CN107137654A - 一种有效预防和缓解中暑症状的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药领域，特别地，涉及一种有效预防和缓解中暑症状的药物组合物及其制备方法，所述的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：流苏树提取物18‑25份、猴面包树提取物18‑25份、罗望子12‑18份、杨梅12‑18份、榅桲15‑19份、胡颓子6‑10份、黄金菊6‑10份、黄花蒿6‑12份、白花草木犀6‑12份、芸香草6‑12份、金狮藤6‑9份、粗黄草6‑10份、栀子花6‑12份、山扁豆6‑10份、白豆蔻 6‑10份、小檗6‑9份和甘草8‑20份；该配方在预防和缓解中暑症状方面具有显著的疗效；能够有效的缓解因中暑引起的口渴、乏力、头晕、胸闷等症状，迅速补充能量，宁心安神，补中益气，生津止渴，还能清热燥湿，健脾益胃，镇静安眠，达到标本兼治的效果。

Description

一种有效预防和缓解中暑症状的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别地，涉及一种有效预防和缓解中暑症状的药物组合物及其制备方法。

背景技术

中暑是由于高热对机体的影响使得体温调节中枢发生障碍，汗腺功能衰竭和水-电解质紊乱，引起机体多系统发生一系列病理变化的综合症。其中对高温环境适应不充分是致病的主要原因。在大气温度高于32℃、湿度大于60%和无风的环境中，长时间工作或强体力劳动，又无充分防暑降温措施时，缺乏对高热环境适应者易发生热射病。易发因素包括：（1）环境温度过高：人体由外界环境获取热量；（2）人体产热增加：如从事重体力劳动、发热、甲状腺功能亢进和应用某些药物；（3）散热障碍：如湿度较大、过度肥胖或穿透气不良的衣服等；（4）汗腺功能障碍：见于系统硬化病、广泛皮肤烧伤后瘢痕形成或先天性汗腺缺乏症等患者。临床多表现为大汗、口渴、乏力、头晕、胸闷等症状，严重时常有高热、皮肤灼热、恶心、 呕吐、血压开始下降、脉转细数、昏厥、昏迷、痉挛等表现。根据患者的不同表现可分为3种类型：先兆中暑、 轻度中暑和重度中暑。

目前中暑的治疗方法包括物理降温，西医的补液治疗以及中医治疗等。在中医上，中暑的辩证属气阴两虚。高热首先引起机体水盐代谢加剧，能量消耗增加，进而引起心主神明的功能失常，心神不藏则会导致心主血脉功能紊乱而引发各种疾病。临床上治疗中暑，大多采用益气生津作用的中药以治病求本。

发明内容

本发明提供了一种有效预防和缓解中暑症状的药物组合物及其制备方法，该药物组合物与现有技术相比，提供了一个全新的配方，该配方在预防和缓解中暑症状方面具有显著的疗效；能够有效的缓解因中暑引起的口渴、乏力、头晕、胸闷等症状，迅速补充能量，宁心安神，补中益气，生津止渴，还能清热燥湿，健脾益胃，镇静安眠，达到标本兼治的效果；并且通过本发明药方君臣佐使诸药配合，协同促进，相辅相成，使得药效更好，治愈时间更短，且不易反复，无副作用，没有任何西药或者激素药成分，经临床试验结果显示，可以作为预防和缓解中暑的药物使用，且效果极佳；此外，本发明还提供一种制备该药物组合物的方法。

本发明所述的一种有效预防和缓解中暑症状的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：

流苏树提取物18-25份、猴面包树提取物18-25份、罗望子12-18份、杨梅12-18份、榅桲15-19份、胡颓子6-10份、黄金菊6-10份、黄花蒿6-12份、白花草木犀6-12份、芸香草6-12份、金狮藤6-9份、粗黄草6-10份、栀子花6-12份、山扁豆6-10份、白豆蔻 6-10份、小檗6-9份和甘草8-20份。

