CN107158082A - 一种用于提高人体免疫功能的药物组合物及制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于提高人体免疫功能的药物组合物及其制备方法，所述的药物组合物按以下组分及重量比的原料组成：茯苓多糖5～50重量份，地不容总生物碱1～30重量份。本发明组合物由天然药用原料的有效成分组合而成，具有改善人体免疫功能、调节血脂的作用，与传统天然药物配方相比具有杂质含量少，纯度高，作用机制明确，性状稳定，在产业化时能更好的控制产品质量等优点。

Description

一种用于提高人体免疫功能的药物组合物及制备方法和用途

技术领域

本发明属于药物领域，涉及一种用于提高人体免疫功能的药物组合物，特别是涉及一种以中药饮片提取物为原料制成的用于提高人体免疫力的药物组合物及制备方法。

背景技术

免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。当人体免疫功能低下时，就极为容易招致细菌、病毒、真菌等感染，人体就容易出现疲劳、感冒等一系列疾病。茯苓[Poria cocos(Schw.)Wolf]是一种真菌类中药，多寄生于松科植物赤松或马尾松等树根上。味甘、淡、平，归心、脾、肾经，具有利水渗湿、健脾和胃、宁心安神等功效。茯苓的主要化学成分为多糖，三萜，脂肪酸，甾醇，酶等，其中多糖含量约为84.2％，含β-茯苓聚糖(β-pachymose)、葡萄糖、蔗糖及果糖等成分。现代研究表明，茯苓多糖具有显著增加小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬率与吞噬指数的作用，能降低点带石斑鱼血清、白蛋白/球蛋白(A/G)值，提高血清补体C3含量，提高血液白细胞数和白细胞吞噬率，能提高点带石斑鱼非特异性免疫力；对小鼠的非特异性免疫功能和细胞免疫功能有明显地增强作用。地不容为防己科植物地不容(SepHania delavayi Diels)的块根。主要分布于云南及四川等地，具有清热解毒、消痰、截疟、止痛的功用。据现代研究报道，地不容含有千金藤素、轮环藤宁、异紫堇定碱、L-箭毒碱等4种生物碱，其中千金藤素具有具有抗结核、抗菌、抗麻风、抗肿瘤、升高白细胞及促进免疫功能等作用。

发明内容

本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种组成简单，且由天然药用原料的有效成分组合而成的具有提高人体免疫功能的药物组合物。该药物组合物具有疗效好，无毒副作用，不易产生耐受性，服用方便，普遍适用于免疫功能低下的患者。

本发明的另一个目的在于提供一种该药物组合物的制备方法和用途。本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种用于提高人体免疫功能的药物组合物，其特征在于：它是由以下组分及重量比的原料组成：茯苓多糖5～50重量份，地不容总生物碱1～30重量份。优选地，茯苓多糖10～45重量份，地不容总生物碱3～25重量份。优选地，茯苓多糖15～40重量份，地不容总生物碱5～20重量份。优选地，茯苓多糖20～35重量份，地不容总生物碱8～15重量份。优选地，茯苓多糖25～30重量份，地不容总生物碱10～12重量份。优选地，茯苓多糖8重量份，地不容总生物碱1重量份。

一种制备上述任一药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

S1：称取原料：按上述组分及重量比称取茯苓多糖和地不容总生物碱；

S2：将原料混合均匀后，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

本发明的药物组合物可以根据制药领域的常规方法制备成任何一种药剂学上所述的剂型；本发明的药物组合物可以通过口服、吸入或肠外给药的方式施用于患者。口服给药时可以制备成片剂、胶囊剂、丸剂、粉剂、颗粒剂、糖浆或口服液等；在肠外给药时可以制备成冻干粉针及注射液等。

本发明所述的药学上可接受的辅料包括淀粉、硬脂酸镁、糊精和微晶纤维素。

本发明还提供了该药物组合物在制备用于提高人体免疫功能药物中的用途。

为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等，填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等，崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等，润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等，助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等，粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等，甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矫味剂包括：甜味剂及各种香精，防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等。

本发明所述的茯苓多糖是采用常规水提法、索氏提取等方法从中药饮片茯苓中提取得到。地不容总生物碱提取方法如下：称取地不容药材粗粉，先用0.5％的稀硫酸溶液进行溶胀1.5-2h，溶胀完毕后，将药材逐层放入渗漉筒中，缓慢加入0.5％的稀硫酸溶液浸渍12h，然后开始渗漉，渗漉速度为5ml/min，当渗漉至渗漉液与碘化铋钾试剂反应无沉淀产生时，停止渗漉，收集渗漉液，再用浓氨水调渗漉液pH值至9～10，产生大量沉淀，抽滤，得沉淀于真空干燥器中在40℃下干燥至恒重，得到地不容总生物碱。为了提高地不容总生物碱的纯度，可以进一步对地不容总生物碱进行分离纯化除去杂质。

