CN106841645A - 一种反应孵育装置、免疫分析仪及反应孵育方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种反应孵育装置、免疫分析仪及反应孵育方法，所述反应孵育装置包括：反应单元(10)，用于承载和孵育反应容器；转移单元(20)，将反应容器移进、移出所述反应单元(10)；所述反应单元(10)包括旋转装置(11)，所述旋转装置(11)上设置孵育位，所述孵育位随所述旋转装置(11)每隔固定时间T递进预定角度θ；所述转移单元(20)根据可变的孵育时间t₁将反应容器移出所述孵育位。本发明可以简单高效地实现灵活可变的孵育时间，有效解决了现有技术中为了实现可变孵育时间存在的控制复杂、可靠性低、不易实现高速自动化等问题。

Description

一种反应孵育装置、免疫分析仪及反应孵育方法

技术领域

本发明涉及体外诊断设备领域，具体涉及一种反应孵育装置、免疫分析仪及自动分析装置及其反应孵育方法。

背景技术

全自动免疫分析通过以抗原抗体相互结合的免疫学反应为基础，使用酶标记、镧系元素标记或化学发光剂标记抗原抗体，通过一系列级联放大反应，将光信号或电信号与分析物浓度等相联系，分析人体样本中的待测的抗原或抗体，主要应用于医院的检验科、第三方独立实验室、血检中心等机构，对人类体液中的各分析物含量进行定量、半定量或定性检测，进行传染病、肿瘤、内分泌功能、心血管疾病和优生优育以及自身免疫类疾病等的诊断。

参考附图1和2，免疫分析按测试原理和模式一般可分为一步法、延时一步法、两步法等，主要测试步骤一般包括加注样本和试剂、反应物混匀、孵育、清洗分离(Bound-Free，简称B/F)、加信号试剂、测量等。本发明的孵育特指反应容器开始清洗分离前，其内的反应物在反应单元的恒温环境下发生的抗原抗体结合反应或生物素亲和素结合反应的过程，具体地，一步法孵育一次，为进入清洗分离前的一次孵育，延时一步法孵育两次，包括加注第二试剂前的第一次孵育和进入清洗分离前的第二次孵育，两步法孵育两次，包括第一次清洗分离前的第一次孵育和第二次清洗分离前的第二次孵育。不同测试模式对应的测试步骤详述如下：

1)一步法：参考附图1，加注样本(S)和试剂(R)，混匀(有些测试方法也可以不需要混匀，下同，不再赘述)，孵育，孵育完成后进行清洗分离,加注信号试剂，信号孵育，最后测量。需要指出的是，由于信号试剂具体成分的不同，有些发光体系不需要信号孵育，在加注信号试剂过程中或加注完信号试剂后可以直接测量。

2)延时一步法：与一步法不同之处在于试剂分两次加注、需要两次孵育，加第一试剂混匀后进行第一次孵育，第一次孵育完成后加第二试剂并混匀。与一步法相比多了一次孵育、加注试剂和混匀动作，其余流程与一步法一样。

3)两步法：与延时一步法不同在于多了一次清洗分离步骤，其它步骤相同。

上述流程中的孵育步骤，现有的具体实现技术方案一般分为两种：固定时间孵育和可变时间孵育。固定时间孵育方式下，每种测试模式的所有测试孵育时间相同，比如所有一步法测试只能实现20分钟的孵育、所有两步法测试只能实现第一次孵育10分钟，第二次孵育10分钟等，由于特定测试项目在试剂原料、配方、生产工艺、反应原理和条件等方面的差异，这种固定时间的孵育在实际开发和测试中会增加试剂开发难度或牺牲某些测试性能，比如灵敏度等，很难适应多个不同的测试项目。相对于固定时间孵育方式对试剂开发和性能的约束和限制，可变时间孵育方式灵活、适用性强，可以针对每个测试项目的不同灵活设置孵育时间，即每个测试项目可以实现自己最适宜的孵育时间，这种方式可以减少对试剂开发的约束并充分发挥试剂的性能。为了实现可变时间孵育，现有技术方案一般采用一个独立的只能实现孵育的孵育盘，孵育盘在一个测试周期内需要多次转停，每次转动转过的角度要根据孵育时间确定，该技术方案存在控制复杂、技术实现难度大、不适合实现高速自动化测试等缺点。

