CN107080568A - 脉管装置的标记物附连 - Google Patents

Abstract

一种医疗装置能够包括长形操纵构件和连接至长形操纵构件的血栓移除装置。血栓移除装置能够具有第一配置和第二配置，血栓移除装置能够从第一配置扩张到第二配置。血栓移除装置能够包括弓形标记物安装突出件，其附连到血栓移除装置的配置成接触血栓的部分。标记物能够联接至弓形标记物安装突出件并且围绕其延伸，其中标记物和弓形标记物安装突出件在三个离散的位置处彼此接触。一种用于接合血栓的方法能够包括将血栓移除装置推进至沿径向邻近血管中的血栓的位置。血栓移除装置能够定位成使得设置在血栓移除装置的工作长度的近端处的标记物位于血栓的近端近侧或与血栓的近端纵向对准，并且能够扩张到血栓中。

Description

脉管装置的标记物附连

技术领域

本公开涉及医疗装置，本公开还涉及用于接合血栓的方法。

背景技术

血管能够因栓塞例如血栓而被堵塞。例如，颅内动脉能够因血栓栓塞而被堵塞。血流因堵塞而中断能够阻止向堵塞部位下游的组织输送氧气和营养物质。堵塞部位远侧的组织缺乏氧气和营养物质能够影响组织的正常功能，并且能够导致细胞死亡。细胞死亡随着堵塞的延续而增加。

发明内容

标记物能够用于帮助操作人员确定医疗装置在血管内的位置和/或取向。本公开技术主题的一些方面涉及用于血栓移除装置或其他医疗装置的标记物附连。本公开技术主题的一些方面涉及一个或多个标记物在血栓移除装置上的定位。本公开技术主题的一些方面涉及标记物在用于从血管移除血栓的方法中的应用。

例如根据以下所述的各个方面来阐述本公开的技术主题。为了方便起见，本公开技术主题的各个方面的各种示例被描述为经过编号的条目(1、2、3等)。这些条目被提供作为示例而不是限制本公开的技术主题。应注意：任何从属条目都能够以任意的组合方式进行组合，并且被置于相应的独立条目(例如条目1、12、16或24)中。其他的条目能够以类似的方式给出。

1、一种医疗装置，包括：

长形操纵构件；和

连接至所述长形操纵构件的血栓移除装置，所述血栓移除装置具有第一配置和第二配置，所述血栓移除装置能够从所述第一配置扩张到所述第二配置；所述血栓移除装置包括多个弓形标记物安装突出件，每一个弓形标记物安装突出件附连到所述血栓移除装置的配置成接触血栓的部分并且布置成使得任何侧向对准的弓形标记物安装突出件在所述血栓移除装置处于所述第二配置时比所述血栓移除装置处于所述第一配置时彼此更加侧向远离地设置。

2、根据条目1所述的医疗装置，其中每一个弓形标记物安装突出件包括凹形表面。

3、根据条目2所述的医疗装置，其中所述凹形表面背离所述弓形标记物安装突出件与之附连的、所述血栓移除装置的配置成接触血栓的所述部分。

4、根据条目2所述的医疗装置，其中每一个弓形标记物安装突出件包括与所述凹形表面相对的凸形表面。

5、根据条目4所述的医疗装置，其中所述凸形表面平行于所述凹形表面。

6、根据条目1所述的医疗装置，其中所述血栓移除装置包括形成多个单元格的多个支承件，并且每一个弓形标记物安装突出件从所述多个支承件中的一个支承件伸出。

7、根据条目6所述的医疗装置，其中每一个弓形标记物安装突出件与所有其他的弓形标记物安装突出件分开至少一个支承件的长度。

8、根据条目1所述的医疗装置，还包括多个标记物，每一个标记物附连至所述多个弓形标记物安装突出件中的仅仅一个弓形标记物安装突出件。

9、根据条目1所述的医疗装置，其中至少一个标记物安装突出件设置在所述血栓移除装置的工作长度的近端处。

10、根据条目9所述的医疗装置，其中所述至少一个标记物安装突出件处于所述血栓移除装置的工作长度的近端的5毫米以内。

11、根据条目1所述的医疗装置，其中一组标记物安装突出件设置在所述血栓移除装置的工作长度的近端处。

12、一种医疗装置，包括：

长形操纵构件；

连接至所述长形操纵构件的血栓移除装置；

从所述血栓移除装置的配置成接触血栓的部分伸出的弓形标记物安装突出件；以及

标记物，所述标记物联接至所述弓形标记物安装突出件并且围绕所述弓形标记物安装突出件延伸，其中所述标记物和所述弓形标记物安装突出件在三个离散的位置处彼此接触。

13、根据条目12所述的医疗装置，其中所述标记物和所述弓形标记物安装突出件在所述弓形标记物安装突出件的凸侧上的一个位置处彼此接触，并且所述标记物和所述弓形标记物安装突出件在所述弓形标记物安装突出件的凹侧上的两个位置处彼此接触。

14、根据条目13所述的医疗装置，其中在所述凸侧上的一个接触位置介于在所述凹侧上的两个接触位置之间。

15、根据条目13所述的医疗装置，其中所述弓形标记物安装突出件的凸侧和所述弓形标记物安装突出件的凹侧是平行的。

16、一种用于接合血栓的方法，所述方法包括：

(a)使用长形操纵构件将血栓移除装置推进至沿径向邻近血管中的血栓的位置，所述血栓移除装置包括工作长度和非工作长度，所述非工作长度设置在所述工作长度以及介于所述血栓移除装置和所述长形操纵构件之间的连接部之间，所述工作长度具有近端和远端，其中近侧标记物设置在所述近端处，远离所述近侧标记物的远侧标记物设置在所述远端处；

(b)将所述血栓移除装置相对于血栓定位成使得所述近侧标记物位于血栓的近端近侧或者与血栓的近端纵向对准并且所述远侧标记物位于血栓的远端远侧或者与血栓的远端纵向对准；以及

(c)，在(b)之后，使所述血栓移除装置扩张到血栓中。

17、根据条目16所述的方法，其中多个近侧标记物设置在所述工作长度的近端处并且多个远侧标记物设置在所述工作长度的远端处，并且其中将所述血栓移除装置相对于血栓定位包括将所有的近侧标记物定位成位于血栓的近端近侧或者与血栓的近端纵向对准以及将所有的远侧标记物定位成位于血栓的远端远侧或者与血栓的远端纵向对准。

