CN107184860A - 一种治疗湿疹的中药组合物及制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗湿疹的中药组合物及制备方法和应用。所述中药配方如下：白茅根30‑50份、白术10‑30份、白茯苓20‑40份、白花蛇舌草20‑40份、白菊花10‑30份、芦根30‑50份。其优点表现在：本发明的中药配方以中医理论和临床研究为指导，经层层筛选逐步精简而成，选用纯天然中药原料，全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，具有显著的止痒、抗接触性湿疹和接触性皮炎的作用。临床实验显示，本发明的中药配方对于急性湿疹的治疗效果显著，治疗过程中未见不良反应，治疗后复发率低，且药味数少，价格低廉，制作简单，是一种安全有效的治疗湿疹的药物。

Description

一种治疗湿疹的中药组合物及制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗湿疹的中药组合物及制备方法和应用。

背景技术

湿疹是皮肤科最常见的由多种内外因素引起的具明显渗出倾向的皮肤炎症反应，在急性阶段以丘疱疹为主，慢性阶段以表皮肥厚和苔藓样变为主，瘙痒剧烈，易复发，外在物理性、化学性刺激以及精神因素均可能与本病的发生有关。湿疹发病过程中免疫机制起着很重要的作用，常伴有细胞因子、嗜酸性粒细胞和肥大细胞的参与；湿疹的发生可能与Ⅰ型速发型和Ⅳ型迟发型变态反应有关，湿疹患者的细胞免疫功能失调，体液免疫也有显著异常；湿疹的发生还与组胺、五羟色胺、白三烯、缓激肽、血小板活化因子等介质的参与有关。根据皮损状况不同应用不同外用药物进行治疗，口服药物常用抗组胺药、糖皮质激素、抗生素、免疫抑制剂及非特异性抗过敏药物，但长期使用会出现一系列的副作用,所以目前临床上尚缺乏安全有效、针对性强、经济实用的湿疹治疗措施。

中医药治疗湿疹历史悠久,积累了丰富的临床经验，几千年的临床实践证实中医药治疗湿疹疗效确切且副作用少，有着广阔的应用前景。中医统称本病为“湿疮”，为素体禀赋不耐，复感风湿热邪，蕴结肌肤；病情反复迁延日久，耗气伤阴，至血虚风燥。在湿疹的治疗上，明清以前，医家将湿疹归于“外疡”范畴，多以外治为主；自明清以来，后世医家在总结前人经验的基础上，始而重视内因为湿疹发病基础，尤重内治方略，从整体观念出发进行辨证施治，通常经内服中药治疗外在疮疡之证，即内治法。现代中医皮肤科泰斗赵炳南教授推崇湿热致病说，将湿疹分为湿盛和热盛两型，湿盛型治疗原则应以健脾利湿、佐以清热为主，方用除湿胃苓汤加减；热盛型则应重视清热利湿、并适当佐以凉血，方用清热除湿汤加减。著名中西医结合皮肤病学家秦万章教授将湿疹分为三型，湿热型，治以清热利湿，常用茵陈蒿汤合萆薢渗湿汤加减加减；脾湿型，治以健脾除湿，常用除湿胃苓汤加减；血虚风燥型，治以养血祛风，常用四物消风饮加减。著名中医皮肤病学家朱仁康教授将湿疹分为四型，湿热型多用利湿清热治则，药用生地、龙胆草、丹皮、赤芍、山桅、泽泻等；脾湿型多用健脾除湿治则，药用苍术、陈皮、川朴、猪苓、茯苓、泽泻等；血热型多用凉血清热、祛风除湿治则，药用生地、丹皮、赤芍、海桐皮、苦参、白鲜皮等；阴伤型多用滋阴除湿治则，药用生地、玄参、当归、丹参、茯苓、泽泻、白鲜皮等。

