CN107083319A - 具有集成传送模块的测试盒 - Google Patents

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J·卡雷拉法布拉
A·科门格斯卡萨斯
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Abstract

在此根据实施例描述了一种系统，其包括盒壳体和中空的传送模块。盒壳体还包括至少一个样本入口、多个存储室、多个反应室和流体网络。流体网络设计成将至少一个样本入口、多个存储室的一部分和多个反应室的一部分连接至多个第一端口，所述多个第一端口位于盒壳体的内表面上。中空的传送模块沿着传送模块的外表面包括多个第二端口，所述多个第二端口通向传送模块内的中央室。传送模块设计成在盒壳体内横向运动。传送模块的横向运动将多个第一端口的至少一部分与多个第二端口的至少一部分对准。

Description

具有集成传送模块的测试盒
本申请是发明名称为“具有集成传送模块的测试盒”、国际申请日为2013年3月15日、国际申请号为PCT/EP2013/055432、国家申请号为201380024805.3的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明的实施例涉及临床诊断工具的技术领域。
背景技术
考虑到分子检测和免疫技术自动化的复杂性，缺乏一种产品，所述产品提供了足以能够临床应用于近患者端检测设施(快速检测)的性能。典型的分子检测包括多种处理，所述处理包括正确剂量的试剂、样本导入、细胞裂解以提取DNA(脱氧核糖核酸)或RNA(核糖核酸)、纯化步骤以及为了其后续检测而进行扩增。即使存在自动实施这些处理的中心实验室智能化平台，但是对于需要短周转时间的多种检测，中心实验室不能按照所需的时间要求提供结果。
然而，难以在花费合理费用的前提下在临床设施中实现提供准确、可靠结果的系统。鉴于多种分子检测技术的复杂性质，如果没有精心控制测试参数或者如果环境条件不够理想，则结果易于出现误差。例如，因外源性DNA产生的背景，用于PCR(聚合酶链反应)技术的现有仪器面临临床诊断应用的高准入壁垒。在特定病原体测试的情况下，在移液管、试管或者通用实验室设备中实施的先前反应是造成污染的主要污染源。另外，使用分子技术来检测微生物病原体能够产生假阴性。假阴性可能缘于例如：不适当地处理抑制聚合酶链反应(PCR)的试剂，诸如血红蛋白、尿液或者唾液；从细胞低效释放DNA；或者低效地提取和纯化DNA或RNA。
事实是分子技术在低于先前参考方法的浓度条件下具有出色的灵敏度等级，这使其难以在避免误差调用假阳性结果的同时得出临床相关结论。为了最小化该问题，尤其是对于检测病原微生物而言，测试必须具有量化能力。因此越来越需要实施多路复用试验和测试阵列，以合并足够多的数据，从而做出有把握的结论。作为示例，现有基于PCR的测试的一个主要限制是不能同时执行不同靶基因(target gene)的扩增。尽管诸如微阵列等技术提供了非常高的多路复用能力，但是这些技术的主要局限在于获得结果的速度低，这通常对于病患管理没有积极影响。
发明内容
临床诊断平台能够集成多种分析测试处理，以减少误差、降低成本并缩短测试时间。
在一个实施例中，一种系统包括盒壳体和中空的传送模块。盒壳体还包括至少一个样本入口、多个存储室、多个反应室和流体网络。流体网络设计成将至少一个样本入口、多个存储室的一部分和多个反应室的一部分连接至多个第一端口，所述多个第一端口位于盒壳体的内表面上。中空的传送模块沿着传动模块的外表面包括多个第二端口，所述多个第二端口通向传送模块内的中央室。传送模块设计成在盒壳体内横向运动。传送模块的横向运动将多个第一端口的至少一部分与多个第二端口的至少一部分对准。
在一个实施例中，传送模块包括包围中央室的内壳体和形成在内壳体周围的护套。护套包括沿着护套的外表面的成图案的脊状件。成图案的脊状件设计成当传送模块安置在与成图案的脊状件相接触的包围件内时沿着护套的外表面形成多个阀区域。护套还包括多个端口，所述多个端口延伸穿过护套和内壳体进入到中央室中。所述多个端口位于由成图案的脊状件形成的多个阀区域中的一个或多个阀区域内。所述多个阀区域中的具有延伸到中央室中的对应端口的一个阀区域设计成独立于所述多个阀区域中的其它阀区域而被加压，使得加压产生经由所述多个端口中的一个或多个流入中央室或流出中央室的流体。
描述了一种示例性的方法。所述方法包括横向平移传送模块，以将具有中央室的传送模块的第一端口与第一室的端口对准。所述方法还包括借助第一压差将样本从第一室抽吸到中央室中。一旦样本处于中央室中，所述方法还包括横向平移传送模块，以将传送模块的第二端口与第二室的端口对准，并且借助第二压差将样本从中央室抽吸到第二室中。
描述了另一种示例性的方法。所述方法包括在壳体内横向平移传送模块，以将传送模块的外表面上的结构与跟第一室相关联的第一端口对准和跟第二室相关联的第二端口对准。所述方法还包括将样本从第一室至少经由在第一端口和第二端口上对准的结构而抽吸到第二室。所述方法继续将样本从第二室经由贯穿传送模块的壁的端口抽吸到位于传送模块内的第三室。
附图说明
在此并入本说明书并且构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施例，还与说明内容一起用于阐释本发明的原理并且使得相关领域的技术人员能够制造和使用本发明。
图1示出了根据实施例的测试盒系统的图示；
图2A至图2D示出了根据实施例的测试盒系统的各种视图；
图3A至图3D示出了根据实施例的传送模块内壳体的各种视图；
图4A至图4C示出了根据实施例的传送模块护套的三种视图；
图5A和图5B示出了根据实施例的测试盒系统的图示；
图6A和图6B示出了根据实施例的测试盒系统的各种视图；
图7A至图7F示出了根据实施例的传送模块的各种视图；
图8A和图8B示出了根据一些实施例的测试盒系统内的药签；
图9是示出了通过根据实施例的测试盒系统实施的方法的简图；
图10是示出了通过根据实施例的测试盒系统实施的方法的简图。
将参照附图描述本发明的实施例。
具体实施方式
尽管讨论了特定的构造和设置，但是应该理解这仅仅是为了解释性目的。相关领域的技术人员将认识到能够在不背离本发明的精神和范围的前提下使用其它的构造和设置。对于相关领域的技术人员显而易见的是本发明还能够在多种其它的应用场合使用。
应当指出的是，本说明中“一个实施例”、“实施例”、“示例性实施例”等表示描述的实施例可以包括特定特征件、结构或者特征，但是每个实施例不必皆包括特定特征件、结构或者特征。而且，这种现象不必涉及同一实施例。此外，当结合实施例描述特定特征件、结构或者特征时，无论是否明确描述均应当结合其它实施例在本领域中的技术人员的认知范围内实施这种特征件、结构或者特征。
在此描述的实施例涉及一种用于实施多种分子、免疫分析或者生物化学测试的测试盒系统。在实施例中，测试盒将实施这种测试所需的所有部件皆集成到一个便携式包装件中。测试盒可以构造成通过外部测量系统来进行分析，所述外部测量系统提供了关于在测试盒中发生的反应的数据。
