CN107261321A - 用于建立电刺激协议的过程以及使用所述协议的各便携式电刺激设备 - Google Patents

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CN107261321A CN201710207240.2A CN201710207240A CN107261321A CN 107261321 A CN107261321 A CN 107261321A CN 201710207240 A CN201710207240 A CN 201710207240A CN 107261321 A CN107261321 A CN 107261321A
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Abstract

在头痛的控制中采用所述过程和电刺激设备，所述过程遵守刺激效力的极限以随机方式实现电脉冲的变化，以减少刺激时的神经纤维条件的生理现象；便携式电刺激设备，由电池套装(1)形成，并且提供了支撑体(2)，前者由容纳电路板(4)和一次性硬币状锂离子电池(5)的圆筒形隔室(3)组成，在其背面中存在凹坑(6a)，其容纳各电极(6)；电刺激套装(1)与支撑体(2)的中间纵向凹槽(14)卡合，其构成导轨，所述套装沿着该导轨移动；还提供了以下内部组件：电源模块(15)、递升调节器模块(16)、微控制器模块(17)、电源密封模块(18)、升压源模块(19)、半桥模块(20)以及电极输出模块(21)。

Description

用于建立电刺激协议的过程以及使用所述协议的各便携式电 刺激设备
技术领域
如在现有技术中已知的经皮电神经刺激(TENS)是用于多个病因中的疼痛控制的非药物无创治疗的众所周知且已被奉为神圣的模式。此类治疗在于在人体的确定区域中放置电极，并且出于刺激神经纤维(或神经)的目的施加电脉冲；此电刺激产生止痛效果，其产生疼痛的减少或者甚至完全消除。
该治疗模式已在多个临床情形中被用于治疗多个急性和慢性疼痛状况，并且在健康专业人员之间已被很好地接受。在TENS的许多指示之中，存在不同病因的头痛。其是药物止痛治疗的替换方案或佐剂，还减少了对抗炎药的需要。
背景技术
当前，不同类型的头痛的治疗主要是通过药物(SCOTTISH INTERCOLLEGIATE，2008年)的使用来执行。仅仅在最近几十年中，执行了关于电刺激在头痛治疗和预防中的使用的科学工作(ALLAIS，2003年；SCOTTISH INTERCOLLEGIATE，2008年)。
在本文献中，我们已描述了用于控制不同病因的头痛的电刺激的多个应用位置。枕骨神经的刺激是用于药物治疗难治愈的原发性头痛的控制的替换方案(LAMBRU&MATHARU，2012年；BARTSCH、PAEMELEIRE&GOADSBY，2009年)。可以用眼眶上刺激来治疗和预防偏头痛(SCHOENEN，2013年；SILVA等人，2012年)。针对由颞颌关节(TMA)引起的疼痛很好地表现了电刺激使用的特征(GROSSMANN，2012年，KATO等人，2006年)。
普通的电刺激设备可以划分成两大类：由电力网供电的工作台设备以及由电池供电的便携式设备。
出于治疗头痛和类似疾病的特定目的，已经使用自适用便携式设备，其在有专业人员指点时可以由用户自己在家庭或在工作时使用。
