CN106999645B - 体外循环管理装置及具有该体外循环管理装置的体外循环装置 - Google Patents

Abstract

提供一种能够准确掌握患者对于从人工肺等供给的血液的耗氧量等的体外循环管理装置等。将从人工肺部供给的血液的多个第1状态信息、和向人工肺部导入的血液的多个第2状态信息，分别与时效信息一起存储。在比较多个第1状态信息中的某一个与多个第2状态信息中的某一个时，基于体内通过时间信息而从多个第1状态信息及多个第2状态信息中选择作为比较对象的第1状态信息及第2状态信息。

Description

体外循环管理装置及具有该体外循环管理装置的体外循环 装置

技术领域

本发明涉及例如对向患者供给血液的体外循环进行管理的体外循环管理装置及具有该体外循环管理装置的体外循环装置。

背景技术

从过去例如作为体外循环方法，所使用的是经皮心肺辅助法(Parcutaneouscardiopulmonary support(PCPS))。该经皮心肺辅助法一般通过使用了离心泵和膜式人工肺而成的闭合回路的人工心肺装置(体外循环装置)，并经由大腿动静脉来进行心肺辅助。

因此，当在手术中等需要对患者供给血液时，为了使患者的血液在体外循环而使用了具有人工心肺等的体外循环装置。

而且，还提出了一种装置，其用于监测在这种体外循环装置中循环的血液的氧和二氧化碳的移动量(例如专利文献1)。

另一方面，这种体外循环装置具有用于将患者的血液从患者向人工肺引导的连结患者静脉与人工肺的静脉侧导管，并且还具有用于将人工肺的血液向患者供给的连结人工肺与患者动脉的动脉侧导管。

而且，根据这些静脉侧导管与动脉侧导管内的血液的氧饱和度和血红蛋白等信息，求出正在使用体外循环装置的患者的耗氧量等。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2006-122111号公报

发明内容

然而，虽然正在使用体外循环装置的患者从人工肺连续地供给着规定氧浓度的血液，但从该人工肺所供给的血液的氧饱和度等也并不是固定的，而是变化的。

因此，即使比较静脉侧导管内的耗氧之后的血液的氧饱和度等与动脉侧导管内的血液的氧饱和度等，该动脉侧导管内的血液的氧饱和度等不同于作为比较对象的静脉侧导管内的已经耗氧的血液在耗氧前的氧饱和度等的可能性也很高，存在无法求出患者的准确的耗氧量等的问题。

于是，本发明以提供一种体外循环管理装置及具有该体外循环管理装置的体外循环装置为目的，该体外循环管理装置能够准确掌握患者对于从人工肺等供给的血液的耗氧量等。

上述目的是通过本发明的一种体外循环管理装置来实现，其特征在于，将从进行血液的气体交换的人工肺部向对象者供给的血液的多个第1状态信息与时效信息一起存储，并将从对象者向所述人工肺部导入的血液的多个第2状态信息也与时效信息一起存储，具有体内通过时间信息，其为从所述人工肺部供给至对象者的血液从对象者排出为止的时间信息，在比较所述多个第1状态信息中的某一个与所述多个第2状态信息中的某一个时，基于所述体内通过时间信息而从所述多个第1状态信息及所述多个第2状态信息中选择作为比较对象的所述第1状态信息及所述第2状态信息。

根据上述结构，构成为，在比较多个第1状态信息中的某一个与多个第2状态信息中的某一个时，基于体内通过时间信息而从多个第1状态信息及多个第2状态信息中选择作为比较对象的第1状态信息及第2状态信息。

这样，由于基于体内通过时间信息来选择应比较的第1状态信息和第2状态信息，所以比较导入至体内的血液的状态信息与该血液被排出时的状态信息，能够取得对象者氧消耗等的准确信息。另外，能够准确掌握患者对于从人工肺部供给的血液的耗氧量等。

优选地，上述体外循环管理装置的特征在于，构成为，通过所述第1状态信息与第2状态信息的比较来取得对象者的体内耗氧量等信息。

优选地，上述体外循环管理装置的特征在于，构成为，基于从所述人工肺部向对象者导入的血液的导入部分信息和血液从对象者排出的排出部分信息来校正所述体内通过时间信息。

根据上述结构，基于血液的导入部分信息和血液从对象者排出的排出部分信息来校正体内通过时间信息。

对象者体内的血液的通过时间、即体内通过时间是例如根据配置插管的部位即导入部分信息和排出部分信息而不同的。

关于这一点，在上述结构中，由于根据作为对象者的部位等的导入部分信息和排出部分信息来进行校正，所以能够生成更准确的体内通过时间信息。

因此，能够更准确地掌握患者对于从人工肺部供给的血液的耗氧量等。

优选地，上述体外循环管理装置的特征在于，测定所述第1状态信息和所述第2状态信息，并基于其变化信息来生成所述体内通过时间信息。

根据上述结构，由于实际上通过测定来取得第1状态信息和第2状态信息，并基于其变化信息进行特定，所以能够生成极其准确的体内通过时间信息，由此，能够更准确地掌握患者对于从人工肺部供给的血液的耗氧量等。

