CN106943375A - 一种植物胶囊及其制备方法 - Google Patents

一种植物胶囊及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及医药辅助包装材料领域,具体公开一种植物胶囊及其制备方法。该植物胶囊,包括质量份数如下组分:羟丙基玉米或稻米超细面粉60‑80份、羟乙基纤维素0.5‑3份、凝胶剂0.5‑1份、冷凝剂0.5‑2份、成膜剂1‑3份、增塑剂0.5‑2份、透明剂0.5‑1份、润滑剂0.5‑2.5份、杀菌漂白剂0.5‑2份、纯净水50‑70份,经配胶、蘸胶、烘干制得植物胶囊,具有工艺路线简洁,生产周期短,能耗小,成本低,易成型,而且制作出来的植物胶囊制品韧性好,不易破碎,保留了植物原有的天然金黄和银白颜色的特点。

Description

一种植物胶囊及其制备方法
技术领域
本发明属于医药辅助包装材料领域,具体涉及一种植物胶囊及其制备方法。
背景技术
空心胶囊包裹的药物成分可以避免药物本身对人体感觉器官的刺激,并达到药物在体内的缓释效果。长期以来,以明胶为原料的空心胶囊在医药、食品领域得到了广泛应用。近年来,明胶的缺陷逐渐显现,如胶囊自身蛋白质易受酸、碱影响,对环境温、湿度敏感,不适宜伊斯兰教和犹太教信仰者使用。此外,受“疯牛病、毒胶囊”事件的影响,民众对明胶胶囊的不信任感与日俱增。于是,利用植物原料进行空心胶囊的研发逐渐成为热点。
美国辉瑞公司率先研发了商品名为Vcaps ®和Plantcaps TM的植物空心胶囊。随后日本Shionogi Qualicaps公司也开发了 Quali-V®羟丙甲纤维素空心胶囊。此外,已见有关于羟丙基甲基纤维素(HPMC)、普鲁兰多糖、果胶、沙蒿胶、大豆蛋白、魔芋、海藻多糖等植物空心胶囊的专利申请和文献报道。至今,仅有 HPMC和普鲁兰多糖为原料的植物空心胶囊成功投入生产。在以 HPMC 为原料制备空心胶囊过程中,存在胶液水料比大、脱水困难、胶液糊丝较长、成型难度大等问题;由于普鲁兰多糖价格昂贵,生产成本高,难以推广。因此,目前国内植物胶囊的市场占有率并不高。
发明内容
针对现有空心胶囊制备过程中存在的脱水困难,成型难度大,价格昂贵,生产成本高,难以推广等问题,本发明提供一种植物胶囊及其制备方法。
为解决上述技术问题,本发明所采取的技术方案是:
一种植物胶囊,包括质量份数如下的原料组分:
羟丙基玉米或稻米超细面粉 60-80份;
羟乙基纤维素 0.5-3份;
凝胶剂 0.5-1份;
冷凝剂 0.5-2份;
成膜剂 1-3份;
增塑剂 0.5-2份;
透明剂 0.5-1份;
润滑剂 0.5-2.5份;
杀菌漂白剂 0.5-2份;
纯净水 50-70份;
所述原料组分经配胶、蘸胶、烘干制得植物胶囊。
进一步地,所述凝胶剂为氯化钾、柠檬酸钾或醋酸钾中的一种或多种;所述冷凝剂为卡拉胶、结冷胶、黄原胶或果胶中的一种或多种。
进一步地,所述成膜剂为海藻酸钠;所述增塑剂为甘油。
进一步地,所述透明剂为蔗糖酯;所述润滑剂为双硬酯甘油酯。
进一步地,所述杀菌漂白剂为二氧化硫。
本发明所述的一种植物胶囊的制备方法,至少包括如下步骤:
(1)配胶处理:将如权利要求1~6任一项所述的原料于95℃水浴条件下进行混料处理,并于90℃保温30min后,得到胶液,将所述胶液进行养胶处理,待胶液透明;
(2)蘸胶处理:将所述胶液加入胶槽中,待温度降至50-55℃,将已涂抹润滑油的模具插针插入胶槽中,再将所述模具取出翻转,使得模具尖向上,成型;
