CN107184771A - 一种用于男性备育期滋补调节的中药剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于男性备育期滋补调节的中药剂及其制备方法，属于中草药技术领域，采用的技术方案是，一种用于男性备育期滋补调节的中药剂，所述中药剂包括以下质量份数的原料：肉苁蓉3‑50份，枸杞子3‑50份，仙灵脾5‑60份，熟地黄5‑100份，菟丝子5‑100份，党参3‑50份，山药3‑55份，仙茅3‑55份，紫河车3‑55份和鹿角胶5‑65份。优点是本中药剂组方科学、配伍严谨，制备方法简单巧妙，对男性滋补肝肾、调节阴阳具有良好疗效，显著提升精液成活精子数量和活动能力，本发明制备方法简单、科学，充分发挥药物有效成分，能显著增强本方的肝脾肾助阳之功效。

Description

一种用于男性备育期滋补调节的中药剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于男性备育期滋补调节的中药剂及其制备方法。

背景技术

随着生活节奏的加快、工作生活压力的增大及环境的恶化，近些年来不孕不育发病率愈发严重，且有逐年上升趋势，据世界卫生组织统计，单纯由男方因素造成的不育症占总体发生率的30-40％，造成男性不育的主要原因有以下几种：(1)精液异常如无精、少精、弱精等；(2)染色体异常造成的精子发生功能障碍；(3)输精管梗阻造成无法输送精子；(4)全身性因素，如生活环境突变、长期精神紧张、工作长期处于高强度或不利环境、内分泌失衡等。对大多数是由于精液异常、精神压力大、身体内分泌失衡等原因造成。针对上述问题，目前常用于男性不育症的治疗主要有以性激素类药物调节内分泌及以中草药调理，相比于单纯给以性激素类药物副作用大、影响机内诸多平衡，中医药在治疗和调理男性不育症方面的优势非常显著，但目前的中草药调理药物偏重补肝补肾，一方面没有体现中医整体施治原则，另一方面还存在不易吸收，易上火，疗效不尽人意、价格高的诸多缺点，且目前的多数中草药以传统水煎法为主流，服用不便。因此，研究开发新型的帮助男性摆脱不育烦恼、同时滋补调节机体综合功能的中草药剂对众多家庭及国家生育政策具有重要意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于男性备育期滋补调节的中药剂及其制备方法，用以解决现有男性不育症吸收效率差、易上火、疗效低、服用不便等问题。

为实现上述目的，本发明首先提供一种用于男性备育期滋补调节的中药剂，所述中药剂包括以下质量份数的原料：肉苁蓉3-50份，枸杞子3-50份，仙灵脾5-60份，熟地黄5-100份，菟丝子5-100份，党参3-50份，淮山药3-55份，仙茅3-55份，紫河车3-55份和鹿角胶5-65份。

优选的，所述中药剂由以下质量份数的原料组成：肉苁蓉10-20份，枸杞子10-20份，仙灵脾15-30份，熟地黄30-65份，菟丝子20-40份，党参10-20份，淮山药15-25份，仙茅15-25份，紫河车25-30份和鹿角胶30-40份。

更优选的，所述中药剂由以下质量份数的原料组成：肉苁蓉15份，枸杞子15份，仙灵脾20份，熟地黄30份，菟丝子25份，党参20份，淮山药20份，仙茅20份，紫河车25份和鹿角胶30份。