在具体地设计成控制头痛的已知便携式电刺激装置之中，让我们叙述在文献NosBR PI 0517186-5(对应于WO 2006/063417)、WO 2006/051370、US 8.428.734和US8.702.584中提供的那些；在这些文献中，由负责电刺激的电极、由产生电脉冲的电子电路且由能量发生源(电池)形成的电刺激装置本身被安装在施加于用户头部的支撑体上。
当前在市场中现有的该便携式电刺激设备(包括安装在头部支撑体上的那些，诸如在上述文献中提供的那些)具有主要缺点：电刺激套装的尺寸由于所使用电池的尺寸而仍是大的。事实上，由电刺激设备执行的操作要求很大的电流消耗，这就是为什么在其中使用的电池需要足够的容量以满足此需要并对设备供电达到被认为可接受的时段的原因。满足这些要求的电池显示出相当大的尺寸。因此，较小的一次性电池(诸如硬币状的锂离子电池)的使用从来不是可行的，因为具有较低充电容量的这些电池将大大地降低设备的货架寿命。
在这些便携式设备中常用的电池的另一缺点是需要对其再充电。事实上，其中当疼痛影响用户时设备放电的情况下常常发生；在这些情况下，用户并不总是有地方给所述装置再充电，并且根据疼痛的强度，她/他常常等不及此操作，并且以更容易地求助于药物结束。理想地，用户应具有一种电刺激设备，其不需要充电，并且在任何时间且在任何地点都准备好使用。
另一方面，还已知在疼痛的治疗中有效的是电刺激(或脉冲)必须在其强度(或振幅)[以伏特(V)为单位]、其频率[以赫兹(Hz)为单位]、其宽度(或持续时间)[以微秒(μs)为单位]、其波形及其使用的刺激模块方面满足一系列要求。
在科学文献中，存在表明由电脉冲引起的止痛在前述参数的非常弹性的范围内发生的多个报告。
事实上，本领域中已知的许多电刺激装置通常应用电脉冲，其参数被发现在以下范围内：
—电流强度：1-50mA(在500Ω下充电)
—频率：1-250Hz；；
—脉冲宽度(或持续时间)10-1000μs；
—波形：单相、对称双相、不对称双相；以及
—刺激模式：连续或间歇性
虽然存在证明TENS的效力的大量文献，但该作用机制未被完全理解，并且Theoryof the Pain Portal and the Central Release of Endorphins(疼痛门静脉性和内啡肽的中央释放理论)是被科学界最多地接受的作用机制。
众所周知的生理现象是电刺激时的神经纤维调节的生理现象。其是当以相同的相位并用强度、频率以及脉冲宽度的固定参数施加刺激时的神经细胞膜的不应性。在这种情况下，刺激停止有效，并且不发生止痛效果。
为了避免该神经纤维调节，已经开发了多个策略，其中：
—电脉冲的极性的反转；
—波形改变；
—电脉冲的频率或强度(振幅)值的变化。
当电脉冲的强度(振幅)的变化被用作用以防止神经纤维的调节的策略时，此变化始终以在时间上规则的方式完成(如在附图1的图形表示中所示)。
然而，即使当采用此措施时，仍存在一定程度的神经纤维调节，确切地说因为存在所述强度变化的规则时间重复。作为神经纤维的细胞膜的可塑性和适应能力的函数，变化的规则间隔允许所述细胞膜进行适应，还促使神经纤维被调节，从而损失或减少止痛效果。
这是当前在市场中可用的电刺激设备的另一不方便之处：在施加电脉冲时避免神经纤维调节方面的困难。
因此，将期望开发用于施加电刺激的某种协议，其将能够以更高效的方式减少神经纤维调节，并且因此保证延长的止痛效果。
另一方面，还将期望获得一种用于电刺激施加的便携式设备，其在施加电脉冲时消耗较少的电流，允许使用较小尺寸和容量的电池，导致一次性的更廉价且更小的设备，保证比到目前为止已知的现有技术设备更好的便携特性。
发明内容
为了实现这些目的，开发了一种创新电刺激协议，其中，遵守极限刺激效力而随机地执行所施加电脉冲的强度变化。用此新协议，可以高效地减少神经纤维的细胞膜的调节，增加电刺激效力和因此的止痛效果。
