CN107334920A - 一种复方知母大蓟抗膀胱癌口服液及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明一种复方知母大蓟抗膀胱癌口服液及其制备工艺，由复方知母大蓟抗膀胱癌口服液口服液配方制定、原材料采购、原材料加工、原材料中药材饮片有效成分提取、配制罐装、灭菌、包装等多道工序加工完成；复方知母大蓟抗膀胱癌口服液配方制定：知母20克、大蓟20克等7种，蜂蜜与蒸馏水用量，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％，75％乙醇溶剂与中药材饮片总量的采购比例为2∶1；原材料中药材饮片有效成分提取，采用本申请人设计、申请的发明专利(申请号201710572547.2)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取，提取液加辅料混合搅拌均匀，用200毫升容积口服液瓶进行罐装、包装，口服每次20毫升，一日两次。

Description

一种复方知母大蓟抗膀胱癌口服液及其制备工艺

技术领域

本发明一种复方知母大蓟抗膀胱癌口服液及其制备工艺属抗肿瘤中药制剂制备领域，尤其涉及一种复方知母大蓟抗膀胱癌口服液及其制备工艺。

背景技术

我国膀胱癌目前仍是最常见的泌尿系统恶性肿瘤，2005年男性标化发病率为4.0/10万，女性为1.5/10万。近几年，我国部分城市膀胱癌的发病率呈现稳中有升的趋势。国内大城市中如北京，上海，天津，膀胱癌的发病率已位列男性常见恶性肿瘤的第六位，而死亡率位列第七位。以上海为例，2005年膀胱癌男性发病率为15.26/10万，女性为4.37/10万，与世界其他国家相比，如北美和西欧，我国仍属膀胱癌发病率较低的国家之一。膀胱癌好发年龄51～70岁，发病高峰为65岁，罕见于30岁以前。发病时80％～85％左右病人肿瘤局限于膀胱，15％～20％有区域淋巴结转移或远处转移。复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科住院病人中，膀胱肿瘤占35％，发病年龄在24～90岁，中位年龄61岁；膀胱癌主要包括两种类型：原发癌和转移癌。原发性膀胱癌起源于膀胱本身，转移癌来源于其它器官，只是癌细胞扩散到了膀胱，一般通过血流、淋巴系统或者直接从邻近器官侵袭到膀胱，如前列腺、直肠、子宫颈。本病可用多种方法治疗，中医也是一种选择和补充。本发明一种复方知母大蓟抗膀胱癌口服液，选择知母、大蓟、小蓟、蒲公英、车前子、黄芩、黄柏、蜂蜜等8种中药材饮片，制备成复方知母大蓟抗膀胱癌口服液，希望对患者疾病的防治、保健起到一定的作用。

发明内容

本发明的目的是，选择知母、大蓟、小蓟、蒲公英、车前子、黄芩、黄柏、蜂蜜等8种中药材饮片组成配方，制作一种复方知母大蓟抗膀胱癌口服液，具有抗肿瘤、抗病毒、抗炎抗变态反应、抗菌、增强免疫等多种功能。8种中药材饮片功效互补，作用广泛，按疗程常饮，再加上必要的饮食调节与体育锻炼，同时调节心理素质，希望能使膀胱癌患者起到治疗、保健作用，减轻患者精神负担，提高患者生活质量。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种复方知母大蓟抗膀胱癌口服液制备工艺，由口服液配方制定、原材料采购、原材料加工、原材料有效成分提取、提取药加水搅拌沉淀、口服液配制、口服液灌装灭菌、标签粘贴及包装多道工序加工完成；复方复方知母大蓟抗膀胱癌口服液配方制定，知母20克、大蓟20克、小蓟20克、蒲公英10克、车前子20克、黄芩20克、黄柏20克、蜂蜜与蒸馏水用量相等，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％，75％乙醇溶剂为中药材饮片(除蜂蜜下同)总量的2倍；原材料采购：先确定复方知母大蓟抗膀胱癌口服液本批次总生产总瓶数、每瓶容量、生产总容量、每瓶服用天数、服用总天数，再按配方与服用总天数计算出7种中药材饮片总需用量，分品种进行采购，采购的各种中药材饮片必须符合每种中药材饮片的质量指标和规格标准，无霉变、无病虫害、无杂质、无污染；75％溶剂乙醇采购与中药材饮片总量采购比例为2∶1；原材料加工：除蜂蜜、蒸馏水、防腐剂外，对每种中药材饮片进行精选和晾晒，充分混合均匀后，先用8毫米粒径粉碎机粉碎，再用4毫米粒径粉碎机粉碎备用；原材料中药材饮片有效成分提取，采取醇提水沉法进行，采用本申请人设计、申请的发明专利(申请号201710572547.2)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取；该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成；该渗漉提取装置操作工艺流程为：①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→总提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60％的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得复方知母大蓟抗膀胱癌口服液总提取药；复方知母大蓟抗膀胱癌口服液成品药配制：总提取药按容积计量后，从口服液总容量中减去，剩余容积量，按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水加入容量，防腐剂按0.1％用量计算；备以300-400升不锈钢圆筒容器，将计量好的总提取药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器，进行混合搅拌，搅拌时先低速搅拌，不断调节至高速搅拌，直至充分搅拌均匀。复方知母大蓟抗膀胱癌口服液灌装灭菌包装：将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置，用200毫升容量瓶进行口服液装瓶加盖，得知母大蓟抗膀胱癌口服液成品；将瓶装口服液成品经高温灭菌，粘贴标签，装盒装箱，入库保存销售。复方知母大蓟抗膀胱癌口服液服用：口服每次20毫升，1日两次。

