CN107093351A - 一种仿真注射用青霉素钠制剂及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种仿真注射用青霉素钠制剂，所述仿真注射用青霉素钠制剂是由碳酸氢钠粉剂、氯化钠粉剂、葡萄糖粉剂、碳酸钠粉剂中的一种或多种制备而成。本发明制备的仿真注射用青霉素钠制剂，具有医用注射用青霉素钠粉剂相同的物理特性，也为白色粉剂，该粉剂易溶于生理盐水及注射用水，溶解后为无色透明液体，肉眼观察同医用注射用青霉素钠溶解后的物理状态完全一致，还易抽吸，使用方便且成本低，真正给医学科师生的教学提供了安全保证和便利。

Description

一种仿真注射用青霉素钠制剂及其应用
技术领域
本发明涉及医学教学用具技术领域，具体涉及一种仿真注射用青霉素钠制剂及其应用。
背景技术
目前，各大中专院校教师在给护理及医学相关类学生进行教学演示和练习时，免不了涉及到注射技术操作，而学生在进行注射技术操作(如药液抽吸、皮试液配制)练习时、以及学生在考试时，经常需要使用医用的注射用青霉素钠，但医用的注射用青霉素钠对部分人来说容易引起过敏反应。青霉素钠所致过敏性反应是指临床上任何给药途径(如注射、口服、吸入、外用等)，任何剂量和任何类型的制剂均可发生过敏反应，以皮肤过敏反应和血清样反应较为多见，偶见闪电式的出现过敏性休克，如不及时抢救，可危及生命。
因此，在涉及青霉素钠的注射教学时，由于青霉素钠对部分人群存在引起过敏反应的风险，使得教师与学生在操作过程中的心理压力很大，出现了不敢进针、手发抖等现象，严重影响了教学效果。
综上，为了不影响护理及医学相关类师生在授课、练习、考试中对注射技术操作的掌握和展示以及对注射用青霉素钠物理特性的认知，有必要研发一种供教学用的仿真注射用青霉素钠制剂。
发明内容
针对上述现有技术，本发明的目的是提供一种仿真注射用青霉素钠制剂。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
本发明的第一方面，提供医用粉剂在制备供教学用的仿真注射用青霉素钠制剂中的用途；
所述医用粉剂选自碳酸氢钠粉剂、氯化钠粉剂、葡萄糖粉剂、碳酸钠粉剂中的一种或多种的组合。
优选的，所述医用粉剂为氯化钠粉剂和葡萄糖粉剂的组合。
优选的，所述医用粉剂为氯化钠粉剂和碳酸氢钠粉剂的组合。
优选的，所述医用粉剂为氯化钠粉剂和碳酸钠粉剂的组合。
更为优选的，所述医用粉剂为碳酸氢钠粉剂、氯化钠粉剂、葡萄糖粉剂和碳酸钠粉剂按质量比1：1：1：1混合而成。
本发明的第二方面，提供一种仿真注射用青霉素钠制剂，所述仿真注射用青霉素钠制剂是由碳酸氢钠粉剂、氯化钠粉剂、葡萄糖粉剂、碳酸钠粉剂中的一种或多种制备而成。
优选的，所述仿真注射用青霉素钠制剂是由碳酸氢钠粉剂、氯化钠粉剂、葡萄糖粉剂和碳酸钠粉剂按质量比1：1：1：1混合而成。
所述仿真注射用青霉素钠制剂为粉剂。
本发明的第三方面，提供上述仿真注射用青霉素钠制剂作为替代青霉素钠的教学用品在注射教学中的用途。
上述技术方案具有如下有益效果：
本发明制备的仿真注射用青霉素钠制剂，具有医用注射用青霉素钠粉剂相同的物理特性，也为白色粉剂，该粉剂易溶于生理盐水及注射用水，溶解后为无色透明液体，肉眼观察同医用注射用青霉素钠溶解后的物理状态完全一致，易抽吸，使用方便且成本低，真正给护理及医学相关类师生的教学提供了安全保证和便利。具体地，该仿真制剂在护理及医学相关类师生的教学过程中不仅不会影响护理及医学相关类师生在授课、练习、考试中对注射技术操作的掌握和展示，还使得护理及医学相关类的学生对医用青霉素的物理特征有一定的了解，同时还避免或缓解了师生在授课、练习以及考试过程中对医用的注射用青霉素钠的过敏反应的紧张感与恐惧感。
附图说明
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本申请的进一步理解，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。