本发明还提供上述中药剂的其制备方法，所述方法包括以下步骤：

(1)将肉苁蓉、枸杞子、熟地黄、党参、淮山药和仙茅按所述质量比混合均匀，研磨成粗粉，浸入或喷润生理盐水5-8分钟，干燥后得预制粗粉；

(2)将仙灵脾和菟丝子混合，以其总质量5-10倍的水浸泡4小时以上，再文火煎煮40-60分钟，取滤液，将步骤(1)所得预制粗粉加入至滤液中，浓缩，得预混液I；

(3)将紫河车打成极细粉，加入至已熬制成流浸膏状的鹿角胶之中，并喷入黄酒搅拌均匀，密闭48-100h，得预混液II；

(4)将预混液I与预混液II混合，借助辅料制成丸剂。

优选的，所述步骤(1)中的粗粉为20-40目。

优选的，所述步骤(2)中将仙灵脾和菟丝子混合，以其总质量6-8倍的水20-40℃浸泡6小时以上。

优选的，所述步骤(3)喷入黄酒的量为鹿角胶和紫河车总质量的10-40％。

优选的，所述步骤(3)密闭时间为72h。

优选的，所述步骤(2)浓缩所得的预混液I为流浸膏。

本发明所提供的上述中药剂，采用为原料，精选肉苁蓉、枸杞子、仙灵脾、熟地黄、菟丝子、党参、山药、仙茅、紫河车和鹿角胶十味食药两用中药材为原料，并科学比例配伍，具有滋阴助阳、滋补肝肾脾之功效，以本发明独特方法制作，在药物协同共效的基础上，使药物直达共效部位，高效发挥药效，显著增强了药效。肉苁蓉，味甘、咸，性温，归肾、大肠经，补肾阳；益精血；润肠道。主肾阳虚衰、精血不足之阳痿、遗精、白浊；肉苁蓉中富含苯乙醇苷类、多糖、氨基酸、环烯醚萜类、木脂素类、多种生物碱，还富含维生素和矿物质珍稀营养滋补成分，具有调整内分泌、提高机体免疫力、促进代谢和强壮作用，尤其对男性肾、睾丸、阴茎、海绵体等性器官都有极大的补益效果，可有效提高精子活力和质量。枸杞子，性味甘、平，归肝、肾经，有滋补肝肾，益精明目、补强益壮功效。枸杞多糖可使睾丸受损伤的机体血清性激素水平升高，增加睾丸、附睾的脏器系数，枸杞与肉苁蓉共入肾经，两者共同提高睾丸组织超氧化物歧化酶SOD活性，降低丙二醛含量，预防线粒体老化，使受损的睾丸组织恢复到接近正常水平。仙灵脾，又名淫羊藿，气味辛、温、无毒，能益精气，有补肾壮阳、祛风除湿、强筋健骨、治疗阳痿遗精、虚冷不育的功效。熟地黄，味甘，性微温，归肝、肾经。具有滋阴补血、益精填髓、增强免疫功能等功效，对肝、脾、肾皆具有补益功效，熟地黄与山药配伍，对肝肾阴虚、腰膝酸软、遗精症状有显著改善。菟丝子味甘，性温，归肾、肝、脾经，具有滋补肝肾、固精缩尿功效，既可补阳，又可益阴，调节阴阳机体平衡，平补肾、肝、脾。党参，味甘，性平，有补中益气、和胃生津、增强免疫力、增强造血功能等作用。山药，味甘，性平，归脾，肺，肾经，富含蛋白质、糖类、维生素、粗蛋白氨基酸及微量元素等营养成分，具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，清热解毒之功效，以淮山药为佳。仙茅，具有补肾助阳、益精血、强筋骨和行血消肿的作用。紫河车，味甘、咸、温，入肺、心、肾经，富含蛋白质、糖、维生素、免疫因子及助孕酮、类固醇激素、促性腺激素等，有补肾益精，益气养血、增强机体免疫之功效。鹿角胶，味甘、咸，性温，能温补肝肾，益精血之功效，上述药物配伍，具有协同共效之效果，选用熟地黄，紫河车、天精子、鹿角胶等厚味之品，滋肾填精，以充实肾之阴露；用仙灵脾、菟丝子、仙茅温补命门之阳精，寓阳中求阴、乾坤互生之意，使阴得阳助生化无穷；党参、淮山药补气健脾，使水谷之精不断滋生，以补肾精化生之源。诸药合用，共收滋肾化源，助精生育之功。

上述中药剂的制备方法，是在充分兼顾各药物药理、药效发挥及相互影响的基础上，综合研发而成，先将肉苁蓉、枸杞子、熟地黄、党参、淮山药和仙茅按所述质量比混合均匀，研磨成粗粉，浸入或喷润0.9％的生理盐水5-8分钟，达到表湿内干的状态，而后干燥，得预制粗粉备用；再将仙灵脾和菟丝子混合，水浸泡4小时以上，再文火煎煮40-60分钟，充分提取有效活性物质，取滤液，将预制粗粉加入至滤液中，浓缩，得预混液I；最后将极细粉的紫河车加入至已熬制成流浸膏状的鹿角胶之中，并喷入黄酒搅拌均匀，密闭48-100h，得预混液II，将预混液I与预混液II混合，借助糊精、淀粉等辅料制成各规格的丸剂。其中，肉苁蓉、枸杞子、熟地黄、党参、淮山药和仙茅六味药材以研磨的粗粉入药，仙灵脾和菟丝子先以水提，紫河车与已熬制成流浸膏状的鹿角胶预制，并以黄酒做药引，经如此处理之后，各药的药性以五行相制之理得以稳定，功效则以五行相生之理而得以进一步提升，通过滋补肝肾、调节阴阳，提升精液中精子数量、精子活力等，从而提高孕育能力。进一步的，本发明以中医平衡人体阴阳的传统理论为大法，得悟乾坤乃天地也，天地乃阴阳也。乾者天之阳也，坤者地之阴也。天有阳精，地有阴露。润天精而育龙，泽地露而孕凤，润乾者，乃阳精也，胎珠得阳精之润而育龙子也，能提升精液中男型精子(Y型)阳气，使之优先与女性排出的卵子(X型)结合成男婴胎珠(XY受精卵)，从而更有助于健康男胎的孕育。

