CN107072571A - Ecg贴片及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
可利用一种紧凑集成贴片以收集生理数据。该贴片可以是无线的。可将该贴片用于日常生活以及临床环境中。可由健康护理专业人员和/或计算机算法(例如第三方应用)对由贴片和/或外部设备获取的数据加以解读和/或利用。可对由贴片获取的数据进行解读并提供给健康护理专业人员和/或普通用户查看。
Description
交叉引用
本申请要求提交于2014年7月30日的第62/031,079号美国临时申请和提交于2015年6月29日的第62/186,277号美国临时申请的权益,这些申请通过引用并入本文。
背景技术
监测人体的生理状况一直是健康护理的重要组成部分。尽管监测可由健康护理专业人员定期执行,但越来越多的任务正由连接患者与用于自主数据存储、演示和读取的计算机化系统的电子设备来处理。此外,随着量化自身运动的出现,用于生理数据收集的自主监测日益成为日常生活的重要部分。
用于监测的大多数传感器与身体物理接触,需要用于将传感器与电子系统其余部分进行连接的方法。尽管已经采用简单的传感器(例如腕部监测器)来收集追踪一个人身体活动或睡眠模式的简单数据,但习惯上仍需要分布于身体各处的繁杂的导线以收集更有意义的生理数据。
发明内容
本文公开的实施方式提供了用于监测用户的系统和方法。可使用一种紧凑集成贴片以收集生理数据。所述贴片可以是无线的。可将所述贴片用于日常生活以及临床环境中。利用所述贴片获取的数据的质量可取决于所述贴片在用户上的位置和所述贴片相对于用户纵轴的定向(orientation)。所述贴片可包含至多两个仪器放大器。所述贴片可经由有线和/或无线连接与一个或多个外部设备进行通信。健康护理专业人员和/或计算机算法(例如第三方应用)可对由所述贴片和/或外部设备获取的数据进行解读和/或利用。可对由所述贴片获取的数据进行解读并提供给健康护理专业人员和/或普通用户查看。所述贴片可基于所解读的数据与用户进行通信(例如,发送警告)。
因此,在一方面,提供了一种集成贴片。所述贴片包含:含有被配置成收集信息的两个或更多个电极的基底;与所述基底耦合的盖,其中该盖包含与所述贴片的优选布局或定向相关联的一个或多个指示器;与所述两个或更多个电极通信的电子模块,其中所述电子模块被容纳在所述基底和所述盖之间;以及与被配置成无线传输或接收数据的所述电子模块进行通信的无线电装置(radio)。
在一些实施方式中,所述基底为圆形且具有等于或小于5英寸的直径。在一些实施方式中,所述基底包含四个电极。在一些实施方式中,其中所述四个电极中的每一个均对应于至少右臂(RA)电极、左臂(LA)电极、右腿(RL)电极和左腿(LL)电极,并被配置成收集足以产生至少三个肢体导联的信息。在一些实施方式中,所述四个电极以矩形定向排列。在一些实施方式中,所述基底进一步包含第五电极,其中该第五电极被配置成降低所获取信号的噪音。在一些实施方式中,所述第五电极位于所述RL电极至少1.5英寸范围内。在一些实施方式中,所述指示器为符号、标记、记号或形状。在一些实施方式中,所述指示器包含LED。在一些实施方式中,所述指示器与用户上所述贴片的优选布局或定向相关联。在一些实施方式中,所述指示器响应于用户上所述贴片的正确布局。在一些实施方式中,所述优选布局为位于人类胸部中心附近或右上胸部附近。在一些实施方式中,所述贴片被配置成经由所述无线电装置与一个或多个外部设备进行通信。在一些实施方式中,所述一个或多个外部设备包括手机、平板电脑、PDA或健身跟踪器。在一些实施方式中,所述无线电装置包括能够利用Wi-Fi、医疗频带(Medical band)和超宽带带宽进行通信的三模式混合无线电装置。在一些实施方式中,所述基底和所述盖由相同的材料制成。在一些实施方式中,所述基底和所述盖由硅氧树脂(silicone)制成。在一些实施方式中,所述贴片进一步包含被配置成使所述基底与所述盖分离的间隔件,其中所述间隔件围成所述电子模块将位于其中的空间。在一些实施方式中,所述间隔件包含电绝缘材料。在一些实施方式中,所述间隔件防止所述电极之间的信号泄漏。在一些实施方式中,所述间隔件包含被配置成吸收外力或使外力改向的减震材料。在一些实施方式中,所述盖可移除地与所述基底耦合。在一些实施方式中,所述电子模块可移除地与所述基底耦合。在一些实施方式中,所述贴片包含单独或共同被配置成分析或处理所收集信息的一个或多个处理器。在一些实施方式中,所述贴片包含被配置成基于所收集信息将警告发送给用户的视觉、听觉或触觉警告系统。
在另一方面,提供了一种集成贴片。所述贴片包含:含有被配置成测量电压的两个或更多个电极的基底;与所述基底耦合的盖;与所述两个或更多个电极进行通信的电子模块,其中所述电子模块被容纳在所述基底和所述盖之间,并且包含被配置成将两个不同电极测量的电压之间差异进行放大的一个或多个仪器放大器;以及与被配置成无线传输或接收数据的所述电子模块进行通信的无线电装置。
在一些实施方式中,所述基底为圆形且具有等于或小于5英寸的直径。在一些实施方式中,所述基底包含四个电极。在一些实施方式中,所述四个电极中的每一个均对应于至少右臂(RA)电极、左臂(LA)电极、右腿(RL)电极和左腿(LL)电极,并被配置成收集足以产生至少三个肢体导联的信息。在一些实施方式中,所述四个电极以矩形定向排列。在一些实施方式中,所述基底进一步包含第五电极,其中该第五电极被配置成降低所获取信号的噪音。在一些实施方式中,所述第五电极位于所述RL电极至少1.5英寸范围内。在一些实施方式中,所述贴片包含至多两个仪器放大器。在一些实施方式中,第一仪器放大器放大由所述LA电极和所述LL电极测量的电压之间的差异,所述第二仪器放大器放大由所述RA电极和所述LL电极测量的电压之间的差异。在一些实施方式中,第一仪器放大器放大由所述LA电极和所述RA电极测量的电压之间的差异,所述第二仪器放大器放大由所述RA电极和所述LL电极测量的电压之间的差异。在一些实施方式中,所述贴片被配置成经由所述无线电装置与一个或多个外部设备进行通信。在一些实施方式中,所述一个或多个外部设备包括手机、平板电脑、PDA或健身跟踪器。在一些实施方式中,所述无线电装置包括能够利用Wi-Fi、医疗频带和超宽带带宽进行通信的三模式混合无线电装置。在一些实施方式中,所述基底和所述盖由相同的材料制成。在一些实施方式中,所述基底和所述盖由硅氧树脂制成。在一些实施方式中,所述贴片进一步包含被配置成使所述基底与所述盖分离的间隔件,其中所述间隔件围成所述电子模块将位于其中的空间。在一些实施方式中,所述间隔件包含电绝缘材料。在一些实施方式中,所述间隔件防止所述电极之间的信号泄漏。在一些实施方式中,所述间隔件包含被配置成吸收外力或使外力改向的减震材料。在一些实施方式中,所述盖可移除地与所述基底耦合。在一些实施方式中,所述电子模块可移除地与所述基底耦合。在一些实施方式中,所述贴片包含单独或共同被配置成分析或处理所收集信息的一个或多个处理器。在一些实施方式中,所述贴片包含被配置成基于所收集信息将警告发送给用户的视觉、听觉或触觉警告系统。
在另一方面,提供了一种集成贴片。所述贴片包含:含有被配置成收集信息的两个或更多个电极的基底;与所述基底耦合的盖;被配置成与一个或多个可移除可附接电极进行通信的一个或多个端口;与所述两个或更多个电极进行通信的电子模块,其中所述电子模块被容纳在所述基底和所述盖之间;以及与被配置成无线传输或接收数据的所述电子模块进行通信的无线电装置。
在一些实施方式中,所述基底为圆形且具有等于或小于5英寸的直径。在一些实施方式中,所述基底包含四个电极。在一些实施方式中,所述四个电极中的每一个均对应于至少右臂(RA)电极、左臂(LA)电极、右腿(RL)电极和左腿(LL)电极,并被配置成收集足以产生至少三个肢体导联的信息。在一些实施方式中,所述四个电极以矩形定向排列。在一些实施方式中,所述基底进一步包含第五电极,其中该第五电极被配置成降低所获取信号的噪音。在一些实施方式中,所述第五电极位于所述RL电极至少1.5英寸范围内。在一些实施方式中,所述一个或多个其它电极被配置成收集关于心前区导联的信息。在一些实施方式中,所述贴片被配置成经由所述无线电装置与一个或多个外部设备进行通信。在一些实施方式中,所述一个或多个外部设备包括手机、平板电脑、PDA或健身跟踪器。在一些实施方式中,所述无线电装置包括能够利用Wi-Fi、医疗频带和超宽带带宽进行通信的三模式混合无线电装置。在一些实施方式中,所述基底和所述盖由相同的材料制成。在一些实施方式中,所述基底和所述盖由硅氧树脂制成。在一些实施方式中,所述贴片进一步包含被配置成使所述基底与所述盖分离的间隔件,其中所述间隔件围成所述电子模块将会位于其中的空间。在一些实施方式中,所述间隔件包含电绝缘材料。在一些实施方式中,所述间隔件防止所述电极之间的信号泄漏。在一些实施方式中,所述间隔件包含被配置成吸收外力或使外力改向的减震材料。在一些实施方式中,所述盖可移除地与所述基底耦合。在一些实施方式中,所述电子模块可移除地与所述基底耦合。在一些实施方式中,所述贴片包含单独或共同被配置成分析或处理所收集信息的一个或多个处理器。在一些实施方式中,所述贴片包含被配置成基于所收集信息将警告发送给用户的视觉、听觉或触觉警告系统。
在另一方面,提供了一种集成贴片。所述贴片包含:含有被配置成收集信息的两个或更多个电极的基底;与所述基底耦合的盖;被配置成收集其它信息的一种或多种其它类型的传感器;与所述两个或更多个电极进行通信的电子模块,其中所述电子模块被容纳在所述基底和所述盖之间;以及与被配置成无线传输或接收数据的所述电子模块进行通信的无线电装置。
