CN108853260A - 一种治疗心内科冠心病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗心内科冠心病的药物及其制备方法，属于中药制药技术领域，该药物由以下重量份数的原料组分组成：葛根15～20份、苍术10～15份、乳香6～12份、苏木5～10份、路路通10～15份、积壳15～20份、五爪龙3～8份、玄参6～12份、甘草5～10份。本发明还公开了上述药物的制备方法，将上述各原料组分混合、粉碎、煎煮、过滤和浓缩，并加入医学上可接受的辅料以制成不同剂型的药物，对于冠心病具有很好的治疗效果。本发明提供的治疗心内科冠心病的药物应用范围广，无毒副作用，并且见效快，复发性低，可以有效治疗冠心病。

Description

一种治疗心内科冠心病的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种治疗心内科冠心病的药物及其制备方法。

背景技术

冠心病是冠状动脉心脏病的简称，是一种最常见的心脏病，是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和器质性病变，故又称缺血性心脏病。引起本病的主要原因是长期饮食不当和年迈体虚、寒邪内侵、情志失调，多为近因或诱因。过重的体力或脑力劳动，在心气和心阳不足的基础上，也可进一步耗伤心气，均可诱发或加重本病。长期伏案、喜静少动，可使脾失健运，滋生浊痰，或胸阳失展，气血运行不畅，均可助长本病。本病基本病机为心脉痹阻，不通则痛，在这多病因的作用下，可造成脏腑气血阴阳失调，产生痰浊、气滞、血淤从而痹阻心脉而产生心痛诸症。主要症状表现胸腔中央发生一种压榨性的疼痛，并可迁延至颈、颔、手臂、后背及胃部。发作的其他可能症状有眩晕、气保、出汗、寒颤、恶心及昏厥。严重患者可能因为心力衰竭而死亡。由于冠心病发病率高、死亡率高，严重危害着人类的身体健康，被称作是“人类第一杀手”。

目前，治疗冠心病的药物种类繁多，大多数为西医治疗，治标不治本。其治疗途径多采用扩冠和减慢心率的药物，提高心肌供氧和降低心肌耗氧，从而减轻病情症状。实践证明，这类药物在一定程度上虽能缓解病症，但始终存在着伤阴、耗气、难达治本之遗憾。通常是用药时病情好一点，一旦停药就又回到原来的病情，倘若用药不当，还可能治疗无效甚至加重病症。因此，发明一种既能联合当前治疗手段提高治疗疗效，又能减轻机体损伤的中药药物，是当前中医药研究的热点。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种治疗心内科冠心病的药物及其制备方法。

本发明的第一个目的是提供一种治疗心内科冠心病的药物，由以下重量份的原料组分组成：由以下重量份数的原料组分组成：葛根15～20份、苍术10～15份、乳香6～12份、苏木5～10份、路路通10～15份、积壳15～20份、五爪龙3～8份、玄参6～12份、甘草5～10份。

优选的，所述治疗心内科冠心病的药物，由以下重量份数的原料组分组成：葛根20份、苍术15份、乳香10份、苏木10份、路路通15份、积壳15份、五爪龙5份、玄参10份、甘草10份。

优选的，所述药物按常规制剂方法制成口服液、胶囊剂、片剂或颗粒剂。

本发明的第二个目的是提供一种治疗心内科冠心病的药物的制备方法，具体包括以下步骤：

S1、按照重量份数称取葛根15～20份、苍术10～15份、乳香6～12份、苏木5～10份、路路通10～15份、积壳15～20份、五爪龙3～8份、玄参6～12份、甘草5～10份，备用；

S2、将S1中称取的各原料组分混合，通过超微粉碎机粉碎至300目以上的微粒；

S3、将S2中得到的微粒加水煎煮三次得到煎煮药液，合并三次煎煮药液并过滤得到第一滤液，减压浓缩第一滤液至50～65℃下的相对密度为1.15～1.21，得到第一浓缩液；

