CN106901379B - 一种辅助预防心血管疾病的维生素保健食品 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种保健食品，有辅助预防心脑血管疾病的效果或保健功能。本发明所述保健食品由维生素A、维生素D、叶酸及适当辅料组成，其中维生素A含量为160～800μg、维生素D含量为2～15μg、叶酸含量为100～800μg。本发明的优点是：精选功能相关维生素，组方科学合理，各成份间具有功效协同作用，用于辅助预防心脑血管疾病，特别是具有MTHFR基因突变的人群，体现了精准营养特点。

Description

一种辅助预防心血管疾病的维生素保健食品

技术领域

本发明涉及一种保健食品，更具体地说，本发明涉及一种可辅助预防心脑血管疾病的保健食品。

发明背景

据《中国心血管病报告2015》数据，2014年心血管病死因占42％以上，受老龄化等因素的影响，这一趋势目前仍在加剧，心血管(包括脑血管)疾病已成为中国最大的健康威胁和公共卫生问题。随着社会的发展，居民饮食方面也发生了较大改变，而居民对膳食指南的依从度与心血管疾病等风险呈负相关。来自《中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)》的数据表明，居民的部分营养如维生素A、D等缺乏现象依然严重，还有调查显示中国大城市20岁以上人群中血液维生素D水平正常的仅占0.67％，严重缺乏者达21％。

维生素A常用于预防夜盲症和干眼病，而维生素D多用于调节钙磷代谢，促进钙吸收、骨骼生长，可以防治儿童佝偻病和老年人骨质疏松，两者尚未应用于心脑血管疾病预防。维生素A具有灭活氧自由基、防止脂质过氧化作用，亦即抗氧化作用，研究表明摄入足量维生素A有利于降低心血管疾病风险；维生素D可抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性，具有防止动脉粥样硬化、心肌肥大及心肌纤维化等心血管保护作用，而缺乏维生素D则引起动脉粥样硬化、血管钙化、炎症反应等。此外，血浆同型半胱氨酸(Hcy)升高也与动脉粥样硬化形成、心血管疾病事件发生风险相关，叶酸则通过降低Hcy浓度等达到心血管保护作用。

目前市场上复合维生素产品众多，多为营养补充剂，各类人群皆可服用，但由于成分多、每种维生素含量较低，缺乏针对性，实际保健效果尚难预料。因此，本发明旨在开发一种辅助预防心脑血管疾病的营养保健品，是对现有维生素产品的显著改进，也符合当前精准营养的趋势。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有辅助预防心脑血管疾病作用的保健食品。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种辅助预防心脑血管疾病的保健食品，由以下成分组成：

(1)维生素A

(2)维生素D

(3)叶酸

(4)辅料。

在上述保健食品中，维生素A含量为160～800μg，维生素D含量为2～15μg，叶酸含量为100～800μg。

优选地，本发明所述的保健食品，维生素A含量为400～800μg，维生素D含量为5～15μg，叶酸含量为300～500μg。

本发明中，所述的叶酸包括叶酸、5-甲基四氢叶酸、甲酰四氢叶酸、亚叶酸、左亚叶酸钙等，即包括人工合成及植物提取物来源的各种形式叶酸。

本发明所述的保健食品可制成普通片剂、咀嚼片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、粉剂及颗粒剂等口服剂型。

在本发明中，所述的辅料选自填充剂(分散剂)、增溶剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、矫味剂、稳定剂、食用色素、包埋物、包衣预混剂中的一种或几种组合。

其中，本发明所述的填充剂(分散剂)包括淀粉、可溶性淀粉、糊精、麦芽糊精、马铃薯淀粉、玉米淀粉、小麦淀粉、D-甘露糖醇、磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、麦芽糖、木糖醇、山梨糖醇、微晶纤维素、异麦芽酮糖、乳粉、低取代羟丙纤维素、蔗糖、葡萄糖、乳糖、预胶化淀粉、食用植物油、聚乙二醇等的一种或几种。

本发明所述的助悬剂包括蜂蜡、虫蜡、卵磷脂、单硬脂酸甘油酯、乙基纤维素等其中的一种或几种，所述的润湿剂包括纯化水和乙醇，所述的粘合剂包括羟丙基甲基纤维素、聚维酮、羟丙纤维素、羧甲纤维素钠、淀粉、甲基纤维素、乙基纤维素、明胶、聚乙二醇、预胶化淀粉、蔗糖、葡萄糖等其中一种或几种。

本发明所述的崩解剂包括淀粉、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、低取代羟丙纤维素、碳酸氢钠与枸橼酸等其中的一种或几种。

本发明所述的润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、山嵛酸甘油酯、硬脂富马酸钠等其中的一种或几种。

