CN107320442A - 中药外用凝胶及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种中药外用凝胶的制备方法，步骤如下：取补骨脂、附子、蛇床子、续断、覆盆子、安息香、干姜、辣椒、远志、狗脊、川乌、当归、羌活、独活、高良姜、天南星以及丁香，加乙醇加热回流提取，合并提取液，滤过后浓缩为清膏；取卡波姆，加入甘油，再加水，得到卡波姆溶胀液，再加入清膏浸泡，混匀后，加入三乙醇胺，得含有醇提液的卡波姆水性凝胶；将白凡士林溶于松节油和水杨酸甲酯中，再加薄荷脑、冰片、樟脑和月桂氮卓酮使溶解，再加入吐温‑80，得油性基质混合物，将其加入到含有醇提液的卡波姆水性凝胶中，使其乳化均匀，即得中药外用凝胶剂。本发明制备方法得到的温通膏比原工艺温通膏具有更优的药效，包括镇痛，消肿以及祛瘀。

Description

中药外用凝胶及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种中药外用凝胶及其制备方法。
背景技术
中药凝胶剂是指中药提取物与适量基质制成的，具有凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂。其中，水性凝胶剂由于其具有良好的皮肤亲和力，作为中药外用制剂发展迅速。水性基质常用的主要有卡波姆、纤维素衍生物、海藻酸盐、西黄芪胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、壳聚糖等。凝胶剂的常用制备工艺技术比较简单。例如，以卡波姆作为凝胶基质，一般先将卡波姆加水充分溶胀，然后在搅拌下加入三乙醇胺或氢氧化钠等碱性物质中和卡波姆，最后加入药液和其他附加剂。
然而，由于中药成分复杂，且凝胶剂基质材料选择性少，现有的技术仍存在不少问题，尤其是缺乏对中药挥发油成分的考虑，中药挥发油成分是中药制剂处方中不可缺少的一部分，易挥发，不稳定，且与水性凝胶基质相容性差。
温通膏是本申请人经验方，由补骨脂、当归、独活、蛇床子等组成，具有强肾壮腰、祛寒逐湿、温经通络、活血镇痛等功效，用于肾虚腰痛、腰膝酸软、手足痿痹、风湿肿痛、肩颈痹痛、跌打损伤、骨折创伤中后期的肿胀疼痛等症，已应用于临床20多年，疗效显著。然而，温通膏的配方中也含有中药挥发油成分，这些挥发油成分与水性凝胶基质相容性较差，所以有必要针对这个不足之处，作进一步地改进。
发明内容
基于此，有必要针对现有技术的问题，提供一种中药外用凝胶的制备方法。
为了实现上述目的，具体方案如下：
为实现上述目的，具体方案如下：
一种中药外用凝胶剂的制备方法，其具体步骤如下：
(1)取补骨脂、附子、蛇床子、续断、覆盆子、安息香、干姜、辣椒、远志、狗脊、川乌、当归、羌活、独活、高良姜、天南星以及丁香，加乙醇加热回流提取，合并提取液，滤过，滤液浓缩为清膏；
(2)取卡波姆，加入甘油搅拌湿润均匀，加水浸泡至卡波姆充分溶胀，得到卡波姆溶胀液，加入清膏继续浸泡，混匀，加入三乙醇胺，搅拌均匀，得到含有醇提液的卡波姆水性凝胶；
(3)将白凡士林溶于松节油和水杨酸甲酯中，再加入薄荷脑、冰片、樟脑和月桂氮卓酮使溶解，再加入吐温-80，混匀，得油性基质混合物；
(4)将步骤(3)所述的油性基质混合物加入到步骤(2)所述含有醇提液的卡波姆水性凝胶中，搅拌，使其乳化均匀，即得外用中药凝胶剂。
在其中一些实施例中，步骤(3)所述白凡士林与松节油、月桂氮卓酮以及吐温-80用量的重量比为160-320:1060-1070:398-405:1600-2080。
在其中一个实施例中，步骤(3)所述白凡士林与松节油、月桂氮卓酮以及吐温-80用量的重量比为160:1067:400:2080。
在其中一些实施例中，步骤(2)所述甘油、水与卡波姆用量的重量比为1.458-3.125：19-20：1。
