CN107308135A - 水凝胶贴剂制作工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了水凝胶贴剂制作工艺，其特征在于包括以下步骤：①预制不含交联剂的A组分和含有交联剂的B组分，A组分放置到A容器中进行混合，B组分放置到B容器中进行混合，A组分包含甘油和水凝胶粉，B组分包含纯净水和固化剂；②A容器中的A组分通过A计量泵被定量泵入到封闭的高速混合器中，B容器中的B组分通过B计量泵被定量泵入到封闭的高速混合器中，A、B组分在封闭的高速混合器中进行高速混合形成水凝胶胶体；③高速混合器内的水凝胶胶体通过涂布装置涂到贴剂基材表面。本发明可确保水凝胶贴剂的生产质量，并避免原料浪费。

Description

水凝胶贴剂制作工艺
技术领域
本发明涉及一种能贴在皮肤表面使用的水凝胶贴剂的制作工艺。
背景技术
贴剂是指可粘贴在皮肤表面，其中加入的药物成分可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂，根据所患的疾病不同，贴剂上的药物成分也不同。要使贴剂能够粘贴在皮肤表面，贴剂需要具有粘性，即贴剂需要以橡胶、热熔胶或水凝胶作为载体。当以橡胶作为载体，橡胶在溶剂中溶化时需要加入氧化锌，对人体有刺激作用，而且干燥过程中药药物的药效损失大。当以热熔胶作为载体，热熔胶需要加热溶解才能加入药物成分，高温会导致中药药物失去活性，药效损失大，同时热熔胶分子结构紧密，药物不易释放到皮肤表面。而当以水凝胶作为载体时，现有技术的生产过程需要将制作贴剂的所有原料包括甘油、水凝胶粉、水和固化剂等放到一起进行搅拌混合，其存在的主要问题有：1.混合过程中由于搅拌粘度大，极易产生大量气泡，即使在真空环境下也不能完全消除，因此导致涂到贴剂基材表面的水凝胶中含有气泡，使生产的贴剂表面含有大量气孔，贴剂生产存在质量问题；2.由于一次性所配原料通常要满足一个生产周期的用量，所以如果生产周期长，那么在工作开始和在工作结束水凝胶的固化程度会有明显差异，即工作开始阶段水凝胶固化程度较低，工作结束阶段水凝胶固化程度较高，这样就严重影响贴剂生产质量的稳定性，并且大量物料在混合过程中易产生水凝胶固化现象；3.固化剂放多，固化速度快，固化剂放少，固化速度慢，而生产周期不同，固化剂的用量难以控制，难以保证贴剂生产质量；4.一次性所配原料如果不能一次性用完，混合物内原料之间会产生交联固化而失去用途，造成材料浪费。
发明内容
鉴于目前公知技术存在的问题，本发明提供了一种可确保水凝胶贴剂的生产质量，并避免产生原料浪费的水凝胶贴剂制作工艺。
本发明是采取如下技术方案来完成的：
水凝胶贴剂制作工艺，其特征在于包括以下步骤：预制不含交联剂的A组分和含有交联剂的B组分，A组分放置到A容器中进行混合，B组分放置到B容器中进行混合，A组分包含甘油和水凝胶粉，B组分包含纯净水和固化剂；A容器中的A组分通过A计量泵被定量泵入到封闭的高速混合器中，B容器中的B组分通过B计量泵被定量泵入到封闭的高速混合器中，A、B组分在封闭的高速混合器中进行高速混合形成水凝胶胶体； 高速混合器内的水凝胶胶体通过涂布装置涂到贴剂基材表面。
水凝胶贴剂含有的中西药成分，如为不溶于水的固体粉状，在步骤中要加入到A组分，如为溶于水的固体粉状，在步骤中要加入到A组分也可加入到B组分，如为液体状，在步骤中要加入到B组分。
步骤中，A、B组分在高速混合期间充满高速混合器并使高速混合器内部产生一定压力，然后水凝胶胶体才从高速混合器进行输出。