在一些实施方式中,所述基底为圆形且具有等于或小于5英寸的直径。在一些实施方式中,所述基底包含四个电极。在一些实施方式中,所述四个电极中的每一个均对应于至少右臂(RA)电极、左臂(LA)电极、右腿(RL)电极和左腿(LL)电极,并被配置成收集足以产生至少三个肢体导联的信息。在一些实施方式中,所述四个电极以矩形定向排列。在一些实施方式中,所述基底进一步包含第五电极,其中该第五电极被配置成降低所获取信号的噪音。在一些实施方式中,所述第五电极位于所述RL电极至少1.5英寸范围内。在一些实施方式中,所述一个或多个其它类型的传感器包括能够收集关于用户心率或呼吸信息的传感器。在一些实施方式中,所述一个或多个其它类型的传感器包括能够收集关于用户步行数据信息的传感器。在一些实施方式中,所述一个或多个其它类型的传感器包括能够收集关于用户水合、温度、SpO2或血压信息的传感器。在一些实施方式中,所述一个或多个其它类型的传感器包括能够收集关于所述贴片周围环境的加速度、音频、视觉或压力信息的传感器。在一些实施方式中,所述贴片被配置成经由所述无线电装置与一个或多个外部设备进行通信。在一些实施方式中,所述一个或多个外部设备包括手机、平板电脑、PDA或健身跟踪器。在一些实施方式中,所述无线电装置包括能够利用Wi-Fi、医疗频带和超宽带带宽进行通信的三模式混合无线电装置。在一些实施方式中,所述基底和所述盖由相同的材料制成。在一些实施方式中,所述基底和所述盖由硅氧树脂制成。在一些实施方式中,所述贴片进一步包含被配置成使所述基底与所述盖相分离的间隔件,其中所述间隔件围成所述电子模块将会位于其中的空间。在一些实施方式中,所述间隔件包含电绝缘材料。在一些实施方式中,所述间隔件防止电极之间的信号泄漏。在一些实施方式中,所述间隔件包含被配置成吸收外力或使外力改向的减震材料。在一些实施方式中,所述盖可移除地与所述基底耦合。在一些实施方式中,所述电子模块可移除地与所述基底耦合。在一些实施方式中,所述贴片包含单独或共同被配置成分析或处理所收集信息的一个或多个处理器。在一些实施方式中,所述贴片包含被配置成基于所收集信息将警告发送给用户的视觉、听觉或触觉警告系统。
在另一方面,提供了一种收集生理数据的方法。所述方法包括:提供一种集成贴片,其包含:含有被配置成收集信息的两个或更多个电极的基底;与所述基底耦合的盖,其中该盖包含与所述贴片的优选布局或定向相关联的一个或多个指示器;被配置成无线传输或接收数据的无线电装置;以及含有被容纳在所述基底和所述盖之间的ASIC的电子模块;并且基于所述一个或多个指示器将所述贴片放置在用户上;并且收集来自所述贴片的信息。
在另一方面,提供了一种放大两种输入信号电压之间差分信号的方法。所述方法包括:提供一种贴片,该贴片包含:含有被配置成测量电压的两个或更多个电极的基底;与所述基底耦合的盖;被配置成无线传输或接收数据的无线电装置;以及一种电子模块,该电子模块包含:被容纳在所述基底和所述盖之间的ASIC;以及被配置成将两个不同电极测量的电压之间差异进行放大的一个或多个仪器放大器;从所述一个或多个电极测量电压;并且放大所测量电压之间的差异。
在另一方面,提供了一种用于获取生理信号的系统。所述系统包含:无线集成贴片;关于贴片建议布局和定向的说明书。
在一些实施方式中,所述建议布局包含人体上至少两种不同的位置,并且其中所述贴片的定向根据该不同的位置而有所不同。
在另一方面,提供了一种将无线集成贴片放置在用户上的方法。所述方法包括:将所述贴片的布局和定向与所提供的图形进行匹配;并且根据所提供的图形放置所述贴片。
在另一方面,提供了一种收集生理数据的方法。所述方法包括:提供任何前述集成贴片;在优选的位置或以优选的定向将所述贴片放置在用户上;并且收集来自所述贴片的信息。
在一些实施方式中,所述方法进一步包括将所收集的信息发送至外部设备用于所收集信息的处理。在一些实施方式中,所述方法进一步包括基于所处理的信息将警告发送给所述用户。
在另一方面,提供了一种集成无线贴片。所述贴片包含:基底,其中所述基底包含至少四个电极;盖;被容纳在所述基底和所述盖之间的电子模块,其中所述电子模块包含至多两个仪器放大器,并且其中所述贴片能够产生三个肢体导联。
在另一方面,提供了一种集成无线贴片。所述贴片包含基底,其中所述基底的直径至多为4英寸并且包含四个以正方形配置排列的电极,其中所述四个电极对应于……
在另一方面,提供了一种放置集成无线贴片的方法。所述方法包括放置包含两个或更多个电极的贴片。
应当理解,可单独地、共同地或彼此组合地展现出本发明的不同方面。可将本文所述发明的各个方面应用于下文阐述的任何特定应用。通过查阅说明书、权利要求书和附图,本发明的其它目的和特征将变得显而易见。
援引并入
本说明书中所提及的所有出版物、专利和专利申请均通过引用并入本文,其程度犹如具体地和单独地指出每个单独的出版物、专利或专利申请的整体均通过引用而并入。
附图说明
本发明的新颖特征在所附权利要求中予以具体阐述。通过参考以下对利用本发明原理的说明性实施方式加以阐述的详细描述以及附图,将获得对本发明的特征和优点的更好理解,在这些附图中:
图1示出了依据实施方式的拆分开的贴片。
图2示出了依据实施方式的贴片相对布局和定向。
图3示出了依据实施方式的收集生理数据的方法。
图4示出了依据实施方式的经由无线链路与临床监测器通信的贴片。
图5示出了来自电极的信号的单端放大。
图6示出了了利用三个IA的肢体导联的产生。
图7示出了依据实施方式的用两个IA来获取三个导联信号。
图8示出了依据实施方式的接受信号并随后输出至ECG监测器的适配器。
图9示出了依据实施方式的用两个IA来获取三个导联信号的备选设置。
图10示出了依据实施方式的具有用来与电极连接的端口的贴片。
图11示出了依据实施方式的利用导线与获取关于肢体导联、增强型肢体导联和心前区肢体导联数据的电极连接的贴片。
图12示出了依据实施方式的与其它设备通信的开放贴片平台。
图13示出了依据实施方式的有线和无线贴片系统。
图14示出了依据实施方式的用于患者监测的无线贴片/接收器系统。
图15示出了依据实施方式的无线贴片/移动设备系统。
图16示出了依据实施方式的用于贴片的电子设备。
图17示出了依据实施方式的贴片的无线模块。
图18示出了依据实施方式的可折叠贴片设计。
图19示出了依据实施方式的贴片设计放大视图的两种不同透视图。
图20依据实施方式从两个不同视角示出了图19贴片设计的工作配置。
图21示出了依据实施方式的贴片设计。
图22示出了可用来标记卡扣将会到达区域的测量模板。
图23示出了可用来插入尖头卡扣的图示。
图24描述了示出导线被焊接至底部配件的第一图示,示出导线盖标签的第二图示,以及示出导线盖被固定至底部配件的第三图示。
图25示出了HMI模块导线布局的总体视图和详细视图。
图26示出了在第一图示中附接至底部配件的HMI模块以及在第二图示中除HMI模块之外附接至底部配件的开关、led和电池。
图27示出了可被放置在贴片上的贴片标签。
具体实施方式
本文提供的是包括基底、盖和位于它们之间的电子模块的贴片。该贴片可用于生理数据的获取。例如,该贴片可用于获取心电图(ECG)相关数据。
图1示出了依据实施方式的贴片部件。贴片可包括至少基底102、盖104和电子模块106。电子模块可位于基底和盖之间(例如,夹设于基底和盖之间)。
可将基底102配置成与用户的表面(例如皮肤)接触。虽然图1中示出的是圆形基底,但基底可以是任何形状,包括圆形、半圆形、椭圆形、矩形、多边形或任何任意形状。基底可由任何材料制成,包括合成聚合物,如热塑性塑料、热固性塑料、弹性体和合成纤维。基底可以是惰性的。基底可以是柔性的或刚性的。基底可以是可伸缩的或不可伸缩的。基底可以是可压缩的或不可压缩的。在一些情况下,基底可由生物相容性材料制成,如硅氧树脂。在一些情况下,基底可由与用户外形共形的共形材料制成。基底可以是任何尺寸。在一些情况下,基底的长度或直径可小于约2英寸、2.5英寸、3英寸、3.5英寸、4英寸、4.5英寸,或5英寸、5.5英寸、6英寸、7英寸或8英寸。在一些情况下,基底的长度或直径可大于约2英寸、2.5英寸、3英寸、3.5英寸、4英寸、4.5英寸、5英寸、5.5英寸、6英寸、7英寸或8英寸。在一些情况下,基底的长度或直径可为约3.5英寸。
基底可包含四个电极108、110、112、114。在一些情况下,基底可包含一个、两个、三个、四个、五个、六个或更多个电极。在一些情况下,基底可包含不超过一个、两个、三个、四个、五个或六个电极。可将电极集成至基底中。该电极可以是与基底相分离的部件,其可释放地或永久地与基底耦合。如本文所提及,包含电极的基底可指与电极耦合的基底。例如,图1中所示的四个电极可以是通过基底上的开口或孔示出的电极。可使每个电极位于距离基底边缘等于约或大于0.25英寸、0.5英寸、0.75英寸、1英寸、1.25英寸、1.5英寸、1.75英寸或2英寸的位置。可使每个电极位于距离基底边缘等于约或小于0.25英寸、0.5英寸、0.75英寸、1英寸、1.25英寸、1.5英寸、1.75英寸或2英寸的位置。
电极可彼此相对地定位。例如,可使电极位于相互之间等于或小于约0.25英寸、0.5英寸、0.75英寸、1英寸、1.25英寸、1.5英寸、2英寸、2.25英寸、2.5英寸、2.75英寸或3英寸的位置。例如,可使电极位于相互之间等于或大于约0.25英寸、0.5英寸、0.75英寸、1英寸、1.25英寸、1.5英寸、2英寸、2.25英寸、2.5英寸、2.75英寸或3英寸的位置。例如,可使电极位于相互之间约0.25英寸、0.5英寸、0.75英寸、1英寸、1.25英寸、1.5英寸、2英寸、2.25英寸、2.5英寸、2.75英寸或3英寸之间的位置。可使电极彼此间等距离相隔开。可使电极彼此径向间等距离相隔开。例如,对于具有N个电极的基底,可使电极彼此成360/N度角隔开。可使电极从基底中心彼此成45°、60°、90°、120°或180°角隔开。在一些情况下,可将电极以圆形模式或矩形模式进行排列。电极可沿二等分基底中心的线呈径向对称。每个电极可从其所在位置收集信息(例如测量电压)。例如通过下文进一步描述的导电迹线可将信息发送至电子模块。