图1：密封瓶结构；其中，1-瓶底，2-瓶体，3-瓶颈，4-瓶口，5-密封橡胶塞，6-密封铝盖，7-粉剂。
图2：瓶体上标签的示意图。
具体实施方式
应该指出，以下详细说明都是示例性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作和/或它们的组合。
正如背景技术所介绍的，目前在涉及青霉素钠的注射教学时，由于青霉素钠对部分人群存在引起过敏反应的风险，使得学生在真人注射操作过程中的心理压力很大，出现了不敢进针、手发抖等现象，严重影响了教学效果。基于此，本发明提出了一种新的教学用具---仿真注射用青霉素钠制剂。
在本申请的一种实施方案中，所述仿真注射用青霉素钠制剂采用的是医用碳酸氢钠粉剂。
在本申请的另一种实施方案中，所述仿真注射用青霉素钠制剂采用的是医用氯化钠粉剂。
在本申请的又一种实施方案中，所述仿真注射用青霉素钠制剂采用的是医用碳酸钠粉剂。
在本申请的再一种实施方案中，所述仿真注射用青霉素钠制剂采用的是氯化钠粉剂和葡萄糖粉剂的组合。
在本申请的又一种实施方案中，所述仿真注射用青霉素钠制剂采用的是氯化钠粉剂和碳酸钠粉剂的组合。
在本申请的再一种实施方案中，所述仿真注射用青霉素钠制剂是由碳酸氢钠粉剂、氯化钠粉剂、葡萄糖粉剂和碳酸钠粉剂按质量比1：1：1：1混合而成。
需要说明的是，制备仿真注射用青霉素钠制剂的主要难点在于：一方面要仿真模拟青霉素钠的性状、溶解后溶液的澄清度与颜色、溶液的稳定性，以及溶液抽吸和注射时对手感的影响；另一方面，由于仿真注射用青霉素钠制剂是要注射到受试者的表皮与真皮之间，因此，安全性问题极为关键，需要保证注射后不会对受试者产生副作用。
青霉素钠为白色粉末；无臭或微有特异性臭，在生理盐水及注射用水中极易溶解，溶解后，溶液澄清无色透明。
根据上述青霉素钠的性状及溶解后溶液的澄清度与颜色，本申请筛选得到几种与青霉素钠性状极为相似的粉剂，具体为：碳酸氢钠粉剂、氯化钠粉剂、葡萄糖粉剂和碳酸钠粉剂。
进一步的，本申请还考虑了在配制过程中溶液的稳定性，以及溶液抽吸和注射时对手感的影响，结果发现：将碳酸氢钠粉剂、氯化钠粉剂、葡萄糖粉剂和碳酸钠粉剂按质量比1：1：1：1混合制备得到的仿真注射用青霉素钠制剂，其与青霉素钠在性状、溶液澄清度与颜色、溶液稳定性、抽吸和注射的手感等方面最为相近，能够极好的仿真青霉素钠，从而用于医学教学。
另外，碳酸氢钠粉剂、碳酸钠粉剂、氯化钠粉剂和葡萄糖粉剂均为医用粉剂，其安全性已得到了验证，注射后不会出现任何副作用。
为了使得本领域技术人员能够更加清楚地了解本发明的技术方案，以下将结合具体的实施例详细说明本发明的技术方案。
实施例1：
葡萄糖粉剂0.12g、将碳酸氢钠粉剂0.12g、氯化钠粉剂0.12g和碳酸钠粉剂0.12g混合，放入密封瓶内(密封瓶的结构如图1所示)，并在瓶体上贴上标签(标签系白底，如图2所示)，标签长41mm、宽20mm，标签上标注：LOGO：“教学专用、非医用”系橘红色字体，并套在长径为10mm、短径为6mm的椭圆型中；“仿真注射用青霉素钠”系黑色；(Simulation is theBenzylpenicillin Sodium for Injection)0.48g(80万单位)系玫红色；肌注/静滴、产品批号、有效期至：xxxx/xx/xx、生产单位等信息系黑色；产品批号下面的横线为：玫红色；即制备得到仿真注射用青霉素钠制剂。
实施例2：
将碳酸氢钠粉剂0.24g、氯化钠粉剂0.24g混合，放入密封瓶内，并在瓶体上贴上标签，即制备得到仿真注射用青霉素钠制剂。
实施例3：
将葡萄糖粉剂0.24g、氯化钠粉剂0.24g混合，放入密封瓶内，并在瓶体上贴上标签，即制备得到仿真注射用青霉素钠制剂。
实施例4：