优选的，所述的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：

流苏树提取物18份、猴面包树提取物18份、罗望子12份、杨梅12份、榅桲15份、胡颓子6份、黄金菊6份、黄花蒿6份、白花草木犀6份、芸香草6份、金狮藤6份、粗黄草6份、栀子花6份、山扁豆6份、白豆蔻 6份、小檗6份和甘草8份。

优选的，所述的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：

流苏树提取物25份、猴面包树提取物25份、罗望子18份、杨梅18份、榅桲19份、胡颓子10份、黄金菊10份、黄花蒿12份、白花草木犀12份、芸香草12份、金狮藤9份、粗黄草10份、栀子花12份、山扁豆10份、白豆蔻10份、小檗9份和甘草20份。

优选的，所述的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：

流苏树提取物22份、猴面包树提取物22份、罗望子15份、杨梅15份、榅桲17份、胡颓子8份、黄金菊8份、黄花蒿9份、白花草木犀9份、芸香草9份、金狮藤7份、粗黄草8份、栀子花9份、山扁豆8份、白豆蔻8份、小檗8份和甘草12份。

进一步的，所述流苏树提取物的制备方法步骤如下：取新鲜的流苏树的芽、叶，加入乙醇或者质量百分比浓度为75-90%乙醇水溶液作为提取剂，超声，过滤，滤液浓缩，将浓缩液经过AB-8 大孔吸附树脂进行柱层进一步分离提纯，并采用梯度洗脱，先用去离子水进行洗脱，然后依次分别用质量百分比浓度为20-40%的乙醇水溶液、质量百分比浓度为60-80%的乙醇水溶液、质量百分比浓度为90-100%的乙醇水溶液进行梯度洗脱，收集洗脱液，旋转蒸发，除尽乙醇，真空冷冻干燥，得到流苏树提取物。

再进一步的，取新鲜的流苏树的芽、叶，加入乙醇或者质量百分比浓度为75-90%乙醇水溶液前需要进行预处理，所述预处理步骤包括：称取新鲜的流苏树的芽、叶，洗净，晾干，然后搅碎，加水浸泡15-30min，压榨过滤，得到第一次滤液，将滤渣再加水浸泡5-15min，压榨过滤，得到第二次滤液，将第一次滤液与第二次滤液合并，然后对合并后的滤液进行提取。

进一步的，所述猴面包树提取物的制备方法步骤如下：称取猴面包树的果实、叶子和树皮，洗净烘干后捣碎，加入初始重量4-6倍的蒸馏水，随后浸泡30-40min，回流煎煮1-2次，回流时间为1-2h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，即得猴面包树提取物。

进一步的，所述药物组合物被制成胶囊剂，滴丸剂，散剂，口服液，片剂和颗粒剂。

相应的，本发明药物组合物的制备方法包含下述步骤：

1）取风干后的杨梅和榅桲的果实，捣碎，过100-140目筛，得到药粉；

2）取罗望子、胡颓子、山扁豆、白豆蔻和小檗打成粗粉，用水浸泡，水的用量浸过药粉6-8厘米，浸泡15-30分钟，然后置于蒸馏器中，通过水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，分取油层，油层加热到90℃-100℃，冷却后装入密封瓶备用，得到挥发油；

3）取黄金菊、黄花蒿、白花草木犀和金狮藤置于玻璃容器中，用水浸泡，水的用量为药材的6-8倍，浸泡3-4小时，然后置于砂锅中，中火煮沸后，改用小火煎煮30-40分钟，放凉后过滤，得到滤液A；

4）取芸香草、粗黄草、栀子花和甘草置于玻璃容器中，加入药材量3-6倍的水，用中火煎煮两次，每次煮沸30-40分钟，放凉后过滤，得到滤液B，加入步骤1）中的药粉，步骤2）中挥发油和步骤3）中的滤液A，混匀，得到混合物C；

5）往混合物C中加入混合物C重量0.5-1.0倍的50%-60%的乙醇溶液，静置3-5小时，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10-1.20 的稠膏，干燥，粉碎后过150-300目筛，得到混合物细粉；

