CN107205750A - 鼻旁窦医疗装置及其用途 - Google Patents

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Abstract

本公开整体涉及用于治疗和诊断鼻旁窦病症的医疗装置及使用其的方法的领域。公开了一种具有中空轴的装置，中空轴被配置为通过鼻旁窦的天然开口插入鼻旁窦中。中空轴被成形/配置为到达鼻旁窦内的治疗区域。中空轴包括柔性研磨丝，柔性研磨丝被配置为沿其纵向轴线旋转，从而研磨、剁碎和/或搅拌存在于所述窦腔中和/或所述中空轴内部的材料。

Description

鼻旁窦医疗装置及其用途
技术领域
本公开整体涉及用于治疗鼻旁窦病症的装置和方法的领域。
背景技术
鼻旁窦病症诸如鼻窦炎每年仅仅在美国就影响近3500万的患者。其可从病毒感染、过敏或自身免疫问题开始，并且导致持续的细菌感染。对于健康护理提供者而言，鼻窦炎的确切原因尚不清楚，因为症状可以是不可区分的。面对这种不确定性，通常通过施用各种药物和/或提供各种治疗来进行病症的治疗，从而通过消除潜在原因的方法确定实际原因。因此，患者可暴露于不必要的药品或手术及其相关的风险和/或后遗症。此外，在过去几年中，耐抗生素细菌已经成为一个主要问题，并且传统的抗生素治疗对大多数鼻窦炎患者而言变得不太有效。
另一种可能性是通过穿刺鼻旁窦骨或通过打破鼻旁窦天然开口周围的骨通过手术穿透鼻旁窦，以获取样本并且确定病症的原因。可在这种手术期间施用治疗，例如通过称为灌洗或冲洗和抽吸的过程。许多并发症与这些手术选项相关联；因此，健康提供者常常不情愿执行它们，除非在急性病例中必须需要它。
因此，本领域需要提供允许诊断和治疗鼻旁窦病症的装置、系统和方法，而不会使患者暴露于不必要的药物治疗和/或严重侵入性的手术干预。
发明内容
结合系统、工具和方法描述和示出了以下实施例和方面，这些系统、工具和方法旨在是示例性和例示性的，而不是对范围进行限制。在各种实施例中，已经减少或消除了上述问题中的一个或多个，而其他实施例涉及其他优点或改进。
根据一些实施例，本文提供了用于使用中空插管治疗和/或诊断鼻旁窦病症的装置、系统和方法，其可通过天然鼻旁窦开口进入鼻旁窦，从而有利于在无手术扩张或扩展的情况下诊断和/或治疗鼻旁窦病症。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗和/或诊断鼻旁窦病症的医疗装置，该医疗装置包括被配置为通过窦口至少部分地插入受检者的窦腔中的柔性中空插管，该柔性中空插管包括柔性研磨丝或弹簧，其被配置为研磨、剁碎和/或搅拌存在于窦腔中和/或中空插管内部的材料。根据一些实施例，医疗装置的激活引起柔性研磨丝和/或中空插管的进动，从而增强材料的研磨、剁碎和/或搅拌。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗和/或诊断鼻旁窦病症的医疗装置，该医疗装置包括：被配置为通过窦口至少部分地插入受检者的窦腔中的柔性中空插管，该柔性中空插管包括柔性研磨丝，柔性研磨丝被配置为沿其纵向轴线旋转，从而研磨、剁碎和/或搅拌存在于窦腔中和/或中空插管内部的材料。
根据一些实施例，该装置进一步包括被配置为接收柔性中空插管的细长管状构件，其中细长管状构件包括远侧端部，所述远侧端部在插入受检者的鼻部中时弯曲或可弯曲以面向鼻旁窦的窦口。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗和/或诊断鼻旁窦病症的方法，该医疗装置包括：通过窦口将柔性中空插管至少部分地插入受检者的窦腔中，柔性中空插管包括柔性研磨丝；以及激活研磨丝沿其纵向轴线的旋转，从而研磨、剁碎和/或搅拌存在于窦腔中和/或中空插管内部的材料。该方法可进一步包括在研磨丝旋转期间进行冲洗和/或抽吸。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗和/或诊断鼻旁窦病症的医疗系统，该医疗装置包括：被配置为通过窦口至少部分地插入受检者的窦腔中的柔性中空插管，柔性中空插管包括柔性研磨丝，柔性研磨丝被配置为沿其纵向轴线旋转，从而研磨、剁碎和/或搅拌存在于窦腔中和/或中空插管内部的材料；被配置为接收柔性中空插管的细长管状构件，其中细长管状构件包括远侧端部，所述远侧端部在插入受检者的鼻部中时弯曲或可弯曲以面向鼻旁窦的窦口；以及在其近侧端部处机械地连接到管状构件的柄部，该柄部被配置为控制中空插管的移动和延伸，该柄部包括被配置为向中空插管提供流体的泵送孔口，以及被配置为从中空插管进行吸取的吸取孔口。
根据一些实施例，中空插管的进动可使窦口扩大。根据一些实施例，中空插管的进动可减小窦内压力。
根据一些实施例，柔性研磨丝或弹簧被配置为在窦冲洗和/或抽吸期间研磨插管中和/或窦中的窦材料。
根据一些实施例，研磨丝可以是中空的。根据一些实施例，研磨丝可以是非中空的。
根据一些实施例，柔性研磨丝或弹簧被配置为在窦冲洗和/或抽吸期间推动插管中和/或窦中的窦材料和冲洗液体，以促进冲洗和/或抽吸，降低抽吸物粘度，减小粘合力和摩擦力，迫使液体进入插管且在插管中，打破窦材料块或避免插管堵塞。通过研磨丝或弹簧，以及/或者通过在被推动的冲洗和/或窦材料中产生的湍流剪切力可直接执行该效果。
根据一些实施例，柔性研磨丝的旋转、振动进动和/或前后移动被配置为将窦材料和/或冲洗物推动到窦口。
根据一些实施例，窦材料可包括但不限于粘液、粘膜、细菌、真菌、冲洗液体或药品。
根据一些实施例，柔性中空插管被配置为当细长管状构件的远侧端部面向窦口时从细长管状构件的远侧端部可回缩地延伸并穿透鼻旁窦的窦口。
根据一些实施例，柔性中空插管被配置为在不需要手术扩张的情况下穿透窦口。
根据一些实施例，柔性中空插管的外径小于窦口。根据一些实施例，外径被配置为在插管位于窦口内时允许流体经由窦口自窦流出。
根据一些实施例，医疗装置进一步包括致动器，致动器被配置为使柔性中空插管从细长管状构件延伸，并且将柔性中空插管撤回至细长管状构件。
根据一些实施例，柔性研磨丝被配置为沿其纵向轴线旋转。
根据一些实施例，柔性研磨丝被配置为朝向窦口推动研磨的材料和/或冲洗流体。
根据一些实施例，柔性研磨丝被配置为沿其纵向轴线前后移动。
根据一些实施例，柔性研磨丝被配置为基本上沿其长度研磨柔性中空插管内的材料。
根据一些实施例，柔性研磨丝被配置为至少部分地从柔性中空插管突出来。
根据一些实施例，柔性研磨丝包括丝、线丝、纤维、弹簧、线圈、螺钉、线缆或其任何组合。根据一些实施例，柔性研磨丝至少沿其长度的一部分具有弹簧、线圈或螺钉的形状；该形状被配置为朝向插管的近侧端部推动插管内的研磨的材料和/或冲洗流体，并且/或者减少插管内的阻塞。
根据一些实施例，柔性研磨丝是可生物降解的。
根据一些实施例，柔性中空插管和/或柔性研磨丝包括超弹性材料。根据一些实施例，超弹性材料是伪弹性材料。根据一些实施例，超弹性材料是镍-钛合金。
根据一些实施例，柔性研磨丝被配置为在通过柔性中空插管递送并且插入到窦腔中时呈现预定形状。
根据一些实施例，柔性研磨丝被配置为在其远侧端部处呈现包括至少一个曲线的预定形状。
根据一些实施例，柔性研磨丝的远侧端部被配置为呈现包括环的预定形状。
根据一些实施例，柔性研磨丝在其远侧端部处包括结和/或突起以增强研磨。
根据一些实施例，柔性研磨丝就配置为在通过柔性中空插管递送并插入到窦腔中时通过接触腔体内壁而呈现期望的配置和位置。
根据一些实施例，柔性中空插管的远侧端部包括无创伤顶端。根据一些实施例，无创伤顶端包括导丝。
根据一些实施例，无创伤顶端比插管更软和/或更具柔性。根据一些实施例，无创伤顶端是可塌缩的。
根据一些实施例，无创伤顶端的直径等于插管的远侧端部或比插管的远侧端部更宽。根据其他实施例，无创伤顶端比插管的远侧端部窄。
根据一些实施例，无创伤顶端可从插管的远侧端部脱离。根据一些实施例，无创伤顶端被配置为由于流入窦中的冲洗液体而脱离。根据一些实施例，当暴露于或浸没在冲洗物和/或窦材料中时，无创伤顶端可溶解。根据一些实施例，无创伤顶端是可生物降解的和/或可生物吸收的。
根据一些实施例，无创伤顶端可通过传动机构诸如丝、弹簧、线缆或柔性轴被收回到插管中和从插管中伸出。根据一些实施例，收回的无创伤顶端和传动机构可以是推弹杆或擦洗棒，其被配置为允许无创伤顶端沿插管的至少一部分纵向移动。
根据一些实施例，无创伤顶端的纵向移动可以可控地密封或打开中空插管的远侧端部。根据一些实施例，推弹杆可被配置为有利于窦腔的吸取、冲洗和/或抽吸，以及/或者迫使液体离开并进入插管，从而防止或降低抽吸物粘度，防止或减小粘合力和摩擦力，以及/或者避免插管的堵塞。通过推弹杆，以及/或者通过被推动的冲洗物和/或窦材料可直接执行该效果。
根据一些实施例，无创伤顶端包括透镜、光源诸如LED灯、相机或其任何组合。
根据一些实施例，无创伤顶端和/或插管是平滑的。根据一些实施例，无创伤顶端和/或插管包括润滑剂或自润滑材料，诸如亲水性覆盖物。
根据一些实施例，柔性中空插管的侧壁包括在其远侧端部中的孔。根据一些实施例，柔性研磨丝被配置为通过孔离开柔性中空插管。
根据一些实施例，柔性插管被配置为在插入窦腔中时呈现预定形状。根据一些实施例，柔性插管配置为在其远侧端部处呈现包括至少一个曲线的预定形状。
根据一些实施例，柔性中空插管被配置为在插入窦腔中时改变其位置和/或配置，从而将柔性研磨丝引导到治疗区域。根据一些实施例，柔性中空插管被配置为在插入窦腔中时呈现预定的配置，从而将柔性研磨丝引导到治疗区域。根据一些实施例，柔性中空插管被配置为在插入窦腔中时呈现预定的配置，并且柔性研磨丝也被配置为在通过柔性中空插管递送并且插入到窦腔中时呈现预定形状。
根据一些实施例，治疗区域是窦腔的底部。根据一些实施例，治疗区域是窦内侧。根据一些实施例，治疗区域是窦背侧。根据一些实施例，治疗区域由增厚或病变粘膜限定。根据一些实施例，治疗区域由真菌细菌或光基因(photogene)的存在限定。根据一些实施例，治疗区域由其与诸如神经、血管、眼睛或弱骨等潜在的解剖风险的接近程度来定义。根据一些实施例，治疗区域由装置的用户选择以避免解剖潜在危险。根据一些实施例，用户可请求患者倾斜他的头部，例如将他的头部放置在膝盖之间。应当理解，此位置可便于窦材料的吸取，并且使得能够使用较短的插管，因为治疗区域移动更靠近窦口。
根据一些实施例，柔性中空插管是可转向的。根据一些实施例，该装置包括致动器，致动器被配置为将插管和/或研磨丝转向到治疗区域。根据一些实施例，医疗装置进一步包括被配置为指示柔性中空插管和/或柔性研磨丝相对于受检者的解剖结构或治疗区域的位置的对准/导航系统。
