CN106822647A - 一种降脂降血糖复方制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种降脂降血糖复方制剂，按重量百分比计由以下原料组成：燕麦粉20‑60％、蓝莓提取物3‑10％、金线莲提取物4‑9％、枸杞提取物1‑7％、脱脂乳粉3‑9％、食品添加剂21‑55％、稳定剂0.3‑1％。本发明的复方制剂有助于降脂降血糖，可改善肥胖症、脂肪肝、高血压、脑梗塞、冠心病动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病肾病综合症等。

Description

一种降脂降血糖复方制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种保健药品，更具体地，涉及一种降脂降血糖复方制剂及其制备方法。
背景技术
肥胖症是一种由多种因素引起的慢性代谢性疾病，以体内脂肪细胞的体积和细胞数增加致体脂占体重的百分比异常增高并在某些局部过多沉积脂肪为特点。高脂血症是一种全身性疾病，指血中总胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)过高或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，又称之为血脂异常或高血脂。高脂血症是动脉粥样硬化的主要发病因素。常因侵犯重要器官而引起严重的后果，如冠心病、糖尿病、脑血管意外、顽固性高血压及肾病综合症、胰腺炎、结石症等。肥胖和血脂异常关系密切，体重每增加10％，血浆胆固醇相应增加12mg/d。随着社会节奏的加快，饮食结构的改变，肥胖并发高脂血症的发病率有明显增高的趋势，肥胖者易出现血糖、血脂的代谢紊乱，伴发高血压、高脂血症、脑卒中、脂肪肝的风险相应增加。
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，会导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。随着人们生活水平的提高，糖尿病的患病率迅速上升，据记载我国糖尿病人数已达9200万，居世界首位。在我国，绝大多数糖尿病患者为2型糖尿病，由其引发的高血压、脑梗塞、冠心病动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病肾病综合症等并发症严重影响患者的身体健康和生活质量。
因此对于肥胖并发高脂血症、糖尿病的干预和控制具有重要意义，而在降脂、降血糖方面有许多化学药品都有不同程度的毒副作用，长期食用无益于身体健康，且类似的中药口感较差，消费者难以接受。因此开发出一款口感较好、安全无毒副作用且有助于降脂、降血糖的制剂具有广阔的市场前景和社会意义。
发明内容
针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种有助于降脂、降血糖的复方制剂及其制备方法。
为实现上述目的，本发明的一种降脂降血糖复方制剂，按重量百分比计由以下原料组成：燕麦粉20-60％、蓝莓提取物3-10％、金线莲提取物4-9％、枸杞提取物1-7％、脱脂乳粉3-9％、食品添加剂21-55％、稳定剂0.3-1％。
燕麦是禾本科燕麦属的草本植物，研究发现燕麦具有降血脂、抗血小板聚集和抗高血黏作用，可明显降低TC、甘油三酯(TG)、β脂蛋白，及升高HDL-C和HDL-C/LDL-C，同时也能降低轻、中度高血压患者的血压。燕麦含有大量的可溶性纤维，是小麦的10-15倍，燕麦中含有的可溶性纤维进入肠道会形成海绵状胶样物质，能吸附大量胆汁酸，并包裹胆固醇与类胆固醇物质，将其清除体外，因此食用含水溶性膳食纤维的燕麦有降低血中总胆固醇(TC)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度的作用，燕麦膳食纤维可控制食源性肥胖小鼠体重的增加并促进肝脏脂质的代谢。研究发现燕麦中的葡聚糖具有降脂、降糖、抗肿瘤以及提高免疫力等多种生物学功能，燕麦的降血脂等功效可归因于其所含的活性成分β-葡聚糖,每天摄入一定量的燕麦β-葡聚糖即可显著降低餐后血糖升高幅度，且摄入量越大血糖升高幅度越小，这可能与β-葡聚糖的高粘性延缓胃肠对葡萄糖的吸收有关，此外燕麦中的油酸、亚油酸和皂甙酸均对降低血清TC有显著作用，同时研究发现燕麦有助改善糖尿病病人的血脂水平，能帮助患者减少对胰岛素的依赖，燕麦中所含的铬元素能提高葡萄糖的利用率；镁元素有扩血管、抗凝又抗动脉硬化的作用。
