CN107095828A - 一种具有皮肤屏障修复功能的日化用品组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种日化用品组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：灵芝8‑12份、丹参16‑24份、当归8‑12份、白芍8‑12份、南沙参8‑12份、黄芪12‑18份、川芎12‑18份、麦冬8‑12份、山药8‑12份、白术4‑6份、白芨4‑6份、甘草4‑6份、银耳8‑12份。还公开了前述日化用品组合物的制备方法和用途。本发明提供的日化用品组合物能明显改善皮肤屏障功能障碍患者的皮脂水平和皮肤水合度，有效治疗皮肤屏障功能障碍，无毒，无刺激性，无腐蚀性，具有较强的实际应用价值。

Description

一种具有皮肤屏障修复功能的日化用品组合物及其制备方法 和用途

技术领域

本发明涉及一种具有皮肤修复功能的日化用品组合物。

背景技术

皮肤是人体的主要器官之一，其组织结构复杂，具有特殊的双向屏障功能，既可保护体内各种器官和组织免受外界有害因素的损伤，又防止体内水分、电解质及营养物质的丢失。人体内部代谢失调(如脂质代谢失调等)和外在环境损伤(如紫外线、雾霾、护肤品滥用等)等都会破坏皮肤结构，造成皮肤屏障功能缺损，诱发各种皮肤疾病，导致皮肤屏障功能障碍。皮肤功能障碍包括机械屏障功能受损、免疫屏障功能受损、神经屏障功能受损等，并伴随出现过敏、发炎、痤疮、皮肤衰老等症状。

目前，西医修复皮肤屏障功能的药物一般为抗组胺药、局部润肤剂、皮质类固醇激素和免疫抑制剂等，但长期频繁或大量使用会对全身或者局部的皮肤造成较大的毒副作用，例如药物依赖性皮炎、反跳性皮炎、机体防卫系统的破坏、免疫反应能力的抑制等。

中医在皮肤屏障功能的修复治疗上源远流长，中医药治疗皮肤病独具特色，与西医相比，具有副作用小、依赖性小、疗效确切等优势。李芳梅等，“当归饮子对寻常型银屑病患者皮肤屏障功能的影响”，中医药导报2014年第7期公开了一种改善和修复寻常型银屑病皮肤屏障功能的药物组合，它是采用下列重量配比的原料制成的：当归20g，白芍20g，生地黄20g，川芎15g，防风20g，荆芥20g，何首乌20g，白蒺藜20g，黄芪25g，甘草10g。

现未见将灵芝、丹参、当归、白芍、南沙参、黄芪、川芎、麦冬、山药、白术、白芨、甘草和银耳配合修复皮肤屏障功能的报道。

发明内容

本发明提供了一种具有皮肤屏障修复功能的日化用品组合物，及其制备方法和用途。

本发明提供了一种日化用品组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：灵芝8-12份、丹参16-24份、当归8-12份、白芍8-12份、南沙参8-12份、黄芪12-18份、川芎12-18份、麦冬8-12份、山药8-12份、白术4-6份、白芨4-6份、甘草4-6份、银耳8-12份。

其中，所述原料的重量配比为：灵芝10份、丹参20份、当归10份、白芍10份、南沙参10份、黄芪15份、川芎15份、麦冬10份、山药10份、白术5份、白芨5份、甘草5份、银耳10份。

其中，所述日化用品组合物是以灵芝、丹参、当归、白芍、南沙参、黄芪、川芎、麦冬、山药、白术、白芨、甘草和银耳的原材料、水提物或者有机溶液提取物为有效成分，加入日化用品组合物上可接受的辅料制备而成的日化用品组合物。

其中，所述的日化用品组合物为化妆品。

其中，所述的化妆品为爽肤水、乳液、精华液、面霜、面膜、眼膜、沐浴乳或洗发水。

本发明还提供了一种制备前述日化用品组合物的方法，它包含如下步骤：

(1)按照配比称取原料药；

(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩，加入日化用品组合物上常用的辅料或辅助性成分制备成日化用品组合物上常用的日化用品组合物。

本发明最后提供了前述的日化用品组合物在制备治疗皮肤屏障功能障碍或提高皮肤水合度的日化用品组合物中的用途

传统中医认为气血时人体脏腑活动的功能与物质基础，气可以促进生长、温煦肌肤、抵御外邪；血可以外达肌肤腠理，濡养滋润脏腑和肌肤。因此皮肤屏障功能的修复与气血有密切关系，通过补气养血、活血养阴的方法可以濡养肌肤腠理、提高肌肤抵御外邪的功能，并有助于肌肤的自我修复。