本发明的有益效果是：

(1)本发明组合物为茯苓和地不容有效成分的提取物，其组成简单，无须煎煮服用，在制备成片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂、口服液后便于携带，且服用方便。

(2)本发明组合物为茯苓和地不容有效成分的提取物，与天然药物配方相比其杂质含量相对较少，作用机制更加明确，在产业化时则能更好的控制产品质量。

(3)本发明组合物经药效实验验证表明茯苓多糖和地不容总生物碱配伍后具有不同程度增加脾脏系数和胸腺系数，表明本发明药物组合物具有提供人体免疫功能的作用。同时，本发明药物组合物具有较好的兼顾性，对血脂及炎性肿胀均具有较好的治疗作用。

(4)茯苓多糖、地不容总生物碱在单独应用时对高脂血症的相关指标改善作用不明显，但是两种成分按本发明比例混合后，能够明显降低高脂模型小鼠血脂水平，对高脂血症疾病具有良好的治疗作用，表明茯苓多糖和地不容总生物碱按本发明比例配伍后具有协同增效的作用。

具体实施方式

下面结合实施例进一步详细描述本发明的技术方案，但本发明的保护范围不局限于以下所述。

实施例1：

称取原料茯苓多糖5g，地不容总生物碱1g，加入辅料淀粉10g制粒，硬脂酸镁2g，糊精10g、微晶纤维素10g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例2：

称取原料茯苓多糖50g，地不容总生物碱30g，加入辅料淀粉100g制粒，硬脂酸镁10g，糊精100g、微晶纤维素100g，均匀制得颗粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例3：

称取原料茯苓多糖10g，地不容总生物碱3g，加入辅料淀粉15g制粒，硬脂酸镁2g，糊精15g、微晶纤维素15g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例4：

称取原料茯苓多糖45g，地不容总生物碱25g，加入辅料淀粉80g制粒，硬脂酸镁4g，糊精80g、微晶纤维素80g，均匀制得颗粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例5：

称取原料茯苓多糖15g，地不容总生物碱5g，加入辅料淀粉20g制粒，硬脂酸镁2g，糊精20g、微晶纤维素20g，均匀制得颗粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例6：

称取原料茯苓多糖40g，地不容总生物碱20g，加入辅料淀粉60g制粒，硬脂酸镁3g，糊精60g、微晶纤维素60g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例7：

称取原料茯苓多糖20g，地不容总生物碱8g，加入辅料淀粉30g制粒，硬脂酸镁2g，糊精30g、微晶纤维素30g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例8：

称取原料茯苓多糖35g，地不容总生物碱15g，加入辅料淀粉50g制粒，硬脂酸镁4g，糊精50g、微晶纤维素50g，均匀制得颗粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例9：

称取原料茯苓多糖25g，地不容总生物碱10g，加入辅料淀粉35g制粒，硬脂酸镁3g，糊精35g、微晶纤维素35g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例10：

称取原料茯苓多糖30g，地不容总生物碱12g，加入辅料淀粉50g制粒，硬脂酸镁2g，糊精50g、微晶纤维素50g，均匀制得颗粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例11：

称取原料茯苓多糖28g，地不容总生物碱10g，加入辅料淀粉40g制粒，硬脂酸镁3g，糊精40g、微晶纤维素40g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例12：

称取原料茯苓多糖10g，地不容总生物碱50g，加入辅料淀粉200g制粒，硬脂酸镁4g，糊精100g、微晶纤维素100g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例13：

称取原料茯苓多糖20g，地不容总生物碱60g，加入辅料淀粉300g制粒，硬脂酸镁4g，糊精100g、微晶纤维素100g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例14：

称取原料茯苓多糖30g，地不容总生物碱80g，加入辅料淀粉300g制粒，硬脂酸镁4g，糊精100g、微晶纤维素100g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例15：

称取原料茯苓多糖50g，地不容总生物碱100g，加入辅料淀粉600g制粒，硬脂酸镁8g，糊精200g、微晶纤维素150g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例16：

称取原料茯苓多糖60g，地不容总生物碱120g，加入辅料淀粉700g制粒，硬脂酸镁8g，糊精220g、微晶纤维素200g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例17：