本发明方法具有如下优点：本发明提供的中药剂，组方科学且简化、配伍严谨，对男性滋补肝肾、调节阴阳具有良好疗效，具有提升精液成活精子数量和活动能力的功效，更出奇的是，显著提升男型精子(Y型)阳气，有助于健康男胎的孕育。本发明制备方法简单、科学，充分发挥药物有效成分，能显著增强本方的肝脾肾助阳之功效。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

组方：

肉苁蓉5克，枸杞子5克，仙灵脾8克，熟地黄10克，菟丝子10克，党参5克，山药5克，仙茅5克，紫河车5克和鹿角胶7克。

制备方法：

(1)将肉苁蓉、枸杞子、熟地黄、党参、淮山药和仙茅按所述质量比混合均匀，研磨成30目粗粉，浸入0.9％生理盐水5分钟，使成表湿里干的“阴阳”状态，再放置在通风阴凉处，自然干燥72小时，得预制粗粉，备用；

(2)将仙灵脾和菟丝子混合，以100克水浸泡4小时，再文火煎煮60分钟，拚渣取滤液，将步骤(1)所得预制粗粉加入至滤液中，浓缩成流浸膏，此时，流浸膏每1ml相当于原药材1g，得预混液I；

(3)将紫河车打成200目极细粉，加入至已熬制成流浸膏状的鹿角胶之中，流浸膏状鹿角胶每1ml相当于原药材1g，然后喷入1克黄酒搅拌均匀，密闭72小时，得预混液II；

(4)将预混液I与预混液II混合，制成15g/个的丸剂。

实施例2

组方：

肉苁蓉10克，枸杞子10克，仙灵脾15克，熟地黄30克，菟丝子20克，党参10克，山药15克，仙茅15克，紫河车25克和鹿角胶30克。

制备方法：

(1)将肉苁蓉、枸杞子、熟地黄、党参、淮山药和仙茅按所述质量比混合均匀，研磨成40目的粗粉，浸入0.9％生理盐水5分钟，成表湿里干的“阴阳”状态，30℃烘干48小时，得预制粗粉，备用；

(2)将仙灵脾和菟丝子混合，以250克、40℃水浸泡5小时，再文火煎煮40分钟，拚渣取滤液，将步骤(1)所得预制粗粉加入至滤液中，浓缩成流浸膏，得预混液I；

(3)将紫河车打成200目极细粉，加入至已熬制成流浸膏状的鹿角胶之中，并喷入10克黄酒搅拌均匀，密闭72小时，得预混液II；

(4)将预混液I与预混液II混合，加入麦芽糊精及淀粉，喷雾干燥成粉，得散剂(药物含量50wt.％)，搅拌均匀，每日服用50g即可。

实施例3

组方：

肉苁蓉15克，枸杞子15克，仙灵脾20克，熟地黄30克，菟丝子25克，党参20克，淮山药20克，仙茅20克，紫河车25克和鹿角胶30克。

制备方法：

(1)将肉苁蓉、枸杞子、熟地黄、党参、淮山药和仙茅按所述质量比混合均匀，研磨成40目粗粉，以0.9％生理盐水喷润粗粉7分钟，使粗粉成表湿里干的“阴阳”状态，放置在通风阴凉处，自然干燥72小时，得预制粗粉，备用；

(2)将仙灵脾和菟丝子混合，以300克、50℃水浸泡5小时，再文火煎煮40分钟，拚渣取滤液，将步骤(1)所得预制粗粉加入至滤液中，浓成缩流浸膏，得预混液I；

(3)将紫河车打成200目极细粉，加入至已熬制成流浸膏状的鹿角胶之中，并喷入5克黄酒搅拌均匀，密闭72小时，得预混液II；

(4)将预混液I与预混液II混合，加蔗糖、麦芽糊精、淀粉，以常规工艺制成膏剂。

实施例4

组方：

肉苁蓉20克，枸杞子20克，仙灵脾20克，熟地黄35克，菟丝子35克，党参20克，淮山药30克，仙茅25克，紫河车25克和鹿角胶25克。

制备方法：

(1)将肉苁蓉、枸杞子、熟地黄、党参、淮山药和仙茅按所述质量比混合均匀，研磨成40目粗粉，以0.9％生理盐水喷润粗粉8分钟，使粗粉成表湿里干的“阴阳”状态，放置在通风阴凉处，自然干燥72小时，得预制粗粉，备用；

