CN107125768B - 一种由维生素d、e和b12组成的营养素组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种营养素组合物，该组合物由维生素D 2～100μg、维生素E 5～150μg、维生素B₁₂ 5～50μg及可食用辅料组成。本发明公开了一种具有改善学习记忆力，抗氧化，老年性痴呆人群实施精准营养补充的营养补充剂或保健食品。

Description

一种由维生素D、E和B12组成的营养素组合物

技术领域

本发明涉及一种营养素组合物，更准确地说，本发明涉及一种对老年性痴呆人群实施精准营养补充的营养补充剂或保健食品。

背景技术

老年性痴呆，又叫阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)，起病隐袭，病程呈慢性进行性，是老年期痴呆最常见的一种类型。主要表现为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状，严重影响社交、职业与生活功能。随着现代社会老年化进程的加速、家庭结构的改变，老年痴呆症已成为继心血管疾病、脑血管病、癌症之后，老年人健康的“第4大杀手”。也是现代社会老年人的主要致死疾病之一。

目前市场上复合维生素产品众多，多为营养补充剂，但由于成分多、每种元素含量较低，缺乏针对性，消费者难以选择，实际保健效果难预料。本发明旨在针对上述营养素缺乏人群实施精准的营养补充，弥补市场缺陷。

发明内容

本发明的目的在于提供一种对老年性痴呆人群实施精准营养补充的营养素组合物；特别是针对营养素缺乏的中老年人，可起到预防记忆力减退，延缓衰老和辅助老年痴呆患者的保健功能等。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种对老年性痴呆人群实施精准营养补充的营养素组合物，由以下成分组成：

(1)维生素D

(2)维生素E

(3)维生素B₁₂

(4)可食用辅料。

在上述营养素组合物中，维生素D含量为2～100μg，维生素E含量为2～500mg，维生素B₁₂含量为0.2～50μg。

优选地，本发明所述的营养素组合物，维生素D含量为2～20μg，维生素E含量为 5～150mg，维生素B₁₂含量为0.5～20μg。

本发明中所述的维生素D包括维生素D₂和维生素D₃。

本发明中所述的维生素E包括天然维生素E(D-α-生育酚、D-α-醋酸生育酚、D-α-琥珀酸生育酚)、dl-α-醋酸生育酚、dl-α-生育酚、维生素E琥珀酸钙等形式，其中α- 生育酚是自然界中分布最广泛含量最丰富活性最高的维生素E形式。

本发明所述维生素B₁₂包括钴胺素、甲钴胺素、5’-脱氧腺苷钴胺素、羟钴胺素、氰钴胺素及其他钴胺素的衍生物和可在体内释放/生成钴胺素的物质。

本发明所述的营养素组合物可制成普通片剂、咀嚼片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、粉剂及颗粒剂等口服剂型。

在本发明中，所述可食用辅料选自填充剂(分散剂)、助悬剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂、稳定剂、包埋物、包衣预混剂、食用色素中的一种或几种组合。

其中，本发明所述的填充剂(分散剂)包括淀粉、可溶性淀粉、糊精、麦芽糊精、马铃薯淀粉、玉米淀粉、小麦淀粉、D-甘露糖醇、磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、麦芽糖、木糖醇、山梨糖醇、微晶纤维素、异麦芽酮糖、乳粉、低取代羟丙纤维素、蔗糖、葡萄糖、乳糖、预胶化淀粉、食用植物油、聚乙二醇等的一种或几种。

本发明所述的助悬剂包括蜂蜡、虫蜡、卵磷脂、单硬脂酸甘油酯、乙基纤维素等其中的一种或几种，所述的润湿剂包括纯化水和乙醇，所述的粘合剂包括羟丙基甲基纤维素、聚维酮、羟丙纤维素、羧甲纤维素钠、淀粉、甲基纤维素、乙基纤维素、明胶、聚乙二醇、预胶化淀粉、蔗糖、葡萄糖等其中一种或几种。

本发明所述的崩解剂包括淀粉、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、低取代羟丙纤维素、碳酸氢钠与枸橼酸等其中的一种或几种，所述的润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、山嵛酸甘油酯、硬脂富马酸钠等其中的一种或几种。