优选地，上述体外循环管理装置的特征在于，具有人工肺部通过时间信息，其为血液从对象者供给至所述人工肺部，且所述人工肺部进行气体交换并排出为止的时间，在比较所述多个第1状态信息中的某一个与所述多个第2状态信息中的某一个时，基于所述人工肺部通过时间信息而从所述多个第1状态信息及所述多个第2状态信息中选择作为比较对象的所述第1状态信息及所述第2状态信息。

根据上述结构，在比较多个第1状态信息中的某一个与多个第2状态信息中的某一个时，基于人工肺部通过时间信息而从多个第1状态信息及多个第2状态信息中选择作为比较对象的第1状态信息及第2状态信息。

因此，这样，由于基于人工肺部通过时间信息来选择应比较的第1状态信息和第2状态信息，所以比较导入至人工肺部的血液的状态信息与该血液被排出时的状态信息，能够准确地求出人工肺部付与氧的能力即输氧量。另外，由于能够单独地取得输氧量和耗氧量的信息，所以当输氧量和耗氧量中任一方的数值等存在异常时，能够迅速地特定哪一个存在异常。

优选地，上述体外循环管理装置的特征在于，通过单独地取得所述耗氧量等及输氧量等的信息，当输氧量等和耗氧量等中的任意一方的数值等存在异常时，能够迅速地特定哪一个存在异常。

优选地，提供一种体外循环装置，具备上述体外循环管理装置，其特征在于，该体外循环装置具有：所述人工肺部；和用于将所述人工肺部的血液向对象者提供的管部，所述第1状态信息及所述第2状态信息是与所述管部内的血液有关的状态信息。

发明效果

如以上说明所述，根据本发明，具有能够提供一种体外循环管理装置及具有该体外循环管理装置的体外循环装置的优点，该体外循环管理装置能够准确掌握患者对于从人工肺等供给的血液的耗氧量等。

附图说明

图1是表示本发明的第一实施方式的体外循环装置的主要结构的概略图。

图2是表示图1的体外循环装置的控制器与各测定部等的关系的概略图。

图3是表示图1的控制器的主要结构的概略框图。

图4是表示第1各种信息存储部的主要结构的概略框图。

图5是表示第2各种信息存储部的主要结构的概略框图。

图6是表示第3各种信息存储部的主要结构的概略框图。

图7是表示第4各种信息存储部的主要结构的概略框图。

图8是表示第5各种信息存储部的主要结构的概略框图。

图9是表示用于求出最终体内血流通过时间的计算工序的概略流程图。

图10是表示用于求出人工肺血流通过时间的计算工序的概略流程图。

图11是对患者的耗氧量数据和人工肺的耗氧量数据的取得工序进行说明的概略流程图。

图12是对患者的耗氧量数据和人工肺的耗氧量数据的取得工序进行说明的其他概略流程图。

图13是表示氧饱和度及存储在氧分压信息存储部内的各测定数据的概要说明图。

图14是表示随着体温上升而得到的耗氧量与输氧量的关系的概要说明图。

图15是表示本发明的第二实施方式的体外循环装置的主要结构的概略框图。

图16是表示本发明的第二实施方式的体外循环装置的主要动作等的概略流程图。

图17是表示本发明的第二实施方式的体外循环装置的主要动作等的其他概略流程图。

具体实施方式

以下，参照附图等来具体说明本发明的优选实施方式。

需要说明的是，以下所述的实施方式是本发明的优选具体例，因此虽然附加了技术上优选的各种限定，但只要在以下说明中没有记载特别限定本发明的意思，则本发明的范围并不限于这些方式。

(第一实施方式)

图1是表示本发明的第一实施方式的体外循环装置1的主要结构的概略图。

图1所示的体外循环装置1是进行图1所示的对象者、即例如患者P的血液的体外循环的装置，但在该“体外循环”中包括“体外循环动作”和“辅助循环动作”。

“体外循环动作”是指，在由于血液没有循环至体外循环装置1的适用对象即患者(被手术者)P的心脏，所以无法在患者P的体内进行气体交换的情况下，通过该体外循环装置1进行血液的循环动作和针对该血液的气体交换动作(氧合及/或二氧化碳去除)。

另外，“辅助循环动作”是指，血液在体外循环装置1的适用对象即患者(被手术者)P的心脏内循环，由患者P的肺进行气体交换的情况下，通过体外循环装置1进行血液的循环动作的辅助。根据不同的装置，也具有针对血液进行气体交换动作的功能。

但是，本实施方式的图1所示的体外循环装置1使用于例如进行患者P的心脏外科手术的情况等。

具体而言，使体外循环装置1的离心泵3工作，从患者P的静脉(大静脉)取血，通过作为人工肺部的例如人工肺2进行血液中的气体交换并进行了血液的氧合，然后，进行将该血液再次返回至患者P的动脉(大动脉)的“人工肺体外血液循环”。即，体外循环装置1成为代替心脏和肺发挥功能的装置。