因此，电脉冲强度的此随机变化基本上减少了电刺激设备的操作中的电流消耗。此特征允许使用一次性的硬币状锂离子电池，型号CR20-XX，其具有较小的尺寸、较低成本以及较低的充电容量，但是由于由该创新电刺激协议确定的强度变化，足以满足当前的较低电流消耗。从而，产品的可废弃性变得可行，因为不需要替换电池。
只有此系列的电池组合了减小的尺寸、足够的电压和电荷、低环境影响以及降低的成本的特性，其使得可以处理掉设备。
因此，现在可以使用此类一次性电池，可以基本上减小较大的集成了该设备的电刺激套装的尺寸，因为其过去常依赖于具有较大容量的电池，该电池直到那时为止是提供设备的电刺激所必需的。此外，通过使用一次性电池，变得可以显著地降低设备的成本。
另一方面，本发明人进一步开发了一种用于所述电刺激套装的新型支撑体，所述支撑体具有提供针对用户的头部解剖结构的完美调整以及电刺激电极与他/她的皮肤(其通常在多个面部区域中是非常油的)的有效接触的布置。
此外，该支撑体被设计成提供电刺激套装沿着导轨的滑动，以允许用户改变电刺激和因此的电极的定位，提供在不同的解剖区域中施加刺激的可能性，有利于在头部的眼眶上和太阳穴区域中的应用。
附图说明
为了补充本描述，为了更好地理解本专利的主题的特性，本说明书随附了一组图，其中以举例且非限制性的方式表示以下各项：
—图1是示出了在已知电刺激协议中使用的用于避免神经纤维调节的普通策略(亦即电脉冲的强度(振幅)变化(到今天为止随时间推移而规则地完成的变化)的使用)的图形表示；
—图2是另一图形表示，现在图示出用以在施加脉冲突发期间避免神经纤维调节的新型策略，由本创新电刺激协议提供，亦即电脉冲强度(振幅)的随机变化的使用；
—图3也借助于图形表示示出了本创新电刺激协议的实施例中的一个，其中，连续地施加具有确定持续时间且具有连续反转极性的脉冲突发；
—图4同样地借助于图形表示图示出本创新电刺激协议的其它实施例，亦即间歇模式，根据该间歇模式施加具有确定的持续时间且具有连续反转极性的脉冲突发，虽然给在所述脉冲突发之间的时间间隔提供确定的持续时间。
—图5是示出了本创新电刺激协议的步骤的另一图形表示；
—图6和图7从两个视角示出了本创新便携式电刺激设备，其包括电刺激套装本身以及在该处安装所述电刺激套装的头部支撑体；
—图8和图9示出了设备的两个其它视角，现在用分解图示出了其组件；
—图10是所述设备的侧视图；
—图11是所述设备的顶视图；
—图12是设备的放大细节，在先前的图中称为“Det.A”，仅示出了电刺激套装；
—图13示出了在图12中用线I-1提及的所述电刺激套装的剖视图，其示出了电刺激套装的内部组件；
—图14是所述设备的框图，示出了其内部电气组件；
—图15是本创新设备的电方案；
—最后，图16是具体地针对本创新电刺激协议开发的软件的流程图。
具体实施方式
本发明专利涉及“PROCESS FOR ESTABLISHING AN ELECTROSTIMULATIONPROTOCOL FOR HEADACHE CONTROL,AND THE RESPECTIVE PORTABLE ELECTROSTIMULATIONEQUIPMENT FOR HEADACHE CONTROL USING SAID PROTOCOL”，所述电刺激过程和设备更具体地被用来控制从偏头痛和继发性疼痛至颞颌关节紊乱引起的头痛。
最初，参考“PROCESS FOR ESTABILISHING AN ELECTROSTIMULATION PROTOCOL”，所述过程提供了电刺激协议的开发，其中，遵守刺激效力的下限而以随机方式执行电脉冲的强度变化，以减少在接收到刺激时的神经纤维调节的生理现象。