据《中华本草》记载：知母为为百合科植物知母的根茎；含有知母皂甙A-I、A-II、A-III、A-IV、B-I、B-II，知母皂甙A-II、A-IV结构尚不明，知母皂甙A-III即是知母皂甙A，又是知母皂甙A1，知母皂甙B-II即是原知母皂甙A-III，还含知母皂甙A2即马尔考皂甙元-3-O-β-D-吡喃葡萄糖基(1→2)-β-D-吡喃半乳糖甙B；根茎另含知母多糖A、B、C、D，顺-扁柏树脂酚，单甲基-顺-扁柏树脂酚，氧化-顺-扁柏树脂酚，4′-三羟基-4-甲氧基二苯甲酮，对-羟苯基巴豆油酸，二十五烷酸乙烯脂，β-谷甾醇，杧果甙，烟酸188ug/g，烟酰胺12ug/g及泛酸16ug/g；其抗癌成分为知母皂甙、β-谷甾醇；大蓟为菊科植物大蓟的地上部分或根；含有柳穿鱼甙。地上部分含有φ-蒲公英甾醇乙酸酯，β-香树脂醇乙酸酯，三十二烷醇，豆甾醇，β-谷甾醇，柳穿鱼素。根含油，内有单紫杉烯，二氢单紫杉烯，四氢单紫杉烯，六氢单紫杉烯，1-十五碳烯，香附子烯，丁香烯，罗汉柏烯，α-雪松烯，顺式的8，9-环氧-1-十七碳烯-11，13-二炔-10-醇.根中还含蒲公英甾醇乙酸酯，φ-蒲公英甾醇乙酸酯[5]，菊糖；其抗癌成分为β-谷甾醇；小蓟为菊科植物刺儿菜的全草或根。含有芸香甙，原儿茶酸，绿原酸，咖啡酸，氯化钾。蒙花甙即刺槐甙，也即刺槐素-7-鼠李糖葡萄糖甙，刺槐素，酪桉，蒲公英甾醇，φ-蒲公英甾醇乙酸酯，薄公英甾醇，φ-蒲公英甾醇乙酸酯，三十烷醇，β-谷甾醇，豆甾醇；其抗癌成分为β-谷甾醇；蒲公英为菊科植物蒲公英同属多种植物的全草；含有含蒲公英甾醇，胆碱，菊糖，果胶等；同属植物药用蒲公英的根中含蒲公英醇，蒲公英赛醇，蒲公英甾醇，φ-蒲公英甾醇，β-香树脂醇，豆甾醇，β-谷甾醇，胆碱，咖啡酸，菊糖。果糖，蔗糖，葡萄糖，对羟基苯乙酸，棕榈酸，蜡酸，蜂花酸，油酸，亚油酸等。叶含叶黄素，堇黄质，叶绿酯，维生素C及D等。花含山金车二醇，叶黄素和毛莨黄质；抗癌成分为β-谷甾醇、蒲公英多糖(Tof-CFr)；车前子为车前科植物车前大车前及平车前的种子，含有月桃叶珊瑚甙，车前粘多糖，消旋-车前子甙，都桷子甙酸，车前子酸，琥珀酸，腺嘌呤，胆碱及10.43％的脂肪油[5，6]，β-谷甾醇、β-谷甾醇-3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙；抗癌成分为β-谷甾醇；黄芩为为唇形科植物黄芩、滇黄芩、粘毛黄芩和丽江黄芩的根。小檗碱约1.6％，并合少量黄柏碱，另含柠檬苦素即黄柏内酯，黄柏酮及γ-，β-谷甾醇，菜油甾醇，豆甾醇，7-去氢豆甾醇，白鲜交酯，黄柏酮酸，青萤光酸，24-亚甲基环木菠萝醇，γ-羟基丁烯内酯衍生物(黄柏)I、II，牛奶树醇-B，小檗红碱。根皮中分离出小檗碱约9％，尚有药根碱，白栝楼碱，黄柏碱。果实中含少量小檗碱，掌叶防己碱；另含挥发油约2.16％，油中主要成分为月桂烯约92％，还有少量甲基王酮，微量甲基庚酮以及可能是牻牛儿醇的物质。黄芩含有黄酮类化合物：黄芩素，黄芩新素，即黄芩黄酮II，黄芩甙，汉黄芩素，汉黄芩甙，木蝴蝶素A，7-甲氧基黄芩素，黄芩黄酮；其抗癌成分为β-谷甾醇、黄芩黄酮；黄柏为芸香科植物黄檗或黄皮树的树皮。黄柏含有小檗碱约1.6％，并合少量黄柏碱，木兰花碱，药根碱，掌叶防己碱，白栝楼碱，蝙蝠葛任碱，胍；另含柠檬苦素即黄柏内酯，黄柏酮及γ-，β-谷甾醇，菜油甾醇，豆甾醇，7-去氢豆甾醇，白鲜交酯，黄柏酮酸，青萤光酸，24-亚甲基环木菠萝醇，γ-羟基丁烯内酯衍生物(黄柏)I、II，牛奶树醇-B，小檗红碱。根皮中分离出小檗碱约9％，尚有药根碱，白栝楼碱，黄柏碱；其抗癌成分为γ-，β-谷甾醇。

