CN107308208B - 一种促进伤口愈合的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种促进伤口愈合的中药组合物及其制备方法和用途。所述的一种促进伤口愈合的中药组合物，是选取绵白糖、麝香、三七、丹参四种成分组合而成，优选的，所选组分按照重量百分比分别为：绵白糖40‑50％、麝香5‑10％、三七20‑30％、丹参20‑30％，各组分重量的百分比之和等于100％。实验证明，本发明的组合物具有消肿止痛，生肌敛疮的功效，能够有效促进伤口愈合。

Description

一种促进伤口愈合的中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及由4种中药组成的中药组合物，尤其涉及该组合物在促进伤口愈合中的新药用途。

背景技术

创伤修复过程可大致分为局部炎症反应、细胞增殖和组织重建3个阶段。目前临床对伤口的治疗方案仍沿用让伤口自行愈合的方法，尤其是手术创口。然而由于个体差异，患者伤口的愈合情况不尽相同，甚至会发生术后伤口长期不愈合的情况。针对伤口愈合不良等问题，本发明提出了一种促进伤口愈合的中药组合物，该发明具有消肿止痛、生肌敛疮的功效，能够有效促进伤口愈合。

羟脯氨酸含量和创面处温度情况是反应伤口愈合情况的两个重要指标。胶原是创面组织中的主要基质成分，由于胶原成分中羟脯氨酸含量较为固定，故创面组织中羟脯氨酸的含量不仅可表示愈合的速度，也可以标志愈合的质量。组织修复过程中，由于创面细胞增殖和组织再生，加速了创面处的新陈代谢，使创面局部温度上升。因此局部温度升高情况可以直接反映伤口愈合速度。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于促进伤口愈合的中药组合物及其制备方法，以克服现有技术中存在的伤口愈合不良、没有有效治疗药物等问题。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术手段：

本发明的一种促进伤口愈合的中药组合物，是选取绵白糖、麝香、三七、丹参等四种成分组合而成。

其中，优选的，所述的绵白糖、麝香、三七以及丹参的重量百分比为：绵白糖40-50％、麝香5-10％、三七20-30％、丹参20-30％，各组分重量的百分之比和等于100％。更优选的，所述的绵白糖、麝香、三七以及丹参的重量百分比为：绵白糖45％、麝香5％、三七25％、丹参25％。

以下为各组分对伤口愈合的治疗作用与机理：

1.绵白糖作为一种高渗性物质外敷于伤口，具有脱水和吸收伤口处渗出液的作用，能有效防止肉芽组织水肿进而促进其生长，并且能抑制细菌增长，既防止伤口处组织硬化又避免伤口渗出液过多，为伤口愈合提供适当的湿度环境。与此同时，绵白糖亦可作为一种黏稠度高的营养物质，有利于组织细胞的黏合和对伤口组织的营养作用，加速创口的愈合。

2.麝香为雄麝的肚脐和生殖器之间腺囊的分泌物，干燥后保存，呈颗粒状或块状，有特殊的香气。麝香性温、辛，味苦，无毒，有开窍辟秽，通络散瘀之功能。主治中风、痰厥、惊痫、中恶烦闷、心腹暴痛、跌打损伤、痈疽肿毒。麝香药用始载于《神龙本草经》,历代本草均予收载,均主要述其芳香开窍之功，《医学入门》中介绍麝香可通关透窍，上达肌肉，内入骨髓。在民间用包过麝香的纸敷于伤口治疗疮疡和刀伤，止血和止痛效果非常明显。其所含有的肽、氨基酸、大环化活物、性激素和多种微量元素在伤口的愈合过程中的胶原合成环节起到催化酶的作用。麝香具有较强的抗炎作用，其抗炎作用是糖皮质激素的数十倍。另外，麝香可促进血管新生，加快创面处血管增生和血液供应，提高局部温度，加速创面愈合。

3.三七和丹参均有活血化瘀、消肿止痛的功效。三七是五加科植物三七的干燥根和根茎，性温，味甘微苦，是伤科止血化瘀、消肿定痛之圣药。丹参又名紫丹参，唇形科植物的干燥根及根茎，性味苦、微寒，始载于《神农本草经》，是我国常用传统中药，具有改善微循环，促进组织的修复与再生以及镇静镇痛等药理作用，有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦等功效。《日华子本草》谓:“通利关脉，治冷热劳，骨节疼痛，四肢下逐，排脓止痛”。在创面治疗过程中，丹参在有效镇痛的同时加速血液循环，加固创面细胞膜稳定性，减轻炎症和水肿，增加创面血管生长因子和成纤维细胞因子的含量，对创面有较好的止痛促愈合功效。

