CN104736071A - 植入物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有网状结构(3、4)的植入物,其将用于闭塞血管分支的区域中的动脉瘤,特别是分叉部动脉瘤(A),所述植入物从近侧到远侧包括:固定部段(b),所述植入物可以借助于所述固定部段支撑在血管壁上,用于血管分叉部区域的可透部段(c),以及远侧部段(d),与部段(b)相比所述植入物在所述远侧部段中径向地膨胀,并且所述远侧部段预定放置到动脉瘤(A)中。在部段(c)或(d)的区域中布置至少部分地封闭动脉瘤的颈部的分离区域(T1、T2),所述远侧部段(d)带有连接到部段(c)的多个细丝和/或环(12)并且所述细丝/环(12)相对于所述植入物(1)的纵轴线形成-45°到+175°之间的角,其中正角指示细丝/环径向向外指向而负角指示细丝/环(12)径向向内指向。替代地,所述远侧部段(d)也可以以类似于球、蘑菇、锚或椭球的形状扩大。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于血管分支中的动脉瘤(特别是分叉部动脉瘤)的闭塞的植入物。为了永久地植入这样的植入物,将使用导管和导丝将这样的植入物输送到放置部位。因此,本发明也涉及附连到导丝从而准备好植入这样的植入物。此外,本发明涉及用于将植入物放置就位的方法。
背景技术
动静脉畸形可能显著地损害患者并且甚至可能导致致命危险。特别地,这适用于动脉瘤,尤其当发现这些存在于脑区域中的时候。通常试图借助于植入物闭塞该性质的畸形。通常使用导管通过血管内方法放置这样的植入物。
尤其是,在治疗脑动脉瘤时植入铂螺旋线已证明它的价值,所述螺旋线或多或少完全填充动脉瘤,大大阻塞血液流入并且能够形成填充并且最终封闭动脉瘤的局部血栓或血块。然而,该治疗方法仅仅适合具有到血管系统的较窄通路的动脉瘤,所谓的葡萄串状动脉瘤。在具有到血管的宽通路的血管瘤的情况下,存在植入的螺旋线可能再次被冲出并且导致血管系统的其它区域损伤的风险。
在这样的情况下已经提出将一种支架放置就位,所述支架“阻挡”动脉瘤的开口并且以该方式防止闭塞线圈被冲出。这样的支架被设计成具有较宽网状壁并且已被用于治疗某些形式的动脉瘤。
血管分支(特别是血管分叉部)是经常发生的现象。在弱血管壁的情况下通过动脉的血流作用于分叉部中的前壁,快速地导致倾向于在以后快速地进一步扩大的隆凸或隆起。时常地,这样的分叉部动脉瘤具有宽颈部,所述宽颈部阻止仅仅用闭塞线圈执行疗法。
而且,有利于“阻挡”血管分支的区域中的动脉瘤的进入开口的支架结构正在消失。出于这种考虑,本发明的目的是提供一种能够尤其在分叉部动脉瘤的区域中使用的植入物,其中它用于“阻挡”动脉瘤的进入开口。借助于随后引入的闭塞线圈然后可以封闭动脉瘤。
考虑到影响血液的流动以减小闭塞线圈的数量乃至将它降低到零,以该方式“阻挡”动脉瘤也是可想到的。
发明内容
通过提供一种具有网状结构的植入物实现该目的,所述植入物从近侧到远侧包括部段(b)到(d):
固定部段(b),所述植入物可以借助于所述固定部段支撑在血管壁上,
用于血管分叉部区域的可透部段(c),以及
远侧部段(d),与部段(b)相比所述植入物在所述远侧部段处径向地膨胀,并且所述远侧部段预定放置到动脉瘤中,
其中在部段(c)或(d)的区域中布置至少部分地封闭动脉瘤的颈部的分离区域,所述远侧部段(d)带有连接到部段(c)的多个细丝和/或环并且所述细丝/环相对于所述植入物的纵轴线形成-45°到+175°之间的角,其中正角指示细丝径向向外指向并且负角指示细丝/环径向向内指向。
术语“近侧”和“远侧”应当被理解为它们表示朝着导丝并且因此朝着导管和主治医生指向的植入物的部分(近侧),或(例如)远离导丝或主治医生指向的部分(远侧)。因此,近侧表示面对导丝的物件而远侧表示背对导丝的物件。术语“轴向”表示植入物从近侧延伸到远侧的的纵轴线,而术语“径向”表示垂直于植入物延伸的水平位置/平面。
根据本发明的植入物带有可以由单独的丝的编织物组成的网状结构,带有从管切割的网状结构或带有两者的组合的网状结构。在这方面,植入物一般被视为由它的应用和设计的特定方式区分的支架或支架状物体。在提供单独的丝的编织物的情况下,4到24个丝之间的数量对于部段(b)和(c)是优选的。
本发明的植入物被分割以形成至少三个、但是优选四个部段,即,从近侧到远侧看为部段(a)到(d),部段(a)是可选的。部段(b)和(c)可以具有相同设计并且区别仅仅在于当已完成放置时在血管内的位置。
部段(a)是锥形近侧部段,其中网状结构将以一个或若干联接元件的形式被聚拢。所述联接元件优选地位于周边处,即,当完成放置时布置在当植入物已呈现其膨胀形式时的血管壁处,并且所述元件用于连接到导引器鞘,特别是导丝或推杆丝。也由于应用相关原因,不认为居中布置是适宜的,原因是在错误放置的情况下(一个或多个)联接元件的周边定位使植入物能够更容易地缩回放置导管中。带有一个或两个联接元件的实施方式是优选的。优选地,联接元件由联接丝组成。
植入物(没有导引器鞘)的近端的相应联接元件(尤其是联接丝)可以相对于植入物的纵轴线形成0°到+60°之间的角,其中正角表示近端向外指向。在+10°到+30°之间的范围是优选的,最佳角取决于血管的构造。这样的正角便于植入物的最佳膨胀并且使近端能够最佳地位于承载血管中使得有效地防止所述近端突出到血管腔中,在所述血管腔中它会干扰血液流动或另一微导管的插入。优选地,植入物的近端具有无创伤设计以确保血管壁保持无恙。在本发明的意义上应当理解所述角配置不需要存在于非植入条件下;然而重要的是植入物的近端在放置之后呈现这样的角,即,在植入物上压型在放置之后它呈现的期望变形就够了。特别地,形状记忆材料的使用在该上下文中被认为是有益的。