本发明所述的矫味剂包括水果粉、食用香精、高倍甜味剂、酸味剂等其中的一种或几种，所述的水果粉包括橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉、草莓粉、草莓粉、猕猴桃粉、橘粉、沙棘果粉、青梅果粉、芒果果粉、桑葚果粉、山楂果粉、西瓜果粉、菠萝果粉、蓝莓果粉、水蜜桃果粉、哈密瓜果粉、葡萄果粉、香草果粉、石榴果粉、玫瑰果粉等其中的一种或几种。

本发明所述的食用香精包括香草香精、甜橙香精、牛奶香精、苹果香精、葡萄香精、草莓香精、菠萝香精、水蜜桃香精、哈密瓜香精、柠檬香精、樱桃香精、甜玉米香精、香蕉香精、提子香精、葡萄香精、玫瑰香精、黑加仑香精、青苹果香精、芒果香精、青芒果香精、桔子香精、香橙香精、雪梨香精、草莓香精、青梅香精、蓝莓香精、杨梅香精、柚子香精、菠萝香精、番石榴香精、百香果香精、奇异果香精、樱桃香精、猕猴桃香精、西瓜香精、木瓜香精、哈密瓜香精、榴莲香精、荔枝香精、山楂香精、橄榄香精、桑葚香精等其中的一种或几种。

本发明所述的甜味剂包括三氯蔗糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷、纽甜、甜菊苷，所述的酸味剂包括柠檬酸、柠檬酸、苹果酸、乳酸、酒石酸和富马酸，所述的食用色素包括焦糖色、栀子黄、姜黄色素和叶绿素、辣椒橙、辣椒红、葡萄皮红、胭脂红及其铝色淀、日落黄及其铝色淀、亮蓝及其铝色淀、靛蓝及其铝色淀、甜菜红、天然苋菜红、栀子蓝、植物炭黑、氧化铁黑、氧化铁红、黑豆红、喹啉黄、番茄红素、红曲红、黄氧化铁、可可壳色、红花黄、红曲黄色素等的一种或几种。

本发明所述的稳定剂包括维生素E、二丁基羟基甲苯(BHT)、丁基羟基茴香醚(BHA)、维生素C、L-抗坏血酸、磷酸三钙、磷酸镁、碳酸钙等其中的一种或几种。

本发明所述的包埋物包括β-环糊精、α-环糊精、γ-环糊精、糊精、淀粉、食用变性淀粉、蔗糖、麦芽糊精、阿拉伯树胶等其中的一种或几种。

本发明所述的保健食品筛选功能协同的维生素进行科学组方，确保了产品的用途功效，通过补充最佳剂量的维生素A、维生素D及叶酸，发挥降低同型半胱氨酸、氧化低密度脂蛋白等作用，并具有防止脂质过氧化、动脉粥样硬化、血管钙化及血栓形成等作用，从而达到辅助预防心脑血管疾病的目的。

维生素A化学名为视黄醇，口服极易吸收，主要在肝脏中贮存。维生素A作为抗氧化剂，有利于保护血管内皮免受自由基伤害，维持血管弹性等功能。维生素A抑制低密度脂蛋白的氧化，同时抗氧氮自由基诱导的低密度脂蛋白氧化，防止动脉粥样硬化，抗氧化作用能够有效地减缓动脉粥样硬化进展、促进斑块的消退，有助于预防动脉粥样硬化性心血管疾病的发生。

维生素D除了调节钙磷代谢、防治儿童佝偻病和老年骨质疏松症外，还可抑制人体细胞中广泛存在的核转录因子-κB(NF-κB),从而阻断炎症级联反应，并能够防止血栓形成；此外，维生素D还影响肾素-血管紧张素-醛同酮系统活性，并具有抗心肌肥大和增生、抗心肌纤维化等作用。

补充叶酸是降低血浆同型半胱氨酸(Hcy)的主要手段，大量研究表明血浆高Hcy与心脑血管疾病发生密切相关，Hcy可能通过氧化应激和炎症反应等参与动脉粥样硬化的发生与发展。叶酸热稳定性非常差，使用高温烹调食物的习惯容易造成叶酸流失，故中国叶酸缺乏人群比较常见，人群缺乏比例达20％～67％；叶酸在人体内的活性形式是5-甲基四氢叶酸，代谢叶酸需要亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)的参与。MTHFR C677T基因突变则造成MTHFR酶活性不同程度下降，影响人体对叶酸的活化。中国人群MTHFR C677T基因突变频率高达67％，基因突变和饮食习惯造成了中国人群较多存在低叶酸、高Hcy状态。

本发明所述的保健食品，经过动物实验证明，具有协同降低氧化低密度脂蛋白、Hcy含量等作用，抑制动脉粥样硬化形成，故对预防心脑血管疾病具有辅助、促进作用或保健功能，与现有产品相比，是一种效果更佳、更精准的维生素保健食品。下面结合实施例对本发明的实施方式作进一步描述。

发明实施例

实施例1：本发明所述保健食品的片剂制备(1000片)