中国专利201110207568.7公开了一种治疗湿疹的中药组合物，采用下列重量份的原料药物组合而成：牛蒡子9-15份、茯苓10-20份、泽泻15-25份、甘草5-15份、黄芪55-65份、蝉蜕9-15份、蛇舌草25-35份、山药25-35份、芡实25-35份、山茱萸15-25份、熟地25-35份、姜黄10-20份、玄参25-35份、白茅根25-35份、石苇25-35份、旱莲草25-35份、女贞子25-35份、白术10-20份、白芍15-25份、益母草25-35份。中国专利201611083680.3公开了一种治疗湿热型湿疹的药物组合物：白术、石菖、金银花、滑石粉、白豆蔻、藿香、淡竹叶、葛根、防风、茯苓、薏米仁、蒺藜、山栀子、甘草、蝉衣、马齿笕、桑叶、菊花、荷花叶、厚朴、丹皮、沙参、白通草。上述中药组合物药味数多，且在申请文件中仅记载了个别病例，无法判断上述中药的疗效。

湿疹的特点是诊断容易，治疗较难。对于西药来说，抗组胺药、糖皮质激素、抗生素是其常用药物，不可否认这些药物在治疗上起到了一定作用，但也存在着相当大的副作用，且很多病人容易迁延不愈、反复发作。中医药治疗湿疹在临床的应用中效果显著，但目前市场上得到广泛认可的中药口服药物并不多见，对于湿疹治疗的远期疗效并不能让患者满意，且“反复发作”是最让医生和患者所苦恼的问题。因此，研发治疗该病的有效药物，特别是药味数少、价廉物美的中药复方制剂，无疑具有良好的经济效益和广泛的社会效益。

发明内容

本发明的第一个目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗湿疹的中药组合物。

本发明的第二个目的是针对现有技术中的不足，提供如上所述中药组合物的用途。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗湿疹的中药组合物，所述中药组合物是由如下所述重量份的原料药制成：白茅根30-50份、白术10-30份、白茯苓20-40份、白花蛇舌草20-40份、白菊花10-30份、芦根30-50份。

作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物是由如下所述重量份的原料药制成：白茅根35-45份、白术15-25份、白茯苓25-35份、白花蛇舌草25-35份、白菊花15-25份、芦根35-45份。

作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物是由如下所述重量份的原料药制成：白茅根40份、白术20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份、芦根40份。

作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物的制备方法如下：按照权利要求1-3的重量份取原料药，按比例混合，加原料药总量的8倍水，回流提取两次，每次1小时，药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置过夜，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述中药组合物在制备治疗湿疹药物中的应用。

作为本发明的一个优选实施方案，所述湿疹为急性湿疹、亚急性湿疹或慢性湿疹。

作为本发明的一个优选实施方案，所述湿疹中医辨证属热盛型。

作为本发明的一个优选实施方案，所述药物根据需要加入药物可接受的载体制备成任何药用剂型。

作为本发明的一个优选实施方案，所述药物可接受的载体包括但不限于：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁。

作为本发明的一个优选实施方案，所述药物的剂型是胶囊、颗粒、片剂、口服液、合剂或糖浆剂。

本发明的中药组合物由白茅根、白术、白茯苓、白花蛇舌草、白菊花及芦根组成，具有清热凉血，健脾利湿之功效。方中白茅根性寒，味甘，归肺、胃、膀胱经，具有凉血止血、清热利湿之功效，用于急性湿疮湿热证兼有血热证者；白术性温，味苦、甘，归脾、胃经，具有健脾益气、燥湿利水之功效，用于湿热兼脾虚不运者；白茅根与白术清热凉血、健脾利湿，二者共奏祛邪补虚之效，共为君药。白茯苓性平，味甘、淡，归心、脾、肺、肾经，具有渗湿利水、健脾和胃、宁心安神之功效；芦根性寒，味甘，归肺经、胃经，具有清热除烦、止呕利尿之功效，用于湿热困阻脾胃；芦根清气分热，与白茅根清血分热相须为用；白茯苓与白术相须更增健脾利湿之功；故芦根与白茯苓共为臣药。方中白花蛇舌草性寒，味苦、甘，归胃、大肠、小肠经，具有清热利湿解毒之功效；白菊花性微寒，味甘、苦，归肺、肝经，具有疏散风热、清热解毒之功效；白花蛇舌草与白菊花共增清热解毒佐助之功，共为佐药。方中诸药合用清热凉血、健脾利湿，外清气分血分之热，内健脾利湿兼化瘀，对于急性湿疮大量渗出、剧烈瘙痒兼有热证者，效果尤为显著。