6）将流苏树提取物、猴面包树提取物与步骤5）中混合物细粉混合，搅拌均匀，即得本发明药物组合物。

本发明中药配方概述：

流苏树：入药部位为木樨科植物流苏树的芽、叶，味苦，性平；归心经；可以有效治疗中暑。

猴面包树：干叶片含有蛋白质13%-15%、糖类60%-70%、纤维素约11%、灰分16%、油脂4%-10%，能量值为11800-19000kJ/kg，还含有丰富的矿物营养元素如钙、铁、钾、镁、锰、钼、磷和锌等；猴面包树的成熟果实平均含水量为8.7%、蛋白质2.7%、脂肪0.2%、糖类73.7%、纤维素8.9%和灰分5.8%，果肉含有丰富的维生素C；猴面包树全身都是药，果实、叶子和树皮都能入药，可以消炎、退热、治疟疾，具有养胃利胆、清热消肿、止血止泻和镇静安神的功效，在本发明中，猴面包树提取物可以使患者迅速补充能量，宁心安神，有效预防和缓解中暑症状。

罗望子：亦称酸角，味酸，可生津消暑、清热解毒、消除咽喉疼痛。酸角果肉富含糖、醋酸、酒石酸、蚁酸、柠檬酸等成分，开胃助消化，还含有钙、磷、铁等多种矿物质元素；研究证实，酸角可用于治疗中暑、消化不良等多种疾病。

杨梅：又名龙晴、朱红，杨梅是中国特产水果之一，素有“初疑一颗值千金”之美誉，杨梅果实色泽鲜艳，汁液多，甜酸适口，营养价值高；味酸、甜，性温，无毒；具有生津止渴的功效。

榅桲：亦称木梨，蔷薇科榅桲属植物榅桲，以果实入药，成熟后采收，阴干，味甘、酸，性温，祛湿解暑，舒筋活络，用于伤暑，呕吐，腹泻，消化不良，关节疼痛，腓肠肌痉挛。

胡颓子：根、叶、果实均供药用，主要化学成分有挥发油、萜类、生物碱、黄酮等，药理活性主要有降血糖，降血脂、抗脂质氧化、抗炎镇痛、免疫等，《草木便方》：“除烦热，消渴。”

黄金菊：黄金菊有疏风清热，平肝明目，避暑消烦，清心解毒，消除头痛，止吐，利消化等效果；能令人放松、稳定情绪，也适合用来改善失眠，是天然的镇定剂，松弛、镇定神经效果特佳。

黄花蒿：为菊科植物黄花蒿的全草，秋季割取，晒干或切段晒干；味辛、苦，性凉，无毒；具有清热健脾，治伤暑的功效。

白花草木犀：味辛、苦，性凉，清热解毒，用于暑热胸闷。

芸香草：为禾本科植物芸香草的全草，味辛、微苦，性温；《云南中草药》：“清暑透表，利湿和胃；主治伤暑。”。

金狮藤 ：马兜铃科马兜铃属植物柔毛马兜铃，以根状茎及根入药，全年可采，鲜用或晒干；味苦、辛，性微温，清热解毒，收敛镇痛，用于中暑腹痛。

粗黄草：兰科粗黄草，以茎入药，味甘、淡、微咸，性寒；滋阴益肾，生津止渴。

栀子花：根、叶、果实均可入药，有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒之功效。

山扁豆：以全草入药，夏、秋采收，洗净晒干；味甘、苦，性平，无毒；归肝、肾、脾、胃经；清热解毒，健脾利湿。

白豆蔻 ：味辛、性温，归肺、 脾、胃经，功效化湿，行气；王好古："补肺气，益脾胃，理元气，收脱气。"。

小檗：根、茎入药，清热燥湿，泻火解毒。

本发明具有以下有益效果：

本发明药物组合物与现有技术相比，提供了一个全新的配方，该配方在预防和缓解中暑症状方面具有显著的疗效；能够有效的缓解因中暑引起的口渴、乏力、头晕、胸闷等症状，迅速补充能量，宁心安神，补中益气，生津止渴，还能清热燥湿，健脾益胃，镇静安眠，达到标本兼治的效果；并且通过本发明药方君臣佐使诸药配合，协同促进，相辅相成，使得药效更好，治愈时间更短，且不易反复，无副作用，没有任何西药或者激素药成分，经临床试验结果显示，可以作为预防和缓解中暑的药物使用，且效果极佳。