对于包含四个电极的基底,电极108、110、112、114中的每一个可对应于常规ECG中被放置在用户上的四肢电极。例如,如常规ECG监测器中所使用的,电极108可对应于右臂(RA)电极,电极110可对应于左臂(LA)电极,电极112可对应于右腿(RL)电极,电极114可对应于左腿(LL)电极。可根据利用从RA、LA、LL和RL电极获取的数据(例如电压)的常规计算来计算三个肢体导联(导联I、导联II和导联III)和三个增强型肢体导联(aVR、aVL和aVF)。在一些情况下,基底可包含第五电极116。可利用第五电极来进一步降低所获取信号的噪音(例如,用作第二RL电极)。可使第五电极位于RL电极114的约或至少0.25英寸、0.5英寸、0.75英寸、1英寸、1.25英寸或1.5英寸范围内的位置。
基底可进一步包含切除部(cutout)。切除部可构成空间,电极通过该空间可接触用户。切除部可严格地描摹或构成本文所述电极的形状。在一些情况下,切除部可由螺旋切除部包围。螺旋切除部可在基底和用户皮肤之间提供柔韧性,并且可用于降低基底和皮肤表面之间的张力。在一些实施方式中,基底的切除部可包含在切除部周围的粘合剂。可将粘合剂配置成使贴片与用户皮肤耦合。可用从用户表面传导电信号的凝胶(例如电极凝胶)进一步填充切除部。可采用电极凝胶用于粘合剂垫圈和切除部的连接,以促进用户表面和电极之间的通信。在一些情况下,基底(例如,和/或本文进一步描述的盖或间隔件)可包含可去除层。可去除层可在存储期间和/或使用贴片之前提供针对周围环境(例如,灰尘、光、水等)的保护层。可将可去除层配置成在使用贴片之前由用户撕下。关于有关切除部、螺旋切除部、粘合剂和凝胶的进一步描述,请参考第8,628,020号美国专利,第8,718,742号美国专利和第2011/0028822号美国公开,其整体通过引用并入本文。
在一些情况下,贴片可包含间隔件。间隔件可由任何材料制成,包括合成聚合物,如热塑性塑料、热固性塑料、弹性体和合成纤维。间隔件可以是惰性的。间隔件可以是柔性的或刚性的。间隔件可以是可伸缩的或不可伸缩的。间隔件可以是可压缩的或不可压缩的。间隔件可与基底和/或盖耦合。可将间隔件配置成使基底与盖耦合。在一些情况下,可将间隔件配置成使基底与盖相分离。间隔件可围成空间,电子模块将位于在该空间内。在一些情况下,间隔件可包含可以容纳电子模块的中间层。例如,图19示出了可容纳电子模块1908的间隔件1906。在一些情况下,如图18所示,间隔件可包含连接基底和可折叠于其上的盖的折叠部1806、1808或1810。在一些情况下,如图1所示,间隔件可包含被配置成在基底和盖之间提供可放置电子模块的中空空间的中空圆柱形柱118。可将间隔件可移除地(例如,利用粘合剂、装置上的锁等)或永久地与基底和/或盖进行耦合。在一些情况下,可将间隔件永久地与基底耦合,并且可将间隔件可移除地与盖耦合,反之亦然。在一些情况下,可将间隔件集成至基底和/或盖中(例如,作为单一模制件)。间隔件可包含电绝缘材料。在一些情况下,间隔件可防止电极之间的信号泄漏。间隔件可包含减震材料。间隔件可增加一些厚度以防止电子模块过于突出(例如,进入盖中)。间隔件可为电子模块提供保护。间隔件可吸收外力或使外力改向,以使电子模块免受外力干扰。在一些情况下,间隔件可由与基底和/或盖相同的材料制成。例如,间隔件可由硅氧树脂制成。
可将电子模块106与基底耦合。电子模块可与一个或多个电极(例如,电极108、110、112、114或116)通信。在一些情况下,电子模块可与贴片的每个电极进行通信。在一些情况下,可将电子模块直接与基底耦合。例如,可将电子模块机械地或化学地固定在基底的顶部上。在一些情况下,可将电子模块容纳在与基底耦合的中间层(例如间隔件)内。电子模块可包含多芯片模块或ASIC,以将大多数所需功能集成至单个模块中。ASIC可以是单芯片设备。在一些实施方式中,必要时可将附加部件添加至ASIC。例如,电子模块可包含诸如传感器(例如加速计)、麦克风、电池119、传感器接口120、无线电装置122、天线124、存储器等附加部件。备选地或另外地,前述附加部件可位于贴片上的其它位置,并且电子模块可与附加部件进行通信。
无线电装置122可使贴片能够通过无线链路与其它设备进行通信。可将无线电装置配置成无线传输和/或接收数据。可将无线电装置配置成向外部设备无线传输数据和/或从外部设备接收数据。无线电装置可以是单模式、双模式、三模式或四模式无线电装置。无线电装置可利用任何已知的带宽,例如窄带、宽带、超宽带、宽频带等。无线电装置可通过Wi-Fi、蓝牙、无线usb等进行通信。在一些情况下,无线电装置可以是三模式混合无线电装置。三模式混合无线电装置可采用Wi-Fi、医疗频带和/或超宽带带宽。三模式混合无线电装置可在三种模式之间无缝转换以维持链路完整性。当多于一个选项可用时,三模式混合无线电装置可选择最低功率选项。备选地,无线电装置可以是单模式或双模式无线电装置。例如,单模式无线电装置可采用Wi-Fi。例如,单模式无线电装置可采用医疗频带带宽。例如,单模式无线电装置可采用超宽带带宽。
可将盖104配置成与基底耦合。在一些情况下,可将盖与间隔件耦合。在一些情况下,可经由间隔件将盖与基底耦合。盖可由任何材料制成,包括合成聚合物,如热塑性塑料、热固性塑料、弹性体和合成纤维。盖可以是惰性的。盖可以是柔性的或刚性的。盖可以是可伸缩的或不可伸缩的。盖可以是可压缩的或不可压缩的。盖连同基底(例如,和间隔件)一起可提供用于电子模块的外壳或壳体。壳体可向电子模块提供保护和/或隔离,以免受例如水、灰尘、光、空气等周围环境的影响。在一些情况下,壳体可以是防水的。虽然图1中示出的是圆形盖,但盖可以是任何形状,包括圆形、半圆形、矩形、多边形或任何任意形状。在一些情况下,盖可以是与基底相同或相似的形状。盖可由任何材料制成。在一些情况下,盖可由生物相容性材料制成,如硅氧树脂。在一些情况下,基底可由与电子模块形状共形的共形材料制成。在一些情况下,盖可由与基底相同的材料制成。在一些情况下,基底和盖可由不同的材料制成。
盖可以是任何尺寸。在一些情况下,盖的长度或直径可小于约2英寸、2.5英寸、3英寸、3.5英寸、4英寸、4.5英寸、5英寸、5.5英寸、6英寸、7英寸或8英寸。在一些情况下,盖的长度或直径可大于约2英寸、2.5英寸、3英寸、3.5英寸、4英寸、4.5英寸、5英寸、5.5英寸、6英寸、7英寸或8英寸。在一些情况下,盖的长度或直径可为约3.5英寸。在一些情况下,盖可以是与基底相同的尺寸。在一些情况下,盖可以大于基底约5%、10%、15%或20%。在一些情况下,基底和盖二者均可由硅氧树脂制成。在一些情况下,基底、盖和间隔件可由硅氧树脂制成。例如,基底、盖和间隔件可由医疗级或食品级硅氧树脂制成。
盖可包含用于将信息从贴片传达给用户或健康护理专业人员的输入/输出(I/O)。输入/输出包括但不限于发光二极管(LED)、开关或任何其它合适的指示器或执行器。在一些情况下,盖可包含显示器。例如,贴片可包含显示屏(例如LED或LCD屏)。显示屏可以是触摸屏。显示器可显示各种监测的生理参数。在一些情况下,与贴片耦合的设备(例如,物理监控设备、移动设备、计算机、平板电脑等)可显示各种监测的生理参数。
可将盖配置成将信息传递给贴片用户或健康护理专业人员。盖可包含一个或多个指示器126。指示器可以是诸如记号、符号或图形(例如X记号或+记号)等标记。指示器可以是颜色。例如,可用颜色来指示贴片的功能或性能。在一些情况下,标记可表示针对用户的建议贴片定向或贴片布局。在一些情况下,一个或多个指示器可包含本文先前提到的输入/输出。例如,盖可包含LED。LED可对以用户上正确的定向或正确的位置被放置在用户上产生响应(例如点亮)。如下文进一步描述,正确的定向和/或布局对于从贴片获取有意义的信息可能是重要的。
可利用贴片以获取各种数据。例如,贴片可获取ECG数据,例如6波ECG数据。贴片可获取心率和呼吸数据。贴片可获取关于加速度、水合、温度、SpO2和/或血压的数据。贴片可获取与步行数据有关的数据。贴片可获取关于用户运动和/或位置的数据。贴片可获取与用户的听觉、视觉或气压数据或用户周围环境有关的数据。在一些情况下,可将贴片用于导联脱落检测(lead off detection)。
在一些情况下,可提供单个贴片用于获取各种前述数据。在一些情况下,贴片可提供可根据用户的需要加入或去除附加传感器接口的模块化平台。在一些情况下,可提供具有不同功能和传感器接口的不同贴片。在一些情况下,贴片可包含可根据用户的需要被交换出去的可交换零件(例如电子模块)。在一些情况下,可对贴片的部件进行补充和/或升级用于附加性能(例如附加传感器)。如本文所述的贴片可包含可加入或取走附加传感器接口以获取附加数据的附加自由空间。如本文所述的贴片可包含可被交换至贴片中和从贴片中交换出来以根据用户的需要赋予贴片不同功能的模块化部件(例如传感器、可交换零件)。