根据一些实施例，柔性研磨丝在插管内的移动(旋转、振动、进动和/或前后移动)引起插管的旋转、振动和/或进动，并且因此推动窦中的窦材料和冲洗液体，例如在窦冲洗和/或抽吸期间。根据一些实施例，插管的旋转、振动进动和/或前后移动可降低抽吸物粘度，减小粘合力和摩擦力，迫使液体进入插管，以及/或者防止插管堵塞。通过研磨丝或弹簧，以及/或者通过在被推动的冲洗和/或窦材料中产生的湍流剪切力可直接执行该效果。根据一些实施例，插管旋转、振动进动和/或前后移动将窦材料和/或冲洗物推动到窦口。
根据一些实施例，柔性中空插管的旋转、振动进动和/或前后移动被配置为当插管位于窦口内允许流体经由窦口自窦流出，从而对窦进行冲洗。
根据一些实施例，当插管插入通过窦口时，插管的旋转、振动、进动和/或前后移动可使窦口扩大。也就是说，不受任何理论束缚的情况下，插管的旋转、振动、进动和/或前后移动可在窦口的壁上引起温和的压力，从而使得其中吸收的流体和粘液被排出，从而使窦口扩大。根据一些实施例，插管的旋转、振动、进动和/或前后移动以及因此施加到窦口壁的力的程度可以是可控的。根据一些实施例，可扩大窦口，同时保留窦腔的粘膜和/或骨。根据一些实施例，窦口的扩大可以是无创伤的。然而，根据一些另选实施例，压力可增加以导致骨折。根据一些实施例，窦口的扩大可以是可逆的或不可逆的。每种可能性为单独的实施例。
根据一些实施例，窦口的扩大可改善冲洗流以及将冲洗物自窦排出，从而缩短手术的持续时间。
根据一些实施例，温和的窦口粘膜压力被配置为通过使得空气和液体能够移动到窦中和自窦移出来阻止或减小窦内的压力蓄积，例如在窦冲洗和抽吸期间。
根据一些实施例，研磨丝的旋转、振动、进动和/或前后移动被配置为仅去除窦粘液，同时基本上保留窦粘膜。根据一些实施例，研磨丝的旋转、振动、进动和/或前后移动被配置为去除窦粘液和窦病原体，诸如细菌生物膜和真菌，同时保留大部分窦粘膜。根据一些实施例，研磨丝的旋转、振动、进动和/或前后移动被配置为仅去除窦粘膜而对窦骨无损伤。根据一些实施例，研磨丝的旋转、振动、进动和/或前后移动被配置为仅去除增厚和/或病变窦粘膜，同时保持健康的窦粘膜。
根据一些实施例，柔性研磨丝被配置为以至少100RPM的速度旋转。根据一些实施例，柔性研磨丝被配置为以至少1000RPM的速度旋转。根据一些实施例，柔性研磨丝被配置为以至少5000RPM的速度旋转。根据一些实施例，研磨丝可在一个方向上旋转，例如，顺时针或逆时针旋转。根据一些实施例，旋转方向在使用期间可改变。例如，研磨器可在顺时针方向上执行预定量的旋转，随后在逆时针方向上执行预定量的旋转，反之亦然。根据一些实施例，每个方向的预定数量的旋转可相同或不同。根据一些实施例，旋转方向可以以预定的时间间隔改变，例如每20秒、每1分钟或任何其他合适的时间间隔。
本公开的某些实施例可包括上述优点中的一些、全部或者可不包括上述优点。根据本文包括的附图、描述和权利要求，一个或多个技术优点对于本领域技术人员来说可以是显而易见的。此外，虽然上面已经列举了具体的优点，但是各种实施例可包括所列举的优点中的全部、一些，或者可不包括所列举的优点。
除了上述示例性方面和实施例之外，通过参考附图以及通过研究以下详细描述，进一步的方面和实施例将变得显而易见。
附图说明
下面参考附图来描述说明实施例的示例。在附图中，在多于一个附图中出现的相同结构、元件或部件通常在其出现的所有附图中用相同的数字标记。另选地，在多于一个附图中出现的元件或部件可在其出现的不同附图中用不同的数字标记。通常为了简洁和清楚呈现起见选择附图中所示的部件和特征的尺寸，而不一定按比例显示。附图在下面列出。
图1示意性地示出了根据一些实施例的用于治疗鼻旁窦病症的装置；
图2示意性地示出了根据一些实施例的在治疗期间的用于治疗鼻旁窦病症的装置；
图3a至图3f示意性地示出了根据一些实施例的呈各种松弛形状的中空轴的突出部分；
图4a至图4b示意性地示出了根据一些实施例的具有穿透促进元件的中空轴的突出部分；
图5a至图5b示意性地示出了根据一些实施例的具有处于两个位置的导丝的中空轴的突出部分；
图6a至图6e示意性地示出了根据一些实施例的有具有不同形状和结构的穿透促进元件的中空轴的突出部分；
图7a至图7g示意性地示出了根据一些实施例的具有研磨器的中空轴的突出部分；
图8示意性地示出了根据一些实施例的中空轴的旋转突出部分；
图9a至图9f示意性地示出了根据一些实施例的具有各种流动辅助结构的中空轴的突出部分；
图10a至图10i示意性地示出了根据一些实施例的具有从其远侧开口延伸的研磨器的中空轴的突出部分；
图11a至图11e示意性地示出了根据一些实施例的具有从其远侧开口延伸的多个研磨器的中空轴的突出部分；
图12示意性地示出了根据一些实施例的具有从其远侧开口延伸的研磨器和截留元件的中空轴的突出部分；
图13示意性地示出了根据一些实施例的具有从突出部分的侧壁中的孔延伸的研磨器的中空轴的突出部分；
图14示意性地示出了根据一些实施例的插管及其相关联的研磨器的旋转和进动；
图15示意性地示出了根据一些实施例的用于治疗鼻旁窦病症的方法；以及
图16示意性地示出了根据一些实施例的用于使用研磨治疗鼻旁窦病症的方法。
具体实施方式
在下面的描述中，将描述本公开的各个方面。出于解释的目的，阐述了具体的配置和细节，以便提供对本公开的不同方面的透彻理解。然而，对于本领域技术人员来说显而易见的是，可在没有本文呈现的具体细节的情况下实施本公开。此外，可省略或简化众所周知的特征，以便不模糊本公开。
根据一些实施例，提供了一种用于诊断和/或治疗鼻旁病症的装置，该装置包括中空轴(在本文也称为插管)，其被配置为通过鼻旁窦天然开口插入鼻旁窦中。中空轴具有被配置为到达鼻旁窦内的期望治疗区域的松弛形状。中空轴是可移动的并且至少部分地位于管状构件内，管状构件的远侧端部被配置为通过鼻孔插入鼻腔中，并且面向鼻旁窦的天然开口。
在治疗和/或诊断中，健康护理提供者可将管状构件的远侧端部引入受检者的鼻腔。然后管状构件可弯曲以面向鼻旁窦的天然开口。然后，可将突出部分或中空轴通过天然开口插入鼻旁窦。根据一些实施例，当突出部分或中空轴延伸时，其获得允许到达鼻旁窦内的治疗区域的松弛形状。
在中空轴到达治疗区域时，健康护理提供者可提取用于检查和诊断的样本，对鼻旁窦进行冲洗和抽吸，溶解粘液或组织和/或将粘液或组织从窦内去除和/或将医药组合物/药物施用于治疗区域。
根据一些实施例，将中空轴通过天然开口插入是微创的，并且可不会对鼻旁窦和/或鼻腔的骨和组织引起损伤，或者对其引起最小的损伤。
根据一些实施例，提供了用于治疗和/或诊断窦病症的医疗装置。根据一些实施例，窦可以是鼻旁窦。如本文所使用的，“鼻旁窦”是指围绕鼻腔的空气填充空间。鼻旁窦包括位于眼睛下方的上颌窦；眼睛上方的额窦；眼睛之间的筛窦；眼睛后面的蝶窦。根据一些实施例，窦可以是后面的乳突窦，并且窦口可以是咽鼓管。
根据一些实施例，医疗装置包括被配置为通过窦口至少部分地插入受检者的窦腔中的柔性中空插管。
根据一些实施例，柔性中空插管可被配置为穿透和/或插入窦口中，而不需要事先的手术扩张或扩展。也就是说，柔性中空插管的尺寸和形状可被设定为通过窦口的天然尺寸的开口进入窦口。根据一些实施例，中空插管可具有2.5mm或更小、2.0mm或更小、1.5mm或更小、1.2mm或更小或者1mm或更小的外径。每种可能性为单独的实施例。
根据一些实施例，柔性中空插管的直径小于窦口，以便在插管位于窦口内时允许流体经由窦口从窦中流出，从而实现窦的冲洗。根据一些实施例，柔性中空插管包括被配置为研磨、剁碎、推动、混合和/或搅拌粘液材料的研磨丝。
如本文所使用的，术语“粘液材料”或“窦材料”或“粘膜材料”或“研磨的材料”或“抽吸材料”可以指粘液、真菌、细菌、生物膜、息肉、粘膜软组织、粘膜、病变粘膜诸如肿瘤或肥厚性粘膜、冲洗流体、施用的药品或存在于窦腔和/或中空插管内的任何其他材料或材料的组合。
根据一些实施例，医疗装置可进一步包括被配置为接收柔性中空插管的细长管状构件。细长管状构件可包括远侧端部，该远侧端部在插入受检者的鼻部中时弯曲或可弯曲以面向鼻旁窦的窦口。根据一些实施例，柔性中空插管被配置为当细长管状构件的远侧端部面向窦口时从细长管状构件的远侧端部可回缩地延伸并穿透鼻旁窦的窦口。
根据一些实施例，中空插管和/或研磨丝可包括柔性材料和/或由柔性材料制成，使得医疗装置的激活引起研磨丝的进动，从而增强粘液材料的研磨、剁碎和/或搅拌。
根据一些实施例，柔性研磨丝可被配置为沿其纵向轴线旋转。根据一些实施例，柔性研磨丝可被配置为以至少100RPM、至少200RPM、至少500RPM、至少1000RPM、至少2000RPM、至少5000RPM、至少10,000RPM或至少20,000RPM的速度旋转。每种可能性为单独的实施例。
根据一些实施例，研磨丝可在一个方向上旋转，例如，顺时针或逆时针旋转。根据一些实施例，旋转方向在使用期间可改变。例如，研磨器可在顺时针方向上执行预定量的旋转，随后在逆时针方向上执行预定方向，反之亦然。根据一些实施例，每个方向的预定数量的旋转可相同或不同。根据一些实施例，旋转方向可以以预定的时间间隔改变，例如每20秒、每1分钟或任何其他合适的时间间隔。
根据一些实施例，柔性研磨丝的旋转可引起柔性中空插管的进动，从而增强柔性研磨丝的搅拌和/或研磨作用。根据一些实施例，柔性研磨丝可被配置为沿其纵向轴线前后移动。根据一些实施例，柔性研磨丝可被配置为朝向窦口推动研磨的材料和/或冲洗流体。根据一些实施例，柔性研磨丝可被配置为搅拌冲洗液体和/或粘液材料，从而在窦腔中引起湍流。
根据一些实施例，柔性研磨丝被配置为在窦冲洗和/或抽吸期间研磨插管中和/或窦中的窦材料。
根据一些实施例，研磨丝可以是中空的。根据一些实施例，中空研磨丝可被配置为用于将研磨的材料从窦腔吸出。根据一些实施例，研磨丝可以是非中空的。应当理解，研磨丝相对于材料的旋转、振动、进动和/或前后移动减少了材料的摩擦，并且因此降低了其粘度，从而便于将材料吸出。
根据一些实施例，柔性研磨丝或弹簧被配置为在窦冲洗和/或抽吸期间推动插管中和/或窦中的窦材料和冲洗液体，以便促进冲洗和/或抽吸，降低抽吸物粘度，减小粘附力和摩擦力，迫使液体进入插管且在插管中，以及/或者避免插管的堵塞。通过研磨丝或弹簧，以及/或者通过在推动的冲洗物和/或窦材料中产生的湍流剪切力可直接执行该效果。
根据一些实施例，柔性研磨丝的旋转、振动、进动和/或前后移动被配置为朝向窦口推动窦材料和/或冲洗物。
根据一些实施例，柔性研磨丝可被配置为基本上沿其长度研磨柔性中空插管内的材料。根据一些实施例，柔性研磨丝可被配置为基本上沿其整个长度研磨柔性中空插管内的材料。
根据一些实施例，柔性研磨丝可被配置为在存在于窦腔中的液体和/或材料中引起空穴作用。根据一些实施例，柔性研磨丝可对存在于窦腔中的材料施加剪切力。
