CN107349236A - 多拉菌素制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种多拉菌素制剂及其制备方法和应用。该多拉菌素制剂包括以下重量百分比的各组分：多拉菌素0.1％‑10％、辣木籽油1％‑20％、酯类助溶剂10％‑40％、抗氧化剂0.05％‑1％、防腐剂0.05％‑5％以及余量的注射用油。该多拉菌素制剂的稳定性好且抗寄生虫功效显著。

Description

多拉菌素制剂及其制备方法和应用
技术领域
本发明抗寄生虫药物技术领域，特别是涉及一种多拉菌素制剂及其制备方法和应用。
背景技术
多拉菌素(CAS登录号为11774-25-3)为新一代大环内酯类抗寄生虫药物，化学名称为25-环己基-5-0-去甲基-25-去(1-甲基丙基)阿维菌素Ala，化学式为C50H74O14。与传统阿维菌素药物相比，多拉菌素具有良好的药代动力学特征，其药效维持时间相对于伊维菌素提高30％。因此，多拉菌素作为兽用抗寄生虫药物具有较好地的市场前景。
多拉菌素类药物的杀虫机理主要是干扰虫体的神经生理活动，其可以刺激节肢动物、线虫等寄生虫中释放出抑制性神经传导介质(如氨基丁酸)，进而麻痹及杀死节肢动物、线虫等寄生虫。为了适应治疗或预防动物寄生虫的需要，会将多拉菌素类药物与溶剂等辅助性成分混合制备成抗寄生虫药物制剂。但是，多拉菌素易氧化降解，传统技术制备的抗寄生虫药物制剂的稳定性不好，且抗寄生虫功效不足。
发明内容
基于此，有必要提供一种稳定性好且抗寄生虫功效显著的多拉菌素制剂及其制备方法和应用。
一种多拉菌素制剂，包括以下重量百分比的各组分：多拉菌素0.1％-10％、辣木籽油1％-20％、酯类助溶剂10％-40％、抗氧化剂0.05％-1％、防腐剂0.05％-5％以及余量的注射用油。
在其中一个实施例中，包括以下重量百分比的各组分：多拉菌素0.5％-5％、辣木籽油3％-10％、酯类助溶剂20％-30％、抗氧化剂0.05％-0.5％、防腐剂0.05％-2％以及余量的注射用油。
在其中一个实施例中，包括以下重量百分比的各组分：多拉菌素1％、辣木籽油5％、酯类助溶剂15％、抗氧化剂0.1％；防腐剂0.1％以及注射用油78.8％。
在其中一个实施例中，所述酯类助溶剂为苯甲酸苄酯、油酸乙酯、柠檬酸三丁酯、柠檬酸三丁基乙酰酯和C8/C10中链丙二醇二酯中的一种或多种。
在其中一个实施例中，所述抗氧化剂为维生素A、类胡萝卜素、抗坏血酸、黄酮类化合物、多酚、异硫氰酸酯、半胱氨酸、生育酚和生育酚酯中的一种或多种。
在其中一个实施例中，所述防腐剂为苯基乙醇、苯酚、间甲酚、苄烷铵、对羟基苯甲酸酯、丁基羟基苯甲醚、丁基羟基甲苯、棓酸丙酯、苯甲醛中的一种或多种。
在其中一个实施例中，所述注射用油为大豆油、玉米油、蓖麻油、橄榄油、花生油、棉籽油、芝麻油、红花油中的一种或多种。
本发明中的多拉菌素制剂不仅使用注射用油和酯类助溶剂作为多拉菌素的溶剂，而且加入了辣木籽油作为稳定剂，辣木籽油在多拉菌素制剂中的重量百分比控制在1％-20％。辣木籽油具有强抗氧化作用，其与抗氧化剂联合使用时，能够有效防止多拉菌素氧化降解，显著提高了多拉菌素制剂的稳定性。若辣木籽油的重量百分比小于1％，稳定效果较差；若辣木籽油的重量百分比大于20％，会抑制酯类助溶剂的助溶效果，造成多拉菌素的溶解性变低，进而制剂的稳定性也会变差。此外，辣木籽油还具有抗真菌、消炎等效果，其与多拉菌素、酯类助溶剂及注射用油配合使用，能够产生较佳的协同效果，抗寄生虫功效显著。