图2示出了根据实施方式的产生有意义或高质量数据的贴片定向和布局。如本文所使用的高质量数据可指精确、准确、可解读和/或可再现的数据。第一贴片202和第二贴片204均可阐明图1中所述的放置在人体上两个不同位置的贴片。第一贴片示出了模仿盖上加号符号的标记,而第二贴片示出了模仿盖上乘号符号的标记。第二贴片可视为被放置在用户206上不同位置上的旋转的第一贴片。单个贴片可足以收集高质量数据。将贴片放置在人体上对于获取高质量数据可能是重要的。例如,当贴片被放置在左上胸部附近(例如贴片202的位置)或胸部中心(例如贴片204的位置)时,可获取高质量数据。放置在胸部中心附近的贴片可在胸骨上方居中。放置在胸部中心附近的贴片可在胸骨上方且不低于剑突的位置居中。
贴片的定向对于获取高质量数据可能是重要的。例如,当贴片被放置在左上胸部附近时,以标准定向(例如相对于用户纵轴)排列的电极可实现高质量数据的获取。如本文所使用的标准定向可指如图1中所示的电极排列。例如,可将标准定向的电极以相对于用户纵轴的矩形形状进行排列。以标准定向排列的电极可具有穿过LA电极和RA电极的虚拟线,其基本上垂直于用户纵轴。以标准定向排列的电极可具有穿过LL电极和RL电极的虚拟线,其基本上垂直于用户纵轴。以标准定向排列的电极可具有穿过LA和LL电极的虚拟线,其基本上平行于用户纵轴。以标准定向排列的电极可具有穿过RA和RL电极的虚拟线,其基本上平行于用户纵轴。当贴片被放置在左上胸部附近时,如图1中所示的电极配置(例如相对于用户纵轴)可实现高质量数据的获取。当贴片被放置在胸部中心附近时,如图1中所示的电极配置可实现高质量数据的获取。
在一些情况下,相对于用户纵轴的贴片不同定向可以是优选的。例如,以倾斜定向(例如相对于用户纵轴)排列的电极可实现高质量数据的获取。如本文所使用的倾斜定向可指从标准定向顺时针旋转约15°、30°、45°、60°、75°、90°、120°、150°、180°或以上的角度的电极排列。如本文所使用的倾斜定向可指从标准定向顺时针旋转约15°、30°、45°、60°、75°、90°、120°、150°、180°或以下的角度的电极排列。如本文所使用的倾斜定向可指从标准定向逆时针旋转约15°、30°、45°、60°、75°、90°、120°、150°、180°或以上的角度的电极排列。如本文所使用的倾斜定向可指从标准定向逆时针旋转约15°、30°、45°、60°、75°、90°、120°、150°、180°或以下的角度的电极排列。如本文所使用的倾斜定向可指从标准定向顺时针或逆时针旋转15°、30°、45°、60°、75°、90°、120°、150°或180°的电极排列。在一些情况下,可将电极的倾斜定向以相对于用户纵轴的菱形形状进行排列。以倾斜定向排列的电极可具有穿过LA和RL电极电极的虚拟线,其基本上平行于用户纵轴。以倾斜定向排列的电极可具有穿过LL和RA电极的虚拟线,其基本上垂直于用户纵轴。以倾斜定向排列的电极可具有穿过LL电极和RA电极的虚拟线,其基本上平行于用户纵轴。以倾斜定向排列的电极可具有穿过LA和RL电极的虚拟线,其基本上垂直于用户纵轴。
在一些情况下,可提供用于获取生理数据的试剂盒。试剂盒可包含贴片(例如,如本文先前所述)和关于贴片相对布局和定向的说明书。说明书可提供贴片的建议布局和/或定向(例如,如图2中所示)。在一些情况下,用于获取生理数据的试剂盒可包含贴片和关于贴片至少两个不同位置和定向的说明书。贴片的定向可取决于贴片的建议布局(例如位置)。
图3示出了依据实施方式的收集生理信息的方法。在步骤302中,从贴片的基底上去除可去除层。可去除层可以如本文先前所述(例如,配置成在使用之前提供免受环境因素干扰的保护)。可去除层可由贴片用户来去除。可去除层可包含翼片(tab)。可将翼片配置成帮助用户方便地去除可去除层。在一些情况下,可去除层可包含标记以指示贴片的期望布局和/或定向。在一些情况下,可将翼片配置成指示贴片的期望布局和/或定向。
在步骤304中,将贴片放置在用户胸部中心附近,其中将贴片定向为使得贴片上的电极如本文先前所述相对于用户纵轴以优选的定向进行排列(例如以标准定向)。备选地,将贴片放置在用户右上胸部附近,其中将贴片定向为使得贴片上的电极如本文先前所述相对于用户纵轴以优选的定向进行排列(例如以标准定向)。
在步骤306中,收集来自贴片的数据。数据可包括关于用户的生理数据。数据可包括ECG数据。数据可包括6波ECG数据。数据可包括心率和呼吸数据。数据可包括加速度、水合、温度、SpO2和血压。数据可包括步行数据。数据可包括关于用户运动、位置的数据。数据可包括用户的听觉、视觉或气压数据或用户周围的环境。在一些情况下,可将贴片用于导联脱落检测。导联脱落检测可检测被认为已连接的导联线是否没有得到正确连接(例如与用户等连接)。为了检测导联脱落,可通过贴片来监测每个差分感测电极和导联脱落电极之间的阻抗。在一些情况下,该阻抗测量可额外提供用于呼吸率测量的输入。
在步骤308中,去除贴片。在一些情况下,可去除并丢弃整个贴片。在一些情况下,可去除并丢弃贴片的一部分。例如,可去除并丢弃贴片的基底,而重复使用贴片中的电子模块。
贴片可与临床监测器(例如常规ECG监测器)和/或用于读取和/或解读ECG相关数据的任何其它设备进行通信。贴片可通过有线连接和/或无线连接(例如无线电、wifi、蓝牙等)与临床监测器进行通信。图4示出了经由无线链路406与临床监测器404进行通信的贴片402。例如,可使用两个无线设备。如本文先前所述,贴片(例如电子模块)可包含无线通信设备(例如无线电装置),并且临床监测器可与适配器408配合(例如改装)。无线电装置可如本文先前所述(例如三模式混合无线电装置)。
可将适配器配置成(例如经由无线链路)接收来自一个或多个贴片的数据信号,并将数据输出至可读取和/或解读数据的临床监测器。在一些情况下,无线电装置可以以一种方式向适配器发送信号,并且可将适配器配置成接收该信号,但不能回传至贴片(例如贴片上的无线电装置)。在一些情况下,贴片(例如贴片上的无线电装置)和适配器之间的通信方案可以是双通路的,以使适配器可接收来自贴片的信号并将信号发送回贴片。关于无线通信方案的进一步描述,请参考第8,926,509号美国专利和第9,019,934号美国专利,其整体通过引用并入本文。
可使用仪器放大器(IA)来放大信号(例如电压信号)。在一些情况下,IA可放大输入信号(例如,放大单端输入)。可将IA集成至贴片中。备选地,可将IA集成至临床监测器中。图5示出了来自电极的信号的单端放大。电极502、504、506和508可各自对应于常规ECG中指定的RA、LA、RL和LL电极。如本文先前所述,无线贴片可实现RA、LA和LL的导联脱落检测。无线贴片可获取RA、LA和LL信号,并利用如510、512、514所示的三个不同的IA来放大信号。信号可如本文先前所述经由无线链路被发送至适配器。可进一步对信号进行处理以产生导联信号。以单端方式获取RA、LA、LL信号并在适配器(例如经由无线链路)上再现相同的信号可能具有缺陷。在一些情况下,由于是单端信号获取,可能不拒绝电源开启,并且信号噪音可能很高。此外,必需的IA的数目可能必须对应于正在接受测量的电极信号的数目,这可导致无线链路上的高数据速率负担。
在一些情况下,IA可放大两种输入信号电压之间的差异(例如,放大差分输入)。可将IA集成至贴片中。备选地,可将IA集成至临床监测器中。图6示出了采用三个IA的肢体导联的产生。电极602、604、606和608可各自对应于常规ECG中指定的RA、LA、RL和LL电极。如本文先前所述,无线贴片可实现RA、LA和LL的导联脱落检测。贴片可包含用于产生导联信号(例如导联I、导联II、导联III信号)的仪器放大器(IA)。第一IA 610可通过测量并放大来自LA电极和RA电极的信号之间的差异来产生导联I。第二IA 612可通过测量并放大来自LL电极和RA电极的信号之间的差异来产生导联II。第三IA 614可通过测量并放大来自LL电极和LA电极的信号之间的差异来产生导联III。可将来自RL电极的信号发送至右腿驱动(RLD)616以用于降噪。以差分方式获取信号可具有益处。例如,可降低信号噪音(例如,拒绝电源开启)。此外,可能需要较少的IA,导致无线链路上较低的数据速率。贴片可包含比所产生的导联信号的数目少至少一个的IA。在一些情况下,贴片可包含至多两个IA,以便产生三个导联信号(例如导联I、导联II和导联III信号)。在一些情况下,用于产生(例如,获取)一定数目的导联信号所需的IA数目可以等于导联信号的数目,可以比导联信号的数目少一个,或可以比导联信号的数目少两个。
图7示出了依据实施方式的用两个IA来获取三个导联信号。电极702、704、706和708可各自对应于常规ECG中指定的RA、LA、RL和LL电极。如本文先前所述,无线贴片可实现RA、LA和LL的导联脱落检测。在一些情况下,RL导联脱落检测可导致RA、LA和LL的导联脱落指示。贴片可包含用于产生导联信号(例如导联I、导联II、导联III信号)的仪器放大器(IA)。第一IA 710可测量并放大来自LA电极和LL电极的信号之间的差异,称为LA*。第二IA712可测量并放大来自RA电极和LL电极的信号之间的差异,称为RA*。可将来自RL电极的信号发送至右腿驱动(RLD)716以用于降噪。可将由IA产生和/或放大的信号进行传输(例如经由无线链路)并在适配器处进行接收。
图8示出了依据实施方式的用于接收信号并将其输出至ECG监测器804的适配器802。适配器可包括数模转换器(DAC)。DAC可将在无线链路上以二进制形式(例如数字数据)接收的数据转换为模拟形式,用于输出至ECG监测器。适配器可包含输出LA*的第一DAC806、输出RA*的第二DAC 808和输出LL*的第三DAC 810。LA*和RA*可指如图7所使用的LA*和RA*。LL*可等于0。例如,DAC 810可具有某种程度上的恒定输入,以使DAC的输出总是处于零电压。LL*等于0可意味着没有信号水平或信号水平始终一直为零伏。ECG监测器可处理数据以便计算肢体导联和增强型肢体导联。可根据下列等式,采用图7中所用的符号来计算肢体导联和增强型肢体导联:
导联I=LA*-RA*=(LA-LL)-(RA-LL)=LA-RA
导联II=LL*-RA*=0-(RA-LL)=LL-RA
导联III=LL*-LA*=0-(LA-LL)=LL-LA
aVR=RA*-1/2(LA*+LL*)=RA-LL-1/2(LA-LL-0)=RA-1/2(LA+LL)
aVL=LA*-1/2(RA*+LL*)=LA-LL-1/2(RA-LL+0)=LA-1/2(RA+LL)
aVF=LL*-1/2(RA*+LA*)=0-1/2(RA-LL+LA-LL)=LL-1/2(RA+LA)
此外,可计算呼吸和起搏器信号。例如,用户(例如患者)可具有起搏器,并且起搏器信号可与ECG信号一并存在。可在贴片端提取起搏器信号并将其传输(例如以无线方式)至适配器。可将起搏器信号添加至应用于监测输入的ECG信号。例如,DAC可输出起搏器信号。在一些情况下,第三DAC(输出LL*=0)可输出起搏器信号。在这种情况下,导联I可不含起搏器信号,但导联II、导联III、aVR、aVL和aVF可包含起搏器信号(例如,包含可在上文等式中出现的LL*)。在一些情况下,第一DAC(输出LA*)可输出起搏器信号,并且第二DAC(输出RA*)可输出反向起搏器信号。在这种情况下,所有三个肢体导联和增强型肢体导联都可包含起搏器信号。在一些情况下,可通过将电流通过ECG电极注入至用户身体中并测量电阻变化(例如对呼吸的响应)来计算呼吸。虽然已经在包含两个IA的无线贴片的上下文中描述了呼吸和起搏器的测量,但包含有线贴片和包含零个、一个、两个、三个或更多个IA的贴片中的任何贴片均可测量起搏器信号和呼吸。
图9示出了依据实施方式的用两个IA来获取三个导联信号的备选设置。电极902、904、906和908可各自对应于常规ECG中指定的RA、LA、RL和LL电极。如本文先前所述,无线贴片可实现RA、LA和LL的导联脱落检测。在一些情况下,RL导联脱落检测可导致RA、LA和LL的导联脱落指示。贴片可包含用于产生导联信号(例如导联I、导联II、导联III信号)的仪器放大器(IA)。第一IA 910可测量并放大来自LA电极和RA电极的信号之间的差异,称为LA*。第二IA 912可测量并放大来自RA电极和LL电极的信号之间的差异,称为RA*。可将来自RL电极的信号发送至右腿驱动(RLD)916以用于降噪。可将由IA产生和/或放大的信号进行传输(例如经由无线链路)并在适配器处进行接收。适配器可接收信号并将其输出至ECG监测器,大体上如图8所述。
经由包含两个IA的贴片获取三个导联信号对于数据的无线传输格外有用。因为所需的IA数目少,所以无线链路的数据速率可能较低,并且可减少功耗。此外,因为所用的IA数目少,所以可获得更多的空间用于贴片内的附加部件。当以差分方式(例如非单端)获取信号时,可拒绝电源开启。此外,由于上述原因,该配置可很好地用于呼吸和起搏器信号的获取。
在一些情况下,贴片可与一个或多个其它贴片或电极进行通信。图10示出了依据实施方式的具有用来与电极1006连接的端口1004的贴片1002。电极可以是可附接(例如物理附接)至贴片的。贴片可与电极相分离。在一些情况下,可将电极可移除地可附接至贴片。虽然图10示出了待连接至贴片的一个附加电极,但是应当理解,可将一个、两个、三个、四个、五个、六个或更多个电极配置成与贴片进行通信。可将端口1004配置成能够与任何常规可行的电极进行连接。可利用电极以获取可补充由贴片所获取数据的其它生理数据。例如,可利用电极以产生心前区导联或V信号(例如,如在常规ECG中所用的)。如本文先前所述,可将贴片1002放置在用户上(例如,以特定定向位于胸部中心附近)。如同可放置常规V电极,可将与贴片通信的电极1006(例如经由导线)放置在用户上。可将通过贴片和/或与贴片通信的电极所获取的数据经由无线链路传输至适配器(例如ECG监测器)。
图11示出了利用导线1106与获取关于肢体导联、增强型肢体导联和心前区肢体导联数据的电极1104连接的贴片1102。可利用导线将在电极处获取的数据传输至贴片。贴片的电子模块可收集由贴片获取的数据和/或由与贴片通信的外部设备(例如电极)获取的数据。可利用如本文先前所述的无线链路将所收集的数据发送至外部设备(例如适配器、临床监测器等)。电极1108示出了可将电极放置其中以便收集关于心前区导联信息的备选位置。虽然显示出贴片1102与一个电极1104连接,但在一些情况下,可将贴片与所示电极1104和1108的任意组合进行连接。
贴片可与一个或多个外部设备进行通信。贴片可通过有线连接或无线连接(例如无线电、wifi、蓝牙等)与一个或多个设备进行通信。在一些情况下,可采用两个无线设备,一个在贴片处,一个则在外部设备处。两个无线设备可形成可用于通信的无线链路。例如,贴片可如本文先前所述与临床监测器(例如ECG监测器)进行通信。在一些情况下,贴片可兼具有线和无线性能。例如,贴片可通过物理连接(例如经由导线)与电极进行通信(例如,用于心前区导联的),并且可利用无线通信来传输采用贴片和电极所获取的数据。在一些情况下,贴片可与多个外部设备进行通信。例如,可将贴片上的无线设备配置成与诸如计算机、临床监测器、小器械、移动设备(例如手机)、PDA、平板电脑、健身追踪器等多个外部设备通信。
在一些情况下,可将贴片配置成自动将来自贴片的数据上传至外部存储介质(例如上传至计算机、云存储、存储器等)。在一些情况下,可利用一个或多个处理器(例如使用计算机算法)来自动分析上传的数据。根据分析,可向用户发送警报。例如,可向用户发送视觉、听觉或触觉警告(例如在贴片上)。例如,可将视觉、听觉或触觉警告发送至与一个或多个处理器通信的外部设备(例如手机、计算机等)。在一些情况下,根据分析,可将数据发送给健康护理专业人员用于进一步分析。在一些情况下,可将贴片配置成将来自贴片的数据自动发送至健康护理专业人员或临床监测器。
图12示出了依据实施方式的与其它设备通信的开放贴片平台1202。开放贴片平台可包含在整个专利申请中所描述的贴片。贴片可包含能够比常规可用的基础传感器1204收集更多数据的高级传感器。贴片可监测各种生理参数。例如,可将贴片配置用于6波ECG监测。可将贴片配置成收集关于三个肢体导联和三个增强型肢体导联的数据。可将贴片配置成与附加电极连接(例如物理耦合)如此也可产生心前区导联。如本文先前所述,贴片可监测用户的心率和呼吸。在一些情况下,贴片可监测加速度、水合、温度、SpO2、血压。可将贴片配置用于步行监测。贴片可监测用户/用户周围的运动、位置、音频、视频、压力。
在一些情况下,可利用板载处理器(例如在电子模块上)或板外处理器如外部设备1206上的处理器来解读收集的数据(例如利用开放贴片平台)。所解读的数据可在显示器上显示。例如,可显示所解读的数据用于在基础传感器和/或外部设备的显示器上查看。解读的数据可被用于发送警报(例如向用户或健康护理专业人员)或可被发送至别处用于进一步处理和/或分析。在一些情况下,所显示的解读数据可以是关于用户健康的数据。在一些情况下,可将收集的数据进行存储(例如在存储器、云存储等上)。必要时,所存储的数据可被发送给健康护理专业人员或由健康护理专业人员访问用于临床解读。
在一些情况下,可将不同的贴片配置成监测不同的生理参数。可根据期望的监测生理参数替换不同的贴片。在一些情况下,贴片可包含模块化部件。例如,贴片可包含可与其它外部设备或部件连接的端口。外部设备和/或部件可向贴片提供附加功能。例如,可将贴片配置用于6波ECG监测,同时将与贴片连接的附加设备配置成监测用户的加速度、温度和水合。附加设备可经由有线或无线通信与贴片连接。在一些情况下,可将单个贴片配置成监测各种生理参数。
可将贴片配置成与应用(例如计算机算法)一起工作。例如,贴片能够监测各种生理参数,并且可播放特定应用(例如由用户选择将被执行),以便收集生理参数的子集。可执行单个应用并且可在用户期望监测的应用范围内选择生理参数。在一些情况下,可执行不同的应用以监测不同的生理参数。选择各种生理参数的子集可节约贴片上的资源,如电力和电池。在一些情况下,可将不同的应用配置成与不同的贴片(例如具有不同性能)和/或不同的外部设备一起工作。可在贴片上执行应用。备选地,可将应用配置成在与贴片通信的外部设备(例如计算机、健身跟踪器、手机等)上执行。
图13示出了如本文先前所述的有线和无线贴片系统。无线贴片可具有高连接性和可靠性。无线贴片可如有线贴片一样可靠或比有线贴片更可靠。由于不存在导线,无线贴片可比有线贴片更可靠。如本文先前所述,无线贴片可距离适配器长达10m、15m、20m、25m、30m、35m、40m、50m、55m、60m、70m、80m、90m、100m或更远距离进行无线操作。无线贴片可以是完全一次性的。无线贴片可以是部分一次性的。例如,可以仅保留电子模块(例如,如本文先前所述)而处理掉其它部件。例如,可以仅处理掉电子模块而保留其它部件。在一些情况下,无线贴片的电子模块可以包含备选和/或附加特征的其它电子模块予以替换或转换。其它电子模块可包含备选和/或附加的传感器。无线贴片可以是超低功率的。无线贴片可具有成本竞争力。可将有线监测系统进行改进以实现无线通信。如本文所述的有线或无线贴片可监测生理参数,如ECG、呼吸、SpO2、温度、血压、水合和/或葡萄糖。如本文所述的有线或无线贴片可监测(例如用户的或贴片周围环境的)运动、位置、压力和/或音频。
