CN106860833A - 一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，其原料组成及重量份数为：墨旱莲3‑6份，路路通8‑13份，蒲公英3‑5份，荔枝核11‑15份，车前子5‑10份，鸡内金2‑5份，莪术4‑9份，杜仲皮12‑20份，地瓜藤10‑16份，猫爪草3‑8份，茜草5‑12份，川楝子12‑17份，瓦楞子7‑12份，灯心草4‑9份，龙葵15‑20份，山慈菇10‑15份，苏木8‑12份，白花蛇舌草2‑5份，鹿衔草3‑7份，乌药11‑14份，升麻9‑15份，女贞子3‑6份，忍冬藤8‑13份，白芷3‑5份，巴戟天1‑3份，紫花地丁5‑10份，大青叶5‑10份，小蓟草13‑16份，佛手3‑10份，百足藤8‑13份，枸杞3‑5份。

Description

一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物。

背景技术

子宫肌瘤是女性生殖器官最常见的良性肿瘤，又称子宫平滑肌瘤，常见于30-50岁妇女，20岁以下少见，绝大多数子宫肌瘤是良性的，但由于子宫肌瘤倾向于多发，因此，在育龄女性，随着年龄增长，肌瘤可能逐渐增大增多，肌瘤剔除手术亦有可能复发，子宫肌瘤的恶变(即肉瘤变)率很低，约为0.4-0.8％，但仍需警惕恶变风险，子宫肌瘤通常可分为浆膜下肌瘤、肌壁间肌瘤、粘膜下肌瘤或宫颈肌瘤、阔韧带肌瘤等，由不同类型的子宫肌瘤可表现出月经过多、下腹部包块或排尿、排便困难等临床表现。

子宫肌瘤的临床症状有多种，主要表现为：

(1)子宫出血。为子宫肌瘤最主要的症状，出现于半数以上的患者。其中以周期性出血为多，可表现为月经量增多、经期延长或周期缩短。亦可表现为不具有月经周期性的不规则阴道流血。子宫出血以黏膜下肌瘤及肌壁间肌瘤较多见，而浆膜下肌瘤很少引起子宫出血。

(2)腹部包块及压迫症状。肌瘤逐渐生长，当其使子宫增大超过3个月妊娠子宫大小或为位于宫底部的较大浆膜下肌瘤时，常能在腹部扪到包块，清晨膀胱充盈时更为明显。包块呈实性，可活动，无压痛。肌瘤长到一定大小时可引起周围器官压迫症状，子宫前壁肌瘤贴近膀胱者可产生尿频、尿急；巨大宫颈肌瘤压迫膀胱可引起排尿不畅甚至尿潴留；子宫后壁肌瘤特别是峡部或宫颈后唇肌瘤可压迫直肠，引起大便不畅、排便后不适感；巨大阔韧带肌瘤可压迫输尿管，甚至引起肾盂积水。

(3)疼痛。下腹坠胀感、腰背酸痛。

(4)白带增多。子宫腔增大，子宫内膜腺体增多，加之盆腔充血，可使白带增加。

(5)不孕与流产。巨大子宫肌瘤可引起宫腔变形，妨碍孕囊着床及胚胎生长发育；肌瘤压迫输卵管可导致管腔不通畅；黏膜下肌瘤可阻碍孕囊着床或影响精子进入宫腔。

子宫肌瘤危害很大，易导致正常肌层的细胞突变，使性激素及局部生长因子间产生较为复杂的相互作用。目前，治疗子宫肌瘤的方法有手术治疗、药物治疗等，但手术治疗易产生后遗症，而当前药物治疗主要为西药，治疗成本高，且伤身体，易复发，有副作用。所以治疗子宫肌瘤的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，因此选择一种中药制剂治疗子宫肌瘤，对于子宫肌瘤具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，该中药组合物配制方便、药源广、成本低、疗效显著、作用可靠、无副作用。