另外，体外循环装置1为如下所述的结构。

即，如图1所示，体外循环装置1具有使血液循环的“循环回路1R”，循环回路1R具有“人工肺2”、“离心泵3”、“驱动电机4”、“静脉侧插管(取血侧插管)5”、“动脉侧插管(输血侧插管)6”、和作为体外循环管理装置的例如控制器10。此外，离心泵3也称为血泵，还能利用除离心式之外的泵。

而且，图1的静脉侧插管(取血侧插管)5从大腿静脉插入，静脉侧插管5的前端留置于右心房。动脉侧插管(输血侧插管)6经由图1的连接件9从大腿动脉插入。

静脉侧插管5经由连接件8利用作为管部的例如取血管11与离心泵3连接。取血管(也称为“取血管线”。)11是输送血液的管路。

当驱动电机4根据控制器10的指令SG操作离心泵3时，离心泵3构成为，使从取血管11取出且从人工肺2通过的血液经由作为管部的例如输血管12(也称为“送液管线”。)返回至患者P。

人工肺2配置在离心泵3与输血管12之间。人工肺2如图1所示地导入氧气，并针对该血液进行气体交换动作(氧合及/或二氧化碳去除)。

人工肺2例如为膜式人工肺，但尤其优选使用中空纤维膜式人工肺。输血管12是连接人工肺2与动脉侧插管6的管路。

取血管11和输血管12例如为氯乙烯树脂或硅橡胶等透明性高、且具有挠性的合成树脂制管路，外径为14mm左右，内径为10mm左右，在塑化剂的基础上，含有1～2重量％左右的初始色调优异且具有高紫外线吸收性能的苯并三唑类UVA(受阻胺类光稳定剂)，由此防止基于室内的日光灯等造成的紫外线劣化，提高了安全性。

在取血管11内，血液沿V方向流动，在输血管12内，血液沿W方向流动。

另外，如图1所示，体外循环装置1在其输血管12上配置有测量输血管12内的血液的动脉血氧分压(mmHg)的动脉侧氧分压测定部18。该氧分压是表示血液的氧化能力的指标。

进一步地，在输血管12上，配置有测量输血管12内的血液的氧饱和度(％)的动脉侧氧饱和度测定部19。该氧饱和度是表示血液中的与血红蛋白结合的比例的指标。

另外，在输血管12上形成有夹子7，其用于在输血管12内的血液发生流量异常等时，阻止在上述异常的状态下向患者P输送血液的情况，从而构成为，操作者能够使用该夹子7(管阻塞装置)紧急封闭输血管12。

另一方面，在图1的取血管11上配置有测量取血管11内的血液的静脉血氧分压(mmHg)的静脉侧氧分压测定部15，并配置有测量取血管11内的血液的氧饱和度(％)的静脉侧氧饱和度测定部16。

另外，在取血管11上配置有检测取血管11内的血液的血红蛋白值的血红蛋白测量部17。

另外，体外循环装置1在其取血管11上具有“流量传感器14”。该流量传感器14是测定从取血管11通过的血液的流量值的传感器，也检测流量值的异常。

而且，图1所示的体外循环装置1的控制器10等具有计算机，计算机具有未图示的CPU(Central Processing Unit)、RAM(Random Access Memory)、ROM(Read Only Memory)等，这些部分经由总线连接。

图2是表示图1的体外循环装置1的控制器10与各测定部等的关系的概略图。

如图2所示，控制器10与图1所示的静脉侧氧饱和度测定部16、静脉侧氧分压测定部15、流量传感器14、血红蛋白测定部17、动脉侧氧饱和度测定部19及动脉侧氧分压测定部18能够通信地连接。

该连接不仅可以为有线，也可以为无线通信，但是在有线的情况下，优选为，通过对电磁噪声强的RS232C来进行。

图3是表示图1的控制器10的主要结构的概略框图。

如图3所示，控制器10具有“控制器控制部21”，控制器控制部21构成为，能够控制用于与图1所示的驱动电机4和静脉侧氧分压测定部15等通信的通信装置22、和显示各种信息且能够输入各种信息的由彩色液晶、有机EL等形成的“触摸面板23”。

另外，控制器10也控制生成时刻信息的计时装置24和控制器主体25。

进一步地，控制器控制部21控制图3所示的“第1各种信息存储部30”、“第2各种信息存储部40”、“第3各种信息存储部50”、“第4各种信息存储部60”及“第5各种信息存储部70”。

图4至图8分别为表示“第1各种信息存储部30”、“第2各种信息存储部40”、“第3各种信息存储部50”、“第4各种信息存储部60”及“第5各种信息存储部70”的主要结构的概略框图。后续说明这些图的内容。