图14示出了依据实施方式的用于患者监测的无线贴片/接收器系统。可将贴片放置在需要监测的用户1402,如患者上。可将贴片用于导联脱落检测。贴片可向患者提供导联脱落检测。可利用贴片以获取ECG数据。贴片可提供除颤和/或ESD保护。可利用贴片以提供RL驱动。可利用贴片以检测起搏器脉冲。如本文先前所述,可利用贴片用于呼吸测量。如有必要,可利用贴片以获取如本公开其他段落所述的任何其它数据(例如SpO2)。如另外所述,可将由贴片获取的数据传输(例如无线传输)至适配器。适配器可产生关于ECG、起搏器脉冲、呼吸等数据。所产生的数据可由患者或健康护理专业人员查看。
图15示出了依据实施方式的无线贴片/移动设备系统。可将贴片放置在用户1502上。用户可以是参与日常活动或体育相关活动的普通用户。可将贴片用于导联脱落检测。贴片可向患者提供导联脱落检测。可利用贴片以获取ECG数据。贴片可提供除颤和/或ESD保护。可利用贴片以提供RL驱动。可利用贴片以检测起搏器脉冲。可利用贴片用于呼吸测量。如有必要,可利用贴片以获取另外所述的任何其它数据(例如SpO2)。如另外所述,可将由贴片获取的数据传输(例如无线传输)至移动设备。移动设备可产生并显示关于ECG(例如具有WCT的ECG)、导联脱落检测、起搏器脉冲信号等数据。
图16示出了依据实施方式的用于贴片的电子设备。电子设备可包含多个部件,如钮扣电池1602、开启/关闭开关1604、边缘连接器1606、天线1608、电极(例如四点电极)1610、除颤器保护器1612和/或无线模块1614。边缘连接器可包含四线SPI接口、外部VIO选项和/或外部VBAT选项。可将用于贴片的电子设备全部集成在贴片内。在一些情况下,电子设备的至少一部分可位于电子模块上或其内部。电子模块可包含钮扣电池、开启/关闭开关、边缘连接器、天线、电极、除颤器保护器和/或无线模块。在一些情况下,电子设备的一些部件可位于贴片主板之外。如本文先前所述,在一些情况下,可将用于贴片的电子设备的一些部件转换为具有不同功能的其它电子设备。
图17示出了依据实施方式的无线模块1702。无线模块可实现与外部设备(如本文先前所述的适配器或移动设备)的通信。无线模块可包含多个部件。无线模块可与贴片的电子部件,如电池1704、传感器(例如身体接口)1706和/或天线1708直接通信。无线模块可包含闪存1710。该闪存可(例如临时或永久)存储从贴片获取的数据。无线模块可包含芯片,如REACH-1D芯片1712。REACH-1D芯片可捕获模拟信号并将其转换成数字信号。REACH-1D芯片可捕获数字信号并将其转换成模拟信号。可通过有线或无线连接将信号(例如数字或模拟信号)传输至外部设备或部件(例如适配器或移动设备)。在一些情况下,可经由无线连接来传输数字信号。
图18示出了依据实施方式的贴片设计。在一些情况下,贴片可以是可折叠贴片。贴片可包含具有折叠部的单个基底。例如,贴片的各种外部壳体部件可由单个模具构建得到。例如,如本文先前所述的盖、基底和/或间隔件可由单个模具构建得到。例如,图18示出了由单个模具制成的基底1802,盖1804和间隔件1806、1808、1810。贴片可包含可在彼此上(例如顶部)折叠的多个基板部件。例如,贴片可包含可在彼此顶部上折叠的基板部件1802、1804、1812和1814。多个基板部件可由单个模具制成。可将每个基板部件配置成支承(例如接收、容纳、包含)贴片的不同电子部件。在一些情况下,可以不将基板部件配置成支承电子部件,例如基板部件1804。例如,可将基板部件1812配置成支承电极和/或ECG凝胶杯。例如,可将基板部件1814配置成支承钮扣电池和/或UWB天线。例如,可将部件1802配置成支承处理器或ASIC模块。每个电子部件可彼此通信,例如通过导电迹线。导电迹线可穿过每个基板部件。导电迹线可穿过包含或支承电子部件的每个基板部件。
图19示出了依据实施方式的贴片设计放大视图的两种不同透视图。视图1901示出了从上方观察的分解贴片,而视图1903则示出了从下方观察的分解贴片。贴片可包含盖1902、基底1904和被配置成容纳电子模块1908的间隔件1906。显示出电子模块通过中间结构1918与电极1910、1912、1914和1916耦合。可将间隔件进一步配置成与盖和基底耦合。间隔件可围成电子模块将位于其中并使基底与盖相分离的空间。如本文先前所述,贴片可进一步包含切除部1920和凝胶1922。
图20依据实施方式从两个不同角度示出了图19贴片设计的工作配置。视图2001示出了从上方观察的贴片,而视图2003则示出了从下方观察的贴片。可在基底2004上(例如,穿过)看到电极2010、2012、2014和2016。基底可包含电极。
图21示出了依据实施方式的贴片设计。在一些情况下,可将基底2102、间隔件2104和盖2106配置成一个部件放置在另一个部件的顶部上。基本上如另外所述,可将电子模块2108设置在基底和盖之间由间隔件所限定的空间内。
可根据下列示例性非限制性说明来构建并测试贴片。1)取4英寸×36英寸条状的1/32”硅氧树脂片。2)将该片放置在多切割板(poly cutting board)上。3)将3.5”打孔机放置在该区域上方,使所有侧边至少留有1/2英寸。4)使用橡胶锤敲击打孔机的顶部和各侧边至少2次。5)扭转打孔机以确保硅氧树脂被打穿,小心提起打孔机并移除3.5”圆。6)检查每个圆以确保外侧没有任何撕裂或松动的硅氧树脂翼片。7)用70%IPA清洁硅氧树脂片以确保所有粉末都从硅氧树脂片去除。8)使用模板(template)和记号笔(sharpie)标记卡扣将会到达的区域。图22示出了可用来标记卡扣将会到达的区域的测量模板。采用蓝色或白色用于白色,黑色用于黑色,红色用于红色以及绿色用于绿色。采用刚好足以看见大小的单个小点。9)收集尖头工具(prong tool):蓝色尖头工具、锤子和带有橡皮擦的铅笔。10)使用铅笔和尖头卡扣部件,以及图示(例如图23)从圆的下侧插入尖头卡扣以使点位于中心,利用带有橡皮擦的铅笔戳刺尖头穿过硅氧树脂。图23示出了可用来插入尖头卡扣的图示。11)将尖头部件、尖头侧向上放入蓝色卡扣工具中。将尖头上的卡扣插座部件放入该工具的孔中。12)用锤子敲击该工具两次。13)重复直到放好所有四个卡扣。14)根据下列步骤制作硅氧树脂环:取出1/16”硅氧树脂片,切成4”x36”条;用70%IPA擦拭巾清洁硅氧树脂以去除所有粉末;在多切割板上,在硅氧树脂片上方使用3.5”打孔机使所有侧边上均暴露至少1/2英寸,并在打孔机所有侧边上用橡胶锤轻敲皮制打孔机至少两次;扭转硅氧树脂上的打孔机以确保硅氧树脂被打穿;提起打孔机并小心移除所形成的圆;在多切割板上,在3.5”硅氧树脂圆上使用3”打孔机,使所有侧边上均暴露1/4”,在所有侧边上用橡胶锤轻敲打孔机至少两次;扭转硅氧树脂上的皮制打孔机以确保硅氧树脂被打穿;去除3”中心部分并丢弃;移除打孔机外周的环;每个贴片使用三个环;检查每个环以确保其具有清晰的边缘以及所有标记均已被去除。15)根据下列步骤将环安装到底部配件上:将底部部件卡扣插座侧向下转动至适于胶合的空间上;戴上手套;从冰箱取出乐泰(Loctite)4011;将杯子置于贴片底部中心;将硅氧树脂密封圈胶合至贴片底部;在杯子的所有外周布置一细条乐泰。在贴片底部放置一个硅氧树脂密封圈,适当擦去多余的胶水。再重复放置两个的密封圈以使贴片上总计有3/16”侧边。16)检查贴片底部配件以确保它们是清洁的且在外观上可接受。17)根据下列步骤将导线添加至底部配件:切割出四根一英寸长的28G导线,每根一种颜色:红色、黑色、白色和绿色;焊接至所标记卡扣接头的环侧:红色对红色、黑色对黑色、白色对白色以及绿色对绿色;确保所有导线均被焊接;使用Avery标签纸制作3”导线盖标签;在卡扣中心位置处在导线盖标签中打2mm孔;将导线盖标签保持在底部配件上,拉动所有四根导线穿过准备好的孔;去除粘合剂背衬并牢固地固定至配件底部;确保所有四根导线均被拉动穿过且标签在外观上可接受,平坦放置且没有任何褶皱。图24描述了示出导线被焊接至底部配件的第一图示2402,示出导线盖标签的第二图示2404,以及示出导线盖被固定至底部配件的第三图示2406。18)根据下列步骤将HMI模块添加至底部配件:使用双面泡沫胶带将HMI模块固定至底部配件。确保在不位于卡扣接头顶部的情况下,使模块天线(蓝色)尽可能远离白色导线卡扣接头,而使模块底部尽可能靠近绿色导线卡扣接头;将导线从底部配件焊接至HMI模块;验证所有连接是否牢固。图25示出了HMI模块导线布局的总体视图2502和详细视图2504。19)根据下列步骤准备开关和LED:将LED阴极短接至2.2K ohm电阻器;将电阻器的另一端导出到排针(pin header)上;将LED阳极短接至按钮开关的管脚2,并将LED胶合至开关的右侧壁上;从排针上按钮开关的管脚2导出导线;从排针上按钮开关的管脚1导出导线。20)根据下列步骤准备电池:将排针母口添加至红色导线;将排针母口添加至黑色导线。21)根据下列步骤将开关、LED和电池添加至底部配件:在底部配件上安装电池和开关,使文字位于电池上方;将LED胶合至开关的侧面,确保LED一直点亮;使用乐泰4011将开关胶合至密封环内壁,使白色和黑色标签导线/卡扣之间保持相等距离;连接导线;在导线下方固定电池,根据需要弯曲角度以适配圆形底部配件;不要用胶粘住电池。图26示出了在第一图示2602中附接至底部配件的HMI模块以及在第二图示2604中除HMI模块之外附接至底部配件的开关、led和电池。该设计允许更换电池。22)根据下列步骤加载贴片驱动程序:将工作目录改为子目录“创建”;确保贴片上的按钮开关处于关闭位置;组装硬件和设置;接通电源。贴片上的LED应当发光,电源上显示的电流消耗应在12mA以内。如果显示超过50mA,切换电源并调试。确保从电源至适配器板连接的电缆的极性是正确的。