本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：

一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：墨旱莲3-6份，路路通8-13份，蒲公英3-5份，荔枝核11-15份，车前子5-10份，鸡内金2-5份，莪术4-9份，杜仲皮12-20份，地瓜藤10-16份，猫爪草3-8份，茜草5-12份，川楝子12-17份，瓦楞子7-12份，灯心草4-9份，龙葵15-20份，山慈菇10-15份，苏木8-12份，白花蛇舌草2-5份，鹿衔草3-7份，乌药11-14份，升麻9-15份，女贞子3-6份，忍冬藤8-13份，白芷3-5份，巴戟天1-3份，紫花地丁5-10份，大青叶5-10份，小蓟草13-16份，佛手3-10份，百足藤8-13份，枸杞3-5份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：墨旱莲6份，路路通8份，蒲公英3份，荔枝核15份，车前子5份，鸡内金3份，莪术5份，杜仲皮12份，地瓜藤16份，猫爪草3份，茜草12份，川楝子12份，瓦楞子10份，灯心草9份，龙葵15份，山慈菇15份，苏木8份，白花蛇舌草5份，鹿衔草3份，乌药14份，升麻9份，女贞子6份，忍冬藤8份，白芷5份，巴戟天1份，紫花地丁10份，大青叶5份，小蓟草16份，佛手10份，百足藤8份，枸杞5份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：墨旱莲4份，路路通10份，蒲公英4份，荔枝核13份，车前子6份，鸡内金4份，莪术8份，杜仲皮20份，地瓜藤10份，猫爪草8份，茜草5份，川楝子17份，瓦楞子12份，灯心草4份，龙葵20份，山慈菇10份，苏木12份，白花蛇舌草2份，鹿衔草7份，乌药11份，升麻15份，女贞子3份，忍冬藤13份，白芷3份，巴戟天3份，紫花地丁5份，大青叶10份，小蓟草13份，佛手3份，百足藤13份，枸杞3份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：墨旱莲5份，路路通12份，蒲公英3份，荔枝核12份，车前子9份，鸡内金4份，莪术7份，杜仲皮13份，地瓜藤11份，猫爪草4份，茜草6份，川楝子13份，瓦楞子7份，灯心草5份，龙葵18份，山慈菇11份，苏木9份，白花蛇舌草4份，鹿衔草6份，乌药12份，升麻13份，女贞子4份，忍冬藤9份，白芷4份，巴戟天2份，紫花地丁6份，大青叶6份，小蓟草14份，佛手5份，百足藤10份，枸杞4份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：墨旱莲4份，路路通11份，蒲公英4份，荔枝核14份，车前子8份，鸡内金3份，莪术6份，杜仲皮17份，地瓜藤15份，猫爪草7份，茜草11份，川楝子16份，瓦楞子8份，灯心草8份，龙葵16份，山慈菇14份，苏木11份，白花蛇舌草3份，鹿衔草5份，乌药13份，升麻14份，女贞子5份，忍冬藤12份，白芷3份，巴戟天1份，紫花地丁10份，大青叶9份，小蓟草13份，佛手7份，百足藤11份，枸杞3份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：墨旱莲6份，路路通9份，蒲公英5份，荔枝核12份，车前子7份，鸡内金5份，莪术9份，杜仲皮15份，地瓜藤12份，猫爪草5份，茜草9份，川楝子15份，瓦楞子9份，灯心草7份，龙葵19份，山慈菇13份，苏木10份，白花蛇舌草4份，鹿衔草4份，乌药11份，升麻11份，女贞子5份，忍冬藤10份，白芷5份，巴戟天3份，紫花地丁8份，大青叶8份，小蓟草14份，佛手9份，百足藤12份，枸杞5份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：墨旱莲3份，路路通8份，蒲公英5份，荔枝核15份，车前子7份，鸡内金2份，莪术4份，杜仲皮19份，地瓜藤14份，猫爪草6份，茜草7份，川楝子14份，瓦楞子9份，灯心草6份，龙葵17份，山慈菇13份，苏木10份，白花蛇舌草4份，鹿衔草4份，乌药11份，升麻11份，女贞子5份，忍冬藤10份，白芷5份，巴戟天3份，紫花地丁8份，大青叶8份，小蓟草14份，佛手4份，百足藤9份，枸杞5份。