(3)烘干处理:于26℃恒温风吹1-3小时,取下胶囊壳,得胶囊帽和胶囊体;
(4)切割处理:将所述胶囊帽和胶囊体进行切割处理,得到相互匹配的胶囊帽和胶囊体,套合即得植物胶囊,内部可以填充相应药物。
进一步地,所述养胶温度为60℃,养胶时间为120min。
进一步地,所述羟丙基玉米或稻米超细面粉采用如下的方法制备:
(1)将洁净干燥的玉米或稻米原料依次进行剥皮、破碎、粗磨、细磨、超细磨处理,得到300目玉米超细粉末或稻米超细面粉;
(2)羟丙基玉米、稻米超细面粉的制备:向Na2SO4溶液中加入玉米超细粉末或者稻米超细面粉,配制成10-60%浓度的乳液;滴加1-8%氢氧化钠溶液,在N2环境下,加入超细面粉量10-30%的环氧丙烷,于20-60°C下反应0.5-1h,用1-10%盐酸调pH值至6.5-6.8,然后经离心、洗涤、烘干、磨粉,过200目筛,即制得羟丙基玉米或稻米超细面粉。
进一步地,所述胶囊帽的长度为11mm;所述胶囊体的长度为18.6mm。
本发明中,以羟丙基玉米、稻米超细面粉为基材,与辅助材料配成胶夜,采用浸渍成型方法,其过程是将涂抹润滑油的胶囊插针模具浸入胶液中蘸胶,取出翻转,冷却,胶液在插针上胶凝形成膜,干燥后从插针上剥离外壳,切割成所需的长度,得到相应胶囊帽和胶囊体套合后即得植物胶囊,内部可以提填充相应的药物。本发明中植物胶囊有廉价、无重金属污染的优势,相对于药用明胶每吨4-5万元,植物胶囊原料成本每吨仅在1万元以内,大大降低企业生产成本
采用上述技术方案所产生的有益效果在于:本发明一种植物胶囊及其制备方法,具有工艺路线简洁实用,生产周期短,无污染,能耗小,成本低,易成型,而且制作出来的植物胶囊制品韧性好,不易破碎,并且保留了植物原有的天然金黄和银白颜色的特点。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步详细的说明。
本发明中,以羟丙基玉米、稻米超细面粉为基材,因为原料来源广,价格低,且超细面粉保留了植物原有的天然金黄色和银白颜色;采用羟乙基纤维素主要起到骨架支撑作用,改善胶囊的机械性能,凝胶剂选用氯化钾、柠檬酸钾或醋酸钾中的一种或多种,冷凝剂选用卡拉胶、结冷胶、黄原胶或果胶中的一种或多种,成膜剂选用海藻酸钠,增塑剂选用甘油,这些辅助材料协同作用为了使胶囊容易成型的同时提高植物胶囊的韧性、抗氧性和耐灌装机填充药粉的加工性能;在制备羟丙基玉米、、稻米超细面粉时,硫酸钠和氢氧化钠溶液是为玉米、、稻米超细面粉与环氧丙烷反应提供条件;加盐酸调节pH到弱酸性,为了方便产物的沉淀析出。
实施例1
一种植物胶囊,包括质量份数如下的原料组分:羟丙基玉米超细面粉60份、羟乙基纤维素0.5份、氯化钾0.8份、卡拉胶0.5份、海藻酸钠1份、甘油0.5份、蔗糖酯0.7份、双硬酯甘油酯0.5份、二氧化硫0.5份、纯净水50份,经配胶、蘸胶、烘干制得植物胶囊。
先制备羟丙基玉米超细面粉,包括如下步骤:
(1)选取中国玉米之乡公主岭产高聚合度品种的玉米;
(2)玉米超细面粉的制备:玉米原料进行清杂、除尘、风选,50℃干燥,5℃冷却,再经破碎、粗磨、细磨、超细磨,最终得到300目玉米超细面粉;
(3)羟丙基玉米超细面粉的制备:在1000mL的三颈烧瓶中加入100g玉米超细面粉,用Na2SO4溶液配制成质量浓度为10%的乳液。滴加1%氢氧化钠溶液,在N2环境下,加入玉米超细面粉量10%的环氧丙烷,20°C反应1h,用1%盐酸调pH值至6.8,后离心、洗涤、烘干、磨粉,过200目筛。