18、根据条目17所述的方法，其中多个中间标记物在所述多个近侧标记物和所述多个远侧标记物之间附连至所述血栓移除装置，所述方法还包括确定所述多个中间标记物的最大标记物间距是否小于所述多个近侧标记物或所述多个远侧标记物的最大标记物间距。

19、根据条目18所述的方法，其中当所述多个中间标记物的最大标记物间距不小于所述多个近侧标记物或所述多个远侧标记物的最大标记物间距时，所述方法还包括：

使所述血栓移除装置收缩；

将所述血栓移除装置相对于血栓重新定位成使得所述近侧标记物位于血栓的近端近侧或者与血栓的近端纵向对准并且所述远侧标记物位于血栓的远端远侧或者与血栓的远端纵向对准；以及

将所述血栓移除装置重新扩张到血栓中。

20、根据条目18所述的方法，还包括通过观察所述多个近侧标记物、多个中间标记物和多个远侧标记物确定所述工作长度的扩张状态。

21、根据条目16所述的方法，其中所述近侧标记物位于所述工作长度的近端的5毫米以内。

22、根据条目21所述的方法，其中所述血栓移除装置包括多个单元格，并且其中所述近侧标记物的群组位于所述工作长度的近端的一个单元格的长度以内。

23、根据条目21所述的方法，其中所述血栓移除装置包括具有卷绕式配置的大体圆柱形结构。

24、一种用于接合血栓的方法，所述方法包括：

(a)使用长形操纵构件将血栓移除装置推进至沿径向邻近血管中的血栓的位置，所述血栓移除装置包括具有近端和远端的工作长度，其中近侧标记物设置在所述近端处，

(b)将所述血栓移除装置相对于血栓定位成使得所述近侧标记物位于血栓的近端近侧或者与血栓的近端纵向对准；以及

(c)，在(b)之后，使所述血栓移除装置扩张到血栓中。

25、根据条目24所述的方法，其中所述血栓移除装置还包括非工作长度，所述非工作长度设置在所述工作长度以及介于所述血栓移除装置和所述长形操纵构件之间的连接部之间并且将所述工作长度和所述连接部分开，所述近侧标记物位于所述连接部的远侧。

26、根据条目24所述的方法，还包括利用所述近侧标记物对所述工作长度的近端区别于所述连接部地进行成像。

27、根据条目24所述的方法，其中所述血栓移除装置还包括远离所述近侧标记物且设置在所述工作长度的远端处的远侧标记物。

28、根据条目27所述的方法，还包括将所述血栓移除装置定位成使得所述远侧标记物位于血栓的远端远侧或者与血栓的远端纵向对准。

29、根据条目27所述的方法，其中所述血栓移除装置具有包括多个支承件的本体，并且所述远侧标记物和近侧标记物比所述本体更加辐射不透明。

30、根据条目24所述的方法，其中多个近侧标记物设置在所述工作长度的近端处，并且其中将所述血栓移除装置相对于血栓定位包括将所有的近侧标记物定位成位于血栓的近端近侧或者与血栓的近端纵向对准。

31、根据条目30所述的方法，其中多个中间标记物在所述多个近侧标记物的远侧附连至所述血栓移除装置，所述方法还包括确定所述多个中间标记物的最大标记物间距是否小于所述多个近侧标记物的最大标记物间距。

32、根据条目31所述的方法，其中当所述多个中间标记物的最大标记物间距不小于所述多个近侧标记物的最大标记物间距时，所述方法还包括：

使所述血栓移除装置收缩；

将所述血栓移除装置相对于血栓重新定位成使得所述近侧标记物位于血栓的近端近侧或者与血栓的近端纵向对准；以及

将所述血栓移除装置重新扩张到血栓中。

本公开技术主题的更多特征和优点将在以下的说明内容中进行阐述，并且根据说明内容，这些特征和优点中的一部分将是显而易见的，或者可以通过实践本公开的技术主题而领会。本公开技术主题的优点将通过在本公开的文字说明内容、权利要求书以及附图中具体给出的结构来实现和获得。

应当理解，上文的概述和下文的具体实施方式都是示范性和解释性的，并且旨在提供对本公开要求保护的技术主题的进一步阐释。

附图说明

被包括在内以供进一步理解本公开技术主题且被并入并构成本说明书的一部分的附图示出了本公开技术主题的一些方面，并且结合说明内容一起用以解释本公开技术主题的原理。

图1根据一个实施例示出了包括血栓移除装置的医疗装置。

图2是图1中的血栓移除装置的叠置配置的示意图。

图3示出了处于展开状态的一种示范性血栓移除装置。

图4示出了处于展开状态的另一种示范性血栓移除装置。

图5是图4的区域5-5中所示的血栓移除装置的标记物安装突出件的放大图。

图6示出了图5中的标记物安装突出件以及标记物。

图7是当附连有标记物的血栓移除装置处于未扩张状态时的标记物布置的荧光图像的示意图。

图8是当图7的附连有标记物的血栓移除装置处于完全扩张状态时的标记物的荧光图像的示意图。

图9是当图7的附连有标记物的血栓移除装置处于在血管内部分扩张且与血栓接触的状态时的标记物的荧光图像的示意图。

图10-13是血管的横截面图并且根据一些实施例示出了推进和定位医疗装置的过程。

图14-16是图10-13所示的血管的横截面图，并且根据一些实施例示出了各种血块位置和血栓移除装置的配置。

图17-20是血管的横截面图并且根据一些实施例示出了医疗装置的用法。

具体实施方式

以下给出的具体实施方式应该理解为是对本公开技术主题的各种配置的描述，而不应理解为代表仅有的能够实践本公开技术主题的配置。附图被并入本文并且构成具体实施方式的一部分。具体实施方式包括用于提供对本公开技术主题的完整解读的具体细节。然而，本公开的技术主题可以在没有这些具体细节的情况下予以实践。在某些情况下，公知的结构和部件被示意性地图示以避免混淆本公开技术主题的概念。

图1根据本公开技术主题的一些实施例示出了示范性的医疗装置100。如图1所示，医疗装置100能够包括脉管装置或血栓移除装置102和操纵构件104。图1还示出了附连至血栓移除装置102的标记物150。血栓移除装置102的近端部分和操纵构件104的远端部分能够在连接部106处连结。操纵构件104能够延伸穿过导管107，使得操作人员能够在导管107的近端近侧的位置处使用操纵构件104来操纵血栓移除装置102(其定位在导管107的远端内和/或导管107的远端远侧)。