本发明的有益效果：以上8种中药材饮片，知母具有抗肿瘤、解热、利胆作用、抑制血小板聚集作用、降血糖、抗病原微生物、清热泻火、滋阴润燥、止渴除烦等，兼治温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊；大蓟具有抗肿瘤、抗氧化、抗炎、抗病毒、清除自由基、调节免疫系统、凉血止血；行瘀消肿。兼治吐血、咯血；衄血、便血、外伤出血、疮疡肿痛、瘰疬、湿疹、肝炎、肾炎等；小蓟具有抗肿瘤、抗氧化、抗炎、抗病毒、清除自由基、调节免疫系统、凉血止血；清热消肿；兼治疮疡肿痛、瘰疬、湿疹、肝炎、肾炎等；蒲公英具有抗肿瘤、抗氧化、抗炎、抗病毒、清除自由基、调节免疫系统、清热解毒、消痈散结；兼治乳痈、肺痈、肠痈、痄腮、疔毒疮肿、目赤肿痛、感冒发热、咳嗽、咽喉肿痛、胃火、肠炎、痢疾、肝炎、胆吓炎、尿路感染等；车前子具有抗肿瘤、抗氧化、降血脂、抗菌、调节代谢平衡、清热利尿、渗湿止泻、明目、祛痰；兼治小便不利、淋浊带下、水肿胀满、暑湿泻痢、目赤障翳、痰热咳喘等；黄芩具有抗癌、抗氧化、抗炎、抗病毒、清除自由基、调节免疫系统、清热泻火、燥湿解毒、肺热咳嗽；兼治热病高热神昏、肝火头痛、目赤肿痛、湿热黄疸、泻痢、热淋；黄柏具有抗癌、抗炎、降血脂、调节代谢、清热燥湿；泻火解毒。治湿热痢疾、泄泻、黄疸、梦遗、淋浊、带下、骨蒸劳热、以及口舌生疮、目赤肿痛、痈疽疮毒、皮肤湿疹；蜂蜜具有抗脂肪肝作用、能改善血液的成分，促进心脑和血管功能；对肝脏有保护作用，能促使肝细胞再生；能迅速补充体力，消除疲劳，增强对疾病的抵抗力；还有杀菌消毒的作用；能治疗中度的皮肤伤害，特别是烫伤；可改善睡眠；还可以润肠通便等。以上8种中药材饮片具有抗癌、抗衰老、抗病毒作用、抗菌作用等作用；功效互补，作用广泛，按疗程常饮，再加上必要的体育锻炼，调节心理素质，一定能起到抗癌、保健作用，减轻患者精神负担，提高患者生活质量。

具体实施方式

具体实施例

1、制定复方知母大蓟抗膀胱癌口服液配方为：知母20克、大蓟20克、小蓟20克、蒲公英10克、车前子20克、黄芩20克、黄柏20克、蜂蜜与蒸馏水用量相等，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％。