更具体地，根据本过程，电脉冲具有方波形状，单极极性，具有在60μs与100μs之间、优选地80μs的宽度(或持续时间)以及在40Hz与70Hz之间、优选地55Hz的频率以及在10V、优选地5V的范围内随机变化的强度，如附图2中所示。
此外，本过程公开了用于本创新电刺激协议的两个实施例，即连续模式和间歇模式。
在图3的图形表示中所示的连续模式中，连续地施加持续500毫秒至2秒、优选地1秒且具有连续反转极性的突发串。
在图4的图形表示中所示的间歇模式中，施加持续从1至4秒、优选地3秒且具有连续反转极性的脉冲突发，然而在脉冲突发之间存在从1至4秒、优选地3秒的时间间隔。
由于纵贯刺激循环的电脉冲强度的此随机变化，用于头痛控制的新型电刺激协议包括以下步骤，如附图5中所示。
a)从0V至25V峰值的强度斜坡(具有500Ω电荷)，达2秒；
b)第1连续模式时段，保持达5分钟；
c)第1间歇模式时段，保持达2分钟；
d)第2连续模式时段，保持达5分钟；
e)第2间歇模式时段，保持达2分钟；
f)第3连续模式时段，保持达5分钟；
g)第3间歇模式时段，保持达2分钟；
h)协议结束，在21分钟2秒之后。
在可选实施例中，本创新协议公开了连同随机强度脉冲变化一起使用的其它策略的同时使用，作为用以进一步避免神经纤维调节并使得电流消耗甚至更小的补充方式。
在随着脉冲强度的偶然(或随机)变化同时地采用的策略之中，我们引用了以下各项：
—单极脉冲突发的使用，其允许节省电池电量；
—脉冲突发的极性反转，避免了肌肉纤维调节效应；
—包括用于保持止痛的交错刺激的间歇性模式，曾经已实现期望的效果。
借助于此新协议，其中电脉冲的强度已开始以随机方式改变，可以高效地减少神经纤维调节，增加电刺激的及因此止痛效果的有效性。
同时地，电脉冲强度的此随机变化已进一步允许大大地减少电刺激设备的操作中的电流消耗，允许使用标准的硬币状锂离子电池，型号CR20XX，其更小、更廉价且负荷容量更低，但是由于与本创新电刺激协议结合的随机强度变化而足以满足当前的较低电流消耗，而不需要将其替换。
因此，现在可以使用此类常见的锂离子电池，基本上减小结合了该设备的电刺激套装的尺寸，其由于需要较高容量的电池以提供设备的电刺激操作而较大。
关于此“PORTABLE ELECTROSTIMULATION EQUIPMENT FOR HEADACHE CONTROLUSING SAID PROTOCOL”，所述设备具有在附图6—12中示出的细节。
此类设备包两个部分，电刺激套装(1)本身以及所述电刺激套装(1)被安装在其中的支撑体(2)，所述支撑体(2)构成元件，电刺激套装(1)通过该元件被定位并保持与用户头部的区域、更具体地与用户头部的眼眶上和太阳穴区域接触。
电刺激套装(1)由可相互卡合的前主体(3a)和后盖(3b)所形成的圆筒形隔室(3)组成，所述隔室(3)容纳设备的电子模块，其由具有设备的组件和电路的电路板(4)组成；所述隔室(3)还容纳电源电池(5)，由于前述创新电刺激协议，其现在可以是一次性硬币状锂离子电池，型号CR20XX。
在隔室(3)的盖(3b)的外背面上，存在两个凹坑(6a)，其容纳适当地被由可去除保护片材(7)保护的各凝胶层覆盖的各电极(6)。
包括所述隔室(3)的主体(3a)具有中心孔(8)，短的正面小管(9)从其向外突出，该小管(9)的自由端在外部凸缘(10)上向外延伸，所述小管(9)被组成设备的电源按钮的销(11)刺穿(更具体地参见图12和13的放大详图和剖视图)。