发明内容

为解决现有技术普遍存在的缺点和问题，本发明提供一种控制简单可靠、孵育流程和方法灵活高效的反应孵育装置和具有该反应孵育装置的免疫分析仪，并提供一种反应孵育方法。

根据本发明的一方面，一种反应孵育装置，包括：反应单元，用于承载和孵育反应容器，转移单元，将反应容器移进、移出所述反应单元，所述反应单元包括旋转装置，所述旋转装置上设置孵育位，所述孵育位随所述旋转装置每隔固定时间T递进预定角度θ；所述转移单元根据孵育时间t₁将反应容器移出所述孵育位。

根据本发明的另一方面，一种免疫分析仪，所述免疫分析仪上设有所述反应孵育装置。

根据本发明的另一方面，提供一种反应孵育方法，包括：移入步骤，转移单元将含有反应物的反应容器移入反应单元孵育位，孵育步骤，反应容器在孵育位随旋转装置每隔固定时间T递进预定角度θ，孵育可变的孵育时间t₁＝(Ω/θ)T，其中Ω为反应容器在所述孵育位随所述旋转装置递进的总角度，且Ω为θ的整数倍，移出步骤，转移单元在所述孵育时间t₁后将所述反应容器移出所述反应单元的所述孵育位。

本发明的反应孵育装置每隔固定时间T递进预定角度θ，转移单元根据可变的孵育时间t₁将反应容器移出所述孵育位。本发明不仅可以实现灵活可变的孵育时间，使控制简单高效，而且还可以在反应孵育装置上同时实现清洗分离和/或测量，可使免疫分析仪结构简单可靠、更紧凑、成本更低，有效解决了解决现有技术中为了实现可变孵育时间的控制复杂、可靠性低、不易实现高速自动化以及无法同时实现清洗分离和/或测量的问题。

附图说明

图1是一步法反应模式示意图；

图2是延时一步法和两步法反应模式示意图；

图3是本发明反应孵育装置的第一种实施方式示意图；

图4是本发明反应盘的动作时序示意图；

图5是本发明孵育步骤示意图；

图6是本发明反应孵育装置的第二种实施方式示意图；

图7是本发明反应孵育装置的第三种实施方式示意图。

具体实施方式

下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。

本发明的一种反应孵育装置，包括：反应单元，用于承载和孵育反应容器，转移单元，将反应容器移进、移出所述反应单元，所述反应单元包括旋转装置，所述旋转装置上设置孵育位，所述孵育位随所述旋转装置每隔固定时间T递进预定角度θ；所述转移单元根据可变的孵育时间t₁将反应容器移出所述孵育位。

本发明的反应孵育装置的第一种实施方式，参考图3。反应孵育装置100主要包括反应单元10(包括旋转装置和保温装置)、转移单元20等。下面分别叙述各部分的功能和作用。

反应单元10承载和孵育含有反应物的反应容器。反应单元10主要包括保温装置和旋转装置。保温装置外围通常具有保温棉等隔热材料，保温装置的侧面或底部内侧还可设有加热装置和传感器，上部一般为盖板等结构，为反应单元提供恒温孵育环境并防止或减少反应单元热量的散失。当然，为了传热效率更高，加热装置也可以安装在旋转装置上。旋转装置最好为一个，包括驱动、传动机构及相关的控制电路等，控制和带动旋转装置每隔固定时间(比如一个循环或周期T)旋转预定的角度θ，转送所述反应容器位递进一定的位置(比如前进一个反应容器位)。旋转装置上设置若干个独立的孔、槽、托架、底座或其他适合承载反应容器的结构，定义为反应容器位。本实施例中，反应单元10的保温装置为锅体12和上盖(图中未标出)，旋转装置为一个反应盘11。反应盘11可绕中心轴旋转，其上设置以旋转中心为圆心的四圈反应容器位(11a、11b、11c、11d)，当然圈数是可以改变的，比如可以是1圈、2圈、3圈或更多圈等，每圈设置若干个反应容器位，每圈的反应容器位数量可以相同也可以不同。本实施例中，每圈设置30个反应容器位，四圈上的反应容器位都为孵育位，容纳和孵育含有反应物的反应容器。为了表明旋转装置上的某个反应容器位在某个时刻的物理位置，设置绝对坐标系，编号逆时针递增，为1,2,3…30。