上述技术方案的水凝胶贴剂制作工艺，不含交联剂的A组分和含有交联剂的B组分分别预制制作，只有在进行贴剂生产时才由各自计量泵泵入到封闭式的高速混合器中，然后输出进行涂布，其优点是：1.不含交联剂的A组分和含有交联剂的B组分独立存放，当贴剂停止生产后不会出现原料间的交联固化，因此可长时间存放，不会造成原料浪费，并且可随时投入生产。2. 在进行贴剂生产时，通过各自计量泵泵入到封闭的高速混合器（高速混合器的体积小）中的A、B组分在进行高速混合后马上输出，处于连续输入和输出状态，所以整个生产周期的工作开始和在工作结束阶段水凝胶的固化程度都会保持一致，从而保证贴剂生产质量的稳定性，也避免现有技术大量物料在混合过程中产生的水凝胶固化现象。3. 由于高速混合器体积小并为密封状态，所以高速混合期间不会有空气混入，并且泵入高速混合器的A、B组分会充满整个高速混合器，使高速混合期间高速混合器内部能够产生并保持有一定的压力，然后水凝胶胶体才从高速混合器连续输出，这些都有效避免了水凝胶胶体内气泡的产生，使生产的贴剂表面不会有气孔，确保贴剂生产质量。4. 固化剂的用量只要满足所生产贴剂的快速固化要求即可，固化剂的用量可多加并精确控制，来保证贴剂生产质量，固化剂的用量不受生产周期长短的影响。
具体实施方式
本发明的水凝胶贴剂制作工艺，包括以下步骤：预制不含交联剂的A组分和含有交联剂的B组分，A组分放置到A容器中进行混合（A容器内设有搅拌装置对A组分进行低速搅拌），B组分放置到B容器中进行混合（B容器内设有搅拌装置对B组分进行低速搅拌），A组分包含甘油和水凝胶粉，B组分包含纯净水和固化剂；A容器中的A组分通过A计量泵被定量泵入到封闭的高速混合器中（A容器的底部设有出料口，出料口与A计量泵的入口相接，A计量泵的出口通过高压皮管与高速混合器的入口相接），B容器中的B组分通过B计量泵被定量泵入到封闭的高速混合器中（B容器的底部设有出料口，出料口与B计量泵的入口相接，B计量泵的出口通过高压皮管与高速混合器的入口相接），A、B组分在封闭的高速混合器中进行高速混合形成水凝胶胶体，搅拌速度不低于每分钟500转，A、B组分在高速混合期间充满高速混合器并使高速混合器内部产生并保持一定压力（可采取的一种措施是在高速混合器的出口设置压力控制装置），只有当高速混合器内部达到一定压力后，高速混合器的出口才打开进行水凝胶胶体的输出；高速混合器内的水凝胶胶体通过涂布装置涂到贴剂基材表面。另外，水凝胶贴剂含有的中西药成分，如为不溶于水的固体粉状，在步骤中要加入到A组分，如为溶于水的固体粉状，在步骤中要加入到A组分也可加入到B组分，如为液体状，在步骤中要加入到B组分。
作为一种具体实施方式，A组分包含甘油、HQ841 、CMC和PVPP，B组分包含纯净水、甘羟铝、EDTA二钠盐、PVP K120、10%酒石酸水溶液和0.1%亮蓝水溶液，每一配方重量中，上述原料的重量分别为2500、500、67、100、6000、25、10、567、267、25；另外，B组分中可加入95%酒精、薄荷、冰片、薰衣草精油和防腐剂。上述的配方中，1.甘油起到分散HQ841粉末的作用，防止粉末与水直接接触而产生抱团的现象；在水与甘油的混合物接触后，因甘油的分子量小而且可以与水无限互溶，所以甘油遇水后会优先进行互相溶合，避免了水与HQ841的先直接接触，之后水与高分子HQ841再接触缓慢溶解，并将HQ841高分子缓慢地舒展开。