CN107261322A - 用于建立电刺激协议的过程及使用协议的各便携式电刺激设备 - Google Patents

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CN107261322A CN201710207711.XA CN201710207711A CN107261322A CN 107261322 A CN107261322 A CN 107261322A CN 201710207711 A CN201710207711 A CN 201710207711A CN 107261322 A CN107261322 A CN 107261322A
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毛利西奥·马奎斯·德·奥利韦拉
莫瓦西尔·拉莫斯·比盖蒂
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Abstract

在不同病因的盆腔疼痛、更特别地由痛经和子宫内膜异位引起的疼痛的控制中使用这些电刺激过程和设备。该过程预测电刺激协议的产生,其中以随机方式执行电脉冲的强度的改变,遵守刺激效力的极限,以便减少刺激时的神经纤维调节的生理现象;以及便携式电刺激装置,其由个片材(2)形成的双绑带(1)组成,每个由中央部分(2a)和两个侧翼(2b)构成,两个片材(2)的中央部分(2a)在其之间容纳隔室(3)、用于设备的电子模块的外壳,并且顶部片材(2)的两个侧翼(2a)容纳各电极(4),及时地被受到可去除保护性片材(5)的保护的各凝胶层覆盖;片材(2)中的每一个另外具有各紧固条带(6);a提供了型号CR20XX的硬币状锂离子电源电池(8)、单个开关按钮(9)以及以下内部组件:电源模块(10)、递升调节器模块(11)、微控制器模块(12)、电源密封模块(13)、升压源模块(14)、半桥模块(15)以及电极输出模块(16)。

Description

用于建立电刺激协议的过程及使用协议的各便携式电刺激 设备
技术领域
[0001] 如在现有技术中己知的经皮电神经刺激(TENS)是用于多个病因中的疼痛控制的 非药物无创治疗的众所周知且已被奉为神圣的模式。此类治疗在于在人体的确定区域中放 置电极,并且出于刺激神经纤维(或神经)的目的施加电脉冲;此电刺激产生止痛效果,其产 生疼痛的减少或者甚至完全消除。
[0002] 该治疗模式已在多个临床情形中被用于治疗多个急性和慢性疼痛状况,并且在健 康专业人员之间已被很好地接受。
[0003] 在大多数不同病因(急性和慢性两者)的疼痛疾病的情况下特别地指示TENS。甚至 还已用电刺激成功地治疗了内脏疼痛,诸如盆腔疼痛(由痛经引起)和肿瘤起因的疼痛。其 是药物止痛治疗的替换方案或佐剂,还减少了对抗炎药的需要。
[0004] 更具体地,关于盆腔疼痛,众所周知的事实是痛经是影响50%的育龄妇女的疾病。 这些妇女中的许多已被夺去工作活动的能力,以你为这种综合征引起严重的腹痛、头痛、恶 心和甚至昏厥。因此,由于痛经而损失了数百万个工时,并且治疗通常是基于抗炎药和止痛 药(具有多个副作用的药物)而执行的。已知情况的相当一部分的严重性,治疗常常是在诊 所和医院中执行的。
[0005] 作为替换方案,对于盆腔疼痛的治疗而言,经皮电神经刺激(TENS)是通过电刺激 设备的有效治疗选项,其允许在不需要药物的情况下以无创方式进行疼痛控制。
背景技术
[0006] 普通的电刺激设备可以划分成两大类:具有工作台、由电力网供电的设备以及由 电池供电的便携式设备。针对工作台设备的使用,必须将用户移动至在该处装置可用的地 方,所述装置通常由专业人员(医生或理疗师)操作。相反地,便携式设备是自适用的,并且 在专业人员已经指示之后,用户可以在他/她的家中或工作环境中靠他/她自己来使用该设 备。
[0007] 在具体地意图用于盆腔疼痛控制的已知便携式电刺激装置之中,让我们提到在文 献No.4.803.986和US 2012/0109233 (对应于W0 2010/035962)中阐述的一些。