本发明所提供的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，其以常见的中草药为原料，充分发挥各组分的药性：

墨旱莲，味甘，酸，性凉，归肝、肾经，补益肝肾；凉血止血。主肝肾不足；头晕目眩；须发早白；吐血；咯血；衄血；便血；血痢；崩；漏；外伤出血。

路路通，苦，平。归肝、肾经。功能主治：祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。

蒲公英：为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥全草。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

荔枝核，甘、微苦，温。归肝、肾经。功能主治：行气散结，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸肿痛。

车前子：清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。

鸡内金性甘、平，归脾、胃、小肠、膀胱经，具有健脾消食、止遗溺、化结石的功效，主要用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积等。

莪术：辛、苦，温。归肝、脾经。破血行气止痛：本品功效与三棱相似，但温通力较大，可治疗血滞经闭腹痛、腹部包块、积聚。积散结：本品能行气消积止痛，用于饮食积滞、胸腹满闷作痛。破血祛瘀，妇女闭经，或痰湿淤血凝结而成的症瘕癖块。行气止痛：适于饮食失调，脘腹涨满疼痛之证。适当配伍，虚症、实症均可。

杜仲皮，甘微辛，温。补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。

地瓜藤，为桑科植物地瓜的茎、叶。性味：苦，寒。功能主治：清热，利湿，活血，解毒。治风热咳嗽，痢疾，水肿，黄疸，风湿疼痛，痔疮出血，经闭，带下，小儿消化不良，跌打损伤，无名肿毒。

猫爪草，性味：甘辛、温、平，具有解毒、化痰散结之功效，用于治疗瘰疬、结核、咽炎、疔疮、蛇咬伤、疟疾、偏头痛、牙痛等病症。

茜草：性味：苦，寒。归经：归肝经。主治：凉血活血，祛瘀，通经。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出血、经闭瘀阻、关节痹痛、跌扑肿痛。凉血止血，活血祛瘀：本品止血而不留瘀，用于热证出血、经闭腹痛、跌打损伤。配乌贼骨止血力更强。

川楝子：中药材，为楝科落叶乔木川楝树的成熟果实，性寒，味苦，是行气药的一种。有舒肝行气止痛，驱虫的药效。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。而且还是制作高效无残毒无污染的新型植物性农药的重要原料。川楝子苦寒沉降，主要入肝经，疏泄肝热，行气止痛，治气郁而有热之证尤宜。

瓦楞子：性味：咸，平。归经：归肺、胃、肝经。功效主治：消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛。用于顽痰积结，黏稠难咯，瘿瘤，瘰疬，症瘕痞块，胃痛泛酸。

灯心草：基原：为灯心草科植物灯心草的茎髓或全草。化学成份：茎髓含纤维、脂肪油、蛋白质等。茎含多糖类。性味：甘淡，寒。归经：入心、肺、小肠经。功能主治：清心降火，利尿通淋。治淋病，水肿，小便不利，湿热黄疸，心烦不寐，小儿夜啼，喉痹，创伤。

龙葵：为茄科茄属植物龙葵Solanum nigrum L.，以全草入药。性味：寒，苦、微甘；有小毒。功效：清热解毒，活血消肿。

山慈菇，性味：味甘、微辛、性寒，有小毒，具有清热解毒、消痈散结的功效，用于治疗痈宜发背、疔肿恶疮、瘰疬结核、癌瘤、喉痹、虫蛇咬伤症，更具有抗癌活性，用于乳腺癌、宫颈癌、食管癌、肺癌、皮肤癌、淋巴肉瘤、白血病等；

苏木，甘、咸，平。归心、肝、脾经。功能主治：行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。

白花蛇舌草：味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大肠经，具有清热解毒，利水渗湿的作用，用于肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，癌肿等证，常利用白花蛇舌草抗癌治癌，其具有一定的抗辐射作用。

鹿衔草，甘、苦，温。归肝、肾经。功能主治：祛风湿，强筋骨，止血。用于风湿痹痛，腰膝无力，月经过多，久咳劳嗽。

乌药：辛，渴。归肺、脾、肾、膀胱经。功效与主治：顺气止痛，温肾散寒。用于胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，疝气，痛经。