在一个示例中，单个测试盒可以用于利用给定的样本实施复用免疫分析。测试盒包含保持在密封室中的所有必需的缓冲剂、试剂和标签，所述密封室与盒结合成一体，以实施免疫分析。
在另一个示例中，单个测试盒可以用于实施PCR。可以经由包含在测试盒中的膜从其余样本(裂解物)中纯化出DNA和/或RNA。可以通过膜排出样本，与此同时分别存储的洗脱液可以移除DNA和/或RNA并且将其带入到另一个室中，以便开始温度循环的处理。
诸如上述测试中的任意一种测试均要求发生某些形式的液体输送。在实施例中，测试盒包括可动的中空的传送模块，所述可动的中空的传送模块包括多个端口，以便使得端口沿着盒壳体侧部对准。可以通过将压差施加到系统而使得液体可以在盒壳体的各个室之间传送或进入中空的传送模块或流出中空的传送模块。在一个实施例中，外部致动器用于施加压差。
分子诊断仪器的一个主要局限是与污染相关的问题，例如交叉污染、遗留污染等。在此描述的实施例凭借设计基本上消除了样本对仪器造成的污染。
在一个实施例中，测试盒提供了在制造处理期间密封的自包含液体。试剂或样本不能与环境相接触或者与仪器的任何部分(零件)相接触。对于多种实验室和医院而言测试盒的这种特征同样重要，以在使用完毕之后安全处置产品。
在此参照附图描述了关于测试盒的部件的其它细节。应当理解的是每种物理部件的安装并不意味着局限并且相关领域中的技术人员鉴于描述将认可在不背离本发明的范围或者精神的前提下再次布置或者改变部件中的任意一个的方式。
第一测试盒实施例
图1-4示出了根据实施例的测试盒系统的多个视图和部件。图1示出了测试盒系统100，所述测试盒系统100包括盒壳体102和传送模块104。测试盒系统100中还可以包括其它部件，诸如，分析仪模块或者多种有源部件，诸如泵或者加热器。
传送模块104包括内壳体110、护套108和盖106。根据本实施例，护套108设计成装配在内壳体110周围。在一个示例中，内壳体110由硬质材料(诸如金属或者塑料)制成，而护套108由顺应(柔性)材料(诸如橡胶或者软塑料)制成。在另一个示例中，护套108和内壳体110皆由软顺应材料制成，所述软顺应材料可以是相同材料或者不同材料。在另一个实施例中，可以经由超注处理制造护套108和内壳体110。盖106设计成密封传送模块104的端部，以防止发生泄漏。参照图3和图4在下文详细描述了关于传送模块104的其它细节。
传送模块104设计成经由室bay120插入到盒壳体102中。在一个实施例中，传送模块104构造成连接至外部致动器(未示出)。外部致动器可以使得传送模块104在盒壳体102内横向运动，以便使得传送模块104上的端口与盒壳体102上的端口对准。在另一个实施例中，传送模块104构造成经由用户操作外部滑动件而在盒壳体102内运动。
盒壳体102包括多种流体通道、室和存储器。例如，盒壳体102可以包括多个存储室116，所述存储室116可以包含多种缓冲剂或者其它试剂，以便在化验或者PCR方法期间使用。存储室116可以预先填充有多种液体，使得终端用户不需要在将测试盒系统100放入到分析仪中之前填充存储室116。盒壳体102还可以包括一个或多个处理室124A-C，所述处理室124A-C沿着盒壳体102的侧部连接至流体通道。处理室124A-C可以用于多种处理和/或洗涤处理。在一个示例中，室124A是废品室，室124B是用于PCR方法的洗脱室，而室124C是药签洗脱室。在实施例中，盒壳体102包括抓持结构117，以便能够便捷地握持操纵测试盒系统100。
根据实施例经由样本口114将样本引入到盒壳体102中。在一个示例中，样本口114成适当尺寸，以便完全接收普通医用药签的长度。因此，用户可以将药签向上放置到折断点或者完全放置在样本口114中，并且随后用端口盖112密封端口。在另一个示例中，样本端口114接收固体、半固体或者液体样本。在实施例中，盒壳体102包括多于一个的入口，以引入样本。
盒壳体102可以包含一个或多个可用于实施测试的结构，诸如，过滤器、凝胶、膜等。例如，盒壳体102可以包括容纳在腔122中的膜。在一个实施例中，膜沿着盒壳体102的外侧与流体通道相联。在另一个实施例中，膜可以布置在处理室124A-C中的任意一个中。
通过使用覆盖件118、126和128可以密封盒壳体102周围的多个室和通道。覆盖件可以是能够密封盒壳体103内的流体的薄膜。在另一个实施例中，覆盖件可以是塑料片或者任何其它密封设施。在示例中，覆盖件中的一个或多个是透明的。
集成测试盒系统100允许用户将样本例如放置到样本端口114中，然后将测试盒系统100放入到分析仪中。在实施例中，能够经由与分析仪相互作用而同时又不需要终端用户施以干涉在测试盒系统100中实施所有反应步骤，其包括例如再悬浮裂解、纯化、混合、加热、粘合、贴标签和/或检测。另外，自所有液体均保持密封在测试盒系统100中至完成测试之后，可以从分析仪移除测试盒系统100并且在不污染分析仪的情况下安全地处理所述测试盒系统100。
图2A至图2D示出了根据实施例的盒壳体102的多个视图。每张视图的描述均描绘了可以设置在盒壳体102上的特征件，但是不应当局限特征件的放置或者尺寸特性。
图2A提供了盒壳体102的侧视图的示例。像这样，视图示出了多个室，流体网络和一系列端口连接所述多个室，所述一系列端口延伸到盒壳体102中。将在此更为详细地描述这些组中的每一组。
多个处理室可以包括废品室218、洗脱室220和药签洗脱室206。还可以包括鉴于描述能够由相关领域中的技术人员构想的其它类型的室。而且，每个室的用途可以与在此规定的名称不同。
还示出了多个反应室216。例如，这种室可以具有与离心管类似的形状。在一个实施例中，可以将液体抽吸到反应室216中与试剂混合，所述试剂已经预先装载到每个反应室中。例如，每个反应室均可以装载有不同的DNA探针或者实时PCR预混液，并且液体可以被抽吸到每个反应室中，以便在每个室中产生不同的混合物。可以在装载到反应室216之前冷冻干燥试剂或者将试剂冷冻干燥后再装载到反应室216中。在另一个实施例中，反应室216还用于样本检测。因此，在一个实施例中，反应室216还可以视作检测室。可以使用联接至放置有测试盒系统100的分析仪的外部光源和光检测器来实施检测。因此，反应室216的任何壁或者覆盖件可以是透明的，以允许进行光学检测。在一个示例中，光检测器在一个或多个波长条件下测量通过反应室内的液体的吸光率。在另一个示例中，光检测器测量由反应室内的荧光部件产生的荧光信号。在实施例中，从反应室216下方进行荧光测量。反应室216可以适用于其他的检测手段，例如电化学式、机电式、表面等离子体共振式的检测手段等。
根据实施例，从反应室216的上游观察一组更小的通道扩增件214。通道扩增件214可以作为液体感测区域。像这样，可以连同外部光学探针一起使用通道扩增件214，以判定在通道扩增件214中是否存在液体。这种判定可以用于激活测试盒系统100的其它功能。在另一个实施例中，通道扩增件214可以包括集成传感器(诸如有图案的电阻传感器)，以便表示存在流体或者流量。