[0008] 在文献No.US 4.803.986中,电刺激器的圆盘形主体装配有开关按钮、用以警告装 置是否被接通和/或电池是否用尽(要求再充电)的灯光指示器,并且具有两个控制按钮,每 一个被设计成增加/减小要供应给在设备中提供的两个输出通道中的一个的电脉冲的振 幅,所述两个输出通道分别地通过电连接器而互连到电极。电刺激器的主体进一步提供有 翅片,其允许将设备附着到吊带或皮带,其可例如附着到用户的乳罩或腰周围。
[0009] 在文献No.US 2012/0109233中,电刺激器包括包含刺激电极的衬垫部分以及包括 平面加热器的加热部分,所述电刺激器从而提供电和热刺激。此类设备还被大型可再充电 电池(优选地锂离子电池)供电。
[0010] 当前在市场中的便携式电刺激设备显示出很大的不方便;其尺寸由于在其中使用 的电池的尺寸而是相当大的。事实上,由电刺激设备执行的操作要求很大的电流消耗,这就 是为什么在其中使用的电池需要足够的容量以满足此需要并对设备供电达到被认为可接 受的时段的原因。满足这些要求的电池显示出相当大的尺寸。
[0011] 因此,较小的一次性电池(诸如硬币状的锂离子电池)的使用从来不是可行的,因 为具有较低充电容量的这些电池将大大地降低设备的货架寿命。
[0012] 在这些便携式设备中常用的电池的另一优点是需要对其再充电。事实上,其中当 用户受到由痛经引起的疼痛的影响时设备被放电的情况下常常发生;在这些情况下,用户 并不总是有地方给其装置充电,并且根据疼痛的强度,她/他常常等不及此操作,并且以更 容易地求助于药物结束。理想地,用户应具有在任何时间、任何地点始终准备好使用的廉价 且不可再充电的电刺激器设备。
[0013] 此外,市场的便携式电刺激设备具有一个或多个缺点:需要被用户通过在装置的 主体中提供的强度控制按钮来调节。由于这些装置几乎始终是在用户的耻骨上区域或腰区 中应用,其是用于施加刺激以便控制由痛经引起的疼痛的优选区域,所以控制按钮难以可 视化和接近,使得其被用户的激活困难且麻烦。这对于已经由于疼痛而非常脆弱的女人而 言常常被证明是真的困难,促使她常常放弃电刺激的使用并使用准备好的药物服用。
[0014] 另一方面,还己知在疼痛的治疗中有效的是电刺激(或脉冲)必须在其强度(或振 幅)【以伏特(V)为单位】、其频率【以赫兹(Hz)为单位】、其宽度域持续时间)【以微秒(US)为 单位】、其波形及其使用的刺激模块方面满足一系列要求。
[0015] 在科学文献中,存在表明由电脉冲引起的止痛在前述参数的非常弹性的范围内发 生的多个报告。
[0016] 事实上,本领域中已知的许多电刺激装置通常应用电脉冲,其参数被发现在以下 范围内:
[0017]—电流强度:1—5〇mA (在500D下充电)
[0018]—批量:1-250Hz;
[0019] —脉冲宽度(或持续时间)10—1000½;
[0020] 一波形:单相、对称双相、不对称双相;以及
[0021] —刺激模式:连续或间歇性
[0022] 虽然存在证明TENS的效力的大量文献,但该作用机制未被完全理解,并且Theory of the Pain Portal and the Central Release of Endorphins (疼痛门静脉性和内啡肽 的中央释放理论)是被科学界最多地接受的作用机制。
[0023] 众所周知的生理现象是电刺激时的神经纤维调节的生理现象。其是当以相同的相 位并用强度、频率以及脉冲宽度的固定参数施加刺激时的神经细胞膜的 [0024] 不应性。在这种情况下,刺激停止有效,并且不发生止痛效果。
[0025] 为了避免该神经纤维调节,已经开发了多个策略,其中:
[0026] —电脉冲的极性的反转;
[0027] —波形改变;
[0028] 一电脉冲的频率或强度(振幅)值的变化。
[0029]当电脉冲的强度(振幅)的变化被用作用以防止神经纤维的调节的策略时,此变化 始终以在时间上规则的方式完成(如在附图1的图形表示中所示)。
[0030]然而,即使当采用此措施时,仍存在一定程度的神经纤维调节,确切地说因为存在 所述强度变化的规则时间重复。作为神经纤维的细胞膜的可塑性和适应能力的函数,变化 的规则间隔允许所述细胞膜进行适应以及促使神经纤维被调节,从而损失或减少止痛效 果。