图9至图12是表示图1的体外循环装置1的主要动作例等的概略流程图。以下，根据这些流程图进行说明，同时也对图1至图8等的结构等进行说明。

在使用本实施方式的体外循环装置1的患者P的耗氧量(mL/min)发生了异常等的情况下，由于需要迅速应对，所以构成为能够准确掌握患者P的耗氧量(mL/min)。

另外，同时为了迅速掌握图1的人工肺2的阻塞等，而构成为也能准确掌握人工肺2的输氧量(mL/min)的数据。

在取得图1的患者P的耗氧量的数据之前，先取得为了求出该耗氧量数据所必需的基础数据。

图9是表示用于求出作为体内通过时间信息的例如“最终体内血流通过时间”的计算工序的概略流程图。

即，该最终体内血流通过时间表示从图1的动脉侧插管6导入的血液在患者P的体内循环(通过)并从静脉侧插管5排出为止的时间。

首先，在图9的步骤ST(以下标记为“ST”)1中，在图1的控制器10的触摸面板23上显示输入画面，该输入画面要求输入患者P的体重(kg)、体外循环装置1的血液的设定流量(L/min)以及静脉侧插管5和动脉侧插管6的配置位置。

体外循环装置1的操作者(医护人员等)在该触摸面板23的画面中输入患者P的体重例如60kg、和流量4L/min。

另外，在本实施方式中，如图1所示，动脉侧插管6和静脉侧插管5的配置位置为“大腿动脉”和“大腿静脉”，因此输入这些位置。

此外，作为动脉侧插管6的配置位置的大腿动脉是“导入部分信息”的一例，作为静脉侧插管5的配置位置的大腿静脉是“排出部分信息”的一例。

于是，控制器10在图4的“体重信息存储部33”内存储了“体重60kg”，在“流量信息存储部34”内存储了“4L/min”，并在“插管配置信息存储部37”内存储了“大腿动脉和大腿静脉”。

接着，进入ST2。在ST2中，图4的“基本体内血流通过时间计算部(程序)31”动作，并参照图4的“基本体内血流通过时间计算式存储部32”。

在基本体内血流通过时间计算式存储部32内存储有以下算式。

即，“基本体内血流通过时间＝血流容积(V_body)÷流量(Q)、血流容积(V_body)＝体重(W)÷13÷1.055(kg/L)”。

在此，“1/13”表示单位体重的血流容积(量)为体重的1/13左右，“1.055(kg/L)”表示血液的比重。

而且，该算式表示血液从患者P体内通过的基本时间、即“基本体内血流通过时间”是由“血流容积(V_body)÷流量(Q)”确定的。

另外，在ST2中，参照基本体内血流通过时间计算式存储部32、体重信息存储部33及流量信息存储部34，将这些数据代入至基本体内血流通过时间计算式，从而算出“基本体内血流通过时间”。

在本实施方式中，例如当体重为60kg、流量为4L/min时，基本体内血流通过时间＝60÷13÷1.055÷4，为“1.09min”。

然后，在ST2中，将该1.09min存储到“基本体内血流通过时间存储部35”内。

该基本体内血流通过时间是体内通过时间信息的一例。

在本实施方式中，该“1.09min”成为血液从患者P体内通过的时间的基本信息。

然而，即便作为血液从相同患者P的体内通过的时间，根据所通过的部位，该时间也会变化，因此在下一工序中对基本体内血流通过时间进行修正。

在ST3中，图4的“基本体内血流通过时间修正处理部(程序)36”动作，并参照图4的插管配置信息存储部37、和图5的“基本体内血流通过时间修正基准信息存储部41”。

在基本体内血流通过时间修正基准信息存储部41内，与插管的配置位置建立对应关系地存储有基本体内血流通过时间的修正信息。

例如，在“大腿动脉及大腿静脉”的情况下，存储有“1/3”。

于是，在ST3中，基于插管配置信息来特定基本体内血流通过时间修正基准信息，并对图4的“基本体内血流通过时间存储部35”的数据、例如1.09min进行修正。

在本实施方式中，1.09min÷3＝约0.36min，将该值作为“最终体内血流通过时间”，并存储到图5的“最终体内血流通过时间存储部42”内。

这样，由插管的配置位置来修正体内血流通过时间，由此能够生成更准确的体内血流通过时间。

接着，在取得图1的人工肺2的输氧量(mL/min)数据之前，先取得为了求出该输氧量数据所必需的基础数据。

图10是表示用于求出“人工肺血流通过时间”的计算工序的概略流程图。

即，该人工肺血流通过时间表示从图1的取血管11导入至人工肺2的血液从人工肺2排出为止的时间。

在图10的ST11中，图5的“人工肺血流通过时间计算部(程序)43”动作，并参照图5的“人工肺血流通过时间计算式存储部44”。

在人工肺血流通过时间计算式存储部44内存储有以下算式。

即，“人工肺血流通过时间＝人工肺容积(V_lung)÷流量(Q)”，这表示从取血管11导入至人工肺2的血液向输血管12排出的时间、即“人工肺血流通过时间”是由“人工肺容积(V_lung)÷流量(Q)”而求出的。