制备玉米植物胶囊,包括如下步骤:
(1)配胶:根据各原料组分的比例,95℃水浴条件下进行混料处理,并于90℃保温30min后,得到胶液,温度降至60℃,养胶120min,静止消泡,待胶液透明;
(2)蘸胶:将上述胶液加入胶槽中,待温度降至50℃,将已涂抹润滑油的模具插针插入胶槽中,再将模具取出翻转,模具尖向上,冷却成型;
(3)烘干:26℃恒温风吹1小时,取下胶囊壳,得到胶囊帽和胶囊体;
(4)切割:将胶囊帽切至11mm,将胶囊体切至18.6mm,然后将胶囊帽和胶囊体套合即得玉米植物胶囊壳。
由以上技术方案制备得到玉米植物胶囊,可填充相应的药物。
实施例2
一种植物胶囊,包括质量份数如下的原料组分:羟丙基稻米超细面粉80份、羟乙基纤维素3份、柠檬酸钾1份、黄原胶2份、海藻酸钠3份、甘油2份、蔗糖酯1份、双硬酯甘油酯2.5份、二氧化硫2份、纯净水70份,经配胶、蘸胶、烘干制得植物胶囊。
先制备羟丙基稻米超细面粉,包括如下步骤:
(1)稻米超细面粉的制备:稻米原料进行清杂、除尘、风选,60℃干燥,5℃冷却,再经破碎、粗磨、细磨、超细磨,最终得到300目稻米超细面粉;
(2)羟丙基稻米超细面粉的制备:在1000mL的三颈烧瓶中加入300g稻米超细面粉,用Na2SO4溶液配制成质量浓度为60%的乳液。滴加8%氢氧化钠溶液,在N2环境下,加入稻米超细面粉量30%的环氧丙烷,60°C反应0.5h,用10%盐酸调pH值至6.5,后离心、洗涤、烘干、磨粉,过200目筛。
制备稻米植物胶囊,包括如下步骤:
(1)配胶:根据各原料组分的比例,95℃水浴条件下进行混料处理,并于90℃保温30min后,得到胶液,温度降至60℃,养胶120min,静止消泡,待胶液透明;
(2)蘸胶:将上述胶液加入胶槽中,待温度降至55℃,将已涂抹润滑油的模具插针插入胶槽中,再将模具取出翻转,模具尖向上,冷却成型;
(3)烘干:26℃恒温风吹3小时,取下胶囊壳,得到胶囊帽和胶囊体;
(4)切割:将胶囊帽切至11mm,将胶囊体切至18.6mm,然后将胶囊帽和胶囊体套合即得稻米植物胶囊。
由以上技术方案制备得到稻米植物胶囊,可填充相应的药物。
实施例3
一种植物胶囊,包括质量份数如下的原料组分:羟丙基玉米超细面粉70份、羟乙基纤维素1份、醋酸钾0.5份、结冷胶1份、海藻酸钠2份、甘油1份、蔗糖酯0.5份、双硬酯甘油酯2份、二氧化硫1份、纯净水60份,经配胶、蘸胶、烘干制得植物胶囊。
先制备羟丙基玉米超细面粉,包括如下步骤:
(1)玉米超细面粉的制备:玉米原料进行清杂、除尘、风选,55℃干燥,5℃冷却,再经剥皮、破碎、细磨、超细磨,最终得到300目玉米超细面粉;
(2)羟丙基玉米超细面粉的制备:在1000mL的三颈烧瓶中加入200g超细面粉,用Na2SO4溶液配制成质量浓度为40%的乳液。滴加5%氢氧化钠溶液,在N2环境下,加入超细面粉量20%的环氧丙烷,50°C反应0.8h,用5%盐酸调pH值至6.6,后离心、洗涤、烘干、磨粉,过200目筛。
制备玉米植物胶囊,包括如下步骤:
(1)配胶:根据各原料组分的比例,95℃水浴条件下进行混料处理,并于90℃保温30min后,得到胶液,温度降至60℃,养胶120min,静止消泡,待胶液透明;
(2)蘸胶:将上述胶液加入胶槽中,待温度降至52℃,将已涂抹润滑油的模具插针插入胶槽中,再将模具取出翻转,模具尖向上,冷却成型;