S4、向S3中得到的第一浓缩液中加入乙醇，搅拌，静置，过滤得到第二滤液，减压浓缩第二滤液至65～90℃下的相对密度为1.21～1.35，得到第二浓缩液；

S5、向S4中得到的第二浓缩液中添加辅料制成口服液、胶囊剂、片剂或颗粒剂。

优选的，所述步骤S3中第一次煎煮加水量为药材量的8～10倍，煎煮2～4小时，第二次煎煮加水量为药材量的4～8倍，煎煮2～3小时，第三次煎煮加水量为药材量的2～4倍，煎煮1～2小时。

优选的，所述步骤S3中第一次加水后，先将药材在水中浸泡20～30min，然后进行第一次煎煮。

优选的，所述步骤S4中乙醇与第一浓缩液的体积百分比为70～75％。

本发明药物中各组分的功效活性：

葛根：味甘、辛，性凉；归脾、胃经；具有升阳解肌，透疹止泻，除烦止温的功效，用于治疗伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋等症。

苍术：味苦、甘，性温；归脾、肝二经；具有燥湿健脾，祛风散寒，明目，辟秽的功效，用于治疗脘腹胀痛，泄泻，水肿，风湿痹痛，脚气痿躄，风寒感冒，雀目等症。

乳香：具有调气活血，定痛，追毒等功效，用于治疗气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤等症。

苏木：味甘、咸，性平，归心、肝、脾经；具有行血祛瘀，消肿止痛的功效，用于治疗经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛等症。

路路通：味苦，性平，归肝、肾经；具有祛风活络，利水通经等功效，用于治疗关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭等症。

积壳：味辛，性温，归脾、胃、肺经；具有理气宽中、行滞消胀、燥湿化痰的功效，用于治疗痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛等症。

五爪龙：味苦、辛，性平，归心、肝、胃经，具有清热利湿，解毒消肿的功效，用于治疗痈肿，疔疮，痄腮，丹毒，风湿痛，黄疸，痢疾，尿血，白浊等症。

玄参：味甘、苦，性微寒；具有清热凉血，泻火解毒，滋阴的功效，用于治疗温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒等症。

甘草：具有清热解毒、祛痰止咳等功效，用于治疗心气虚，心悸怔忡，脉结代，脾胃气虚，倦怠乏力等症。

本发明具有的优点和积极效果是：

本发明提供的治疗心内科冠心病的药物具有活血化瘀，扩张冠脉，通经止痛的功效，以葛根、苍术为君药，起到益补脾肺、养血活血、扩张冠脉的作用，两药为君，共取补益气血之功。以乳香、苏木为臣药，起到活血化瘀，止痛的作用，两药为臣，为宣通脏腑，流通经络之要药，可改善病变部位的血运，有利于病损组织恢复正常。以路路通、积壳为佐药，起到通络止痛、散结化痰的作用，辅助君臣加强行气活血、扩张冠脉之功。以五爪龙、玄参为使药，起到清热利湿、解毒消肿的作用。甘草调和诸药，诸药按君臣佐使配伍，诸药协同起效，补气养血、通络止痛、祛痰逐瘀，故新血生、痰瘀去，诸症自除。本发明的药物取材于多种中草药，对于冠心病治疗效果明显，且治疗费用低，见效快，不易复发；避免了传统化学药物治疗对人体造成的损害。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施，下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但所举实施例不作为对本发明的限定。

本发明各实施例中所用葛根、苍术、乳香、苏木、路路通、积壳、五爪龙、玄参、甘草均为市售，所述试验方法，如无特殊说明，均为常规方法。

实施例1

一种治疗心内科冠心病的药物，由以下重量份数的原料组分组成：葛根20份、苍术15份、乳香10份、苏木10份、路路通15份、积壳15份、五爪龙5份、玄参10份、甘草10份。