[0031]这是当前在市场中可用的电刺激设备的另一不方便之处:在施加电脉冲时保持神 经纤维不调节方面的困难。
[0032]因此,将期望开发用于施加电刺激的某种协议,其将能够以更高效的方式减少神 经纤维调节,并且因此保证延长的止痛效果。
[0033]另一方面,还将期望获得一种用于电刺激施加的便携式设备,其在施加电脉冲时 消耗较少的电流,允许使用较小尺寸和容量的电池,导致一次性的更廉价且更小的设备,保 证比现有技术设备更好的便携特性。
[0034]此外,将期望获得一种便携式电刺激设备,其将不要求用户的调节,以使得其使用 基本上比难以操作的常规设备的使用更容易。
发明内容
[0035]为了实现这些目的,开发了一种创新电刺激协议,其中,随机地执行所施加电脉冲 的强度变化,遵守极限刺激效率。用此新协议,可以有效地减少神经纤维的细胞膜的调节, 增加电刺激效力和因此的止痛效果。
[0036]因此,电脉冲强度的此随机变化基本上减少了电刺激设备的操作中的电流消耗。 此特征允许使用一次性的硬币状锂离子电池,型号CR20-XX,其具有较小的尺寸、较低成本 以及较低的充电容量,但是由于由该创新电刺激协议确定的强度变化,足以满足当前的较 低电流消耗。从而,产品的可废弃性变得可行,因为不需要替换电池。
[0037]只有此系列的电池组合了减小的尺寸、足够的电压和电荷、低环境影响以及降低 的成本的特性,其使得可以处理掉设备。
[0038]因此,现在可以使用此类一次性电池,可以基本上减小设备尺寸,其是较大的,因 为其过去常依赖于具有较大容量的电池,该电池直到那时为止是提供设备的电刺激所必需 的。此外,通过使用一次性电池,变得可以显著地降低设备的成本。
[0039]以你此,随着此新电刺激协议的创建,变得可以开发具有很大便携性的低成本、小 尺寸一次性设备。据此,可以在任何时间且在任何地点、在家中或在工作处使用设备,避免 了不必要的转移,诸如与之相关联的成本。
[0040] 另一方面,在使得该设备成为单次触摸致动装置的意义上,本发明人在设备的电 子装置和机械装置中引入了显著的变化,其基本上促进了其被用户使用,用户不再需要使 用控制按钮来调节电脉冲的强度。
[0041] 事实上,并且不同于常规设备,在此创新设备中,操作是通过单个开关按钮完成 的,其激活发起自动化电刺激序列,遵循此创新电刺激协议,然后设备被自动地关掉。因此, 其不仅促进了设备的使用,而且其还以完全安全的方式避免了由用户对控制按钮的不正确 控制引起的错误的发生。
附图说明
[0042] 为了补充本描述,为了更好地理解本专利的主题的特性,本说明书随附了一组图, 其中以举例且非限制性的方式表示以下各项:
[0043] 一图1是示出了在已知电刺激协议中使用的用于避免神经纤维调节的普通策略 (亦即电脉冲的强度(振幅)变化(到今天为止随时间推移而规则地完成的变化)的使用)的 图形表示;
[0044] 一图2是另一图形表示,现在图示出用以在施加脉冲突发期间避免神经纤维调节 的新型策略,由本创新电刺激协议提供,亦即电脉冲强度(振幅)的随机变化的使用;
[0045] 一图3也借助于图形表示示出了本创新电刺激协议的实施例中的一个,其中,连续 地施加具有确定持续时间且具有连续反转极性的脉冲突发;
[0046] 一图4同样地借助于图形表示图示出本创新电刺激协议的其它实施例,亦即间歇 模式,根据该间歇模式以确定的持续时间且以连续反转的极性施加脉冲突发,虽然以确定 的持续时间在所述脉冲突发之间提供时间间隔。
[0047] 一图5是示出了本创新电刺激协议的步骤的另一图形表示;
[0048] 一图6和7分别地用底视图和顶视图示出了用于盆腔疼痛控制的本创新便携式电 刺激设备;
[0049] 一图8和9示出了图5和6中所示的相同角度,现在用分解图示出了其组件;
[0050] —图10是所述设备的底视图;
[0051] —图11是所述设备的顶视图;
[0052] —图12是设备的剖面,用图11中的线A-A指示,其中,图12A是其放大细节,在前一 图中指不;
[0053] 一图13是设备的另一剖面,用图11中的线B—B指示,其中,图13A放大细节,在前另 B图中指示;