操纵构件104可以是长形操纵构件。操纵构件104可以具有足以从患者身体外部的位置穿过脉管系统延伸到患者体内的治疗部位的长度。例如，操纵构件的长度可以是至少100厘米、至少130厘米、或者至少150厘米。操纵构件104可以是整体结构或者可以由多个连结的部件形成。在一些实施例中，操纵构件104可以包括线缆、线圈、和/或管件的组合。

血栓移除装置102和操纵构件104可以在连接部106处附连在一起。在一些实施例中，血栓移除装置102和操纵构件104可以在连接部106处基本上永久性地附连在一起。也就是说，血栓移除装置102和操纵构件104能够附连在一起，以使得在医疗装置100的预期使用条件下，如果不破坏或者毁坏连接部106的至少一部分，则血管内装置和操纵构件无论在有意的情况下还是在意外的情况下都不会彼此分离。在一些实施例中，血栓移除装置102和操纵构件104可以在连接部106处永久性地或者可移除地附连在一起。

在一些实施例中，连接部106可以包括标记物。连接部的标记物可以包括辐射不透明的材料例如铂、铱、钽、金、及其合金、或者掺铋和掺钨的聚合物等。连接部的标记物可以比脉管或血栓移除装置102的本体更加辐射不透明。连接部的标记物能够在荧光透视、CAT扫描、X射线、MRI、超声技术或者其他类型的成像方式下可见。连接部的标记物可以包括内部通道、内部凹陷或者另外的安装特征结构。此外，连接部的标记物可以包括具有敞开或封闭的周边的条带或大体圆柱形的形状、线圈、或者其他的形式。

可选地，具有允许有意地释放血栓移除装置102的连接机构可以是有利的。例如，在血流恢复过程期间，因为脉管系统复杂或者存在损伤管腔壁的风险，所以完全取出血栓可以证实是困难的和/或危险的。例如在跨越动脉瘤部署血栓移除装置102时(例如作为动脉瘤桥用以将线圈或其他材料保持在动脉瘤中)，将血栓移除装置102留在患者体内可以证实是医生或其他医疗从业人员的唯一可行选项，或者可能就是手术的目标。在其他的情况下，血栓移除装置102可以包括药物释放能力，和/或可以涂覆有特定类型的有助于血栓溶解的药物。在这样的情况下，释放血栓移除装置102并且在通过药物使血栓溶解时允许血栓移除装置102将血栓抵靠管腔壁进行锚固可以是有利的。在一些实施例中，医疗装置100可以包括位于连接部106近侧或远侧的、被配置用于从操纵构件104选择性地拆卸血栓移除装置102的部分。例如，这样的部分可以包括操纵构件的能够以电解方式断开或者以机械方式拆卸的部段。在一些实施例中，医疗装置100可以没有任何的允许从操纵构件104选择性地拆卸血栓移除装置102的特征结构。

如图1和图2所示，在一些实施例中，血栓移除装置102可以在缺少外力的情况下具有管状或大体圆柱形的形状。然而，在一些实施例中，血栓移除装置可以具有既不是管状、也不是圆柱形的形状。在一些实施例中，血栓移除装置可以例如如图1和图2所示具有敞开的近端和远端，而在另一些实施例中，血栓移除装置可以具有封闭的近端和/或远端。在一些实施例中，血栓移除装置可以包括均具有敞开或闭合的近端和远端的结构序列(例如纵向结构序列)。在一些实施例中，血栓移除装置可以包括设置在这样的结构序列内部、周围或者与之径向叠置的管状或圆柱形结构或者一种或多种其他的管状或圆柱形结构。血栓移除装置102可以是自扩张式的(例如通过超弹性或形状记忆实现自扩张)，或者能够响应于例如通过球囊施加在可扩张构件的力而扩张。

如图1和图2所示，在一些实施例中，血栓移除装置102可以是卷曲的、卷绕的、或者以其他方式成形，以使得当血栓移除装置102处于体积缩小的形态时，第一边缘124和第二边缘126彼此叠置、或者在彼此之间形成间隙。在体积缩小的形态或未扩张形态中，图1和图2所示的血栓移除装置102能够自身叠置以便于将血栓移除装置102引入导管107以及使之穿过导管107。图2是图1中的血栓移除装置的叠置配置(例如各种不同程度的叠置)的示意图。图2示出了血栓移除装置102的形成叠置区128的各种不同程度的叠置。血栓移除装置102能够根据(例如通过角度α1、α2等表示的)叠置的程度而采用各种直径Δ1、Δ2等。脉管或血栓移除装置的框架108的任何叠置的范围能够取决于框架的扩张程度。在血管内的扩张能够至少部分地受限于血管的尺寸以及所存在的任何血栓的数量和性质。例如，在较窄的血管中，边缘124、126能够呈现较大的叠置；而在较宽的血管中，叠置可以较小，或者甚至可以呈现“负重叠(underlap)”，在此情况下，边缘124和126在血管内以敞开的间隙或空间分开。有利地，与缺少叠置或“卷绕式”配置的类似装置相比，叠置或者“卷绕式”配置的存在允许血栓移除装置在长度变化很小或者没有变化(例如在扩张期间缩短)的情况下扩张或者收缩直径。这是因为，扩张或收缩能够缘于叠置程度的减小或增大(参见图2)而不是完全缘于支承件114和单元格116(图3)的变形，该变形能够在转换到扩张或收缩状态时减小或增大装置的长度。

在一些实施例中，血栓移除装置102是周向连续的(例如形成周向连续的管状或圆柱形的形状)，缺少第一边缘124和第二边缘126并且在体积缩小的形态和扩张形态中没有叠置或间隙。无论血栓移除装置是否为周向连续，血栓移除装置102在处于体积缩小的形态时以及在完全或部分扩张时都可以具有中心纵向轴线。在一些实施例中，血栓移除装置102可以是能够自扩张的，并且可以在从导管107释放时朝着完全扩张配置扩张。在扩张时，血栓移除装置102能够朝向血管的内壁扩张、朝向闭塞性或部分闭塞性血栓扩张、朝向血管内的血块或栓塞扩张、或者朝向血管内的血块和栓塞这两者扩张。