本发明实施例的治疗心内科冠心病的药物的制备方法，具体包括如下步骤：

S1、按照重量份数称取葛根20份、苍术15份、乳香10份、苏木10份、路路通15份、积壳15份、五爪龙5份、玄参10份、甘草10份，备用；

S2、将S1中称取的各原料组分混合，通过超微粉碎机粉碎至350目的微粒；

S3、将S2中得到的微粒加水煎煮三次得到煎煮药液，其中第一次煎煮加水量为药材量的8倍，第一次加水后，先将药材在水中浸泡30min，然后煎煮4小时，第二次煎煮加水量为药材量的6倍，煎煮2小时，第三次煎煮加水量为药材量的4倍，煎煮1小时，然后合并三次煎煮药液并过滤得到第一滤液，减压浓缩第一滤液至50℃下的相对密度为1.15，得到第一浓缩液；

S4、向S3中得到的第一浓缩液中加入乙醇，乙醇与第一浓缩液的体积百分比为70％。搅拌，静置，过滤得到第二滤液，减压浓缩第二滤液至65℃下的相对密度为1.21，得到第二浓缩液；

S5、向S4中得到的第二浓缩液中添加相适应的辅料混合均匀，制粒、干燥、整理分级，将制得的颗粒直接装袋，制成颗粒剂型的治疗心内科冠心病的药物。

实施例2

一种治疗心内科冠心病的药物，由以下重量份数的原料组分组成：葛根15份、苍术10份、乳香6份、苏木5份、路路通10份、积壳20份、五爪龙8份、玄参12份、甘草5份。

本发明实施例的治疗心内科冠心病的药物的制备方法，具体包括如下步骤：

S1、按照重量份数称取葛根15份、苍术10份、乳香6份、苏木5份、路路通10份、积壳20份、五爪龙8份、玄参12份、甘草5份，备用；

S2、将S1中称取的各原料组分混合，通过超微粉碎机粉碎至400目的微粒；

S3、将S2中得到的微粒加水煎煮三次得到煎煮药液，其中第一次煎煮加水量为药材量的10倍，第一次加水后，先将药材在水中浸泡20min，然后煎煮3小时，第二次煎煮加水量为药材量的6倍，煎煮3小时，第三次煎煮加水量为药材量的4倍，煎煮2小时，然后合并三次煎煮药液并过滤得到第一滤液，减压浓缩第一滤液至65℃下的相对密度为1.21，得到第一浓缩液；

S4、向S3中得到的第一浓缩液中加入乙醇，乙醇与第一浓缩液的体积百分比为75％，搅拌，静置，过滤得到第二滤液，减压浓缩第二滤液至90℃下的相对密度为1.35，得到第二浓缩液；

S5、向S4中得到的第二浓缩液中添加辅料混合均匀，制粒、干燥、压片，制成片剂。

实施例3

一种治疗心内科冠心病的药物，由以下重量份数的原料组分组成：葛根18份、苍术12份、乳香12份、苏木8份、路路通12份、积壳15份、五爪龙5份、玄参10份、甘草5份。

本发明实施例的治疗心内科冠心病的药物的制备方法，具体包括如下步骤：

S1、按照重量份数称取葛根18份、苍术12份、乳香12份、苏木8份、路路通12份、积壳15份、五爪龙5份、玄参10份、甘草5份，备用；

S2、将S1中称取的各原料组分混合，通过超微粉碎机粉碎至450目的微粒；

S3、将S2中得到的微粒加水煎煮三次得到煎煮药液，其中第一次煎煮加水量为药材量的8倍，第一次加水后，先将药材在水中浸泡25min，然后煎煮4小时，第二次煎煮加水量为药材量的8倍，煎煮3小时，第三次煎煮加水量为药材量的2倍，煎煮1小时，然后合并三次煎煮药液并过滤得到第一滤液，减压浓缩第一滤液至55℃下的相对密度为1.18，得到第一浓缩液；

S4、向S3中得到的第一浓缩液中加入乙醇，乙醇与第一浓缩液的体积百分比为70％，搅拌，静置，过滤得到第二滤液，减压浓缩第二滤液至75℃下的相对密度为1.25，得到第二浓缩液；