本发明所述的矫味剂包括水果粉、食用香精、高倍甜味剂、酸味剂等其中的一种或几种，所述的水果粉包括橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉、草莓粉、草莓粉、猕猴桃粉、橘粉、沙棘果粉、青梅果粉、芒果果粉、桑葚果粉、山楂果粉、西瓜果粉、菠萝果粉、蓝莓果粉、水蜜桃果粉、哈密瓜果粉、葡萄果粉、香草果粉、石榴果粉、玫瑰果粉等其中的一种或几种。

本发明所述的食用香精包括香草香精、甜橙香精、牛奶香精、苹果香精、葡萄香精、草莓香精、菠萝香精、水蜜桃香精、哈密瓜香精、柠檬香精、樱桃香精、甜玉米香精、香蕉香精、提子香精、葡萄香精、玫瑰香精、黑加仑香精、青苹果香精、芒果香精、青芒果香精、桔子香精、香橙香精、雪梨香精、草莓香精、青梅香精、蓝莓香精、杨梅香精、柚子香精、菠萝香精、番石榴香精、百香果香精、奇异果香精、樱桃香精、猕猴桃香精、西瓜香精、木瓜香精、哈密瓜香精、榴莲香精、荔枝香精、山楂香精、橄榄香精、桑葚香精等其中的一种或几种。

本发明所述的高倍甜味剂包括三氯蔗糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷、纽甜、甜菊苷，所述的酸味剂包括柠檬酸、柠檬酸、苹果酸、乳酸、酒石酸和富马酸，所述的食用色素包括焦糖色、栀子黄、姜黄色素和叶绿素、辣椒橙、辣椒红、葡萄皮红、胭脂红及其铝色淀、日落黄及其铝色淀、亮蓝及其铝色淀、靛蓝及其铝色淀、甜菜红、天然苋菜红、栀子蓝、植物炭黑、氧化铁黑、氧化铁红、黑豆红、喹啉黄、番茄红素、红曲红、黄氧化铁、可可壳色、红花黄、红曲黄色素等的一种或几种。

本发明所述的稳定剂包括二丁基羟基甲苯(BHT)、丁基羟基茴香醚(BHA)、维生素C，所述的包埋物包括β-环糊精、α-环糊精、γ-环糊精、糊精、淀粉、食用变性淀粉、蔗糖、麦芽糊精、阿拉伯树胶等其中的一种或几种。

本发明所述的营养素组合物根据目标人群营养素缺乏特点，筛选功能协同的维生素进行科学组方，实施精准营养补充，作用效果显著强于组成成分的单独或联用的作用效果。。通过补充合适剂量维生素D、维生素E和维生素B₁₂，特别是针对容易缺乏这三种维生素的中老年人，可起到预防记忆力减退，抗氧化，延缓衰老和辅助老年痴呆患者的保健等功能。

总之，适量针对性补充维生素D、维生素E和维生素B₁₂，不仅可预防老年痴呆症的发生，还可以通过抵抗氧化应激，激发免疫系统功能，延缓机体细胞老化，提高大脑记忆功能，延缓老年痴呆的进程。三者协同作用可起到预防记忆力减退，延缓衰老和辅助老年痴呆患者的保健功能等。

下面结合实施例对本发明的实施方式作进一步描述。以下实施例中所列活性维生素的量均以有效成分计。

具体实施方式

实施例1：本发明所述保健食品的片剂制备(1000片量)

配方：

制备方法：取聚维酮K30用50％乙醇溶液配制成粘合剂，再将维生素D加入粘合剂中搅拌均匀，备用。另取维生素B₁₂、维生素E、三氯蔗糖与预胶化淀粉混合、过筛，再加入牛奶香精、羧甲淀粉钠、糊精混合，加入配制好的含有维生素D粘合剂制软材，24目筛制粒，55℃干燥2h，24目筛整粒，加入硬脂酸镁混合，压片。将包衣预混剂配制成溶液，素片包衣，即制得本发明所述营养补充剂的片剂。

为了证明本发明营养补充剂有提高学习记忆，抗衰老的作用，我们设计了以下实验，主要是对实验动物的学习记忆能力及抗氧化应激能力(SOD和MDA的水平)进行检测，考察本发明保健功效。

取本实施例1制得的营养补充剂，进行安全性毒理学评价和药效学试验。

急性毒性：取本实施例1所制片剂，按剂量5g/kg给予20只SD大鼠(雌雄各半)，按照40mL/kg的体积灌胃给予，给药1次，连续观察14天，SD大鼠一般状况未见异常，实验结果表明该组合物对SD大鼠的最大耐受量大于5g/kg。