蓝莓提取物富含花色苷，花色苷可降低血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平，升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白A(ApoA)的水平，通过清除自由基，对自由基诱发的生物大分子损伤起到预防、保护作用，维持细胞膜的流动性和蛋白质的正常构象，具有明显的抑制高血脂、预防心血管疾病的效果，同时其抗氧化活性较强，能拮抗心血管系统的有害因子，对心血管疾病有预防、保护作用，可降低冠心病、高血压、动脉粥样硬化等疾病的发病率。蓝莓花色苷能够显著改善2型糖尿病小鼠肝脏内氧化应激水平，减轻实验性2型糖尿病小鼠机体的氧化损伤，有效改善血糖代谢。通过大量研究表明摄入花色苷能抑制由高脂饮食诱导的肥胖小鼠血糖的升高，使其胰岛β细胞的功能回到正常水平。在2型糖尿病模型中，摄入花色苷能抑制血糖水平的升高和改善胰岛素的敏感性，在动物实验中降低空腹血糖浓度。给予小鼠膳食中添加花青素可改善其肥胖和高血糖，可能是通过抑制脂肪酸和甘油三酯合成的元件结合蛋白-1mRNA表达水平来发挥作用，有助于减少甘油三酯在体内堆积。
金线莲是我国珍稀、名贵的中草药，全草药用味甘、性平，具有清热凉血、祛风利湿、固肾平肝、降血压等功效，主治肾炎、肺炎、糖尿病等症，金线莲的主要成分金线莲苷是兰科开唇兰属的特征性成分，为葡萄糖与五元内酯环的手性碳以氧苷键形式连接形成的苷，据文献报道该属植物含金线莲苷的水提物具有保护肝脏、降血脂、降低血糖、止痛、消炎等广泛的药理活性。《中药辞海》、《福建药物志》均有记载金线莲可用于治疗糖尿病，民间利用金线莲水煎服治疗糖尿病，有很好的疗效。研究表明，金线莲水提物能显著降低四氧嘧啶、链脲霉素所致糖尿病小鼠的血糖含量，同时还可显著降低高脂血症大鼠的血脂水平，减轻肝脏内脂质沉积及肝脂含量，对预防和治疗动脉粥样硬化及脂肪肝等心血管方面的疾病有潜在作用。此外金线莲水提物还可提高肝肾抗氧化能力，改善肝、肾、肺和心等组织形态异常。
枸杞具有抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、降压、降脂、降糖及免疫调节等作用，它含有多种化学成分包括糖类、氨基酸、微量元素、生物碱类等，其中枸杞多糖是其主要化学成分，通过研究发现枸杞多糖具有良好的降血脂作用，能显著降低血清胆固醇(TC)及三酰甘油(TG)含量及升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量，使得高脂血症小鼠的血脂、肝组织的脂质过氧化程度明显降低，可有效限制体重过分增长，对动脉粥样硬化有明显预防和治疗作用，同时经研究表明枸杞多糖对正常及糖尿病模型动物均有降血糖作用，能明显减低链佐星高血糖小鼠血糖，并对其引起的胰岛损伤具有保护作用。此外枸杞多糖还具有免疫促进和免疫调节、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤等作用。
此外还添加了脱脂乳粉、食品添加剂以改善制剂的口感，加上燕麦粉天然的谷物香味使得产品风味良好，同时还添加了复配稳定剂以改善产品的稳定性。
本发明的降脂降血糖复方制剂的剂型可为水乳剂、可乳化的浓缩剂、散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
本发明还提供了一种降脂降血糖复方制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤(1)：金线莲提取物的制备：将金线莲加水浸泡20-30分钟，再煎煮50-60分钟，过滤后将滤液在40-60℃下加热浓缩得到浓缩液，将浓缩液冷却干燥即得金线莲提取物；
步骤(2)：燕麦溶液的制备：取燕麦粉于120-150℃下烘烤1-3h后加水溶解，过胶体磨细化后即得燕麦溶液；
步骤(3)：称取蓝莓提取物、金线莲提取物、枸杞提取物、脱脂乳粉、食品添加剂并加入燕麦溶液中混合搅拌，再加入稳定剂充分搅拌均匀得到混合液；
步骤(4)：将步骤(3)中混合液在40-60MPa的压力下均质1-3次，即得到降脂降血糖复方制剂。
本发明的有益效果在于：
(1)本发明选用富含水溶性膳食纤维的燕麦粉、蓝莓提取物、金线莲提取物、枸杞提取物相互配合弥补了单一物质对血脂、血糖调节及体重控制作用不足的缺陷，具有较好的降脂、降血糖效果，对于预防动脉粥样硬化、脂肪肝、高血压、肥胖并发高脂血症、糖尿病等均有较好的改善作用，同时也补充了人体所需要的营养物质和微量元素，起到滋补身体的作用。