多条流体通道连接至盒壳体102内的每一个室或者其它元件。每条通道还设计成以这样的端口为末端，所述端口将与传送模块104上的端口或者阀区域交界。在实施例中，盒壳体102包括两行主要端口，诸如，一行液体端口210和一行通风/抽吸端口212。液体端口210允许流体流入到图2A中示出的室中的任意一个或者流经过滤器222。液体端口210可以或作为用于将液体从盒壳体102抽吸到传送模块104中的入口或作为用于从传送模块将液体排放到盒壳体102的流体网络中的出口。通风/抽吸端口212可以用于使得特定的流体通道向大气开放，使得能够将液体抽吸到其对应的室中。例如，可以将真空压力施加到位于通风/抽吸端口212行的最左边上的示出的端口，这能够允许液体经由液体端口210行上的左侧第二个端口进入到废品室218中。在另一个示例中，从通风/抽吸端口212行的左侧第二个端口施加的真空压力将液体从左侧第三个端口抽吸到洗脱室220中。在另一个实施例中，通风/抽吸端口212可以向大气开放。
能够发现其它的处理端口204通向盒壳体102的另一个分段。处理端口204可以进入内处理室中或者直通所述内处理室。例如，内处理室可以是珠磨器室，用于裂解样本中的任何细胞。在另一个示例中，可以经由第二样本入口将包含固体、半固体或者液体材料的样本直接放入到内处理室中。内处理室使得材料均质或者使得细胞裂解，并且可以经由内处理室的内端口(未示出)将所形成的液体样本从内处理室抽吸到传送模块104。
端口可以是延伸贯穿盒壳体102的厚度的小孔。在实施例中，液体端口210中的每一个均设计成与位于传送模块104上的另一个端口对准，所述传送模块104能够在各个液体端口210之间横向运动。在实施例中，通风/抽吸端口212中的每一个均设计成与传送模块104周围的区域对准，所述区域允许或使得端口与大气连通或者为端口加压。各个端口均可以包括疏水材料或者可以具有特定的几何结构，以便在不存在任何外加压力的情况下防止通过端口发生泄漏。
如图所示，过滤器222可以结合集成在流体网络内。像这样，液体因压差可以通过过滤器222。过滤器222可以包括例如硅酸盐基质，以用于捕获核酸序列。在另一个示例中，过滤器222可以是用于从整个血液样本中提取血浆的膜。还可以设想其它过滤器类型，诸如，反渗透过滤器。在另一个示例中，过滤器222可以包括用于分析管柱的适当材料，以便例如实施蛋白质纯化方法。
图2B示出了盒壳体102的另一个示例性实施例。这个实施例包括与在图2A中示出的示例盒壳体相同的特征件中的多个，包括废品室218、洗脱室220和药签洗脱室206。然而，连接至液体端口210的流体网络现在包括反应室224、室225和多个检测室226a-e。在一个示例中，单条流体路径将反应室224、室225和检测室226a-e中的每一个连接在一起。还示出了一系列通道扩增件214，并且所述通道扩增件214的用途与图2A中的上述实施例中的通道扩增件的用途相同。这个实施例中描述的室的布置方案可以用于免疫检测或者其它类型的结合亲和检测方法。
反应室224可以包含试剂，在传递到检测室226a-e之前所述试剂与样本混合。可以首先冷冻干燥试剂或者将冷冻干燥后的试剂放入到反应室224中，并且在与液体样本相接触时再水化。室225可以包含新的一组冷冻干燥的试剂并且可以在PCR方法期间使用，以便进一步放大核酸序列。在另一个示例中，室225可以包含其它试剂，以便与样本混合。替代地，室225可以包含过滤器或者捕获探针，以便在将其传递到检测室226a-e之前使得特定的化合物与样本分离。
与图2A中如上所述的反应室216类似，检测室226a-e构造成允许光学探询。在一个示例中，每个检测室226a-e均包含固定探针，用于实施多种结合亲和检测。检测室226a-e的至少一个壁制成可透过用于荧光测量的可见光。在示例中，在检测室226a-e下方实施荧光测量。
根据实施例，图2C示出了盒壳体102的俯视图。观察多个存储室230A-E并且所述多个存储室230A-E与图1中先前所述的存储室116类似。根据实施例，在盒壳体102的顶部处还布置有样本进入窗口232。样本进入窗口232可以用于将样本放入到内处理室中。例如，可以在能够开始测试之前使得固体样本均匀。这些固体样本可以放入到样本进入窗口232中并且直接进入到内处理室中。
根据实施例，入口228行设置成，使得每个端口均位于唯一的存储室中。在测试程序期间的适当时间，可以将存储在各个存储室230A-E中的溶液向下抽吸通过对应的入口进入到传送模块104中。因此，传送模块104还具有另一个端口，所述另一个端口位于传送模块104的顶部处，所述另一个端口能够与入口228中的每一个对准。在示例中，传送模块104的横向运动改变入口228中的与传送模块104的顶部开口对准的端口。在另一个示例中，在抵达传送模块104之前入口228可以直接通向盒壳体102内的流体网络。
存储室230A-E中的至少一个可以构造成接收样本，已经经由样本端口114将所述样本放入到盒壳体102中。例如，存储室230B可以成适当的尺寸，以便接收样本棉药签。在另一个示例中，存储室230B包含溶液，以便在已经引入样本之后使得样本悬浮。
图2D示出了盒壳体102的另一个侧部的视图(与图2A中示出的侧部相对的侧部)。另外，根据实施例，盒壳体102包括加压端口236和通风端口234。加压端口236可以连接至外部压力源，例如，真空泵、注射泵、压力泵等。在一个示例中，外部压力源与放置有盒壳体系统100的分析仪结合成一体。经由加压端口236施加到系统的压差可以用于运送液体通过盒壳体102内的各个区域和传送模块104。根据实施例，通风端口234可以构造成向大气开放。像这样，通风/抽吸端口212可以通向传送模块104周围的区域，所述区域还联接至通风端口234。在另一个示例中，加压源连接至加压端口236，以便推动液体通过通风/抽吸端口212。为了为盒壳体102和传送模块104中和周围的各个区域加压可以包括任意数量的端口。
在一个实施例中，盒壳体102提供了这样的结构，所述结构构造成使测试盒系统100在自动分析仪内居中。例如，多个孔口235a-b可以设置在盒壳体102上，以与分析仪上的对应销互联，以便有助于相对于外部精确定位系统使得测试盒系统100居中。椭圆形突出件还可以用于使得测试盒系统100位于自动分析仪的中央。根据实施例，在图2D的盒壳体102的下部，光接入区域240布置在反应室216下方。光接入区域240构造成对于在光检测处理期间所用的所有波长基本是透明的。在一个示例中，每个单独的反应室均具有其自有光接入区域。在另一个示例中，单个光接入区域横跨多个反应室216。
一个或多个薄膜可以放置在一系列反应室216上。薄膜可以薄到足以仍然提供充分的密封，而同时还允许经由外部源更为容易地加热和/或冷却反应室216内的内含物。例如，薄膜可以与表面相接触，通过热电装置、电阻加热器和强迫通风中的任意一种或者组合来热控制所述表面。
图3A-D示出了根据实施例的传送模块104的内壳体110周围和内部的多个视图。图3A示出了根据实施例的内壳体110的透视图。内壳体110由箱302形成，所述箱302可以是刚性材料。例如，箱302可以是硬塑料或者金属材料。在另一个示例中，箱302可以是挠性塑料材料。