[0054] 一图14是所述设备的框图;
[0055] —图15是本创新设备的电方案;
[0056] 一最后,图16是具体地针对本创新电刺激协议开发的软件的流程图。
具体实施方式
[0057] 本发明涉及“PROCESS FOR ESTABLISHING AN ELECTROSTIMULATION PROTOCOL FOR PELVIC PAIN CONTROL,AND THE RESPECTIVE PORTABLE ELECTROSTIMULATION EQUIPMENT FOR PELVIC PAIN CONTROL USING SAID PROTOCOL”,所述电化学过程和设备被 具体地用于控制从痛经、子宫内膜异位及女人的骨盆腔的其它疼痛疾病衍生出的疼痛。
[0058] 参考“PROCESS FOR ESTABLISHING AN ELECTROSTIMULATION PROTOCOL”,所述过 程提供了电刺激协议的开发,其中,以随机方式执行电脉冲的强度变化,遵守刺激效力的极 限,以减少在接收到刺激时的神经纤维调节的生理现象。
[0059] 更具体地,根据本过程,电脉冲具有方波形状,是单极的,具有在600us与100ns之 间、优选地8〇的宽度(或持续时间)以及在40Hz与70Hz之间、优选地55Hz的频率以及在10V、 优选地5V的范围内随机变化的强度,如附图2中所示。
[0060] 此外,本过程公开了用于本创新电刺激协议的两个实施例,即连续模式和间歇模 式。 LUU61J在图3的图形表示中所示的连续模式中,连续地施加持续500毫秒至2秒、优选地1 秒且具有连续反转极性的突发链。
[0062]在图4的图形表示中所示的间歇模式中,施加持续从1至4秒、优选地3秒且具有连 续反转极性的脉冲突发,然而存在从i至4秒、优选地3秒的时间间隔。
[0063]由于纵贯刺激循环的电脉冲强度的此随机变化,用于盆腔疼痛控制的新型电刺激 协议提出以下步骤,如附图5中所示。
[0064] a)从〇V至25V峰值的强度斜坡【用500 Q的电阻电荷测量】,达5秒;
[0065] b)连续模式的第1时段,保持达5分钟;
[0066] c)间歇模式的第丨时段,保持达2分钟;
[0067] d)连续模式的第2时段,保持达5分钟;
[0068] e)间歇模式的第2时段,保持达2分钟;
[0069] f)连续模式的第3时段,保持达5分钟;
[0070] g)间歇模式的第3时段,保持达2分钟;
[0071] h)协议结束,在21分钟5秒之后。
[0072]在可选实施例中,本创新协议公开了连同随机强度脉冲变化一起使用的其它策略 的同时使用,作为用以进一步避免神经纤维调节并使得电流消耗甚至更小的补充方式。 [0073]在随着脉冲强度的偶然(或随机)变化同时地采用的策略之中,我们引用了以下各 项:
[0074] —单极脉冲突发的使用,其允许节省电池电量;
[0075] 一脉冲突发的极性反转,避免了肌肉纤维调节效应;
[0076] 一包括用于保持止痛的交错刺激的间歇模式,曾经己实现期望的效果。
[0077] 借助于此新协议,其中电脉冲的强度已开始以随机方式改变,可以高效地减少神 经纤维调节,增加电刺激的及因此止痛效果的有效性。
[0078]同时地,电脉冲强度的此随机变化进一步允许大大地减少电刺激设备的操作中的 电流消耗,允许使用标准的硬币状锂离子电池,型号CR20XX,其更小、更廉价且负荷容量更 低,但是由于与本创新电刺激协议确定的随机强度变化而足以满足当前的较低电流消耗, 而不需要将其替换。
[0079] 因此,现在可以使用此类常见的锂离子电池,大大地减小了设备的尺寸,其由于需 要较高容量电池以提供设备的电刺激操作而较大。关于此“PORTABLE ELECTROSTIMULATION EQUIPMENT FOR PELVIC PAIN CONTROL USING SAID PROTOCOL”,在附图6和 13中详细地示 出了所述设备。
[0080] 此类设备由双绑带(1)组成,该双绑带(1)由两个片材(2)形成,每个由中央部分 (2a)和两个侧翼(2b)构成,两个片材(2)的中央部分(2a)在其之间荣男由主体(3a)和盖 (3b)形成的隔室(3),其形成用于设备的电子组件的外壳,顶部片材(2)的两个侧翼(2a)容 纳各电极(4),及时地被受到可去除保护性片材(5)保护的各凝胶层覆盖,片材(2)中的每一 个另外具有各固定条带(6),其将片材接合到设备的电子隔室。