本发明优点在于：

1、本发明的中药配方源于我院名老中医的多年临床经验总结，临床应用长达20年之久，临床疗效肯定，未见明显不良反应，具有显著的新药转化应用前景。

2、本发明的中药配方以中医理论和临床研究为指导，经层层筛选逐步精简而成，选用纯天然中药原料，全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，具有显著的止痒、抗接触性湿疹和接触性皮炎的作用。临床实验显示，本发明的中药配方对于急性湿疹的治疗效果显著，治疗过程中未见不良反应，治疗后复发率低，且药味数少，价格低廉，制作简单，是一种安全有效的治疗湿疹的药物。

3、本发明的中药配方中，芦根、白茅根与其余中药具有显著的协同作用，极大的提高了中药组合物对于湿疹的治疗作用，疗效更加显著。

4、本发明的中药配方中，所述中药原料的配比是通过大量实验对比筛选获得的，具有疗效好、效果显著的优点。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1：中药组合物

一种治疗湿疹的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：白茅根30份、白术10份、白茯苓20份、白花蛇舌草40份、白菊花30份、芦根50份。

制备方法：取上述6味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，回流提取两次，每次1小时，药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置过夜，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。

实施例2：中药组合物

一种治疗湿疹的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：白茅根50份、白术30份、白茯苓40份、白花蛇舌草20份、白菊花10份、芦根30份。

制备方法：取上述6味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，回流提取两次，每次1小时，药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置过夜，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。

实施例3：中药组合物

一种治疗湿疹的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：白茅根40份、白术20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份、芦根40份。

制备方法：取上述6味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，回流提取两次，每次1小时，药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置过夜，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。

实施例4：中药组合物

一种治疗湿疹的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：白茅根20份、白术40份、白茯苓10份、白花蛇舌草10份、白菊花40份、芦根20份。

制备方法：取上述6味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，回流提取两次，每次1小时，药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置过夜，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。

实施例5：中药组合物

一种治疗湿疹的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：白茅根60份、白术10份、白茯苓50份、白花蛇舌草50份、白菊花10份、芦根50份。

制备方法：取上述6味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，回流提取两次，每次1小时，药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置过夜，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。

实施例6：中药组合物

一种治疗湿疹的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：白茅根40份、白术20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份、芦根40份。

制备方法：取上述6味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，回流提取两次，每次1小时，药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.08g/ml，静置过夜，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。

实施例7：中药组合物

一种治疗湿疹的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：白茅根40份、白术20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份、芦根40份。

制备方法：取上述6味药材，按比例混合，加药材总量的8倍的70％乙醇，回流提取两次，每次1小时，药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.08g/ml，静置过夜，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。

实施例8：中药组合物

一种治疗湿疹的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：白茅根40份、白术20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份、芦根40份。

制备方法：取上述6味药材，按比例混合，加药材总量的15倍水，回流提取两次，每次1小时，药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量为50％，静置过夜，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。

实施例9：中药组合物

一种治疗湿疹的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：白茅根40份、白术20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份、芦根40份。

制备方法：取上述6味药材，按比例混合，加药材总量的5倍水，回流提取两次，每次2小时，药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量为90％，静置过夜，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。

实施例10：中药组合物

一种治疗湿疹的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：白茅根40份、白术20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份。

制备方法：取上述5味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，回流提取两次，每次1小时，药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置过夜，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。

实施例11：中药组合物

一种治疗湿疹的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：白术20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份、芦根40份。

制备方法：取上述5味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，回流提取两次，每次1小时，药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置过夜，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。

实施例12：制备片剂

将由实施例1-11制备得到的提取物过筛，湿法制粒，按照常规片剂的制备方法压片，制成片剂，其中各组分含量如下：

实施例13：制备胶囊剂

将由实施例1-11制备得到的提取物过筛，按照常规胶囊剂的制备方法，制成胶囊剂，其中各组分含量如下：

实施例14：制备口服液

将由实施例1-11制备得到的提取物过筛，按照常规口服液的操作方法，乙醇沉淀2次，过滤，浓缩，加水沉淀，过滤，加入药用辅料，分装灭菌，采用常规口服液制备方法制备口服液，其中各组分含量如下：

实施例15：动物实验

1.建立二硝基氯苯(DNCB)致豚鼠过敏性接触性皮炎模型、磷酸组胺致豚鼠足瘙痒模型和接触性湿疹模型，比较不同提取物的抗炎、止痒作用。给药剂量采用临床一日使用总量，按体表面积折算人和动物的等效剂量。试验给药期间皆记录受试动物体质量，且随体质量变化增加给药剂量。