内壳体110包括一个或多个端口，所述端口延伸贯穿箱302的厚度。端口可以包括主要入口306和传送压力端口308。在实施例中，主要入口306与图2C示出的入口228中的各个入口对准。
在实施例中，轨道304用于将阀套108保持在内壳体110周围的合适位置中。将在图4A-C中单独描述阀套108。箱302还可以包括联接区域310，以便将传送模块104连接至致动器。可以使得致动器机械化并且所述致动器将力施加在传送模块104上，以致使运动。在另一个实施例中，联接区域310可以以任意方式连接至结构，所述结构允许用户将力施加到接口并且结果使得传送模块104运动。
图3B示出了内壳体110的侧视图。示出的视图是背对图3A中侧部的一侧。类似的轨道304示出位于内壳体110的这个侧部上。在另一个实施例中，内壳体110仅仅包括单个轨道结构。还示出了主要出口312。在实施例中，主要出口312与如图2A所示的各个液体端口210对准。应当理解的是，内壳体110可以在箱302的表面周围包括任意数量的端口，并且所示出的视图并不意味着就端口的放置方式和数量进行局限。
图3C示出了根据实施例的内壳体110的内部的剖视图。箱302包围传送室316。还包括室覆盖件318，以便将流体或者任何其它样本类型密封在传送室316内。
主要出口312示出处于传送室316内的最下方处或者附近。这种放置方案允许通过主要出口312充分排干传送室316内的液体。为了进一步有助于充分排放，根据实施例，传送室316的内壁向下倾斜。在一个示例中，传送室316的一面或者多面壁倾斜。在一个示例中，楔形件320布置在传送室316内，以便提供倾斜的表面。
在实施例中，传送室316包含搅拌元件324。例如，搅拌元件324可以是磁性搅拌棒。搅拌元件324可以用于使得传送室316的内含物有效混合。在一个示例中，经由外部磁场激发搅拌元件324。在实施例中，盒壳体102包括一个或多个磁体，所述磁体沿着传送模块104的运动路径布置。设置磁体可以在搅拌元件324上引发磁力，从而致使其在传送室316内运动。在另一个示例中，搅拌元件324物理连接至致动器，所述致动器构造成使得搅拌元件324运动。
图3D示出了根据实施例的盖106的透视图。盖106可以包括两个室覆盖件3118以及连接至室覆盖件318的楔形件320。楔形件320与室覆盖件318结合成一体允许更为进一步简化制造处理。
返回到图3A，布置在内壳体110周围的多个端口可以用于在盒壳体102的各个室和传送模块316之间传送液体。在示例处理中，传送模块104横向运动，以便使得主要入口306与盒壳体102的多个入口228中的一个对准。一旦对准之后，可以经由传送压力端口308施加真空压力，所述真空压力将液体从盒壳体102的存储室抽吸到传送模块104的传送室316中。传送模块104的其它横向运动使得主要入口306与盒壳体102的多个入口228中的不同的一个对准。第二外加真空压力将液体从盒壳体102的另一个存储室抽吸到传送室316中。利用搅拌元件324根据需要可以使得传送室316内的两种液体进一步混合。传送模块104的第三横向运动使得主要出口312与盒壳体102的液体端口210中的一个对准。施加在传送压力端口308处的正压力将液体从传送室316排出通过主要出口312并且经由对准的液体出口进入到盒壳体102的流体网络中。应当理解的是，可以实施更多的液体抽吸和排出程序，并且应当理解的是还可以经由主要出口312将液体抽吸到传送室316中。
为了控制沿着特殊流体通道的流体流以及控制传送模块104的外部周围的区域加压，在内壳体110的周围实施阀系统。图4A-C示出了布置在内壳体110周围的阀套108的多个视图。
图4A示出了根据实施例的阀套108的透视图。阀套108包括顺应套筒402，所述顺应套筒402装配在内壳体110的周围。顺应套筒402可以是诸如橡胶的挠性材料。在实施例中，顺应套筒402的外表面包括端口，所述端口延伸贯穿顺应套筒402的厚度并且与内壳体110上的端口对准。例如，第一端口410可以与主出口312对准，而第二端口412可以与主入口306对准。
根据实施例，顺应套筒402的外表面还可以包括多种有图案的脊状件和成形件。例如，沿着阀套108的侧部的环形脊状件404可以与各个通风/抽吸端口212对准。沿着阀套108的顶部可以发现其它环形结构414。实心环形结构414可以与多个入口228中的各个入口齐平，以便防止无意地为每个端口加压。实心环形结构414对于存储在存储室230a-e中的长期液体是优选的。中空环形成形件提供了这样的益处，即，当传送模块104在盒壳体102内运动时减小了摩擦力。
还可以设置其它成图案的脊状件。例如，扇形的脊状件406可以沿着阀套108的长度延伸，以便密封多个液体端口210中的任意一个，所述液体端口210没有与第一端口410对准。在另一个示例中，笔直脊状件408确保将均匀的压力施加在盒壳体102的内表面上。
多种脊状件的图案设计成压抵在盒壳体102的内壁上。这在传送模块104的外表面周围产生了多个区域，所述多个区域相互封闭起来。因此，施加在一个区域中的外加压差将不会影响另一个区域中的压力。可以在图4B中更为清晰地发现这个示例设计。
图4B示出了根据实施例的传送室102内的传送模块104的横截面。示出了传送模块104的内壳体102和阀套108，以及从阀套108突出的突出件416。突出件416可以与参照图4A先前所述的脊状件和环形成形件类似。根据实施例，突出件416压抵在盒壳体102的内壁上，以便产生诸如区域418A-C的多个阀区域。例如，区域418B因突出件416而与区域418A和418C分离开，并且像这样，能够独立于区域418A和418C为区域418B加压。
在一个示例中，区域418与盒壳体102的侧部上的加压端口236(图2D)相联。经由加压端口236(图2D)施加的外加压差还将为区域418B加压，而同时没有为因突出件416分离开的周围区域加压。
剖视图还示出了传送模块104的第一端口410如何与盒壳体102的液体端口210中的一个对准。突出件416可以包围端口410，以便防止流体泄露或者无意为端口区域加压。
图4C示出了根据实施例的阀套108的侧视图。示出的侧视图是背对图4A中的侧部的一侧。根据实施例，阀套108还包括压力端口420，所述压力端口420可以与内壳体110的传送压力端口308对准。压力端口420布置在由多种脊状件(诸如笔直脊状件428和蜿蜒脊状件422)限定的加压区域424中。脊状件的图案和/或形状不仅仅局限于所示出的那些。根据实施例，另一个区域426存在于蜿蜒脊状件422的另一个侧部上。可以类似于参照图4B在上文描述的区域考虑参照图4C描述的区域。
根据实施例，加压区域424与盒壳体102的端口相联。例如，当传送模块104位于盒壳体102内时，加压端口236可以位于加压区域424内。在一个示例中，加压端口位于蜿蜒脊状件422的中间水平部分下方。根据实施例，当传送模块104在盒壳体102内平移时，加压区域424保持与加压端口236相联。在另一个示例中，传送模块104的平移因与蜿蜒脊状件422相关的蜿蜒状可以使得加压区域424内的通风端口234和区域426内的加压端口236排成一列。经由加压区域424内的对准的端口施加的压差还将经由压力端口420将相同压差施加在传送室316中。在另一个示例中，传送模块104的平移使得加压端口236与阀套108的外侧表面周围的多个区域对准。