转移单元20在反应孵育装置100的不同位置之间转移反应容器。转移单元可以是任何合适的可以转移或移动反应容器的机构，本发明优选的转移单元主要包括驱动机构、水平运动机械臂、抓放机构等结构。抓放机构通常为机械手指，可以抓放反应容器，水平运动机械臂在驱动机构驱动下可沿着X向、Y向、X向和Y向、径向、周向、径向和周向等方向移动抓放机构，将抓放机构抓取的反应容器移动到不同位置。除了水平运动外，转移单元20还可做上下运动，将反应容器放入不同的位置或从不同的位置取出。根据测试速度和整机布局不同，可设置一个或多个转移单元。本实施中，转移单元20设置为1个，可做三维运动，这样可使整机更为紧凑和成本更低。转移单元20包括X向运动机械臂20a、Y向运动机械臂20b、Y向导轨20c以及垂直运动机构和机械手指(图中未标出)等机构。转移单元20可同时沿着X向、Y向水平移动机械手指，水平运动范围覆盖边界矩形26内的范围，即反应盘11上的所有反应容器位(孵育位)都在转移单元20的水平运动范围内，这样转移单元20可以通过在不同孵育位放入反应容器或从不同的孵育位转移出应容器来实现灵活的孵育时间。

反应盘11每隔固定时间T(本实施例中，T＝24s，为一个测试周期的时间)旋转预定的角度θ(本实施例中，θ＝12度)，可以逆时针旋转或顺时针旋转，比如每24秒逆时针旋转12度，前进1个反应容器位。反应盘的动作时序参考附图4，Tm和Tn分别代表第m个测试周期和第n个测试周期，反应盘11在C₅—T时段内旋转前进，其它时间内停止。反应盘11每次旋转后的停止时间内，转移单元20可将反应容器移进、移出反应盘11的孵育位。转移单元20在C₁—C₂时间内将反应容器放入孵育位，在C₃—C₄时间内将反应容器移出孵育位。本实施例中C₀＝C₂-C₁＝0.2分钟，为反应容器在一个测试周期内移进、移出反应盘孵育位的时间差，通常为不变的常数。如果某个含有反应物的反应容器在Tm周期C₁—C₂时间内放入反应盘的某一反应容器位，在第n个测试周期Tn周期C₃—C₄时间内移出该反应容器位，则孵育时间t₁＝(Ω/θ)T+C₀＝((m-n)θ/θ)T+C₀＝(m-n)T+C₀。

下面以一个孵育5分钟的一步法测试为例，结合附图3-5，简述反应孵育装置100的反应孵育流程和步骤。

步骤200转移单元向孵育位移入反应容器：在反应盘11转停的停止时间(C₁—C₂时间)内，转移单元20将含有反应物的反应容器转移到位于绝对位置1处的孵育位，可以是四圈中的任一圈，比如选定绝对位置1处的外圈11d上的孵育位，

步骤201反应容器孵育时间t₁：该反应容器随反应盘11每周期T＝24秒逆时针旋转预定角度θ＝12°，前进1个反应容器位。12个周期T后，反应容器在所述孵育位随所述旋转装置递进的总角度Ω＝144°至绝对位置13处，实现孵育时间为t₁＝(Ω/θ)T+C₀＝4.8+0.2＝5分钟。本实施例中，常数C₀＝0.2分钟。

步骤202转移单元从孵育位移出反应容器：孵育时间t₁后，转移单元20将含有反应物的反应容器在反应盘11转停的停止时间(C₃—C₄时间)内从绝对位置13处的外圈11d上的孵育位转移出来。