升麻，辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。功能主治：发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。

女贞子，甘、苦，凉。归肝、肾经。补肝肾，强腰膝。治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软、须发早白、目暗不明。《本草正》：“养阴气，平阴火，解烦热骨蒸，止虚汗，消渴，及淋浊，崩漏，便血，尿血，阴疮，痔漏疼痛。亦清肝火，可以明目止泪。”

忍冬藤：味甘，性寒。归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。

白芷，性温，味辛微甘，具有祛风除湿；通窃止痛；消肿排脓的功效。主感冒头痛；眉棱骨痛；牙痛；鼻塞；鼻渊；湿胜久泻；妇女白带；痈疽疮疡；毒蛇咬伤。临床用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。也可用于解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。

巴戟天，甘，辛，微温。归肾、肝经。功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。

紫花地丁性味归经：苦、辛、寒，无毒；归心、肝经。功能与主治：清热解毒，凉血消肿。主治黄疸、痢疾。

大青叶：味苦，性寒。归肝，心，胃，脾经。清热解毒，凉血消斑。用于热病高热烦渴；神昏；斑疹；吐血；衄血；黄疸；泻痢；丹毒；喉痹；口疮；痄腮。

小蓟草，甘、苦，凉。归心、肝经。凉血止血，散瘀解毒消痈。血热出血证。本品性属寒凉，善清血分之热而凉血止血，无论吐咯衄血，便血崩漏等出血由于血热妄行所致者皆可选用。兼能利尿通淋，故尤善治尿血、血淋，可单味应用，也可配伍生地、滑石、山栀、淡竹叶等。热毒痈肿。本品能清热解毒，散瘀消肿，用治热毒疮疡初起肿痛之证。

佛手：辛、苦、酸，温；归肝、脾、肺经。《滇南本草》：“补肝暖胃，止呕吐，佛手消胃寒痰，治胃气疼痛，止面寒疼，和中行气。”《本草再新》：“治气舒肝，和胃化痰，破积，治噎膈反胃，消症瘕瘰疬。”舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。本品所含的柠檬内酯对组胺所致豚鼠离体气管收缩，有对抗作用；在蛋清致敏的豚鼠离体回肠和离体气管试验表明有一定抗过敏活性。本品醇提物对大鼠、兔离体肠管有明显抑制作用，静脉注射给药对麻醉猫、兔在体肠管亦有同样抑制作用。佛手醇提物能显著增加豚鼠离体心脏的冠脉流量和提高小鼠的耐缺氧能力；对大鼠因垂体后叶素引起的心肌缺血有保护作用。

百足藤，为天南星科植物百足藤的全草，味辛，性温，归肝经，散瘀接骨，消肿止痛。主劳伤；跌打肿痛；骨折；疮毒。《新华本草纲要》：全株：有祛湿凉血、止痛接骨的功能，用于劳伤、跌打、骨折。

枸杞，甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精养血，明目消翳，润肺止咳。主治肾虚骨痿，阳痿遗精，久不生育，早老早衰，须发早白，血虚萎黄，产后乳少，目暗不明，内外障眼，内热消渴，劳热骨蒸，虚痨咳嗽，干咳少痰等病证。

中医认为，子宫肌瘤属中医学属“症瘕积聚”的范畴。又称为“石瘕”。在《灵枢·水肿篇》日：“石瘕生于胞中，寒气客于子门，子门闭塞，气不得通恶血走泻不得，虾不以留止，日以增大，状如怀子，月事不以时下”。可见在子宫肌瘤的发展病程中，常伴有月经先后无定期，经血增多，腰痛，腹痛，带下等多种妇科常见病证。故《素问·骨空论》日：“任脉为病……女子带下瘕聚”。因此本病的发病过程与肝、脾、肾三脏功能失调，气滞血瘀，或血寒则凝，热耗津血等有关。其中肝、脾、肾三脏功能失调是核心。因肝胆郁滞而化火，湿热下注则为带下；热迫血妄行可见崩漏；因脾失健运，湿从内生则可见痰凝气滞留于宫中；肾精亏损，精血暗耗，瘀血恶血留聚宫中，可见小腹部肿块，腹痛，崩漏，带下。本病的病因虽有多端，但其病机主要是气滞而导致血瘀内结。临床治疗大多遵循《素问·至真要大论》提出的“坚者削之，客者除之，结者散之，留者攻之。可使破积，可使溃坚”之法，采用“活血化瘀，散结消瘕”为主。中医理论认为，应从患者全身特点加以考虑，并不局限于子宫肌瘤本身，在辩证施治时，应选用活血化瘀、软坚散结、温经通络、益气健脾之药材进行组方，合理炮制，取温经、止痛、消炎、祛瘀、通络之效。