另外，在图5的“人工肺容积信息存储部45”内存储有人工肺2的人工肺容积的信息，例如“0.26L”。

因此，在ST11中，参照人工肺容积信息存储部45的“0.26L”及图4的流量信息存储部34的“4L/min”，并将这些数值代入至人工肺血流通过时间计算式存储部44的算式。

于是，人工肺血流通过时间＝0.26÷4＝0.065min(3.9s)。

该0.065min作为人工肺血流通过时间被存储到图5的“人工肺血流通过时间存储部46”内。

在本实施方式中，该“0.065min”成为血液从人工肺2内通过的时间。

该人工肺血流通过时间是“人工肺部通过时间信息”的一例。

以上，完成了用于准确算出患者P的耗氧量(mL/min)和人工肺2的输氧量(mL/min)的数据的基础数据的取得。

接着，利用图11及图12的流程图对实际取得患者P的耗氧量数据和人工肺2的耗氧量数据的取得工序进行说明。

图11及图12是对患者P的耗氧量数据和人工肺2的耗氧量数据的取得工序进行说明的概略流程图。

首先，在图11的ST21中，图6的“氧饱和度及氧分压信息取得部(程序)51”动作，参照图3的计时装置24、静脉侧氧饱和度测定部16、动脉侧氧饱和度测定部19、静脉侧氧分压测定部15、动脉侧氧分压测定部18，并将各时刻的各测定部的测定数据存储到图6的“氧饱和度及氧分压信息存储部52”内。

图13是表示存储在“氧饱和度及氧分压信息存储部52”内的各测定数据的概要说明图。

如图13所示，存储有与测定时刻数据建立关联的由静脉侧氧饱和度测定部16测定的“静脉血氧饱和度(％)”数据、由动脉侧氧饱和度测定部19测定的“动脉血氧饱和度(％)”数据、由静脉侧氧分压测定部15测定的“静脉血氧分压(mmHg)数据、以及由动脉侧氧分压测定部18测定的“动脉血氧分压(mmHg)数据”。

这些动脉血氧饱和度(％)数据及动脉血氧分压(mmHg)数据是“第1状态信息”的一例，静脉血氧饱和度(％)数据及静脉血氧分压(mmHg)数据是“第2状态信息”的一例。

接着，在ST22中，参照计时装置24判断是否经过了规定时间。这是由于要为体外循环装置1尚未取得过去的动脉血氧饱和度(％)等数据的情况做准备，并确保该取得的时间。

接着，进入ST23。在ST23中，图6的“过去数据有无确认处理部(程序)53”动作，参照图5的“最终体内血流通过时间存储部42”和“人工肺血流通过时间存储部45”，判断从当前时刻起“0.36min”之前及“0.065min”之前的氧饱和度数据及氧分压数据是否存储在“氧饱和度及氧分压信息存储部52”内。

具体而言，判断是否存储有与从图13的当前时刻“(8)12:03:37.00”起“0.36min”之前的时刻建立关联的动脉血氧饱和度(％)及动脉血氧分压(mmHg)等数据。

另外，还判断是否存储有与从当前时刻起0.065min之前的时刻建立关联的静脉血氧饱和度(％)及静脉血氧分压(mmHg)等数据。

在本实施方式中，如图13所示，存储有与从当前时刻“(8)12:03:37.00”起“0.36min”之前的时刻、即“(2)12:03:01.00”建立关联的动脉血氧饱和度(％)及动脉血氧分压(mmHg)等数据。

另外，存储有与从当前时刻“(8)12:03:37.00”起“0.065min”之前的时刻、即“(5)12:03:36.35”建立关联的静脉血氧饱和度(％)及静脉血氧分压(mmHg)等数据。

因此，在本实施方式中，在ST24中判断为“存储有以前的数据”，并进入ST25。

在ST25中，图6的“第1当前时刻生物体信息提取处理部(程序)54”动作，参照计时装置24和氧饱和度及氧分压信息存储部52，将当前时刻的静脉血氧饱和度(％)及静脉血氧分压(Hg)的值存储到图6的“第1当前时刻生物体信息存储部55”内。

具体而言，将图13的时刻“(8)12:03:37.00”的静脉血氧饱和度(％)即“72％”和静脉血氧分压(Hg)即“40mmHg”存储到第1当前时刻生物体信息存储部55”内。

接着，进入ST26。在ST26中，图6的“第1过去时刻生物体信息提取处理部(程序)56”动作，并参照计时装置24、氧饱和度及氧分压信息存储部52和图5的最终体内血流通过时间存储部42。

而且，将从当前时刻起最终体内血流通过时间(0.36min)之前的动脉血氧饱和度(％)及动脉血氧分压(mmHg)的值存储到图7的“第1过去时刻生物体信息存储部61”内。

具体而言，将图13的时刻“(2)12:03:01.00”的动脉血氧饱和度(％)即“97％”和动脉血氧分压(Hg)即“132mmHg”存储到图7的“第1过去时刻生物体信息存储部61”内。

接着，进入ST27。在ST27中，图7的“耗氧量计算处理部(程序)62”动作，并参照图6的第1过去时刻生物体信息存储部56、第1当前时刻生物体信息存储部54、血红蛋白测定部17、流量传感器14。