根据实施例，区域426也与盒壳体102的端口相联。例如，通风端口234可以位于区域426内，诸如位于蜿蜒脊状件422的中间水平部分的正上方。在这个示例中，区域426向大气压力开放。替代地，加压端口236可以位于区域426内，例如，位于蜿蜒脊状件422的弯曲部之间。真空压力可以施加在加压端口236处，所述真空压力类似地为区域426加压。
根据实施例，区域426可以折返至阀套108的另一侧(图4A中的一侧)。因此，可以认为围绕环形区域404以及环形结构414的区域是与区域426相同的区域。在示例性实施例中，根据实施例，当传送模块104在盒壳体102内不连续的阶梯部之间运动时，环形脊状件404覆盖除了一个之外的所有通风/抽吸端口212。环形脊状件404没有覆盖的一个通风/抽吸端口随后将承受大气压力或者已经施加到区域426的压差。
第二测试盒实施例
图5-8示出了根据另一个实施例的测试盒系统的多个视图和部件。图5A至图5B示出了包括盒壳体502和传送模块504的测试盒系统500的分解图。传送模块504在系统内的功能与第一测试盒实施例的传送模块104的功能基本相同。根据实施例，传送模块504、104皆在系统内横向运动，以便使得传送模块的外部上的端口与壳体502、102的侧部上的端口排成一列。而且，传送模块504具有与传送模块104类似的构造，其中，内壳体510由护套508包围并且具有覆以盖506的内室。参照图7A-D在下文描述传送模块504的其它细节。
根据一些实施例，壳体502包括与壳体102相同的特征中的多个。例如，壳体502包括多个处理室524a-b、用于接收传送模块504的室bay520、和具有端口盖512的样本端口514。在一个示例中，室524a是废品室，室524b是药签接收室。根据一个实施例，样本端口514通入室524b中，所述样本端口514可以成适当的尺寸，以便接收医用药签的长度。根据实施例，壳体502还包括多种覆盖件518、526、527和528，用于密封壳体502周围的多种室和通道。在一个示例中，覆盖件526和518中的每一个均由与壳体502基本相同的材料制成。在实施例中，覆盖件526、528和518中的任意一个均基本是透明的。覆盖件527可以是具有高导热系数的材料，例如，铝箔，以便允许更加有效地将热量传递到壳体502内的样本。开口513可以形成在覆盖件526中，使得可以更为有效地将热量从覆盖件527经由开口513传递到壳体502的内处理室。内处理室还可以具有其自有拥有盖532的入口。在实施例中，壳体502包括顶部开口522，用于接收待放置到壳体502中的多种类型的过滤器。在一个示例中，诸如膜或者硅珠的固相萃取材料可以经由顶部开口522放入到壳体502的室中。根据一些实施例，可以在覆盖件526和527中发现多个开口。覆盖件526的开口可以与壳体502的多个小室齐平，以便例如允许提供用于放入到小室中的干燥剂的更充裕的空间。在另一个示例中，覆盖件527的开口可以设置成使得光接入到壳体502的通道的感测区域。
根据实施例，壳体502还包括开向内处理室中的开口515。任何类型的样本(诸如，固体、半固体或者液体样本)均可以经由开口515放入到内处理室中。开口515可以覆以覆盖件532，以便防止放入到内处理室中的样本发生任何泄漏。内处理室可以例如是球磨机室，用于裂解细胞或者使得样本均匀。壳体502可以成适当尺寸，以便包含不同尺寸的球磨机模块。在实施例中，壳体502内的球磨机模块接受处于10毫升至5000毫升范围内的液体体积。在另一个实施例中，球磨机模块的接受体积介于100毫升和1000毫升之间。
图6A和图6B更加详细地示出了根据一些实施例的壳体502的侧视图。图6A示出了壳体502侧部上的多种存储室。根据实施例，壳体502包括七个存储容器630a-g。其它数量的存储容器也是可行的。还应当理解的是，多种存储容器630-g的示出的形状和尺寸并不旨在限制而是能够改变为事实上包括任何形状和尺寸。多种存储容器630a-g中的每一个均可以包括两个开口到容器中的开口。第一开口可以联接至流体通道，以便将流体传送到容器中或者传送到容器之外，而第二开口可以允许使得容器与大气压力连通。使得容器通风的能力可以允许在从其抽吸流体时更为有效地排空容器。而且，如果空气能够从通风口逃逸，则在流体运动到容器中时空气不会被捕获在容器内。
还示出了两个室，第一缓冲室642和第二缓冲室643。根据实施例，每个缓冲室均可以用于辅助防止液体离开测试盒系统的流体基础设施。例如第一缓冲室642可以设计成保持任何“溢出”的液体，所述溢出的液体顺着用于使得系统通风的通道无意流了下来。通风通道还可以包括液体感测区域。如果液体穿过液体感测区域，则传感器可以设计成切断任何致使流体流动的外力，以为了在液体能够从通风口逃逸之前使得液体停止。类似地，第二缓冲室643可以设计成保持任何“溢出”的液体，所述液体从用于将压力施加到系统的管道顺流而下。在一些实施例中，外加压力是真空压力，用于通过测试盒系统500的多种通道和室抽吸液体。压力通道还可以包括具有相关传感器的液体感测区域，所述传感器设计成以与在通风通道中的先前描述的传感器类似的方式工作。另外，根据一些实施例，与第一缓冲室642和第二缓冲室643相联的每个端口均可以包括过滤器641a和641b。过滤器641a和641b可以是气溶胶过滤器，以便当使用用于使得系统通风和/或为系统加压的端口时防止对系统的其余部分造成污染。
在实施例中，壳体502包括夹持点635a和635b，以便将壳体502支撑在更大的分析仪系统中。测试盒可以放入到分析仪中，所述分析仪包括这样的部件，用于加热和/或冷却系统、可选地测量特定室、提供真空或者泵源和致动传送模块504运动。测试盒系统500的壳体502可以经由夹持点635a和635b保持在分析仪内的合适位置中，使得壳体502在实施分析仪的多种操作的同时不会运动。
在壳体502中还可以包括废品通道641，用于将流体和任何其它的报废样本引导到废品室中，诸如，例如，室524a。进入到废品室中的入口可以设计成仅仅允许流体流入到室中而不会从室流出。
图6B示出了壳体502的相对侧部的另一个示例性实施例。示例流体设施设置有多个成一列的端口610，用于与传送模块504的端口流体联接。还示出了压力端口636和通风端口634。根据实施例，压力端口636可以连接至外部压力源，用于将正压或者负压压差施加在整个系统中。通风端口634可以或与大气压力连通或连接至另一个压力源。例如，正压差可以施加到一个端口，而负压差施加到另一个端口，以促使液体更加快速地运动通过系统的联接的通道。