将碳酸钠粉剂0.24g、氯化钠粉剂0.24g混合，放入密封瓶内，并在瓶体上贴上标签，即制备得到仿真注射用青霉素钠制剂。
仿真效果验证：
1.性状：
观察实施例1-4制备的仿真注射用青霉素钠制剂的性状，并与青霉素钠进行比较。结果见表1。
表1：性状的比较
组别 性状
实施例1 白色粉末,无味。
实施例2 白色结晶性粉末,无味。
实施例3 白色结晶性粉末,无味。
实施例4 白色结晶性粉末,无味。
青霉素钠 为白色粉末，微有特异性臭。
2.溶液的澄清度与颜色：
将实施例1-4制备的仿真注射用青霉素钠制剂加水溶解，观察溶液的澄清度与颜色，并与青霉素钠水溶液进行比较。结果见表2。
表2：溶液的澄清度与颜色比较
组别 溶液的澄清度 溶液的颜色 皮肤触觉感
实施例1 澄清 透明 无色 微粘着
实施例2 澄清 透明 无色 无粘着
实施例3 澄清 透明 无色 粘着
实施例4 澄清 透明 无色 无粘着
青霉素钠水溶液 澄清 透明 无色 微粘着
教学实践验证：
1.一般资料：
某医学院大专护生100人，随机分为两组，一组为对照组，另一组为实验组。在学习完青霉素的皮试理论课后，学习实践青霉素的皮试操作技能。
2.实验方法：
对照组皮试练习采用的是医用青霉素钠；实验组练习采用的是本发明实施例1制备的仿真注射用青霉素钠制剂，按照青霉素皮试的标准操作流程进行操作。
对两组操作的正确率进行比较，结果见表3。
表3：两组护生皮试操作练习的正确率比较
组别 人数 整个操作完成正确者 操作过程有错误者 正确率(％)
实验组 50 45 5 90
对照组 50 40 10 80
由表3可以看出，实验组护生皮试操作练习的正确率要高于对照组，说明采用本发明的仿真注射用青霉素钠制剂可以明显缓解护生操作练习时的心理压力，而且，本发明提供的仿真注射用青霉素钠制剂，完全采用现有的医用注射用青霉素钠的瓶子封装，并且对应不同的粉剂组合在瓶子外面贴上相应的标签，并特地注明非医用。在此，采用现有的医用注射用青霉素钠的瓶子是为了在潜意识中让师生们记住这就是常用的霉素钠制剂，可以让学生在以后的实际工作中对医用注射用青霉素钠不会感到陌生，避免出错产生不必要的医疗事故。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.医用粉剂在制备供教学用的仿真注射用青霉素钠制剂中的用途，其特征在于，所述医用粉剂选自碳酸氢钠粉剂、氯化钠粉剂、葡萄糖粉剂、碳酸钠粉剂中的一种或多种的组合。
2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述医用粉剂为氯化钠粉剂和葡萄糖粉剂的组合。
3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述医用粉剂为氯化钠粉剂和碳酸氢钠粉剂的组合。
4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述医用粉剂为氯化钠粉剂和碳酸钠粉剂的组合。
5.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述医用粉剂为碳酸氢钠粉剂、氯化钠粉剂、葡萄糖粉剂和碳酸钠粉剂按质量比1：1：1：1混合而成。
6.一种仿真注射用青霉素钠制剂，其特征在于，所述仿真注射用青霉素钠制剂是由碳酸氢钠粉剂、氯化钠粉剂、葡萄糖粉剂、碳酸钠粉剂中的一种或多种制备而成。
7.如权利要求6所述的仿真注射用青霉素钠制剂，其特征在于，所述仿真注射用青霉素钠制剂是由碳酸氢钠粉剂、氯化钠粉剂、葡萄糖粉剂和碳酸钠粉剂按质量比1：1：1：1混合而成。
8.如权利要求6或7所述的仿真注射用青霉素钠制剂，其特征在于，所述仿真注射用青霉素钠制剂为粉剂。
9.权利要求6-8任一项所述的仿真注射用青霉素钠制剂作为替代青霉素钠的教学用品在注射教学中的用途。
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