本领域内普通技术人员可以理解，对于需要孵育两次的延时一步法和两步法，本实施例也可按相似流程和方法实现每次孵育时间的可变。

由以上描述可知，本实施例中，孵育位实现的可变孵育时间为t₁＝(Ω/θ)T+C₀，其中Ω为反应容器在所述孵育位随所述旋转装置递进的总角度，且Ω为θ的整数倍,C₀为不大于T的常数。特别地，本实施例中，为了实现更长的孵育时间，反应容器在反应盘孵育位随反应盘递进的总角度Ω包括大于360°的值，即可变的孵育时间t₁包括大于(360°/θ)T的值。这样，反应容器在孵育位随反应盘旋转递进，转移单元在不同位置处将反应容器移入或移出反应盘孵育位，从而实现灵活可变的孵育时间。

由以上描述可见，本实施例中，反应盘每隔固定时间递进预定角度，将其上的孵育位转送到不同位置，转移单元的水平运动范围覆盖反应盘上的所有孵育位，可以将反应容器从不同位置移进移出孵育位。通过转移单元和反应盘的这种布局和协调动作，不仅可以实现灵活的孵育时间，还避免了现有技术中反应盘在一个周期内的多次转停和每次转过角度的不确定性，降低了控制难度和复杂度，可使整机测试效率更高。

本发明的第二种实施例，参见图6。与第一种实施例主要不同之处在于，反应孵育装置100上还设置了清洗分离装置30和测量装置40。此外，第一种实施例中反应单元的四圈反应容器位都是孵育位，本实施例中只有内三圈反应容器位为孵育位，主要实现孵育功能，外圈的反应容器位主要实现清洗分离和测量功能。需要指出的是，外圈的反应容器位在转送反应容器到清洗分离和测量装置的过程中，也可“顺便”实现部分的孵育功能。本实施例中的保温装置除了提供孵育环境外，还可支撑和固定清洗分离装置30的磁场产生装置，为清洗分离提供磁场环境。此外，保温装置不仅可以为测量装置40提供安装位置，还可实现测量装置40所需的暗室环境。清洗分离装置30包括磁场产生装置和冲洗机构。磁场产生装置提供磁场环境，使反应容器内的顺磁颗粒吸附到反应容器内壁。由于在磁场中的响应时间、移动距离和阻力等因素，顺磁性颗粒吸附到反应容器内壁需要一定的时间，通常为几秒到几十秒不等，这样在每次吸取废液(包括未结合成分)前，反应容器需要经过磁场一段时间。本发明优选磁场产生装置可直接安装或固定在反应单元的保温装置上，这样不仅可以节省额外的固定机构，降低成本，还可使磁铁产生装置更靠近反应容器位，从而减少顺磁颗粒的吸附时间，提高清洗分离效率。冲洗机构包括吸液和注液装置，抽吸反应容器内的未结合成分和向抽吸后的反应中注入清洗缓冲液。吸液装置包括吸液针、吸液管或吸液嘴等适合抽吸液体的吸液部，吸液部布置在反应单元的上方，可以通过驱动机构的带动进出反应容器位上的反应容器，抽吸反应容器内的未结合成分。注液装置包括注液针、管、嘴等适合排注液体的注液部，注液部同样布置在反应单元的反应容器位的上方，向抽吸后的反应容器内注入清洗缓冲液。每次冲洗包括一次吸液和一次注入清洗缓冲液和过程，一般冲洗三次或四次，即进行三次或四次冲洗，当然冲洗次数也可灵活多变。为了使清洗更彻底，残留更少，还可在注液位设置混匀器混匀反应容器或利用注液时的冲击力，在注清洗缓冲液同时或注清洗缓冲液后使顺磁性颗粒重悬浮和均匀分散在清洗缓冲液中。反应单元的反应盘转送反应容器到清洗分离装置30时，清洗分离装置30开始对反应容器进行清洗分离。此外，为了精简机构，清洗分离装置30还可进一步耦合信号试剂加注机构，在反应容器完成清洗分离后，向其内加注全部或部分信号试剂，比如加注全部的第一、第二信号试剂等或只加注第一信号试剂等，余下的信号试剂可在测量时加注。这样可以充分利用清洗分离机构的功能，缩减了机构体积和节省了成本。由以上描述可知，清洗分离装置30布置在反应单元反应盘周边或反应盘上方，可以直接对反应单元反应盘上的反应容器进行清洗分离，这样可以避免设置独立的清洗分离旋转装置，如独立的清洗分离盘或清洗分离轨道等，不仅精简了组件和整机机构，使整机机构更紧凑和成本更低，还避免了反应容器在独立的清洗分离装置和反应单元之间的转移，使免疫分析仪控制流程更简单高效，从而提高处理效率和可靠性。

测量装置40对反应容器内的信号进行测量。信号为反应容器内加入信号试剂后产生的电信号、荧光信号或微弱化学发光信号等。测量装置40包括微弱光探测器光电倍增管(PMT)或其他灵敏的光电感应器件，可把测量的光信号转换为电信号，传送至控制中心。此外，为了提高测量效率和保证测量一致性，测量装置40还可进一步包括光信号收集和校准等光学装置。以微弱化学发光信号为例，为了避免环境光的干扰，本发明中测量装置40安装于反应单元，对反应单元反应容器位上的反应信号进行测量。这样可以充分利用反应单元上的反应容器位，使整机更为紧凑、成本更低。

根据测试情况，需要孵育的反应容器先在内三圈11a、11b、11c的孵育位孵育一定时间或孵育完成后，再转移到反应盘外圈进行清洗分离和测量或转移到反应孵育装置100以外的位置进行相应的操作。需要说明的是，反应容器可以在内三圈11a、11b、11c完成孵育，再转移到外圈11d上进行清洗分离，也可在内三圈11a、11b、11c完成一定时间的孵育后，比如完成大部分时间的孵育，再转移到外圈11d，然后在反应盘转送到磁分离装置的过程中完成余下时间的孵育。前一种实现方式中外圈11d无需额外的反应容器位用于孵育，可以使反应盘尺寸更小，成本更低。对于后一种实现方式，举例如下，若一个测试的反应容器需要孵育25分钟，可以先在内三圈11a、11b、11c的一圈或几圈上完成大部分时间如24分钟的孵育，再转移到外圈11d上，在转送到清洗分离装置前完成余下1分钟的孵育。这种方案由于外圈分担了部分孵育的功能，可以适当减少内三圈的孵育位数量，这样可以平衡内外圈反应容器位的数量，从而优化反应盘的尺寸并充分利用反应盘的内部空间。

本领域内普通技术人员可以理解，本实施例的反应孵育流程和步骤与实施例一相似，同样地，结合附图3-5，以一个孵育5.8分钟的测试为例，简述反应孵育装置100的反应孵育流程和步骤。

步骤200转移单元向孵育位移入反应容器：在反应盘11转停的停止时间(C₁—C₂时间)内，转移单元20将含有反应物的反应容器转移到位于绝对位置1处的孵育位，可以是内三圈中的任一圈，比如选定绝对位置1处的内圈11a上的孵育位，

步骤201反应容器孵育时间t₁：该反应容器随反应盘11每周期T＝24秒逆时针旋转预定角度θ＝12°，前进1个反应容器位。12个周期T后，反应容器在所述孵育位随所述旋转装置递进的总角度Ω＝144°至绝对位置13处，实现孵育时间为t₁＝(Ω/θ)T+C₀＝4.8+0.2＝5分钟。本实施例中，常数C₀＝0.2分钟。

步骤202转移单元从孵育位移出反应容器：孵育时间t₁后，转移单元20将含有反应物的反应容器在反应盘11转停的停止时间(C₃—C₄时间)从绝对位置13处的内圈11a孵育位转移出来。

若孵育时间t₁或孵育结束后，该测试需要进行清洗分离和测量，则转移单元20将该反应容器转移到绝对位置15处的外圈11d反应容器位。根据测试情况的不同，该反应容器在转移到清洗分离装置30前可在外圈11d继续孵育t₀时间(t₀≥0，为反应容器在所述旋转装置孵育位以外的其它位置上实现的孵育时)或不再孵育直接转移到清洗分离装置30。本实施例中，转移单元20将该反应容器转移到绝对位置15处的外圈11d反应容器位后，再经过2个周期后，该反应容器经过清洗分离装置30，故在外圈11d上实现的孵育时间为t₀＝48秒。因此，本实施例的自动反应孵育装置100可以实现的总孵育时间为t＝t₁+t₀＝5.8分钟。孵育完成后，该反应容器在反应盘11的旋转转送下，经过清洗分离装置30后，由清洗分离装置30进行多阶清洗分离；在反应盘的旋转转送下经过测量装置40时，由测量装置40对反应容器内的信号进行测量。需要说明的是，其它实施例中，该反应容器转移出孵育位后、进入清洗分离装置30前可以不继续孵育，则实现总孵育时间为t＝t₁＝5分钟。

本领域内普通技术人员可以理解，对于需要孵育两次的延时一步法和两步法，本实施例也可按相似流程和方法实现每次孵育时间的可变。

由以上描述可知，本实施例中，反应盘孵育位实现的可变孵育时间为t₁＝(Ω/θ)T+C₀，其中Ω为反应容器在所述孵育位随所述旋转装置递进的总角度，且Ω为θ的整数倍,C₀为不大于T的常数。特别地，本实施例中，为了实现更长的孵育时间，反应容器在反应盘孵育位随旋转装置递进的总角度Ω包括大于360°的值，即可变的孵育时间t₁包括大于(360°/θ)T的值。这样，反应容器在孵育位随反应盘旋转递进，转移单元在不同位置处将反应容器移入或移出反应盘孵育位，从而实现灵活可变的孵育时间。

本发明的第三种实施例，参见图7。本实施例与实施二主要不同在与转移单元20和清洗分离装置30。本实施中，转移单元20设置为1个，可做纵向水平和垂直上下二维运动，这样可使整机更为紧凑和成本更低。转移单元20包括Y向导轨20b、Y向运动机械臂20a以及垂直运动机构和机械手指(图中未标出)等机构。转移单元20可沿着Y向水平移动机械手指，水平运动轨迹为26，即反应盘11上的绝对位置1处的反应容器位在转移单元20的水平运动范围内，这样转移单元20可以在绝对位置1处的反应容器位放入、转移出反应容器。本实施将清洗分离装置30布置在反应单元内圈上，不仅可使清洗分离装置更紧凑，还减少了清洗分离装置对测量可能造成的温度波动、引入环境光的干扰等不利影响。

本实施例中，中间两圈11b、11c上的反应容器位为孵育位，主要实现孵育功能，内圈11a上的反应容器位主要实现清洗分离功能，外圈11d上的反应容器位主要实现测量功能。当然内圈11a上的的反应容器位在转送反应容器到清洗分离的过程中，也可实现部分的孵育功能。测试时，需要孵育的反应容器先由转移单元20移入中间两圈11b、11c中的一圈，孵育完成或孵育一定时间后需要清洗分离时再由转移单元20移出中间两圈11b、11c、再移入内圈11a，在反应盘的旋转转送下，由清洗分离装置30进行多阶清洗分离，清洗分离完成，则由转移单元20移出内圈11d；若需要测量，则转移单元20将反应容器移入外圈11d，反应容器在反应盘的旋转下，转送到测量装置进行测量。

本领域内普通技术人员可以理解，本实施的其它单元与实施例二相同或相似，本实施例的孵育流程和步骤参考附图3-5，以一个孵育12.6分钟的测试为例，简述反应孵育装置100的孵育流程和步骤。

步骤200转移单元向孵育位移入反应容器：在反应盘11转停的停止时间(C₁—C₂时间)内，转移单元20将含有反应物的反应容器转移到位于绝对位置1处的孵育位，可以是中间两圈11b、11c中的一圈，比如选定绝对位置1处的中间圈11c孵育位，

步骤201反应容器孵育时间t₁：该反应容器随反应盘11每周期T＝24秒逆时针旋转预定角度θ＝12°，前进一个反应容器位。30个周期T后，反应容器在所述孵育位随反应盘递进的总角度Ω＝360°回至绝对位置1处，实现孵育时间为t₁＝(Ω/θ)T+C₀＝12+0.2＝12.2分钟。本实施例中，常数C₀＝0.2分钟。

步骤202转移单元从孵育位移出反应容器：孵育时间t₁后，转移单元20将含有反应物的反应容器从(C₃—C₄时间)从绝对位置1处的中圈11c孵育位转移出来。

若孵育时间t₁或孵育结束后，该测试需要进行清洗分离和测量，则转移单元20将该反应容器先转移到绝对位置1处的内圈11a进行清洗分离，30个周期T后，再转移到绝对位置1处的外圈圈11d外圈进行测量。根据测试情况的不同，该反应容器在转送到清洗分离装置30前可在内圈继续孵育t₀时间(t₀≥0，为反应容器在所述旋转装置孵育位以外的其它位置上实现的孵育时)或不再孵育直接转移到清洗分离装置30。本实施例中，转移单元20将该反应容器转移到绝对位置1处的内圈11a孵育位后，再经过1个周期后，该反应容器经过清洗分离装置30，故在内圈11a可实现的孵育时间为t₀＝24秒。本实施例的反应孵育装置可以实现的总孵育时间为t＝t₁+t₀＝12.6分钟。孵育完成后，该反应容器在反应盘的旋转转送下，经过清洗分离装置30后，由清洗分离装置30进行多阶清洗分离；该反应容器清洗分离完成后回到绝对位置1处的内圈11a反应容器位时，位于转移单元20的运动轨迹下，由转移单元20再转移到外圈11d进行测量，在反应盘的旋转转送下经过测量装置40时，由测量装置30对反应容器内的信号进行测量。需要指出的是，其它实施例中，该反应容器转移出孵育位后、进入清洗分离装置30前可不进行继续孵育，则实现的总孵育时间为t＝t₁＝12.2分钟。

本领域内普通技术人员可以理解，对于需要孵育两次的延时一步法和两步法，本实施例也可按孵育流程和方法实现每次孵育时间的可变。

由以上描述可知，本实施例中，孵育位实现的可变孵育时间为t₁＝(Ω/θ)T+C₀，其中Ω为反应容器在所述孵育位随所述旋转装置递进的总角度，且Ω为θ的整数倍,C₀为不大于T的常数。特别地，本实施例中，为了实现两个及以上孵育时间，反应容器在反应盘孵育位随旋转装置递进的总角度Ω包括至少一个大于360°的值，即可变的孵育时间t₁包括至少一个大于(360°/θ)T的值。这样，反应容器可在孵育位随反应盘旋转递进多圈从而实现灵活可变的孵育时间。

本发明实施例，还提供了一种免疫分析仪，其上设有所述的反应孵育装置。

本发明实施例还提供了一种反应孵育方法，具体包括：

移入步骤，转移单元将含有反应物的反应容器移入反应单元孵育位；

孵育步骤，反应容器在孵育位随旋转装置每隔固定时间T递进预定角度θ，孵育可变的孵育时间t₁＝(Ω/θ)T，其中Ω为反应容器在所述孵育位随所述旋转装置递进的总角度，且Ω为θ的整数倍；

移出步骤，转移单元在所述孵育时间t₁后将所述反应容器移出所述反应单元的所述孵育位。

进一步地，所述反应容器随旋转装置递进的总角度Ω包括至少一个大于360°的值，即孵育时间t₁包括至少一个大于(360°/θ)T的值；所述反应孵育方法实现的总孵育时间为t＝t₁+t₀，其中t₀≥0，为反应容器在所述旋转装置孵育位以外的其它位置上实现的孵育时间。

本发明的反应孵育装置每隔固定时间T递进预定角度θ，转移单元根据可变的孵育时间t₁将反应容器移出所述孵育位。本发明不仅可以实现灵活可变的孵育时间，使控制简单高效，而且还可以在反应孵育装置上同时实现清洗分离和/或测量，可使免疫分析仪结构简单可靠、更紧凑、成本更低，有效解决了解决现有技术中为了实现可变孵育时间的控制复杂、可靠性低、不易实现高速自动化以及无法同时实现清洗分离和/或测量的问题。

本发明实施例中描述的技术特征或操作步骤可以按照任何合适的方式进行组合。本领域内普通技术人员容易理解，本发明实施例描述的方法中的步骤或动作的顺序是可以改变的。因此，除非另有说明要求一定的顺序，在附图或者详细描述中的任何顺序只是为了用作说明的目的，而不是必须的顺序。

本发明的各实施例中可以包括各种步骤，这些步骤可以体现为可由通用或专用计算机(或其它电子设备)执行的机器可执行的指令。可选地，这些步骤可以由包括了用以执行这些步骤的特定逻辑电路的硬件元件执行或者由硬件、软件和/或固件联合执行。

以上通过具体的实施例对本发明进行了说明，但本发明并不限于这些具体的实施例。本领域技术人员应该明白，还可以对本发明做各种修改、等同替换、变化等等，这些变换只要未背离本发明的精神，都应在本发明的保护范围之内。此外，以上多处所述的“一个实施例”“本实施例”等表示不同的实施例，当然也可以将其全部或部分结合在一个实施例中。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种反应孵育装置，其特征在于：包括：

反应单元，用于承载和孵育反应容器；

转移单元，将反应容器移进、移出所述反应单元；

所述反应单元包括旋转装置，所述旋转装置上设置孵育位，所述孵育位随所述旋转装置每隔固定时间T递进预定角度θ；所述转移单元根据可变的孵育时间t₁将反应容器移出所述孵育位。

2.根据权利要求1所述的反应孵育装置，其特征在于，所述孵育时间为t₁＝(Ω/θ)T+C₀，其中Ω为反应容器在所述孵育位随所述旋转装置递进的总角度，且Ω为θ的整数倍，C₀为不大于T的常数。

3.根据权利要求2所述的反应孵育装置，其特征在于，所述的反应容器在所述孵育位随所述旋转装置递进的总角度Ω包括至少一个大于360°的值，即可变的孵育时间t₁包括至少一个大于(360°/θ)T的值。

4.根据权利要求2所述的反应孵育装置，其特征在于，所述旋转装置可以实现的总孵育时为t＝t₁+t₀，其中t₀≥0，为反应容器在所述旋转装置孵育位以外的其它位置上实现的孵育时间。

5.根据权利要求1所述的反应孵育装置，其特征在于，所述旋转装置为反应盘，所述孵育位分布在以所述反应盘旋转中心为圆心的至少一圈上。

6.根据权利要求1所述的反应孵育装置，其特征在于，所述转移单元包括抓放机构和水平运动臂，所述抓放机构可以抓放反应容器；所述水平运动臂沿着X向和/或Y向、轴向等水平移动所述的抓放机构。

7.一种免疫分析仪，其特征在于，所述免疫分析仪上设有权利要求1至6任一所述的反应孵育装置。

8.一种反应孵育方法，其特征在于:包括

移入步骤，转移单元将含有反应物的反应容器移入反应单元孵育位；

孵育步骤，反应容器在孵育位随旋转装置每隔固定时间T递进预定角度θ，孵育可变的孵育时间t₁＝(Ω/θ)T，其中Ω为反应容器在所述孵育位随所述旋转装置递进的总角度，且Ω为θ的整数倍；

移出步骤，转移单元在所述孵育时间t₁后将所述反应容器移出所述反应单元的所述孵育位。

9.根据权利要求8所述的反应孵育方法，其特征在于：所述反应容器随旋转装置递进的总角度Ω包括至少一个大于360°的值，即孵育时间t₁包括至少一个大于(360°/θ)T的值。

10.根据权利要求8所述的反应孵育方法，其特征在于：所述反应孵育方法实现的总孵育时间为t＝t₁+t₀，其中t₀≥0，为反应容器在所述旋转装置孵育位以外的其它位置上实现的孵育时间。