本发明中的多拉菌素制剂采用了苯甲酸苄酯、油酸乙酯、柠檬酸三丁酯和柠檬酸三丁基乙酰酯的一种或多种作为酯类助溶剂，能够促进多拉菌素溶解于注射用油中，并使多拉菌素与注射用油具有适度的亲和性，进而能够保证多拉菌素制剂的抗寄生虫功效。其中，苯甲酸苄酯作为酯类助溶剂时，能够使多拉菌素与注射用油具有最佳的溶解性和亲和性，进而抗寄生虫功效显著。
本发明中的多拉菌素制剂通过控制多拉菌素、辣木籽油、酯类助溶剂、抗氧化剂、防腐剂及注射用油的重量百分比，各组分共同配合使用，能够产生较佳的协同效果，其有效提高了多拉菌素制剂的稳定性及抗寄生虫功效。
此外，还有必要提供一种多拉菌素制剂的制备方法。
一种多拉菌素制剂的制备方法，包括以下步骤：
按重量百分比分别取多拉菌素0.1％-10％、辣木籽油1％-20％、酯类助溶剂10％-40％、抗氧化剂0.05-1％、防腐剂0.05-5％以及余量为注射用油；
将所述注射用油加热，其中加热温度为90℃-150℃；将加热完成的所述注射用油冷却至小于60℃，即得所需注射用油；
将所述多拉菌素、所述酯类助溶剂、所述辣木籽油及60％-90％的所述所需注射用油混合，搅拌均匀，并冷却到室温，得到第一溶液；
将所述抗氧化剂、所述防腐剂与剩下的所述所需注射用油混合，并加入到所述第一溶液中，搅拌均匀，经后处理，即得所述多拉菌素制剂。
在其中一个实施例中，所述搅拌均匀所需的时间为10min-20min。
在其中一个实施例中，所述后处理包括吹氮分装、轧盖、灭菌、灯检合格及包装。
该多拉菌素制剂的制备方法简单高效，适合产业化产生，具有广阔的应用前景。
此外，还有必要提供一种多拉菌素制剂用于预防、治疗或控制动物中寄生虫的应用。
本发明所述多拉菌素制剂可以用于家禽、家畜等动物的体内外驱虫。如可以将制剂滴于或涂抹于寄生虫寄生处，或将制剂用于动物的皮下或肌肉注射。该多拉菌素制剂的抗寄生虫功效显著。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面将结合实施例对本发明进行更全面的描述。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
下列实施例中未注明具体条件的试验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书建议的调节进行选择。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可通过市售购买获得的常规产品。
本发明中的多拉菌素制剂包括以下重量百分比的各组分：多拉菌素0.1％-10％，例如可以为，但不限于0.5％、1％、2％、3％、4％、6％或8％等；辣木籽油1％-20％，例如可以为，但不限于2％、3％、5％、4％、6％、8％、10％、12％、14％、16％、18％等；酯类助溶剂10％-40％，例如可以为，但不限于15％、20％、25％、30％或35％等；抗氧化剂0.05-1％，例如可以为，但不限于0.05％、0.1％、0.2％、0.4％、0.5％、0.6％或0.8％等；防腐剂0.05-5％，例如可以为，但不限于0.05％、0.1％、1％、2％、3％或4％等；余量为注射用油，通过注射用油将重量百分比保持在100％。
可选地，该多拉菌素制剂包括以下重量百分比的各组分：多拉菌素1％、辣木籽油5％、酯类助溶剂15％、抗氧化剂0.1％、防腐剂0.1％以及注射用油78.8％。