根据一些实施例，柔性研磨丝可被配置为至少部分地从柔性中空插管突出。因此，可在中空插管的外面执行研磨的至少一部分。
根据一些实施例，柔性研磨丝的外径可为1.5mm或更小、1.0mm或更小、0.5mm或更小、0.3mm或更小、0.24mm或更小、0.2mm或更小或0.1mm或更小。每种可能性为单独的实施例。
根据一些实施例，柔性研磨丝可包括丝、线丝、纤维、弹簧、线圈、螺钉、线缆或其任何组合。每种可能性为单独的实施例。根据一些实施例，柔性研磨丝至少沿其长度的一部分可具有弹簧、线圈或螺钉的形状。该形状可被配置为朝向插管的近侧端部推动研磨的材料和/或冲洗流体，以及/或者减少插管内的阻塞。根据一些实施例，研磨丝可被配置为防止粘液材料积聚和/或堵塞中空插管、松开和/或去除积聚和/或堵塞中空插管的粘液材料。根据一些实施例，研磨丝可被配置为刮掉、松开和/或去除粘附到窦腔壁的材料。
根据一些实施例，研磨丝和/或中空插管可被配置为塌缩，以降低其旋转、振动、进动和/或前后移动的速度，以及/或者如果撞上窦腔的壁，则停用医疗装置。
根据一些实施例，研磨丝的旋转、振动、进动和/或前后移动(任选地与施用的冲洗液体一起)被配置为仅去除窦粘液，同时保留大部分窦粘膜。根据一些实施例，研磨丝的旋转、振动、进动和/或前后移动被配置为去除窦粘液和窦病原体诸如细菌生物膜和真菌，同时基本上保留窦粘膜。根据一些实施例，研磨丝的旋转、振动、进动和/或前后移动被配置为仅去除窦粘膜而对窦骨无损伤。根据一些实施例，研磨丝的旋转、振动、进动和/或前后移动被配置为仅去除增厚或病变窦粘膜，并且保留健康的窦粘膜。
根据一些实施例，柔性研磨丝可以是可生物降解的。根据一些实施例，柔性中空插管和/或柔性研磨丝可包括超弹性材料。根据一些实施例，超弹性材料可以是伪弹性材料。根据一些实施例，超弹性材料可以是镍-钛合金。
根据一些实施例，柔性研磨丝可被配置为在通过柔性中空插管递送并且/或者插入到窦腔中时呈现预定的二维或三维形状。
根据一些实施例，柔性研磨丝可被配置为呈现以下形状，该形状包括以下各项：至少一个曲线、至少一个扭结、至少一个环、至少一个结和/或突起、被配置为增加柔性研磨丝的重量的至少一个元件，或其任何组合。每种可能性为单独的实施例。根据一些实施例，至少一个曲线、至少一个扭结、至少一个环、至少一个结和/或突起、被配置为增加柔性研磨丝的重量的至少一个元件或其任何组合可增强柔性研磨丝的研磨效果。根据一些实施例，至少一个曲线、至少一个扭结、至少一个环、至少一个结和/或突起、被配置为增加柔性研磨丝的重量的至少一个元件或其任何组合可位于柔性研磨丝的远侧端部处。
根据一些实施例，柔性研磨丝可被配置为在通过柔性中空插管递送并且插入到窦腔中时通过接触腔体的内壁而呈现期望的配置和位置。根据一些实施例，期望的配置可包括弯曲的松弛形状，诸如但不限于弧形或L形。每种可能性为单独的实施例。
根据一些实施例，柔性中空插管可被配置为在插入窦腔中时改变其位置和/或配置，从而将柔性研磨丝引导到治疗区域。根据一些实施例，柔性中空插管可被配置为在插入窦腔中时呈现预定的配置，从而将柔性研磨丝引导到治疗区域。根据一些实施例，柔性中空插管可被配置为在插入窦腔中时呈现预定的配置，并且柔性研磨丝也可被配置为在通过柔性中空插管递送并且插入到窦腔中时呈现预定形状。
根据一些实施例，柔性中空插管可被配置为沿其纵向轴线振动或旋转。根据一些实施例，柔性中空插管的旋转、振动和/或进动可使得能够刮除积聚在窦腔壁上的材料。根据一些实施例，柔性中空插管的旋转、振动和/或进动可搅拌和/或引起存在于窦腔中的液体的湍流。根据一些实施例，柔性研磨丝可被配置为在存在于窦腔中的液体和/或材料中引起空穴作用。根据一些实施例，柔性研磨丝可对存在于窦腔中的材料施加剪切力。
根据一些实施例，柔性中空插管的旋转、振动和/或进动可被配置为增强柔性研磨丝的进动。
根据一些实施例，柔性中空插管可在其远侧端部处包括隔室。根据一些实施例，隔室可被配置为保护腔体的周围壁不被柔性研磨丝研磨。根据一些实施例，隔室可以是圆锥形的以便适应窦腔的形状，以在操作期间将研磨的材料朝向窦口引导，以及/或者以保护窦腔的壁免受由研磨丝引起的损伤。
根据一些实施例，插管的远侧端部可相对于插管的近侧端部弯曲。根据一些实施例，曲线可以为L形或弧形。根据一些实施例，插管的远侧端部可相对于其近侧端部弯曲10度、15度、20度、25度、30度。每种可能性为单独的实施例。根据一些实施例，插管的远侧端部相对于细长管状构件的近侧端部的角度可小于或等于75度、80度、85度、90度、95度、100度、105度(例如当用于上颌窦时)。每种可能性为单独的实施例。根据一些实施例，插管的远侧端部相对于细长管状构件的近侧端部的角度可小于或等于45度、50度、55度、60度、65度、70度、75度(例如当用于额窦时)。每种可能性为单独的实施例。根据一些实施例，插管的远侧端部相对于细长管状构件的近侧端部的角度可小于或等于0度、5度、10度、15度、20度、25度、30度(例如当用于蝶窦时)。每种可能性为单独的实施例。
根据一些实施例，柔性中空插管的远侧端部包括或形成无创伤顶端。应当理解，无创伤顶端可使中空插管能够插入穿过窦口，同时对患者造成最小限度的不适。根据一些实施例，无创伤顶端可包括导丝、透镜、诸如但不限于LED的光源、照相机或其任何组合。每种可能性为单独的实施例。
根据一些实施例，柔性中空插管包括在其远侧端部处的其侧壁中的孔，使得柔性研磨丝可通过该孔离开柔性中空插管。应当理解，此配置可使得能够用无创伤顶端密封中空插管的远侧端部。应当进一步理解，通过经由孔离开中空插管，研磨丝可被引导远离其可潜在地导致损伤的敏感区域。作为非限制性示例，中空插管中的孔可被配置为确保当中空插管插入上颌窦腔中时，柔性研磨丝距眼睛尽可能远地离开中空插管。
根据一些实施例，柔性研磨丝在插管内的移动(旋转、振动、进动和/或前后移动)可引起插管的旋转、振动和/或进动，并且因此推动窦中的窦材料和冲洗液体，例如在窦冲洗和/或抽吸期间。根据一些实施例，插管的旋转、振动和/或进动可有利于冲洗和/或抽吸，降低抽吸物粘度，减小粘合力和摩擦力，迫使液体进入插管，以及/或者防止插管堵塞。通过研磨丝或弹簧，以及/或者通过在被推动的冲洗物和/或窦材料中产生的湍流剪切力可直接执行该效果。根据一些实施例，插管的旋转、振动、进动和/或前后移动可向窦口推动窦材料和/或冲洗物。
根据一些实施例，柔性中空插管的旋转/进动被配置为允许流体经由窦口自窦流出，同时插管位于窦口内，从而对窦进行冲洗。
根据一些实施例，当插管插入通过窦口时，插管的旋转、振动和/或进动就可将窦口扩大。也就是说，不受任何理论束缚的情况下，插管的旋转、振动和/或进动可在窦口的壁上引起温和的压力，从而使得其中吸收的流体和粘液被排出，从而使窦口扩大。根据一些实施例，插管的旋转、振动和/或进动，以及因此施加到窦口壁的力的程度可以是可控的。根据一些实施例，窦口可扩大，同时保留窦腔的粘膜和/或骨。根据一些实施例，窦口的扩大可以是无创伤的。然而，根据一些另选实施例，压力可增加到导致骨折。根据一些实施例，窦口的扩大可以是可逆的或不可逆的。每种可能性为单独的实施例。
根据一些实施例，窦口的扩大可改善冲洗流以及将冲洗物从窦排出，从而缩短手术的持续时间。
根据一些实施例，温和的窦口粘膜压力被配置为通过使得空气和液体能够移动到窦中和自窦中移出来阻止或减小窦内的压力蓄积，例如在窦冲洗和抽吸期间。
根据一些实施例，研磨丝的旋转、振动、进动和/或前后移动被配置为仅去除窦粘液，同时基本上保留窦粘膜。根据一些实施例，研磨丝的旋转、振动、进动和/或前后移动被配置为去除窦粘液和窦病原体诸如细菌生物膜和真菌，同时保留大部分窦粘膜。根据一些实施例，研磨丝的旋转、振动、进动和/或前后移动被配置为仅去除窦粘膜，而对窦骨无损伤。根据一些实施例，研磨丝的旋转、振动、进动和/或前后移动被配置为仅去除增厚和/或病变窦粘膜，同时保留健康的窦粘膜。
根据一些实施例，医疗装置可进一步包括致动器。致动器可被配置为使柔性中空插管从细长管状构件延伸，并且将柔性中空插管撤回到细长管状构件中。根据一些实施例，致动器可被配置为使插管在细长管状构件内轴向旋转。
根据一些实施例，柔性中空插管可以是可转向的。根据一些实施例，致动器可被配置为将中空插管和/或研磨丝转向到治疗区域。根据一些实施例，医疗装置可进一步包括被配置为指示柔性中空插管和/或柔性研磨丝相对于受检者的解剖结构或治疗区域的位置的对准/导航系统。中空插管和/或柔性研磨丝的可转向性/导航用于确保正确地达到期望的治疗区域，同时保证最大的安全性。
根据一些实施例，治疗区域是鼻旁窦的下部分(下部四分之三)。根据一些实施例，治疗区域是窦腔的底部。根据一些实施例，治疗区域是窦内侧。根据一些实施例，治疗区域是窦背侧。根据一些实施例，治疗区域由增厚或病变粘膜定义。根据一些实施例，治疗区域由真菌细菌或光基因的存在限定。根据一些实施例，治疗区域由其与诸如神经、血管、眼睛或弱骨等潜在的解剖风险的接近程度来定义。根据一些实施例，治疗区域由装置用户选择以避免解剖潜在危险。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗鼻旁窦病症的医疗装置，该医疗装置包括：具有远侧端部的细长管状构件，该远侧端部弯曲或可弯曲以面向鼻旁窦的天然开口；以及至少部分地位于细长管状构件内的中空轴，该中空轴在其远侧端部处包括突出部分，其中中空轴的突出部分被配置为从细长管状构件的远侧端部可回缩地延伸，穿透鼻旁窦的天然开口，并且在鼻旁窦内的治疗区域处呈现预定的松弛弯曲形状。
根据一些实施例，中空轴包括超弹性材料。根据一些实施例，弯曲的松弛形状为弧形或L形。根据一些实施例，治疗区域是鼻旁窦的下部分(下部四分之三)。根据一些实施例，超弹性材料是伪弹性材料。根据一些实施例，超弹性材料是镍-钛合金。根据一些实施例，中空轴被配置为从鼻旁窦接收样本。
根据一些实施例，中空轴被配置为促进流体材料流到鼻旁窦。根据一些实施例，流体材料是冲洗材料。根据一些实施例，流体材料包括药学活性成分。根据一些实施例，流体材料包括细菌。
根据一些实施例，中空轴被配置于从鼻旁窦进行抽吸。
根据一些实施例，该装置进一步包括致动器，致动器被配置为使中空轴从管状构件延伸，并且将中空轴撤回至管状构件。根据一些实施例，该装置进一步包括与中空轴功能上关联的控制机构，用于控制中空轴的操作。根据一些实施例，控制机构进一步被配置为控制药学活性材料、细菌的冲洗、抽吸、取样、施用或其任何组合。根据一些实施例，使用位于管状构件的近侧端部处的柄部至少部分地操作控制机构。