部段(b)用于固定并且使植入物能够支撑在通过其引入血液的血管的壁上。在该区域中,血管未受损并且它的壁能够容纳支架壁。在自膨胀植入物的情况下,当植入物已被释放时部段(b)自动地与血管壁接触,而借助于球囊放置就位和扩张的植入物在该区域中经由放置球囊压靠在血管壁上。
部段(c)是可以特别地具有比部段(b)更大的网孔尺寸的可透部段并且布置和放置在血管分叉部实际上位于的区域中。更大的网孔尺寸允许血液通过网孔或多或少地无限制流动到输出血管分支中。然而,在部段(c)中提供更大网孔宽度可能不总是必要的;如果情况不是这样,则部段(b)和(c)也可以大部分或完全相同并且区别仅仅在于放置在血管系统中之后它们的位置。
与部段(b)并且通常也与部段(c)相比,远侧部段(d)径向向外扩大。它将放置到动脉瘤自身中并且应当适合于动脉瘤的加宽壁。
在部段(c)和(d)的区域中,并且特别地,在(c)和(d)之间布置将密封动脉瘤的颈部的分离区域。分离区域将特别地用于保持引入分叉部动脉瘤中的闭塞装置。在充分不可透分离区域在足够的程度上封闭动脉瘤颈部的情况下也可想到省略任何附加闭塞装置(如线圈)。头等重要的是最终在动脉瘤中获得血液凝固。在任何情况下分离区域正交于纵轴线突出到植入物的内腔中。动脉瘤颈部的覆盖率在5到100%之间的范围内,30到60%之间的百分比是优选的。在一方面,表面覆盖率必须足够大以防止引入动脉瘤中的任何闭塞装置离开动脉瘤或者由于足够量的材料产生不可透表面,但是在另一方面,植入物的足够程度的挠性也必须保持以使它能够被引入分叉部动脉瘤的区域中。
然而,也可想到植入物的其它实施例,其不带有分离区域,但是尽管如此必须被认为属于本发明的范围内。如果一个以上植入物、特别是两个植入物将被引入分叉部动脉瘤的区域中则可以使用这样的植入物。在动脉瘤具有很不规则的构造的情况下这可以证明是有利的,并且由于动脉瘤和排出血管重叠,闭合件旨在仅仅布置在动脉瘤的分区中,而血液流动则必须另外保持在另一分区中。在该变型中,首先引入没有分离区域的植入物,所述植入物在另外方面完全对应于本文中所述的植入物。在第二步骤中将带有分离区域的另一植入物穿过第一植入物以确保动脉瘤可以在必要的程度上封闭。如果例如植入物的远侧部段(d)或可透部段(c)具有不同设计,通过放置彼此互补的两个植入物可以满足在动脉瘤的治疗中必须遵守的特定要求。
部段(d)的膨胀或加宽由连接到部段(c)的细丝和/或环导致。所述膨胀/扩大通常包括至少两个细丝/环,特别是三个或更多个细丝/环。典型地,细丝/环的数量在1到24的范围内,优选为2到6。所述细丝或环可以由适当成形的丝元件制造,但是在植入物从管切割的情况下也可以通过采用所述管此后经受的激光切割方法生产。在环的情况下,这些优选地由丝元件组成,所述丝元件从部段(c)开始,然后形成环并且返回到那里,其中所述环可以基本上具有可选复杂度的构造。取决于环的形状或布置,这些特别地也可以是三维物体。环是优选的,原因是它们在很大程度上是无创伤的并且使动脉瘤的敏感血管壁保持无恙。然而,也可以使用其它细丝,借助于所述细丝可以导致部段(d)相对于部段(c)的径向膨胀/扩大。所述膨胀例如可以为喇叭状或篮状的形状或者以编织物的形式被提供。细丝可以作为径向向外突出的撑杆被提供,所述撑杆优选地径向向内同心地对准。同时撑杆可以在远侧方向上突出。例如,两个或更多个撑杆可以终止于部段(c)的远端处的共同连接点。
在放置之后细丝/环相对于植入物的纵轴线形成的角在-45°到+175°的范围内,其中正角指示细丝/环径向向外指向而负角指示细丝/环径向向内指向。在相对规则的分叉部动脉瘤的情况下,该角优选地在+45°到+90°的范围内;在另一方面,偶尔遇到具有不规则形状、特别是具有高度不对称形状的动脉瘤。在这样的情况下,利用细丝/环的显著偏离的角可能证明是适宜的。例如,在动脉瘤的一个区域中的壁朝着血液供应血管显著地隆起的情况下,提供较大的角可能是有用的。在这样的情况下角>90°被认为是适宜的。在其它情况下,设置细丝/环的一部分向内指是可能有用的,即,选择负角以能够适应于动脉瘤的壁。单独的细丝/环形成的角可以变化;例如,在不对称动脉瘤的情况下,设置一些环成>90°角的定位,而其它环形成在45°到90°之间的范围内的常用角是可能有用的。重要的是在已完成放置之后形成所述角;所以,当在植入物放置之前的状态下可能由于外力还未形成这里指示的角的植入物也应当被认为属于本发明的范围内。
细丝/环相对于植入物的纵轴线形成的角例如可以在45°到90°、-45°到0°、90°到135°或135°到175°之间的范围内。
部段(d)中的细丝/环可以是形成剩余植入物结构的丝或线的延续,但是也可以是例如通过激光焊接技术附连在剩余植入物结构的远侧区域中——即在部段(c)的远端处——的独立细丝。在该上下文中,部段(d)的每个细丝和每个环可以经由一个或多个连接点连接到剩余植入物结构,特别地每个环/细丝可以提供仅仅一个或两个连接点。
根据替代实施方式提出一种具有网状结构的植入物,其将用于闭塞血管分支的区域中的动脉瘤,特别是分叉部动脉瘤,所述植入物从近侧到远侧带有部段(b)到(d),也就是
固定部段(b),所述植入物可以借助于所述固定部段支撑在血管壁上,
用于血管分叉部区域的可透部段(c),以及
远侧部段(d),与部段(b)相比所述植入物在所述远侧部段中径向地扩大,并且所述远侧部段预定放置到动脉瘤中,其中在部段(c)或(d)的区域中布置至少部分地封闭动脉瘤的颈部的分离区域,所述远侧部段(d)呈现类似于球、蘑菇、锚或椭球的扩大形状。优选地,远侧部段(d)不居中地而是周边地附连到部段(c)。除了远侧部段(d)的偏离的形状以外,已参考根据权利要求1的实施方式所述的内容将适用于植入物的所有其它方面。