另外，参照图7的“耗氧量计算式存储部63”。在该耗氧量计算式存储部63内存储有能够准确算出患者P的耗氧量的以下算式。

即，“(过去时刻的动脉血氧饱和度－当前时刻的静脉血氧饱和度)×1.34(mL/g)×Hgb(g/dL)×Q(d/L(流量))+0.003(mL/mmHg/dL)×(过去时刻的动脉血氧分压－当前时刻的静脉血氧分压)×Q(d/L(流量))”。

其中，1.34(mL/g)表示每1mg的Hgb中的氧体积。

因此，在ST27中，将这些算式所参照的数据代入来计算耗氧量。

另外，使该求出的耗氧量与时刻信息一起存储到图7的“耗氧量信息存储部64”内。

这样地生成耗氧量的数据。在该算式中，由于在当前时刻所测定的静脉血相当于从患者P体内通过之前的过去的动脉血，所以通过比较将患者P体内的通过时间(最终体内血流通过时间)考虑在内的过去的动脉血，而能够求出准确的耗氧量。

需要说明的是，在本实施方式中，为了求出患者P的耗氧量而使用了氧饱和度和氧分压的数据，但本发明并不限于此，也可以仅使用氧饱和度或者氧分压数据来求出耗氧量。

接着，对求出图1的人工肺2的输氧量的工序进行说明。

首先，在ST28中，图7的“第2当前时刻生物体信息提取处理部(程序)65”动作，参照计时装置24和图6的氧饱和度及氧分压信息存储部52，将当前时刻的动脉血氧饱和度(％)及动脉血氧分压(mmHg)的值存储到“第2当前时刻生物体信息存储部66”内。

具体而言，将图13的时刻“(8)12:03:37.00”的动脉血氧饱和度(％)即“98％”和动脉血氧分压(mmHg)即“132mmHg”存储到“第2当前时刻生物体信息存储部66”内。

接着，进入ST29。在ST29中，图8的“第2过去时刻生物体信息提取处理部(程序)71”动作，并参照计时装置24、图6的氧饱和度及氧分压信息存储部52和图5的人工肺血流通过时间存储部46。

而且，将从当前时刻起人工肺血流通过时间(例如0.065min)之前的静脉血氧饱和度(％)及静脉血氧分压(mmHg)的值存储到图8的“第2过去时刻生物体信息存储部72”内。

具体而言，将图13的时刻“(5)12:03:36.35”的静脉血氧饱和度(％)即“72％”和静脉血氧分压(mmHg)即“42mmHg”存储到图8的“第2过去时刻生物体信息存储部72”内。

接着，进入ST30。在ST30中，图8的“人工肺输氧量计算处理部(程序)73”动作，并参照图8的第2过去时刻生物体信息存储部72、图7的第2当前时刻生物体信息存储部66、血红蛋白测定部17、流量传感器14。

另外，参照图8的“人工肺输氧量计算式存储部74”。在该人工肺输氧量计算式存储部74内存储有能够算出人工肺2的输氧量的以下算式。

即，“(当前时刻的动脉血氧饱和度－过去时刻的静脉血氧饱和度)×1.34(mL/g)×Hgb(g/dL)×Q(d/L(流量))+0.003(mL/mmHg/dL)×(当前时刻的动脉血氧分压－过去时刻的静脉血氧分压)×Q(d/L(流量))”。

因此，在ST30中，将这些算式所参照的数据代入来计算人工肺输氧量。

另外，使该求出的人工肺输氧量与时刻信息一起存储到图8的“人工肺输氧量信息存储部75”内。

这样地生成人工肺输氧量的数据。在该算式中，由于当前时刻所测定的动脉血相当于从人工肺2内通过之前的过去的静脉血，所以通过比较将人工肺2内的通过时间(人工肺血流通过时间)考虑在内的过去的静脉血，能够求出准确的输氧量。

需要说明的是，在本实施方式中，为了求出人工肺2的输氧量而使用了氧饱和度和氧分压的数据，但本发明并不限于此，也可以仅使用氧饱和度或者氧分压数据来求出输氧量。

另外，在本实施方式中构成为，区分患者P的耗氧量(mL/min)和人工肺2的输氧量(mL/min)，基于不同的基础数据等分别计算。

关于这一点，由于过去是用相同的计算式等来求出两者，所以当体外循环装置1的导管内的血液气体的测定值存在变化时，难以辨别该变化是因为人工肺2的堵塞而导致输氧量发生了变化、还是因为患者P的状态改变而导致耗氧量发生了变化。

然而，在本实施方式中，由于将患者P的耗氧量和人工肺2的输氧量区别地计算，所以与过去不同，当血液气体测定值发生了变化时，能够明确辨别该变化是人工肺2的堵塞还是患者P状态的变化。