本发明日化用品组合物原料配方中灵芝补气安神，南沙参益气养阴，当归补血活血，三味药配伍益气养血，活血养阴，为君药。白芍、麦冬养阴生津，川芎、丹参行气活血通经，与君药配伍增强养血活血滋阴之功效，黄芪、白术、山药健脾益气，与君药配伍增强补益脾气之功共为臣药。白芨补肺生肌敛疮，银耳滋养肺阴为佐药。甘草调和诸药为使药。该方补气养血与活血化瘀同用。补中寓通，使补而不滞，诸药共奏补气养血、养阴活血之功效，有助于皮肤屏障的恢复。

本发明提供的药物能明显改善皮肤屏障功能障碍患者的皮脂水平和皮肤水合度，有效治疗皮肤屏障功能障碍，无毒，无刺激性，无腐蚀性，具有较强的实际应用价值。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

实施例1 本发明日化用品组合物的制备

取灵芝10g、丹参20g、当归10g、白芍10g、南沙参10g、黄芪15g、川芎15g、麦冬10g、山药10g、白术5g、白芨5g、甘草5g、银耳10g。按料液比1:10加入蒸馏水，浸泡0.5h，加热回流提取1.5h，提取3次，合并提取液，提取液300目筛过滤，60℃减压浓缩至相对密度1.16，喷雾干燥(进风温度180℃，出风温度110℃)，混合均匀，即得。

实施例2 本发明日化用品组合物的制备

取灵芝8g、丹参16g、当归8g、白芍8g、南沙参8g、黄芪12g、川芎12g、麦冬8g、山药8g、白术4g、白芨4g、甘草4g、银耳8g。按料液比1:10加入蒸馏水，浸泡0.5h，加热回流提取1.5h，提取3次，合并提取液，提取液300目筛过滤，60℃减压浓缩至相对密度1.16，喷雾干燥(进风温度180℃，出风温度110℃)，混合均匀，即得。

实施例3 本发明日化用品组合物的制备

灵芝12g、丹参24g、当归12g、白芍12g、南沙参12g、黄芪18g、川芎18g、麦冬12g、山药12g、白术6g、白芨6g、甘草6g、银耳12g。按料液比1:10加入蒸馏水，浸泡0.5h，加热回流提取1.5h，提取3次，合并提取液，提取液300目筛过滤，60℃减压浓缩至相对密度1.16，喷雾干燥(进风温度180℃，出风温度110℃)，混合均匀，即得。

实施例4 本发明日化用品组合物的制备

取灵芝10g、丹参20g、当归10g、白芍10g、南沙参10g、黄芪15g、川芎15g、麦冬10g、山药10g、白术5g、白芨5g、甘草5g、银耳10g，按料液比1:15加入蒸馏水，浸泡1h，加热回流提取1h，提取3次，合并提取液，提取液300目筛过滤，70℃减压浓缩至相对密度1.17，喷雾干燥(进风温度180℃，出风温度110℃)，混合均匀，即得。

以下用实验例的方式来证明本发明的有益效果：

试验例1 本发明日化用品组合物的皮肤屏障修复功能的功效试验

1实验材料

1.1实验药物 本发明，由实施例1制备而成。

1.2实验动物 SPF级小鼠，雌雄各半，体重18～22g。

2实验方法

2.1动物分组与给药

将100只体重在18～22g小鼠(SPF级)随机分为5组，每组20只，雌雄各半。即空白组、模型组、药物组合物高剂量组、药物组合物中剂量组、药物组合物低剂量组。

将正常组、模型组、药物组合物高剂量组、药物组合物中剂量组、药物组合物低剂量组动物用剃毛器剃掉颈背部毛。药物组合物高中低剂量3个组自第一天起，分别涂抹给予小鼠颈背部皮肤不同浓度的药物组合物2ml/kg，其中高、中、低剂量组的药物浓度分别为0.15g、0.1g、0.05g生药/ml。正常组和模型组涂抹给予蒸馏水2ml/kg，1次/天，连续13天。

2.2胶带法模型的复制

模型组、药物组合物高中低剂量组自第九天起，用强力胶带反复粘贴剃毛处皮肤(2cm×3cm)，每天2次，连续5天。

2.3表皮水合度的测量

造模第5天，用MoistureMeter SC Compact测量仪测定小鼠颈背部皮肤水合度，室温20-25℃，空气相对湿度50％-60％。仪器与待测部位皮肤表面尽量保持垂直，完全接触，每一测试部位测量3次，读出数值并记录，取其平均值。

3实验结果

3.1小鼠表皮水合度

实验结果如表1所示：

表1小鼠表皮水合度

注：与正常对照组比较，^**P<0.01；与模型对照组比较，^##P<0.01

由表1可知，与正常组比较，模型组小鼠表皮水合度降低，差异有统计学意义(P<0.01)。药物组合物高中低剂量组均可提高小鼠表皮水合度，与模型组相比，差异具有统计学意义(P<0.01)。说明药物组合物对皮肤屏障损伤具有修复作用。