根据一些实施例，该装置进一步包括被配置为向中空轴提供流体的泵送孔口。根据一些实施例，该装置进一步包括被配置为使中空轴进行吸取的吸取孔口。根据一些实施例，该装置进一步包括被配置为通过中空轴拧入并且到达鼻旁窦的照明器。根据一些实施例，该装置进一步包括被配置为向中空轴提供照明的照明孔口。根据一些实施例，装置进一步包括容器，其被配置为接收从鼻旁窦获得的样本，以及/或者向鼻旁窦提供药物细菌和/或冲洗流体。
根据一些实施例，该装置进一步包括用于研磨粘液或组织的可通过中空轴插入的研磨元件。根据一些实施例，中空轴可旋转以研磨粘液或组织。根据一些实施例，该装置进一步包括用于密封一个或两个鼻孔的鼻孔塞。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗鼻旁窦病症的医疗装置，该医疗装置包括中空轴和在中空轴远侧的导丝，导丝被配置为穿透鼻旁窦的天然开口，并且有利于中空轴穿透天然开口。
根据一些实施例，中空轴通过外部管状涂层连接到导丝。根据一些实施例，外部管状涂层被穿孔以允许流体流过中空轴。
根据一些实施例，中空轴通过可塌缩的连接丝连接到导丝，所述可塌缩连接丝被配置为在到达鼻旁窦时塌缩，从而允许中空轴到达鼻旁窦的下部分(下部四分之三)处的治疗区域，并且进一步允许流体流过中空轴。
根据一些实施例，导丝比中空轴更有柔性。根据一些实施例，中空轴包括超弹性材料。
根据一些实施例，装置进一步包括具有远侧端部的细长管状构件，该远侧端部弯曲或可弯曲以面向鼻旁窦的天然开口，其中中空轴至少部分地可回缩地位于细长管状构件内。
根据一些实施例，该装置进一步包括用于研磨粘液或组织的可通过中空轴插入的研磨元件。根据一些实施例，中空轴可旋转以研磨粘液或组织。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗鼻旁窦病症的医疗装置，该医疗装置包括：具有远侧端部的细长管状构件，该远侧端部弯曲或可弯曲以面向鼻旁窦的天然开口；以及至少部分地位于细长管状构件内的中空轴，该中空轴在其远侧端部处包括突出部分，其中中空轴的突出部分被配置为从细长管状构件的远侧端部可回缩地延伸，以穿透鼻旁窦的天然开口，其中中空轴可旋转以研磨粘液或组织。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗鼻旁窦病症的方法，该方法包括：接近细长管状构件，其在其远侧端部处具有到鼻旁窦的天然开口的弯曲或可弯曲部分；使具有松弛的弯曲形状的中空轴材料从细长管状构件延伸通过天然开口，使得轴的松弛的弯曲形状到达鼻旁窦处的治疗区域；以及从鼻旁窦执行冲洗和/或抽吸。
根据一些实施例，该方法进一步包括将研磨元件插入穿过中空轴并研磨粘液或不期望的组织。根据一些实施例，该方法进一步包括通过中空轴将照明器插入到鼻旁窦，并且对鼻旁窦进行照明。根据一些实施例，该方法进一步包括从鼻旁窦收集样本。根据一些实施例，该方法进一步包括向鼻旁窦施用药物和/或细菌。
根据一些实施例，提供了一种治疗鼻旁窦病症的方法，该方法包括通过鼻旁窦的天然开口插入中空轴，使得轴的远侧端部到达鼻旁窦处的治疗区域，以及将冲洗流体插入到鼻旁窦，以及/或者仅通过鼻旁窦的天然开口从鼻旁窦收集抽吸物。
根据一些实施例，该方法进一步包括将研磨元件插入穿过中空轴并研磨粘液或不期望的组织。根据一些实施例，该方法进一步包括通过中空轴将照明器插入到鼻旁窦，并且对鼻旁窦进行照明。根据一些实施例，该方法进一步包括从鼻旁窦收集样本。根据一些实施例，该方法还包括向鼻旁窦施用药物和/或细菌。
根据一些实施例，提供了一种治疗鼻旁窦病症的方法，该方法包括通过鼻旁窦的天然开口插入中空轴，使得轴的远侧端部到达鼻旁窦处的治疗区域，以及通过中空轴插入切割元件，并且切割粘液或不期望的组织。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗鼻旁窦病症的套件，该套件包括：中空轴，中空轴在其远侧端部处包括突出部分，突出部分的形状被设定为通过鼻旁窦的天然开口穿过鼻旁窦中的治疗区域；以及以下各项中的至少一项：
·容器，其包括冲洗流体、药物、细菌或其任何组合，用于施用到鼻旁窦。
·容器，其用于对从鼻旁窦获得的材料进行取样。
根据一些实施例，套件进一步包括研磨元件，用于插入穿过中空轴以研磨粘液或不期望的组织。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗鼻旁窦病症的套件，该套件包括：中空轴和在中空轴远侧的导丝，导丝被配置为穿透鼻旁窦的天然开口，并且有利于中空轴穿透天然开口；以及以下各项中的至少一项：
·容器，其包括冲洗流体、药物、细菌或其任何组合，用于施用到鼻旁窦。
·容器，其用于对从鼻旁窦获得的材料进行取样。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗鼻旁窦病症的套件，该套件包括：被配置为穿透鼻旁窦的天然开口的中空轴，其中中空轴可旋转以研磨粘液或组织；以及以下各项中的至少一项：
·容器，其包括冲洗流体、药物、细菌或其任何组合，用于施用到鼻旁窦。
·容器，其用于对从鼻旁窦获得的材料进行取样。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗鼻旁窦病症和/或用于窦冲洗和/或抽吸的医疗装置，该医疗装置包括被配置为部分地插入窦腔中并且从窦吸取材料的中空轴，以及被配置为在中空轴内以超过100RPM的速度旋转的研磨器，其中研磨器被配置为研磨、剁碎和/或搅拌在中空轴内吸取的材料，从而有利于通过中空轴进行吸取。
根据一些实施例，吸取的材料包括粘液。根据一些实施例，吸取的材料包括软组织。根据一些实施例，软组织包括粘膜和/或息肉。根据一些实施例，装置还被配置为冲洗吸取的材料。根据一些实施例，该装置还包括被配置为使研磨器旋转的发动机。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗鼻旁窦病症和/或用于窦冲洗和/或抽吸的医疗装置，该医疗装置包括：被配置为部分地插入窦腔中并且从窦吸取材料的中空轴；以及研磨器，其被配置为通过中空轴插入窦腔中，从中空轴的远侧端部突出到窦腔中，在窦腔内呈现预定形状，并且在窦腔内以超过100RPM的速度旋转，其中研磨器被配置为研磨、剁碎和/或搅拌窦腔内的材料，从而有利于通过中空轴吸取材料，或者通过窦口排出材料。
根据一些实施例，材料包括粘液。根据一些实施例，材料包括软组织。根据一些实施例，软组织包括粘膜和/或息肉。根据一些实施例，材料包括细菌、真菌或两者。根据一些实施例，该装置被进一步配置为冲洗所述材料和/或窦腔。
根据一些实施例，研磨器被配置为不损伤窦骨、窦粘膜或两者。根据一些实施例，研磨器被配置为仅仅不损伤窦粘膜的一部分。根据一些实施例，窦粘膜的所述部分是不覆盖治疗区域的粘膜。根据一些实施例，窦粘膜的所述一部分是窦粘膜的下侧。
根据一些实施例，中心轴的远侧端部被配置为在窦内部改变其位置，并且将研磨器引导到治疗区域。根据一些实施例，中心轴的远侧端部被配置为在窦内部将位置改变为预定形状，并且将研磨器引导到治疗区域。
根据一些实施例，研磨器被进一步配置为搅拌冲洗液体，并且在冲洗液体中引起湍流。根据一些实施例，研磨器被配置为用含有一种或多种治疗物质的冲洗流体搅拌材料。
根据一些实施例，在窦内部呈现预定形状由研磨器弹性或伪弹性引起。根据一些实施例，在窦内呈现预定形状由离心力和/或窦材料阻力引起。
根据一些实施例，研磨器被配置为朝向窦口推动研磨的材料和/或冲洗液体。根据一些实施例，研磨器被配置为通过天然窦口插入，而无需手术扩张或扩展。根据一些实施例，研磨器被配置为在窦口气囊扩张后插入穿过窦口。
本公开的某些实施例可包括上述优点中的一些、全部或者可不包括上述优点。根据本文包括的附图、描述和权利要求，一个或多个技术优点对于本领域技术人员来说可以是显而易见的。此外，虽然上面已经列举了具体的优点，但是各种实施例可包括所列举的优点中的全部、一些，或者可不包括所列举的优点。
除了上述示例性方面和实施例之外，通过参考附图和通过研究以下详细描述，进一步的方面和实施例将变得显而易见。应当理解，在具体附图/实施例中示出的某些元件或配置可包括在其他附图/实施例中，并且元件和/或配置的各种组合是可能的。
现在参考图1，其示意性地示出了根据一些实施例的用于治疗鼻旁窦病症的装置100。装置100具有带有远侧端部104的管状构件102。远侧端部104被配置用于插入患者的鼻孔中，并且至少部分地弯曲和/或可弯曲以面向鼻旁窦的天然开口。装置100还具有可移动地位于管状构件102内的中空轴106，并且中空轴106的突出部分108被配置为从远侧端部104延伸，并且呈现被配置为到达鼻旁窦内的治疗区域的预定的松弛形状。
装置100进一步包括在其近侧端部处机械地连接到管状构件102的柄部110。柄部110容有致动器112，致动器112被配置为控制中空轴106在管状构件102之内和之外的移动和延伸。泵送孔口114、工具孔口115和吸取孔口116被定位在柄部110上。泵送孔口114被配置为向中空轴106提供流体，并且吸取孔口116被配置使中空轴106进行吸取。柄部110进一步容有可拆卸容器118，可拆卸容器118被配置为容纳待递送到鼻旁窦治疗区域的药物，以及/或者收集从其提取的样本。鼻孔塞120安装在管状构件102上，并且其形状被设定为至少部分地阻挡受检者的鼻孔。根据一些实施例，鼻孔塞120具有第一孔122和第二孔124，所述两个孔被配置为分别机械地连接到第一管126和第二管128。根据一些实施例，第一孔122、第一管126和管状构件102是同心的。第一孔122和第一管126可用于将流体递送到患者的鼻腔，而第二孔124和第二管128可用于从患者的鼻腔抽吸流体。根据其他实施例，流体可通过第二孔124和第二管128递送，并且通过第一孔122和第一管126去除。
根据一些实施例，泵送孔口114、工具孔口115和吸取孔口116被密封。
根据一些实施例，工具孔口115可有利于照明元件的通过，以在治疗区域中提供照明，以及/或者协助确定远侧端部104和/或突出部分108的位置。根据一些实施例，工具孔口115可有利于工具通过中空轴108，以及/或者有利于管状构件104到达鼻旁窦或其中的治疗区域。此类工具可包括针、研磨器、测量器械、叶片、导丝、定向流体射流等。
根据一些实施例，致动器112被配置为由健康护理提供者手动控制。
根据一些实施例，鼻孔塞120可使得能够在患者处于休息/放松位置时对患者进行治疗。根据一些实施例，放松位置可以是平躺位置。有利地，使患者处于放松位置可导致在治疗期间以及关于治疗的更好的依从性和较少的焦虑。