2、确定本批次复方知母大蓟抗膀胱癌口服液生产量为1000瓶，每瓶装200毫升，共需制备口服液总量为200升。

3、按本批次复方知母大蓟抗膀胱癌口服液生产量与配方计算所需中药材饮片总量为650千克，按配方比例计算出7种中药材饮片采购量分别为：知母100千克、大蓟100千克、小蓟100千克、蒲公英50千克、车前子100千克、黄芩100千克、黄柏100千克，蜂蜜与蒸馏水的比例为5∶5，等中药材有效成分提取完成后按容积计量采购；防腐剂用量为0.1％，75％乙醇溶剂采购1300升，循环使用。

4、复方知母大蓟抗膀胱癌口服液中药材饮片加工：对每种中药材饮片进行精选和晾晒，充分混合均匀后，先用6毫米粒径粉碎机粉碎，再用3毫米粒径粉碎机粉碎备用。

5、复方知母大蓟抗膀胱癌口服液中药材饮片有效成分提取：采取醇提水沉法进行，采用本申请人设计、申请的发明专利(申请号201710572547.2)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取；该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成；该渗漉提取装置操作工艺流程为：①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→粗提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60％的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得复方知母大蓟抗膀胱癌口服液总提取药。

6、复方知母大蓟抗膀胱癌口服液成品药配制：总提取药按容积计量后，从口服液总容量200升中减去，剩余容积量，按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水加入容量，防腐剂按0.1％用量计算；备以300-400升不锈钢圆筒容器，将计量好的粗成品药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器，进行混合搅拌，搅拌时先低速搅拌，不断调节至高速搅拌，直至充分搅拌均匀。

7、复方知母大蓟抗膀胱癌口服液灌装灭菌包装：将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置，用200毫升容量瓶进行复方知母大蓟抗膀胱癌口服液装瓶加盖；得复方知母大蓟抗膀胱癌口服液成品；将瓶装复方知母大蓟抗膀胱癌口服液成品经高温灭菌，粘贴标签，装盒装箱，入库保存销售。

8、复方知母大蓟抗膀胱癌口服液服用；口服每次20毫升，1日两次。

Claims (7)

1.复方知母大蓟抗膀胱癌口服液配方制定，其特征是：知母20克、大蓟20克、小蓟20克、蒲公英10克、车前子20克、黄芩20克、黄柏20克，蜂蜜与蒸馏水用量，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％。

2.复方知母大蓟抗膀胱癌口服液原材料采购，其特征是：先确定复方知母大蓟抗膀胱癌口服液本批次总生产瓶数、每瓶容量、生产总容量、每瓶服用天数、服用总天数，按配方及服用总天数计算出每种中药材饮片总需用量，分品种进行采购，采购的各种中药材饮片必须符合每种中药材饮片的质量指标和规格标准，无霉变、无病虫害、无杂质、无污染；75％溶剂乙醇采购与中药材饮片总量采购比例为2∶1。

3.复方知母大蓟抗膀胱癌口服液原材料加工，其特征是：除蜂蜜、蒸馏水、防腐剂外，对每种中药材饮片进行精选和晾晒，充分混合均匀后，先用8毫米粒径粉碎机粉碎，再用4毫米粒径粉碎机粉碎备用。

4.复方知母大蓟抗膀胱癌口服液中药材饮片有效成分提取，其特征是：采取醇提水沉法进行，采用本申请人设计、申请的发明专利(申请号201710572547.2)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取；该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成；该渗漉提取装置操作工艺流程为：①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液流入蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→粗提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60％的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得复方知母大蓟抗膀胱癌口服液总提取药。

5.复方知母大蓟抗膀胱癌口服液成品药配制；其特征是：总提取药按容积计量后，从口服液总容积量200升中减去，剩余容积量，按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水容量，防腐剂按0.1％用量计算；备以300-400升不锈钢圆筒容器，将计量好的总提取药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器，进行混合搅拌，搅拌时先低速搅拌，不断调节至高速搅拌，直至充分搅拌均匀。

6.复方知母大蓟抗膀胱癌口服液灌装灭菌包装；其特征是：将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置，用200毫升容量瓶进行口服液装瓶加盖；得复方知母大蓟抗膀胱癌口服液成品；将瓶装口服液成品经高温灭菌，粘贴标签，装盒装箱，入库保存销售。

7.复方知母大蓟抗膀胱癌口服液服用；其特征是：口服每次20毫升，1日两次。