血栓移除装置102能够相对于要在其中使用该血栓移除装置的血管的内部成更大的尺寸(oversized)；或者，在被允许在血管外部扩张时，与在被允许在血管内部扩张时相比，血栓移除装置102能够占据更大的体积。换言之，血管能够防止部分或全部的血栓移除装置102的完全扩张。

在血栓移除装置102扩张成扩张配置时，血栓移除装置的一些部分能够穿刺到血栓中、捕获血栓、或者穿刺到血栓中并且捕获血栓。在一些实施例中，血栓移除装置102能够利用已扩张的血栓移除装置102的外部或径向外部来捕获血栓。附加地或可选地，在一些实施例中，血栓移除装置102可以利用已扩张的血栓移除装置102的内部或径向内部来与血栓的一部分相接触、互锁、捕获血栓的一部分或者与之接合。

血栓移除装置能够包括工作长度和非工作长度。血栓移除装置102的处于工作长度中的部分被配置成用以与血栓互锁、捕获或者接合血栓。血栓移除装置的处于非工作长度中的部分可以在使用中接触形成血栓的材料，但是被配置成用以执行使其与工作长度不同地在用于与血栓互锁、捕获或者接合血栓方面无效或者较为低效的功能。在一些实施例中，非工作长度设置在工作长度和连接至操纵构件104的连接部106之间。

在一些实施例中，血栓移除装置102的工作长度能够包括结构特征的重复模式。例如，图1和图2所示的血栓移除装置102的工作部分包括单元格阵列。不过，在一些实施例中，结构特征的重复模式可以具有另外的形式。

图3示出了处于扁平配置的示范性脉管装置或血栓移除装置102以便于理解根据各种实施例在一些血栓移除装置中给出的各种特征。图3所示的血栓移除装置102包括工作长度144和非工作长度145。如图3所示，例如，非工作长度145设置在工作长度144和连接至操纵构件104的连接部106之间。

如图3所示，在一些实施例中，血栓移除装置能够包括框架或本体108，其具有形成网的多个支承件114和多个单元格116。纵向且串联地互连的支承件114的群组能够形成沿大体纵向的方向延伸的波纹状构件118。支承件114能够通过接头120彼此连接。尽管支承件被图示为具有特定的波纹状或正弦波状的配置，但是在一些实施例中，支承件可以具有另外的配置。在一些实施例中，血栓移除装置的框架可以具有大体管状或大体圆柱形的形状，而在另一些实施例中，框架可以具有既不是管状、也不是圆柱形的形状。

图3所示的血栓移除装置的工作长度144包括一部分的单元格116。在血栓移除装置102包括单元格的实施例中，工作长度中的单元格116以及血栓移除装置的形成这些单元格的部分能够将尺寸和形状构造成使得它们在工作长度扩张到血栓中时穿刺到血栓中、捕获血栓、或者穿刺到血栓中并且捕获血栓。在一些实施例中，血栓移除装置102的处于工作长度中的部分能够利用已扩张的血栓移除装置102的各个单元格116和/或外部或径向外部来捕获血栓。附加地或可选地，在一些实施例中，血栓移除装置102的处于工作长度中的部分可以利用已扩张的血栓移除装置102的各个单元格116和/或内部或径向内部来与血栓的一部分相接触、互锁、捕获血栓的一部分或者与之接合。

例如，如图3所示，非工作长度可以包括血栓移除装置102的渐缩的近侧部分122。血栓移除装置102的近侧部分122可以朝向血栓移除装置102的近端110渐缩。在一些实施例中，近侧的非工作部分122的渐缩部能够有利地便于医疗装置100和血栓移除装置102的收回和重新定位。例如，在一些实施例中，非工作长度145便于将血栓移除装置102收回到导管107中。

在一些实施例中，渐缩的近侧非工作部分122能够附加地或可选地设计成在血流恢复过程期间基本上不接触血管壁，并且基本上不干涉血管内的血液流动。

近侧部分122的渐缩部能够相对于操纵构件104或者相对于血栓移除装置102的纵向轴线成各种角度。例如，在一些实施例中，渐缩部能够相对于操纵构件成约45度的角度，不过另外的角度也是可行的，并且也落在本公开的范围内。

血栓移除装置102能够包括第一边缘124和第二边缘126。第一边缘124和第二边缘126能够例如通过切割板材或管材而形成。尽管第一边缘和第二边缘被图示为具有波纹状或正弦波状的配置，但是在一些实施例中，第一边缘和第二边缘可以具有直线或线性的配置或者另外的配置。在一些实施例中，边缘124、126沿着渐缩的近侧部分122可以是弯曲的、笔直的、或者是上述两者的组合。

血栓移除装置102的每一个单元格116可以具有沿着血栓移除装置102的纵向轴线测量的最大长度(在图3中标注为“L”)以及沿着大体垂直于长度的方向测量的最大宽度W(在图3中标注为“W”)。图3示出的血栓移除装置102的实施例具有由尺寸基本一致的单元格116和尺寸基本一致的支承件114构成的模式130。不过，在一些实施例中，由于各个细丝的厚度和宽度可能有所变化，因此单元格的规格和尺寸可以沿着框架108的长度和宽度变化。

图3还示出了多个标记物安装突出件148。每一个标记物安装突出件148能够在血栓移除装置的使用期间附连至血栓移除装置102的可以接触血栓的部分。在一些实施例中，标记物安装突出件148能够附连至血栓移除装置102的处于工作长度144中的部分，例如正如图3所示。在血栓移除装置包括支承件114的实施例中，一个或多个标记物安装突出件148能够附连至支承件114。标记物安装突出件148能够设置在单元格116内(如果存在的话)，或者能够设置在血栓移除装置102的另外的表面上。在一些实施例中，多个标记物安装突出件148能够分别附连至多个支承件114。在一些实施例中，部分或全部的标记物安装突出件148能够各自附连至仅仅单个支承件114和/或各自附连在仅仅单个支承件114处。在一些实施例中，标记物安装突出件148能够附连至接头120和/或附连在接头120处。在一些实施例中，在血栓移除装置102的完全扩张配置中，标记物安装突出件148能够与所有其他的标记物安装突出件148以一定的距离(例如至少2毫米或至少3毫米)分开。在一些实施例中，标记物安装突出件148能够与所有其他的标记物安装突出件148以一个单元格的宽度或一个支承件的长度分开(例如一个支承件的完整长度将相邻的标记物安装突出件分开)。