现在参考图2，其示意性地示出了根据一些实施例的在治疗期间的用于治疗鼻旁窦病症的装置200。装置200具有带有远侧端部204的管状构件202。远侧端部204插入患者230的鼻孔中，并且至少部分地弯曲和/或可弯曲以面向鼻旁窦234的天然开口232。中空轴208的突出部分从远侧端部204延伸并且在鼻旁窦234内获得到达治疗区域236的松弛形状。鼻孔塞220安装在管状构件202上，并且阻塞患者230的鼻孔。
根据一些实施例，鼻旁窦内的治疗区域可以是鼻旁窦腔的下半部分。根据一些实施例，鼻旁窦内的治疗区域可以是鼻旁窦腔的下部三分之一。根据一些实施例，鼻旁窦内的治疗区域可以是鼻旁窦腔的下部四分之一。根据一些实施例，鼻旁窦内的治疗区域可在以下区域中，该区域具有粘膜过度生长或粘膜疾病，诸如息肉、息肉组织、粘膜过度生长、真菌、肿瘤或非恶性肿瘤。
根据一些实施例，该装置被配置为治疗和/或诊断在以下各项中的一项或多项上的病症：额窦、蝶窦、上颌窦、筛窦、咽鼓管和/或其他相关治疗区域。根据一些实施例，管状构件的弯曲/可弯曲顶端和/或中空轴的突出部分被设计成到达前述区域中的至少一个中的治疗区域。根据一些实施例，每个区域需要不同的形状来到达其中的治疗区域。
根据一些实施例，管状构件的可弯曲/弯曲顶端的形状和中空轴的突出部分的形状在空间中形成非平面形状。
根据一些实施例，管状构件的远侧端部是可弯曲的，并且弯曲可在将轴的远侧端部插入患者的鼻孔期间或之前完成。有利地，远侧端部的弯曲引导中空轴的突起穿过鼻旁窦的天然开口。
根据一些实施例，管状构件的远侧端部至少部分地由可弯曲材料制成。根据一些实施例，管状构件的远侧端部的可塑性低于中空轴的可塑性，使得当轴通过时，轴可通过管状构件的远侧端部的弯曲形状而应变。根据一些实施例，远侧端部是“U”形的。根据一些实施例，远侧端部是“J”形的。根据一些实施例，远侧端部是“V”形的。
根据一些实施例，中空轴的突出部分具有在从远侧端部延伸时获得的预定的松弛形状。根据一些实施例，中空轴具有开口，开口被配置为有利于药物、粘液、软组织、流体、照明装置、诊断设备、处理设备(诸如研磨器、气囊或叶片)和/或其任何组合的通过。每种可能性为单独的实施例。
根据一些实施例，突出部分的预定的松弛形状可包括相对直的线、弯曲线、锐角、钝角、直角、尖锐弯曲部、轻微弯曲部和/或其任何组合。每种可能性为单独的实施例。
现在参考图3a至图3f，其示意性地示出了根据一些实施例的呈各种松弛形状的中空轴的突出部分。装置300的中空轴303的突出部分304从管状构件的远侧端部302延伸通过鼻旁窦的天然开口332。中空轴303的突出部分304具有被配置为实现治疗和/或诊断鼻旁窦的治疗区域的开口306。
在图3a中，突出部分304具有松弛形状和面向下的开口306，松弛形状包括具有锐角的直线。
在图3b中，突出部分304具有松弛形状和面向上的开口306，松弛形状包括具有钝角的直线。
在图3c中，突出部分304具有松弛形状和面向下的开口306，松弛形状包括具有宽弯曲部的直线。
在图3d中，突出部分304具有松弛形状和面向上的开口306，松弛形状包括具有尖锐弯曲部的直线。
在图3e中，突出部分304具有松弛形状和面向下的开口306，松弛形状包括具有宽弯曲部的曲线。
在图3f中，突出部分304具有松弛形状和面向上的开口306，松弛形状包括具有尖锐弯曲部的曲线。具有开口306面向下的中空轴303的突出部分304具可有利于到达鼻旁窦的下端。具有开口306面向下的中空轴303的突出部分304可有利于在鼻旁窦内施加各种工具诸如研磨器、施加吸取或流体射流。
根据一些实施例，突出部分的开口是具有大约1.2mm的内半径和大约1.5mm的外半径的圆形。根据一些实施例，突出部分的开口是具有大约1mm的内半径和大约1.2mm的外半径的圆形。根据一些实施例，突出部分的开口是具有大约0.8mm的内半径和大约1mm的外半径的圆形。根据一些实施例，突出部分的开口是具有大约0.6mm的内半径和大约0.8mm的外半径的圆形。
根据一些实施例，突出部分的开口是椭圆形、圆形、横截面表面积在0.5mm2至1.5mm2范围内(诸如但不限于大约0.785mm2的横截面表面积)的规则或不规则形状。
根据一些实施例，中空轴具有在0.05mm至0.5mm的范围内的壁厚，诸如但不限于大约0.1mm的壁厚。
根据一些实施例，管状构件的远侧端部的开口是圆形，该圆形具有在0.5mm至1.5mm2的范围内的半径，诸如但不限于大约1mm的半径。
根据一些实施例，管状构件的远侧端部的开口是椭圆形、圆形、横截面表面积在2mm2至4.5mm2范围内(诸如但不限于大约3.14mm2的横截面表面积)的规则或不规则形状。
根据一些实施例，管状构件由塑料、金属、金属合金、硅和/或其他弹性材料制成。每种可能性为单独的实施例。
根据一些实施例，管状构件至少部分地涂覆有无毒材料。
根据一些实施例，中空轴至少部分地涂覆有无毒材料，诸如亲水涂层、软涂层、光滑涂层或润滑涂层。每种可能性为单独的实施例。
现在参考图4a至图4b，其示意性地示出了具有从管状构件的远侧端部402延伸的中空轴403的突出部分404的装置400，突出部分404具有穿透促进元件诸如导丝408。根据一些实施例，穿透促进元件位于中空轴403的远侧开口406的远侧，并且被配置为促进中空轴穿过窦的天然开口，同时保护窦的内壁，并且防止内壁被中空轴的壁损伤。穿透促进元件被示为导丝408，但是应当注意，它也可具有球形(例如，硅、聚合物或金属球)、管形或任何其他适当的形状，例如，如图6a至图6e中所示。
在图4a中，根据一些实施例，网状结构410将穿透促进元件408与突出部分404的开口406连接。根据一些实施例，导丝408是弹性的，并且被配置为协助引导突出部分404通过鼻旁窦的天然开口，而不会影响或损伤外围组织。根据一些实施例，网格结构410被配置为允许将药物和/或其他流体从开口406递送到鼻旁窦内的治疗区域。根据一些实施例，网状结构410被配置为允许将粘液和/或其他流体从鼻旁窦内的治疗区域撤回到开口406。根据一些实施例，网状结构410被配置为允许将治疗装置诸如研磨器插入窦中。
在图4b中，根据一些实施例，弹性带407将穿透促进元件408与中空轴404连接。
根据一些实施例，网状结构410和弹性带407由弹性材料诸如塑料、硅树脂或弹性合金诸如不锈钢或镍钛诺制成。根据一些实施例，网状结构410或弹性带407弯曲以与窦壁或窦底部弯曲接触。
根据一些实施例，导丝和/或网状结构妨碍大物体直接流到突出部分的开口，有利地防止开口的堵塞。根据一些实施例，导丝和/或网状结构在往返于鼻旁窦抽吸和/或递送的流体中产生湍流，从而有利地有助于改善的流体流动。
现在参考图5a至图5b，其示意性地示出了根据一些实施例的装置500，其具有中空轴503的突出部分504，突出部分504具有从管状构件的远侧端部502延伸的开口506和处于两个位置的导丝508。根据一些实施例，导丝508机械地连接到杆512，杆512被配置为可控地将导丝508紧固到开口506并释放它，从而不阻塞开口506。
图5a示意性地示出了一个位置，其中导丝508紧固到开口506，从而提供结构支撑以引导突出部分504无损伤地通过窦的天然开口。
图5b示意性地示出了一个位置，其中导丝508离开口506更远，从而允许插入治疗装置，以及/或者允许流体往返于开口506流动。
健康护理提供者在手术期间面临的一个挑战是通过鼻旁窦的天然开口插入突出部分，而不损伤外围组织。根据一些实施例，导丝被引入到中空轴的突出部分，以协助/引导突出部分通过鼻旁窦的天然开口。根据一些实施例，导丝由弹性材料制成，所述弹性材料被配置为促进突出部分安全/无损伤地插入通过天然开口。
根据一些实施例，导丝使用杆、带或网机械地连接到突出部分。根据一些实施例，在不打开和不关闭突出部分的开口的情况下，机械连接将导丝保持在与开口相距大约固定的距离处。
现在参考图6a至图6e，其示出了根据一些实施例的中空轴的突出部分604，突出部分604带有具有不同形状和结构的穿透促进元件608。
在图6a中，穿透促进元件608被设计成具有圆柱形形状。
在图6b中，穿透促进元件608被设计成具有圆锥形状。
在图6c中，穿透促进元件608被设计成具有球形形状。
在图6d中，穿透促进元件608被设计成具有弯月面形状。
在图6e中，穿透促进元件608被设计成具有中空圆柱形形状。根据一些实施例，穿透促进元件对窦提供保护，使其免受中空轴及其移动的影响。根据一些实施例，穿透促进元件是常规的导丝。
鼻旁窦内的粘液可难以通过中空轴抽吸出来，特别是鉴于其小的开口面积(鼻旁的天然开口在各种鼻旁窦病症的作用下通常变得更小/更紧。那些条件也可导致粘液更厚)。在一些情况下，鼻旁窦的壁被细菌覆盖。根据一些实施例，在突出部分处引入研磨器以研磨/剁碎/搅拌粘液，从而使其更具流动性并且更容易通过中空轴抽吸。
根据一些实施例，研磨器搅拌窦内的具有或不具有添加剂的冲洗液体诸如水，从而导致液体湍流进一步研磨窦腔中的材料，诸如粘液、覆盖窦内的窦壁的细菌、息肉、软组织和相关材料。
根据一些实施例，该装置进一步包括研磨器，研磨器被配置为从中空轴的突出部分延伸并且研磨粘液或其他相关材料，诸如生物膜、息肉或粘膜软组织。有利地，使用低吸取压力和/或较小尺寸的中空轴研磨粘液允许更进行吸取。有利地，粘液的研磨允许避免窦开口的手术扩张或窦穿刺。有利地，粘液和其他的材料研磨允许更快的治疗。应当注意，根据一些实施例，该装置包括中空轴(具有或不具有研磨元件)，但不需要管状构件。此装置可通过鼻旁窦的天然开口直接插入窦中，并且可如本文所述进行操作和使用。
还应当注意，根据一些实施例，在使用气囊或任何其他方法扩展窦的天然开口的手术之后可使用本文所述的装置。
还应当注意，根据一些实施例，本文所述的装置可用于通过穿刺窦的外壁来治疗窦。
根据一些实施例，研磨器被配置为轴向旋转，从而撞击目标材料并且打破其结构。根据一些实施例，研磨器由塑料诸如尼龙，金属诸如钢合金诸如镍钛诺等制成。根据一些实施例，研磨器或其部件由生物可吸收材料制成。
根据一些实施例，研磨器的轴向旋转将研磨器的部分向外延伸，产生较大的旋转直径，从而从研磨器的相同旋转速度获得更显著的动量。根据一些实施例，研磨器包括绳、线、弹性球体、刷形线结构、导丝、具有各种线长度的刷、弯曲/可弯曲的杆或连接到轴向旋转轴的多个杆。每种可能性为单独的实施例。
根据一些实施例，研磨器在中空管状构件或中空轴内被引入到窦腔中。与中空管状构件或中空轴远侧端部相比，研磨器远侧部分足够小(例如，具有大约0.1mm至0.5mm的直径)，以允许在研磨期间进行冲洗和抽吸。根据一些实施例，研磨器旋转可使冲洗液体在窦内流动并引导冲洗液体。方向可朝向某个窦区域，诸如窦底部、窦壁或窦开口。根据一些实施例，流动方向可根据研磨器形状、窦内的研磨器和中空轴位置和/或旋转方向来确定。每种可能性为单独的实施例。