在上文中所述的形状将被视为也可以用于产生径向膨胀部段(d)的替代。例如,球形部段(d)可以很好地使自身适合于动脉瘤的内壁,原因是规则分叉部动脉瘤常常基本上以球的形式存在。在这方面应当注意,在本发明的范围内球形不需要仅仅是根据它的几何定义的真实球形,而是也可以是被视为由本发明提出的有偏离的圆形三维圆形。在一些情况下部段(d)的形状还相当于椭球,但是在这里也应当理解这不需要是确切椭球体以便被视为在本发明的含义内的椭球。而且,部段(d)还可以具有蘑菇或锚状的形状,其特别适合于治疗不规则动脉瘤,例如,如果动脉瘤的壁部分显示在供应血管的方向上的明显隆起。在蘑菇或锚形状的情况下,这可以以部段(d)的一些区域在近侧方向上延伸而实现。在这里也应当理解蘑菇或锚状的形状的部段也可以是不对称的,例如可以具有仅仅在一侧上在近侧方向上延伸的区域。假设部段(d)的表面密度是足够的,该部段自身可以用作分离区域使得在适当情况下可以省略额外装置。可以通过激光切割技术或编织设计制造远侧部段(d),优选地使用8到128个之间的丝。
根据本发明的植入物可以由例如包括医用钢或钴铬合金的常用支架材料制造,然而它们特别地包括形状记忆材料,如镍钛诺(nitinol)或三元镍钛合金。
如上文中所述,根据本发明的植入物优选地至少部分地从管,特别是从由形状记忆合金制造的管切割出。分离区域也可以由管切出。
在本发明的植入物中提供的分离区域特别地在部段(c)和(d)之间延伸。在该上下文中应当注意,部段(c)至少在其远端区域内可以具有相比于部段(b)的膨胀形状,在分叉部动脉瘤已经形成于排出血液的部分中的情况下所述膨胀形状可能是有帮助的。在该情况下,动脉瘤的进入部分必须对于分叉的血流保持通畅,使得分离区域在动脉瘤自身内延伸。部段(c)的已经扩大部分然后合并到部段(d)中,在那里它可以视情况进一步膨胀。同样在该情况下分离区域位于部段(c)和(d)之间。在部段(d)的很浅构造的情况下分离区域甚至可以与部段(d)一致。
在一方面,分离区域可以设计成包括引入的纤维、线状体、细丝、膜或类似分离元件,但是在另一方面,在分离元件可以由基管切出并且适当地改造或组成例如呈环或线的形状的丝编织物的意义上也可以是植入物的一体部分。在环或线的情况下这些元件径向向内指向到植入物的内腔中,至少大部分向外指向的远侧部段(d)的环除外。为了确保向内布置环/线不彼此干扰,可能适宜的是不对称地设计它们。数量可以取决于植入物的结构和蜂窝的数量而变化。
组成分离区域的线状体可以由诸如聚酰胺(如尼龙(聚亚己基己二酸酰胺))的聚合物材料制造。为了该目的也可能使用金属,形状记忆合金,特别是镍钛合金(如镍钛诺)是优选的。
另一可能性是分离区域中提供膜,所述膜在很大程度上或完全不可透血液并且以该方式能够使动脉瘤与血液流动分离。在该情况下动脉瘤可以几乎完全与血液流动隔离,情况允许的话,将闭塞装置引入动脉瘤中可以被免除使得在该情况下分离区域不用于保持闭塞装置。膜可以附连到线状体或丝的编织物,例如线状体或丝可以形成膜跨越在其上方或者上面的结构。另外,例如可以延伸或布置成形成十字或十字线的另外的线状体/丝是可想到的。然而,线状体或丝的布置不必需要用于该目的,分离区域也可以被跨越而不使用附加的线或丝。
然而,即使在膜设在分离区域中的情况下将闭塞装置附加地引入动脉瘤中也仍然是有利的。由于该原因可能适宜的是为分离区域提供膜,所述膜具有一个或若干切口使得闭塞装置,特别是线圈可以通过这些切口放置到动脉瘤中。所述切口应当适当地确定尺寸使得导管可以通过它推动到动脉瘤的区域中,相应的闭塞装置的放置通过导管实现。在另一方面,切口应当覆盖动脉瘤的颈部达到这样的程度使得防止闭塞装置以不受控方式离开动脉瘤,在该情况下跨越分离区域的任何线状体/丝可以执行附加保持功能。在这样的情况下不言而喻,线状体或丝不得放置得太近以致于干扰导管的定位和闭塞装置的引入。
为了使闭塞装置能够引入动脉瘤中在分离区域之上跨越的膜也可以设计成部分地可穿刺,这样的穿刺典型地由微导管或导丝引起。微导管然后穿过这样产生的开口,通过所述微导管将闭塞装置放置就位。膜应当设计成使得在它已被穿刺之后它保持部分地完整以确保闭塞装置继续通过膜防止再次离开。例如,以跨越所述区域的十字线形式布置在分离区域中的线状体或丝可以确保当被穿刺时膜的仅仅一段形成开口,而膜的其它段由于膜的边缘区域由线状体/丝稳定和保护以防破裂而保持被覆盖。跨越分离区域的膜可以是仅仅部分地被穿刺的单膜或者可以由若干更小的膜组成。
作为在分离区域的区域中提供膜的替代或附加,可能证明是适宜的是在形成部段(d)的(丝)环的内部布置膜。在该情况下膜放置在分离区域中并且也在环的内部,这将便于膜的固定。
膜不需要被限制到分离区域和环的内部,而是可以跨越分离区域和环的全体,因此环可以用于将膜保持就位。膜可以布置例如在环之间的空间中。
即使由细丝而不是环完全地或部分地形成部段(d),也可能将膜布置在该位置。例如,一个或若干膜可以借助于径向向外突出的撑杆支起。在这样的情况下结构类似于伞,即当部段(d)膨胀时展开的撑杆在它们之间支起一个连续或若干膜。通过提供多个撑杆并且以该方式提供相应数量的撑杆端部,更大和更多的圆形区域可以由膜覆盖,导致空隙在尺寸上减小。
为了界定和加强膜的目的,线状体也可以跨越在单独的环/细丝之间,也就是说,膜至少部分地在侧部由用于使环/细丝彼此连接的一个或多个线状体界定。相关膜的这样的界定不必在每个方向上经由线状体发生,甚至环/细丝自身可能在某种程度上用于该目的。例如,常常位于更远侧的膜的外缘可以由线状体定界,而内缘可以由环/细丝形成。与在侧部处没有界定的膜相比,以该方式获得膜的额外保护使得可以避免损坏和破裂。线状体优选地由聚酰胺(如尼龙)制造。
在分离区域的区域中提供膜被认为是有利的,原因在于当放置植入物时所述膜在导管中在远侧或近侧方向上紧凑地折叠在一起,使得可以获得在膨胀状态下具有很大程度上不可透分离区域,并且同时当在收缩状态下时能够容易地穿过窄血管的植入物。在其它方面,与没有分离区域的植入物相比,上文中所述的植入物的结构在很大程度上是相同的。
膜可以由聚合物材料(如聚四氟乙烯、聚酯、聚酰胺、聚氨酯或聚烯烃)制造。尤其优选的是聚碳酸酯聚氨酯。尤其合意的是提供膜与形成分离区域的线状体或丝的一体连接。可以通过由浸渍或喷涂技术涂覆线状物/丝实现这样的连接。