[0081] 如所述的,中央隔室⑶容纳设备的电子组件,由具有设备的电组件和电路的印刷 电路板⑺组成;所述中央隔室⑶还容纳电源电池(8),其由于上文中提供的创新电刺激协 议而现在可以是可再充电硬币状锂离子电池,型号CR2〇xx。
[0082]本创新设备公开了单个开关按钮⑼,其在致动时启动上述电刺激协议,在所述协 议结束时自动地关断装置。
[0083]图14的框图图示出本创新设备的电子模块的内部组件,即:电源模块(10)、递升调 节器模块(11)、微控制器模块(12)、电源密封模块(13)、升压源模块(14)、半桥模块(15)以 及电极输出模块(16)。
[0084]下面将连同本创新的电设备的描述一起详细地解释这些模块,在图15中示出。 [0085] 如在所述图15中验证的,电路(17)(其指的是电源模块(10)为所有其它电路供应 由电池供应的电压。当来自电源按钮的信号使M0SFET“Q2”饱和时,这将使M0SFET“Q4”饱和, 激励电路(19),其直喟瑟会递升调节器模块(11)。
[0086]电路(19)具有“Q6”递升调节器模块,其获取电池的电压并将其提升至3.3V。此输 出电压被电容器“C6”滤波,并且然后供应给电路(21)并对微控制器供电。
[0087]在电路(18)(其指的是微控制器模块(12))中,存在负责控制设备的所有功能的微 控制器“U1”。一旦其已被供电,则“D3”LED在间歇模式下闪烁以指示设备的操作。此外,微控 制器然后监视功率按钮信号,向“Q1”发送PWM信号,发送用以控制半桥的信号并向电路(20) 中的“Q3”发送信号,该电路(20)指的是电源密封模块(13),负责保持电路(17)的M0SFET “Q4”饱和,其使得不需要按下电源按钮以允许设备保持被激励。
[0088]电路(21)(其指的是升压电源模块(14))是升压型DC/DC转换器,其功能是将3.3V 的电压范围升压至在电刺激中将使用的水平。该转换器被施加于M0SFET“Q1”的PWM信号控 制,并且通过电容器“C1”向电路(22)发送输出电压。
[0089]电路(22)(其指的是半桥模块(15))具有在电极中释放储存在升压源的电容器 “C1”中的能量的功能。另一特征是使流过这些电极的电流的极性反转,所述反转根据由微 控制器发射的数字信号发生。从半桥输出的脉冲的宽度还被控制极性反转的相同信号控 制,并且然后,这些刺激最后被通过图15中的方框(23)所表示的电极传导至用户,该方框 (23)指的是图14的框图中的电极输出模块(16)。
[0090] 图16是针对此现在的创新盆腔控制电刺激协议而具体地针对此创新电刺激协议 开发的软件的流程图。
[0091] 如前所述,由本发明人创建的电刺激的新协议不仅有效地减少了神经纤维的调 节,而且其还使得可以减少电刺激设备的操作中的电流消耗,允许使用一次性硬币装锂离 子电池⑻,型号CR20XX,具有较小的尺寸、低成本和较低充电容量,但是由于由创新电刺激 协议确定的随机强度变化而足以满足当前的较低电流消耗。
[0092] 因此,变得可以开发所述创新电刺激设备,其是一次性的、廉价的、紧凑式的且便 携式的,使得可以使用户在任何时间且在任何地点、在家中或在工作处使用该设备。
[0093] 此外,由于由提交申请人在设备的电子装置和机械装置中引入的改变,可以使得 其成为单次触摸致动装置,这基本上促进了其被用户使用,用户不再需要使用控制按钮来 调节电脉冲的强度。
[0094]事实上,在此创新设备中,操作是通过单个开关按钮〇?)完成的,该单个开关按钮 的激活发起自动化电刺激序列,遵循此创新电刺激协议,然后设备被自动地关掉。因此,其 不仅促进了设备的使用,而且其还以完全安全的方式避免了由用户对控制按钮的不正确控 制引起的错误的发生。

Claims (18)