称取原料茯苓多糖80g，地不容总生物碱140g，加入辅料淀粉800g制粒，硬脂酸镁10，糊精240g、微晶纤维素220g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例18：

称取原料茯苓多糖100g，地不容总生物碱150g，加入辅料淀粉1000g制粒，硬脂酸镁15，糊精300g、微晶纤维素300g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例19：

称取原料茯苓多糖10g，地不容总生物碱50g，加入辅料淀粉200g制粒，硬脂酸镁4g，糊精100g、微晶纤维素100g，均匀制得颗粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例20：

称取原料茯苓多糖20g，地不容总生物碱60g，加入辅料淀粉300g制粒，硬脂酸镁4g，糊精100g、微晶纤维素100g，均匀制得颗粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例21：

称取原料茯苓多糖30g，地不容总生物碱80g，加入辅料淀粉300g制粒，硬脂酸镁4g，糊精100g、微晶纤维素100g，均匀制得颗粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例22：

称取原料茯苓多糖50g，地不容总生物碱100g，加入辅料淀粉600g制粒，硬脂酸镁8g，糊精200g、微晶纤维素150g，均匀制得颗粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例23：

称取原料茯苓多糖60g，地不容总生物碱120g，加入辅料淀粉700g制粒，硬脂酸镁8g，糊精220g、微晶纤维素200g，均匀制得颗粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例24：

称取原料茯苓多糖80g，地不容总生物碱10g，加入辅料淀粉100g制粒，硬脂酸镁10，糊精100g、微晶纤维素100g，均匀制得颗粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例25：

称取原料茯苓多糖100g，地不容总生物碱150g，加入辅料淀粉1000g制粒，硬脂酸镁15，糊精300g、微晶纤维素300g，均匀制得颗粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

上述片剂、胶囊剂均可以按照常规制备方法制备成规格为5mg/片、10mg/片、20mg/片、0.5g/片，或制备成规格为5mg/粒、10mg/粒、20mg/粒、0.5g/粒等不同规格。

下面通过具体的药学试验来证明本发明的有益效果：

一、对环磷酰胺所致免疫功能低下小鼠免疫功能的影响

1材料与方法

1.1实验药物

茯苓多糖和地不容总生物碱分别是从中药饮片茯苓和地不容中提取得到。注射用环磷酰胺(Baxter Oncology GmbH公司)。

1.2实验试剂

小鼠IgG、IgM检测试剂盒(Bioscience公司)；Trizol(invitrogen公司)。

1.3实验动物及场地

昆明小鼠，普通级，雄性，体重20～25g，四川省医学科学院实验动物研究所，川实动管质第15号。实验场地与一般实验室隔离，阳光充足，通风良好，温度控制在25℃，相对湿度40％-70％，室内安装有紫外线消毒灯。

1.4实验仪器

多功能酶标仪(Tecan公司，型号:GENios Pro)，PCR仪(Bio-Rad公司，型号:PTC-100)。生物安全柜BHC-1300ⅡA2：上海精宏实验设备有限公司；电热鼓风干燥箱CS101-2EBN：重庆四达实验仪器有限公司恒达仪器厂；培养箱A2型：力康生物医疗科技控股有限公司；电子恒温水箱：北京中兴伟业仪器有限公司；显微镜Bx-43：Olympus。

1.5统计学处理

计量资料结果均以表示，各组间比较，先进行方差齐性检验，如方差齐则按多样本两两比较的LSD检验，如方差不齐则按H检验，进行秩变换分析；数据均用SPSS21.0软件处理。

2实验方法及结果

选用健康雄性昆明小鼠130只，雌雄各半，按体重随机分为13组，每组10只，即正常对照组、模型组，茯苓多糖组、地不容总生物碱组，混合物A组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝1:1组)，混合物B组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝1:3组)，混合物C组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝1:5组)，混合物D组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝1:8组)，混合物E组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝1:10组)，混合物F组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝3:1组)，混合物G组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝5:1组)，混合物H组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝8:1组)，混合物I组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝10:1组)。

正常动物对照组:灌胃生理盐水，并于实验开始后的第5、第7、第9天给动物皮下注射生理盐水10ml/kg。模型组：灌胃生理盐水，并于实验开始后的第5、第7、第9天给动物皮下注射环磷酰胺，80mg/kg。茯苓多糖组、地不容总生物碱组，混合物A组、混合物B组、混合物C组、混合物D组、混合物E组、混合物F组、混合物G组、混合物H组和混合物I组均按剂量100mg/kg给药，连续给药10天，对照组与模型组组灌胃等体积生理盐水，每天1次。末次给药24小时后，动物摘眼球取血，待血液凝固后离心分离血清，血清先经缓冲液稀释100000倍，然后采用ELISA方法进行测定血清IgG和IgM水平，严格按照说明书操作。动物摘眼球取血后，颈椎脱臼处死，立即摘取脾脏、胸腺，除去器官周围的脂肪结缔组织，吸尽脏器表面血液，用精密电子天平称量脏器质量。按照脏器系数公式计算。脏器系数计算公式：脏器系数＝脏器质量/体质量x100％。

