CN106822761A - 治疗心胃疼痛的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗心胃疼痛的中药组合物。所述治疗心胃疼痛的中药组合物，由以下质量份原料组成：沉香0.8‑1.1份、丁香4‑7份、草果4‑7份、香附9‑12份、枳实7‑12份、砂仁4‑6份、白术8‑13份、陈皮9‑11份、青皮4‑7份、木香2‑5份、厚朴4‑7份、六曲8‑11份、麦芽8‑11份、山楂8‑11份、白扣2‑5份、茯苓9‑12份、九龙盘4‑7份、细辛2‑5份。本申请的治疗心胃疼痛的中药组合物丸剂药效显著、无副作用。

Description

治疗心胃疼痛的中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗心胃疼痛的中药组合物。

背景技术

心胃疼痛是由饮食不当引起的，以胃脘疼痛、胸闷、胸痛、吞酸嗳气、嘈杂恶心等为主要表现的疾病。

目前，治疗心胃疼痛一般用西药，这类药只能用于短暂的控制，得不得长期的治疗，且西药有副作用，长期用药，带来的结果往往是身体机能退化和药物抵抗，会使身体产生不良反应，还会对药物形成依赖性。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗心胃疼痛的中药组合物。

为实现以上目的，本发明的技术方案为：

治疗心胃疼痛的中药组合物，由以下质量份原料组成：沉香0.8-1.1份、丁香4-7份、草果4-7份、香附9-12份、枳实7-12份、砂仁4-6份、白术8-13份、陈皮9-11份、青皮4-7份、木香2-5份、厚朴4-7份、六曲8-11份、麦芽8-11份、山楂8-11份、白扣2-5份、茯苓9-12份、九龙盘4-7份、细辛2-5份。

进一步，所述治疗心胃疼痛的中药组合物，由以下质量份原料组成：沉香1份、丁香5份、草果5份、香附10份、枳实10份、砂仁5份、白术10份、陈皮10份、青皮5份、木香3份、厚朴5份、六曲10份、麦芽10份、山楂10份、白扣3份、茯苓10份、九龙盘5份、细辛3份。

所述心胃疼痛是由饮食不当引起的，以胃脘疼痛、胸闷、胸痛、吞酸嗳气、嘈杂恶心等为主要表现的疾病。本申请认为，心胃疼痛的病因为肝胃郁热，因此，心胃疼痛在本申请中的辨证治疗原则为疏肝理气、泻热和中。

所述沉香又名伽南香、琪南、奇楠、伽南沉、沉水香、药沉、伽罗、蜜香、角沉、奇楠、崖香、栈香、煎香、落水沉、海南沉、海南香、奇南香、蓬莱香等，为瑞香科植物白木香含有树脂的木材，分布于广东、海南、广西、福建等地。沉香气芳香，味辛、苦，性微温，归脾、胃、肾经，具有行气止痛、温中止呕、纳气平喘等功效，可用于治疗胸腹胀闷疼痛、胃寒呕吐呃逆、肾虚气逆喘急等症。

所述丁香为桃金娘科植物丁香的干燥花蕾，主产于马达加斯加、斯里兰卡、印度尼西亚等地。丁香味辛，性温，归脾、胃、肺、肾经，亏温中降逆、补肾助阳等功效，可用于治疗脾胃虚寒、呃逆呕吐、食少吐泻、心腹冷痛、肾虚阳痿等症。

所述草果别名草果仁、草果子、老蔻等，为姜科豆蔻属植物草果的干燥成熟果实，分布于广西和云南南部地区。草果味辛，性温，无毒，归脾、胃经，具有燥湿除寒、祛痰截疟、消食化食等功效，可用于治疗寒湿内阻、疟疾、痰饮痞满、脘腹冷痛、反胃、呕吐、泻痢、食积等症。

所述香附别名莎草、香附子、雷公头、香附子、三棱草、香头草、回头青、雀头香等，为莎草科植物莎草的干燥根茎，主产于浙江、福建、湖南等地。香附味辛、微苦、微甘，性平，归肝、脾、三焦经，具有疏肝解郁、理气宽中、调经止痛等功效，可用于治疗肝郁气滞、胸胁胀痛、疝气疼痛、乳房胀痛、脾胃气滞、脘腹痞闷、胀满疼痛、月经不调、经闭痛经等症。

所述枳实为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥幼果，主产于福建、陕西、广西等地。枳实味苦、辛、酸，性温，归脾、胃经，具有破气消积、化痰散痞等功效，可用于治疗积滞内停、痞满胀痛、泻痢后重、大便不通、痰滞气阻胸痹、结胸、胃下垂、脱肛、子宫脱垂等症。

所述砂仁别名春砂仁，为姜科植物阳春砂的干燥成熟果实，主产于广东、云南、广西等地。砂仁味辛，性温，具有化湿开胃、温脾止泻、理气安胎等功效，可用于治疗湿浊中阻、脘痞不饥、脾胃虚寒、呕吐泄泻、妊娠恶阻、胎动不安等症。

所述白术别名于术、冬术、浙术、种术等，为菊科植物白术的干燥根茎，主产于安徽、浙江、江西等地。白术味苦、甘，性温，归脾、胃经，具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎等功效，可用于治疗脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安等症。

所述陈皮别名橘皮，为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮，主产于江西、湖南、贵州、云南、四川等地。陈皮味苦、辛，性温，归肺、脾经，具有理气健脾、燥湿化痰等功效，可用于治疗胸脘胀满、食少吐泻、咳嗽痰多等症。

所述青皮别名四花青皮、个青皮、青皮子等，为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果，主产于等地。青皮味苦、辛，性温，归肝、胆、胃经，具有疏肝破气、消积化滞等功效，可用于治疗胸胁胀痛、疝气、乳核、乳痈、食积腹痛等症。

所述木香别名云木香、广木香、蜜香等，为菊科植物木香的干燥根，主产于印度、缅甸、巴基斯坦、广东、云南等地。木香味辛、苦，性温，归脾、胃、大肠、三焦、胆经，具有行气止痛、健脾消食等功效，可用于治疗胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食等症。

所述厚朴别名厚皮、重皮、赤皮、烈朴、川朴、紫油厚朴等，为木兰科植物厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮，主产于四川、湖北、浙江等地。厚朴味苦辛，性温，归脾、胃、肺、大肠经，具有燥湿消痰、下气除满等功效，可用于治疗湿滞伤中、脘痞吐泻、食积气滞、腹胀便秘、痰饮喘咳等症。

所述六曲别名六神曲、神曲，是采用杏仁泥、赤小豆、辣蓼草、青蒿、面粉、苍耳草等药末混合后经发酵而成的加工品。六曲味甘、辛，性温，具有消食、健胃等功效，可用于治疗消化不良、食积腹胀、腹泻等症。

所述麦芽别名大麦芽、大麦蘖、麦蘖等，为禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。麦芽味甘，性平，归脾、胃经，具有行气消食、健脾开胃、退乳消胀等功效，可用于治疗食积不消、脘腹胀痛、脾虚食少、乳汁郁积、乳房胀痛、妇女断乳等症。

所述山楂别名鼻涕团、柿楂子、山里果子等，为蔷薇科植物山楂的干燥成熟果实，主产于山东、河南、河北、辽宁等地。山楂味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，具有消食健胃、行气散瘀等功效，可用于治疗肉食积滞、胃脘胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高脂血等症。

所述白扣为姜科植物白豆蔻的干燥果实，味辛，性温，具有消食、理气、止呕等功效。

所述茯苓别名茯苓个、茯苓皮、茯苓块、赤茯苓、白茯苓等，为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，主产于安徽、云南、湖北等地。茯苓味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有利水渗湿、健脾宁心等功效，可用于治疗水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠等症。

所述九龙盘别名花棕叶、蛇退、棕巴叶等，为百合科蜘蛛抱蛋属植物九龙盘的根状茎，主产于台湾、四川、湖北、贵州、湖南、云南、广东、广西、浙江、江西、福建等地。九龙盘味微苦，性平，具有健胃止痛、续骨生肌等功效，可用于治疗小儿消化不良、胃及十二指肠溃疡等症。

所述细辛别名华细辛、小辛、少辛、盆草细辛等，味马兜铃属马兜铃科多年生草本植物华细辛的干燥根和根茎。细辛味辛，性温，归心、肺、肾经，具有解表散寒、祛风止痛、通窍、温肺化饮等功效，可用于治疗风寒感冒、头痛、牙痛、风湿痹痛、鼻渊、肺寒咳嗽等症。

进一步，所述中药组合物的剂型为散剂、丸剂、片剂、汤剂或胶囊制剂。

本发明的目的还在于保护所述中药组合物的丸剂的制备方法，具体步骤为：

A.丁香、草果、枳实、砂仁和白术预处理：取上述质量份的丁香、草果、枳实、砂仁和白术，分别灭菌、粉碎，加入乙醇溶液，置于超声波清洗器中进行提取，冷却，离心，取上清液，浓缩，得到浸膏；

B.香附、陈皮、青皮、木香、六曲、九龙盘和细辛预处理：取上述质量份的香附、陈皮、青皮、木香、六曲、九龙盘和细辛，灭菌，粉碎，加入乙醇溶液浸泡30-45min，然后于58-61℃水浴温度下进行回流浸提6-8h，过滤；

C.沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓预处理：取上述质量份的沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓分别灭菌、粉碎；

D.起模、成型、干燥：向包衣锅中加入粉碎后沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓，混合均匀，然后依次加入浸膏、步骤B制得滤液，制成泛丸，然后转动包衣锅20-25分钟，再进行干燥；

E.包衣、烘干、抛光：将步骤D所得混合物进行包衣、烘干、抛光。

进一步，所述灭菌是通过紫外线实现的。

进一步，步骤A所述粉碎是指将丁香、枳实、砂仁粉碎至粒径为4.5-5.5μm，将草果和白术粉碎至粒径为2.5-3.5μm。

所述粒径是指当被测颗粒的某种物理特性或物理行为与某一直径的同质球体(或组合)最相近时，就把该球体的直径(或组合)作为被测颗粒的等效粒径(或粒度分布)。

进一步，步骤A所述乙醇溶液为体积分数为60-65％的乙醇溶液，乙醇溶液的用量为丁香、草果、枳实、砂仁和白术总质量的7-8倍。

进一步，步骤A所述超声波提取过程中，超声波的功率为135-138W，时间为20-25min。

所述超声波提取是采用超声波辅助溶剂进行提取，声波产生高速、强烈的空化效应和搅拌作用，破坏植物药材的细胞，使溶剂渗透到药材细胞中，缩短提取时间，提高提取率。

进一步，步骤A所述浓缩是指浓缩至固形物含量为50-60％。

所述浓缩是指使溶液中溶剂蒸发溶液浓度增大的过程。

进一步，步骤B所述粉碎是指将香附、陈皮、青皮、木香、六曲、九龙盘和细辛粉碎至粒径为2-3μm。

进一步，步骤B所述乙醇溶液是指体积分数为49-55％的乙醇溶液，乙醇溶液的用量为没过药面4-5cm。

进一步，步骤C所述粉碎是指粉碎至粒径为50-80μm。

进一步，步骤D所述干燥是指于63-66℃温度下烘干至含水量≤12％。

进一步，进一步，步骤E所述包衣过程中的粘结剂为质量分数为11-12％的淀粉浆。

进一步，步骤E所述包衣过程中包衣锅的转速为8-10转/分钟，时间为35-40分钟。

进一步，步骤E所述烘干的温度为57-61℃，烘干至含水量≤5％。

上述各味中药性味配合，制得的丸剂味苦辛，能够理肝脾、顺升降、消食、活血理气、健脾化食、通关膈、化湿积、通便，不损元气，药性平和，对心胃疼痛、胸膈胀满、呕吐嘈杂等均有效。

本发明的有益效果在于：

本申请的治疗心胃疼痛的中药组合物丸剂药效显著、无副作用。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。优选实施例中未注明具体条件的实验方法，

通常按照常规条件。

实施例1

治疗心胃疼痛的中药组合物，其组成为：沉香1.1g、丁香4g、草果4g、香附9g、枳实7g、砂仁4g、白术8g、陈皮9g、青皮4g、木香5g、厚朴4g、六曲11g、麦芽11g、山楂11g、白扣5g、茯苓9g、九龙盘4g、细辛5g。

所述治疗心胃疼痛的中药组合物的丸剂的制备方法为：

A.丁香、草果、枳实、砂仁和白术预处理：取丁香、草果、枳实、砂仁和白术，分别进行紫外线灭菌、粉碎(其中，丁香、枳实、砂仁粉碎至粒径为4.5-5.5μm，草果和白术粉碎至粒径为2.5-3.5μm)，加入体积分数为65％的乙醇溶液(用量为丁香、草果、枳实、砂仁和白术总质量的7倍)，置于于功率为135W的超声波清洗器中提取25min，冷却，离心，取上清液，浓缩至固形物含量为50-60％，得到浸膏；

B.香附、陈皮、青皮、木香、六曲、九龙盘和细辛预处理：取香附、陈皮、青皮、木香、六曲、九龙盘和细辛，紫外线灭菌，粉碎至粒径为2-3μm，加入体积分数为55％的乙醇溶液(用量为没过药面5cm)，浸泡45min，然后于61℃水浴温度下进行回流浸提6h，过滤；

C.沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓预处理：取沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓分别进行紫外线灭菌、粉碎粉碎至粒径为50-80μm；

D.起模、成型、干燥：向包衣锅中加入粉碎后沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓，混合均匀，然后依次加入浸膏、步骤B制得滤液，制成泛丸，然后转动包衣锅25分钟，再于66℃温度下烘干至含水量≤12％；

E.包衣、烘干、抛光：将步骤D所得混合物进行包衣(以质量分数为11％的淀粉浆为粘结剂，包衣锅的转速为10转/分钟，时间为35分钟)、于61℃温度下烘干至含水量≤5％、抛光。

实施例2

治疗心胃疼痛的中药组合物，其组成为：沉香0.8g、丁香7g、草果7g、香附12g、枳实12g、砂仁6g、白术13g、陈皮11g、青皮7g、木香2g、厚朴7g、六曲8g、麦芽8g、山楂8g、白扣2g、茯苓12g、九龙盘7g、细辛2g。

所述治疗心胃疼痛的中药组合物的丸剂的制备方法为：

A.丁香、草果、枳实、砂仁和白术预处理：取丁香、草果、枳实、砂仁和白术，分别进行紫外线灭菌、粉碎(其中，丁香、枳实、砂仁粉碎至粒径为4.5-5.5μm，草果和白术粉碎至粒径为2.5-3.5μm)，加入体积分数为60％的乙醇溶液(用量为丁香、草果、枳实、砂仁和白术总质量的8倍)，置于于功率为138W的超声波清洗器中提取20min，冷却，离心，取上清液，浓缩至固形物含量为50-60％，得到浸膏；

B.香附、陈皮、青皮、木香、六曲、九龙盘和细辛预处理：取香附、陈皮、青皮、木香、六曲、九龙盘和细辛，紫外线灭菌，粉碎至粒径为2-3μm，加入体积分数为49％的乙醇溶液(用量为没过药面4cm)，浸泡30min，然后于58℃水浴温度下进行回流浸提8h，过滤；

C.沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓预处理：取沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓分别进行紫外线灭菌、粉碎粉碎至粒径为50-80μm；

D.起模、成型、干燥：向包衣锅中加入粉碎后沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓，混合均匀，然后依次加入浸膏、步骤B制得滤液，制成泛丸，然后转动包衣锅20分钟，再于63℃温度下烘干至含水量≤12％；

E.包衣、烘干、抛光：将步骤D所得混合物进行包衣(以质量分数为12％的淀粉浆为粘结剂，包衣锅的转速为8转/分钟，时间为40分钟)、于57℃温度下烘干至含水量≤5％、抛光。

实施例3

治疗心胃疼痛的中药组合物，其组成为：沉香1g、丁香5g、草果5g、香附10g、枳实10g、砂仁5g、白术10g、陈皮10g、青皮5g、木香3g、厚朴5g、六曲10g、麦芽10g、山楂10g、白扣3g、茯苓10g、九龙盘5g、细辛3g。

所述治疗心胃疼痛的中药组合物的丸剂的制备方法为：

A.丁香、草果、枳实、砂仁和白术预处理：取丁香、草果、枳实、砂仁和白术，分别进行紫外线灭菌、粉碎(其中，丁香、枳实、砂仁粉碎至粒径为4.5-5.5μm，草果和白术粉碎至粒径为2.5-3.5μm)，加入体积分数为61％的乙醇溶液(用量为丁香、草果、枳实、砂仁和白术总质量的7.5倍)，置于于功率为137W的超声波清洗器中提取24min，冷却，离心，取上清液，浓缩至固形物含量为50-60％，得到浸膏；

B.香附、陈皮、青皮、木香、六曲、九龙盘和细辛预处理：取香附、陈皮、青皮、木香、六曲、九龙盘和细辛，紫外线灭菌，粉碎至粒径为2-3μm，加入体积分数为50％的乙醇溶液(用量为没过药面4cm)，浸泡36min，然后于60℃水浴温度下进行回流浸提7h，过滤；

C.沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓预处理：取沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓分别进行紫外线灭菌、粉碎粉碎至粒径为50-80μm；

D.起模、成型、干燥：向包衣锅中加入粉碎后沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓，混合均匀，然后依次加入浸膏、步骤B制得滤液，制成泛丸，然后转动包衣锅21分钟，再于65℃温度下烘干至含水量≤12％；

E.包衣、烘干、抛光：将步骤D所得混合物进行包衣(以质量分数为11％的淀粉浆为粘结剂，包衣锅的转速为9转/分钟，时间为38分钟)、于60℃温度下烘干至含水量≤5％、抛光。

对比例1

治疗心胃疼痛的中药组合物，其组成为：沉香0.6g、丁香7g、草果4g、香附9g、枳实14g、砂仁6g、白术13g、陈皮11g、青皮4g、木香5g、厚朴6g、六曲9g、麦芽8g、山楂8g、白扣2g、茯苓11g、九龙盘6g、细辛4g。

所述治疗心胃疼痛的中药组合物的丸剂的制备方法为：

A.丁香、草果、枳实、砂仁和白术预处理：取丁香、草果、枳实、砂仁和白术，分别进行紫外线灭菌、粉碎(其中，丁香、枳实、砂仁粉碎至粒径为4.5-5.5μm，草果和白术粉碎至粒径为2.5-3.5μm)，加入体积分数为65％的乙醇溶液(用量为丁香、草果、枳实、砂仁和白术总质量的8倍)，置于于功率为135W的超声波清洗器中提取22min，冷却，离心，取上清液，浓缩至固形物含量为50-60％，得到浸膏；

B.香附、陈皮、青皮、木香、六曲、九龙盘和细辛预处理：取香附、陈皮、青皮、木香、六曲、九龙盘和细辛，紫外线灭菌，粉碎至粒径为2-3μm，加入体积分数为51％的乙醇溶液(用量为没过药面5cm)，浸泡32min，然后于59℃水浴温度下进行回流浸提8h，过滤；

C.沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓预处理：取沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓分别进行紫外线灭菌、粉碎粉碎至粒径为50-80μm；

D.起模、成型、干燥：向包衣锅中加入粉碎后沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓，混合均匀，然后依次加入浸膏、步骤B制得滤液，制成泛丸，然后转动包衣锅23分钟，再于64℃温度下烘干至含水量≤12％；

E.包衣、烘干、抛光：将步骤D所得混合物进行包衣(以质量分数为12％的淀粉浆为粘结剂，包衣锅的转速为10转/分钟，时间为39分钟)、于58℃温度下烘干至含水量≤5％、抛光。

对比例2

治疗心胃疼痛的中药组合物，其组成为：沉香0.9g、丁香6g、草果6g、香附11g、枳实8g、砂仁5g、白术9g、陈皮10g、青皮6g、木香4g、厚朴6g、六曲9g、麦芽9g、山楂9g、白扣4g、茯苓11g、九龙盘6g、细辛4g。

所述治疗心胃疼痛的中药组合物的丸剂的制备方法为：

A.丁香、草果、砂仁和白术预处理：取丁香、草果、砂仁和白术，分别进行紫外线灭菌、粉碎(其中，丁香、砂仁粉碎至粒径为4.5-5.5μm，草果和白术粉碎至粒径为2.5-3.5μm)，加入体积分数为65％的乙醇溶液(用量为丁香、草果、砂仁和白术总质量的7倍)，置于于功率为135W的超声波清洗器中提取21min，冷却，离心，取上清液，浓缩至固形物含量为50-60％，得到浸膏；

B.香附、陈皮、青皮、木香、六曲、九龙盘和细辛预处理：取香附、陈皮、青皮、木香、六曲、九龙盘和细辛，紫外线灭菌，粉碎至粒径为2-3μm，加入体积分数为50％的乙醇溶液(用量为没过药面5cm)，浸泡40min，然后于60℃水浴温度下进行回流浸提7h，过滤；

C.沉香、枳实、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓预处理：取沉香、枳实、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓分别进行紫外线灭菌、粉碎粉碎至粒径为50-80μm；

D.起模、成型、干燥：向包衣锅中加入粉碎后沉香、枳实、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓，混合均匀，然后依次加入浸膏、步骤B制得滤液，制成泛丸，然后转动包衣锅20分钟，再于66℃温度下烘干至含水量≤12％；

E.包衣、烘干、抛光：将步骤D所得混合物进行包衣(以质量分数为12％的淀粉浆为粘结剂，包衣锅的转速为10转/分钟，时间为36分钟)、于57℃温度下烘干至含水量≤5％、抛光。

中药组合物丸剂外观评价

对实施例1-3及对比例1-2制得的中药组合物丸剂进行外观检测，结果如表1所示。

表1中药组合物外观评价结果

外观评价指标：

(1)圆整均匀、色泽一致的，得5分；

(2)欠圆整、欠均匀、色泽欠一致的，酌情扣1-4分；

(3)明显欠圆整、欠均匀、色泽不一致的，扣5分。

中药组合物丸剂理化指标测定

对实施例1-3及对比例1-2制得的中药组合物丸剂进行水分、重量差异和溶散时限方面的检测。

其中，水分按照《中华人民共和国药典》(2015年版第一部)水分测定法(附录ⅨH)进行检测，结果如表2所示；

重量差异的检测方法为：以10丸为1份，取供试品10份，分别称定重量，再与每份标示重量(每丸标示量×称取丸数)相比较(无标示重量的丸剂，与平均重量比较)，结果如表2所示：

溶散时限的检测方法为：取样品6丸，选择适当孔径筛网的吊篮(用孔径约0.42mm的筛网)，按照《中华人民共和国药典》(2015年版第一部)崩解时限检查法(附录ⅫA)片剂项下的方法加档板进行检查。应在2小时内全部溶散。操作过程中如供试品黏附挡板妨碍检查时，应另取供试品6丸，以不加挡板进行检查。上述检查，应在规定时间内全部通过筛网。若有细小颗粒状物未通过筛网，但已软化且无硬芯者按符合规定论。结果如表2所示：

表2中药组合物丸剂理化指标检验结果

中药组合物丸剂药效验证

为验证本发明制得的中药组合物丸剂在治疗心胃疼痛方面的疗效，在发明人所在周边地区共收治患者200例，随机分为5个组。患者每日饭后半小时，边服用该丸剂6g，每日3次。

诊疗评定标准为：痊愈，临床症状消失，停用1年未见复发；有效，症状减轻，但未完全好转；无效，症状无明显改变。测试结果如表3所示：

表3中药组合物丸剂药效

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (10)

1.治疗心胃疼痛的中药组合物，其特征在于，由以下质量份原料组成：沉香0.8-1.1份、丁香4-7份、草果4-7份、香附9-12份、枳实7-12份、砂仁4-6份、白术8-13份、陈皮9-11份、青皮4-7份、木香2-5份、厚朴4-7份、六曲8-11份、麦芽8-11份、山楂8-11份、白扣2-5份、茯苓9-12份、九龙盘4-7份、细辛2-5份。

2.根据权利要求1上述的治疗心胃疼痛的中药组合物，其特征在于，由以下质量份原料组成：沉香1份、丁香5份、草果5份、香附10份、枳实10份、砂仁5份、白术10份、陈皮10份、青皮5份、木香3份、厚朴5份、六曲10份、麦芽10份、山楂10份、白扣3份、茯苓10份、九龙盘5份、细辛3份。

3.权利要求1所述中药组合物的制剂，其特征在于，所述中药组合物的剂型为散剂、丸剂、片剂、汤剂或胶囊制剂。

4.根据权利要求3所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述中药组合物的丸剂的制备方法为：

A.丁香、草果、枳实、砂仁和白术预处理：取上述质量份的丁香、草果、枳实、砂仁和白术，分别灭菌、粉碎，加入乙醇溶液，置于超声波清洗器中进行提取，冷却，离心，取上清液，浓缩，得到浸膏；

B.香附、陈皮、青皮、木香、六曲、九龙盘和细辛预处理：取上述质量份的香附、陈皮、青皮、木香、六曲、九龙盘和细辛，灭菌，粉碎，加入乙醇溶液浸泡30-45min，然后于58-61℃水浴温度下进行回流浸提6-8h，过滤；

C.沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓预处理：取上述质量份的沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓分别灭菌、粉碎；

D.起模、成型、干燥：向包衣锅中加入粉碎后沉香、厚朴、麦芽、山楂、白扣和茯苓，混合均匀，然后依次加入浸膏、步骤B制得滤液，制成泛丸，然后转动包衣锅20-25分钟，再进行干燥；

E.包衣、烘干、抛光：将步骤D所得混合物进行包衣、烘干、抛光。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述灭菌是通过紫外线实现的。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤A所述乙醇溶液为体积分数为60-65％的乙醇溶液，乙醇溶液的用量为丁香、草果、枳实、砂仁和白术总质量的7-8倍。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤A所述超声波提取过程中，超声波的功率为135-138W，时间为20-25min。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤A所述浓缩是指浓缩至固形物含量为50-60％。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤B所述乙醇溶液是指体积分数为49-55％的乙醇溶液，乙醇溶液的用量为没过药面4-5cm。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤E所述烘干的温度为57-61℃，烘干至含水量≤5％。