1.一种用于建立用于盆腔疼痛控制的电刺激协议的过程,其特征在于 其提供了电脉冲强度的随机变化,遵守刺激效力极限, 其中,所述随机变化包括在10V的范围内,并且所述电脉冲展示出方波形状、单极极性、 60ns与100US之间的宽度(或持续时间)以及40HZ与70Hz之间的频率;以及 所述电刺激协议进一步涉及到以下步骤: A) 从0V至25V峰值的强度斜坡【用500 Q的电阻电荷测量】,达5秒; B) 连续模式的第1时段,保持达5分钟; 0间歇模式的第1时段,保持达2分钟; D) 连续模式的第2时段,保持达5分钟; E) 间歇模式的第2时段,保持达2分钟; F) 连续模式的第3时段,保持达5分钟; G) 间歇模式的第3时段,保持达2分钟; H) 协议结束,在21分钟5秒之后。
2. 根据权利要求1所述的用于建立用于盆腔疼痛控制的电刺激协议的过程,其特征在 于电脉冲强度优选地在5V的范围内随机地改变。
3. 根据权利要求1所述的用于建立用于盆腔疼痛控制的电刺激协议的过程,其特征在 于电脉冲的宽度(或持续时间)优选地是80us。
4. 根据权利要求1所述的用于建立用于盆腔疼痛控制的电刺激协议的过程,其特征在 于电脉冲的频率优选地是55Hz。
5.根据权利要求1所述的用于建立用于盆腔疼痛控制的电刺激协议的过程,其特征在 于其提供两个电刺激模式,即连续模式和间歇模式。
6.根据权利要求1和5所述的用于建立用于盆腔疼痛控制的电刺激协议的过程,其特征 在于在连续模式下以从500毫秒至2秒的持续时间且以连续反转极性连续地施加脉冲突发。
7.根据权利要求6所述的用于建立用于盆腔疼痛控制的电刺激协议的过程,其特征在 于所述脉冲突发优选地展示出1秒的持续时间。
8. 根据权利要求1和5所述的用于建立用于盆腔疼痛控制的电刺激协议的过程,其特征 在于在间歇模式下,脉冲突发持续1 一4秒,并且以连续反转极性,在脉冲突发之间施加一定 的时间间隔,其中,所述间隔持续1 一4秒。
9. 根据权利要求8所述的用于建立用于盆腔疼痛控制的电刺激协议的过程,其特征在 于所述脉冲突发优选地展示出3秒的持续时间。
10. 根据权利要求8所述的用于建立用于盆腔疼痛控制的电刺激协议的过程,其特征在 于脉冲突发之间的所述时间间隔优选地展示出3秒的持续时间。
11. 根据权利要求1所述的用于建立用于盆腔疼痛控制的电刺激协议的过程,其特征在 于其可选地公开了其它策略两者的同时使用以避免神经纤维调节,连同脉冲强度的随机变 化一起使用。
12. 根据权利要求1和11所述的用于建立用于盆腔疼痛控制的电刺激协议的过程,其特 征在于所述策略中的一个是单极脉冲突发的使用。
13. 根据权利要求1和11所述的用于建立用于盆腔疼痛控制的电刺激协议的过程,其特 征在于所述策略中的另一个是脉冲突发极性反转。
14. 根据权利要求1和11所述的用于建立用于盆腔疼痛控制的电刺激协议的过程,其特 征在于所述策略中的一个是间歇性刺激模式的添加。
15. —种使用所述协议的用于盆腔疼痛控制的便携式电刺激设备,其特征在于其此类 设备由双绑带(1)组成,该双绑带(1)由两个片材(2)形成,每个包括中央部分(2a)和两个侧 翼(2b),两个片材⑵的中央部分(2a)在其之间荣男由主体(3a)和盖(3b)形成的隔室(3), 其形成用于设备的电子组件的外壳,顶部片材(2)的两个侧翼(2a)容纳各电极(4),及 时地被受到可去除保护性片材(5)保护的各凝胶层覆盖; 片材⑵中的每一个另外具有各固定条带⑹,其将片材接合到设备的电子隔室; 所述电子模块由具有设备的点组件和电路的印刷电路板(7)组成,提供了型号CR20XX 的一次性硬币装锂离子电源电池(8)和单个连接按钮(9),连接按钮(9)的激活发起电刺激 协议,在其结束时设备被自动地关掉; 还提供了以下内部组件:电源模块(10)、递升调节器模块(11)、微控制器模块(12)、电 源密封模块(13)、升压源模块(14)、半桥模块(15)、电极输出模块(16)。
16. 根据权利要求15所述的使用所述协议的用于盆腔疼痛控制的便携式电刺激设备, 其特征在于所述一次性电池(8)优选地是3V的电池。
17. 根据权利要求15所述的使用所述协议的用于盆腔疼痛控制的便携式电刺激设备, 其特征在于其包括图15中所示的电方案。