在一个实施例中，该酯类助溶剂为苯甲酸苄酯、油酸乙酯、柠檬酸三丁酯、柠檬酸三丁基乙酰酯和C8/C10中链丙二醇二酯中的一种或多种。如该酯类助溶剂可以为苯甲酸苄酯，或为苯甲酸苄酯和油酸乙酯的混合物，或为苯甲酸苄酯、油酸乙酯和柠檬酸三丁酯的混合物，或为苯甲酸苄酯、油酸乙酯、柠檬酸三丁酯及柠檬酸三丁基乙酰酯的混合物等。
在一个实施例中，该抗氧化剂为维生素A、类胡萝卜素、抗坏血酸、黄酮类化合物、多酚、异硫氰酸酯、半胱氨酸、生育酚(如α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚和δ-生育酚中的一种或多种)和生育酚乙酸酯、生育酚琥珀酸酯等生育酚酯中的一种或多种。如该抗氧化剂可以为生育酚乙酸酯，或为维生素A和类胡萝卜素的混合物，或为维生素A、类胡萝卜素和抗坏血酸的混合物等。
其中，黄酮类化合物是以黄酮(2-苯基色原酮)为母核而衍生的一类黄色色素，其中包括黄酮的同分异构体及其氢化和还原产物，也即以C6-C3-C6为基本碳架的一系列化合物。黄酮类化合物分布很广，大部分与糖结合成苷类或碳糖基的形式存在，也有的以游离形式存在。如黄酮、黄酮醇、黄烷酮、黄烷酮醇、异黄酮、异黄烷酮、查耳酮、二氢查耳酮、橙酮、黄烷、黄烷醇和黄烷二醇(3，4)。类胡萝卜素根据化学结构的不同可以将其分为两类，一类是胡萝卜素，其只含碳氢两种元素，不含氧元素,如番茄红素、α-胡萝卜素、β-胡萝卜素和γ-胡萝卜素，另一类是叶黄素，含有羟基、酮基、羧基、甲氧基等含氧官能团，如叶黄素和虾青素。
在一个实施例中，该防腐剂为苯基乙醇、苯酚、间甲酚、苄烷铵、对羟基苯甲酸酯、丁基羟基苯甲醚、丁基羟基甲苯、棓酸丙酯、苯甲醛中的一种或多种。如防腐剂可以为丁基羟基苯甲醚(BHA)，或该防腐剂为丁基羟基甲苯(BHT)，或该防腐剂为丁基羟基苯甲醚和丁基羟基甲苯的混合物，或为对羟基苯甲酸酯、丁基羟基苯甲醚和丁基羟基甲苯的混合物等。
在一个实施例中，该注射用油为大豆油、玉米油、蓖麻油、橄榄油、花生油、棉籽油、芝麻油、红花油等植物油中的一种或多种。如该注射用油为大豆油，或该注射用油为大豆油和玉米油的混合物，或该注射用油为蓖麻油、橄榄油及花生油的混合物等。
该多拉菌素制剂的制备方法简单高效，具体包括以下步骤：
1)按重量百分比分别取多拉菌素0.1％-10％、辣木籽油1％-20％、酯类助溶剂10％-40％、抗氧化剂0.05-1％、防腐剂0.05-5％以及余量为注射用油。
2)将该注射用油加热，其中加热温度为90-150℃；将加热完成的该注射用油冷却至小于60℃，即得所需注射用油。
3)将该多拉菌素、该酯类助溶剂、该辣木籽油及60％-90％的该所需注射用油混合，搅拌均匀，得到第一溶液。可选地，该搅拌均匀所需的时间为10min-20min。
4)将该抗氧化剂、该防腐剂与剩下的该所需注射用油混合，并加入到该第一溶液中，搅拌均匀，并迅速冷却到室温，经后处理，即得该多拉菌素制剂。可选地，该搅拌均匀所需的时间为10min-20min。进一步可选地，该后处理包括吹氮分装、轧盖、灭菌、灯检合格及包装。
此外，该多拉菌素制剂用于预防、治疗或控制动物中寄生虫的应用。
本发明的多拉菌素制剂可以用于家禽、家畜等动物的体内外驱虫。如可以将制剂滴于寄生虫寄生处，或将制剂注射于寄生虫寄生处。该多拉菌素制剂的抗寄生虫功效显著。多拉菌素制剂的用量及具体的治疗形式可以根据动物感染寄生虫的情况进行选择。
实施例1
以如下重量百分比称取各原料(以总量100ml为例)
多拉菌素0.1％、辣木籽油1％、苯甲酸苄酯10％、生育酚乙酸酯0.05％、丁基羟基苯甲醚0.05％以及大豆油88.8％。
1)将该大豆油加热，其中加热温度为150℃，加热时间为60min；将加热完成的该注射用油冷却至60℃，即得所需注射用大豆油。