所述销(11)被电互连到电路板(4)，其在隔室(3)内部，组成触摸致动装置，其按下发起自动化电刺激序列，遵循先前所述的本创新电刺激协议，然后设备被自动地关掉。
进而，小管(9)和凸缘(10)组成部件，通过该部件，电刺激套装(1)被装配到集成了本创新设备的另一件，即下面描述的支撑体(2)。
所述支撑体(2)由平躺U形棒(12)构成，其中央部分(12a)—与用户的前额一致—变成弓形的，当用户将其放置在他/她的头上时，而侧面相接太阳穴的其侧面部分(12b)向后延伸到停靠在用户的耳朵上的端部(12c)中。
适当地卡合在棒(12)的所述端部(12c)的自由端中，存在两个风格化C形件(13)，其组成用于针对每个用户的头部调整支撑体(2)的装置，因为所述件(13)可沿着棒(12)的所述部分(12c)滑动，从后往前，直至其弓形面在解剖上碰触用户耳朵的背面为止，确保支撑体在头部上的保持，并且促使电极(7)被抵靠着用户的皮肤牢固地压紧。
所述棒(12)进一步提供有延伸通过整个中央部分(12a)且通过其侧面部分(12b)的中间纵向凹槽(14)。所述凹槽(14)构成导轨，电刺激套装(1)卡合在其中，并且所述套装(1)可以沿着其移动，如下面解释的。
为了将电刺激套装(1)卡合到支撑体(2)，用户迫使前者的凸缘(10)和小管(9)从内向外通过后者的中间纵向凹槽(14)就足够了，其中，所述凸缘(10)被设置在棒(12)的外侧上，而隔室(3)被设置在其内侧，电极(7)面对用户的前额。
一旦这完成，则用户使得电刺激套装(1)沿着凹槽(14)滑动，直至其到达由他/她选择或者由医疗护理专业人员确定的位置。
一旦选择了电刺激套装(1)的位置，用户去除针对电极(7)保护凝胶层的保护片材(8)，将支撑体(2)放在他/她的头部上，并且通过将其沿着棒(12)的端部(12c)从后向前移动来调整背面件(13)的位置，直至其抵靠用户的耳朵背面为止；设备因此被牢固地紧固到头部，并且电极(6)抵靠着用户的皮肤牢固地压紧。
因此，为了发起电刺激会话，用户按下电源按钮(11)，其开始自动化刺激序列，遵循先前所述的本创新刺激协议，然后设备被自动地关掉。
由于电刺激套装(1)可沿着支撑体(2)的凹槽(14)滑动，用户可以改变其位置，并且然后通过再次地按下电源按钮(11)来发起新的电刺激会话，其允许在用户的脸的其它区域中施加电脉冲，使其更特别地在他/她的头的眼眶上和太阳穴区域之间交替。
由于现在可以在正在讨论中的设备中使用的电池(5)(硬币状锂离子可再充电电池，型号CR20XX)的明显减小的尺寸以及其明显较低的成本，电刺激(1)完全是一次性的。因此，在电池充电(5)的持续时间期间使用所述电刺激套装(1)，然后其被从支撑体(2)去除并被另一套装(1)替换，该另一套装(1)容易地与支撑体(2)卡合，如上文所述。
如前所述，当电源按钮(11)被按下时，再次地开始上述电刺激协议，在所述协议结束时自动地关掉装置。
图14的框图图示出本创新设备的电子模块的内部组件，即：电源模块(15)、递升调节器模块(16)、微控制器模块(17)、电源密封模块(18)、升压源模块(19)、H桥模块(20)以及电极输出模块(21)。下面将连同本创新的电设备的描述一起详细地解释这些组件，在图15中示出。
如在所述图15中验证的，电路(22)(其指的是电源模块(15))为所有其它电路供应由电池供应的电压。当来自电源按钮的信号使MOSFET“Q2”饱和时，这将使MOSFET“Q4”饱和，激励电路(24)，其指的是递升调节器模块(16)。
