CN107261005A - 一种清脑化瘀中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种清脑化瘀中药组合物，由以下重量份的原料制成：夏枯草50‑130份、葛根50‑130份、龙胆50‑130份、胆南星10‑80份、天竺黄10‑100份、瓜蒌10‑100份、酒大黄10‑100份、姜水半夏20‑120份、白术50‑130份、天麻20‑120份、丹参80‑220份、僵蚕50‑130份、牛膝50‑130份、桃仁50‑130份、红花10‑100份、甘草10‑100份。本发明根据中医的辩证理论，全方合理配伍，诸药合用，共成清脑豁痰、醒神开窍、化瘀通腑之剂，本配方抓住了缺血性中风病初期痰、火、瘀主要病机，直达病所，用于急性期的痰热腑实型缺血性中风症，功能恢复迅速，疗效确切。

Description

一种清脑化瘀中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种清脑化瘀中药组合物及其制备方法。
背景技术
当今社会，心脑血管疾病已成为世界第一大健康杀手，是威胁人类生命的重要疾病之一，发病的人群仍在不断的扩大，并有发病年龄逐渐低龄化、发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高的四高现象。其中缺血性中风是指由于脑供血障碍引起脑组织缺血、缺氧而发生坏死、软化形成梗死的脑血管疾病。主要的临床表现为偏瘫和意识障碍，临床上最常见的类型有脑血栓形成和脑栓塞，其中脑动脉壁由于动脉粥样硬化或其他原因造成管腔狭窄，甚至闭塞而导致局灶脑梗死，称为脑血栓形成；由身体其他部位的栓于脱落，进入脑循环，导致某一脑血管阻塞而形成局灶性脑梗死称为脑栓塞。而痰热腑实型缺血性中风(急性期)，症见面赤身热，气粗口臭，躁扰不宁，半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语，偏身麻木，甚则神志恍惚、迷蒙、神昏、昏愦，舌质暗红或暗淡，苔黄腻，脉弦滑而数。
目前，研发治疗心脑血管疾病尤其是缺血性中风的处方和药物很多，如市场上销售的：活血通脉胶囊、脑血栓片等都有很好的疗效，但经临床观察，虽然上述药物对心脑血管疾病都有较好的作用，然而其药效发挥缓慢，常导致救治不及时，患者不能迅速好转，功能恢复不佳，且对阻止缺血性中风的发展期及其后遗症无能为力。
发明内容
本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种清脑化瘀中药组合物及其制备方法，本发明组合物配伍精当，原料简单易得，具有清脑豁痰、化瘀通腑的功效，用于急性期的痰热腑实型缺血性中风症，功能恢复迅速，疗效确切，且能防止缺血性中风症的发展期及其后遗症的产生。
为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：
一种清脑化瘀中药组合物，由以下重量份的原料制成：
夏枯草50-130份、葛根50-130份、龙胆50-130份、胆南星10-80份、天竺黄10-100份、瓜蒌10-100份、酒大黄10-100份、姜水半夏20-120份、白术50-130份、天麻20-120份、丹参80-220份、僵蚕50-130份、牛膝50-130份、桃仁50-130份、红花10-100份、甘草10-100份。
较佳地，一种清脑化瘀中药组合物，由以下重量份的原料制成：
夏枯草80-110份、葛根80-110份、龙胆80-110份、胆南星40-60份、天竺黄50-70份、瓜蒌50-70份、酒大黄50-70份、姜水半夏80-100份、白术80-110份、天麻80-100份、丹参130-170份、僵蚕80-110份、牛膝80-110份、桃仁80-110份、红花50-70份、甘草50-70份。
较佳地，一种清脑化瘀中药组合物，由以下重量份的原料制成：
夏枯草100份、葛根98份、龙胆95份、胆南星50份、天竺黄62份、瓜蒌62份、酒大黄60份、姜水半夏92份、白术100份、天麻92份、丹参150份、僵蚕100份、牛膝102份、桃仁100份、红花60份、甘草60份。