2)将该多拉菌素、苯甲酸苄酯、该辣木籽油及60％-90％的所需注射用大豆油混合，搅拌15min，得到第一溶液。
3)将该生育酚乙酸酯、丁基羟基苯甲醚与剩下的该所需注射用大豆油混合，并加入到该第一溶液中，搅拌10min，并迅速冷却到室温，经吹氮分装、轧盖、灭菌、灯检合格及包装，即得该多拉菌素制剂。
实施例2
以如下重量百分比称取各原料(以总量100ml为例)
多拉菌素10％、辣木籽油20％、苯甲酸苄酯40％、生育酚乙酸酯1％、丁基羟基苯甲醚5％以及大豆油24％。
其制备方法与实施例1相同。
实施例3
以如下重量百分比称取各原料(以总量100ml为例)
多拉菌素1％、辣木籽油5％、苯甲酸苄酯15％、生育酚乙酸酯0.1％、丁基羟基甲苯0.1％以及大豆油78.8％。
其制备方法与实施例1相同。
实施例4
以如下重量百分比称取各原料(以总量100ml为例)
多拉菌素5％、辣木籽油10％、苯甲酸苄酯25％、生育酚乙酸酯0.5％、丁基羟基甲苯2.5％以及大豆油67％。
其制备方法与实施例1相同。
实施例5
以如下重量百分比称取各原料(以总量100ml为例)
多拉菌素0.1％、辣木籽油20％、苯甲酸苄酯40％、生育酚乙酸酯1％、丁基羟基苯甲醚5％以及玉米油33.9％。
1)将该玉米油加热，其中加热温度为150℃，加热时间为60min；将加热完成的该注射用油冷却至60℃，即得所需注射用玉米油。
2)将该多拉菌素、苯甲酸苄酯、该辣木籽油及90％的所需注射用玉米油混合，搅拌15min，得到第一溶液。
3)将该生育酚乙酸酯、丁基羟基苯甲醚与剩下的该所需注射用大豆油混合，并加入到该第一溶液中，搅拌10min，并迅速冷却到室温，经吹氮分装、轧盖、灭菌、灯检合格及包装，即得该多拉菌素制剂。
实施例6
以如下重量百分比称取各原料(以总量100ml为例)
多拉菌素10％、辣木籽油1％、油酸乙酯20％、生育酚乙酸酯1％、苯基乙醇5％以及蓖麻油39％。
1)将该蓖麻油加热，其中加热温度为150℃，加热时间为60min；将加热完成的该注射用油冷却至60℃，即得所需注射用蓖麻油。
2)将该多拉菌素、油酸乙酯、该辣木籽油及60％的所需注射用蓖麻油混合，搅拌15min，得到第一溶液。
3)将该生育酚乙酸酯、苯基乙醇与剩下的该所需注射用蓖麻油混合，并加入到该第一溶液中，搅拌10min，并迅速冷却到室温，经吹氮分装、轧盖、灭菌、灯检合格及包装，即得该多拉菌素制剂。
实施例7
以如下重量百分比称取各原料(以总量100ml为例)
多拉菌素0.5％、辣木籽油3％、柠檬酸三丁酯30％、类胡萝卜素0.5％、苄烷铵2％以及大豆油64％。
1)将该大豆油加热，其中加热温度为150℃，加热时间为60min；将加热完成的该注射用油冷却至60℃，即得所需注射用大豆油。
2)将该多拉菌素、柠檬酸三丁酯、该辣木籽油及80％的所需注射用大豆油混合，搅拌15min，得到第一溶液。
3)将该类胡萝卜素、苄烷铵与剩下的该所需注射用大豆油混合，并加入到该第一溶液中，搅拌10min，并迅速冷却到室温，经吹氮分装、轧盖、灭菌、灯检合格及包装，即得该多拉菌素制剂。
实施例8
以如下重量百分比称取各原料(以总量100ml为例)
多拉菌素5％、辣木籽油10％、柠檬酸三丁酯20％、类胡萝卜素0.05％、苄烷铵0.05％以及大豆油64.9％。
其制备方法与实施例7相同。
实施例9
以如下重量百分比称取各原料(以总量100ml为例)
多拉菌素0.5％、辣木籽油10％、柠檬酸三丁酯30％、类胡萝卜素0.5％、苄烷铵2％以及大豆油57％。