本发明营养补充剂抗氧化应激、提高记忆力的药效学研究：

实验动物：雌性Wistar大鼠，SPF级，6周龄，体重在200g±20g，购自广东省医学实验动物中心，许可证号SCX(粤)2013-0002。

饲料：大小鼠混合喂养普通饲料

造模方法：50只雌性Wistar大鼠适应性饲养一周后，按照体重随机选取10只作为正常对照组，其余大鼠每天腹腔注射1％D-半乳糖50mg/kg/d，脑内双侧Meynert 核(按大鼠脑立体定位图谱，Nbm核定位坐标AP-0.8mm，Late±2.6mm，DV-7.4mm) 注射IBO，大鼠经戊巴比妥钠(35mg/kg)腹腔注射麻醉后固定于脑立体定位仪上， Meynert核缓慢注射1μL(生理盐水溶解，1μL含IBO5μg)，注射时间为每侧持续 5min，留针5min，正常组大鼠腹腔注射生理盐水，大脑相同位置注射等量生理盐水，脑内注射在腹腔注射后进行。

实验分组：除正常组外，其余40只造模大鼠随机分为模型组，维生素E(150mg/kg)剂量组，维生素B₁₂(10ug/kg)剂量组，维生素D+E+B₁₂((15ug+150mg+10ug)/kg)剂量组，每组10只动物。造模完成后按分组连续灌胃给药6周。

实验方法：学习记忆能力测试：给药6周后对各组大鼠进行避暗学习、记忆能力测试。测试装置分明暗两室，暗室底部铜栅通电(40v)。两室之间有一直径为6cm的圆洞，测试时将大鼠背对洞口放入明室，同时启动计算机自动控制系统，大鼠因嗜暗习性，进入暗室则遭电击，动物自放入明室至进入暗室，遭电击所需时间为潜伏期，动物受电击后可自行逃出暗室，控制系统可显示出5min内动物受电击的次数(错误次数)及潜伏时间，第一天为学习测试，24h后重测为记忆测试。

抗氧化功能检测：行为学测试后进行，断椎处死大鼠，在冰台上迅速取脑，取海马组织，称重后用预冷生理盐水制成1:10(w/v)的匀浆。3000rpm离心10min，取上清液，按说明书方法测定SOD、MDA的含量。

统计分析：试验数据采用Graph Prism 5统计分析软件进行统计处理；数据结果均以

表示。组间比较采用ANOVA检验，设定检验水准为α＝0.05，P<0.05有统计学差异，P>0.05无统计学差异。

实验结果：见表1，表2。结果表明，相比单药，本发明营养补充剂显著提高大鼠的学习记忆能力，并能够显著提高SOD水平、降低MDA水平，显示良好抗氧化应激作用。

表1.本发明保健食品对D-半乳糖所致痴呆大鼠避暗能力的影响

与正常组比较，*P<0.05，**P<0.01；与模型组比较，^#P<0.05，^##P<0.01。

表2.本发明保健食品对D-半乳糖所致痴呆大鼠抗氧化应激的影响

与正常组比较，*P<0.05，**P<0.01；与对模型组比较，^#P<0.05，^##P<0.01

实施例2：本发明所述营养补充剂的片剂制备(1000片量)

配方：

制备方法：取聚维酮K30用50％乙醇溶液配制成粘合剂，再将维生素D加入粘合剂中搅拌均匀，备用。另取维生素B₁₂、维生素E、三氯蔗糖与预胶化淀粉混合、过筛，再加入牛奶香精、羧甲淀粉钠、糊精混合，加入配制好的含有维生素D粘合剂制软材，24目筛制粒，55℃干燥2h，24目筛整粒，加入硬脂酸镁混合，压片。将包衣预混剂配制成溶液，素片包衣，即制得本发明所述营养补充剂的片剂。

实施例3：本发明所述营养补充剂的软胶囊制备(1000粒量)

配方：

制备方法：将蜂蜡加入大豆油中，50℃加热，使蜂蜡溶解，放置至室温，取维生素D、维生素E、维生素B₁₂加入大豆油中制成混悬液，备用。另取明胶、纯化水、焦糖色、对羟基苯甲酸酯配制成胶液，将制得的混悬物用压丸机压丸制成软胶囊，经定型，洗丸和干燥处理后，即制得本发明所述的营养补充剂的软胶囊剂。