该中药组方中莪术破血行气止痛，茜草凉血活血、祛瘀通经，川楝子舒肝行气止痛，龙葵清热解毒、活血消肿，苏木行血祛瘀、消肿止痛，乌药顺气止痛、温肾散寒，小蓟草凉血止血、散瘀解毒消痈，佛手舒肝理气、和胃止痛，为君药，活血散瘀、行气止痛、舒肝理气、温肾散寒；路路通祛风活络、利水通经，蒲公英清热解毒、消肿散结，荔枝核行气散结、祛寒止痛，猫爪草化痰散结，瓦楞子消痰化瘀、软坚散结，山慈菇清热解毒、消痈散结，百足藤散瘀止痛，为臣药，祛风活络、消肿散结、清热解毒、消痰化瘀；车前子清热利尿、渗湿通淋，灯心草清心降火、利尿通淋，白花蛇舌草清热解毒、利水渗湿，地瓜藤清热利湿、活血解毒，鹿衔草祛风湿、强筋骨，忍冬藤清热解毒、疏风通络，白芷祛风除湿、通窃止痛，紫花地丁清热解毒、凉血消肿，大青叶清热解毒、凉血消斑，为佐药，渗湿通淋、清热解毒、疏风通络、凉血消肿；鸡内金健脾消食，墨旱莲补益肝肾、凉血止血，杜仲皮补肝肾、强筋骨，升麻发表透疹、清热解毒、升举阳气，女贞子补肝肾，巴戟天补肾阳、强筋骨，枸杞滋补肝肾、益精养血，为使药，益气健脾、补益肝肾、升举阳气。诸药配合，共同达到活血散瘀、行气止痛、舒肝理气、祛风活络、消肿散结、渗湿通淋、清热解毒、益气健脾、补益肝肾等功效，对子宫肌瘤具有十分显著的治疗效果。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

本发明的一种治疗子宫肌瘤的药物组合物，取下列中药原料药：墨旱莲6份，路路通8份，蒲公英3份，荔枝核15份，车前子5份，鸡内金3份，莪术5份，杜仲皮12份，地瓜藤16份，猫爪草3份，茜草12份，川楝子12份，瓦楞子10份，灯心草9份，龙葵15份，山慈菇15份，苏木8份，白花蛇舌草5份，鹿衔草3份，乌药14份，升麻9份，女贞子6份，忍冬藤8份，白芷5份，巴戟天1份，紫花地丁10份，大青叶5份，小蓟草16份，佛手10份，百足藤8份，枸杞5份。

其中，所述药物组合物按照下列方法进行制备：

(1)取所述重量组分的各药材，加药材总重量的10-12倍的水，浸泡60-75分钟后，煎煮1次，煎煮时间2.5-3.0小时，滤过后，加药材总重量的8-10倍的水，煎煮第2次，煎煮时间2.0-2.5小时，滤过后，加药材总重量的6-8倍的水，煎煮第3次，煎煮时间2.0-2.5小时，滤过后，合并3次滤液，100目滤过，滤液加热浓缩至60℃下相对密度为1.15～1.20，得浓缩液，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170～175℃、出风温度85～90℃，随后粉碎成粉末，制成80目细粉；