一个或多个标记物安装突出件148能够位于工作长度144的近端146、工作长度144的远端147、或者工作长度144的介于近端146和远端147之间的中间区域149中的部分或全部的位置处。工作长度144能够在近端146和远端147之间连续地或间歇性地延伸。

在一些实施例中，工作长度的近端能够位于血栓移除装置形成完整周边的最近侧位置处。在一些实施例中，工作长度的近端能够位于血栓移除装置在完全扩张状态中具有其最大横向尺寸的最近侧位置处。在一些实施例中，工作长度的近端能够位于血栓移除装置在完全扩张状态中沿横向尺寸具有尖顶部、冠部或峰顶部的最近侧位置处。

在一些实施例中，工作长度的远端能够位于血栓移除装置形成完整周边的最远侧位置处。在一些实施例中，工作长度的远端能够位于血栓移除装置在完全扩张状态中具有其最大横向尺寸的最远侧位置处。在一些实施例中，工作长度的远端能够位于血栓移除装置在完全扩张状态中沿横向尺寸具有尖顶部、冠部或峰顶部的最远侧位置处。

在一些实施例中，位于近端146的标记物安装突出件148能够设置在近端146的近侧或远侧的5毫米以内、4毫米以内、3毫米以内、2毫米以内、或者1毫米以内。在一些实施例中，位于近端146的标记物安装突出件148能够设置在近端146的近侧或远侧的一个单元格或一个支承件的长度以内。

在一些实施例中，位于远端147的标记物安装突出件148能够设置在远端147的近侧或远侧的5毫米以内、4毫米以内、3毫米以内、2毫米以内、或者1毫米以内。在一些实施例中，位于远端147的标记物安装突出件148能够设置在远端147的近侧或远侧的一个单元格或一个支承件的长度以内。

多个或成组的标记物安装突出件148能够位于近端146、远端147、或者中间区域149中的部分或全部的位置处。在一些实施例中，处于这些位置中的每一个位置处的多个或成组的标记物安装突出件148(如果存在的话)具有共同的模式。例如，在近端146处的多个或成组的标记物安装突出件中的突出件148能够具有与在远端147处的多个或成组的标记物安装突出件中的突出件148相同的彼此相对布置。在中间区域149处的多个或成组的标记物安装突出件中的突出件148(如果存在的话)能够具有与在近端146和远端147中的每一个位置处的多个或成组的标记物安装突出件中的突出件148相同的彼此相对布置，例如正如图3所示。在一些实施例中，这样的多个或成组的标记物安装突出件148中的突出件148能够在血栓移除装置102处于扩张配置时比血栓移除装置102处于未扩张或扩张较少的配置时彼此更加远离地设置。

在一些实施例中，脉管或血栓移除装置102能够包括一个或多个从血栓移除装置的远端伸出的、向远侧延伸的末端。例如，图3所示的装置被示出为包括四个从血栓移除装置102的远端伸出的、长形的、向远侧延伸的末端154。在血栓移除装置包括支承件的一些实施例中，这些远侧末端154能够从最远侧的一排支承件伸出，例如正如图3所示。在一些实施例中，一个或多个标记物150能够附连至远侧末端154(如果存在的话)。在一个或多个标记物150附连至远侧末端的一些实施例中，远侧末端154上的一个或多个标记物150能够定位在工作长度144的远端147处，例如正如图3所示。图4示出了处于扁平配置的另一种示范性血栓移除装置102以便于理解根据各种实施例在一些血栓移除装置中给出的各种特征。图4示出了多组标记物安装突出件148，这些标记物安装突出件布置或侧向对准成使得它们在血栓移除装置上缺少外力的情况下沿着平行于血栓移除装置102的纵向轴线的直线R1、R2、R3放置。然而，在施加外力时，所述多组标记物安装突出件所遵循的线路R1、R2、R3可以不是笔直的和/或可以不平行于血栓移除装置的纵向轴线。

在一些实施例中，侧向对准的组或者纵向分组的组中的标记物可以彼此分开和/或间隔开并且可以与其他的群组和/或分组中的标记物分开和/或间隔开。

图5和图6是在图4的区域5-5中示出的标记物安装突出件148的放大图。在一些实施例中，标记物安装突出件具有弧形、弓形、或者弯曲的形状，并且这样的形状能够占据接收标记物150的标记物安装突出件148的整个长度。在一些实施例中，标记物安装突出件148能够从血栓移除装置的与之附连的部分(例如从支承件114，如果存在的话)悬置。

如图5和图6所示，标记物安装突出件148能够包括凹形表面160和凸形表面162。然而，一些标记物安装突出件可以具有凹形表面160或凸形表面162(只有这两者之一)，或者两者皆无。在一些实施例中，凹形表面160背离血栓移除装置102的与之附连的部分(例如从支承件114背离，如果存在的话)。在一些实施例中，凸形表面162布置成与凹形表面160相对、面朝血栓移除装置102的与之附连的部分(例如朝向支承件114，如果存在的话)、或者既与凹形表面160相对又面朝血栓移除装置102的与之附连的部分(例如朝向支承件114，如果存在的话)。

在一些实施例中，凹形表面160和凸形表面162在接收标记物150的标记物安装突出件148的部分或所有的长度上彼此平行。标记物安装突出件148能够包括沿其长度保持恒定的横截面积和/或沿着接收标记物150的标记物安装突出件148的长度保持恒定的宽度。在一些实施例中，凹形表面160、凸形表面162、或它们两者包括沿着接收标记物150的标记物安装突出件148的长度保持恒定的曲率半径。在一些实施例中，标记物安装突出件148包括圆化的远端163。

图6示出了标记物安装突出件148上的标记物150。标记物150可以包括辐射不透明的材料例如铂、铱、钽、金、及其合金、或者掺铋和掺钨的聚合物等。标记物150可以比脉管或血栓移除装置102的本体更加辐射不透明。标记物150能够在荧光透视、CAT扫描、X射线、MRI、超声技术或者其他类型的成像方式下可见。标记物150可以包括内部通道、内部凹陷或者另外的安装特征结构。此外，标记物150可以包括具有敞开或封闭的周边的条带或大体圆柱形的形状、线圈、或者围绕标记物安装突出件148安装的其他形式。