配方：

制备方法：取维生素A、D和叶酸，与微晶纤维素、十二烷基苯磺酸钠混合，过筛，备用；再加入乳糖、交联聚维酮、百香果香精混合；再加入硬脂酸镁混合，压片。将包衣预混剂配制成溶液，素片包衣，即制得本发明所述保健食品的片剂。

取本实施例制得的保健食品，按照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》的评价方法进行动物功能试验和安全性毒理学评价试验。

动脉粥样硬化是心脑血管疾病的主要病理基础，因此通过动物试验证实本保健食品抑制动脉粥样硬化形成，进而证明本品预防心脑血管疾病的功效。大鼠动物试验表明，大鼠喂食本保健食品8周，显著降低血浆氧化低密度脂蛋白、Hcy水平，具有抗氧化功效(见表1、2)。血清和动脉壁上的脂质过氧化物(LPO)与动脉粥硬化呈平行关系，脂质过氧化物代谢产物是丙二醛(MDA)，检测MDA的含量可反映血管脂质过氧化程度，即动脉粥硬化程度。大鼠试验表明，本保健食品显著降低血清和动脉壁LPO及其代谢产物MDA，抑制动脉硬化。

表1保健食品对大鼠动物氧化低密度脂蛋白(oxLDL)的试验结果

注：P值均为与正常对照组比较

表2保健食品对大鼠动物同型半胱氨酸(Hcy)的试验结果

注：P值均为与正常对照组比较

表3保健食品对大鼠动物丙二醛(MDA)的试验结果

注：P值均为与正常对照组比较

实施例2：本发明所述保健食品的软胶囊制备(1000粒)

配方：

制备方法：将蜂蜡加入大豆油中，50℃加热，使蜂蜡溶解，放置至室温，取维生素A、维生素D、叶酸、L-抗坏血酸加入大豆油中制成混悬液，备用。另取明胶、纯化水、葡萄皮红、对羟基苯甲酸酯配制成胶液，将制得的混悬物用压丸机压丸制成软胶囊，经定型，洗丸和干燥处理后，即制得本发明所述的保健食品的软胶囊剂。

实施例3：本发明所述保健食品硬胶囊剂制备(1000粒)

配方：

制备方法：将维生素A、维生素D、叶酸与硬脂酸、50％微晶纤维素混合，过筛，再加入乳糖、硬脂酸镁混合，然后采用全自动胶囊填充机进行填充，经抛光处理后即制得本发明所述保健食品的硬胶囊剂。

实施例4：本发明所述保健食品的颗粒剂制备(1000份)

配方：

制备方法：将蔗糖粉碎过80目筛备用；取聚维酮K90用50％乙醇溶液配制成粘合剂，再将维生素A、维生素D、叶酸加入粘合剂中搅拌均匀，备用。再加入糖粉、麦芽糊精、羧甲淀粉钠、哈密瓜果粉、哈密瓜香精混合，加入配制好的含有维生素A、维生素D、叶酸粘合剂制软材，24目筛制粒，50℃干燥2h，24目筛整粒，即制得本发明所述保健食品的颗粒剂。

实施例5：本发明所述保健食品的咀嚼片制备(1000片量)

配方：

制备方法：取羟丙基甲基纤维素用纯化水配制成粘合剂，再将维生素A、D加入粘合剂中搅拌均匀，备用。另取叶酸与微晶纤维素混合、过筛，再加入甜菊苷、菠萝香精、奶粉、木糖醇混合，加入配制好的含有维生素A粘合剂制软材，24目筛制粒，55℃干燥2h，24目筛整粒，加入硬脂酸镁混合，压片即制得本发明所述保健食品的咀嚼片。

Claims (7)

1.由800 μg维生素A、10μg维生素D、400 μg叶酸及保健食品可接受的辅料组成的保健食品在制备辅助预防心脑血管疾病的制品中的用途。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的叶酸包括人工合成及植物提取物来源的叶酸。

3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于：所述的叶酸是5-甲基四氢叶酸、甲酰四氢叶酸、亚叶酸或左亚叶酸钙。

4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的辅料选自填充剂、增溶剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、矫味剂、食用色素、稳定剂、包埋物、包衣预混剂中的一种或几种组合。

5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述的填充剂包括淀粉、糊精、D-甘露糖醇、磷酸氢钙、麦芽糖、木糖醇、山梨糖醇、微晶纤维素、乳糖、异麦芽酮糖、乳粉、低取代羟丙纤维素、蔗糖、葡萄糖、预胶化淀粉、食用植物油、聚乙二醇中的一种或几种；所述的助悬剂包括：蜂蜡、虫蜡、卵磷脂、单硬脂酸甘油酯、乙基纤维素中的一种或几种；所述的稳定剂包括维生素E、二丁基羟基甲苯、丁基羟基茴香醚、维生素C、L-抗坏血酸中的一种或几种；所述的矫味剂包括水果粉、食用香精、高倍甜味剂、酸味剂中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的保健食品可制成普通片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、粉剂或颗粒剂。

7.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的心脑血管疾病是动脉粥样硬化。