本发明还提供了一种清脑化瘀中药组合物的制备方法，由以下步骤组成：
(1)按比例称取夏枯草、葛根、龙胆、胆南星、天竺黄、瓜蒌、酒大黄、姜水半夏、白术、天麻、丹参、僵蚕、牛膝、桃仁、红花、甘草，混合后备用；
(2)将上述混合好的药材加6-10倍的水煎煮2-3次，每次1-2h，合并煎液，过滤，得到滤液；
(3)将所述滤液减压浓缩，得到稠膏，将所述稠膏按照常规的制剂工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂。
较佳地，一种清脑化瘀中药组合物的制备方法，由以下步骤组成：
(1)按比例称取夏枯草、葛根、龙胆、胆南星、天竺黄、瓜蒌、酒大黄、姜水半夏、白术、天麻、丹参、僵蚕、牛膝、桃仁、红花、甘草，混合后备用；
(2)往上述混合好的药材原料中添加水煎煮2次，第一次1.5h，第二次1h，合并煎液，过滤，得到滤液；所述水的重量为药材原料总重量的8倍；
(3)将所述滤液减压浓缩，得到稠膏，将所述稠膏按照常规的制剂工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂。
较佳地，一种清脑化瘀中药组合物的制备方法，由以下步骤组成：
(1)按比例称取夏枯草、葛根、龙胆、胆南星、天竺黄、瓜蒌、酒大黄、姜水半夏、白术、天麻、丹参、僵蚕、牛膝、桃仁、红花、甘草，混合后备用；
(2)将上述混合好的药材加6-10倍的水煎煮2-3次，每次1-2h，合并煎液，过滤，得到滤液；
(3)将所述滤液减压浓缩，得到稠膏，往稠膏中添加所述西洋参细粉，并添加淀粉混合均匀后，装入胶囊壳，制成1000粒，即得所述胶囊剂。
较佳地，在步骤(2)，所述过滤为用孔径为50-80nm的膜进行过滤。
较佳地，在步骤(3)，所述稠膏在60-80℃条件下的相对密度为1.15-1.25。
本发明药物组合物的配伍依据为：中医理论认为缺血性中风的病因以内因引发者居多，如情志郁怒，心火暴甚，引动内风而发卒中；或饮食不节，脾失健运，痰郁化热，引动肝风；劳累过度，阴血黯耗，虚阳化风扰动。此外与气候变化有关。病理变化为患者平素气血亏虚，心、肝、肾、牌等脏阴阳失调，内生风、痰、湿、火，加之忧思恼怒，或饮酒饱食，或房室劳累，或外邪侵袭等诱因，以致气血运行受阻，肌肤筋脉失于儒养，或阴亏于下，肝阳暴张，阳化风动，气血逆乱，夹痰夹火，横窜经隧，蒙蔽清窍，而形成上实下虚，阴阳互不维系之证。痰火上壅所致之中风(急性期)为由于痰浊阻滞、痰郁化火，肝阳暴涨，阳升风动，气血上逆，痰瘀互结，痰火上蒙清窍而致突然昏仆，不省人事，并见面赤身热，苔黄腻，脉弦滑而数，故应以祛痰与散瘀为主，令痰化瘀清。
以上组合物中：
方中夏枯草性味苦、辛、寒，归肝、胆经，有清肝火，散郁结，降血压之功效；葛根性味甘、辛、凉，归脾、胃经，为君药，现代用葛根治疗高血压脑病，对改善头痛、眩晕、项强、耳鸣、肢体麻木等症状有效，夏枯草、葛根共为君药。
龙胆性味苦、寒，归肝、胆经，可辅助君药清热燥湿，泻肝火，为臣药。
佐以胆南星、天竺黄等药，其中胆南星性味苦凉，归肺、肝、脾经，能清化热痰，息风定惊。天竺黄性味甘寒，归心、肝、胆经，清热化痰，清心定惊。酒大黄性味苦，寒，归脾、胃、大肠、肝、心经，有泻下攻积，清热泻火，活血祛瘀作用。瓜蒌性味甘寒，归肺、胃、大肠经，清肺化痰，利气宽胸，滑肠通便。姜水半夏性味辛温，归脾、胃、肺经，有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结功效，另本品具温燥之性，能燥湿而化痰。白术性味苦甘温，归脾、胃经，可补气健脾，燥湿利水。天麻性味甘平，归肝经，有息风止痉，平肝潜阳之效。丹参性味苦，微寒，归心、心包、肝经，能活血祛瘀，凉血消痈，养血安神。僵蚕性味咸、辛、平，归肝、肺经，可息风止痉，祛风止痛，解毒散结。
由于风痰易留窜经络，血脉痹阻，血瘀气滞，患者极易出现半身不遂，言语不利等症，故本方佐以牛膝、桃仁、红花等活血祛瘀药，以通利血脉、促进血行、消散瘀血，防止缺血性中风症的发展期及其后遗症的产生。其中牛膝性味苦、酸、平，归肝、肾经，能活血祛瘀，补肝肾，利尿通淋，引血下行。桃仁性味苦平，归心、肝、肺、大肠经，有活血祛瘀，润肠通便之功效。红花性味辛温，归心、肝经，活血祛瘀。