除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本发明还有其它的目的、特征和优点。下面将对本发明作进一步详细的说明。

具体实施方式

以下对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以根据权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。

实施例1：

本发明实施例1药物组合物的制备原料包括：流苏树提取物18份、猴面包树提取物18份、罗望子12份、杨梅12份、榅桲15份、胡颓子6份、黄金菊6份、黄花蒿6份、白花草木犀6份、芸香草6份、金狮藤6份、粗黄草6份、栀子花6份、山扁豆6份、白豆蔻 6份、小檗6份和甘草8份。

制备方法如下：

（1）取新鲜的流苏树的芽、叶，加入乙醇或者质量百分比浓度为75-90%乙醇水溶液作为提取剂，超声，过滤，滤液浓缩，将浓缩液经过AB-8 大孔吸附树脂进行柱层进一步分离提纯，并采用梯度洗脱，先用去离子水进行洗脱，然后依次分别用质量百分比浓度为20-40%的乙醇水溶液、质量百分比浓度为60-80%的乙醇水溶液、质量百分比浓度为90-100%的乙醇水溶液进行梯度洗脱，收集洗脱液，旋转蒸发，除尽乙醇，真空冷冻干燥，得到流苏树提取物；

（2）称取猴面包树的果实、叶子和树皮，洗净烘干后捣碎，加入初始重量4-6倍的蒸馏水，随后浸泡30-40min，回流煎煮1-2次，回流时间为1-2h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，即得猴面包树提取物；

（3）取风干后的杨梅和榅桲的果实，捣碎，过100-140目筛，得到药粉；

（4）取罗望子、胡颓子、山扁豆、白豆蔻和小檗打成粗粉，用水浸泡，水的用量浸过药粉6-8厘米，浸泡15-30分钟，然后置于蒸馏器中，通过水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，分取油层，油层加热到90℃-100℃，冷却后装入密封瓶备用，得到挥发油；

（5）取黄金菊、黄花蒿、白花草木犀和金狮藤置于玻璃容器中，用水浸泡，水的用量为药材的6-8倍，浸泡3-4小时，然后置于砂锅中，中火煮沸后，改用小火煎煮30-40分钟，放凉后过滤，得到滤液A；

（6）取芸香草、粗黄草、栀子花和甘草置于玻璃容器中，加入药材量3-6倍的水，用中火煎煮两次，每次煮沸30-40分钟，放凉后过滤，得到滤液B，加入步骤3）中的药粉，步骤4）中挥发油和步骤5）中的滤液A，混匀，得到混合物C；

（7）往混合物C中加入混合物C重量0.5-1.0倍的50%-60%的乙醇溶液，静置3-5小时，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10-1.20 的稠膏，干燥，粉碎后过150-300目筛，得到混合物细粉；

（8）将流苏树提取物、猴面包树提取物与步骤5）中混合物细粉混合，搅拌均匀，即得本发明药物组合物。

实施例2：

本发明实施例2药物组合物的制备原料包括：流苏树提取物25份、猴面包树提取物25份、罗望子18份、杨梅18份、榅桲19份、胡颓子10份、黄金菊10份、黄花蒿12份、白花草木犀12份、芸香草12份、金狮藤9份、粗黄草10份、栀子花12份、山扁豆10份、白豆蔻10份、小檗9份和甘草20份。

制备方法同实施例1。

实施例3：

本发明实施例3药物组合物的制备原料包括：流苏树提取物22份、猴面包树提取物22份、罗望子15份、杨梅15份、榅桲17份、胡颓子8份、黄金菊8份、黄花蒿9份、白花草木犀9份、芸香草9份、金狮藤7份、粗黄草8份、栀子花9份、山扁豆8份、白豆蔻8份、小檗8份和甘草12份。