优选地,通过电纺丝工艺产生膜。通过施加电流,纤丝或纤维从聚合物溶液分离并且淀积在衬底上。所述淀积导致纤丝凝聚成无纺织物。通常,纤丝具有在100到3000nm之间的范围内的直径。通过电纺丝产生的膜具有很均匀的纹理并且可以包围或包括在包括线状体或丝的基本结构内。膜是坚韧的,耐机械应力,并且可以机械地被穿刺而且这样产生的开口不会引起从其蔓延的裂纹。可以通过适当选择工艺参数控制纤丝的厚度以及多孔性的程度。在产生膜方面并且关于适合于该目的的材料,特别关注公告WO 2008/049386、DE 28 06 030 A1和其中引用的文献。
具有由与植入物的内侧接触的膜形成的分离区域的植入物也是有利的,其中所述膜转而永久地附连到填充单独的环的另外的外膜段。可以通过电纺丝产生这样的膜结构。在该情况下内和外膜层部分地连接;在内膜层未附连到外膜层的地方它经受类似于尼龙袜的收缩并且以该方式形成可以被穿过的分离区域。
代替通过电纺丝,也可以通过浸渍工艺产生膜。
膜不必正交于植入物的纵轴线布置,而是也可以朝着近侧定向。尽管在该情况下膜在其周边区域中固定到植入物的圆周,然而膜的中间区域在近侧方向上延伸。以该方式,形成圆锥或角锥形状,其中圆锥/角锥的底部正交于纵轴线定向,膜在其周边区域中附连到植入物,而圆锥/角锥的顶点位于更近侧。以该方式,当与膜接触时血液的流被分割并且向旁边被引导使得在很大程度上防止血液进入动脉瘤中。
即使形成分离区域的膜具有圆锥或角锥形状,所述膜也可以带有一个或多个切口,以确保在植入物已放置就位之后闭塞装置可以通过所述切口继续引入动脉瘤中。
为了确保可以永久地保持膜的圆锥或角锥形状,膜应当固定到线状体或丝的框架结构,但是基本上该结构也可以包括例如借助于激光从形成植入物的结构切出的线/膛线(land)。在该情况下必须当心线状体/丝具有足够的刚度以防止膜由于血液压力经受重定向或向内转向。在这方面可能必须引入附加线状体或丝。
另一可能性是产生由两个较长的单独的线状体组成的十字线,膜附连到所述十字线,膜初始由于单独的线的长度而不张紧。而且,一个或若干线状体可以附连到植入物的位于更近侧的环,使得一旦植入物受到拉伸十字线并因此膜在近侧方向上跨越/张紧。然而应当理解十字线不必仅仅由两个线组成,而是也可想到几乎不受限制构造的其它线状体编织物,其建立在膜上对结构压型的一种类型的框架。
一般而言,对于本发明重要的是分离区域执行它的预期功能,所述预期功能是可靠地保持引入动脉瘤中的闭塞装置(例如闭塞线圈)或以这样的方式偏转血液的流动,使得不需要另外的闭塞装置。分离区域正交于植入物的纵轴线延伸,形成所述分离区域的纤维、线、丝等实质上布置在一个平面中。
如果通过引入纤维、线状体或细丝设计分离区域,在分离区域中布置孔眼则认为是适宜的。例如,部段(d)的网孔可以带有相关孔眼,线状体以十字形或星形方式打结成所述孔眼。孔眼可以适当地由纤维材料制造。线状体/纤维例如由合适的聚合物(如聚酰胺(尼龙))组成或者由金属纤维组成。
然而,分离区域也可以借助于从管材料切割的弯曲元件或借助于(丝)环产生,其中部段(d)的网孔向外变形并且分离区域的弯曲元件/环向内弯曲到植入物的主体中。需要至少一个弯曲元件/一个环。如果使用两个到四个之间的弯曲元件/环,则这些将形成可靠地保持引入动脉瘤中的闭塞装置的稳定的分离元件。
环可以具有蜂窝形状。当收缩植入物时,环典型地在近侧方向上拉伸并且因此倚靠植入物的其它细丝,使得植入物可以容易地被移动通过导管而不导致问题。由环形成的分离区域可以在环之间留下槽状开口,闭塞装置可以通过所述槽状开口引入动脉瘤中。替代地,然而也可能为环和/或环之间的空隙提供膜以能够获得尽可能可透的分离区域。基本上,也可以使用带有一个或若干开口的膜。
由本发明提供的植入物的远侧部段(d)设计成特别是无创伤的、软的和弹性的。动脉瘤的壁相当脆弱并且当施加力时可能破裂,因此必须尽一切办法防止这种情况。为此,尤其是本发明的植入物的远侧部段(d)必须设计成是无创伤的。这由环的布置实现,所述环的布置例如在环和壁接触的地方轻柔地适合于动脉瘤的壁。与植入物的其它区域相同,环可以通过激光切割从管产生,借助于例如连接到部段(c)的粘结丝通过激光焊接方法产生或通过均匀丝编织产生。该过渡的区域特别地与分离区域一致,但是也可以构成部段(c)的延伸区域,分离区域布置在它的远侧。
在任何情况下,很重要的是,在远侧部段(d)中所有丝端部以无创伤方式形成以确保不会发生动脉瘤壁穿孔。
远侧部段(d)中的网孔可以终止于圆化弯曲部或拱形部中,但是尤其在远端处也可以以突出鼻状圆化并且以该方式无创伤设计的管口的形式被提供。这些圆化管口使以长形定位在导管的内部的植入物能够更容易地被移动,必须施加的力更小。
本发明的植入物可以以具有网状结构的连续的侧向闭合管的形式被提供,但是也可以是在侧面处部分地或完全地开槽。该开槽构造可以轴向平行延伸或呈倾斜/螺旋布置。在这样的情况下,开槽区域中的网状结构盘卷以适合血管的形状,例如呈丝网护栏的卷绕段的形式。在放置期间,这样的开槽植入物能够合适地适合于血管腔,尤其是供应血管的血管腔,网状结构的横向边缘的微小欠叠(间隙)或过叠通常被视为无问题。
例如可以提供终止于远侧部段(d)处的部分槽。这样的开槽布置允许良好地适合于血管构造,特别在部段(a)到(c)的区域中,并且因此使植入物能够很好地固定在血管内。令人惊奇地,已发现开槽布置将不对径向力产生不利影响。
能够为植入物的网孔中的至少一些提供中断,即,网孔的部分不完全闭合。这样的开室设计提供更高的挠性,当治疗高度曲折血管时这可以提供益处。而且,省略线/撑杆将增强血管分支的区域中的血液的流动。然而,这样的有利增加的挠性具有缺陷,原因在于在放置期间将植入物缩回微导管中变得必要的情况下,将更难以将开室设计的植入物缩回微导管中。由于该原因,使用这样的实施例可以省略经由部段(a)到导引器鞘的近侧附连。替代的导引器系统例如可以设计成使得径向地压缩在微导管内的植入物在两个凸轮之间靠置在丝上,并且当微导管被去除并且以该方式从导引器系统脱离时自动地展开。