其制备方法与实施例7相同。
实施例10
以如下重量百分比称取各原料(以总量100ml为例)
多拉菌素5％、辣木籽油3％、柠檬酸三丁酯30％、类胡萝卜素0.05％、苄烷铵0.05％以及大豆油61.9％。
其制备方法与实施例7相同。
对比例1
以如下重量百分比称取各原料(以总量100ml为例)
多拉菌素1％、苯甲酸苄酯20％、生育酚乙酸酯0.1％、丁基羟基甲苯0.1％以及大豆油78.8％。
1)将该大豆油加热，其中加热温度为150℃，加热时间为60min；将加热完成的该注射用油冷却至60℃，即得所需注射用大豆油。
2)将该多拉菌素、苯甲酸苄酯及90％的所需注射用大豆混合，搅拌混合，得到第一溶液。
3)将该生育酚乙酸酯、丁基羟基甲苯与剩下的该所需注射用大豆油混合，并加入到该第一溶液中，搅拌混合，并冷却到室温，经吹氮分装、轧盖、灭菌、灯检合格及包装，即得该多拉菌素制剂。
对比例2
以如下重量百分比称取各原料(以总量100ml为例)
多拉菌素12％、辣木籽油30％、苯甲酸苄酯45％、苯酚2％、丁基羟基甲苯6％以及棉籽油5％。
其制备方法与对比例1相同。
对比例3
以如下重量百分比称取各原料(以总量100ml为例)
多拉菌素0.05％、辣木籽油0.05％、苯甲酸苄酯45％、生育酚乙酸酯0.01％、丁基羟基甲苯0.01％以及大豆油54.88％。
其制备方法与对比例1相同。
效果试验例1
为了验证本发明中多拉菌素制剂在超常环境下的稳定性，取实施例3及对比例1制备的多拉菌素制剂适量，模拟上市包装要求，分别进行高温试验、强光照试验及高湿试验，具体试验方法如下：
1.1高温试验
密封于棕色钠钙注射液瓶中，60℃温度下放置10天，于第5天和第10天取样分析。
1.2强光照试验
密封于棕色钠钙注射液瓶中置于样品稳定箱中，于照度4500±500lx条件下放置10天，在第5天和第10天取样分析。
1.3高湿试验
密封于棕色钠钙注射液瓶中置于25℃，相对湿度90％±5％条件下放置10天，在第5天和第10天取样分析。
每次所取样品均按《兽药质量标准汇编》(2006-2011年)多拉菌素注射液的质量标准进行检测分析，并与0天的结果进行比较，表1为多拉菌素制剂在超常环境下的稳定性试验结果。
表1
结论：根据表1检测数据可知，实施例3的多拉菌素制剂在60℃高温、4500±500lx的强光照及90％±5％的高湿环境下各项检测指标均无明显变化，质量较为稳定。而对比例1制备的多拉菌素制剂在60℃高温、4500±500lx的强光照及90％±5％的高湿环境下各项检测指标中含量和颜色变化较大，质量不稳定。因此，加入了辣木籽油的多拉菌素制剂在超常环境下的稳定性显著提高。
效果试验例2
为了验证本发明中多拉菌素制剂在正常环境下的稳定性，取实施例1、实施例2、实施例3与对比例1、对比例2及对比例3制备的多拉菌素制剂适量，模拟上市包装要求，分别在温度40±2℃、相对湿度75％±5％的条件下放置6个月进行加速稳定性试验，在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月月末分别取样一次，每次所取样品均按《兽药质量标准汇编》(2006-2011年)多拉菌素注射液的质量标准进行检测分析，并与0天的结果进行比较，表2为多拉菌素制剂在正常环境下的稳定性试验结果。
表2
结论：根据表2检测数据可知，本发明的多拉菌素制剂加速稳定性试验6个月后，含量下降1％左右，颜色无明显变化，其稳定性较好。而对比例1-3中的多拉菌素制剂加速稳定性6个月后，含量下降10％以上，颜色也有明显变化，其稳定性较差。因此，加入了辣木籽油的多拉菌素制剂在正常环境下的稳定性也显著提高。