综上，本发明组合物能提高小鼠表皮水合度，对皮肤屏障损伤具有修复作用。

试验例2 本发明日化用品组合物影响人体皮脂水平、皮肤水合度的试验

1实验材料

1.1实验药物 本发明药物组合物，由实施例4制备而成。

1.2患者资料 66例皮肤屏障功能障碍患者，随机分为治疗组36例，对照组30例，均根据临床表现做出诊断。治疗组36例患者中，男22例，女14例；年龄21-60岁；病程为3月。对照组30例患者中，男18例，女12例；年龄20-58岁，经统计学分析，两组在性别与年龄上差异无显著性意义，有可比性。

2实验方法

2.1治疗方法

治疗组昼夜外用药物组合物2次。对照组昼夜外用蒸馏水2次。用药4周

2.2观察指标

用药前后4周后对皮肤皮脂水平及皮肤水合度进行检测评价。

2.3疗效评价标准

采用四级评分法进行评估，即临床症状和体征按无、轻度、中度和重度，分别记0，1，2，3分，各种指标分值相加为疾病积分，疗效指数＝治疗治疗后疾病积分)/治疗前疾病积分*100％。

疗效判定标准：疗效指数≥95％为治愈组，≥60％为显效，≥20％为好转，<20％为无效。

用药后，治疗组皮肤皮脂水平及皮肤水合度回归正常组水平。2.4数据统计

用t检验进行比较，以P<0.05为有统计学意义。

3实验结果

3.1治疗前皮脂水平和皮肤水合度

实验结果如表2所示：

表2治疗前2组皮肤皮脂、皮肤水合度水平比较

注：与对照组比较,**P<0.05

由表2可知，治疗组皮脂水平和皮肤水合度较对照组有显著性差异(P<0.05)。

3.2治疗后皮脂水平和皮肤水合度

实验结果如表3所示：

表3治疗后不同转归组皮肤皮脂水平、皮肤水合度

注：与正常组比较，P＜0.05；

由表3可知：治愈组有30例皮肤皮脂水平、皮肤水合度与正常组比较无显著性差异，显效组、好转组与正常组比较有显著性差异，但治愈组较显效组和好转组病例人数大，有效治疗率达91.67％。

综上，本发明组合物能改善皮脂水平和皮肤水合度，有效治疗皮肤屏障功能障碍。

试验例3 本发明日化用品组合物的安全试验

采用《化妆品卫生规范》中“急性经口毒性试验”、“急性经皮毒性试验”、“皮肤眼刺激性/腐蚀性试验”、“急性眼刺激性/腐蚀性试验”、“皮肤变态反应试验”、“皮肤光毒性试验”对本发明日用化妆品进行安全性评价，试验结果均显示本发明日用化妆品属于无毒、无刺激性、无腐蚀性的外用原料，可用于化妆品中。

综上，本发明提供的日化用品组合物能明显改善皮肤屏障功能障碍患者的皮脂水平和皮肤水合度，有效治疗皮肤屏障功能障碍，无毒，无刺激性，无腐蚀性，具有较强的实际应用价值。

Claims (8)

1.一种日化用品组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：灵芝8-12份、丹参16-24份、当归8-12份、白芍8-12份、南沙参8-12份、黄芪12-18份、川芎12-18份、麦冬8-12份、山药8-12份、白术4-6份、白芨4-6份、甘草4-6份、银耳8-12份。

2.根据权利要求1所述的日化用品组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：灵芝10份、丹参20份、当归10份、白芍10份、南沙参10份、黄芪15份、川芎15份、麦冬10份、山药10份、白术5份、白芨5份、甘草5份、银耳10份。

3.根据权利要求1或2任意一项所述的日化用品组合物，其特征在于：它是以灵芝、丹参、当归、白芍、南沙参、黄芪、川芎、麦冬、山药、白术、白芨、甘草和银耳的原材料、水提物或者有机溶液提取物为有效成分，加入日化用品组合物上可接受的辅料制备而成的日化用品组合物。

4.根据权利要求3所述的日化用品组合物，其特征在于：所述的日化用品组合物为化妆品。

5.根据权利要求4所述的日化用品组合物，其特征在于：所述的化妆品为爽肤水、乳液、精华液、面霜、面膜、眼膜、沐浴乳或洗发水。

6.权利要求1～5任意一项所述的日化用品组合物的制备方法，其特征在于：

(1)按照权利要求1或2所述配比称取原料药；

(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩，加入日化用品组合物上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。

7.权利要求1～5任意一项所述的日化用品组合物在制备治疗皮肤屏障功能障碍的日化用品组合物中的用途。

8.权利要求1～5任意一项所述的日化用品组合物在制备提高皮肤水合度的日化用品组合物中的用途。