电路(24)具有“Q6”递升调节器模块，其获取电池的电压并将其提升至3.3V。此输出电压被电容器“C6”滤波，并且然后供应给电路(26)并对微控制器供电。
在电路(23)(其指的是微控制器模块(17))中，存在负责控制设备的所有功能的微控制器“U1”。一旦其已被供电，则“D3”LED在间歇方式下闪烁以指示设备的操作。此外，微控制器然后监视电源按钮信号，向“Q1”发送PWM信号，并且还发送用以控制H桥的信号并向电路(25)中的“Q3”发送信号，该电路(25)指的是电源密封模块(18)，负责保持电路(22)的MOSFET“Q4”饱和，其使得不需要按下电源按钮以允许设备保持被激励。
电路(26)(其指的是升压电源模块(19))是升压型DC/DC转换器，其功能是将3.3V的电压范围升压至在电刺激中将使用的水平。该转换器被施加于MOSFET“Q1”的PWM信号控制，并且通过电容器“C1”向电路(27)发送输出电压。
电路(27)(其指的是H桥模块(20))具有在电极中释放储存在升压源的电容器“C1”中的能量的功能。另一特征是使流过这些电极的电流的极性反转，所述反转根据由微控制器发射的数字信号发生。从H桥输出的脉冲的宽度还被控制极性反转的相同信号控制，并且然后，这些刺激最后被通过图15中的方框(28)所表示的电极传导至用户，该方框(28)指的是图14的框图中的电极输出模块(21)。
图16是针对此创新头痛控制电刺激协议而具体地针对此创新电刺激协议开发的软件的流程图。
如前所述，由本发明人创建的电刺激的新协议不仅有效地减少了神经纤维调节，而且其还使得可以减少电刺激设备的操作中的电流消耗，允许使用一次性硬币状锂离子电池(5)，型号CR20XX，具有较小的尺寸、低成本和较低充电容量，但是由于由创新电刺激协议确定的随机强度变化而足以满足当前的较低电流消耗。
因此，变得可以开发所述创新电刺激设备，其电刺激套装(1)是小的、廉价的、一次性的且便携式的，使得可以使用户在任何时间且在任何地点、在家中或在工作处使用该设备。
此外，由于也集成了本创新设备的新型支撑体(2)的布置，所执行的电刺激会话是以更安全且更高效的方式且在用户的脸的各种区域中(更特别地在他/她的眼眶上和太阳穴区域之间)执行的，向用户提供甚至更多的舒适性。

Claims (18)

1.一种用于建立用于头痛控制的电刺激协议的过程，其特征在于，其提供了遵守刺激效力极限的电脉冲强度的随机变化，其中，所述随机变化包括在10V的范围内，并且所述电脉冲展示出方波形状，是单极的，具有60μs与100μs之间的宽度(或持续时间)以及40Hz与70Hz之间的频率；以及所述电刺激协议进一步涉及到以下步骤：
a)从0V至25V峰值的强度斜坡(具有500Ω电荷)，达2秒；
b)第1连续模式时段，保持达5分钟；
c)第1间歇模式时段，保持达2分钟；
d)第2连续模式时段，保持达5分钟；
e)第2间歇模式时段，保持达2分钟；
f)第3连续模式时段，保持达5分钟；
g)第3间歇模式时段，保持达2分钟；
H)协议结束，在21分钟2秒之后。
2.根据权利要求1所述的用于建立用于头痛控制的电刺激协议的过程，其特征在于，电脉冲强度优选地在5V的范围内随机地改变。
3.根据权利要求1所述的用于建立用于头痛控制的电刺激协议的过程，其特征在于，电脉冲的宽度(或持续时间)优选地是80μs。
4.根据权利要求1所述的用于建立用于头痛控制的电刺激协议的过程，其特征在于，电脉冲的频率优选地是55Hz。
5.根据权利要求1所述的用于建立用于头痛控制的电刺激协议的过程，其特征在于，其提供两个电刺激模式，即连续模式和间歇模式。