2.抗过敏性接触性皮炎试验：取健康白色豚鼠，在豚鼠背部脱毛区涂抹1％的DNCB，每只0.2ml，隔日重复致敏一次。致敏第14天，脱毛区仔细剃毛后，再涂以0.1％的DNCB200μl进行激发，可见豚鼠背部涂药部位皮肤出现红肿，类似皮炎症状。致敏后1周，按体质量随机分为十二组(每组12只，雌雄各半)：空白对照组(生理盐水)，剩余的作为实验组，分别给予实施例1-11中所得的提取物。按上述分组灌胃给药，每日一次，连续给药14天。灌胃容积均为每100g体质量1mg(提取物)。在末次给药后2小时，脱臼处死豚鼠，用内径16mm.的打孔器取下同一部位的皮损皮肤，用游标卡尺测量皮肤厚度，同时称取皮片质量。

结果如表1所示。与空白对照组相比，各实验组均有一定程度的减少皮肤厚度和皮肤质量作用，对DNCB诱发豚鼠过敏性接触性皮炎有一定的防治作用。实施例3与实施例1-5比较，实施例3减少皮肤厚度和皮肤质量效果最好，说明实施例3对于过敏性接触性皮炎的治疗效果优于实施例1-5中的其余实施例组。实施例3与实施例6-9对比，实施例3减少皮肤厚度和皮肤质量效果最好，说明实施例3的提取方法得到的有效成分提取更加充分，治疗效果更好。实施例3与实施例10-11对比，实施例3减少皮肤厚度和皮肤质量效果最好，说明本发明组方中的芦根、白茅根与其余中药具有明显的协同作用，极大的提高了组方的抗炎效果。

表1不同给药组对过敏性接触性皮炎的影响(x±s)

3对磷酸组胺致豚鼠足瘙痒阈的影响：取白色豚鼠，随机分为十二组：空白对照组(生理盐水)，剩余的作为实验组，分别给予实施例1-11中所制备的提取物。按上述各组给药，每日一次，灌胃容积均为每100g体质量1mg(提取物)，连续给药10天。于第10天给药后30分钟，在豚鼠右后肢足背擦伤处，依次滴加不同浓度磷酸组胺，每只0.05ml，直至出现豚鼠舔右后足时所给予的磷酸组胺总量为致痒阈，记录此总量。

结果如表2所示。与空白对照组相比，各实验组均有一定程度的提高磷酸组胺致痒阈作用。实施例3与实施例1-5比较，实施例3致痒阈最高，说明实施例3的止痒作用优于实施例1-5中的其余实验组。实施例3与实施例6-9对比，实施例3的致痒阈最高，说明实施例3的提取方法得到的有效成分提取更加充分，止痒效果更好。实施例3与实施例10-11对比，实施例3的致痒阈最，说明本发明组方中的芦根、白茅根与其余中药具有明显的协同作用，极大的提高了组方的止痒效果。

表2不同给药组对磷酸组胺致痒阈的影响(x±s)

4.对接触性湿疹模型的防治作用：取白色豚鼠，在豚鼠背部脱毛区涂抹5％的2,4-二硝基氯苯(DNCB)25μl致敏，第3日重复致敏一次。致敏2周后，在豚鼠右耳内侧涂抹0.1％的DNCB 100μl进行激发，每周1次，连续激发4周。第3次激发当日，按体质量随机分为十二组：空白对照组(生理盐水)，剩余的作为实验组，分别给予实施例1-11中所得的提取物。按上述分组灌胃给药，每日一次，连续给药24天。灌胃容积均为每100g体质量1mg(提取物)。在末次给药后2小时，脱臼处死豚鼠，取下右耳，用内径6mm.的打孔器在相同部位取下一耳片，称定重量，用千分卡尺单盲法测定耳片厚度；每耳片测厚度后，拔尽毛发，10％甲醛溶液中固定，脱水，石蜡包埋，切片，苏木精-伊红染色，树脂封片，光镜下逐一观察组织学改变和炎性细胞数量。