(3)烘干:26℃恒温风吹2小时,取下胶囊壳,得到胶囊帽和胶囊体;
(4)切割:将胶囊帽切至11mm,将胶囊体切至18.6mm,然后将胶囊帽和胶囊体套合即得玉米植物胶囊。
由以上技术方案制备得到玉米植物胶囊,可填充相应的药物。
由以上具体实施方式可得,本发明一种植物胶囊及其制备方法,具有工艺路线简洁,生产周期短,无污染,能耗小,成本低,易成型的特点,且制作出来的植物胶囊制品韧性好,不易破碎,并且保留了植物原有的天然金黄和银白颜色的特点。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,本发明要求保护范围由所附的权利要求书、说明书及其等效物界定。

Claims (9)

1.一种植物胶囊,其特征在于,包括质量份数如下的原料组分:
羟丙基玉米或稻米超细面粉 60-80份;
羟乙基纤维素 0.5-3份;
凝胶剂 0.5-1份;
冷凝剂 0.5-2份;
成膜剂 1-3份;
增塑剂 0.5-2份;
透明剂 0.5-1份;
润滑剂 0.5-2.5份;
杀菌漂白剂 0.5-2份;
纯净水 50-70份;
所述原料组分经配胶、蘸胶、烘干制得植物胶囊。
2.根据权利要求1所述的一种植物胶囊,其特征在于:所述凝胶剂为氯化钾、柠檬酸钾或醋酸钾中的一种或多种;所述冷凝剂为卡拉胶、结冷胶、黄原胶或果胶中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的一种植物胶囊,其特征在于:所述成膜剂为海藻酸钠;所述增塑剂为甘油。
4.根据权利要求1所述的一种植物胶囊,其特征在于:所述透明剂为蔗糖酯;所述润滑剂为双硬酯甘油酯。
5.根据权利要求1所述的一种植物胶囊,其特征在于:所述杀菌漂白剂为二氧化硫。
6.如权利要求1-5任一项所述的一种植物胶囊的制备方法,其特征在于,至少包括如下步骤:
(1)配胶处理:将如权利要求1~5任一项所述的原料于95℃水浴条件下进行混料处理,并于90℃保温30min后,得到胶液,将所述胶液进行养胶处理,待胶液透明;
(2)蘸胶处理:将所述胶液加入胶槽中,待温度降至50-55℃,将已涂抹润滑油的模具插针插入胶槽中,再将所述模具取出翻转,使得模具尖向上,成型;
(3)烘干处理:于26℃恒温风吹1-3小时,取下胶囊壳,得胶囊帽和胶囊体;
(4)切割处理:将所述胶囊帽和胶囊体进行切割处理,得到相互匹配的胶囊帽和胶囊体,套合即得植物胶囊。
7.根据权利要求6所述的一种植物胶囊的制备方法,其特征在于:所述养胶温度为60℃,养胶时间为120min。
8.根据权利要求6所述的一种植物胶囊的制备方法,其特征在于:所述羟丙基玉米或稻米超细面粉采用如下的方法制备:
(1)将洁净干燥的玉米或稻米原料依次进行破碎、粗磨、细磨、超细磨处理,得到300目玉米超细粉末或稻米超细面粉;
(2)羟丙基玉米、稻米超细面粉的制备:向Na2SO4溶液中加入玉米超细粉末或者稻米超细面粉,配制成10-60%浓度的乳液;滴加1-8%氢氧化钠溶液,在N2环境下,加入超细面粉量10-30%的环氧丙烷,于20-60°C下反应0.5-1h,用1-10%盐酸调pH值至6.5-6.8,然后经离心、洗涤、烘干、磨粉,过200目筛,即制得羟丙基玉米或稻米超细面粉。
9.根据权利要求6所述的一种植物胶囊的制备方法,其特征在于:所述胶囊帽的长度为11mm;所述胶囊体的长度为18.6mm。
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