壳体502还包括反应室616，所述反应室616可以按照与关于图2A在前文所述的反应室216类似的方式操作。在实施例中，通向反应室616的多种通道包括预混合室631。预混合室631可以包括干化学品，诸如干燥剂或者裂解剂。在另一个示例中，预混合室631包括干化学品珠或者生物样本。这种生物或者化学化合物可以在使用之前长期存储在预混合室631。根据一个实施例，预混合室631的尺寸可以设计成，以便特别匹配干化学品珠的大小，所述干化学品珠的直径通常为大约数毫米。在一个示例中，抽吸向反应室616的流体与存储在预混合室631中的样本混合。根据实施例，多种通道还包括传感器区域614。传感器区域614可以用于判定对应通道内是否存在液体和/或液体的流量。外部光学探针可以与传感器区域614一起使用以实施判定。在另一个示例中，诸如电阻传感器的集成传感器可以表示是否存在液体或者液体的流量。控制系统可以使用从传感器区域614输出的数据，以激活测试盒系统500的多种功能，或者控制具有传感器区域614的相应通道内的液体流量。
还示出了位于壳体502的侧部上的多个熔块633。每个熔块633均可以包括多种材料，所述材料设计成过滤或者捕获多种粒径。在一个示例中，熔块633是塑料材料，所述塑料材料具有可选孔径的薄网，所述可选孔径可以介于0.1微米至500微米的范围内。在一个实施例中，熔块633具有大约20微米的孔径。
根据实施例，在图6B的盒壳体502的下部，光接入区域640布置在反应室616下方。光接入区域640设计成对于在光检测处理期间使用的所有波基本上透明的。在一个示例中，每个单独反应室均具有其自有光接入区域。在另一个示例中，单个光接入区域横跨多个反应室616。在一个示例中，光检测器测量在一个或多个波长条件下通过反应室616内的液体的吸光率。在另一个示例中，光检测器测量由反应室616内的荧光化合物产生的荧光信号。可以从反应室616的下方或者从反应室616的侧部实施荧光测量。反应室216可以适于其它检测手段，例如，电化学、电动机械、表面等离子体共振，等。
图7A-7F提供了根据一些实施例的传送模块504中和周围的多个视图。传送模块504的一般特征中的多个与第一测试盒实施例的传送室104的一般特征基本类似。例如，两个传送模块皆包括包裹在更硬的内壳体上的顺应材料并且具有位于外侧上的端口，所述端口向内通向中央室。然而，传送模块504上的特定特征件的布置方案和设计认可其它讨论，如参照图7A-7F在此提供的那样。
根据一些实施例，在图7A和7B中示出了从传送模块504的不同侧观察的两张等距视图。传送模块504包括护套508，所述护套508环绕内壳体510。传送模块504还包括两个端口712a和712b。在实施例中，端口712a和712b中的每一个均布置在传送模块504的下部。在一个示例中，端口712a和712b基本彼此相对。传送模块504还可以沿着传送模块504的顶部部分包括第三端口706。在实施例中，端口712a、712b、和706通入到传送模块504内部的中央室中。任意一个端口712a、712b和706均可以用于联接至壳体502的各个端口，以为了流体传送。在另一个示例中，任意一个端口712a、712b和706均可以联接至加压源，用于将压差施加到测试盒系统500内的流体。在一个实施例中，端口712a和712b仅仅用于流体传送，而端口706用于为传送模块504的中央室加压或者为中央室减压。
根据实施例，传送模块504还包括多种成图案的脊状件和成形件。与传送模块104上的护套108的成图案的结构类似，传送模块504上的成图案的区域可以与壳体503的各个端口对准并且在传送模块504周围限定了多种加压区域或者阀。例如，环形结构704可以与壳体502上的端口齐平，以密封端口。根据实施例，还设置了环形结构714的群集。基于传送模块504的位置，环形结构714的群集可以布置成与壳体502的多种端口齐平。在一个实施例中，来自环形结构714的群集的环形结构作为壳体502的至少两个端口之间的流体联接部。在示例中，流体可以通过流经两个端口而从一条通道流至另一条通道，所述端口与同一环形结构齐平。以这种方式，能够使得流体运动通过壳体502的不同通道，而同时又不需要使得流体通过传送模块504的中央室。根据实施例，流体还可以经由端口712a、712b和706中的任意一个流入或者流出传送模块504的中央室。
传送模块504的护套508还可以包括多种脊状件707和709。在实施例中，脊状件707用于密封壳体502的多种端口610，但来自端口610的仅仅一个端口与端口712a对准。脊状件709可以用于区分多个区域，诸如例如，区域711和713。在一个实施例中，区域711和713表示可以单独加压的区域。例如，可以因传送模块504在壳体502内的位置经由压力端口636为区域711加压。加压区域711可以经由端口706相应地为传送模块504的中央室加压并且将流体抽吸到传送模块504的中央室中或者从所述中央室排出流体。
根据实施例，还示出了位于传送模块504上的联接区域702，用于将传送模块504连接至致动器。致动器可以设计成，与上述第一测试盒实施例基本类似在壳体502内横向平移传送模块504。
图7C示出了根据实施例的传送模块504的沿着传送模块504的长度的剖视图。传送模块504包括中央室716。盖506用于密封中央室716的端部。在一个实施例中，盖506设计成可被移除。根据一个实施例，盖506延伸到中央室716中，以便提供倾斜表面(多个倾斜表面)，以有助于排空中央室716内的任何液体。孔708布置成基本位于中央室716内的盖506的中部中，用于将液体从壳体502的其它区域传送到中央室716/从中央室716传送到壳体502的其它区域。传送通道710可以使得液体朝向端口712a和712b中的任意一个或者两个。
图7D提供了根据实施例的包括面板718和倾斜结构720的盖506的视图。面板718可以用于密封中央室716的端部，而倾斜结构720提供了倾斜表面，以便例如促进中央室716内的液体样本朝向端口712a或者712b运动。根据实施例，孔708还示出位于倾斜结构720的最下方的部位处，以便当排空中央室716时充分排干所有液体。
根据实施例，图7E示出了从盖506下方观察的示出了孔708和传送通道710的另一张视图。一个示例包括侧通道715，以便使得液体与传送模块504的侧部上的端口712a和712b对准。示出的通道构造仅仅为一个用于将流体引导到中央室716中以及引导流体流出中央室716的示例而且不应当视为局限。
根据实施例，图7F示出了传送模块504的沿着传送模块504的宽度的剖视图。发现护套508环绕内壳体510。根据实施例，护套508包括多种突出件724。突出件724可以代表护套508上的多种成图案的结构。在一个示例中，突出件724压抵在壳体502的内壁上，以便产生多种区域722a、722b和722c。可以基于传送模块504在壳体502内的位置分别为每个区域加压。根据实施例，端口712a和712b示出为分别与壳体502的端口610中的一个和与压力端口626相联的端口对准。当传送模块504在壳体502内横向运动时，端口712a和/或712b可以与壳体502的不同端口610对准。根据实施例，倾斜结构720和侧通道715示出位于中央室716内。在示例性实施例中，侧通道715以U状连接至端口712a和712b中的每一个。
根据一些实施例，图8A和图8B示出了放入到测试盒系统中的药签，用于分析。图8A示出了放入在盒壳体的室524b内的药签。用端口盖512密封室。在一个示例中，药签802具有大约80mm的长度。应当理解的是，在不背离本发明的范围或者精神的前提下室524b可以成适当的尺寸，以便接收任何长度的药签。
图8B示出另一个实施例，在所述另一个实施例中，更长的药签806放入到室524b中并且由扩展的盖804密封。扩展的盖804可以用于密封比室52b长并且从室的开口突出的药签。在一个示例中，更长的药签806的长度为大约100mm。更长的药签806可以在室524b内弯曲和/或弯折。
示范性的操作方法
下文描述了示例性的方法，所述示例性的方法用于实施在盒壳体的两个实施例的各个室和其对应传送室之间传送流体。
图9示出了通过测试盒系统100的第一实施例传送液体的示例性的方法900的流程图。应当理解的是，方法900描述了能够利用测试盒系统100实施的一个示例操作顺序并且不应当视为局限。而且，还可以使用测试盒系统500的第二实施例来实施方法900。
根据实施例，在模块902处，传送模块104在盒壳体102内横向运动，以便使得传送模块104的入口与第一室的出口对准。传送模块104的入口例如可以是主要入口306。第一室的出口可以例如是入口228行中的任意一个入口。
在模块904处，根据实施例，经由外加第一压差将样本从第一室抽吸到传送室316中。在实施例中，将外加压差施加在传送压力端口308处。外加压差可以是真空压力，以为了将样本抽吸到传送室316中。可以将样本从棉药签或者液体引入到第一室中。第一室可以例如是内处理室或者与样本端口114相联的处理室。另外，样本可以是液体、半固体、固体等的任何混合物。
在模块906处，根据实施例，传送模块104在盒壳体102内再次横向运动，以便使得传送室316的出口与第二室的入口对准。传送室316的出口可以例如是主要出口312。第二室的入口可以例如是液体端口210行中的任意一个。像这样，第二室的入口可以通向盒壳体102的任意一个室，诸如废品室218、反应室216、药签洗脱室206，等。
在模块908处，根据实施例，经由外加第二压差将样本从传送室316抽吸到第二室中。第二压差可以是施加在传送压力端口308处的正压。替代地，第二压差可以是施加在通风/抽吸端口212处的真空压力，以便将液体抽吸到与对应的通风/抽吸端口212相联的室中。
应当理解的是，鉴于描述如相关领域中的技术人员理解的那样可以实施更多的液体抽吸程序。例如，在模块904之后，传送室可以使得其入口与沿着盒壳体102的顶部的第二出口对准，以便抽吸存储在另一个存储室中的另一种液体。根据针对特殊分子测试所需的方法按照需要重复实施这种程序多次。
在另一个实施例中，在模块908之后，可以实施其它步骤，以便将样本抽吸回到传送室中，并且将液体排入到第三室中。例如，第二室可以是药签洗脱室206，而第三室可以是检测室216中的一个。任意数量的室可以根据需要吸入或者排出液体多次。因此，系统允许在各个室之中存在无数液体传送模式。
图10示出了用于通过测试盒系统500的第二实施例传送液体的示例性的方法1000的流程图。应当理解的是，方法1000描述了能够利用测试盒系统500实施的一个示例操作顺序并且不应当视为局限。
根据实施例，在模块1002处，传送模块504在盒壳体502内横向运动，以便使得传送模块504的外表面上的结构与跟第一室相联的第一端口对准并且与跟第二室相联的第二端口对准。第一室可以例如是输入容器622，而第二室可以是存储容器630a-g中的任意一个。根据实施例，传送模块504的外表面上的结构可以具有环形状，以便装配在第一和第二端口的周围。
在模块1004处，根据实施例，至少经由传送模块504的外表面上的结构将样本从第一室抽吸到第二室。以这种方式，样本可以在第一和第二室之间运动，而同时又没有通过例如传送模块504的中央室。
在模块1006处，根据实施例，将样本从第二室抽吸到第三室。第三室可以是传送模块504的中央室716，并且液体可以经由贯穿传送模块504的壁的端口进入到中央室716中。端口可以例如是图7A和7B中示出的流体端口706、712a或者712b中的任意一个。第三室可以包括用于混合或者过滤样本的部件。在其它实施例中，传送模块504可以横向运动，以便使得传送模块504的端口与壳体502的另一个端口对准并且通过对准的端口排出其中央室内的样本。应当理解的是，可以鉴于在此描述的内容如相关领域(多个相关领域)中的技术人员理解的那样实施更多的液体抽吸程序。
示例
现在讨论使用测试盒系统100实施的两种示例性的方法。第一示例性的方法涉及实时PCR检测，而第二示例性的方法涉及免疫测定。应当理解的是，在此引用的步骤提供了使用系统以及实施每个测试的可行示例。
PCR方法
示例性的PCR方法使用位于盒壳体102周围的多种处理室以及反应室。在一个示例中，PCR方法使用图2A中示出的盒壳体实施例。应当理解的是，还可以使用图6A-6B中示出的盒壳体实施例来实施方法。在这个示例中，使用五个存储室并且每个存储室均包含预先装载的溶液。如下为标记存储室。
R1：包含洗涤-2缓冲剂
R2：包含裂解缓冲剂
R3：包含洗脱缓冲剂
R4：包含洗涤-3缓冲剂
R5：包含洗涤-1缓冲剂
可以使用参照上述示例测试盒系统100描述的流程实施示例PCR程序。还可以使用在盒系统500上示出的多种室和通道来实施类似步骤。经由药签接收件114中的药签将样本引入到测试盒系统100中。替代地，可以经由第二入口将样本直接引入到内处理室中，以便通过集成球磨机系统裂解所述样本。
一旦已经将样本引入到测试盒系统100中，就将整个测试盒放入到分析仪中。分析仪设有：致动器，其用于使得传送模块104运动；实施PCR反应的一个或多个加热元件；和光测量部件。分析仪还可以联接至盒壳体102周围的压力端口并且施加所需的压差。
调整传送模块104，以便从R2将裂解缓冲剂抽吸到传送室中。调整传送模块104，以便使得裂解缓冲剂运动到药签洗脱室206中，在所述药签洗脱室206处来自药签的样本在裂解缓冲剂中再次悬浮。然后样本连同裂解缓冲剂一起经由处理端口204运动到内处理室，以便针对样本中的细胞实施裂解，并且释放DNA和/或RNA。在裂解程序之后，样本在下文中被称作“裂解物”。
经由施加在传送室处的真空压力将裂解物从内处理室抽吸回到传送室。然后，传送模块104横向运动，以便使得其出口与跟废品室相联的端口对准。然而，过滤器布置在废品室的上游处，以为了捕获DNA序列。因此，在将正压力施加到传送室之后，裂解物在行进中通过过滤器抵达废品室。DNA将保持在过滤器中，而大部分不需要的物质将通过过滤器抵达废品室。过滤器可以例如是硅酸盐基质或者多个硅珠，用于捕获核酸序列。
传送模块104运动以与R5对准并且将洗涤-1缓冲剂抽吸到传送室中。随后，洗涤-1缓冲剂通过过滤器，以便进一步在过滤器中移除任何不需要的材料。缓冲剂传递到废品室。然后利用洗涤-1缓冲剂实施第二洗涤步骤。传送模块104与R1对准，以便吸入洗涤-2缓冲剂并且再次运动，以便与包含过滤器的流体通道对准，洗涤-2通过过滤器并且被传递到废品室。