即，在本实施方式的体外循环装置1中，由于单独地取得患者P的耗氧量和输氧量，所以当它们其中任一方的数值等存在异常时，能够迅速地特定哪一个存在异常。

以下，利用图14对这一点进行具体说明。图14是表示随着体温上升而得到的耗氧量与输氧量的关系的概要说明图。

为一个示例：在图14的时刻“(1)12:02:37.00”时，患者P的体温上升，之后氧消耗增加，其影响通过时刻“(7)……”和“(8)12:3:37.00”中的“静脉血氧饱和度(％)”来表示。

即，在图13中，由于患者P没有体温上升，所以时刻(7)、(8)中的“静脉血氧饱和度(％)”为“71％”、“72％”，但在图14中，由于体温上升导致耗氧量增加而变成了“65％”、“63％”。

因此，如上所述，在测定患者P的耗氧量时，若比较时刻(2)的动脉血氧饱和度(％)与时刻(8)的静脉血氧饱和度(％)，则在图14的情况下，耗氧量正在增加。

另一方面，在本实施方式中，人工肺2的输氧量构成为：比较过去的静脉血氧饱和度(％)与当前的动脉血氧饱和度(％)。另外，人工肺2的输氧量因该人工肺2的能力而固定。

因此，在图14的时刻(7)、(8)时，即使与图13相比静脉血氧饱和度(％)分别从“71％”、“72％”降低至“65％”、“63％”，人工肺2也只不过是对该数值的血液补充固定的氧。

因此，当测定人工肺2的输氧量时，当前的动脉血氧饱和度(％)与过去的静脉血氧饱和度(％)的差不会变化。

若利用图13及图14来表示这一点的话，则图13的时刻(5)的过去的静脉血氧饱和度(％)为“72％”，当前(时间(8))的动脉血氧饱和度(％)为“98％”，差为“26”。

另一方面，图14的耗氧量增加后的时刻(7)的过去的静脉血氧饱和度(％)为“65％”，对此，人工肺2补充了氧之后的时刻(9)的动脉血氧饱和度(％)为“91％”，差为“26”。这是由于人工肺2的能力为“26”的缘故。

这样，在本实施方式中，在因体温上升的患者P的状态变化而导致血液气体发生了变化的情况下，能够明确地辨别该变化是因患者P的状态变化造成的。

另外，在本实施方式中，使用的是最新的流量传感器14的值进行判断，但本发明并不限于此，还可以使用固定期间内的平均值。

(第二实施方式)

图15是表示本发明的第二实施方式的体外循环装置的主要结构的概略框图。另外，图16及图17是表示本发明的第二实施方式的体外循环装置的主要动作等的概略流程图。

本实施方式的大量结构和工序与上述第一实施方式相同，因此，相同的结构标注相同的附图标记等并省略说明，以下以不同点为中心进行说明。

在上述的第一实施方式中，在取得动脉血氧饱和度(％)等数据之前，根据患者P的体重和血液的流量等确定了患者P体内的血液的通过时间。

关于这一点，在本实施方式中，并不是根据患者P的体重和血液的流量等来确定患者P体内的血液的通过时间，而是实际上根据患者P取得动脉血氧饱和度(％)等数据来确定体内的血液的通过时间。

以下进行具体说明。图15中的框图的内容是代替第一实施方式的“基本体内血流通过时间计算部(程序)31”、“基本体内血流通过时间计算式存储部32”、“基本体内血流通过时间存储部35”、“基本体内血流通过时间修正处理部(程序)36”、“基本体内血流通过时间修正基准信息存储部41”、“最终体内血流通过时间存储部42”等结构而追加的结构。

根据图16的流程图对本实施方式的特征进行说明。图16是表示体内血流通过时间计算工序的概略流程图。

首先，在图16的ST41中，图15的“静脉侧氧饱和度调节部(程序)81”动作，测定图1的静脉侧氧饱和度测定部15的值。

接着，进入ST42。在ST42中判断氧饱和度的值是否为70％以上。

ST42中，在氧饱和度的值不是70％以上的情况下进入ST43，使人工肺2动作，将静脉侧氧饱和度测定部15的值调节成70％以上。

接着，进入ST44。在ST44中，图15的“动脉侧氧饱和度调节部(程序)82”动作，判断图1的动脉侧氧饱和度测定部18的值是否不足90％。

在ST44中，当动脉侧氧饱和度测定部18的值不足90％时，进入ST45。在ST45中，参照计时装置24待机一分钟。

接着，进入ST46。在ST46中，图15的“动脉侧氧饱和度调节部(程序)83”动作，使人工肺2动作而将图1的动脉侧氧饱和度测定部18的值设为100％，参照计时装置24将该时刻存储到“开始时刻存储部84”内。

接着，进入ST47。在ST47中，图15的“体内血液通过时间信息生成部(程序)85”动作，判断图1的静脉侧氧饱和度测定部15的值是否为80％以上。

在ST47中，当静脉侧氧饱和度测定部15的值为80％以上时，参照计时装置24和开始时刻存储部84来计算时间，并将该时间作为体内通过时间信息、即例如“体内血液通过时间”存储到图15的“体内血液通过时间存储部86”内。