标记物150可以通过标记物150和标记物安装突出件148之间的直接接触而直接附连至标记物安装突出件148。在一些实施例中，通过粘接、焊接、钎焊、摩擦紧固或机械紧固(例如压接)将标记物150直接附连至标记物安装突出件148。在一些实施例中，在安装标记物150或者将标记物150直接附连至标记物安装突出件148时，标记物150完整地包围标记物安装突出件148延伸。在另一些实施例中，在安装标记物150或者将标记物150直接附连至标记物安装突出件时，标记物150部分地围绕标记物安装突出件148延伸(例如至少围绕其外周的四分之三)。

标记物安装突出件148能够大体平行于血栓移除装置的邻近标记物150的部段(例如支承件)延伸，例如正如图5所示，或者使得标记物在安装至标记物安装突出件148时平行于血栓移除装置的邻近标记物150的部段(例如支承件)，例如正如图6所示。

当标记物150直接附连至标记物安装突出件148时，标记物150和标记物安装突出件148能够在三个离散的位置处彼此接触。在一些实施例中，当标记物150直接附连至标记物安装突出件148时，标记物150和标记物安装突出件148在多于三个或者少于三个的离散的位置处彼此接触。在另一些实施例中，当标记物150直接附连至标记物安装突出件148时，标记物150和标记物安装突出件148在凹形表面160上的两个位置处以及在凸形表面162上的一个位置处彼此接触。在一个实施例中，标记物150和凸形表面162的这一个接触位置位于标记物150和凹形表面160的两个接触位置之间。

在一些实施例中，弓形标记物安装突出件与具有直线配置的标记物安装突出件相比能够具有更大的标记物保持强度、更好的电解抛光耐受性、或者上述两者兼具。

图7-9是当附连有标记物的血栓移除装置处于各种状态时的标记物布置的荧光图像的示意图。图7示出了当血栓移除装置102在导管107内处于未扩张状态时(参见图1)的标记物150的布置。如图7所示，在近侧标记物组151中的标记物150(其能够位于工作长度的近端146处且安装在标记物安装突出件148上)、在远侧标记物组152中的标记物150(其能够位于工作长度的远端147处且安装在标记物安装突出件148上)、以及在中间标记物组153中的标记物150(其能够位于工作长度的中间区域149处且安装在标记物安装突出件148上)能够侧向紧邻相应标记物组中的另外的标记物150。在一些实施例中，血栓移除装置102的介于近侧标记物组151和远侧标记物组152之间的长度部分或者介于工作长度的近端146和远端147之间的长度部分没有标记物150。

图8示出了当血栓移除装置102处于完全扩张状态时的图7中的标记物。如图8所示，在此状态下，与血栓移除装置102处于未扩张状态时相比，在近侧标记物组151中的标记物150、在远侧标记物组152中的标记物150、以及在中间标记物组153中的标记物150能够定位成更加侧向地远离相应标记物组中的另外的标记物150。图8还示出了在近侧标记物组151、远侧标记物组152和中间标记物组153中的每一个组中的标记物具有基本相同的模式和/或相对于彼此的间距。

图9示出了当血栓移除装置102在血管内处于部分扩张状态且与血栓接触时的图7中的标记物。如图9所示，中间标记物组153中的标记物150彼此之间侧向分开的间距不像近侧标记物组151中的标记物150彼此之间侧向分开的间距和远侧标记物组152中的标记物150彼此之间侧向分开的间距那么远。这样的布置能够在血栓移除装置102处于扩张状态且存在血栓165以抑制或阻止血栓移除装置的区域扩张的时候出现。

现参照图10-20讨论用于接合和移除血栓165的方法。参照图10，通过首先将导丝174插入解剖血管172中，即可将医疗装置100插入解剖血管172中。图示的解剖血管是颅内血管。在一些实施例中，医疗装置被引入脑血管的位于颈动脉虹吸段远侧的部段中。插入的医疗装置100可以是本文所公开的医疗装置100的任意实施例，包括血栓移除装置102、操纵构件104或连接部106中的任意组成部分。导丝174能够行进穿过引导导管164(参见图18)，其可选地包括位于引导导管的远端附近的球囊，和/或穿过导管107到达血栓165附近的治疗部位。参照图11，导丝174向远侧行进穿过血栓165。一旦导丝174就位，导管107就在导丝174上通过引导导管的远端朝着解剖血管172中的血栓165行进。参照图12，导管107向远侧行进穿过血栓165。随后向近侧收回导丝174。

参照图13，医疗装置100向远侧行进穿过导管107。医疗装置100通过(例如在血栓移除装置的近端处)联接至血栓移除装置102的操纵构件104而行进穿过导管107。在血栓移除装置向治疗部位行进时，导管107防止血栓移除装置102扩张并由此将血栓移除装置102保持在被压缩的体积缩小的配置中。血栓移除装置102被推进或以其他方式移动到如下的位置：(i)血栓165的近端170近侧的近侧标记物或标记物组151，以及(ii)血栓165的远端171远侧的远侧标记物或标记物组152。如果存在中间标记物或标记物组153，则血栓移除装置102被推进或以其他方式移动以将中间标记物或标记物组153定位在血栓的近端和远端之间(例如定位在血栓内部)。

转至图14，随后将导管107相对于血栓移除装置102向近侧收回以暴露出血栓移除装置102。如果血栓移除装置102是自扩张式的，则收回导管107即可允许血栓移除装置102扩张到扩张状态。图14示出了近侧标记物组151和远侧标记物组152中的标记物150比中间标记物组153中的标记物150扩张得更多，中间标记物组153中的标记物150表现为扩张较小的分布。这样的布置能够在血栓移除装置102扩张、同时近侧标记物组151中的所有标记物150都位于血栓165近侧或者位于血栓170的近端近侧并且远侧标记物组152中的所有标记物150都位于血栓165远侧或者位于血栓170的远端远侧的时候得到。当观察到标记物150的这样的布置时，操作人员可以通过经由导管107或引导导管164注入造影溶液对通过血栓移除装置102的扩张而经由在血栓165中开启的流动通道(如果存在的话)通过血栓165充注远侧脉管系统的情况进行检查、允许血栓移除装置102继续扩张到血栓165中、和/或转为收回血栓移除装置102，如图17所示。