甘草为使药，其性味甘，平，归心、肺、脾、胃经，有补脾益气，润肺止咳，缓急止痛，调和药性作用。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
本发明根据中医的辩证理论，全方合理配伍，以夏枯草、葛根为君药，清肝火，散郁结，有效改善头痛、眩晕等症状；以龙胆为臣药，辅助君药清热燥湿，泻肝火；以胆南星、天竺黄、酒大黄、瓜蒌、姜水半夏、白术、天麻、丹参、僵蚕、牛膝、桃仁、红花为佐药，息风定惊、补气健脾、燥湿利水、祛风止痛、解毒散结，且通利血脉、促进血行、消散瘀血，防止缺血性中风症的发展期及其后遗症的产生；以甘草为使药，诸药合用，共成清热化瘀、活血祛瘀、清脑豁痰、醒神开窍、化瘀通腑之剂，本配方抓住了缺血性中风病初期痰、火、瘀主要病机，直达病所，用于急性期的痰热腑实型缺血性中风症，功能恢复迅速，疗效确切，且能防止缺血性中风症的发展期及其后遗症的产生。本发明的中药组合物原料简单易得、价格便宜、疗效稳定、无毒副作用及不良反应。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下举出优选实施例，对本发明进一步详细说明。然而，需要说明的是，说明书中列出的许多细节仅仅是为了使读者对本发明的一个或多个方面有一个透彻的理解，即便没有这些特定的细节也可以实现本发明的这些方面。
实施例1
一种清脑化瘀中药组合物，由以下重量份的原料制成：
夏枯草100g、葛根98g、龙胆95g、胆南星50g、天竺黄62g、瓜蒌62g、酒大黄60g、姜水半夏92g、白术100g、天麻92g、丹参150g、僵蚕100g、牛膝102g、桃仁100g、红花60g、甘草60g。
本发明还提供了一种清脑化瘀中药组合物的制备方法，由以下步骤组成：
(1)按比例称取夏枯草、葛根、龙胆、胆南星、天竺黄、瓜蒌、酒大黄、姜水半夏、白术、天麻、丹参、僵蚕、牛膝、桃仁、红花、甘草，混合后备用；
(2)将上述混合好的药材加8倍的水煎煮2次，每次1h，合并煎液，过滤，得到滤液；
(3)将所述滤液减压浓缩，得到在60℃条件下的相对密度为1.15的稠膏，将所述稠膏用高效沸腾干燥机干燥，控制进风温度90℃，干燥出风温度为50℃，干燥至水分为7％；用多功能整粒机5.0mm筛整粒，即得颗粒剂。
实施例2
一种清脑化瘀中药组合物，由以下重量份的原料制成：
夏枯草50g、葛根50g、龙胆50g、胆南星10g、天竺黄10g、瓜蒌10g、酒大黄10g、姜水半夏20g、白术50g、天麻20g、丹参80g、僵蚕50g、牛膝50g、桃仁50g、红花10g、甘草10g。
本发明还提供了一种清脑化瘀中药组合物的制备方法，由以下步骤组成：
(1)按比例称取夏枯草、葛根、龙胆、胆南星、天竺黄、瓜蒌、酒大黄、姜水半夏、白术、天麻、丹参、僵蚕、牛膝、桃仁、红花、甘草，混合后备用；
(2)往上述混合好的药材原料中添加水煎煮2次，第一次1.5h，第二次1h，合并煎液，过滤，得到滤液；所述水的重量为药材原料总重量的8倍；
(3)将所述滤液在50℃条件下进行减压浓缩，得到稠膏，将所述稠膏用高效沸腾干燥机干燥，控制进风温度95℃，干燥出风温度为55℃，干燥至水分为5％；用多功能整粒机2.0mm筛整粒，加入薄荷素油和硬脂酸镁，混匀，压片，对素片进行预热处理即在热风循环干燥箱中85℃预热1h，包衣，得片剂。
实施例3
一种清脑化瘀中药组合物，由以下重量份的原料制成：
夏枯草130g、葛根130g、龙胆130g、胆南星80g、天竺黄100g、瓜蒌100g、酒大黄100g、姜水半夏120g、白术130g、天麻120g、丹参220g、僵蚕130g、牛膝130g、桃仁130g、红花100g、甘草100g。
本发明还提供了一种清脑化瘀中药组合物的制备方法，由以下步骤组成：
(1)按比例称取夏枯草、葛根、龙胆、胆南星、天竺黄、瓜蒌、酒大黄、姜水半夏、白术、天麻、丹参、僵蚕、牛膝、桃仁、红花、甘草，混合后备用；
(2)往上述混合好的药材原料中添加水煎煮2次，第一次1.5h，第二次1h，合并煎液，过滤，得到滤液；所述水的重量为药材原料总重量的8倍；