通常,根据本发明的植入物带有便于可视化和它们定位在放置部位的标记元件。该类型的标记元件例如布置在部段(d)的远端的区域中,并且可以将联结的丝的连接点成形为无创伤的。这样的标记元件也可以以丝绕组的形式,作为套筒和作为卷绕在植入物上开槽管段被提供例如在部段(c)和(d)的过渡区域中或到部段(d)的丝环。对于所述标记元件,铂和铂合金材料,例如铂和铱的合金是特别合适的,原因是它们在现有技术中经常用于标记目的并且作为用于闭塞线圈的材料。理想地,远侧部段(d),特别是环/细丝完全或部分地不透射线,即,它们被制造成在放射线照相期间可见。
也可能在膜中利用不透射线物质。这些可以是不透射线微粒,原因是它们通常用作用于放射技术目的的造影介质。这样的不透射线物质例如是重金属盐(如硫酸钡或碘化合物)。不透射线膜在植入物放置期间并且对于定位目的证明是有益的并且可以附加地或代替标记元件使用。
如果认为适宜,植入物的蜂窝的部分可以使用较细横截面的撑杆形成以增加植入物的挠性。优选地,该区域位于部段(b)中并且旨在满足与固定区域中的不规则血管构造关联的要求。
植入物不必为管状结构而是也可以以卷“席”的形式被提供,其抵靠血管的壁被支撑就位。植入物也可以部分地开槽。
而且,本发明涉及根据上文中的描述的植入物,所述植入物联接到常用导丝。这样的附连例如可以借助于在电流的影响下电解地溶解的连接元件实现。这样的连接元件和材料常常被描述为特别用于闭塞线圈和支架的切断。通过联接元件的机械脱离也可以毫无困难地实现,这样的联接元件与导丝的合适设计的联接部分适当地相互作用。在导管或封闭件的外部约束下该连接保持完整;然而,在植入物及其联接位置已从导管或封闭件释放之后,该附连断开,导致植入物与联接元件一起形成待释放的植入物的一部分。
本发明还涉及将本发明的植入物放置在血管系统中。这可以借助于作为被证实和经常采用的技术的常用导管或微导管实现。如果动脉瘤还未被分离区域单独地充分密封,则在植入物已放置就位之后将闭塞装置引入动脉瘤中。为了该目的,将微导管的远端通过分离区域移动到动脉瘤中,之后释放闭塞装置(特别地,线圈)。当这完成之后缩回微导管,同时植入物防止闭塞装置从动脉瘤脱离。除了常用闭塞装置(如,线圈)以外,其它形状和构造的主体(例如编织设计的球形主体)也可以用于封闭动脉瘤,或不同地形成。
附图说明
通过附图更详细地解释本发明,其中:
图1是分叉部动脉瘤的示意图;
图2示意性地显示放置在具有分叉部动脉瘤的血管分支的区域中的本发明的植入物;
图3a显示具有其部段的本发明的植入物的基本原理;
图3b是本发明的植入物的另一示意图;
图4示出本发明的植入物,它可以根据图2被使用;
图5显示根据本发明的植入物的部段(d)的变型;
图6作为展开平面图描绘本发明的植入物的优选实施例;
图7a显示从远侧方向看具有环状远侧部段(d)的本发明的植入物;
图7b是图7a中所示的本发明的植入物的侧视图;
图7c示出带有在分离区域中在近侧方向上延伸的膜的本发明的植入物;
图8显示具有环状远侧部段(d)的根据本发明的植入物的附加变型;
图9是本发明的植入物就位的分叉部动脉瘤的图示,侧向血管从动脉瘤区域分叉;
图10是根据本发明的植入物的变型的展开平面图;
图11显示具有部段(d)中的向内和向外定向弯曲元件的另一变型;
图12显示具有部段(c)中的铰接连接器的另一变型;
图13示出具有增加挠性的本发明的植入物的另一变型;
图14显示根据本发明的植入物的替代实施例;
图15是本发明的植入物的若干变型的侧视和前视图;
图16是本发明的植入物的另一变型的侧视和前视图;
图17是本发明的植入物的另外变型的展开平面图;以及
图18是根据本发明的植入物的另一变型的前视图。
具体实施方式
图1示出具有供应血管Z、两个排出血管X和Y以及位于分叉位置处的动脉瘤A的分叉部动脉瘤。长箭头表示血液流动到动脉瘤A中,在那里它撞击动脉瘤壁,因此施加向外压力导致动脉瘤扩大(小箭头)。
图2显示具有如图1中所示的动脉瘤A的血管构造,本发明的植入物1布置在血管构造的内部。植入物具有近端2,所述近端带有联接元件并且在脱离之前连接到导丝(未在这里显示)。通过它的网孔3,植入物1锚固到供应血液Z的壁并且在分叉部的区域中具有网孔尺寸更大的网孔4。远侧区域5在动脉瘤的颈部中示出。在远侧区域5和更大网孔4布置的区域之间有分离区域,在植入物已放置就位之后,所述分离区域旨在保持引入动脉瘤A中的闭塞装置。
分叉部的区域中的扩大网孔4使流动通过供应血管Z的血流能够经由分支X和Y排出而没有不适当的干扰。在这里未示出的闭塞装置已被引入动脉瘤A中之后,血液流动到动脉瘤A中在这样的程度上被阻止使得在内部形成塞子导致动脉瘤被阻塞。替代地并且假设分离区域充分地不可透,可以在不使用闭塞装置的情况下实现闭塞。
图3a是本发明的植入物的示意图,显示其单独的部段。
植入物1具有近侧部段(a),其中植入物渐缩并且终止于在这里以丝的形式显示的联接元件。该部段对应于图2中的区域2。
在远侧邻近它跟随部段(b),其用于将植入物固定在供应血管Z的壁处。在该区域中网孔3的尺寸较窄使得实现与血管壁的正接触。
在远侧方向上也跟随部段(c),具有较大网孔尺寸的网孔4布置在该处。该区域旨在将流入血液排出到分支X和Y中,在这方面参见图1和2。
植入物1的远端是部段(d),其中在所示的情况下结构5以喇叭状方式扩大。该区域将位于动脉瘤A内。部段(d)可以是植入物的一体部分,即与部段(a)至(c)一起从(镍钛诺的)管切出或者使用该材料的丝形成为编织物。然而,也可能从管切出部段(a)至(c),提供用于部段(d)的编织物并且通过焊接将所述编织物附连到部段(c)。
分离区域T1布置在部段(c)和(d)之间,所述分离区域由一个或若干分离元件6组成。这些分离元件可以以受约束的线、丝或纤维(例如聚酰胺的)的形式被提供,但是也可以由成形为具有向内定向的切割结构的部分形成。具有分离元件6的分离区域T1用于保持引入动脉瘤中的闭塞装置。