(5)将步骤(1)制得的80目细粉加入适当辅料制成颗粒剂、胶囊剂、片剂。

实施例2：

本发明的一种治疗子宫肌瘤的药物组合物，取下列中药原料药：墨旱莲4份，路路通10份，蒲公英4份，荔枝核13份，车前子6份，鸡内金4份，莪术8份，杜仲皮20份，地瓜藤10份，猫爪草8份，茜草5份，川楝子17份，瓦楞子12份，灯心草4份，龙葵20份，山慈菇10份，苏木12份，白花蛇舌草2份，鹿衔草7份，乌药11份，升麻15份，女贞子3份，忍冬藤13份，白芷3份，巴戟天3份，紫花地丁5份，大青叶10份，小蓟草13份，佛手3份，百足藤13份，枸杞3份。

制备方法同实施例1。

实施例3：

本发明的一种治疗子宫肌瘤的药物组合物，取下列中药原料药：墨旱莲5份，路路通12份，蒲公英3份，荔枝核12份，车前子9份，鸡内金4份，莪术7份，杜仲皮13份，地瓜藤11份，猫爪草4份，茜草6份，川楝子13份，瓦楞子7份，灯心草5份，龙葵18份，山慈菇11份，苏木9份，白花蛇舌草4份，鹿衔草6份，乌药12份，升麻13份，女贞子4份，忍冬藤9份，白芷4份，巴戟天2份，紫花地丁6份，大青叶6份，小蓟草14份，佛手5份，百足藤10份，枸杞4份。

制备方法同实施例1。

实施例4：

本发明的一种治疗子宫肌瘤的药物组合物，取下列中药原料药：墨旱莲4份，路路通11份，蒲公英4份，荔枝核14份，车前子8份，鸡内金3份，莪术6份，杜仲皮17份，地瓜藤15份，猫爪草7份，茜草11份，川楝子16份，瓦楞子8份，灯心草8份，龙葵16份，山慈菇14份，苏木11份，白花蛇舌草3份，鹿衔草5份，乌药13份，升麻14份，女贞子5份，忍冬藤12份，白芷3份，巴戟天1份，紫花地丁10份，大青叶9份，小蓟草13份，佛手7份，百足藤11份，枸杞3份。

制备方法同实施例1。

实施例5：

本发明的一种治疗子宫肌瘤的药物组合物，取下列中药原料药：墨旱莲6份，路路通9份，蒲公英5份，荔枝核12份，车前子7份，鸡内金5份，莪术9份，杜仲皮15份，地瓜藤12份，猫爪草5份，茜草9份，川楝子15份，瓦楞子9份，灯心草7份，龙葵19份，山慈菇13份，苏木10份，白花蛇舌草4份，鹿衔草4份，乌药11份，升麻11份，女贞子5份，忍冬藤10份，白芷5份，巴戟天3份，紫花地丁8份，大青叶8份，小蓟草14份，佛手9份，百足藤12份，枸杞5份。

制备方法同实施例1。

实施例6：

本发明的一种治疗子宫肌瘤的药物组合物，取下列中药原料药：墨旱莲3份，路路通8份，蒲公英5份，荔枝核15份，车前子7份，鸡内金2份，莪术4份，杜仲皮19份，地瓜藤14份，猫爪草6份，茜草7份，川楝子14份，瓦楞子9份，灯心草6份，龙葵17份，山慈菇13份，苏木10份，白花蛇舌草4份，鹿衔草4份，乌药11份，升麻11份，女贞子5份，忍冬藤10份，白芷5份，巴戟天3份，紫花地丁8份，大青叶8份，小蓟草14份，佛手4份，百足藤9份，枸杞5份。

制备方法同实施例1。

急性经口毒性试验：

该品按卫生部《化妆品卫生规范》(2002年版)“急性经口毒性试验中一次限量试验法”，一次经口给予小白鼠(体重18g～22g)，20只，将本发明的中药组合物用蒸馏水溶解，获得灌胃量20ml/kg，经口给予20只小白鼠，观察15天，试验动物未发现中毒表现、无死亡，处死后解剖未明显异常，判断该品对小鼠急性经口毒性属实际无毒级。

临床论证：

为了验证本发明中药组合物的效果，2014年7月-2016年9月，门诊处随机选择437例子宫肌瘤患者，年龄24～57岁，病程2～9年，平均4.5年。将437例病例随机分为两组，治疗组220例，对照组217例，治疗组和对照组患者在统计学意义上无显著性差异具有可比性。