(2)本发明的复方制剂中还添加了脱脂乳粉、麦芽糖醇、柠檬酸等辅料改善复方制剂的口感和风味，本发明复方制剂色泽口感好、安全无毒副作用，可长期食用有益于身体健康。
(3)本发明工艺简单且能最大限度的保留原始成分，易于操作，解决了以谷物为主料的溶液或粉末溶解性和稳定性差的问题。
附图说明
图1为本实施例1的复方制剂在不同均质压力下的体积平均粒径图；
图2为本实施例1的复方制剂在不同均质次数下的体积平均粒径图；
其中，a、b、c、d不同字母代表有显著性差异。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细描述，本部分的描述仅是示范性和解释性，不应对本发明的保护范围有任何的限制作用。
本发明的一种降脂降血糖复方制剂，按重量百分比计由以下原料组分组成：燕麦粉20-60％、蓝莓提取物3-10％、金线莲提取物4-9％、枸杞提取物1-7％、脱脂乳粉3-9％、食品添加剂21-55％、稳定剂0.3-1％。
优选的，一种降脂降血糖复方制剂，按重量百分比计由以下原料组分组成：燕麦粉20-60％、蓝莓提取物3-10％、金线莲提取物4-9％、枸杞提取物1-7％、脱脂乳粉3-9％、麦芽糖醇20-50％、柠檬酸0.8-3％、β环状糊精0.08-0.6％、苹果果胶0.07-0.5％、阿拉伯胶0.08-0.3％、羧甲基纤维素钠0.07-0.35％。
更优的，一种降脂降血糖复方制剂，按重量百分比计由以下原料组分组成：燕麦粉35.5％、蓝莓提取物4.0％、金线莲提取物7.3％、枸杞提取物3.7％、脱脂乳粉8％、麦芽糖醇35.48％、柠檬酸1.42％、β环状糊精0.3％、苹果果胶0.2％、阿拉伯胶0.15％、羧甲基纤维素钠0.18％。
由于蓝莓提取物具有蓝莓果的涩味，本发明采用β-环糊精包埋提取物的涩味及不良气味，此外还添加了脱脂乳粉、麦芽糖醇、柠檬酸以改善制剂的口感，加上燕麦粉天然的谷物香味使得产品风味良好，同时还添加了复配稳定剂以改善产品的稳定性，其中麦芽糖醇是适合糖尿病人食用的甜味剂。
一种降脂降血糖复方制剂的应用，所述降脂降血糖复方制剂的剂型可为水乳剂、可乳化的浓缩剂、散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
一种如上述所述的降脂降血糖复方制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤(1)：金线莲提取物的制备：将金线莲加水浸泡20-30分钟，再煎煮50-60分钟，过滤后将滤液在40-60℃下加热浓缩得到浓缩液，将浓缩液冷却干燥即得金线莲提取物；
步骤(2)：燕麦溶液的制备：取燕麦粉于120-150℃下烘烤1-3h，加水溶解，过胶体磨细化后即得燕麦溶液；将燕麦粉于120-150℃下烘烤1-3h，使其带有浓郁的燕麦香味，使本发明的复方制剂风味更独特；
步骤(3)：称取蓝莓提取物、金线莲提取物、枸杞提取物、脱脂乳粉、食品添加剂并加入燕麦溶液中混合搅拌，再加入稳定剂充分搅拌均匀得到混合液；
步骤(4)：将步骤(3)中混合液在40-60MPa的压力下均质1-3次，即得到降脂降血糖复方制剂。
上述技术方案中，所述步骤(4)中的均质压力为50MPa。
上述技术方案中，将步骤(4)中得到的降脂降血糖复方制剂按30-50mL/瓶的量进行热灌装，于90-100℃下加热杀菌4-5min，即得水乳剂成品。
上述技术方案中，将步骤(4)中得到的降脂降血糖复方制剂进行喷雾干燥、杀菌后即得散剂成品。
实施例1
本实施例降脂降血糖复方制剂的原料配方为(以1000g总重量为计)：燕麦粉355g、蓝莓提取物40g、金线莲提取物73g、枸杞提取物37g、脱脂乳粉80、麦芽糖醇392.5g、柠檬酸14.2g、β环状糊精3g、苹果果胶2g、阿拉伯胶1.5g、羧甲基纤维素钠1.8g。
本实施例降脂降血糖复方制剂的制备方法为：(1)金线莲提取物的制备：将金线莲加水浸泡30分钟，再煎煮60分钟，煎煮提取2次，过滤后将滤液在50℃下减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液冷却干燥并快速转移即得金线莲提取物；(2)燕麦溶液的制备：取燕麦粉于140℃下烘烤2h，加水溶解，过胶体磨1-2次即得燕麦溶液；(3)称取蓝莓提取物、金线莲提取物、枸杞提取物、脱脂乳粉、麦芽糖醇、柠檬酸和β环状糊精并加入燕麦溶液中混合搅拌，再称取苹果果胶、阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠用少量温水溶解后加入上述燕麦溶液中，充分搅拌均匀得到混合液；(4)将步骤(3)中混合液在50MPa的压力下均质2次，即得到降脂降血糖复方制剂；(5)将得到的降脂降血糖复方制剂按30-50mL/瓶的量进行热灌装，于90-100℃下加热杀菌4-5min，即得水乳剂口服液成品。本实施例制备得到口服液呈紫红色，组织均匀，平均粒径为15μm，具有良好的稳定性。