根据一些实施例，研磨器提供至多大约0.1mm的粒度的目标物体的研磨。根据一些实施例，研磨器包括镍钛诺绳。根据一些实施例，研磨器包括线缆，例如由被加捻或编织在一起的至少两根丝或股线制成的线缆。根据一些实施例，研磨器包括弹性材料的晶格结构。根据一些实施例，研磨器包括生物可吸收材料。根据一些实施例，研磨器可包括多于一个的结构和/或材料。作为非限制性示例，研磨器在其一部分处可由镍钛诺绳制成，而在另一部分处由线缆制成。
根据一些实施例，研磨器至少部分地涂覆有无毒材料。根据一些实施例，研磨器涂覆有疏水性的、更软的材料诸如硅或橡胶以减少对粘膜的影响，或者涂覆有光滑材料诸如特氟隆。
根据一些实施例，研磨器由柄部中的马达致动。根据一些实施例，研磨器是液压致动的。根据一些实施例，研磨器由健康护理提供者手动致动。
根据一些实施例，研磨器被设计成研磨目标材料诸如粘液、生物膜、息肉，同时不损伤鼻旁窦中的活体组织，诸如骨或粘膜。
根据一些实施例，研磨器具有大约10,000RPM的轴向旋转速度。根据一些实施例，研磨器具有在100RPM和50,000RPM之间的轴向旋转速度。根据一些实施例，研磨器具有在1,000RPM和20,000RPM之间的轴向旋转速度。
根据一些实施例，研磨丝可在一个方向上旋转，例如，顺时针或逆时针旋转。根据一些实施例，旋转方向在使用期间可改变。例如，研磨器可在顺时针方向上执行预定量的旋转，随后在逆时针方向上执行预定量的旋转，反之亦然。根据一些实施例，每个方向的预定数量的旋转可相同或不同。根据一些实施例，旋转方向可以预定的时间间隔改变，例如每20秒、每1分钟或任何其他合适的时间间隔。
现在参考图7a至图7g，其示意性地示出了根据一些实施例的装置700，装置700具有从管状构件的远侧端部702延伸的中空轴703的突出部分704，突出部分704具有从开口706延伸的研磨器716。根据一些实施例，研磨器716是“L”形结构。根据一些实施例，研磨器716是“J”形结构。根据一些实施例，研磨器716是“V”形结构。
在图7a中，所示研磨器716处于受离心力影响向外延伸的旋转位置，并且在研磨器旋转之前处于第一位置715。根据一些实施例，研磨器716包括弹性杆或线丝。根据另外的实施例，由于弹性力或记忆形状力，研磨器远侧端部返回到其预定的旋转位置716。
在图7b中，研磨器716是具有与其连接的多个弹性杆或线的弹性杆。
在图7c中，研磨器716是刷。
在图7d中，研磨器716是具有与其连接的弹性球体的弹性杆或线。
在图7e中，研磨器716是具有各种线的弹性刷。线可具有各种长度、形状和刚度水平。
在图7f中，研磨器716是具有穿透促进元件的弹性杆，诸如与其连接的导丝。根据一些实施例，导丝兼有导丝和研磨器的双重功能。
在图7g中，研磨器716是弹性网状结构或线缆结构。根据一些实施例，研磨器可以是其自身上的绳。根据另外的实施例，研磨器的远侧端部中的球体可由线缆线丝编织或栓系而成。
根据一些实施例，研磨器可至少部分地由碳制成。根据一些实施例，研磨器可至少部分地由碳-纳米管制成。
根据一些实施例，研磨器可在其各个部分中具有MEMS(微机电结构)以提供对研磨器的形状的控制。
根据一些实施例，可使用电磁波/信号控制研磨器的形状。
根据一些实施例，研磨器在线的顶端上具有带有硅的弹性线。根据一些实施例，线由镍钛诺制成。
根据一些实施例，各种研磨器的不同形状、材料、旋转速度和/或弹性允许选择性地、可控地研磨在鼻旁窦内期望的组织/靶标。根据一些实施例，靶标可以是例如：病菌、粘液、真菌、息肉、内膜、肿瘤和/或其他物质。
根据一些实施例，研磨过程产生空气、水和/或粘膜液体的混合物，从而便于其吸取过程。
有利地，研磨过程使得能够通过1mm中空轴抽吸研磨的材料。
有利地，水压可提供窦口围绕中空轴的扩张，并且对窦口周围的粘液进行加压。
根据一些实施例，研磨器716的轴向旋转由装置柄部中的马达致动。
根据一些实施例，研磨器可由具有不同特性诸如弹性和刚度的多种材料制成。这种复杂的结构/组合物可协助研磨粘液/息肉，而不会对窦壁上的骨和粘膜造成显著损伤。这种复合结构/组合物的示例可包括长纤维和短纤维(毛状物)(参见例如图7e)。长纤维可由较软的材料诸如尼龙制成，并且短毛状物可由较硬的材料诸如镍钛诺制成。
现在参考图8，其示意性地示出了装置800，装置800具有从管状构件的远侧端部802延伸的中空轴803的突出部分804和指向下的开口806。根据一些实施例，突出部分804被配置为轴向旋转并提供研磨能力。根据一些实施例，突出部分804被配置为可在鼻旁窦腔内旋转。这是可替代或可不替代专用研磨器的示例性任选配置。
根据一些实施例，中空轴、中空轴的突出部分和/或其其他部分容有流动辅助结构/机构和/或内部研磨器。根据一些实施例，内部研磨器被配置为协助通过中空轴递送从治疗区域提取的材料。根据一些实施例，内部研磨器被配置为搅拌从治疗区域提取的材料并允许材料连续流过中空轴。内部研磨器可在冲洗和抽吸期间与中空轴一起工作。
根据一些实施例，内部研磨器被配置为防止材料的残留物粘附到中空轴的内部。根据一些实施例，内部研磨器被配置为研磨和/或剁碎从治疗区域提取的材料，以允许增加材料通过中空轴的流动。根据一些实施例，内部研磨器被配置为连续地对粘液材料施加压力，使其不会变厚(粘液是非牛顿液体或粘弹性凝胶，其通过降低其粘度来对压力作出响应)。根据一些实施例，内部研磨器被配置为连续地将材料的残留物与液体混合，从而防止其变干。
根据一些实施例，内部研磨器被配置为在窦腔内连续地混合和/或搅拌液体。内部研磨器可从管开口突出或不突出，以便混合和/或搅拌液体。
根据一些实施例，内部研磨器被配置为不仅在冲洗和抽吸期间使用，而且还用于清洁中空轴。根据一些实施例，内部研磨器可与清洁剂诸如水、肥皂或消毒剂一起清洁中空轴。每种可能性为单独的实施例。
根据一些实施例，内部研磨器可包括阿基米德螺旋结构、旋转丝/线、可移动杆、可移动刷、可移动管、螺旋件和/或弹簧等。每种可能性为本公开的单独实施例。
根据一些实施例，内部研磨器可沿中空轴轴向旋转和/或移动。
现在参考图9a至图9f，其示意性地示出了装置900，装置900具有从管状构件的远侧端部902延伸的中空轴903的突出部分904和指向下的开口906。中空轴903的突出部分904容有内部研磨器918。
根据一些实施例，在图9a中，内部研磨器918是阿基米德螺旋。通过在拉动方向上轴向旋转螺旋叶片，阿基米德螺旋协助通过中空轴抽吸材料，从而提供强制吸取，以协助材料连续流动并有利地防止堵塞。
根据一些实施例，在图9b中，内部研磨器918是中空管。根据一些实施例，中空管可在中空轴904内移动。根据一些实施例，中空内部研磨器918用作用于将研磨的材料从窦腔中抽出的吸取通道。应当理解，研磨丝的旋转、振动、进动和/或前后移动减小了材料的摩擦，并且因此降低了其粘度，从而便于将材料吸出。
根据一些实施例，在图9c中，内部研磨器918是弹性杆。根据一些实施例，弹性体可在中空轴904内移动。
根据一些实施例，在图9d中，内部研磨器918是旋转弹簧。根据一些实施例，弹簧可在中空轴904内移动。
根据一些实施例，在图9e中，内部研磨器918是旋转刷。根据一些实施例，所述刷可在中空轴904内移动。
根据一些实施例，在图9f中，内部研磨器918是弹性绳。根据一些实施例，所述绳可在中空轴904内移动。
现在参考图10a至图10i，其示意性地示出了根据一些实施例的具有从开口1006延伸的研磨器1016的中空轴的突出部分1004。根据一些实施例，研磨器1016是导丝。根据一些实施例，研磨器1016可包括如下文进一步说明的各种结构和/或配置。以下例示的结构仅是说明性的，并且附加的配置/结构也是适用的，并且因此在本公开的范围内。根据一些实施例，可预先形成所述结构/配置。另选地，可在研磨器1016到达指定的治疗区域之后，形成/激活所述结构/配置。研磨器1016在此被示为在突出部分1004的外部；然而，也可设想其中研磨器1016完全地、大部分地或部分地位于突出部分1004内的其他配置并且由此所述其他配置在本公开的范围内。
在图10a中，研磨器1016包括弹性杆、线丝或丝。根据另外的实施例，研磨器1016包括形成钩结构的扭结1018。
在图10b中，研磨器1016是弹性杆、线丝或丝，其包括两个扭结，扭结1018a和扭结1018b。
在图10c中，研磨器1016是弹性杆、线丝或丝，其包括三个扭结，扭结1018a、扭结1018b和扭结1018c。
在图10d中，研磨器1016是弹性杆、线丝或丝，其包括形成三维结构1018的多于三个的扭结。
在图10e中，研磨器1016是弹性杆、线丝或丝，其往回弯曲以形成环1020。环1020。任选地，环1020可在其远侧端部处包括扭结1018。
在图10f中，研磨器1016是弹性杆、线丝或丝，其往回弯曲以形成环1020，在环1020中，丝进一步环绕其自身。任选地，环1020可在其远侧端部处包括扭结(未示出)。
在图10g中，研磨器1016是弹性杆、线丝或丝，其往回弯曲以形成双环1020。任选地，环1020可在其远侧端部处包括扭结1018。
在图10h中，研磨器1016是弹性杆、线丝或丝，其往回弯曲以形成环1020。在此通过使扭结1018a和1018b交织/打结形成环1020。
在图10i中，研磨器1016是弹性杆、线丝或丝，其包括在此被示为突起1018的至少一个结或突起。突起1018增加了研磨器1016的远侧端部的重量，从而增强了其研磨功能，基本上如本文所述。
现在参考图11a至图11e，其示意性地示出了根据一些实施例的中空轴的突出部分1104，突出部分1104具有至少两个研磨器，在此为从开口1106延伸的研磨器1116a和研磨器1116b。研磨器1116可包括如下文进一步说明的各种结构和/或配置。以下例示的结构仅是说明性的，并且附加的配置/结构也是适用的，并且因此在本公开的范围内。根据一些实施例，可预先形成所述结构/配置。另选地，可在研磨器1116a和1116b到达指定的治疗区域之后，形成/激活所述结构/配置。研磨器1116在此被示为在突出部分1104的外部；然而，也可设想其中研磨器1116完全地、大部分地或部分地位于突出部分1104内的其他配置并且由此所述其他配置在本公开的范围内。
在图11a中，突出部分1104包括两个研磨器1116a和1116b，所述研磨器包括弹性杆、线丝或丝。研磨器1116a和1116b各自包括形成钩结构的扭结1118a和1118b。根据本实施例，研磨器1116a和1116b是分开的非缠结结构。