在其中一个实施例中，步骤(2)所述甘油、水与卡波姆用量的重量比为3.125：19.2：1。
在其中一些实施例中，步骤(2)所述三乙醇胺与卡波姆用量的重量比为0.8-2：1。
在其中一个实施例中，步骤(2)所述三乙醇胺与卡波姆用量的重量比为1.25：1。
在其中一些实施例中，步骤(1)所述乙醇的体积分数为35-65％，步骤(1)所述加乙醇加热回流提取的次数为2-4次，每次55-125min，步骤(1)所述乙醇用量为药材总重量的7-13倍。步骤(1)所述清膏在60℃时相对密度为0.85-1.1。更优选为：步骤(1)所述乙醇的体积分数为45-55％，步骤(1)所述加乙醇加热回流提取的次数为3次，每次115-125min，步骤(1)所述乙醇用量为药材总重量的11-13倍，步骤(1)所述清膏在60℃时相对密度为0.85-1.1。
本发明的另一个目的提供一种中药外用凝胶剂。
一种中药外用凝胶剂，其是通过上述的方法制备得到的。
本发明相对于现有技术具有如下优点以及效果：
(1)本发明所述的中药外用凝胶剂的制备方法对温通膏原提取工艺进行优化，利用优化后的新工艺提取工艺所得干膏得率以及补骨脂素含量都提高。
(2)本发明对温通膏原制备工艺进行改进，加入少量油脂性基质，以增加药油与基质的相容性，并加入适宜的表面活性剂与助溶剂，将两相混合均匀，得到乳剂型凝胶剂，既保留水性凝胶剂亲肤性的特点，又能够增加药油相容性和制剂稳定性；既有软膏剂的涂抹润滑性，又无其油腻感，结合了凝胶剂与软膏剂的双重优点。
(3)本发明在卡波姆凝胶剂的制备过程中加入了甘油，能够明显缩短其溶胀时间。
(4)新工艺制备的温通膏比原工艺制备温通膏具有更优的药效学作用，包括镇痛，消肿以及祛瘀。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
1、配方：
2、温通膏的原制备方法
(1)以上二十二味，除薄荷脑、冰片、樟脑丸、水杨酸甲酯、松节油外，其余补骨脂等十七味，用70％乙醇加热回流提取2次，每次2h，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为0.85-0.95(60℃)的清膏；
(2)取卡波姆960g，加水18400mL浸泡24h，加入清膏继续浸泡24h，混匀，加入三乙醇胺500g使溶解，聚山梨酯-80 1600g，混匀；
加入薄荷脑、冰片、樟脑、水杨酸甲酯、松节油和月桂氮卓酮500g使溶解，混匀，分装，制成1000支，即得。
3、采用新工艺制备温通膏乳剂型凝胶剂，包括步骤如下：
(1)以上二十二味，除薄荷脑、冰片、樟脑、水杨酸甲酯、松节油外，其余补骨脂等十七味，加12倍量50％乙醇加热回流提取3次，每次2h，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为0.85-1.1(60℃)的清膏；
(2)取卡波姆960g，加入3000g甘油搅拌湿润均匀，加18500ml水浸泡至卡波姆充分溶胀(约3小时)，得到卡波姆溶胀液，加入清膏继续浸泡24小时，混匀，加入1200g三乙醇胺，搅拌均匀，得到含有醇提液的卡波姆水性凝胶；
(3)将160g白凡士林溶于松节油和水杨酸甲酯中，再加入薄荷脑、冰片、樟脑和500g月桂氮卓酮使溶解，再加2080g吐温-80，混匀，得油性基质混合物；
(4)将步骤(3)所述油性基质混合物加入到步骤(2)含有醇提液的卡波姆水性凝胶所述中，搅拌，使其乳化均匀，分装，得1000支量的乳剂型凝胶剂。
实施例2
提取工艺的优化
(1)评价标准：补骨脂素、异补骨脂素含量以及干膏得率，加权综合评分。
补骨脂素、异补骨脂素含量测定方法：
色谱条件：
色谱柱：InertsilODS-SPC18柱(150mm×4.6mm，5μm)；流动相：乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钠溶液(28:72)；检测波长：246nm；柱温：30℃；流速：1.0mL/min；取供试品溶液10μL，按上述高效液相色谱方法，进样测定。
供试品溶液的制备：
制备供试品溶液：取温通膏醇提液，置分液漏斗中，加正己烷萃取5次，每次15mL，合并正己烷液，挥干溶剂，残渣加甲醇溶解定容至10mL容量瓶，即得供试品溶液。
干膏得率测试方法：
参考“中国药典”(2015版，第四部)2201项下方法，精密量取醇提液5mL，分别置干燥恒重的蒸发皿中，水浴蒸干后于105℃干燥3小时，得干浸膏重量W1，按下式公式计算干膏得率：
干膏得率＝(VW1/5W0)×100％，
其中，V为醇提液总体积；W0为药材总重量。
采用指数法对评价指标进行无量纲化处理，即Z＝Xn/Xmax，式中Xn为实际值，Xmax为最大值；同时设定指标浸膏得率(Z1)、补骨脂素含量(Z2)、异补骨脂素含量(Z3)的权重系数分别为0.2，0.4，0.4，得到综合评分计算公式为：综合评分＝Z1×0.2×100+Z2×0.4×100+Z3×0.4×100。由综合评分得到最佳提取工艺作为温通膏新提取工艺。
原温通膏提取与最佳提取工艺所得醇提液活性成分比较：
取等量上述新提取工艺(见实施例1新工艺制备乳剂型凝胶剂的步骤(1))与温通膏原提取工艺(见实施例1温通膏的原制备方法的步骤(1))所得醇提液，分别比较其干膏得率，补骨脂素和异补骨脂素的含量，最后计算综合评分，结果见表1。
表1新提取工艺与有效成分含量比较
由表1可知，新提取工艺的综合评分高于原提取工艺的综合评分，且新提取工艺的干膏得率和补骨脂素均高于原提取工艺，说明新提取工艺优于原提取工艺。
实施例3制剂工艺优化
1、甘油用量的选择
取1.2份卡波姆，分别加入0份、1.75份、2.75份、3.75份以及4.75份甘油后，再分别加水24mL溶胀，考察甘油用量对卡波姆溶胀时间的影响，实验结果见表2。
表2甘油用量对卡波姆溶胀时间影响
甘油用量(份) 0 1.75 2.75 3.75 4.75
溶胀时间(小时) 24 3 3 3 8
实验结果表明：甘油的加入能够润湿卡波姆，缩短溶胀时间。当甘油用量为1.75份时，甘油和卡波姆恰好混合至卡波姆不再粉尘飞扬；当甘油用量为3.75份时，甘油和卡波姆恰好可以混合均匀；当甘油用量再增加会使卡波姆结团过大，溶胀时间变长。因此，新工艺加入适量的甘油，能够明显地缩短卡波姆溶胀时间，提高生产效率，而加入甘油、水以及卡波姆的重量比为1.458-3.125：20：1时，卡波姆溶胀的时间明显缩短。
2、乳化剂种类以及用量的选择
2.1乳化剂种类的选择
乳化剂在乳剂型凝胶的形成、制备及稳定性方面发挥着重要作用。它能有效降低表面张力和表面自由能，形成牢固的乳化膜。选择乳化剂时，首先应考虑乳化油相的HLB值，还应考虑毒性、刺激性、稳定性及成本等。
以卡波姆0.96g，三乙醇胺1.227g，氮酮0.5g，乳化剂1.6g为1支量(50g)凝胶剂的基础配方，制备三组乳剂型凝胶剂(制备方法、清膏和挥发油在凝胶剂中的用量比例同实施例1中新工艺制备乳剂型凝胶剂)。其中，乳化剂分别是Tween 80(吐温-80)、Labrasol以及Span 80，以制得空白乳剂型基质成品作离心试验，离心指标为3000r/min，30min。以离心后的油水分离情况为指标，对乳化剂进行筛选。
表3乳化剂种类的选择结果
乳化剂 离心后性状
Tween 80 无油珠漂浮，完全被水分离
Labrasol 少量油珠漂浮，基质油腻
Span 80 少量油珠漂浮，基质粘稠
由表3可知，吐温-80制得的乳化效果最佳，且吐温-80为最常用的乳化剂，故乳化剂选择吐温-80。
2.2吐温-80用量的选择
实验方法：以1.2g卡波姆940、23mL纯化水、1.5g三乙醇胺、0.2g白凡士林、3.75g甘油、0.625g月桂氮卓酮为1.25支量(62.5g)凝胶剂的基质基础配方，分别加入用量为1.0g，1.8g，2.6g，3.4g，4.2g，5.0g的吐温-80进行乳化，制备六组乳剂型凝胶剂(制备方法、清膏和挥发油等在凝胶剂中的用量比例同实施例1中新工艺制备乳剂型凝胶剂)。表4为吐温-80用量在1.0-5.0g范围内的选择结果。
表4吐温-80用量的选择结果
NO 1 2 3 4 5 6
吐温-80用量(g) 1.0 1.8 2.6 3.4 4.2 5.0
离心试验 油水分离 合格 合格 合格 合格 合格
耐寒实验 合格 合格 合格 合格 不合格 不合格
基质质地 有油珠 较均匀 均匀细腻 较粗糙 较粗糙 粗糙
结果表明：乳化剂用量为1.0g时，O/W基质有油珠，乳化不完全，可能是乳化剂用量过少，液滴界面不能达到饱和吸附，界面膜的强度较低；乳化剂用量4.2g和5.0g，O/W基质质地粘稠，耐寒实验不合格，原因可能是超过了最优用量，而乳化剂本身有一定的粘稠感和油腻感，导致基质质地变粗；乳化剂用量1.8g-3.4g，能形成乳化良好的O/W基质，经过比较，用量3.4g制得的O/W基质质地没有1.8g和2.6g的均匀细腻，因此初步确定乳化剂用量1.8g-2.6g。
再进一步地在1.8g-2.6g范围选择更佳的吐温-80用量。其他成分不变，乳化剂用量分别为1.6g，1.8g，2.0g，2.3g，2.6g，2.8g。
表5乳化剂最佳用量的选择
结果表明：吐温-80用量为1.6g时，离心试验结果为油水分离。另外，用显微镜观察微观性状，观察到乳化剂用量为2.0g-2.6g时，微观性状较为均匀细腻。由此可知，吐温-80用量选择为2.0g-2.6g时，乳化效果最好，即1000支量的乳剂型凝胶剂需要加入吐温-80的最佳用量为1600-2080g。
3、油相添加剂种类以及用量的选择
3.1油相添加剂种类的选择
原处方中油相部分由薄荷脑、冰片和松节油等挥发油成分组成，但是通过实验考察，使用者在涂抹本制剂的过程中，挥发油会随着涂抹过程而挥发，从而使涂抹后的制剂油水不平衡，导致涂抹效果不佳，即涂抹后有较多的深棕色残渣出现。鉴于以上的考察，本实验在原处方基础上添加油性添加剂。
以1.2g卡波姆940、1.5g三乙醇胺、3.75g甘油、0.625g月桂氮卓酮为1.25支量(62.5g)凝胶剂的基质基础配方，制备无油相添加剂和0.4g油相添加剂分别为羊毛脂、液体石蜡、白凡士林的四组乳剂型凝胶剂(制备方法、清膏和挥发油等在凝胶剂中的用量比例同实施例1中新工艺制备乳剂型凝胶剂)。
本实验从羊毛脂、液体石蜡和白凡士林中筛选最佳的油性基质。
表6油相添加剂的考察结果
油相添加剂 性状
无 涂抹后油水不平衡，出现深棕色残渣
羊毛脂 粘性很大，有臭味
液体石蜡 性质不稳定，油水分层
白凡士林 性质稳定，无臭味，无残渣
由表6的结果可知，添加剂为白凡士林时，
3.2白凡士林用量的选择
以1.2g卡波姆940、23mL纯化水、1.5g三乙醇胺、2.6g吐温-80、3.75g甘油、0.625g月桂氮卓酮为1.25支量(62.5g)凝胶剂的基质基础配方，分别添加用量为0.1g、0.2g、0.3g、0.4g、0.5g的白凡士林，制备五组乳剂型凝胶剂(制备方法、清膏和挥发油等在凝胶剂中的用量比例同实施例1中新工艺制备乳剂型凝胶剂)。
表7白凡士林的用量考察
用量 性状
0.1g 涂抹后油水不平衡，出现深棕色残渣
0.2g 涂抹后无残渣
0.3g 涂抹后无残渣
0.4g 涂抹后无残渣
0.5g 涂抹后的感觉过于油腻
结果表明：白凡士林用量为0.1g时，制备成的乳剂型凝胶剂涂抹时出现残渣；白凡士林用量为0.5g时，制备成的乳剂型凝胶剂过于油腻。由此可知，白凡士林的用量选择为0.2g-0.4g时，制备的乳剂型凝胶剂效果最好，即制备1000支量乳剂型卡波姆凝胶剂，凡士林的最佳用量为160-320g。
实施例4
药效学研究
4.1镇痛实验
(1)实验动物:
SPF级KM小鼠，雄性，18-22g，32只，分为基质对照组，阳性对照组，原工艺组，新工艺组，每组各8只。
(2)实验药物：
新工艺凝胶剂(实施例1制备的温通膏乳剂型凝胶剂)；原工艺温通膏(参见实施例1)；双氯芬酸二乙胺乳胶剂；基质凝胶。
(3)实验方法：
实验前24h各组小鼠用电动剃毛器腹部脱毛(无明显损伤)。实验当天，新工艺组(新工艺凝胶剂，0.02g/只)，原工艺组(原工艺温通膏，0.02g/只)，阳性对照组(双氯芬酸二乙胺乳胶剂，0.02g/只)，基质对照组(基质凝胶，0.02g/只)；分别均匀涂药于实验小鼠腹部。给药30min后，每只小鼠腹腔注射0.6％冰乙酸0.2ml，立即记录小15min内扭体次数。计算抑制率。
抑制率＝(基质对照组扭体次数-给药组扭体次数)/基质对照组扭体次数×100％。
(4)实验结果
实验结果见表8，说明与基质对照组相比，原工艺温通膏及新工艺温通膏均能明显减少醋酸致小鼠扭体反应次数(P＜0.01)，且新工艺组温通膏减少醋酸致小鼠扭体反应次数比原工艺温通膏效果好。
表8新工艺温通膏对醋酸致小鼠扭体反应的影响(n＝8)
注：“**”表示与基质对照组相比，**p＜0.01。
4.2消肿实验
(1)实验动物:
SPF级KM小鼠，雄性，18-22g，32只。分为基质对照组，阳性对照组，原工艺组，新工艺组，每组各8只。
(2)实验药物：
新工艺凝胶剂(实施例1制备的温通膏乳剂型凝胶剂)；原工艺温通膏；双氯芬酸钠软膏；基质凝胶。
(3)实验组别
新工艺组(新工艺凝胶剂，0.02g/只)，原工艺对照组(原工艺温通膏，0.02g/只)，阳性对照组(双氯芬酸钠软膏，0.02g/只)及基质对照组(基质凝胶，0.02g/只)；分别在基质对照组，阳性对照组，原工艺组，新工艺组的小鼠的右耳廓上均匀涂抹给药，给药30min后，在小鼠右耳均匀缓慢涂布二甲苯0.02ml/只，左耳给予蒸馏水。给药后2h处死小鼠，取下左右耳片，在耳片上同一位置打孔称重(8mm打孔器)，以左右两耳片重量差为肿胀度指标，并计算肿胀率。
肿胀率＝肿胀度/左耳片重×100％。
(4)实验结果
实验结果见表9，说明与基质对照组相比，新工艺温通膏能明显减轻二甲苯致小鼠耳廓肿胀的肿胀度及肿胀率(P＜0.01)，且比原工艺温通膏以及双氯芬酸钠软膏作用更佳。
表9新工艺温通膏对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响(n＝8)
注：“*”表示与基质对照组相比，*p＜0.05；
“**”表示与基质对照组相比，**p＜0.01。
4.3祛瘀实验
(1)实验动物
普通级豚鼠，雌雄各半，250-300g，32只。分为基质对照组，阳性对照组，原工艺组，新工艺组，每组各8只。
(2)实验药物
新工艺凝胶剂(实施例1制备的温通膏乳剂型凝胶剂)；原工艺温通膏；跌打万花油；基质凝胶
(3)实验方法
将豚鼠背部脱毛6cm×5cm，24h后用老虎钳夹背部皮肤，用力逐渐增大，以造成皮下出血为度，1h后出现瘀斑，测量其瘀斑面积并记录。再按照新工艺组(新工艺凝胶剂，0.2g/只)，原工艺对照组(原工艺温通膏，0.2g/只)，阳性对照组(跌打万花油，0.2g/只)，基质对照组(基质凝胶，0.2g/只)分组，分别均匀涂抹药物于豚鼠瘀斑处，3次/d，连续涂药和观察7d，于最后一次给药1h后测量瘀斑消退面积，并计算瘀斑消散率。
瘀斑消散率＝(给药前瘀斑面积-给药后瘀斑面积)/给药前瘀斑面积×100％。
(4)实验结果
实验结果见表10，与基质对照组比，新工艺温通膏豚鼠瘀斑消退面积及瘀斑消散率均显著性上升(P＜0.01)，原工艺温通膏则无明显作用。
表10新工艺温通膏对瘀斑豚鼠模型的作用研究(n＝8)
注：“*”表示与基质对照组相比，*p＜0.05；
“**”表示与基质对照组相比，**p＜0.01。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种中药外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，其具体步骤如下：
(1)取补骨脂、附子、蛇床子、续断、覆盆子、安息香、干姜、辣椒、远志、狗脊、川乌、当归、羌活、独活、高良姜、天南星以及丁香，加乙醇加热回流提取，合并提取液，滤过，滤液浓缩为清膏；
(2)取卡波姆，加入甘油搅拌湿润均匀，加水浸泡至卡波姆充分溶胀，得到卡波姆溶胀液，加入步骤(1)所述的清膏继续浸泡，混匀，加入三乙醇胺，搅拌均匀，得到含有醇提液的卡波姆水性凝胶；
(3)将白凡士林溶于松节油和水杨酸甲酯中，再加入薄荷脑、冰片、樟脑和月桂氮卓酮使溶解，再加入吐温-80，混匀，得油性基质混合物；
(4)将步骤(3)所述的油性基质混合物加入到步骤(2)所述含有醇提液的卡波姆水性凝胶中，搅拌，使其乳化均匀，即得中药外用凝胶剂。
2.根据权利要求1所述的中药外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述白凡士林与松节油、月桂氮卓酮以及吐温-80用量的重量比为160-320:1060-1070:398-405:1600-2080。
3.根据权利要求1-2任一所述的中药外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述甘油、水与卡波姆用量的重量比为1.458-3.125：19-20：1。
4.根据权利要求1-2任一所述的中药外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述三乙醇胺与卡波姆用量的重量比为0.8-2：1。
5.根据权利要求1-2任一所述的中药外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述乙醇的体积分数为35-65％，步骤(1)所述加乙醇加热回流提取的次数为2-4次，每次55-125min，步骤(1)所述乙醇用量为药材总重量的7-13倍，步骤(1)所述清膏在60℃时相对密度为0.85-1.1。
6.根据权利要求2所述的中药外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述白凡士林与松节油、月桂氮卓酮以及吐温-80用量的重量比为160:1067:400:2080。
7.根据权利要求3所述的中药外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述甘油、水与卡波姆用量的重量比为3.125：19.2：1。
8.根据权利要求4所述的中药外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述三乙醇胺与卡波姆用量的重量比为1.25：1。
9.根据权利要求5所述的中药外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，根据权利要求1-2任一所述的中药外用凝胶剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述乙醇的体积分数为45-55％，步骤(1)所述加乙醇加热回流提取的次数为3次，每次115-125min，步骤(1)所述乙醇用量为药材总重量的11-13倍，步骤(1)所述清膏在60℃时相对密度为0.85-1.1。
10.根据权利要求1-9任一项所述的方法制备得到的中药外用凝胶剂。
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