(3)将所述滤液在50℃条件下进行减压浓缩，得到在60℃条件下相对密度为1.25的稠膏，将所述稠膏用高效沸腾干燥机干燥，控制进风温度95℃，干燥出风温度为55℃，干燥至水分为5％；粉碎后加入淀粉混匀，装入胶囊壳，制成1000粒胶囊，即得胶囊剂。
实施例4
一种清脑化瘀中药组合物，由以下重量份的原料制成：
夏枯草80g、葛根110g、龙胆80g、胆南星40g、天竺黄50g、瓜蒌70g、酒大黄50g、姜水半夏100g、白术80g、天麻100g、丹参130g、僵蚕110g、牛膝80g、桃仁110g、红花50g、甘草70g。
本发明还提供了一种清脑化瘀中药组合物的制备方法，由以下步骤组成：
(1)按比例称取夏枯草、葛根、龙胆、胆南星、天竺黄、瓜蒌、酒大黄、姜水半夏、白术、天麻、丹参、僵蚕、牛膝、桃仁、红花、甘草，混合后备用；
(2)将上述混合好的药材加10倍的水煎煮2次，每次3h，合并煎液，过滤，得到滤液；
(3)将所述滤液在50℃条件下进行减压浓缩，得到在80℃条件下相对密度为1.25的稠膏，将所述稠膏按照常规的制剂工艺制成丸剂。
实施例5
一种清脑化瘀中药组合物，由以下重量份的原料制成：
夏枯草110g、葛根80g、龙胆110g、胆南星60g、天竺黄70g、瓜蒌50g、酒大黄70g、姜水半夏80g、白术110g、天麻80g、丹参170g、僵蚕80g、牛膝110g、桃仁80g、红花70g、甘草50g。
本发明还提供了一种清脑化瘀中药组合物的制备方法，由以下步骤组成：
(1)按比例称取夏枯草、葛根、龙胆、胆南星、天竺黄、瓜蒌、酒大黄、姜水半夏、白术、天麻、丹参、僵蚕、牛膝、桃仁、红花、甘草，混合后备用；
(2)将上述混合好的药材加10倍的水煎煮2次，每次3h，合并煎液，过滤，得到滤液；
(3)将所述滤液在70℃条件下进行减压浓缩，得到在80℃条件下相对密度为1.25的稠膏，将所述稠膏用高效沸腾干燥机干燥，控制进风温度95℃，干燥出风温度为55℃，干燥至水分为5％；粉碎后加入淀粉混匀，装入胶囊壳，制成1000粒胶囊，即得胶囊剂。
本发明壮骨中药组合物的使用方法为：一般胶囊剂为每次3粒，每日两次；片剂、颗粒剂、丸剂为每次3-5粒，每日两次，2周为一个疗程。服药期间忌腥冷、辛辣食物。孕妇忌服，心衰患者慎用。
临床疗效观察：
1.临床资料
凡符合西医诊断标准，且中医辩证为痰热腑实型，均纳入本观察病例；将78例病人分为两组—治疗组和对照组，治疗组40例，其中女21例，男19例，年龄40-68岁，平均年龄56.5岁，病程1-7天，平均病程3.5天；对照组38例，其中女20例，男18例，年龄41-69岁，平均年龄55.8岁，病程1-7天，平均病程3.2天。2组病例在性别、年龄、原发病、发病时间、病情等方面，经统计学处理均无显著差异(P>0.05)，具有可比性。
2.治疗方法
(1)治疗组患者服用本发明实施例3的胶囊剂，同时配合用0.9％生理盐水250mL静脉点滴，每日1次。
(2)对照组患者用胞二磷胆碱750mg加入0.9％生理盐水250mL中静脉点滴，每日一次，ATP 40mg、辅酶A100U、维生素C 2g加入0.9％生理盐水250mL中静脉点滴，每日1次。
两组均以15天为1个疗程，2组在药物治疗的同时，均积极配合功能锻炼。
3.疗效判定标准
参照国家中医药管理局病脑急症协作组制定的《中风病诊断与疗效评定标准》，并采用尼莫地平法[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]*100％，以百分数表示。①基本恢复：≥81％；②显效：50-80％；③有效：11-45％；④无效：<11％；⑤加重：负值。
4.治疗结果
2组临床疗效比较见表1。
表1
用药 例数 基本恢复 显效 有效 无效 加重 总有效率
治疗组 40 26 10 2 2 0 95.0％
对照组 38 15 12 5 6 0 84.2％
从表1可以看出，治疗组总有效率为95％；对照组总有效率为84.2％。其中基本恢复加显效的人数治疗组达90％，而对照组仅71％，因而治疗组的疗效优于对照组，具有显著差异性；且治疗组显效快，临床疗效显示治疗组基本恢复的患者中均为1-2天内即显效，患者能迅速好转，且身体功能效果恢复好，愈后观察1-2年均无复发。