在图11b中，突出部分1104包括两个研磨器1116a和1116b，所述研磨器包括弹性杆、线丝或丝。根据本实施例，研磨器1116a形成交织的三维结构。
在图11c中，突出部分1104包括为弹性杆、线丝或丝的两个研磨器1116a和1116b，以及为阿基米德螺旋形式的附加的研磨器1116c。根据本实施例，研磨器1116a、1116b和1116c是分开的非缠结结构。
在图11d中，突出部分1104包括两个顺序连接的研磨器1116a和1116b。研磨器1116a具有弹性杆、线丝或丝的形式，并且研磨器1116b具有线缆的形式，诸如由被加捻或编织在一起的至少两根丝或股线制成的线缆。
在图11e中，突出部分1104包括两个顺序连接的研磨器1116a和1116b。研磨器1116a具有弹性杆、线丝或丝的形式，并且研磨器1116b具有阿基米德螺旋的形式。
现在参考图12，其示意性地示出了根据一些实施例的具有从开口1206延伸的研磨器1216的中空轴的突出部分1204。研磨器1216在此被示出为具有扭结的弹性杆、线丝或丝，但是诸如但不限于上述那些的研磨器的其他配置也可被加以利用，并且在本公开的范围内。突出部分1204进一步包括在此以圆锥体1221的形式示出的截留元件。圆锥体1221被配置为适应窦腔的形状，以在操作期间朝向窦口引导研磨的材料，以及/或者保护窦腔的壁免受由研磨丝1216造成的损伤。
现在参考图13，其示意性地示出了根据一些实施例的具有从孔1307延伸的研磨器1316的中空轴的突出部分1304。研磨器1316在此被示出为具有扭结的弹性杆、线丝或丝，但是诸如但不限于上述那些的研磨器的其他配置也可被加以利用，并且在本公开的范围内。突出部分1304的远侧端部1306可例如用无创伤顶端密封，如本文基本上描述的。另外地或另选地，远侧端部1306可包括导丝、透镜、光源、照相机或任何其他合适的元件，如本文基本上描述的。孔1307确保柔性研磨丝在插入上颌窦腔中时在对外围组织诸如眼睛造成最小限度的风险的情况下离开突出部分1304。
现在参考图14，其示意性地示出了根据一些实施例的插管1404及其相关联的研磨器1416的旋转和进动。医疗装置(未示出)的激活引起研磨丝1416在插管1404内的旋转，如箭头1450所示，并且引起丝1416和插管1404的进动，如箭头1452和1454所示。组合的旋转力确保液体的有效搅拌，以及存在于窦腔(未示出)和/或插管1404内的材料的剪切和/或研磨。
现在参考图15，其示意性地示出了根据一些实施例的用于治疗鼻旁窦病症的方法1500。所示的方法开始于：将管状构件插入鼻孔中(步骤1502)，将管状构件的远侧端部朝向鼻旁窦的天然开口弯曲(步骤1504)，使定位在管状构件内的轴延伸通过鼻旁窦的窦口(步骤1506)，进一步延伸轴以到达鼻旁窦内的治疗区域(步骤1508)。然后，该方法可进一步包括任选的诊断和/或治疗步骤，诸如从鼻旁窦获取样本用于诊断(步骤1510)，冲洗鼻旁窦(步骤1512)，抽吸鼻旁窦(步骤1514)，以及/或者向鼻旁窦施用药学组合物/药物(步骤1516)。在治疗结束时，可将轴收回到管状构件中(步骤1518)，然后可将管状构件从鼻孔撤回(步骤1520)。
现在参考图16，其示意性地示出了根据一些实施例的用于治疗鼻旁窦病症的方法1600。所示的方法开始于：将管状构件插入鼻孔中(步骤1602)，将管状构件的远侧端部朝向鼻旁窦的天然开口弯曲(步骤1604)，使定位在管状构件内的轴通过鼻旁窦的窦口突出(步骤1606)，进一步使轴突出以到达鼻旁窦内的治疗区域(步骤1608)。然后可将研磨器从轴暴露，随后研磨存在于窦腔中的不期望的材料(步骤1610)。任选地，研磨过程可与向鼻旁窦施用治疗流体(水/肥皂)一起进行(步骤1612)。在研磨期间和/或研磨完成时，可执行研磨材料的吸取(步骤1614)，任选地随后向鼻旁窦施用药物(步骤1616)。在治疗结束时，可将轴收回到管状构件中(步骤1618)，并且可将管状构件从鼻孔撤回(步骤1620)。
根据一些实施例，中空轴被设计成在无引导管状构件的情况下经由鼻旁窦的天然开口穿透到鼻旁窦中。根据一些实施例，中空轴可具有窦探寻器形状，诸如上颌窦探寻器、额窦探寻器、蝶窦探寻器。根据一些实施例，中空轴可作为窦探寻器插入窦口中。
根据一些实施例，中空轴远侧端部可具有穿透促进元件。穿透促进元件可插入窦口中，并且中空轴近侧部分可在穿透促进元件之后被推入到窦腔中。根据一些实施例，可在不引导管状构件的情况下将穿透促进元件引导和插入窦口中。
根据一些实施例，中空轴可插入窦中，从而沿导丝跨置。
根据一些实施例，中空轴被设计成用于在手术窦口扩张之后经由鼻旁窦的开口穿透到鼻旁窦中。根据一些实施例，中空轴被设计成用于在窦口气囊扩张之后经由鼻旁窦的开口穿透到鼻旁窦中。
根据一些实施例，中空轴被设计成用于经由窦壁穿刺穿透到鼻旁窦中。根据一些实施例，中空轴可具有窦套管针或针形状，诸如上颌窦套管针、额窦套管针、蝶窦套管针。根据一些实施例，中空轴可作为窦套管针插入窦壁中。
根据一些实施例，来自鼻旁窦的流体的吸取可在中空轴内、管状构件内和/或管状构件外部进行。根据一些实施例，来自鼻旁窦的流体的吸取可从鼻孔塞进行。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗鼻旁窦病症的医疗器械或装置。该器械包括具有远侧端部的主管状构件和在远侧端部处的开口。远侧端部被配置为通过患者的鼻孔接合或插入受检者的鼻腔中。该器械进一步包括可移动地定位在管状构件内的中空轴，并且可移动以通过开口从管状构件的远侧端部延伸或突出。根据一些实施例，所述轴至少部分地由具有松弛形状的超弹性材料制成，所述超弹性材料适于经由鼻旁窦的天然开口穿透鼻旁窦，并且还适于被定位在鼻旁窦内部用于治疗。根据一些实施例，所述轴被设计成到达鼻旁窦内部的治疗区域，并且实现鼻旁窦内部的抽吸和/或冲洗。
根据一些实施例，轴的形状被设定为穿过鼻旁窦的天然开口，而不会阻断或损伤鼻旁窦的骨结构或其天然开口。根据一些实施例，通过利用中空轴可进行鼻旁窦的抽吸和/或冲洗。有利地，利用超弹性中空轴可实现在没有组织损伤侵入性手术的情况下进行治疗。
根据一些实施例，超弹性材料是具有松弛形状的材料。当将应力施加到材料时，材料的形状可以是应变的，并且在释放应力时松弛回到其原始的松弛形状。可重复地执行超弹性材料的应变和松弛，而不会导致超弹性材料的原始松弛形状的明显变形。根据一些实施例，管状构件及其远侧端部可充当用于中空轴的超弹性材料的应变剂。当轴在管状构件内通过时，其受到内壁的应力，并且被应变以大体上获得管状构件的形状。当轴的超弹性材料从管状构件的远侧端部延伸时，已经延伸的部分不再被管状构件的内壁应变，并且松弛回到松弛形状。
根据一些实施例，中空轴具有突出部分和非突出部分。突出部分被配置为通过鼻旁窦的天然开口插入鼻旁窦，以及非突出部分被配置为向突出部分提供结构支撑。
根据一些实施例，超弹性材料的松弛形状被设计成将轴的远侧端部定位在鼻旁窦内部的治疗区域中或面向鼻旁窦内的治疗区域。在一些实施例中，轴的超弹性材料的松弛形状被设计成到达鼻旁窦的底部。
根据一些实施例，超弹性材料包括具有低于38℃的Ms和Af温度的伪弹性金属合金。根据一些实施例，超弹性材料包括具有低于20℃的Ms和Af温度的伪弹性金属合金。根据一些实施例，超弹性材料包括具有低于10℃的Ms和Af温度的伪弹性金属合金，从而产生当插入人体内时具有超弹性特性的伪弹性金属合金。根据一些实施例，金属合金是镍-钛合金。每种可能性代表本发明的单独实施例。根据一些实施例，冲洗流体的插入改变了水的温度并引起超弹性材料形状的改变。
根据一些实施例，超弹性材料包括伪弹性合金或来自以下各项的伪弹性合金的组合：Ag-Cd、Au-Cd、Cu-A1-Ni、Cu-Sn、Cu-Zn，Cu-Zn-X、Fe-Pt、Mn-Cu、Fe-Mn-Si、Pt合金、Co-Ni-A1、Co-Ni-Ga、Ni-Fe-Ga、Ti-Pd、Ni-Ti、Ni-Ti-Nb、Ni-Mn-Ga。每种可能性代表本发明的单独实施例。根据一些实施例，轴或其超弹性材料可涂覆有涂层材料。
根据一些实施例，中空轴被配置为实现鼻旁窦的抽吸。根据一些实施例，中空轴被配置为实现鼻旁窦的冲洗。
根据一些实施例，医疗装置包括容器。根据一些实施例，所述容器是被配置为容纳待递送至鼻旁窦的药物的药物容器。根据一些实施例，所述容器是被配置为容纳从鼻旁窦获得的样本的样本容器。根据一些实施例，所述容器被配置为容纳待递送至鼻旁窦的药物和从鼻旁窦内获取的样本。根据一些实施例，所述容器被配置为首先容纳待递送至鼻旁窦的药物，然后容纳从鼻旁窦内获得的样本。
根据一些实施例，医疗装置包括被配置为接收药筒的容器。根据一些实施例，药筒是被配置为容纳待递送至鼻旁窦的药物的药物药筒。根据一些实施例，药筒是被配置为容纳从鼻旁窦获得的样本的样本药筒。根据一些实施例，药筒被配置为最初容纳待递送至鼻旁窦的药物，然后容纳从鼻旁窦内获得的样本。
根据一些实施例，医疗装置包括致动器，致动器被配置为使中空轴在管状构件内移动并且从管状构件的远侧端部延伸中空轴的突出部分。根据一些实施例，致动器是轴向旋转轮，其被暴露在以一侧使用并且在另一侧与中空轴接触。
根据一些实施例，引入照明元件。照明元件可通过中空轴插入鼻旁窦中。根据一些实施例，照明元件是光纤。
根据一些实施例，医疗装置包括孔口，孔口被配置为能够经由中空轴将照明元件插到鼻旁窦。
根据一些实施例，医疗装置包括孔口，孔口被配置为机械地连接到液体泵，用于经由中空轴向鼻旁窦提供液体。根据一些实施例，泵可以是注射器，诸如但不限于安全注射器或单手操作的注射器。
根据一些实施例，医疗装置包括孔口，孔口被配置为机械地连接到吸取泵，用于经由中空轴从鼻旁窦收回样本和/或粘液和/或残留物。
根据一些实施例，医疗装置是移动的。根据一些实施例，医疗装置是手持式的。在一些实施例中，医疗装置由移动电源供电。在一些实施例中，医疗装置由AC电源诸如AC电池供电。根据一些实施例，医疗装置由可以以圆周运动转动的柄部，诸如但不限于曲柄。根据一些实施例，研磨丝的旋转和/或振动可通过压电元件实现。根据一些实施例，医疗装置可以是电池驱动的。根据一些实施例，医疗装置可以是便携式的。根据一些实施例，该装置可具有小于1.5kg、小于1kg、小于750g、小于500g、小于300g或小于250g的总重量。每种可能性为单独的实施例。
根据一些实施例，医疗装置或药筒包括药物制备机构，用于将药物与液体混合，以使得能够在递送组合物之前重新组成药物或其稀释物。
如本文所使用，“药学组合物”、“药物”和/或“药”是指包含一种或多种药学活性剂的组合物的制剂，其适合于经由鼻旁窦施用于患者。