实施例4：本发明所述保健食品的软胶囊制备(1000粒量)

配方：

制备方法：将蜂蜡加入大豆油中，50℃加热，使蜂蜡溶解，放置至室温，取维生素D、维生素E、维生素B₁₂加入大豆油中制成混悬液，备用。另取明胶、纯化水、焦糖色、对羟基苯甲酸酯配制成胶液，将制得的混悬物用压丸机压丸制成软胶囊，经定型，洗丸和干燥处理后，即制得本发明所述的营养补充剂的软胶囊剂。

实施例5：本发明所述保健食品的硬胶囊剂制备(1000粒量)

配方：

制备方法：将维生素E与20％微晶纤维素混合，过筛，再加入维生素D干粉、维生素B₁₂混合，将所得的原料混合物与剩余量的微晶纤维素等量递增混合，再加入乳糖、硬脂酸镁混合，然后采用全自动胶囊填充机进行填充，经抛光处理后即制得本发明所述保健食品的硬胶囊剂。

实施例6：本发明所述营养补充剂的硬胶囊剂制备(1000粒量)

配方：

制备方法：将维生素E与20％微晶纤维素混合，过筛，再加入维生素D干粉、维生素B₁₂混合，将所得的原料混合物与剩余量的微晶纤维素等量递增混合，再加入乳糖、硬脂酸镁混合，然后采用全自动胶囊填充机进行填充，经抛光处理后即制得本发明所述营养补充剂的硬胶囊剂。

实施例7：本发明所述保健食品的颗粒剂制备(1000份量)

配方：

制备方法：将蔗糖粉碎过100目筛备用；取聚维酮K30用50％乙醇溶液配制成粘合剂，再将维生素D加入粘合剂中搅拌均匀，备用。另取维生素B₁₂维生素E与蔗糖混合、过筛，再加入苹果粉、苹果香精、羧甲淀粉钠、麦芽糊精混合，加入配制好的含有维生素D粘合剂制软材，24目筛制粒，55℃干燥2h，24目筛整粒，即制得本发明所述保健食品的颗粒剂。

实施例8：本发明所述保健食品的咀嚼片制备(1000片量)

配方：

制备方法：取羟丙甲纤维素E5用60％乙醇溶液配制成粘合剂，再将维生素D加入粘合剂中搅拌均匀，备用。另取维生素B₁₂、维生素E与微晶纤维素混合、过筛，再加入甜菊苷、柠檬香精、奶粉、木糖醇混合，加入配制好的含有维生素D粘合剂制软材，24目筛制粒，55℃干燥2h，24目筛整粒，加入硬脂酸镁混合，压片即制得本发明所述保健食品的咀嚼片。

Claims (7)

1.一种预防记忆力减退，延缓衰老和适用于老年痴呆患者的营养素组合物，由2~100μg维生素D、2~500mg维生素E、0.2~50μg维生素B₁₂及可食用辅料组成。

2.根据权利要求1所述的营养素组合物，其特征在于：所述维生素D含量为2~20μg；所述维生素E含量为5~150mg；所述维生素B₁₂含量为0.5~20μg。

3.根据权利要求1~2任一项所述的营养素组合物，其特征在于：所述维生素D选自维生素D₂和维生素D₃。

4.根据权利要求1~2任一项所述的营养素组合物，其特征在于：所述维生素E是D-α-生育酚、D-α-醋酸生育酚、D-α-琥珀酸生育酚、dl-α-醋酸生育酚、dl-α-生育酚或维生素E琥珀酸钙。

5.根据权利要求1~2任一项所述的营养素组合物，其特征在于：所述维生素B₁₂是甲钴胺素、5’-脱氧腺苷钴胺素、羟钴胺素、氰钴胺素或其他可在体内释放/生成钴胺素的物质。

6.根据权利要求1~2任一项所述的营养素组合物，其特征在于：所述的营养素组合物可制成普通片剂、咀嚼片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、粉剂及颗粒剂。

7.权利要求1~6任一项所述的营养素组合物用于制备预防记忆力减退，延缓衰老和延缓老年痴呆的营养补充剂或保健食品的用途。