制备方法同实施例1。

实施例4：

本发明药物组合物的临床试验

1、一般资料：按诊断标准筛选出60例符合中暑诊断依据的临床志愿者患者，男30例，女30例，年龄10-60岁，平均年龄35岁。将患者随机平均分成3组，每组各20例，两组年龄、病情分布等影响因素，经统计学处理，无显著性差异，符合分组条件。

2、诊断依据：参照中医内科病证诊断疗效标准（一）制定。

（1）在高温环境下出现全身乏力，头昏肢倦，胸闷恶心，口渴多汗等症，如离开高温环境，休息后可恢复正常，为先兆中暑；

（2）面色潮红，胸闷烦躁，皮肤干燥，呼吸急促，大量汗出，恶心呕吐，面色苍白，血压下降，为轻度中暑；

（3）上述症状持续不解，继现汗闭高热，头痛呕吐，神昏肢厥，或肢体痉挛抽搐等症，为重症中暑。

3、证候分类：

（1）阳暑：头昏头痛，心烦胸闷，口渴多饮，全身疲软，汗多，发热，面红；舌红，苔黄，脉浮数；

（2）阴暑：精神衰惫，肢体困倦，头昏嗜睡，胸闷不畅，多汗肢冷，微有畏寒，恶心欲吐，渴不欲饮；舌淡，苔薄腻，脉濡细；

（3）暑厥：昏倒不省人事，手足痉挛，高热无汗，体若燔炭，烦躁不安，胸闷气促，或小便失禁；舌红，苔燥无津，脉细促；

（4）暑风：高热神昏，手足抽搐，角弓反张，牙关紧闭，皮肤干燥，唇甲青紫；舌红绛，脉细弦紧或脉伏欲绝。

4、治疗方案：第一组服用本发明实施例1制备的本发明药物组合物，每次10g，每天2次，服用3天；第二组服用本发明实施例2制备的本发明药物组合物，每次10g，每天2次，服用3天；第三组服用本发明实施例3制备的本发明药物组合物，每次10g，每天2次，服用3天。

5、疗效评定：

（1）治愈：症状及体征消失，精神恢复；

（2）好转：症状及体征基本消失，体力未能完全恢复；

（3）无效：症状无改善或恶化。

6、临床试验结果显示，服用本发明药物组合物的60名患者中有57名患者在3天内都基本痊愈，治愈率达95%以上，另外3名患者也有不同程度的症状好转。临床试验证明本发明药物组合物预防和治疗中暑方面起效快，治疗效果显著，可作为预防和缓解中暑的药物使用，临床推广价值高。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种有效预防和缓解中暑症状的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：

流苏树提取物18-25份、猴面包树提取物18-25份、罗望子12-18份、杨梅12-18份、榅桲15-19份、胡颓子6-10份、黄金菊6-10份、黄花蒿6-12份、白花草木犀6-12份、芸香草6-12份、金狮藤6-9份、粗黄草6-10份、栀子花6-12份、山扁豆6-10份、白豆蔻 6-10份、小檗6-9份和甘草8-20份。

2.根据权利要求1所述的有效预防和缓解中暑症状的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：

流苏树提取物18份、猴面包树提取物18份、罗望子12份、杨梅12份、榅桲15份、胡颓子6份、黄金菊6份、黄花蒿6份、白花草木犀6份、芸香草6份、金狮藤6份、粗黄草6份、栀子花6份、山扁豆6份、白豆蔻 6份、小檗6份和甘草8份。

3.根据权利要求1所述的有效预防和缓解中暑症状的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：

流苏树提取物25份、猴面包树提取物25份、罗望子18份、杨梅18份、榅桲19份、胡颓子10份、黄金菊10份、黄花蒿12份、白花草木犀12份、芸香草12份、金狮藤9份、粗黄草10份、栀子花12份、山扁豆10份、白豆蔻10份、小檗9份和甘草20份。