18. 根据权利要求15所述的使用所述协议的用于盆腔疼痛控制的便携式电刺激设备, 其特征在于其包括图16中所示的流程图。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113181551A (zh) * 2021-04-28 2021-07-30 浙江帝诺医疗科技有限公司 一种应用神经调控技术预防深静脉血栓的高能量刺激器

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4803986A (en) 1987-04-24 1989-02-14 Minnesota Mining And Manufacturing Company Ergonometric transcutaneous electrical nerve stimulator
GB9211085D0 (en) * 1992-05-23 1992-07-08 Tippey Keith E Electrical stimulation
US6445955B1 (en) * 1999-07-08 2002-09-03 Stephen A. Michelson Miniature wireless transcutaneous electrical neuro or muscular-stimulation unit
JP2002200178A (ja) * 2000-12-28 2002-07-16 Japan Science & Technology Corp 骨盤部表面刺激電極装置及びその電極装置装着用下着
US20060287679A1 (en) * 2003-05-16 2006-12-21 Stone Robert T Method and system to control respiration by means of confounding neuro-electrical signals
WO2008128215A1 (en) * 2007-04-13 2008-10-23 Alejandro Covalin Apparatus and method for the treatment of headache
US8738137B2 (en) * 2007-08-23 2014-05-27 Bioness Inc. System for transmitting electrical current to a bodily tissue
KR100915320B1 (ko) 2008-09-29 2009-09-03 (주)메디룬 생리통완화를 위한 휴대용 조합자극기
BRMU8901002Y8 (pt) * 2009-06-15 2021-06-22 Medecell Do Brasil Comercio E Imp Ltda disposição construtiva para uma bandagem portadora de um dispositivo estimulador de nervos transcutâneo elétrico
EP2802378A4 (en) * 2012-01-13 2015-04-01 Modular Therapeutx Llc PORTABLE TRANSCUTANEOUS NEUROSTIMULATION APPARATUS AND METHOD OF USE
JP6795975B2 (ja) * 2013-04-19 2020-12-02 オキュリーブ, インコーポレイテッド 鼻刺激デバイス及び方法

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113181551A (zh) * 2021-04-28 2021-07-30 浙江帝诺医疗科技有限公司 一种应用神经调控技术预防深静脉血栓的高能量刺激器
CN113181551B (zh) * 2021-04-28 2021-10-29 浙江帝诺医疗科技有限公司 一种应用神经调控技术预防深静脉血栓的高能量刺激器

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