诊断标准：

1、月经过多，经期延长或不规则出血，下腹可出现硬块，少数有疼痛及压迫症状，或伴盆血；

2、子宫增大，质硬；

3、探测宫腔增长或变形；

4、诊刮时宫腔内触及凸起面；

5、B超或子宫镜检查可协助检查。

治疗方法：

治疗组：患者分别口服实施例5所制颗粒剂，每日3次，每次1袋，经期停止服药。

对照组：患者口服桂枝茯苓胶囊，每日3次，每次3粒，经期停止服药。

治疗组、对照组均4周为一个疗程，连续治疗3-4个疗程。

疗效评价

试验前对每个患者进行B超检测，记录瘤体大小和数量，试验结束后重新检测检测瘤体大小和数量。

治愈：瘤体完全消失，月经恢复正常；

显效：月经正常，瘤体数量减少或瘤体缩小＞0.5cm；

有效：临床症状消失或减轻，瘤体略有缩小或无变化；

无效：瘤体体积不变或增大，相关临床症状不变或者更加严重。

试验结果

试验结果统计分析如表1所示：

表1两组患者有效率对比分析

组别

例数

治愈

显效

有效

无效

总有效

治疗组

220

71(32.3％)

139(63.2％)

8(3.64％)

2(0.9％)

218(99.1％)

对照组

217

34(15.7％)

73(33.6％)

31(14.3％)

79(36.4％)

52(63.6％)

其中，总有效率＝治愈率+显效率。

试验结论

与对照组相比，试验组的平均治愈率为99.1％，对照组为63.6％，试验组比对照组高35.5个百分点，说明本发明中药组合物与现有药物相比具有十分显著的技术优势，获得了新的、创造性的突破。

典型病例：

病例1

毛某，33岁，2014年以来出现月经经期异常，在去年单位体检时在当地医院查出子宫肌瘤，因为肌瘤较小，就未予治疗，近来，常感小腹疼痛，腰酸不能久坐，偶有不规则阴道流血，且阴道分泌物色白有异味。经检查，确诊为粘膜下子宫肌瘤，且伴宫颈轻糜，盆腔积液15ml。确诊后，服用本发明的中药组合物实施例2制备的颗粒剂，一天3次，每次一袋，早晚饭后服用，四周为一疗程，治疗2个疗程后，自觉月经及带下情况明显好转；继续服用2个疗程，各症状消失，治愈。

病例2

邓某，30岁，患者2012年体检发现子宫肌瘤，2014年又查出来卵巢囊肿，在某医院行剔除术，病理检查发现为卵巢巧克力囊肿，术后服内激素三个月。2015年10月复查B超为多发性子宫肌瘤，最大4.79×4.12厘米，月经量多，有块、痛经较轻，由于手术后又复发，因此不愿意再次手术。经服用本发明实施例1之片剂，一天两次，每次3片，早晚饭后服用，四周为一疗程，治疗2个疗程后，月经正常，且小腹无不适感，B超检查子宫肌瘤缩小2/3。继续治疗1个疗程后复查肌瘤消失，随访至今未复发。

病例3，陈某，女，45岁，因双侧乳腺涨痛1年，加重1个月来院接受治疗。患者于1年前，无明显诱因出现双侧乳腺涨痛，无诱发因素，疼痛之前常伴月经来临，有时伴头痛、头晕，无其他不良不适表现，一月前疼痛次数增加、强度增加，经人介绍服用本发明胶囊剂(按照实施例2方法制备)，每日二次，每次二粒，服经一月后，乳腺涨痛减轻，头痛头晕症状全无，结节明显变小。继续服药1月疼痛感全无，结节消失，痊愈。半年后复查，无复发。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (7)