4.根据权利要求1所述的有效预防和缓解中暑症状的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：

流苏树提取物22份、猴面包树提取物22份、罗望子15份、杨梅15份、榅桲17份、胡颓子8份、黄金菊8份、黄花蒿9份、白花草木犀9份、芸香草9份、金狮藤7份、粗黄草8份、栀子花9份、山扁豆8份、白豆蔻8份、小檗8份和甘草12份。

5.根据权利要求1所述的有效预防和缓解中暑症状的药物组合物，其特征在于，所述流苏树提取物的制备方法步骤如下：取新鲜的流苏树的芽、叶，加入乙醇或者质量百分比浓度为75-90%乙醇水溶液作为提取剂，超声，过滤，滤液浓缩，将浓缩液经过AB-8 大孔吸附树脂进行柱层进一步分离提纯，并采用梯度洗脱，先用去离子水进行洗脱，然后依次分别用质量百分比浓度为20-40%的乙醇水溶液、质量百分比浓度为60-80%的乙醇水溶液、质量百分比浓度为90-100%的乙醇水溶液进行梯度洗脱，收集洗脱液，旋转蒸发，除尽乙醇，真空冷冻干燥，得到流苏树提取物。

6.根据权利要求5所述的有效预防和缓解中暑症状的药物组合物，其特征在于，取新鲜的流苏树的芽、叶，加入乙醇或者质量百分比浓度为75-90%乙醇水溶液前需要进行预处理，所述预处理步骤包括：称取新鲜的流苏树的芽、叶，洗净，晾干，然后搅碎，加水浸泡15-30min，压榨过滤，得到第一次滤液，将滤渣再加水浸泡5-15min，压榨过滤，得到第二次滤液，将第一次滤液与第二次滤液合并，然后对合并后的滤液进行提取。

7.根据权利要求1所述的有效预防和缓解中暑症状的药物组合物，其特征在于，所述猴面包树提取物的制备方法步骤如下：称取猴面包树的果实、叶子和树皮，洗净烘干后捣碎，加入初始重量4-6倍的蒸馏水，随后浸泡30-40min，回流煎煮1-2次，回流时间为1-2h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，即得猴面包树提取物。

8.根据权利要求1-7任一项所述的有效预防和缓解中暑症状的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物被制成胶囊剂，滴丸剂，散剂，口服液，片剂和颗粒剂。

9.根据权利要求7所述的有效预防和缓解中暑症状的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物的制备方法包含下述步骤：

1）取风干后的杨梅和榅桲的果实，捣碎，过100-140目筛，得到药粉；

2）取罗望子、胡颓子、山扁豆、白豆蔻和小檗打成粗粉，用水浸泡，水的用量浸过药粉6-8厘米，浸泡15-30分钟，然后置于蒸馏器中，通过水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，分取油层，油层加热到90℃-100℃，冷却后装入密封瓶备用，得到挥发油；

3）取黄金菊、黄花蒿、白花草木犀和金狮藤置于玻璃容器中，用水浸泡，水的用量为药材的6-8倍，浸泡3-4小时，然后置于砂锅中，中火煮沸后，改用小火煎煮30-40分钟，放凉后过滤，得到滤液A；

4）取芸香草、粗黄草、栀子花和甘草置于玻璃容器中，加入药材量3-6倍的水，用中火煎煮两次，每次煮沸30-40分钟，放凉后过滤，得到滤液B，加入步骤1）中的药粉，步骤2）中挥发油和步骤3）中的滤液A，混匀，得到混合物C；

5）往混合物C中加入混合物C重量0.5-1.0倍的50%-60%的乙醇溶液，静置3-5小时，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10-1.20 的稠膏，干燥，粉碎后过150-300目筛，得到混合物细粉；

6）将流苏树提取物、猴面包树提取物与步骤5）中混合物细粉混合，搅拌均匀，即得本发明药物组合物。