在这个阶段，需要在能够将DNA带回到传送室之前清洁传送室。像这样，传送模块104与R4对准并且洗涤-3缓冲剂被抽吸到传送通道中。可以在传送室周围混合洗涤缓冲剂。另外，洗涤-3缓冲剂可以例如被传送到内处理室。
传送模块104横向运动，以使其顶部入口与R3的出口对准。施加真空压力，以将洗脱缓冲剂抽吸到传送室中。此后，传送模块104横向运动，以使其出口与跟盒壳体102上的洗脱室220上相联的端口对准。洗脱缓冲剂经由施加到传送室的外加正压或者经由由连接至洗脱室220的通风/抽吸端口的真空压力运动到洗脱室220中。
现在DNA已经准备好从被过滤器移除并且其被带回到传送室中。使用真空压力从盒壳体102的洗脱室220抽吸洗脱液通过过滤器返回到传送室，所述传送室与用于接收DNA溶液的正确的端口对准。现在，传送模块104循序经由外加的正压力在各个反应室的端口之间运动，将液体传送到每个室中。
每个反应室均包含针对DNA实施PCR所需的试剂。在实施例中，试剂是预装载、冷冻干燥的小球，所述小球包含实施PCR所需的任何试剂。当将DNA溶液带到每个室中时将快速再水化试剂。
一旦最后已经将DNA传送到反应室中的一个或多个，则可以由分析仪实施剩余的处理。即，可以实施加热和冷却循环步骤，以为了激活、变性、退火、延长DNA。一旦完成循环，分析仪的光学测量系统能够从每个反应室中收集数据，以便向终端用户提供测试结果。
免疫测定
示例性免疫测定使用存储室中的至少三个以及盒壳体102周围的各种处理室。在一个示例中，免疫测定使用图2B中示出的盒壳体实施例。与PCR方法类似，存储室包含预装载的溶液，用于实施分析测验。另外，特定的捕获抗体可以固定在检测室226中，以便向关注的抗原提供结合部位。荧光标记的抗体还可以以冻干状态预选装载到反应室224中。在这个示例中，如下地标记存储室：
R1：洗涤-1缓冲剂
R2：缓冲剂
R3：洗涤-2缓冲剂
为了清楚起见，可以参照示例性的测试盒系统100利用在此介绍的工作流程来执行免疫测定。通过直通内处理室的入口将样本引入到盒壳体102中。一旦被引入之后，测试盒系统100被放入到分析仪中。可以由分析仪系统实施剩余方法。传送模块104与内处理室横向对准并且经由外加真空压力将样本抽吸到传送室中。
一旦样本位于传送室内部中之后，传送模块104再次横向运动，以使得其出口与通向洗脱室的端口对准。然后来自洗脱室的样本凭借通过用于从整个血液获得血浆的膜运动到传送室。一旦血浆样本(包含关注抗原)返回到传送室之后，传送模块104可以与R2对准，并且将缓冲剂抽吸到传送室中。缓冲剂与血浆样本在传送室中混合。
一旦混合血浆样本和缓冲剂之后，传送模块104再次横向运动使得其出口与通向反应室224的端口对准，所述反应室224具有冻干的荧光标记的抗体。样本和缓冲剂的混合物用于再水化反应室224内的荧光标记的抗体。再水化的荧光抗体、样本血浆和缓冲剂相互组合和混合在一起。在这个阶段，如果关注的抗体存在于混合物中，则荧光标记的抗体将结合到所述关注的抗体。在实施例中，可以实施加热和/或混合，以增强反应。
将所形成的混合物从反应室224运送到检测室226中的每一个。再一次，可以在每个检测室226中轻微混合或者加热混合物，以便确保固定抗捕获抗体和混合物内的抗原相互反应。
一旦完成混合之后，传送模块104与R1对准并且将洗涤-1缓冲剂抽吸到传送室中。可以首先将洗涤-1缓冲剂传送到反应室中，随后将其抽吸到包含混合物的每个检测室中。洗涤-1缓冲剂清理掉任何未结合的材料。洗涤-1缓冲剂继续通过检测室并且进入到废品室中。
可以实施第二洗涤步骤。传送模块104与R3对准并且将洗涤-2缓冲剂抽吸到传送室中。洗涤-2缓冲剂可以首先被传送到反应室中，随后被传送到包含混合物的每个检测室中。洗涤-2缓冲剂清理掉任何未结合的材料。洗涤-2缓冲剂继续通过检测室并且进入到废品室中。在这个阶段，任何结合到固定抗体的结合材料均应当是连同结合的荧光标记的抗体的关注抗原。
现在能够针对每个检测室使用分析仪的光学测量系统，以便基于接收到的荧光信号量化抗体的数量。收集的数据例如可以再次标注在由校准器在先前实施的标准曲线上，以获得针对终端用户的定量结果。
应当理解的是，在上述每个方法结束时，可以从分析仪移除整个测试盒系统100并且安全地处理测试盒系统100。在另一个实施例中，可以抽取检测室中的一种或多种形成的溶液，用于其它分析。因为系统是自包含系统，所以多种测试盒可以与同一分析仪一起使用，而不会涉及实验之间的交叉污染或者积垢。
应当理解的是，旨在用于解释权利要求的是具体实施方式部分而不是发明内容和摘要部分。发明内容和摘要部分可以阐述由发明人构思的本发明的一个或多个但是并非全部的示范性实施例，因此发明内容和摘要部分并不旨在以任何方式限制本发明和所附的权利要求。
已经在上文借助功能构建模块描述了本发明的实施例，所述功能构建模块示出了本发明的特定功能及其关系的实现。为了便于描述，已经在此随意地限定了这些功能构建模块的边界。可以定义可选的边界，只要能够适当地实施特定的功能及其关系即可。
特定实施例的上述说明内容完全披露了本发明主要的实质内容，无需过多的实验，也无需背离本发明的主要构思，其他人通过应用本领域中的知识即可轻易地修改和/或调整这些特定实施例以用于各种应用。因此，这些修改和变型应该基于本文给出的教导和指引而落在所公开实施例的等价方案的意图和范围内。应该理解本文中的短语或术语是说明性而非限制性的，以使本领域技术人员能够根据上述的教导和指引来解读本说明书中的短语或术语。
本发明的广度和范围不应受到任何一个上述的示范性实施例的限制，而是只能根据所附权利要求及其等价方案来限定。

Claims (10)

1.一种方法，包括：
在壳体内横向平移传送模块，以将所述传送模块的外表面上的结构与跟第一室相关联的第一端口和跟第二室相关联的第二端口对准；
将样本从所述第一室至少经由在所述第一端口和所述第二端口上对准的结构而抽吸到所述第二室；以及
将样本从所述第二室经由贯穿所述传送模块的壁的端口抽吸到位于所述传送模块内的第三室。
2.根据权利要求1所述的方法，还包括将引入到所述第一室中的样本与布置在所述第一室中的缓冲剂混合。
3.根据权利要求1所述的方法，还包括将抽吸到所述第三室中的样本与已经存在于所述第三室中的液体混合。
4.根据权利要求1所述的方法，还包括借助承载样本的药签将样本引入到所述第一室中。
5.根据权利要求1所述的方法，还包括：
横向平移所述传送模块，以将所述传送模块的端口与第四室的端口对准；
将样本从所述第三室抽吸到所述第四室中；以及
在样本处于所述第四室中时测量样本的一种或多种特性。
6.根据权利要求5所述的方法，其中测量包括光学测量荧光信号。
7.根据权利要求5所述的方法，其中测量包括光学测量吸光率。
8.根据权利要求5所述的方法，还包括在将样本抽吸到所述第三室中或者将样本抽吸到所述第四室中之后加热样本。
9.根据权利要求5所述的方法，其中将样本抽吸到所述第四室中包括使样本流经过滤器。
10.根据权利要求5所述的方法，其中将样本抽吸到所述第四室中包括使样本流经流体分流器进入到一个或多个子室中。
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