S5、向S4中得到的第二浓缩液中添加相适应辅料混合均匀，制粒、干燥、灌装入胶囊壳中，制成胶囊剂。

实施例4

一种治疗心内科冠心病的药物，由以下重量份数的原料组分组成：葛根15份、苍术10份、乳香6份、苏木5份、路路通15份、积壳15份、五爪龙3份、玄参5份、甘草5份。

本发明实施例的治疗心内科冠心病的药物的制备方法，具体包括如下步骤：

S1、按照重量份数称取葛根15份、苍术10份、乳香6份、苏木5份、路路通15份、积壳15份、五爪龙3份、玄参5份、甘草5份，备用；

S2、将S1中称取的各原料组分混合，通过超微粉碎机粉碎至500目的微粒；

S3、将S2中得到的微粒加水煎煮三次得到煎煮药液，其中第一次煎煮加水量为药材量的8倍，第一次加水后，先将药材在水中浸泡30min，然后煎煮4小时，第二次煎煮加水量为药材量的8倍，煎煮3小时，第三次煎煮加水量为药材量的2倍，煎煮1小时，然后合并三次煎煮药液并过滤得到第一滤液，合并三次煎煮药液并过滤得到第一滤液，减压浓缩第一滤液至60℃下的相对密度为1.18，得到第一浓缩液；

S4、向S3中得到的第一浓缩液中加入乙醇，乙醇与第一浓缩液的体积百分比为75％，搅拌，静置，过滤得到第二滤液，减压浓缩第二滤液至80℃下的相对密度为1.31，得到第二浓缩液；

S5、向S4中得到的第二浓缩液中添加相适应的辅料混合均匀，加适量水至1000mL，制成口服液。

实施例1～4均制备出了效果良好的治疗心内科冠心病的药物，由于实施例1～4制备出的治疗心内科冠心病的药物效果基本平行，因此仅采用实施例1制备出的治疗心内科冠心病的药物来对本发明的效果进行说明。

一、动物试验

1、急性毒性实验

应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重18-22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为四组，每组15只，即A组：空白对照组；B组：本发明药物小剂量组；C组：本发明药物中剂量组；D组：本发明药物大剂量组；实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的治疗心内科冠心病的颗粒剂溶解在水中，制成每毫升药液含生药材0.5g(小剂量组)，3.5g(中剂量组)，6g(大剂量组)的药液，对分组后的小鼠每日灌胃给药一次，A组灌生理盐水30mL/kg，B组灌本发明药物小剂量药液30mL/kg，C组灌本发明药物中剂量药液30mL/kg，D组灌本发明药物大剂量药液30mL/kg，分别连续灌饲一个月，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。

实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察一个月，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常；解剖动物组织观察高、中、低三个剂量的实验组与空白对照组相比，动物组织形态没有明显差异。因此本发明的药物急性毒性低，临床用药安全。

2、长期毒性实验

本发明实施例1制备的治疗心内科冠心病的颗粒剂对大鼠按12g和180g生药材/kg连续用药10周(1.0mL/100g体重，每天1次)及停药4周后对小鼠进行观察、检测。

实验结果表明：本发明实施例1制备的治疗心内科冠心病的颗粒剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药10周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例1制备的治疗心内科冠心病的颗粒剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

二、临床实验

1、临床案例

确诊的冠心病患者为研究试验对象，选取45例临床病例，其中男性27例，女性18例，年纪最大69岁，最小40岁，临床表现：胸部压迫窒息感、闷胀感、剧烈的烧灼样疼痛，疼痛常放射至左肩、左臂前内侧，疼痛发作时，可伴有虚脱、出汗、忧虑、呼吸急促、心悸、恶心或头晕等症状。