2.HQ841粉末是一种部分被中和的聚丙烯酸，带有50%的丙烯酸在高分子链上，另有50%是丙烯酸钠，这种带有酸根的物质可以与铝离子形成立体交联结构，以促成最终的胶体不会被压坏。3.CMC化学名称为羧甲酸纤维素钠，是一种阴离子化合物，易溶于冷热水中，形成透明粘稠的液体，该物质的骨架结构可以使水凝胶的成型性好，抗压性好，做出的贴片保水性强，片子有很强的肉感，丰满度好，失水慢。4.PVPP(交联聚维酮)是一种吸水膨胀剂，在这里作为贴片的保型剂，可以将贴片中多余的游离水吸附掉，同时这种吸水剂的膨胀系数不大，可防止胶体因游离水多而流动太快，影响贴片的形状。5.甘羟铝是一种交联剂，在没有接触到酸的情况下，甘羟铝是很稳定的，但是在酒石酸的作用，甘羟铝的铝离子可以与三个H离子结合，因而形成一个交联的结构，这种结构在一定的时间后就比较稳定了，需要注意的是，这种材料如果加多一些，固化会快一些，胶体的强高也会好一些，如果加入太少，则产品的强高不好，粘性会变大。甘羟铝对固化的温度有着非常敏感的要求，如果是冬天，交联的速度就会大大下降，固化的时间要很长，所以建议固化的温度不要低于10℃，否则做出的产品会报废了。6.EDTA二钠盐是一种鳌合剂，如同螃蟹有两个大钳子，可以金属离子螯合起来，他的作用是与铝离子先鳌合，然后再慢慢释放出来，这种材料要慎加，一旦太多，产品就不会固化。7.PVP K120是聚乙烯吡咯烷酮，水溶性号，而且是可以与酯类互溶的一种产品，使用K120的目的是为了增加贴剂的粘性，防止贴剂从皮肤上脱落。8.酒石酸水溶液时为了让甘羟铝电离出铝离子，为了使用方便，将酒石酸先配成10%的溶液使用，方便又快捷。9.亮蓝水溶液也是一定要配成水溶液使用，因为亮蓝太轻，不易称重，不容易加准，用事先配好的水溶液不易产生色差。10.酒精是为使薄荷和冰片溶解掉而使用的，因为薄荷和冰片都不是溶于水的酯类产品，只能将薄荷和冰片在酒精中先溶解。11.薄荷溶解后，能刺激人的冷感神经，让人产生冷感，这也是退热贴对人有一定冷感的主要原因。12.冰片的作用是让毛孔打开，让薄荷的作用更强，。13.DMDMH极易溶于水，可在室温下添加在膏霜调节剂或涂料的乳化成分，DMDMH可以完全与阳离子、阴离子和非离子表面活性剂、乳化剂及蛋白质配伍；实验证明，DMDMH能在长时间、宽PH值和温度范围内保持抗菌活性。

Claims (3)

1.水凝胶贴剂制作工艺，其特征在于包括以下步骤：预制不含交联剂的A组分和含有交联剂的B组分，A组分放置到A容器中进行混合，B组分放置到B容器中进行混合，A组分包含甘油和水凝胶粉，B组分包含纯净水和固化剂；A容器中的A组分通过A计量泵被定量泵入到封闭的高速混合器中，B容器中的B组分通过B计量泵被定量泵入到封闭的高速混合器中，A、B组分在封闭的高速混合器中进行高速混合形成水凝胶胶体； 高速混合器内的水凝胶胶体通过涂布装置涂到贴剂基材表面。
2.如权利要求1所述的水凝胶贴剂制作工艺，其特征在于水凝胶贴剂含有的中西药成分，如为不溶于水的固体粉状，在步骤中要加入到A组分，如为溶于水的固体粉状，在步骤中要加入到A组分也可加入到B组分，如为液体状，在步骤中要加入到B组分。
3.如权利要求1所述的水凝胶贴剂制作工艺，其特征在于步骤中，A、B组分在高速混合期间充满高速混合器并使高速混合器内部产生一定压力，然后水凝胶胶体才从高速混合器进行输出。
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