图15示出了血栓移除装置102的另一种配置，其中，远侧标记物组152中的标记物150比近侧标记物组151或中间标记物组153中的标记物150扩张得更多，近侧标记物组151或中间标记物组153中的标记物150均表现为扩张较小的状态。这样的布置能够在血栓移除装置102扩张、同时近侧标记物组151和中间标记物组153中的所有标记物都定位成径向邻近血管内的血栓165并且远侧标记物组152中的所有标记物都位于血栓165远侧或者位于血栓的远端171远侧的时候得到。当观察到标记物150的这样的布置时，操作人员可以检查通过血栓165对远侧脉管系统进行充注的情况，允许血栓移除装置102继续扩张到血栓165中、和/或转为收回血栓移除装置102，如图17所示。

图16示出了血栓移除装置102的另一种配置，其中，近侧标记物组151中的标记物150比远侧标记物组152或中间标记物组153中的标记物150扩张得更多，远侧标记物组152或中间标记物组153中的标记物150表现为扩张较小的状态。这样的布置能够在血栓移除装置102扩张、同时远侧标记物组152中的标记物没有定位在血栓165的远侧或血栓的远端171远侧的时候或者在血栓于血栓移除装置102扩张期间或扩张之后向远侧迁移的时候得到。

当观察到或者确定了如图16所示的标记物150的布置时，或者当观察到中间标记物组153中的标记物150的最大间距大于近侧标记物组151或远侧标记物组152中的标记物150的最大间距时，操作人员可以选择例如通过在血栓移除装置102上推进导管107而使血栓移除装置102收缩为扩张较小的状态。随后，操作人员可以将血栓移除装置102相对于血栓再次定位并且如上所述地扩张血栓移除装置。

当近侧标记物或近侧标记物组151位于工作长度的近端146处时，操作人员能够更加准确和/或更加确信地将血栓移除装置在扩张之前相对于血栓进行定位，由此便于利用血栓移除装置的工作长度。在一些实施例中，将血栓移除装置102参照位于工作长度的近端146处的近侧标记物或近侧标记物组151进行定位能够通过实现血栓移除装置102和血栓或血块165之间的更加可靠的接触、互锁或接合而更加有助于或者促进血栓或血块165的成功移除。此外，标记物组扩张的相对范围的比较能够为操作人员提供有助于确定是否要重新定位血栓移除装置102以及如何重新定位血栓移除装置102(例如如何取向)的信息。

因此，在血管再形成的过程期间，使用者能够在将血栓移除装置102扩张到血栓中之前利用近侧标记物组151和/或远侧标记物组152来准确地相对于血栓165纵向定位血栓移除装置102。在该过程中的适当的一个或多个时刻，使用者能够通过向目标血管172中注入造影介质而在治疗位置的图像(例如荧光透视图像或者如本文公开的其他合适的图像)上确定血栓的位置并且通过造影介质在血管中的流动观察对血栓的治疗效果。一旦导管107如图12所示定位在血栓165中，使用者即可朝向导管的远端推进血栓移除装置102并且在治疗位置的图像中观察近侧标记物组151和/或远侧标记物组152相对于血栓165(例如相对于血栓的近端170和/或远端171)的定位。这可以在血栓移除装置102仍然处于导管中时完成，以使得能够在扩张之前调节血栓移除装置102的定位。图7示出了荧光透视图像的示例，其中使用者可以因近侧标记物组151和远侧标记物组152的辐射不透明性而清楚地观察到可见的近侧标记物组151和/或远侧标记物组152。使用者能够从这样的图像中观察到整个装置102仍然因标记物组151、152、153的紧密“包装(packed)”状态而处于导管107中(并且装置102的远端也在导管107的远侧末端附近，原因在于这样可以便于通过导管末端标记物173进行操作，参见图7-9)。通过由近侧标记物组151在图像中指示的工作长度144的近端位置(以及可选地由远侧标记物组152在图像中指示的工作长度144的远端位置)，使用者能够确定工作长度144的近端是否定位在血栓的近端170的近侧或者与血栓的近端170纵向对准(以及可选地确定工作长度144的远端是否定位在血栓的远端171的近侧或者与血栓的远端171纵向对准)。基于该观察，使用者能够确认装置102的工作长度144是否与血栓165的长度对准(或者跨越了血栓165的整个长度)，如果任意一者或两者的结论为是，则使用者可以将装置留置在其相对于血栓的当前纵向位置；如果任意一者或两者的结论为否，则使用者可以调节装置102的纵向位置，直到装置如上所述相对于血栓165准确地定位。一旦使用者以这种方式确认装置102的准确定位，使用者即可转为例如根据本文其他地方所述的内容使装置102扩张到血栓165中，并且从血管172中移除部分或全部的血栓。有利地，如上所述，当血栓移除装置102是叠置或卷绕式配置时，装置102在扩张期间出现的长度变化相对较小或者长度不会改变，并且因此在装置扩张时标记物相对于血栓的位置(以及彼此的相对位置)不会明显变化或者根本没有变化。这样相应地便于在血栓165中以及相对于血栓165准确地安置已扩张的装置102。

参照图17和18，一旦使用者满意于装置102已经相对于血栓165准确地纵向定位且扩张到血栓中，即可将血栓移除装置102与血栓165一起向近侧收回。如图18所示，血栓移除装置102可以与血栓165一起向近侧收回到引导导管164中。

参照图18和19，在引导导管164包括球囊168的实施例中，球囊能够在朝向引导导管收回血栓165期间可选地充胀以堵塞流动。参照图18，血栓移除装置102从引导导管164向近侧收回。引导导管164促使在其中接合有血栓165的框架108收缩。由此从解剖血管172中取出和移除血栓165。参照图20，如果确定血栓移除装置102的收回是不合需要的，例如为了避免损伤血管172，并且血栓移除装置102被可拆卸地或可释放地连接至操纵构件104，则血栓移除装置102能够从操纵构件104拆卸并且能够保留在血管172中。

附加地，尽管已经在血栓移除或血流恢复过程期间的使用背景下描述了上述的血栓移除装置102，但是血栓移除装置102也能够或者可选地被用作可植入构件(例如支架)。例如，血栓移除装置102能够在动脉狭窄处、在动脉瘤处、或者在血管中的其他适当的位置处通过连接部106释放。血栓移除装置102能够扩张并接合血管壁从而保持血管壁张开和/或用作阻隔构件。尽管上述的细丝厚度、宽度、单元格尺寸、以及作用力能够针对用于流动恢复的血栓移除装置102进行优化，但是这些数值也可以针对用作可植入构件的血栓移除装置102进行优化。在一些实施例中，可以将相同的数值用于流动恢复和用作可植入构件这两种情形。