6.根据权利要求1和5所述的用于建立用于头痛控制的电刺激协议的过程，其特征在于，在连续模式下连续地施加具有从500毫秒至2秒的持续时间且具有连续反转极性的脉冲突发。
7.根据权利要求6所述的用于建立用于头痛控制的电刺激协议的过程，其特征在于，所述脉冲突发优选地展示出1秒的持续时间。
8.根据权利要求1和5所述的用于建立用于头痛控制的电刺激协议的过程，其特征在于，在间歇模式下，以间歇方式施加持续1-4秒且具有连续反转极性的脉冲突发，所述脉冲突发之间具有一定的时间间隔，其中，所述间隔持续1-4秒。
9.根据权利要求8所述的用于建立用于头痛控制的电刺激协议的过程，其特征在于，所述脉冲突发优选地展示出3秒的持续时间。
10.根据权利要求8所述的用于建立用于头痛控制的电刺激协议的过程，其特征在于，脉冲突发之间的所述时间间隔优选地展示出3秒的持续时间。
11.根据权利要求1所述的用于建立用于头痛控制的电刺激协议的过程，其特征在于，其可选地公开了与脉冲强度的随机变化一起使用的其它策略两者的同时使用以避免神经纤维调节。
12.根据权利要求1和11所述的用于建立用于头痛控制的电刺激协议的过程，其特征在于，所述策略中的一个是单极脉冲突发的使用。
13.根据权利要求1和11所述的用于建立用于头痛控制的电刺激协议的过程，其特征在于，所述策略中的另一个是脉冲突发极性反转。
14.根据权利要求1和11所述的用于建立用于头痛控制的电刺激协议的过程，其特征在于，所述策略中的一个是间歇性刺激模式的添加。
15.一种使用所述协议的用于头痛控制的便携式电刺激设备，其中，所述设备包括两个部分，即电刺激套装(1)本身以及所述电刺激套装(1)被安装在其中的支撑体(2)，其特征在于，所述电刺激套装(1)包括由可相互卡合的前主体(3a)和后盖(3b)形成的圆筒形隔室(3)，并且所述圆筒形隔室(3)容纳电路板(4)和硬币状锂离子电池(5)，型号CR20XX；其中，在盖(3b)的外背面上存在容纳各电极(6)的凹坑(6a)，所述电极(6)被受到可去除保护片材(7)保护的各凝胶层覆盖；主体(3a)具有中心孔(8)，正面小管(9)从其向外突出，该小管(9)的自由端在外部凸缘(10)上向外延伸，所述小管(9)被组成设备的电源按钮的销(11)刺穿，被电互连到电路板(4)，所述小管(9)和凸缘(10)组成用于卡合支撑体(2)上的电刺激套装(1)的装置；所述支撑体(2)由平躺U形棒(12)构成，其弓形中央部分(12a)与用户的前额一致，并且在侧面相接他/她的太阳穴的其侧面部分(12b)在端部(12c)中向后延伸，停靠在他/她的耳朵上；被适当地装配到棒(12)的所述端部(12c)的自由端，存在风格化C形调整件13；所述棒(12)具有中间纵向凹槽，其中，所述凹槽(14)构成导轨，电刺激套装(1)与之卡合，并且所述套装(1)沿着所述导轨移动；还提供了以下内部组件：电源模块(15)、递升调节器模块(16)、微控制器模块(17)、电源密封模块(18)、升压源模块(19)、H桥模块(20)以及电极输出模块(21)。
16.根据权利要求15所述的使用所述协议的用于头痛控制的便携式电刺激设备，其特征在于，所述一次性电池(5)优选地是3V电池。
17.根据权利要求15所述的使用所述协议的用于头痛控制的便携式电刺激设备，其特征在于，其包括图15中所示的电方案。
18.根据权利要求15所述的使用所述协议的用于头痛控制的便携式电刺激设备，其特征在于，其包括图16中所示的流程图。
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