效果试验例3
取实施例3及对比例1制备的拉菌素制剂适量进行抗寄生虫功效试验。
在广东省花都市某犬养殖场，选取瘙痒，皮肤局部疖病，毛囊发炎，翻看毛发可见黑色寄生虫排泄物或寄生虫虫体的犬只20只，判断为寄生虫病犬，每10只归入一组。A组为实验组，按推荐剂量：多拉菌素计0.6mg/kg体重，每7天注射使用实施例3的多拉菌素制剂；B组为对照组，每7天注射使用与A组同等剂量的对比例的多拉菌素制剂。实施例3与对比例的多拉菌素制剂均联用三次，A组与B组分场圈养避免交叉传染。
联用注射三次多拉菌素制剂后，A组全部犬只皮肤情况明显改善，炎症消失，翻开毛发无发现黑色寄生虫排泄物，也无发现寄生虫活体。B组中6只犬只的炎症未消失，翻开毛发还有黑色寄生虫排泄物，也发现寄生虫活体。因此，本发明的多拉菌素制剂抗寄生虫功效显著。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (9)

1.一种多拉菌素制剂，其特征在于，包括以下重量百分比的各组分：多拉菌素0.1％-10％、辣木籽油1％-20％、酯类助溶剂10％-40％、抗氧化剂0.05％-1％、防腐剂0.05％-5％以及余量的注射用油。
2.根据权利要求1所述的多拉菌素制剂，其特征在于，包括以下重量百分比的各组分：多拉菌素0.5％-5％、辣木籽油3％-10％、酯类助溶剂20％-30％、抗氧化剂0.05％-0.5％、防腐剂0.05％-2％以及余量的注射用油。
3.根据权利要求2所述的多拉菌素制剂，其特征在于，包括以下重量百分比的各组分：多拉菌素1％、辣木籽油5％、酯类助溶剂15％、抗氧化剂0.1％；防腐剂0.1％以及注射用油78.8％。
4.根据权利要求1-3任一项所述的多拉菌素制剂，其特征在于，所述酯类助溶剂为苯甲酸苄酯、油酸乙酯、柠檬酸三丁酯和柠檬酸三丁基乙酰酯的一种或多种。
5.根据权利要求1-3任一项所述的多拉菌素制剂，其特征在于，所述抗氧化剂为维生素A、类胡萝卜素、抗坏血酸、黄酮类化合物、多酚、异硫氰酸酯、半胱氨酸、生育酚和生育酚酯的一种或多种。
6.根据权利要求1-3任一项所述的多拉菌素制剂，其特征在于，所述防腐剂为苯基乙醇、苯酚、间甲酚、苄烷铵、对羟基苯甲酸酯、丁基羟基苯甲醚、丁基羟基甲苯、棓酸丙酯和苯甲醛中的一种或多种。
7.根据权利要求1-3任一项所述的多拉菌素制剂，其特征在于，所述注射用油为大豆油、玉米油、蓖麻油、橄榄油、花生油、棉籽油、芝麻油和红花油的一种或多种。
8.一种如权利要求1-7任一项所述的多拉菌素制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
按重量百分比分别取多拉菌素0.1％-10％、辣木籽油1％-20％、酯类助溶剂10％-40％、抗氧化剂0.05-1％、防腐剂0.05-5％以及余量的注射用油；
将所述注射用油加热杀菌，其中加热温度为90-150℃，得到所需注射用油；
将所述多拉菌素、所述酯类助溶剂、所述辣木籽油及60％-90％的所述所需注射用油混合，搅拌均匀，冷却到室温，得到第一溶液；
将所述抗氧化剂、所述防腐剂与余下的所述所需注射用油混合，并加入到所述第一溶液中，搅拌均匀，经吹氮分装、轧盖、灭菌、灯检合格及包装，即得所述多拉菌素制剂。
9.一种如权利要求1-7任一项所述的多拉菌素制剂用于预防、治疗或控制动物中寄生虫的应用。
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