而且，尽管上述的血栓移除装置102被描述为与导管107一起使用，但是导管107在一些实施例中可以省略。

提供以上的说明内容，以使本领域技术人员能够实践本文所述的各种配置。尽管已经参照各种附图和配置具体地描述了本公开的技术主题，但是应当理解，这些内容仅仅是为了阐释性目的而不应被认定为限制了本公开技术主题的范围。

可以有多种另外的用以实施本公开技术主题的方式。本文所述的各种功能和要素可以在不背离本公开技术主题的范围的前提下实践为不同于所示出的内容。这些配置的各种变型对于本领域技术人员而言将是显而易见的，并且本文限定的一般性原理可以适用于另外的配置。因此，本领域技术人员可以在不背离本公开技术主题的范围的前提下对本公开技术主题进行各种修改和变型。

应当理解，在所公开的方法中的步骤的特定顺序或层级仅为示范性实施方式的阐释。应当理解，方法中的步骤的特定顺序或层级可以基于设计偏好进行重新布置。部分步骤可以同时执行。所附的方法权利要求按照例举的顺序给出了各个步骤中的要素，这并不意味着受限于所给出的特定顺序或层级。

例如“一方面”这样的短语并不意味着这样的方面对于本公开技术主题是必不可少的或者这样的方面应用于本公开技术主题中的所有配置。涉及一方面的公开内容可以应用于所有的配置或者一种或多种配置。某一方面可以提供本公开的一个或多个示例。例如“一方面”这样的短语可以表示一个或多个方面，反之亦然。例如“一个实施例”这样的短语并不意味着这样的实施例对于本公开技术主题是必不可少的或者这样的实施例应用于本公开技术主题中的所有配置。涉及一个实施例的公开内容可以应用于所有的实施例或者一个或多个实施例。一个实施例可以提供本公开的一个或多个示例。例如“一个实施例”这样的短语可以表示一个或多个实施例，反之亦然。例如“一种配置”这样的短语并不意味着这样的配置对于本公开技术主题是必不可少的或者这样的配置应用于本公开技术主题中的所有配置。涉及一种配置的公开内容可以应用于所有的配置或者一种或多种配置。一种配置可以提供本公开的一个或多个示例。例如“一种配置”这样的短语可以表示一种或多种配置，反之亦然。

此外，就说明书或权利要求书中使用的用语“包含”、“具有”等而言，这样的用语应理解为包含性的，其方式类似于“包括”在权利要求书中用作过渡词语时被解读的“包括”的含义。

以单数形式提及的要素不应理解为表示“一个且仅仅一个”而应当理解为表示“一个或多个”，除非另有说明。用语“一些”表示一个或多个。

本公开中描述的各种配置的要素的当前已知或将来可由本领域普通技术人员获知的所有结构和功能的等同形式通过引用而明确地并入本文，并且应当由本公开的技术主题所涵盖。而且，本文中公开的任何内容都不应理解为无偿地奉献给公众，无论这样的公开是否已经在上面的说明内容中予以明确表述。

尽管已经描述了本公开技术主题的实施例的一些方面，但是这些方面仅作为示例给出而不是要限制本公开技术主题的范围。实际上，本文所描述的新颖的方法和系统能够在不背离本公开精神的前提下以各种其他的形式实施。所附的权利要求及其等同方案旨在涵盖应当落入本公开技术主题的范围和精神内的这些形式或者变型。

Claims (15)

1.一种医疗装置，包括：

长形操纵构件；和

连接至所述长形操纵构件的血栓移除装置，所述血栓移除装置具有第一配置和第二配置，所述血栓移除装置能够从所述第一配置扩张到所述第二配置；所述血栓移除装置包括多个弓形标记物安装突出件，每一个弓形标记物安装突出件附连到所述血栓移除装置的配置成接触血栓的部分并且布置成使得任何侧向对准的弓形标记物安装突出件在所述血栓移除装置处于所述第二配置时比所述血栓移除装置处于所述第一配置时彼此更加侧向远离地设置。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中每一个弓形标记物安装突出件包括凹形表面。

3.根据权利要求2所述的医疗装置，其中所述凹形表面背离所述弓形标记物安装突出件与之附连的、所述血栓移除装置的配置成接触血栓的所述部分。

4.根据权利要求2所述的医疗装置，其中每一个弓形标记物安装突出件包括与所述凹形表面相对的凸形表面。

5.根据权利要求4所述的医疗装置，其中所述凸形表面平行于所述凹形表面。

6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述血栓移除装置包括形成多个单元格的多个支承件，并且每一个弓形标记物安装突出件从所述多个支承件中的一个支承件伸出。

7.根据权利要求6所述的医疗装置，其中每一个弓形标记物安装突出件与所有其他的弓形标记物安装突出件分开至少一个支承件的长度。

8.根据权利要求1所述的医疗装置，还包括多个标记物，每一个标记物附连至所述多个弓形标记物安装突出件中的仅仅一个弓形标记物安装突出件。

9.根据权利要求1所述的医疗装置，其中至少一个标记物安装突出件设置在所述血栓移除装置的工作长度的近端处。

10.根据权利要求9所述的医疗装置，其中所述至少一个标记物安装突出件处于所述血栓移除装置的工作长度的近端的5毫米以内。

11.根据权利要求1所述的医疗装置，其中一组标记物安装突出件设置在所述血栓移除装置的工作长度的近端处。

12.一种医疗装置，包括：

长形操纵构件；

连接至所述长形操纵构件的血栓移除装置；

从所述血栓移除装置的配置成接触血栓的部分伸出的弓形标记物安装突出件；以及

标记物，所述标记物联接至所述弓形标记物安装突出件并且围绕所述弓形标记物安装突出件延伸，其中所述标记物和所述弓形标记物安装突出件在三个离散的位置处彼此接触。

13.根据权利要求12所述的医疗装置，其中所述标记物和所述弓形标记物安装突出件在所述弓形标记物安装突出件的凸侧上的一个位置处彼此接触，并且所述标记物和所述弓形标记物安装突出件在所述弓形标记物安装突出件的凹侧上的两个位置处彼此接触。

14.根据权利要求13所述的医疗装置，其中在所述凸侧上的一个接触位置介于在所述凹侧上的两个接触位置之间。

15.根据权利要求13所述的医疗装置，其中所述弓形标记物安装突出件的凸侧和所述弓形标记物安装突出件的凹侧是平行的。