如上所述，根据本实施方式，由于通过实际的静脉血氧饱和度(％)的值的变化来特定患者P的体内血液通过时间，所以能够针对每位患者P设定准确的体内血液通过时间。因此，能够准确掌握每位患者P的耗氧量。

但是，本发明并不限定于上述的实施方式。

1…体外循环装置，2…人工肺，3…离心泵，4…驱动电机，5…静脉侧插管(取血侧插管)，6…动脉侧插管(输血侧插管)，7…夹子，8、9…连接件，10…控制器，11…取血管，12…输血管，14…流量传感器，15…静脉侧氧分压测定部，16…静脉侧氧饱和度测定部，17…血红蛋白测量部，18…动脉侧氧分压测定部，19…动脉侧氧饱和度测定部，21…控制器控制部，22…通信装置，23…触摸面板，24…计时装置，25…控制器主体，30…第1各种信息存储部，31…基本体内血流通过时间计算部(程序)，32…基本体内血流通过时间计算式存储部，33…体重信息存储部，34…流量信息存储部，35…基本体内血流通过时间存储部，36…基本体内血流通过时间修正处理部(程序)，37…插管配置信息存储部，40…第2各种信息存储部，41…基本体内血流通过时间修正基准信息存储部，42…最终体内血流通过时间存储部，43…人工肺血流通过时间计算部(程序)，44…人工肺血流通过时间计算式存储部，45…人工肺容积信息存储部，46…人工肺血流通过时间存储部，50…第3各种信息存储部，51…氧饱和度及氧分压信息取得部(程序)，52…氧饱和度及氧分压信息存储部，53…过去数据有无确认处理部(程序)，54…第1当前时刻生物体信息提取处理部(程序)，55…第1当前时刻生物体信息存储部，56…第1过去时刻生物体信息提取处理部(程序)，60…第4各种信息存储部，61…第1过去时刻生物体信息存储部，62…耗氧量计算处理部(程序)，63…耗氧量计算式存储部，64…耗氧量信息存储部，65…第2当前时刻生物体信息提取处理部(程序)，66…第2当前时刻生物体信息存储部，70…第5各种信息存储部，71…第2过去时刻生物体信息提取处理部(程序)，72…第2过去时刻生物体信息存储部，73…人工肺输氧量计算处理部(程序)，74…人工肺输氧量计算式存储部，75…人工肺输氧量信息存储部，81…静脉侧氧饱和度调节部(程序)，82…动脉侧氧饱和度调节部(程序)，83…动脉侧氧饱和度调节部(程序)，84…开始时刻存储部，85…体内血液通过时间信息生成部(程序)，1R…循环回路，P…患者。

Claims (7)

1.一种体外循环管理装置，其特征在于，将从进行血液的气体交换的人工肺部向对象者供给的血液的多个第1状态信息与时效信息一起存储，并将从对象者向所述人工肺部导入的血液的多个第2状态信息也与时效信息一起存储，

具有体内通过时间信息，其为从所述人工肺部供给至对象者的血液从对象者排出为止的时间信息，

在比较所述多个第1状态信息中的某一个与所述多个第2状态信息中的某一个时，基于所述体内通过时间信息而从所述多个第1状态信息及所述多个第2状态信息中选择作为比较对象的所述第1状态信息及所述第2状态信息。

2.根据权利要求1所述的体外循环管理装置，其特征在于，构成为，通过所述第1状态信息与第2状态信息的比较来取得对象者的体内耗氧量信息。

3.根据权利要求1所述的体外循环管理装置，其特征在于，构成为，基于从所述人工肺部向对象者导入的血液的导入部分信息和血液从对象者排出的排出部分信息来校正所述体内通过时间信息。

4.根据权利要求1所述的体外循环管理装置，其特征在于，测定所述第1状态信息和所述第2状态信息，并基于所述第1状态信息和所述第2状态信息的变化信息来生成所述体内通过时间信息。

5.根据权利要求2所述的体外循环管理装置，其特征在于，具有人工肺部通过时间信息，其为血液从对象者供给至所述人工肺部，且所述人工肺部进行气体交换并排出为止的时间，

在比较所述多个第1状态信息中的某一个与所述多个第2状态信息中的某一个时，基于所述人工肺部通过时间信息而从所述多个第1状态信息及所述多个第2状态信息中选择作为比较对象的所述第1状态信息及所述第2状态信息，由此取得所述人工肺部的输氧量信息。

6.根据权利要求5所述的体外循环管理装置，其特征在于，通过单独地取得所述耗氧量及输氧量的信息，当输氧量和耗氧量中的任意一方的数值存在异常时，能够迅速地特定哪一个存在异常。

7.一种体外循环装置，具备权利要求1~6中任一项所述的体外循环管理装置，其特征在于，该体外循环装置具有：

所述人工肺部；和

用于将所述人工肺部的血液向对象者提供的管部，

所述第1状态信息及所述第2状态信息是与所述管部内的血液有关的状态信息。