如表3所示。与空白对照组相比，各实验组均有一定程度的减少耳肿胀度和耳片质量作用，对DNCB诱发接触性湿疹模型有一定的防治作用。实施例3与实施例1-5比较，实施例3减少耳肿胀度和耳片质量效果最好，说明实施例3对DNCB诱发接触性湿疹模型的防治效果优于实施例1-5中的其余实施例组。实施例3与实施例6-9对比，实施例3减少耳片厚度和耳片质量作用最好，说明实施例3的提取方法得到的有效成分提取更加充分，防治效果更好。实施例3与实施例10-11对比，实施例3减少耳片厚度和耳片质量作用最好，说明本发明组方中的芦根、白茅根与其余中药具有明显的协同作用。

表3不同给药组对接触性湿疹模型的影响(x±s)

如表4所示。与空白对照组相比，各实验组均能一定程度的减少炎性细胞数量，抑制炎性反应。实施例3与实施例1-11比较，实施例3的炎性细胞数量最少，说明实施例3抑制炎症的强度优于其余实施例组。

表4不同给药组组对接触性湿疹模型炎性细胞计数的影响(x±s)

上述结果表明，本发明的中药组合物具有显著的止痒、防治接触性湿疹和接触性皮炎的作用，其中实施例3的效果最佳。

实施例16：临床实验

1资料与方法

1.1病例选择西医诊断符合《皮肤性病学》，中医诊断符合《中医病症诊疗标准与方剂选用》中急性湿疹诊断标准。排除标准：1)已使用相关治疗的患者；2)已进入亚急性期或慢性期患者；3)合并有严重皮肤感染者；4)妊娠、哺乳期妇女。

1.2临床资料选择2014年7月至2016年11月本院皮肤科住院及门诊急性湿疹患者160例。按随机数字表法将其分为4组，4组患者间性别、年龄、病程、临床症状等比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.3治疗方法

中药1组：给予本发明实施例1提取物按照实施例13制备的胶囊剂(相当于生药量180g)，分早晚2次口服，连续服用2周。

中药2组：给予本发明实施例2提取物按照实施例13制备的胶囊剂(相当于生药量180g)，分早晚2次口服，连续服用2周。

中药3组：给予本发明实施例3提取物按照实施例13制备的胶囊剂(相当于生药量180g)，分早晚2次口服，连续服用2周。

对照组：给予西药依巴斯汀片，每晚1次，每次10mg口服；外治用3％硼酸洗液用纱布湿皮损处，每日两次，每次30min，连续治疗2周。

1.4观察指标

观察四组治疗后皮损程度、EASI评分及瘙痒程度。皮损程度评定方法参照皮肤病面积及严重度指数评分法，根据不同部位皮损症状严重程度及所占面积，再结合各部位面积占全身面积的百分比进行综合评分。临床症状表现为4项：丘疱疹、红斑、渗出、糜烂。每一种皮损严重程度评分：以0-3分计分，无为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。皮损面积大小评分：皮损面积占各部位面积的比例分值为0～6分，即无皮疹为0分；小于10％为1分；10％～19％为2分；20％～49％为3分；50％～69％为4分；70％～89％为5分；90％～100％为6分。EASI评分＝(头面部皮损面积分×严重程度分×0.1)+(上肢皮损面积分+严重程度分×0.2)+(躯干皮损面积分×严重程度分×0.3)+(下肢皮损面积分×严重程度分×0.4)。瘙痒程度评定按照4级评分法对瘙痒程度进行评定：无任何瘙痒为0分；偶有瘙痒，但可以忍耐，不用药，不影响学习和生活为1分；阵发性瘙痒，时轻时重，需要搔抓，影响睡眠、学习和生活，需用药为3分；剧烈瘙痒，严重影响了工作、学习和生活为4分。

1.5疗效标准

根据治疗前后EASI评分评价疗效。痊愈：皮疹完全消退，疗效指数为95％～100％。显效：皮疹大部分消退，疗效指数为60％～94％。有效：皮疹部分消退，疗效指数为30％～59％。无效：皮疹消退不明显，疗效指数为0～30％。总有效率＝痊愈率+显效率+有效率。疗效指数(％)＝(治疗前EASI评分－治疗后EASI评分)/治疗前EASI评分×100％。