根据一些实施例，药学组合物进一步包含至少一种药学上可接受的载体。根据一些实施例，药学组合物可进一步包含一种或多种稳定剂。
根据一些实施例，中空轴被配置为将含有治疗有效量的药学组合物的流体提供到鼻旁窦。
如本文所使用的，术语“治疗有效量”是指药学上可接受量的药物组合物，其至少部分地预防或改善其所施用的生物体中的特定疾病例如传染性或恶性疾病在一段时间内的症状。
如本文所使用的术语“药学上可接受的”是指由联邦或州政府的管理机构批准或在美国药典或其他普遍认可的药典中列出的以在动物中并且更具体地是在人类中使用。
根据一些实施例，药学组合物为液体形式，诸如溶液、乳液或悬浮液。每种可能性代表本发明的单独实施例。
本发明的药学组合物可以以药学领域中众所周知的任何方式进行制备。
有用的药学上可接受的载体在本领域众所周知，并且包括例如乳糖、葡萄糖、右旋糖、蔗糖、山梨醇，甘露醇、淀粉、阿拉伯胶、磷酸钙、藻酸盐、黄蓍胶、明胶、硅酸钙、微晶纤维素，聚乙烯吡咯烷酮、纤维素、水和甲基纤维素。其他药学载体可以是无菌液体，诸如水、醇(例如，乙醇)和脂质载体诸如油(包括石油、动物油、植物油或合成来源的油，诸如花生油、大豆油、矿物油、芝麻油等)、磷脂(例如卵磷脂)、聚乙二醇、甘油、丙二醇或其他合成溶剂。每种可能性代表本发明的单独实施例。
药学可接受的稀释剂包括但不限于无菌水、磷酸盐盐水、缓冲盐水、葡萄糖水溶液和甘油溶液等。每种可能性为本发明的单独实施例。
根据一些实施例，至少一种治疗剂选自由以下各项组成的组：激素、类固醇、抗炎剂、抗菌剂、抗肿瘤剂、止痛剂、麻醉剂、抗病毒剂，抗真菌剂、抗血管生成剂、siRNA、免疫治疗相关剂、生长抑制剂、凋亡剂、细胞毒素剂和化学治疗剂。每种可能性为本发明的单独实施例。
根据一些实施例，鼻旁窦病症是细菌、真菌和/或病毒感染。
根据一些实施例，药学组合物中的至少一种包含治疗有效量的药物，用于治疗上文所述的医疗病症中的一种或多种。
本文使用的术语仅是出于描述特定实施例的目的，并非旨在是限制性的。如本文所使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该”也旨在包括复数形式，除非上下文另有明确指示。应当进一步理解，当在本说明书中使用时，术语“包括”或“包括着”指定存在所述特征、整数、步骤、操作、元件或部件，但是不消除或排除存在或添加其他特征、整数、步骤、操作、元件、部件或其组中的一个或多个。
虽然上面已经讨论了许多示例性方面和实施例，但是本领域技术人员将认识到其某些修改、添加和子组合。因此，旨在将所附权利要求和此后引入的权利要求解释为包括在其真实的精神和范围内的所有此类修改、添加和子组合。

Claims (36)

1.一种用于治疗和/或诊断鼻旁窦病症的医疗装置，所述医疗装置包括：
柔性中空插管，其被配置为通过窦口至少部分地插入受检者的窦腔中，所述柔性中空插管包括柔性研磨丝，所述柔性研磨丝被配置为沿其纵向轴线旋转，从而研磨、剁碎和/或搅拌存在于所述窦腔中和/或所述中空插管内部的材料。
2.根据权利要求1所述的医疗装置，其进一步包括被配置为接收所述柔性中空插管的细长管状构件，其中所述细长管状构件包括远侧端部，所述远侧端部在插入所述受检者的鼻部中时弯曲或可弯曲以面向所述鼻旁窦的所述窦口。
3.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述医疗装置的激活引起所述柔性研磨丝和/或所述中空插管的进动，从而增强所述材料的研磨、剁碎和/或搅拌。
4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中空插管的所述进动进一步被配置为扩大所述窦口。
5.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中空插管的所述进动被配置为减小窦内压力。
6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性中空插管被配置为当所述细长管状构件的所述远侧端部面向所述窦口时，从所述细长管状构件的所述远侧端部可回缩地延伸并穿透所述鼻旁窦的所述窦口。
7.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述柔性中空插管被配置为在不需要手术扩张的情况下穿透所述窦口。
8.根据权利要求1所述的医疗装置，其进一步包括致动器，所述致动器被配置成使所述柔性中空插管从所述细长管状构件延伸，并且将所述柔性中空插管撤回至所述细长管状构件。
9.根据权利要求8所述的医疗装置，其中所述柔性研磨丝被配置为朝向所述窦口推动研磨的材料和/或冲洗流体。
10.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性研磨丝被配置为沿其纵向轴线前后移动。
11.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性研磨丝被配置为基本上沿其长度研磨所述柔性中空插管内的材料。
12.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性研磨丝被配置为至少部分地从所述柔性中空插管突出来。
13.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性研磨丝包括丝、线丝、纤维、弹簧、线圈、螺钉、线缆、管或其任何组合。
14.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性研磨丝至少沿其长度的一部分具有弹簧、线圈或螺钉的形状，所述形状被配置为朝向所述插管的近侧端部推动所述插管内的研磨的材料和/或冲洗流体，并且/或者减少所述插管内的阻塞。
15.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性研磨丝是可生物降解的。
16.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性中空插管和/或所述柔性研磨丝包括超弹性材料或伪弹性材料。
17.根据权利要求16所述的医疗装置，其中所述超弹性材料是镍-钛合金。
18.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性研磨丝被配置为在通过所述柔性中空插管递送并且插入到所述窦腔中时呈现预定形状。
19.根据权利要求18所述的医疗装置，其中所述柔性研磨丝被配置为在其远侧端部处呈现包括至少一个曲线的预定形状。
20.根据权利要求18所述的医疗装置，其中所述柔性研磨丝的远侧端部被配置为呈现包括环的预定形状。
21.根据权利要求18所述的医疗装置，其中所述柔性研磨丝在其远侧端部处包括结和/或突起以增强研磨。
22.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性研磨丝被配置为在通过所述柔性中空插管递送并插入到所述窦腔中时通过接触所述腔体内壁而呈现期望的配置和位置。
23.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性中空插管的远侧端部包括无创伤顶端。
24.根据权利要求23所述的医疗装置，其中所述无创伤顶端包括导丝、透镜、光源、相机或其任何组合。
25.根据权利要求23所述的医疗装置，其中所述柔性中空插管的侧壁包括其远侧端部中的孔，并且其中所述柔性研磨丝被配置为通过所述孔离开所述柔性中空插管。
26.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性中空插管被配置为在插入所述窦腔中时改变其位置和/或配置，从而将所述柔性研磨丝引导到治疗区域。
27.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性中空插管被配置为在插入所述窦腔中时呈现预定的配置，从而将所述柔性研磨丝引导到治疗区域。
28.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性中空插管被配置为在插入所述窦腔中时呈现预定的配置，并且所述柔性研磨还被配置为在通过所述柔性中空插管递送并且插入到所述窦腔中时呈现预定形状。
29.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性中空插管是可转向的，并且其中所述装置包括被配置为将所述插管和/或所述研磨丝转向到治疗区域的致动器。
30.根据权利要求1所述的医疗装置，其进一步包括被配置为指示所述柔性中空插管和/或所述柔性研磨丝相对于所述受检者的解剖结构或治疗区域的位置的对准/导航系统。
31.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性研磨丝被配置为以至少100RPM的速度旋转。
32.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性研磨丝被配置为以至少1000RPM的速度旋转。
33.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述柔性研磨丝被配置为以至少5000RPM的速度旋转。
34.一种用于治疗和/或诊断鼻旁窦病症的方法，所述医疗装置包括：
至少部分地将柔性中空插管通过窦口插入受检者的窦腔中，所述柔性中空插管包括柔性研磨丝；以及
激活所述研磨丝沿其纵向轴线的旋转，从而研磨、剁碎和/或搅拌存在于所述窦腔中和/或所述中空插管内部的材料。
35.根据权利要求34所述的方法，其进一步包括在所述研磨丝旋转期间进行冲洗和/或抽吸。
36.一种用于治疗和/或诊断鼻旁窦病症的医疗系统，所述医疗装置包括：
柔性中空插管，其被配置为通过窦口至少部分地插入受检者的窦腔中，所述柔性中空插管包括柔性研磨丝，所述柔性研磨丝被配置为沿其纵向轴线旋转，从而研磨、剁碎和/或搅拌存在于所述窦腔中和/或所述中空插管内部的物质；
细长管状构件，其被配置为接收所述柔性中空插管，其中所述细长管状构件包括远侧端部，所述远侧端部在插入所述受检者的鼻部中时弯曲或可弯曲以面向所述鼻旁窦的所述窦口。
柄部，其在其近侧端部处机械地连接到所述管状构件，所述柄部被配置为控制所述中空插管的移动和延伸，所述柄部包括被配置为向所述中空插管提供流体的泵送孔口，以及被配置为从所述中空插管进行吸取的吸取孔口。
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