模型组环磷酰胺80mg/kg明显降低小鼠血清IgG和IgM水平，说明造模成功。单独应用茯苓多糖时具有升高小鼠血清IgG和IgM水平，具有统计学意义。单独应用地不容总生物碱时小鼠血清IgG和IgM水平有升高趋势，但是无统计学意义。当茯苓多糖和地不容总生物碱按1:1、1:3、1:5、1:8、3:1、5:1、8:1配伍后，按照相同给药剂量100mg/kg给药，能明显提升小鼠血清IgG和IgM水平，具有统计学意义。其中，茯苓多糖和地不容总生物碱按5：1和8:1配伍时效果最优。结果见表1。

表1 各实验组对环磷酰胺所致免疫功能低下模型小鼠血清IgG和IgM水平的影响

注：与空白组比较，**P<0.01；*P<0.05；与模型组比较，##P<0.01；#P<0.05。

与空白组比较，模型组脾脏系数和胸腺系数明显降低，经过各组药物治疗后，茯苓多糖和地不容总生物碱配伍后有不同程度增加脾脏系数和胸腺系数，茯苓多糖和地不容总生物碱按5：1和8:1作用最为明显，具有显著性差异(P＜0.05)。结果见表2。

表2 各实验组对环磷酰胺所致免疫功能低下模型小鼠脾脏系数和胸腺系数的影响

注：与空白组比较，**P<0.01；*P<0.05；与模型组比较，##P<0.01；#P<0.05。

二、对高脂乳剂所致高脂模型小鼠血脂水平的影响

选用健康雄性昆明小鼠130只，雌雄各半，按体重随机分为13组，每组10只，即正常对照组、模型组，茯苓多糖组、地不容总生物碱组，混合物A组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝1:1组)，混合物B组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝1:3组)，混合物C组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝1:5组)，混合物D组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝1:8组)，混合物E组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝1:10组)，混合物F组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝3:1组)，混合物G组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝5:1组)，混合物H组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝8:1组)，混合物I组(茯苓多糖组：地不容总生物碱组＝10:1组)。

各组动物连续灌胃给药11d，给药体积为0.2mL/10g。除空白组每日灌胃给予蒸馏水2次外，其余各组上午灌胃给予高脂乳剂0.5mL/只，下午灌胃给药，连续10d。末次给药前小鼠禁食不禁水12h，末次给药后1h小鼠摘眼球取血(即实验第11d)，3000r/min离心5min，分离血清，按照试剂盒说明进行血清TC、TG测定。结果见表3。

表3 对高脂乳剂所致高脂模型小鼠血脂水平的影响

注：与模型组比较，**P<0.01；*P<0.05；样品测定值＝样品实测值/对照组实测值的平均值×100％，TC、TG是由各测定值/对照组平均值所得的相对值，该做法是为了消除不同批次间动物及试剂的差异性，使结果更为准确。

表3结果表明，灌胃高脂乳剂10d可以造成模型小鼠TG、TC的显著升高，说明造模成功。单独应用茯苓多糖和地不容总生物碱时，具有降低趋势，但无统计学意义。当茯苓多糖和地不容总生物碱按1:1、1:3、1:5、1:8、3:1、5:1、8:1配伍后，按照相同给药剂量100mg/kg给药，能降低小鼠血清TC、TG水平。其中，混合物混合物G组和混合物H组具有统计学意义。实验结果表明，在相同给药剂量100mg/kg给药时，单独应用茯苓多糖和地不容总生物碱降低血脂的疗效较弱，两者通过配伍后，降血脂的疗效有所增强，其中混合物G组(5:1)和混合物H组(8:1)作用更为明显，结果表明茯苓多糖和地不容总生物碱两者之间具有协同增效的作用。