2、治疗方法

治疗期间服用本发明实施例1制备出的颗粒剂，每日早晚各服用一次，一次1袋，一袋6g，治疗周期为10周。

3、治疗效果评价

显效：冠心病症状消失，体质恢复正常，痊愈；

好转：患者胸部疼痛，胸闷，呼吸短促，心悸，虚脱，出汗的症状减轻，冠心病症状明显好转，体质逐步恢复；

无效：达不到好转标准。

4、实验结果

45例患者中显效的30例，好转的14例，无效的1例，总有效率达97.8％。

5、典型病例

本发明所述药物对冠心病的治疗有显著疗效，个案病例如下：

例1、XX，男，60岁，因患高血压5年，经多方治疗未见好转，头痛，头晕，左胸阵发性疼痛，日益加重，于2016年9月因头晕头痛，心跳加快，动则加重，经医院诊断为高血压、高血糖、高血脂、冠心病，于2016年11月服用本发明实施例1的颗粒剂2个月后，患者身体逐渐好转，继续服用6个月后，痊愈不复发，已能够下地干农活。

例2、XX，女，45岁，于2017年5月因心跳加快，头晕，头痛，左侧心前区时有刺痛，行走气急加重，下肢冰冷，经医院诊断为冠心病，于2017年6月服用本发明实施例1的颗粒剂一个月后，病情好转，症状减轻，能到室外活动，继续服用2个月，可每天到外面散步，能做家务活。

例3、XX，男，70岁，于2017年6月因头晕头痛，气急，心悸气少，倦怠无力，经医院诊断为冠心病，于201年7月服用本发明实施例1的颗粒剂一个月后，病情好转，各症状有所轻缓，继续服用半年后基本痊愈，至今无复发。

综上，本发明所述的药物组方合理、成本低、药物取材方便、制剂简易、疗程短、疗效显著、无毒副作用。

需要说明的是，本发明权利要求书中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例1～4相同，为了防止赘述，本发明的描述了优选的实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (7)

1.一种治疗心内科冠心病的药物，其特征在于，由以下重量份数的原料组分组成：葛根15～20份、苍术10～15份、乳香6～12份、苏木5～10份、路路通10～15份、积壳15～20份、五爪龙3～8份、玄参6～12份、甘草5～10份。

2.根据权利要求1所述的治疗心内科冠心病的药物，其特征在于，由以下重量份数的原料组分组成：葛根20份、苍术15份、乳香10份、苏木10份、路路通15份、积壳15份、五爪龙5份、玄参10份、甘草10份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗心内科冠心病的药物，其特征在于，所述药物为口服液、胶囊剂、片剂或颗粒剂。

4.根据权利要求1所述的治疗心内科冠心病的药物的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

S1、按照重量份数称取葛根15～20份、苍术10～15份、乳香6～12份、苏木5～10份、路路通10～15份、积壳15～20份、五爪龙3～8份、玄参6～12份、甘草5～10份，备用；

S2、将S1中称取的各原料组分混合，通过超微粉碎机粉碎至300目以上的微粒；

S3、将S2中得到的微粒加水煎煮三次得到煎煮药液，合并三次煎煮药液并过滤得到第一滤液，减压浓缩第一滤液至50～65℃下的相对密度为1.15～1.21，得到第一浓缩液；

S4、向S3中得到的第一浓缩液中加入乙醇，搅拌，静置，过滤得到第二滤液，减压浓缩第二滤液至65～90℃下的相对密度为1.21～1.35，得到第二浓缩液；

S5、向S4中得到的第二浓缩液中添加辅料制成口服液、胶囊剂、片剂或颗粒剂。

5.根据权利要求4所述的治疗心内科冠心病的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中第一次煎煮加水量为药材量的8～10倍，煎煮2～4小时，第二次煎煮加水量为药材量的4～8倍，煎煮2～3小时，第三次煎煮加水量为药材量的2～4倍，煎煮1～2小时。

6.根据权利要求4所述的治疗心内科冠心病的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中第一次加水后，先将药材在水中浸泡20～30min，然后进行第一次煎煮。

7.根据权利要求4所述的治疗心内科冠心病的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤S4中乙醇与第一浓缩液的体积百分比为70～75％。