从创建目录,在Linux提示符下执行相应指令。必需的各种硬件和设置可包括FT2232H迷你模块(例如来自Digikey);HIM模块转接FTDI适配器(例如来自Hmicro);来自Digikey的扁平10芯柔性电缆(0.5mm间距);3.6V电源;以及USB电缆-A型公口转迷你B型公口。23)根据下列步骤加载适配器驱动程序:组装硬件和设置,其包括适配器板3.3版本、dac适配器板2.0版本、USB电缆和5V DC插墙式电源适配器;确保跳线设置;将USB电缆连接至来自适配器板的PC;将来自板的5V电源连接至墙壁,并通过按下摇杆开关接通电源;利用linux PC,从创建目录,在Linux提示符下执行相应指令。如果要求输入密码,请输入登录密码;通过切换电源开关关闭适配器板;改变图28中的3号跳线设置以使两个开关均被移至左侧;将DAC适配器板和ECG电缆连接至监测器;验证适配器板已准备好接收来自贴片的信号并在监测器上显示;记住首先打开适配器开关,然后再开启贴片。23)根据下列步骤添加顶部并完成贴片:利用3.5”直径打孔机制备顶部,并从一侧上具有粘合剂的1/32”硅氧树脂片打出圆。在底部配件开关的黄色按钮位置处制出5mm孔;利用Uline S-19298标签制备标签,利用激光打印机和LBL-1008打印标签;将标签打成3”直径圆;利用准备好的穿孔顶部作为模板,在顶部穿孔位置处制出5mm孔。确保顶部和标签将会与底部配件开关对齐;利用底部配件标记标签上LED的位置。采用2mm或类似的打孔机在LED的标签中打孔;通过将顶部和标签对准底部配件并检查开关和LED上方穿孔的位置来验证准备好的材料的准确性。如果材料不匹配,丢弃并重新开始;通过从标签去除粘合剂覆盖物并小心地将标签放置在顶部上,从标签的一侧移动至另一侧以防止任何气泡,来将标签添加至顶部。去除任何小气泡。如果无法去除气泡,则更换标签;从顶部去除粘合剂覆盖物并将其标签面朝下(粘合面朝上)放置在桌上;利用来自标签的背衬,将顶部的粘合面覆盖在与标签相同的位置上。其效果是使硅氧树脂顶部位于标签和标签盖之间。这种添加防止粘合剂粘住电子设备;在不接触粘合剂的情况下,通过首先对准开关然后将你的手指移动到顶部上方以将顶部施加到底部配件的环,来将标记的顶部放置到底部配件上。24)根据下列步骤进行最终测试:将电极放入所有四个卡扣中,如果电极没有卡入到位,放弃该贴片;检查任何外观缺陷(例如,如果标签被涂抹,则放弃;如果顶部和底部配件不对齐,则放弃;如果有过多的可见胶水,则放弃);利用使用说明书进行操作,验证演示贴片是否工作(例如,如果LED不亮,则放弃;如果贴片与适配器板不配对,则放弃;如果ECG波形不出现,则放弃)。25)根据下列步骤进行清洁和包装:通过使用C 025标签纸和LBL-1006来制备袋状标签,制作袋状标签;将标签放置在袋上,小心地从袋的一侧移动至另一侧并防止气泡;采用轻微润湿的C 006 70%IPA擦拭巾清洁贴片底部和侧面。不擦拭标签;允许完全干燥;将贴片放置在标记的袋上。图27示出了可被放置在贴片上的贴片标签。
可根据下列非限制性说明来放置、测试并使用贴片。1)贴片布局和去除。a)皮肤准备:选择适当的电极部位-左上胸部或胸部中心。通过修剃或剪掉任何浓密的毛发来准备好部位。打开一个预备焊盘并在所选电极部位进行轻微皮肤磨擦,以获得最佳效果。b)准备并放置贴片-从袋中取出贴片。将电极附接至卡扣接头中,从电极上去除盖。避免接触电极凝胶或避免将它们放置在其可能粘附的任何表面上。使贴片的黄色按钮朝向头部和按钮处于中心并平行于身体的长轴,从电极上去除盖(如果尚未去除),然后在准备好的部位上牢牢按压贴片电极以确保均匀接触。对于诸如多毛部位或轮廓(胸部)等不方便区域,使用更多的向下压力以增加粘附。c)当测试完成时,关闭贴片并通过从皮肤上缓慢剥离从而去除。2)无线功能的阐述。a)准备评估板并打开。将5根导联线组与监测器电缆连接。将导联线与评估板连接。白色(RA)对RA,绿色(RL)对RL,黑色(LA)对LA,以及红色(LL)对LL。将电源电缆与板连接并插入标准插口。通过按压红色摇杆开关打开评估板。靠近摇杆开关的两个绿色LED将会亮起以表示板被打开。b)准备监测器以接收信号。打开监测器。根据需要调整设置。c)进行信号连接。通过按压黄色按钮来开启身体上的贴片并确保红色LED灯点亮,同时验证黄色按钮朝向头部、处于中心并平行于身体的长轴并且贴片的所有电极保持连接。一旦连接稳固,摇杆开关右侧的LED将会变成黄红色。这可能需要几秒钟。d)ECG将会出现在监测器上。3)贴片去除和装备关闭。a)去除贴片。通过按压贴片上的黄色按钮来关闭贴片。注意:这会节约电池寿命。通过缓慢地从皮肤上剥离来去除贴片。通过用你的拇指按住卡扣插座并轻轻地从插座中拔出电极,从而小心地从贴片去除电极。注意:可在不更换电极的情况下去除贴片并将其重新定位于同一人员上。电极仅由一个人员使用。每个新的人员都应该使用一套新电极。电极是一次性普通垃圾。b)关闭装备。通过按压红色摇杆按钮并拔去电源来关闭评估板。所有LED灯都将关闭。关闭监测器。4)清洁和重复使用。为了重复使用贴片,用70%IPA擦拭,干燥并储存在原先的箔袋中。
尽管本文已经示出并描述了本发明的优选实施方式,但对于本领域技术人员显而易见的是,这些实施方式仅以示例的方式提供。本领域技术人员在不脱离本发明的情况下将会想到多种变化、改变和替换。应当理解,本文所述的本发明实施方式的各种替代方式可用于实施本发明。旨在由下列权利要求来限定本发明的范围,并由此涵盖这些权利要求范围内的方法和结构及其等同项。
Claims (101)
1.一种集成贴片,包含:
基底,该基底含有被配置成收集信息的两个或更多个电极;
与所述基底耦合的盖,其中所述盖包含与所述贴片的优选布局或定向相关联的一个或多个指示器;
与所述两个或更多个电极进行通信的电子模块,其中所述电子模块被容纳在所述基底和所述盖之间;以及
与被配置成无线传输或接收数据的所述电子模块进行通信的无线电装置。
2.根据权利要求1所述的贴片,其中所述基底为圆形且具有等于或小于5英寸的直径。
3.根据权利要求1所述的贴片,其中所述基底包含四个电极。
4.根据权利要求3所述的贴片,其中所述四个电极中的每一个对应于至少右臂(RA)电极、左臂(LA)电极、右腿(RL)电极和左腿(LL)电极,并被配置成收集足以产生至少三个肢体导联的信息。
5.根据权利要求4所述的贴片,其中所述四个电极以矩形定向排列。
6.根据权利要求4所述的贴片,其中所述基底进一步包含第五电极,其中该第五电极被配置成降低所获取信号的噪音。
7.根据权利要求6所述的贴片,其中所述第五电极位于所述RL电极至少1.5英寸范围内。
8.根据权利要求1所述的贴片,其中所述指示器为符号、标记、记号或形状。
9.根据权利要求1所述的贴片,其中所述指示器包含LED。
10.根据权利要求1所述的贴片,其中所述指示器与所述贴片在用户上的优选布局或定向相关联。
11.根据权利要求1所述的贴片,其中所述指示器响应于所述贴片在用户上的正确布局。
12.根据权利要求10所述的贴片,其中所述优选布局为位于人类胸部中心附近或右上胸部附近。
13.根据权利要求1所述的贴片,其中所述贴片被配置成经由所述无线电装置与一个或多个外部设备进行通信。
14.根据权利要求13所述的贴片,其中所述一个或多个外部设备包括手机、平板电脑、PDA或健身跟踪器。
15.根据权利要求1所述的贴片,其中所述无线电装置包括能够利用Wi-Fi、医疗频带和超宽带带宽进行通信的三模式混合无线电装置。
16.根据权利要求1所述的贴片,其中所述基底和所述盖由相同的材料制成。
17.根据权利要求16所述的贴片,其中所述基底和所述盖由硅氧树脂制成。
18.根据权利要求1所述的贴片,其进一步包含被配置成使所述基底与所述盖相分离的间隔件,其中所述间隔件限定所述电子模块将位于其中的空间。
19.根据权利要求18所述的贴片,其中所述间隔件包含电绝缘材料。
20.根据权利要求19所述的贴片,其中所述间隔件防止所述电极之间的信号泄漏。
21.根据权利要求18所述的贴片,其中所述间隔件包含被配置成吸收外力或使外力改向的减震材料。
22.根据权利要求1所述的贴片,其中所述盖可移除地与所述基底耦合。
23.根据权利要求1所述的贴片,其中所述电子模块可移除地与所述基底耦合。
24.根据权利要求1所述的贴片,其中所述贴片包含单独或共同被配置成分析或处理所收集信息的一个或多个处理器。
25.根据权利要求1所述的贴片,其中所述贴片包含被配置成基于所收集信息将警告发送给用户的视觉、听觉或触觉警告系统。
26.一种集成贴片,其包含:
基底,该基底含有被配置成测量电压的两个或更多个电极;
与所述基底耦合的盖;
与所述两个或更多个电极进行通信的电子模块,其中所述电子模块被容纳在所述基底和所述盖之间,并且包含被配置成将两个不同电极测量的电压之间的差异进行放大的一个或多个仪器放大器;以及
与被配置成无线传输或接收数据的所述电子模块进行通信的无线电装置。
27.根据权利要求26所述的贴片,其中所述基底为圆形且具有等于或小于5英寸的直径。
28.根据权利要求26所述的贴片,其中所述基底包含四个电极。
29.根据权利要求28所述的贴片,其中所述四个电极中的每一个均对应于至少右臂(RA)电极、左臂(LA)电极、右腿(RL)电极和左腿(LL)电极,并被配置成收集足以产生至少三个肢体导联的信息。
30.根据权利要求29所述的贴片,其中所述四个电极以矩形定向排列。
31.根据权利要求29所述的贴片,其中所述基底进一步包含第五电极,其中该第五电极被配置成降低所获取信号的噪音。
32.根据权利要求31所述的贴片,其中所述第五电极位于所述RL电极至少1.5英寸范围内。