本发明注重中医理论，诸药配合具有生肌敛疮、消肿止痛的功效，能够有效的促进伤口愈合。

进一步的，本发明还提出了一种制备所述的中药组合物的方法，包括以下步骤：将绵白糖、麝香、三七、丹参4种中药分别研磨后过筛，按照所述的重量百分比，将绵白糖、麝香、三七以及丹参均匀混合，即得。

更进一步的，本发明还提出了所述的中药组合物在制备促进伤口愈合的药物中的用途。

其中，优选的，所述的药物为外用药物。

一种用于促进伤口愈合的外用药物，其由所述的中药组合物以及药学上可接受的载体组成。

根据实验反复验证，证明本发明可有效加速伤口愈合，以下实验结果证明本发明涉及的中药组合物能促进伤口愈合：

1.与空白组比较，中药组合物敷于伤口后，伤口处上皮出现时间缩短了近1.5倍(P<0.01)，由5.2±0.6天缩短到3.5±0.6天，加速伤口愈合；与阳性药比较，中药组合物组大鼠伤口在较短时间内出现上皮(P<0.01)。

2.分别在第7天和第14天检测伤口大鼠伤口愈合面积占初始伤口面积(构建伤口模型时伤口的面积)的百分比，中药组合物敷于伤口可明显提高大鼠伤口愈合面积百分比。中药组合物给药组与空白组比较，在第7天和第14天时分别提高1.5和1.4倍(P<0.01)；与阳性药比较，中药组合物给药组大鼠的伤口愈合面积百分比较大(P<0.01)。

3.中药组合物敷于伤口后，伤口愈合的总体时间明显缩短。中药组合物给药组与空白组比较，伤口愈合时间由28.1±1.4天缩短到17.8±4.2天(P<0.01)；与阳性药比较，中药组合物给药组大鼠的伤口愈合的总体时间明显小于阳性药组。

4.创面组织中羟脯氨酸的含量不仅可表示愈合的速度，也可以标志愈合质量。伤口给予中药组合物后伤口处肉芽组织中羟脯氨酸的含量明显升高。中药组合物给药组与空白组比较，在第7天和第14天时给予中药组合物的伤口肉芽组织中的羟脯氨酸的含量是空白组的1.7和1.6倍(P<0.01)；与阳性药比较，中药组合物组大鼠的肉芽组织中脯氨酸含量明显高于阳性药组。

5.伤口温度升高情况可以直接反映伤口愈合速度。伤口给予中药组合物后，伤口肉芽组织温度与周围皮肤温度差值明显增大。中药组合物给药组与空白组比较，中药组合物给药组在第7天和第14天时伤口肉芽组织温度与周围皮肤温度差值是空白组差值的2倍(P<0.01)；与阳性药比较，中药组合物给药组大鼠伤口肉芽组织温度与周围皮肤温度的差值大于阳性药组。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1、中药的组合物的制备

将绵白糖、麝香、三七、丹参4种中药研磨后过筛，按照绵白糖45％、麝香5％、三七25％、丹参25％的重量百分比称取各原料，均匀混合，即得。

实施例2、中药组合物的制备

将绵白糖、麝香、三七、丹参4种中药研磨后过筛，按照绵白糖40％、麝香10％、三七25％、丹参25％的重量百分比称取各原料，均匀混合，即得。

实施例3、中药组合物的制备

将绵白糖、麝香、三七、丹参4种中药研磨后过筛，按照绵白糖45％、麝香5％、三七20％、丹参30％的重量百分比称取各原料，均匀混合，即得。

实施例4、中药组合物的制备

将绵白糖、麝香、三七、丹参4种中药研磨后过筛，按照绵白糖45％、麝香5％、三七30％、丹参20％的重量百分比称取各原料，均匀混合，即得。

实施例5、中药组合物在促进伤口愈合中的应用

1、大鼠伤口造模的制备和创面给药方法

采用体重约为200g的清洁级SD大鼠，雌雄各半，用8％的硫化钠脱去大鼠背部4×4cm区域的毛，在大鼠背部无毛区域用剪刀剪去直径3cm的圆形全层皮肤、深达筋膜。止血后创面。空白组：伤口涂以碘酒；阳性药组：伤口涂抹常用的创伤药“莫匹罗星软膏”(百多邦)；实验组：伤口均匀敷上中药组合物(实施例1制备)，覆盖全伤口。每两天换一次药。

2、结果

2.1中药组合物缩短创面上皮出现时间

记录空白组、阳性药组和中药组合物给药组大鼠创面出现上皮的时间，并计算上皮出现的平均时间，结果如表1所示。

表1中药组合物对大鼠伤口出现上皮的平均时间的影响

注：给药组与空白组比较，^**P<0.01；给药组与阳性药组比较，^##P<0.01

表1结果表明：与空白组比较，中药组合物敷于伤口后，伤口处上皮出现时间缩短了近1.5倍(P<0.01)，由5.2±0.6天缩短到3.5±0.6天，加速伤口愈合；与阳性药比较，中药组合物组大鼠伤口在较短时间内出现上皮(P<0.01)。

2.2中药组合物缩短伤口愈合时间

记录空白组、阳性药组和中药组合物给药组大鼠创面愈合时间，并计算伤口愈合的平均时间，结果如表2所示。

表2中药组合物第7天和第14天对大鼠伤口愈合面积百分比的影响

注：给药组与空白组比较，^**P<0.01；给药组与阳性药组比较，^##P<0.01

表2结果表明：中药组合物敷于伤口可明显提高大鼠伤口愈合面积百分比。中药组合物给药组与空白组比较，在第7天和第14天时分别提高1.5和1.4倍(P<0.01)；与阳性药比较，中药组合物给药组大鼠的伤口愈合面积百分比较大(P<0.01)。

2.3中药组合物提高大鼠第7、14天的伤口愈合面积百分比

分别在第7、14天计算大鼠伤口愈合率，结果如表3所示。

表3中药组合物对大鼠伤口愈合的平均时间的影响

注：给药组与空白组比较，^**P<0.01；给药组与阳性药组比较，^##P<0.01

表3结果表明：中药组合物敷于伤口后，伤口愈合的总体时间明显缩短。中药组合物给药组与空白组比较，伤口愈合时间由28.1±1.4天缩短到17.8±4.2天(P<0.01)；与阳性药比较，中药组合物给药组大鼠的伤口愈合的总体时间明显小于阳性药组。

2.4中药组合物提高大鼠伤口肉芽组织中的羟脯氨酸含量

利用羟脯氨酸标准液对制定羟脯氨酸含量标准曲线，分别提取单位重量的空白组、阳性药组和中药组合物给药组大鼠创面肉芽组织，并提取羟脯氨酸，进行721分光光度计比色，计算每克肉芽组织中羟脯氨酸含量毫克数。检测结果显示在第7、14天，中药组合物给药组大鼠的肉芽组织中羟脯氨酸含量明显升高，结果如表4所示。

表4中药组合物对大鼠创面组织羟脯氨酸含量的影响

注：给药组与空白组比较，^**P<0.01；给药组与阳性药组比较，^##P<0.01

创面组织中羟脯氨酸的含量不仅可表示愈合的速度，也可以标志愈合质量。表4结果表明：伤口给予中药组合物后伤口处肉芽组织中羟脯氨酸的含量明显升高。中药组合物给药组与空白组比较，在第7天和第14天时给予中药组合物的伤口肉芽组织中的羟脯氨酸的含量是空白组的1.7和1.6倍(P<0.01)；与阳性药比较，中药组合物组大鼠的肉芽组织中脯氨酸含量明显高于阳性药组。

2.5中药组合物升高大鼠伤口肉芽温度与周围皮肤温度差值:

分别在第7、14检测空白组、阳性药组和中药组合物给药组大鼠伤口肉芽温度与周围皮肤温度，并计算两者差值，检测结果显示中药组合物给药组大鼠的伤口肉芽温度与周围皮肤温度差值明显升高，结果如表5所示。

表5中药组合物对大鼠伤口肉芽组织温度与周围皮肤温度差值的影响

注：给药组与空白组比较，^**P<0.01；给药组与阳性药组比较，^##P<0.01

伤口温度升高情况可以直接反映伤口愈合速度。表5结果表明：伤口给予中药组合物后，伤口肉芽组织温度与周围皮肤温度差值明显增大。中药组合物给药组与空白组比较，中药组合物给药组在第7天和第14天时伤口肉芽组织温度与周围皮肤温度差值是空白组差值的2倍(P<0.01)；与阳性药比较，中药组合物给药组大鼠伤口肉芽组织温度与周围皮肤温度的差值大于阳性药组。

Claims (4)

1.一种中药组合物在制备促进伤口愈合的药物中的用途，其特征在于，所述的中药组合物由绵白糖、麝香、三七以及丹参组成，所述的绵白糖、麝香、三七以及丹参的重量百分比为：绵白糖40-50％、麝香5-10％、三七20-30％、丹参20-30％，各组分重量的百分之比和等于100％。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的绵白糖、麝香、三七以及丹参的重量百分比为：绵白糖45％、麝香5％、三七25％、丹参25％。

3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：将绵白糖、麝香、三七、丹参4种中药分别研磨后过筛，按照所述的重量百分比，将绵白糖、麝香、三七以及丹参均匀混合，即得。

4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的药物为外用药物。