2结果

2.1四组临床疗效结果见下表，中药1组痊愈9例(22.5％)，显效20例，有效9例，无效2例，总有效率95.0％。中药2组痊愈8例(20.0％)，显效21例，有效7例，无效4例，总有效率90.0％。中药3组痊愈24例(60.0％)，显效8例，有效7例，无效1例，总有效率97.5％。对照组痊愈4例(60.0％)，显效13例，有效15例，无效8例，总有效率80.0％。中药组与对照组比较，中药组总有效率显著高于对照组(P<0.05)，说明本发明的中药组合物对于急性湿疹具有较好疗效。中药3组与中药1组比较，中药3组痊愈率显著高于中药1组(P<0.05)；中药3组与中药2组比较，中药3组痊愈率显著高于中药2组(P<0.05)，上述结果表明中药1组的治效果最好。

表5四组湿疹患者临床疗效比较

组别	例数(n)	痊愈	显效	有效	无效	总有效率(％)
							中药1组	40	9	20	9	2	95.0％
中药2组	40	8	21	7	4	90.0％
							中药3组	40	24	8	7	1	97.5％
对照组	40	4	13	15	8	80.0％

2.2四组治疗后EASI结果见下表，与治疗前比较，四组在治疗2周后的EASI评分均显著降低(P<0.05)。中药3组在治疗第1周及第2周与对照组比较，中药3组的EASI评分均显著降低(P<0.05)，说明中药3组起效快且治疗效果优于对照组。

表6四组湿疹患者治疗后EASI评分比较

组别	例数(n)	治疗前	治疗1周后	治疗2周后
					中药1组	40	4.20±0.86	2.82±0.63	1.42±0.38
中药2组	40	4.12±0.82	2.86±0.66	1.46±0.42
					中药3组	40	4.26±0.94	1.62±0.48	1.22±0.44
对照组	40	4.18±0.84	2.96±0.52	1.72±0.32

2.3四组治疗后4种临床症状改善程度，以治疗前及治疗2周后的临床症状积分差值作为改善效果评判标准。结果如下表所示，中药3组对于丘疱疹、红斑、渗出、糜烂的改善程度优于对照组(P<0.05)。

表7四组湿疹患者治疗后临床症状改善程度比较

组别	丘疱疹	红斑	渗出	糜烂
					中药1组	0.72±0.36	1.42±0.72	0.48±0.14	0.22±0.14
中药2组	0.78±0.32	1.48±0.78	0.42±0.12	0.26±0.12
					中药3组	0.92±0.54	1.68±0.88	0.64±0.26	0.43±0.22
对照组	0.56±0.28	1.28±0.62	0.16±0.08	0.08±0.04

2.4不良反应治疗期间，所有病例未发现与药物有关的不良严重反应，说明本发明的中药安全有效。

2.5复发情况所有患者在治疗后的第1-3个月进行随访，统计复发情况，如果在随访中发现患者的积分值与治疗结束时相比较增加，或者是与临床观察试验治疗前的积分相比较有所降低但高于疗程结束时的积分，计算复发数，复发率＝复发数/(痊愈+显效+有效)，结果如下表所示。

表8四组湿疹患者复发情况比较

组别	第1月复发数	第2月复发数	第3月复发数	复发率
					中药1组	0	0	1	2.63％
中药2组	0	0	1	2.77％
					中药3组	0	0	0	-
对照组	4	4	5	15.6％

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗湿疹的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由如下所述重量份的原料药制成：白茅根30-50份、白术10-30份、白茯苓20-40份、白花蛇舌草20-40份、白菊花10-30份、芦根30-50份。

2.根据权利要求1所述治疗湿疹的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由如下所述重量份的原料药制成：白茅根35-45份、白术15-25份、白茯苓25-35份、白花蛇舌草25-35份、白菊花15-25份、芦根35-45份。

3.根据权利要求1所述治疗湿疹的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由如下所述重量份的原料药制成：白茅根40份、白术20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份、芦根40份。

4.根据权利要求1所述治疗湿疹的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法如下：按照权利要求1所述重量份取原料药，按比例混合，加原料药总量的8倍水，回流提取两次，每次1小时，药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置过夜，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，既得。

5.权利要求1-4任一所述中药组合物在制备治疗湿疹药物中的应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述湿疹为急性湿疹、亚急性湿疹或慢性湿疹。

7.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述湿疹中医辨证属热盛型。

8.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述药物根据需要加入药物可接受的载体制备成任何药用剂型。

9.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型是胶囊、颗粒、片剂、口服液、合剂或糖浆剂。