1.一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：墨旱莲3-6份，路路通8-13份，蒲公英3-5份，荔枝核11-15份，车前子5-10份，鸡内金2-5份，莪术4-9份，杜仲皮12-20份，地瓜藤10-16份，猫爪草3-8份，茜草5-12份，川楝子12-17份，瓦楞子7-12份，灯心草4-9份，龙葵15-20份，山慈菇10-15份，苏木8-12份，白花蛇舌草2-5份，鹿衔草3-7份，乌药11-14份，升麻9-15份，女贞子3-6份，忍冬藤8-13份，白芷3-5份，巴戟天1-3份，紫花地丁5-10份，大青叶5-10份，小蓟草13-16份，佛手3-10份，百足藤8-13份，枸杞3-5份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：墨旱莲6份，路路通8份，蒲公英3份，荔枝核15份，车前子5份，鸡内金3份，莪术5份，杜仲皮12份，地瓜藤16份，猫爪草3份，茜草12份，川楝子12份，瓦楞子10份，灯心草9份，龙葵15份，山慈菇15份，苏木8份，白花蛇舌草5份，鹿衔草3份，乌药14份，升麻9份，女贞子6份，忍冬藤8份，白芷5份，巴戟天1份，紫花地丁10份，大青叶5份，小蓟草16份，佛手10份，百足藤8份，枸杞5份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：墨旱莲4份，路路通10份，蒲公英4份，荔枝核13份，车前子6份，鸡内金4份，莪术8份，杜仲皮20份，地瓜藤10份，猫爪草8份，茜草5份，川楝子17份，瓦楞子12份，灯心草4份，龙葵20份，山慈菇10份，苏木12份，白花蛇舌草2份，鹿衔草7份，乌药11份，升麻15份，女贞子3份，忍冬藤13份，白芷3份，巴戟天3份，紫花地丁5份，大青叶10份，小蓟草13份，佛手3份，百足藤13份，枸杞3份。

4.根据权利要求1所述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：墨旱莲5份，路路通12份，蒲公英3份，荔枝核12份，车前子9份，鸡内金4份，莪术7份，杜仲皮13份，地瓜藤11份，猫爪草4份，茜草6份，川楝子13份，瓦楞子7份，灯心草5份，龙葵18份，山慈菇11份，苏木9份，白花蛇舌草4份，鹿衔草6份，乌药12份，升麻13份，女贞子4份，忍冬藤9份，白芷4份，巴戟天2份，紫花地丁6份，大青叶6份，小蓟草14份，佛手5份，百足藤10份，枸杞4份。

5.根据权利要求1所述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：墨旱莲4份，路路通11份，蒲公英4份，荔枝核14份，车前子8份，鸡内金3份，莪术6份，杜仲皮17份，地瓜藤15份，猫爪草7份，茜草11份，川楝子16份，瓦楞子8份，灯心草8份，龙葵16份，山慈菇14份，苏木11份，白花蛇舌草3份，鹿衔草5份，乌药13份，升麻14份，女贞子5份，忍冬藤12份，白芷3份，巴戟天1份，紫花地丁10份，大青叶9份，小蓟草13份，佛手7份，百足藤11份，枸杞3份。

6.根据权利要求1所述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：墨旱莲6份，路路通9份，蒲公英5份，荔枝核12份，车前子7份，鸡内金5份，莪术9份，杜仲皮15份，地瓜藤12份，猫爪草5份，茜草9份，川楝子15份，瓦楞子9份，灯心草7份，龙葵19份，山慈菇13份，苏木10份，白花蛇舌草4份，鹿衔草4份，乌药11份，升麻11份，女贞子5份，忍冬藤10份，白芷5份，巴戟天3份，紫花地丁8份，大青叶8份，小蓟草14份，佛手9份，百足藤12份，枸杞5份。

7.根据权利要求1所述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：墨旱莲3份，路路通8份，蒲公英5份，荔枝核15份，车前子7份，鸡内金2份，莪术4份，杜仲皮19份，地瓜藤14份，猫爪草6份，茜草7份，川楝子14份，瓦楞子9份，灯心草6份，龙葵17份，山慈菇13份，苏木10份，白花蛇舌草4份，鹿衔草4份，乌药11份，升麻11份，女贞子5份，忍冬藤10份，白芷5份，巴戟天3份，紫花地丁8份，大青叶8份，小蓟草14份，佛手4份，百足藤9份，枸杞5份。