取决于动脉瘤的性质,分离区域也可以移位到部段(d)中,或者甚至位于部段(d)的远端处。如果以使得输出血管X和Y不从供应血管Z分叉而是改为从动脉瘤分叉这样的方式形成了分叉部,则这样的分离区域T2是尤其有用的。在该情况下,分离区域必须在植入物的扩大部段中位于分支的正上方。部段(d)在植入物1的远端处被限制并且一直延伸到分离区域T2。
图3b是本发明所提出的植入物的图示并且基本上类似于图3a中所示的图示。而且,可以看到这里仅仅示意性显示的环12可以相对于植入物1的纵轴线形成不同角。纵轴线显示为虚线。角β可以很大(>90°,以虚线显示),这尤其有用于很大隆起形状的动脉瘤,其中隆起至少部分地在近侧方向上延伸。在极端情况下,该角β可以为几乎180°。以该方式,远侧部段(d)能够与动脉瘤的壁紧密接触。
在其它情况下(也以虚线显示)也可能有利的是在动脉瘤的壁的一部分具有向内弯曲形状的情况下将角β布置为负。应当理解并且重要的是,单独的环(12)/细丝的角可以不同,当治疗不规则形状的动脉瘤时这提供相当大的优点。
从图3b也可以看到植入物终止形成联接丝(植入物借助于所述联接丝连接到导引器鞘)的部段(a)的近端2相对于植入物的纵轴线形成角α。在一些情况下该角可以在植入物放置之后形成。以该方式不仅将改善植入物的膨胀,而且也增强植入物与血管的壁的接触,并且此外,避免不合意地突出到血管中。
图4示出本发明的植入物1,它根据图2被投入使用。植入物1显示为包括导丝9并且已带有布置在其近端2处的不透射线标记线圈7。经由导丝9连接到植入物1的一个或多个连接元件未在该图中显示,但是布置在标记线圈7的区域中。
图中所示的植入物是优选地由镍钛诺制造的单独的丝的编织物,植入物的最终形状已在其上压型。作为形状记忆材料的镍钛诺使植入物能够以压缩形式插入导管中而不失去植入物的形状。从导管释放之后植入物呈在其上压型的形状使得它可以实现它的预期目的。
植入物1被分为四个部段(a)到(d),其中部段(a)是在近端2处聚拢并且终止于一个或若干联接元件的锥形近侧部段。部段(b)具有固定功能并且与供应血管Z的壁接触。部段(c)设计成是可透的并且带有网孔4,通过所述网孔允许血液的流动排出到输出血管X和Y。相比于部段(b)并且也相对于部段(c),部段(d)具有扩大形状并且位于动脉瘤A内。通过提供不透射线材料(例如铂或铂合金)的标记线圈8,单独的丝的端部设计成是无创伤的。在部段(c)和(d)之间布置纤维编织物6,所述纤维编织物可以例如由尼龙组成并且还形成分离区域T1。附图标记5表示向外膨胀的植入物1的远侧区域中的网孔或细丝。
图5作为本发明的基本原理示出由本发明提出的植入物1的远侧区域5的四个设计变型。图5a显示以喇叭状形式张开的的植入物的远端,即,部段(d)设计成形成杯状扩大部。如图5b中所示远端5具有盘状扩大部,远侧部段(d)很窄地被限制。图5c显示包括在图5a和5b中的设计元素的组合。图5d示出远侧区域,其中植入物1的单独的细丝的远端被卷起。为了更好定向,在图5a和5b中也涉及部段(a)、(b)、(c)。
图6是本发明的植入物1的优选实施例的展开平面图,显示部段(a)到(d)。植入物1应当被理解为由镍钛诺管切出的网状结构,其中图中显示为虚线的线11对应于位于相对侧的实线线。在图6a的图示中可以容易地看到部段(c)的区域中的更大蜂窝以及根据图6b的示意图中所示的杯状或喇叭状扩大部。在那里也示出分离区域T1,所述分离区域具有呈插入平面的形状的、由尼龙线6组成的分离元件。
图7a显示从远端看到的本发明的植入物的实施例。在远侧部段(d)中布置径向向外膨胀的环12。分离区域6由平面形成,所述平面由聚合物线或金属纤维组成,其确保防止引入动脉瘤中的闭塞装置离开。圆14表示到植入物的圆柱形部分的过渡。此外,环带有不透射线标记元件13。
分离区域6(也就是选定图示中的矩形框区域)和/或环12还可以带有膜,所述膜有效地阻挡血流流入动脉瘤中。该膜可以附连到聚合物线或金属纤维以及环12的丝,并且特别地聚合物线或金属纤维也可以嵌入膜中。例如,膜可以由聚碳酸酯聚氨酯组成并且借助于电纺丝技术制造。
图7b是图7a的植入物1的侧视图。在远侧区域中可以看到带有标记元件13的若干环12。而且,动脉瘤的入口由分离区域6阻塞,所述分离区域可以由彼此交织或交叉的聚合物线或金属纤维形成,所述线或纤维防止引入动脉瘤中的闭塞装置离开。环12和/或分离区域6也可以带有膜,所述膜在很大程度上使动脉瘤与血液的流动隔绝。在该情况下并且情况允许的话,将闭塞装置引入动脉瘤中可以被免除。在近端处植入物1已带有不透射线标记元件7。
图7c显示包括布置在分离区域6中的膜24的又一实施例,所述膜24在近侧方向上延伸。特别地,膜24可以具有圆锥或角锥形状,圆锥/角锥的顶点位于近侧。为了使这样的膜能够展开,认为适宜的是借助于线、丝或带加强所述膜24,因此将膜24保持在期望位置。
图8描绘本发明的植入物1,其中部段(d)具有更类似于圆盘的形状,所述部段由丝环12的主要部分组成。所述丝环连接到植入物主体1的圆柱形部分,该圆柱形部分由部段(a)到(c)组成。在邻近附连环12的过渡区域中布置标记元件8,所述标记元件将保证精确地放置植入物。在植入物1的圆柱形主体连接到环12所处的部段(d)的区域中有允许流入血液通过侧向输出血管排出的部段(c)。血液因此通过带有标记元件8的带之间的空间进入输出血管(X和Y,图2)。
在作为俯视图的图8b至8g中显示远侧部段(d)的单独的变型,其中单独或若干环12可以带有标记线圈13。标记线圈13可以完全地或部分地包围环。在图中所示的情况下环源自也承载标记元件8的四个连接器15,内圆14构成到植入物的圆柱形部分的过渡,这可以从图8b至8g的图示看到。对于分离区域T1或T2可以存在的任何撑杆未被显示。