另外，本发明所述的中药组合物无毒副作用，经急性毒性试验及长期毒性试验，按临床允许的药量给予小鼠灌胃，小鼠活动正常；按临床允许的最大浓度给大鼠给药，大鼠活动及各项检测结果无异常。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种清脑化瘀中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料制成：
夏枯草50-130份、葛根50-130份、龙胆50-130份、胆南星10-80份、天竺黄10-100份、瓜蒌10-100份、酒大黄10-100份、姜水半夏20-120份、白术50-130份、天麻20-120份、丹参80-220份、僵蚕50-130份、牛膝50-130份、桃仁50-130份、红花10-100份、甘草10-100份。
2.根据权利要求1所述的一种清脑化瘀中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料制成：
夏枯草80-110份、葛根80-110份、龙胆80-110份、胆南星40-60份、天竺黄50-70份、瓜蒌50-70份、酒大黄50-70份、姜水半夏80-100份、白术80-110份、天麻80-100份、丹参130-170份、僵蚕80-110份、牛膝80-110份、桃仁80-110份、红花50-70份、甘草50-70份。
3.根据权利要求1所述的一种清脑化瘀中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料制成：
夏枯草100份、葛根98份、龙胆95份、胆南星50份、天竺黄62份、瓜蒌62份、酒大黄60份、姜水半夏92份、白术100份、天麻92份、丹参150份、僵蚕100份、牛膝102份、桃仁100份、红花60份、甘草60份。
4.根据权利要求1至3任一项所述的一种清脑化瘀中药组合物的制备方法，其特征在于：由以下步骤组成：
(1)按比例称取夏枯草、葛根、龙胆、胆南星、天竺黄、瓜蒌、酒大黄、姜水半夏、白术、天麻、丹参、僵蚕、牛膝、桃仁、红花、甘草，混合后备用；
(2)将上述混合好的药材加6-10倍的水煎煮2-3次，每次1-2h，合并煎液，过滤，得到滤液；
(3)将所述滤液减压浓缩，得到稠膏，将所述稠膏按照常规的制剂工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂。
5.根据权利要求4所述的一种清脑化瘀中药组合物的制备方法，其特征在于：由以下步骤组成：
(1)按比例称取夏枯草、葛根、龙胆、胆南星、天竺黄、瓜蒌、酒大黄、姜水半夏、白术、天麻、丹参、僵蚕、牛膝、桃仁、红花、甘草，混合后备用；
(2)往上述混合好的药材原料中添加水煎煮2次，第一次1.5h，第二次1h，合并煎液，过滤，得到滤液；所述水的重量为药材原料总重量的8倍；
(3)将所述滤液减压浓缩，得到稠膏，将所述稠膏按照常规的制剂工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂。
6.根据权利要求4所述的一种清脑化瘀中药组合物的制备方法，其特征在于：由以下步骤组成：
(1)按比例称取夏枯草、葛根、龙胆、胆南星、天竺黄、瓜蒌、酒大黄、姜水半夏、白术、天麻、丹参、僵蚕、牛膝、桃仁、红花、甘草，混合后备用；
(2)将上述混合好的药材加6-10倍的水煎煮2-3次，每次1-2h，合并煎液，过滤，得到滤液；
(3)将所述滤液减压浓缩，得到稠膏，往稠膏中添加所述西洋参细粉，并添加淀粉混合均匀后，装入胶囊壳，制成1000粒，即得所述胶囊剂。
7.根据权利要求4所述的一种清脑化瘀中药组合物的制备方法，其特征在于：在步骤(2)，所述过滤为用孔径为50-80nm的膜进行过滤。
8.根据权利要求4所述的一种清脑化瘀中药组合物的制备方法，其特征在于：在步骤(3)，所述稠膏在60-80℃条件下的相对密度为1.15-1.25。
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