另外，在剂量筛选实验中通过验证表明当单独运用地不容总生物碱(100mg/kg/天)和茯苓多糖(100mg/kg/天)的剂量分别灌胃高脂血症模型大鼠，结果显示地不容总生物碱和茯苓多糖在单独应用时对TC、TG等高脂血症客观指标有一定程度的改善作用，但不具统计学意义。将地不容总生物碱和茯苓多糖两者混合后，按照茯苓多糖(50mg/kg/天)与地不容总生物碱(10mg/kg/天)配伍，茯苓多糖(80mg/kg/天)与地不容总生物碱(10mg/kg/天)配伍的剂量灌胃高脂血症模型大鼠，结果显示地不容总生物碱和茯苓多糖两者组合应用时对TC、TG等高脂血症客观指标有明显的改善作用，具统计学意义，进而说明在治疗高脂血症时将地不容总生物碱和茯苓多糖组合配伍后不仅可以提高疗效，也可以节约能耗，减少原料药的使用量。

三、本发明组合物对大鼠佐剂性关节炎的影响

1.试验材料

选用健康成年SD大鼠60只，雌雄各半，体重200±20g。适应性饲养1周，自由摄食颗粒饲料，动物房温度维持在18～25℃左右。实验药物选用茯苓多糖和地不容总生物碱，按1:1的剂量进行配伍。试验前将动物称重，编号，随机分成空白对照组、模型对照组，尪痹颗粒剂阳性对照组，本发明组合物高剂量组，本发明组合物中剂量组，本发明组合物低剂量组，一共五组，每组10只。

2.试验方法

采用大鼠佐剂性关节炎动物模型，在大鼠右后足跖皮下进针至踝关节，注射弗氏完全佐剂0.1mL致炎。各给药组组均于造模前1天开始灌胃给药，连续给药3天，1天1次；造模后第8天继续灌胃，连续给药14天。空白对照组和模型组给予蒸馏水，高、中、低剂量组给药剂量分别为720mg/kg/天、360mg/kg/天、180mg/kg/天，阳性对照组给予阿司匹林360mg/kg/天。关节肿胀度于注射佐剂后第6、12、24、48h用特制软尺测量每只大鼠右后足跖定点处周长。每只大鼠同侧足跖注射前后周长之差为肿胀值。肿胀值＝致炎后大鼠足跖周长(mm)-致炎前同足跖周长(mm)。

3.实验结果

3.1本发明组合物对大鼠佐剂性关节炎大鼠右后足踝关节肿胀的影响。

与模型组比较，本发明药物组合物高剂量、中剂量组，阿司匹林阳性对照组对大鼠佐剂性关节炎大鼠右后足踝关节肿胀有显著抑制作用。本发明高剂量、中剂量与阳性对照组疗效相近。

表4 对大鼠佐剂性关节炎大鼠右后足踝关节肿胀的影响

注：与模型组比较，★P<0.05。

另外，在选用成年昆明小鼠进行扭体镇痛试验时发现，本发明组合物均对由醋酸引起的腹痛有抑制作用。综上所述，本发明药物不仅具有提高人体免疫功能，同时也具有调节人体血脂及抑制关节炎肿胀、疼痛的作用。

Claims (10)

1.一种用于提高人体免疫功能的药物组合物，其特征在于：它是由以下组分及重量比的原料组成：茯苓多糖5～50重量份，地不容总生物碱1～30重量份。

2.根据权利要求1所述的一种用于提高人体免疫功能的药物组合物，其特征在于：茯苓多糖10～45重量份，地不容总生物碱3～25重量份。

3.根据权利要求1所述的一种用于提高人体免疫功能的药物组合物，其特征在于：茯苓多糖15～40重量份，地不容总生物碱5～20重量份。

4.根据权利要求1所述的一种用于提高人体免疫功能的药物组合物，其特征在于：茯苓多糖20～35重量份，地不容总生物碱8～15重量份。

5.根据权利要求1所述的一种用于提高人体免疫功能的药物组合物，其特征在于：茯苓多糖25～30重量份，地不容总生物碱10～12重量份。

6.根据权利要求1所述的一种用于提高人体免疫功能的药物组合物，其特征在于：茯苓多糖8重量份，地不容总生物碱1重量份。

7.一种如权利要求1～6中任意一项所述的用于提高人体免疫功能的药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

S1：称取原料：按上述组分及重量比称取茯苓多糖和地不容总生物碱；

S2：将原料混合均匀后，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

8.根据权利要求7所述的一种用于提高人体免疫功能的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的药物制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、冻干粉针或注射液。

9.根据权利要求7所述的一种用于提高人体免疫功能的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的药学上可接受的辅料包括淀粉、硬脂酸镁、糊精和微晶纤维素。

10.如权利要求1～6中任意一项权利要求所述的药物组合物在制备用于提高人体免疫功能药物中的应用。