图8f和g中所示的实施例显示带有可伸展膜16的环12,所述环同时用作分离区域T2,如图3中所示。而且,从图8f可以看到每个环12可以经由仅仅一个连接点附连到植入物的其它区域,无论环12是否带有膜16。
应当理解分离区域T1和T2必须隔开必须被闭塞的动脉瘤A的部段。取决于动脉瘤的类型该分离区域可以位于入口区域中(在血管在入口区域的近侧分叉的情况下)或位于动脉瘤内(在两个血管从动脉瘤空间自身分叉的情况下),在后一种情况下这意味着仅仅没有分叉血管的动脉瘤的部分可以被闭塞。尤其在本发明的植入物的盘状远侧部段(d)的情况下从管切出的分离元件的附加支撑或布置可能是非必要的,特别是当已提供更大数量的丝环时。
与植入物的剩余主体相同,图8中所示的环形远侧部段(d)在一方面可以由合适直径的管切出。然而,也可能以常规方式从管切割植入物主体的部段(a)到(c)并且例如借助于激光焊接方法附连到由细丝组成的它的部段(d)。
图9显示具有从动脉瘤分叉的输出血管X和Y的动脉瘤的特定情况。在该情况下,通过图8描述的植入物1是特别有用的,所述植入物具有环12,所述环同时形成分离区域T2并且在动脉瘤自身的内部位于分叉血管的远侧。具有部段(a)和(b)的植入物1的圆柱形主体位于供应血管Z内,允许血液穿过进入分支X和Y的部段(c)位于这些分支的区域中,并且具有环12的部段(d)在远侧邻近所述部段(c)布置。环可以由膜覆盖,所述膜由可伸展材料(例如特氟隆或无纺织物)组成。聚碳酸酯聚氨酯的这样的无纺织物从公告DE 28 06 030获知并且特征在于有利于通过导管放置植入物的高弹性。膜可以例如具有开槽、折叠或多孔设计,从而节省材料并且便于经由导管输送。
这样的膜也可以用作布置在部段(c)和(d)之间的分离区域的分离元件。
图10是根据本发明的植入物1的若干优选实施例的展开平面图,其中蜂窝结构由大致相等尺寸的蜂窝组成,蜂窝表面更大的远侧环除外。
与图6a中所示相同,显示为虚线的线11与在相对侧的实线带重合。因此,植入物1对应于具有格栅或蜂窝结构的管。
附连到近侧布置联接元件10跟随近侧部段(a),所述近侧部段又由固定部段(b)跟随。远侧部段(d)开始于孔眼17的区域中,所述孔眼用于容纳和固定丝或尼龙元件,分离区域借助于所述丝或尼龙元件布置在植入物内。位于向外张开部段(d)内的远侧环在远侧带有圆化管口,所述圆化管口有利于经由导管将植入物定位在放置部位。
图10b在所有重要方面对应于图10a的图示,区别在于部分开槽设在箭头19的区域(即,植入物1的管状结构未闭合的位置)中。开槽构造轴向平行地延伸并且在远侧部段(d)的前面终止于可透部段(c)所处的点。
图10c显示布置槽19的变型,所述槽不具有轴向平行延伸并且围绕纵轴线盘卷;然而,它也终止于远侧部段(d)的前面。
该性质的开槽布置已证明在固定区域(b)的区域中的挠性方面是相当有利的。植入物1的径向力以该方式被显著削弱,但是对血管构造和血管腔的适合性被改善。
图10d也显示带有槽的本发明的植入物,然而在该情况下,开槽不一直延伸到植入物的边缘。
带有槽19的另一变型在图10e中示出,所述槽也围绕纵轴线盘卷,但是具有并排存在的蜂窝形状。蜂窝的形状对挠性具有影响并且可以选择成满足相关需求。
在图10中远侧部段(d)的所有环和蜂窝借助于附图标记12识别。
图11描绘带有单独的联接元件10和大致规则蜂窝结构的本发明的植入物1的另一变型,其中附加环20作为分离元件被布置。在植入产品中附加环20指向内部并且构成分离区域T1。这些环20也带有旨在便于通过导管输送的圆化管口18。
图11b是具有向内定向环20和分离区域T1的图11a中所示的植入物的示意图。
图12显示具有呈相应带的曲折布置的形式的铰接连接器21的特别挠性植入物1的另一变型,提供所述铰接连接器的目的是改善植入物1对分叉部的区域中的弯曲血管构造的适合性。
图13a示出另一变型,其中显示为虚线的线11依然与在相对侧的实线带重合。该实施例的特征在于蜂窝结构在某些地方被中断,即在一些蜂窝中断中相应地设有间隙23。为所有蜂窝提供中断23是可行的,但是在本图中仅仅一些蜂窝带有中断23。而且,中断可以布置在各部段中。在这里所示的图示中仅仅部段(c)中的蜂窝而不是部段(b)中的蜂窝带有中断23。在近端处植入物1借助于联接元件10附连到导引器鞘。
由于缩回到已带有中断的植入物1的导管中将是困难的或有问题的,因此联接植入物的端部以在近端处形成联接元件可以在适当情况下被免除。这样的实施例在图13b中示出。当从微导管释放时植入物1可以自动地展开。
图14a显示本发明所提出的植入物1的实施例,所述实施例的特征在于以由单独的丝或细丝组成的球的形状成形的远侧部段(d)的特定构造。从植入物1的近端2出发布置部段(a)到(c),如上文中所述。包括分离元件的分离区域T1位于部段(c)和(d)之间,如先前所述。代替封闭球,远侧敞开篮也可以用于所述部段(d)。球或篮应当优选地具有编织结构。
在图14b和c中显示远侧部段(d)的另外替代实施例,所述实施例可以被称为具有球形或蘑菇形的形状,其不必具有规则的构造。特别地,图14b中所示的形状偏离完美球,但是仍然能够紧密地配合血管的内壁。在图14c中选择的实施例特别适合于侧壁强烈地隆出并且部分地在近侧方向上延伸的形状特别的动脉瘤。
图15作为侧视图并且从远端观察显示本发明所提出的植入物1的相当数量的不同实施例,其中在所述实施例中提供膜16、24。膜16填充丝环12的内部,膜24(部分地)形成分离区域6,其中单独的膜16、24可以彼此合并或者单独的膜可以跨越丝环12、分离区域6和另外的区域(视情况)被提供。带有膜16、24的区域已用点显示。可以看到,在丝环12的外部的区域也可以由膜跨越。
该图也显示存在本发明的实施例,其中膜仅仅被提供用于丝环12,而分离区域6通过彼此交叉的线/丝形成。然而另外,分离区域6也可以带有膜24,并且所述膜然后可以由线结构支撑,但是这不是绝对必要的。丝环12的内表面可以完全或部分地由膜16填充。