33.根据权利要求29所述的贴片,其中所述贴片包含至多两个仪器放大器。
34.根据权利要求33所述的贴片,其中第一仪器放大器放大由所述LA电极和所述LL电极测量的电压之间的差异,第二仪器放大器放大由所述RA电极和所述LL电极测量的电压之间的差异。
35.根据权利要求33所述的贴片,其中第一仪器放大器放大由所述LA电极和所述RA电极测量的电压之间的差异,第二仪器放大器放大由所述RA电极和所述LL电极测量的电压之间的差异。
36.根据权利要求26所述的贴片,其中所述贴片被配置成经由所述无线电装置与一个或多个外部设备进行通信。
37.根据权利要求36所述的贴片,其中所述一个或多个外部设备包括手机、平板电脑、PDA或健身跟踪器。
38.根据权利要求26所述的贴片,其中所述无线电装置包括能够利用Wi-Fi、医疗频带和超宽带带宽进行通信的三模式混合无线电装置。
39.根据权利要求26所述的贴片,其中所述基底和所述盖由相同的材料制成。
40.根据权利要求39所述的贴片,其中所述基底和所述盖由硅氧树脂制成。
41.根据权利要求26所述的贴片,其进一步包含被配置成使所述基底与所述盖相分离的间隔件,其中所述间隔件限定所述电子模块将位于其中的空间。
42.根据权利要求41所述的贴片,其中所述间隔件包含电绝缘材料。
43.根据权利要求42所述的贴片,其中所述间隔件防止所述电极之间的信号泄漏。
44.根据权利要求41所述的贴片,其中所述间隔件包含被配置成吸收外力或使外力改向的减震材料。
45.根据权利要求26所述的贴片,其中所述盖可移除地与所述基底耦合。
46.根据权利要求26所述的贴片,其中所述电子模块可移除地与所述基底耦合。
47.根据权利要求26所述的贴片,其中所述贴片包含单独或共同被配置成分析或处理所收集信息的一个或多个处理器。
48.根据权利要求26所述的贴片,其中所述贴片包含被配置成基于所收集信息将警告发送给用户的视觉、听觉或触觉警告系统。
49.一种集成贴片,其包含:
基底,该基底含有被配置成收集信息的两个或更多个电极;
与所述基底耦合的盖;
被配置成与一个或多个可移除可附接电极进行通信的一个或多个端口;
与所述两个或更多个电极进行通信的电子模块,其中所述电子模块被容纳在所述基底和所述盖之间;以及
与被配置成无线传输或接收数据的所述电子模块进行通信的无线电装置。
50.根据权利要求49所述的贴片,其中所述基底为圆形且具有等于或小于5英寸的直径。
51.根据权利要求49所述的贴片,其中所述基底包含四个电极。
52.根据权利要求51所述的贴片,其中所述四个电极中的每一个均对应于至少右臂(RA)电极、左臂(LA)电极、右腿(RL)电极和左腿(LL)电极,并被配置成收集足以产生至少三个肢体导联的信息。
53.根据权利要求52所述的贴片,其中所述四个电极以矩形定向排列。
54.根据权利要求52所述的贴片,其中所述基底进一步包含第五电极,其中该第五电极被配置成降低所获取信号的噪音。
55.根据权利要求54所述的贴片,其中所述第五电极位于所述RL电极至少1.5英寸范围内。
56.根据权利要求49所述的贴片,其中所述一个或多个其它电极被配置成收集关于心前区导联的信息。
57.根据权利要求49所述的贴片,其中所述贴片被配置成经由所述无线电装置与一个或多个外部设备进行通信。
58.根据权利要求57所述的贴片,其中所述一个或多个外部设备包括手机、平板电脑、PDA或健身跟踪器。
59.根据权利要求49所述的贴片,其中所述无线电装置包括能够利用Wi-Fi、医疗频带和超宽带带宽进行通信的三模式混合无线电装置。
60.根据权利要求49所述的贴片,其中所述基底和所述盖由相同的材料制成。
61.根据权利要求60所述的贴片,其中所述基底和所述盖由硅氧树脂制成。
62.根据权利要求49所述的贴片,其进一步包含被配置成使所述基底与所述盖相分离的间隔件,其中所述间隔件限定所述电子模块将位于其中的空间。
63.根据权利要求62所述的贴片,其中所述间隔件包含电绝缘材料。
64.根据权利要求63所述的贴片,其中所述间隔件防止所述电极之间的信号泄漏。
65.根据权利要求62所述的贴片,其中所述间隔件包含被配置成吸收外力或使外力改向的减震材料。
66.根据权利要求49所述的贴片,其中所述盖可移除地与所述基底耦合。
67.根据权利要求49所述的贴片,其中所述电子模块可移除地与所述基底耦合。
68.根据权利要求49所述的贴片,其中所述贴片包含单独或共同被配置成分析或处理所收集信息的一个或多个处理器。
69.根据权利要求49所述的贴片,其中所述贴片包含被配置成基于所收集信息将警告发送给用户的视觉、听觉或触觉警告系统。
70.一种集成贴片,其包含:
基底,该基底含有被配置成收集信息的两个或更多个电极;
与所述基底耦合的盖;
被配置成收集其它信息的一种或多种其它类型的传感器;
与所述两个或更多个电极进行通信的电子模块,其中所述电子模块被容纳在所述基底和所述盖之间;以及
与被配置成无线传输或接收数据的所述电子模块进行通信的无线电装置。
71.根据权利要求70所述的贴片,其中所述基底为圆形且具有等于或小于5英寸的直径。
72.根据权利要求70所述的贴片,其中所述基底包含四个电极。
73.根据权利要求72所述的贴片,其中所述四个电极中的每一个均对应于至少右臂(RA)电极、左臂(LA)电极、右腿(RL)电极和左腿(LL)电极,并被配置成收集足以产生至少三个肢体导联的信息。
74.根据权利要求73所述的贴片,其中所述四个电极以矩形定向排列。
75.根据权利要求73所述的贴片,其中所述基底进一步包含第五电极,其中该第五电极被配置成降低所获取信号的噪音。
76.根据权利要求75所述的贴片,其中所述第五电极位于所述RL电极至少1.5英寸范围内。
77.根据权利要求70所述的贴片,其中所述一个或多个其它类型的传感器包括能够收集关于用户心率或呼吸信息的传感器。
78.根据权利要求70所述的贴片,其中所述一个或多个其它类型的传感器包括能够收集关于用户步行数据信息的传感器。
79.根据权利要求70所述的贴片,其中所述一个或多个其它类型的传感器包括能够收集关于用户水合、温度、SpO2或血压信息的传感器。
80.根据权利要求70所述的贴片,其中所述一个或多个其它类型的传感器包括能够收集关于所述贴片周围环境的加速度、音频、视觉或压力信息的传感器。
81.根据权利要求70所述的贴片,其中所述贴片被配置成经由所述无线电装置与一个或多个外部设备进行通信。
82.根据权利要求81所述的贴片,其中所述一个或多个外部设备包括手机、平板电脑、PDA或健身跟踪器。
83.根据权利要求70所述的贴片,其中所述无线电装置包括能够利用Wi-Fi、医疗频带和超宽带带宽进行通信的三模式混合无线电装置。
84.根据权利要求70所述的贴片,其中所述基底和所述盖由相同的材料制成。
85.根据权利要求84所述的贴片,其中所述基底和所述盖由硅氧树脂制成。
86.根据权利要求70所述的贴片,其进一步包含被配置成使所述基底与所述盖相分离的间隔件,其中所述间隔件限定所述电子模块将位于其中的空间。
87.根据权利要求86所述的贴片,其中所述间隔件包含电绝缘材料。
88.根据权利要求87所述的贴片,其中所述间隔件防止所述电极之间的信号泄漏。
89.根据权利要求86所述的贴片,其中所述间隔件包含被配置成吸收外力或使外力改向的减震材料。
90.根据权利要求70所述的贴片,其中所述盖可移除地与所述基底耦合。
91.根据权利要求70所述的贴片,其中所述电子模块可移除地与所述基底耦合。
92.根据权利要求70所述的贴片,其中所述贴片包含单独或共同被配置成分析或处理所收集信息的一个或多个处理器。
93.根据权利要求70所述的贴片,其中所述贴片包含被配置成基于所收集信息将警告发送给用户的视觉、听觉或触觉警告系统。
94.一种收集生理数据的方法,其包括:
提供一种集成贴片,该贴片包含:
基底,该基底含有被配置成收集信息的两个或更多个电极;
与所述基底耦合的盖,其中所述盖包含与所述贴片的优选布局或定向相关联的一个或多个指示器;
被配置成无线传输或接收数据的无线电装置;以及
含有被容纳在所述基底和所述盖之间的ASIC的电子模块;并且
根据所述一个或多个指示器,将所述贴片放置在用户上;并且
收集来自所述贴片的信息。
95.一种放大两种输入信号电压之间的差分信号的方法,其包括:
提供贴片,所述贴片包含:
基底,该基底含有被配置成测量电压的两个或更多个电极;
与所述基底耦合的盖;
被配置成无线传输或接收数据的无线电装置;以及
电子模块,所述电子模块包含:
被容纳在所述基底和所述盖之间的ASIC;以及
被配置成将两个不同电极测量的电压之间差异进行放大的一个或多个仪器放大器;
从所述两个或更多个电极测量电压;并且
放大所测量电压之间的差异。
96.一种用于获取生理信号的系统,其包含:
无线集成贴片;以及
关于所述贴片建议布局和定向的说明书。
97.根据权利要求96所述的系统,其中所述建议布局包含人体上至少两个不同的位置,并且其中所述贴片的定向根据该不同的位置而有所不同。
98.一种将无线集成贴片放置在用户上的方法,其包括:
将所述贴片的布局和定向与所提供的图形进行匹配;并且
根据所提供的图形放置所述贴片。
99.一种收集生理数据的方法,其包括:
提供权利要求1、26、49或70所述的集成贴片;
在优选的位置或以优选的定向将所述贴片放置在用户上;并且
收集来自所述贴片的信息。
100.根据权利要求99所述的方法,其进一步包括将所收集的信息发送至外部设备,用于所收集信息的处理。
101.根据权利要求100所述的方法,其进一步包括基于所处理的信息将警告发送给所述用户。
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |