CN106822745A - 用于治疗神经性头痛的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗神经性头痛的中药组合物及其制备方法和应用，所述的用于治疗神经性头痛的中药组合物，包括如下重量份数的原料：天麻20份～25份、藁本15份～20份、白芷20份～25份、钩藤15份～20份、茯神15份～20份、当归12份～15份、川芎15份～20份、蔓荆子15份～20份、廉姜15份～20份、姜虫10份～15份、枣仁10份～15份、石膏20份～25份、地龙10份～15份和马勃10份～15份。本发明的用于治疗神经性头痛的中药组合物，具有理气止痛，祛风通络，活血消肿，散瘀止痛之功效且疗效显著，具有很好的商业前景。

Description

用于治疗神经性头痛的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗神经性头痛的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

神经性头痛主要是指紧张性头痛、功能性头痛及血管神经性头痛，多由精神紧张、生气引起，主要症状为持续性的头部闷痛、压迫感、沉重感，有的病人自诉为头部有“紧箍”感。大部分病人为两侧头痛，多为两颞侧、后枕部及头顶部或全头部。头痛性质为钝痛、胀痛、压迫感、麻木感和束带样紧箍感。

目前，对于神经性头痛的治疗，大都采用一些镇静止痛及解除血管痉挛类药物。但诸如此类的药物会引起人体的不良反应，如嗜睡、胃肠道不适等症状，长期反复服用，严重时会影响骨髓造血功能、外周血白细胞减少。

发明内容

本发明的一个目的在于提出一种用于治疗神经性头痛的中药组合物。

本发明提供的一种用于治疗神经性头痛的中药组合物，包括如下重量份数的原料：天麻20份～25份、藁本15份～20份、白芷20份～25份、钩藤15份～20份、茯神15份～20份、当归12份～15份、川芎15份～20份、蔓荆子15份～20份、廉姜15份～20份、姜虫10份～15份、枣仁10份～15份、石膏20份～25份、地龙10份～15份和马勃10份～15份。

本发明的用于治疗神经性头痛的中药组合物，具有理气止痛，祛风通络，活血消肿，散瘀止痛之功效且效果明显，患者服用方便，便于吸收。使用后感觉舒适；患者药物治疗依从性好，用药简单易行，不需要复杂的基础治疗调节，效果理想，有明显社会效益和经济效益。本发明的用于治疗神经性头痛的中药组合物，疗效显著，值得临床推广，具有很好的商业前景。

另外，本发明上述的用于治疗神经性头痛的中药组合物，还可以具有如下附加的技术特征：

进一步地，所述的用于治疗神经性头痛的中药组合物，包括如下重量份数的原料：天麻20份、藁本20份、白芷20份、钩藤15份、茯神20份、当归12份、川芎20份、蔓荆子15份、廉姜20份、姜虫10份、枣仁15份、石膏20份、地龙15份和马勃10份。

进一步地，所述的用于治疗神经性头痛的中药组合物，包括如下重量份数的原料：天麻25份、藁本15份、白芷25份、钩藤20份、茯神15份、当归15份、川芎15份、蔓荆子20份、廉姜15份、姜虫15份、枣仁10份、石膏25份、地龙10份和马勃15份。

进一步地，所述的用于治疗神经性头痛的中药组合物，包括如下重量份数的原料：天麻22份、藁本17份、白芷23份、钩藤17份、茯神18份、当归14份、川芎17份、蔓荆子18份、廉姜17份、姜虫13份、枣仁12份、石膏23份、地龙13份和马勃12份。

本发明的另一个目的在于提出上述的用于治疗神经性头痛的中药组合物的制备方法。

上述的用于治疗神经性头痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加热到70℃～90℃，保温3h～5h，然后将温度降至常温并过滤，收集滤液，得到所述用于治疗神经性头痛的中药组合物。

进一步地，过滤时采用的滤膜的孔径为1μm～10μm。

上述的用于治疗神经性头痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后研磨成粉状并过筛，并收集过筛后的物料，得到所述用于治疗神经性头痛的中药组合物。

进一步地，所述筛网的直径为1μm～10μm。

本发明的另一个目的在于提出上述的中药组合物在制备用于治疗神经性头痛药物中的应用。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。

下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。

下述实施例中所用的天麻、藁本、白芷、钩藤、茯神、当归、川芎、蔓荆子、廉姜、姜虫、枣仁、石膏、地龙和马勃均符合中国药典(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。

实施例1

实施例1提出了一种用于治疗神经性头痛的中药组合物，包括如下重量份数的原料：天麻20份、藁本20份、白芷20份、钩藤15份、茯神20份、当归12份、川芎20份、蔓荆子15份、廉姜20份、姜虫10份、枣仁15份、石膏20份、地龙15份和马勃10份。

实施例1的用于治疗神经性头痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加热到80℃，保温4h，然后将温度降至常温并过滤，过滤时采用的滤膜的孔径约为5μm，收集滤液，得到所述用于治疗神经性头痛的中药组合物。

实施例2

实施例2提出了一种用于治疗神经性头痛的中药组合物，包括如下重量份数的原料：天麻25份、藁本15份、白芷25份、钩藤20份、茯神15份、当归15份、川芎15份、蔓荆子20份、廉姜15份、姜虫15份、枣仁10份、石膏25份、地龙10份和马勃15份。

实施例2的用于治疗神经性头痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

将所述原料按照上述重量份数称量，然后研磨成粉状并过筛，并收集过筛后的物料，筛网的直径约为5μm，得到所述用于治疗神经性头痛的中药组合物。

实施例3

实施例3提出了一种用于治疗神经性头痛的中药组合物，包括如下重量份数的原料：天麻22份、藁本17份、白芷23份、钩藤17份、茯神18份、当归14份、川芎17份、蔓荆子18份、廉姜17份、姜虫13份、枣仁12份、石膏23份、地龙13份和马勃12份。

实施例3的用于治疗神经性头痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加热到85℃，保温5h，然后将温度降至常温并过滤，过滤时采用的滤膜的孔径约为8μm，收集滤液，得到所述用于治疗神经性头痛的中药组合物。

对比例1

对比例1与实施例1的区别仅在于，对比例1的用于治疗神经性头痛的中药组合物中不包括：天麻、地龙和蔓荆子，其余原料均相同。制备方法中的步骤和参数均相同。

对比例2

对比例2与实施例2的区别仅在于，对比例2的用于治疗神经性头痛的中药组合物中不包括：白芷、钩藤和石膏，其余原料均相同。制备方法中的步骤和参数均相同。

另外，为了更好的评价各实施例的功效，进行以下实验：

一、毒性试验

选体重为18～22g的小白鼠200只(雌雄各100只)，分为5组，每组雌雄各20只，小白鼠背部去毛露出外表皮，去毛范围2cm×2cm，第1组至第3组分别涂抹本发明实施例1至实施例3制备得到的中药组合物，第4组至第5组分别涂抹本发明对比例1和对比例2制备得到的中药组合物，给药剂量为5g，连续给药30天。给药期间及停药后1周时，观察白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒，用药安全可靠。

二、临床试验

随机选取200例神经性头痛患者，随机分成5组，每组40人。患者均经脑CT、脑电图、磁共振等检查无明显病变，排除其他器质性疾病以及牙、眼等引起的继发性头痛。临床诊断均符合《国际头痛疾患分类(第三版)》的标准，确诊为神经性头痛(血管性头痛、偏头痛)。临床表现：头痛，为胀痛、压痛或头部有束紧感，伴失眠、情绪紧张/烦躁、耳鸣/头昏等。

治疗方法：分别依次对第1组、第3组和第4组服用实施例1、实施例3和对比例1的中药组合物，10mg/次，每日3次，7天为1个疗程，持续用药3个疗程。

将实施例2和对比例2的中药组合物按照中药组合物与水重量比为1:2加入水，制备成药膏，然后分别依次对第2组和第5组服用实施例2和对比例2的药膏，10mg/次，每日3次，7天为1个疗程，持续用药3个疗程。

观察指标：痊愈：头痛症消失，且1个月内无反复；有效：头痛程度(头痛次数减少≥80％)和发作次数(每次持续时间减少≥80％)明显缓解，不影响患者日常工作和生活；好转：头痛程度(减少≥30％而<80％)和发作次数(每次持续时间减少≥30％而<80％)缓解，部分影响日常生活；一般：头痛程度(减少≥10％而<30％)和发作次数(每次持续时间减少≥10％而<30％)缓解，较影响日常生活；无效：头痛症状(头痛次数减少<10％，每次持续时间减少<10％)或与治疗前相比无明显变化。治疗结果见表1。

表1：治疗后患者临床症状的改善情况

组别	痊愈/例	有效/例	好转/例	一般/例	无效/例	总有效率/％
							实施例1	33	3	2	1	1	90
实施例2	34	3	1	1	1	92.5
							实施例3	33	2	3	2	0	87.5
对比例1	28	1	3	4	4	72.5
							对比例2	27	3	2	5	3	75

从表1可以看出，实施例1～3的痊愈的患者均在30例以上，总有效率均在85％以上，而对比例1～2的痊愈的患者在30例以下，总有效率在75％左右。实施例与对比例比较，具有显著性差异。可见，本发明实施例的中药组合物有效成分含量高，具有理气止痛，祛风通络，活血消肿，散瘀止痛之功效，患者服用方便，便于吸收。且临床观察表明，本发明实施例的中药组合物，效果明显，未发现不良反应，使用安全，且使用后感觉舒适，患者药物治疗依从性好。本发明的用于治疗神经性头痛的中药组合物用药简单易行，不需要复杂的基础治疗调节，效果理想，有明显的社会效益和经济效益。

综上，本发明的用于治疗神经性头痛的中药组合物使用方便，疗效显著，值得临床推广，具有很好的商业前景。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (9)

1.一种用于治疗神经性头痛的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：天麻20份～25份、藁本15份～20份、白芷20份～25份、钩藤15份～20份、茯神15份～20份、当归12份～15份、川芎15份～20份、蔓荆子15份～20份、廉姜15份～20份、姜虫10份～15份、枣仁10份～15份、石膏20份～25份、地龙10份～15份和马勃10份～15份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗神经性头痛的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：天麻20份、藁本20份、白芷20份、钩藤15份、茯神20份、当归12份、川芎20份、蔓荆子15份、廉姜20份、姜虫10份、枣仁15份、石膏20份、地龙15份和马勃10份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗神经性头痛的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：天麻25份、藁本15份、白芷25份、钩藤20份、茯神15份、当归15份、川芎15份、蔓荆子20份、廉姜15份、姜虫15份、枣仁10份、石膏25份、地龙10份和马勃15份。

4.根据权利要求1所述的用于治疗神经性头痛的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：天麻22份、藁本17份、白芷23份、钩藤17份、茯神18份、当归14份、川芎17份、蔓荆子18份、廉姜17份、姜虫13份、枣仁12份、石膏23份、地龙13份和马勃12份。

5.根据权利要求1所述的用于治疗神经性头痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将所述原料按照上述重量份数称量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加热到70℃～90℃，保温3h～5h，然后将温度降至常温并过滤，收集滤液，得到所述用于治疗神经性头痛的中药组合物。

6.根据权利要求5所述的用于治疗神经性头痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，过滤时采用的滤膜的孔径为1μm～10μm。

7.根据权利要求1～4任一项所述的用于治疗神经性头痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后研磨成粉状并过筛，并收集过筛后的物料，得到所述用于治疗结石的中药组合物。

8.根据权利要求7所述的用于治疗神经性头痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述筛网的直径为1μm～10μm。

9.根据权利要求1～4任一项所述的中药组合物在制备用于治疗神经性头痛药物中的应用。