特别地可想到其它实施例,其中形成分离区域6的膜24带有开口25,导致膜24实际上充分不可透以防止闭塞装置离开,但是仍然允许微导管通过开口25插入动脉瘤中,目的是引入闭塞装置。在交叉线/丝仍然布置在分离区域6的区域中的情况下必须留下足够的空间以使导管能够穿过。
在图16中显示本发明的植入物1的替代实施例的类似图示,其中形成分离区域6的膜24具有在近侧方向上延伸的角锥形状。以该方式,血流可以向旁边转移,也就是远离居中定位的动脉瘤。膜24通过线结构用在分离区域6的近侧的固定件进行固定,所述固定件能够产生所述角锥形状。一旦植入物1缩回导管中膜24也进一步朝近侧被牵拉并且塌缩,因此横截面负荷减小。尽管在膨胀状态下的充分不可透分离区域6,但是以该方式产生一种植入物,所述植入物可以毫无困难地通过合适的导管被操纵。
图17显示实施例,其中类似于图11中所示,分离区域6由面朝着内部的丝环20形成。该图是图示的侧视图,显示展开植入物结构。图示显示两个向内突出丝环20,然而应当理解可以提供更多的丝环20。与在远侧向外突出的丝环12相同,丝环20带有在分离区域6的区域中进一步增加所述区域6的不可透性的膜16、24。而且,在图17b所示的变型中丝环12之间的间隙也带有膜16。
图18是另一本发明的实施例的前视图。该图示类似于图15中所示的图示,但是代替环在该情况下提供径向向外定向的撑杆26并且形成部段(d)。撑杆26同心地收敛,两个撑杆26均形成单元并且所述两个撑杆共用部段(c)的远端处的公共原点。此外撑杆26用于铺开在分离区域的内部区域和撑杆26之间的间隙之上延伸的膜16、24(以点显示)。线结构6可以布置在分离区域中以额外地改善稳定性,但是这不是严格必要的。然而,这样的线结构6便于内膜24的单独的段的穿刺,而同时膜24的其它区域保持无损,这使得能够将闭塞装置引入动脉瘤中。
Claims (15)
1.一种具有网状结构(3、4)的植入物,其将用于闭塞血管分支的区域中的动脉瘤,特别是分叉部动脉瘤(A),所述植入物从近侧到远侧包括部段(b)到(d):
(b)固定部段,所述植入物可以借助于所述固定部段支撑在血管壁上,
(c)用于血管分叉区域的可透部段,以及
(d)远侧部段,与部段(b)相比所述植入物在所述远侧部段处径向地膨胀,并且所述远侧部段预定放置到动脉瘤(A)中,
其中在部段(c)或部段(d)的区域中布置至少部分地封闭动脉瘤的颈部的分离区域(T1、T2),所述远侧部段(d)带有连接到部段(c)的多个细丝和/或环(12),并且所述细丝/环(12)相对于所述植入物(1)的纵轴线形成-45°到+175°之间的角,其中正角指示细丝/环径向向外指向,而负角指示细丝/环(12)径向向内指向。
2.根据权利要求1所述的植入物,其特征在于,所述细丝/环(12)相对于所述植入物(1)的纵轴线形成+45°到+90°之间的角。
3.根据权利要求1或2所述的植入物,其特征在于,所述远侧部段(d)中的所述细丝/环(12)带有孔眼(17)。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的植入物,其特征在于,所述远侧部段(d)中的所述细丝/环(12)在远端处带有圆化管口(18)。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的植入物,其特征在于,所述环(12)在内侧带有膜(16)或者膜(16)跨越在所述细丝之间。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的植入物,其特征在于,所述细丝/环(12)借助于单独的连接点附连到部段(c),该连接点特别地是一个或两个。
7.一种具有网状结构(3、4)的植入物,其将用于闭塞血管分支的区域中的动脉瘤,特别是分叉部动脉瘤(A),所述植入物从近侧到远侧包括部段(b)到(d):
(b)固定部段,所述植入物可以借助于所述固定部段支撑在血管壁上,
(c)用于血管分叉区域的可透部段,以及
(d)远侧部段,与部段(b)相比所述植入物在所述远侧部段处膨胀,并且所述远侧部段预定放置到动脉瘤(A)中,
其中在部段(c)或部段(d)的区域中布置至少部分地封闭动脉瘤的颈部的分离区域(T1、T2),所述远侧部段(d)呈现类似于球、蘑菇、锚或椭球的扩大形状。
8.根据权利要求1至7中的任一项所述的植入物,其特征在于,在部段(b)的近侧所述植入物(1)带有部段(a),其中所述部段(a)为锥形近侧部段,其中所述网状结构(3、4)以一个或若干联接元件(10)形式被聚拢,该联接元件优选为联接丝。
9.根据权利要求8所述的植入物,其特征在于,所述联接元件(10)偏心地聚拢在处于其膨胀形式的所述植入物(1)的周边上。
10.根据权利要求9所述的植入物,其特征在于,所述联接元件(10),优选地是联接丝,相对于所述植入物(1)的纵轴线形成0°到+60°之间,优选地是+10°到30°之间的角,其中正角指示所述联接元件(10)向外指向。
11.根据权利要求1至10中的任一项所述的植入物,其特征在于,所述分离区域(T1、T2)带有由细丝(6)组成的分离元件,所述细丝正交于所述植入物(1)的纵轴线布置,优选地大致在平面中延伸。
12.根据权利要求1至11中的任一项所述的植入物,其特征在于,所述分离区域(T1、T2)带有正交于所述植入物(1)的纵轴线跨越的膜(24)。
13.根据权利要求12所述的植入物,其特征在于,所述膜(24)固定到布置在所述分离区域(T1、T2)中的细丝(6)。
14.根据权利要求12或13所述的植入物,其特征在于,所述膜(24)在近侧方向上延伸并且优选地具有圆锥或角锥形状。
15.根据权利要求12至14中的任一项所述的植入物,其特征在于,所述膜(24)具有一个或若干开口(25),或者可以通过穿刺方法在所述膜(24)中产生一个或若干开口。
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