(2)将仙灵脾和菟丝子混合，以300克水浸泡6小时，再文火煎煮50分钟，拚渣取滤液，将步骤(1)所得预制粗粉加入至滤液中，浓成缩流浸膏，得预混液I；

(3)将紫河车打成200目极细粉，加入至已熬制成流浸膏状的鹿角胶之中，并喷入5克黄酒搅拌均匀，密闭60小时，得预混液II；

(4)将预混液I与预混液II混合，加蔗糖、麦芽糊精，以常规工艺制成20g/个的丸剂。

经临床实际累积考察1000例因肾虚、精子数量少、精子成活率低或精子活力不足等原因所致不育的男性，给以本发明提供的方法制备的中药丸剂，其中各实施例中组方均效果显著，如实施例4，每天上、下午各一丸(20g)，温开水送下。需要注意的是，因本中药剂属助阳食物，在感冒、发热期间应避免食用本品，孕妇、经期妇女及16周岁以下者慎食。

患者连续服用一个月以后，检测结果，与治疗前相比，结果如下表1：

表1治疗前后效果对比

上表中，以低于2千万/M定义为精子数量少，精子活力评级中以精子快速直线前向运动，直线运动大于等于25％、或能缓慢运动的与快速直线前向的总和大于等于50％的为正常，其余不正常，比较数据可见，对精子数量少的患者，显效率达97％，治愈至正常数量的比例高达76％；精子成活率低的患者，治疗后成活率达95％以上的占78％，成活率达90％以上的累计占92％，成活率达85％以上的累计占95％，总有效率高达99％。对于精子活力低的患者，显效率高达94％，治愈率高达86％。

连续服用2个月后，有302例成功使女方受孕，追踪统计发现产后70％以上皆产健康男婴。本发明提供的中药剂具有营养保健、滋补肝肾和调节阴阳的功效，能显著提高男性精子数量、成活率及活力，更意想不到的是，具有提升精液中男型精子(Y型)阳气之功效，显著助生、助能男型(Y型)精子，有利于孕育健康男胎。且进一步对以上调理对像于调理前和调理后分别做了西医临床生化及影像学检测，进行了前后对比，均未见对心、肝、脾、肺、肾等主要脏器有明显不良影响。综上可见，本发明的中药剂对备育期男性具有滋补调节功效，且安全无副作用。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种用于男性备育期滋补调节的中药剂，其特征在于，所述中药剂包括以下质量份数的原料：

肉苁蓉3-50份，枸杞子3-50份，仙灵脾5-60份，熟地黄5-100份，菟丝子5-100份，党参3-50份，山药3-55份，仙茅3-55份，紫河车3-55份和鹿角胶5-65份。

2.根据权利要求1所述的中药剂，其特征在于，所述中药剂由以下质量份数的原料组成：

肉苁蓉10-20份，枸杞子10-20份，仙灵脾15-30份，熟地黄30-65份，菟丝子20-40份，党参10-20份，山药15-25份，仙茅15-25份，紫河车25-30份和鹿角胶30-40份。

3.根据权利要求1或2所述的中药剂，其特征在于，所述中药剂由以下质量份数的原料组成：

肉苁蓉15份，枸杞子15份，仙灵脾20份，熟地黄30份，菟丝子25份，党参20份，淮山药20份，仙茅20份，紫河车25份和鹿角胶30份。

4.权利要求1-3任一所述中药剂的其制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

(1)将肉苁蓉、枸杞子、熟地黄、党参、淮山药和仙茅按所述质量比混合均匀，研磨成粗粉，浸入或喷润生理盐水5-8分钟，干燥后得预制粗粉；

(2)将仙灵脾和菟丝子混合，以其总质量5-10倍的水浸泡4小时以上，再文火煎煮40-60分钟，取滤液，将步骤(1)所得预制粗粉加入至滤液中，浓缩，得预混液I；

(3)将紫河车打成极细粉，加入至已熬制成流浸膏状的鹿角胶之中，并喷入黄酒搅拌均匀，密闭48-100h，得预混液II；

(4)将预混液I与预混液II混合，借助辅料制成中药剂。

5.根据权利要求4所述的其制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中的粗粉为20-40目。

6.根据权利要求4所述的其制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中将仙灵脾和菟丝子混合，以其总质量6-8倍的水20-40℃浸泡6小时以上。

7.根据权利要求4所述的其制备方法，其特征在于，所述步骤(3)喷入黄酒的量为鹿角胶和紫河车总质量的10-40％。

8.根据权利要求4所述的其制备方法，其特征在于，所述步骤(3)密闭时间为72h。

9.根据权利要求4所述的其制备方法，其特征在于，所述步骤(2)浓缩所得的预混液I为流浸膏。

10.根据权利要求4所述的其制备方法，其特征在于，所述中药剂为丸剂、丹剂、膏剂或散剂。