实施例2
本实施例降脂降血糖复方制剂的原料配方为(以1000g总重量为计)：燕麦粉200g、蓝莓提取物100g、金线莲提取物44g、枸杞提取物70g、脱脂乳粉40g、麦芽糖醇500g、柠檬酸30g、β环状糊精6g、苹果果胶5g、阿拉伯胶0.8g、羧甲基纤维素钠4.2g。
本实施例降脂降血糖复方制剂的制备方法为：(1)金线莲提取物的制备：将金线莲加水浸泡20分钟，再煎煮50分钟，煎煮提取3次，过滤后将滤液在40℃下减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液冷却干燥并快速转移即得金线莲提取物；(2)燕麦溶液的制备：取燕麦粉于150℃下烘烤1h，加水溶解，过胶体磨1-2次即得燕麦溶液；(3)称取蓝莓提取物、金线莲提取物、枸杞提取物、脱脂乳粉、麦芽糖醇、柠檬酸和β环状糊精并加入燕麦溶液中混合搅拌，再称取苹果果胶、阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠用少量温水溶解后加入上述燕麦溶液中，，充分搅拌均匀得到混合液；(4)将步骤(3)中混合液在40MPa的压力下均质1次，即得到降脂降血糖复方制剂；(5)将得到的降脂降血糖复方制剂在40℃下进行加热浓缩，按30-50mL/瓶的量进行热灌装，于90-100℃下加热杀菌4-5min，即得到可乳化的浓缩剂成品。
实施例3
本实施例降脂降血糖复方制剂的原料配方为(以1000g总重量为计)：燕麦粉600g、蓝莓提取物30g、金线莲提取物40g、枸杞提取物24.3g、脱脂乳粉90、麦芽糖醇200g、柠檬酸8g、β环状糊精2g、苹果果胶0.7g、阿拉伯胶1.5g、羧甲基纤维素钠3.5g。
本实施例降脂降血糖复方制剂的制备方法为：(1)金线莲提取物的制备：将金线莲加水浸泡30分钟，再煎煮60分钟，煎煮提取2次，过滤后将滤液在55℃下浓缩得到浓缩液，将浓缩液冷却干燥并快速转移即得金线莲提取物；(2)燕麦溶液的制备：取燕麦粉于120℃下烘烤3h，加水溶解，过胶体磨1-2次即得燕麦溶液；(3)称取蓝莓提取物、金线莲提取物、枸杞提取物、脱脂乳粉、麦芽糖醇、柠檬酸和β环状糊精并加入燕麦溶液中混合搅拌，再称取苹果果胶、阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠用少量温水溶解后加入上述燕麦溶液中；(4)将步骤(3)中混合液在60MPa的压力下均质3次，即得到降脂降血糖复方制剂；(5)将得到的降脂降血糖复方制剂进行喷雾干燥、于90-100℃下加热杀菌4-5min即得散剂成品。
实施例4
本实施例降脂降血糖复方制剂的原料配方为(以1000g总重量为计)：燕麦粉420g、蓝莓提取物60g、金线莲提取物90g、枸杞提取物10g、脱脂乳粉30、麦芽糖醇351.9g、柠檬酸30g、β环状糊精0.08g、苹果果胶3.6g、阿拉伯胶3g、羧甲基纤维素钠0.7g。
本实施例降脂降血糖复方制剂的制备方法为：(1)金线莲提取物的制备：将金线莲加水浸泡25分钟，再煎煮55分钟，过滤并在60℃下浓缩得到浓缩液，将浓缩液冷却干燥即得金线莲提取物；(2)燕麦溶液的制备：取燕麦粉于120℃下烘烤1h，加水溶解，过胶体磨1-2次即得燕麦溶液；(3)称取蓝莓提取物、金线莲提取物、枸杞提取物、脱脂乳粉、麦芽糖醇、柠檬酸和β环状糊精并加入燕麦溶液中混合搅拌，再称取苹果果胶、阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠用少量温水溶解后加入上述燕麦溶液中，充分搅拌均匀得到混合液；(4)将步骤(3)中混合液在50MPa的压力下均质2次，即得到降脂降血糖复方制剂；(5)将得到的降脂降血糖复方制剂进行喷雾干燥、再通过造粒机进行造粒，于90-100℃下加热杀菌4-5min即得颗粒剂成品。
实施例5
本实施例降脂降血糖复方制剂的原料配方为(以1000g总重量为计)：燕麦粉315g、蓝莓提取物40g、金线莲提取物73g、枸杞提取物37g、脱脂乳粉80、麦芽糖醇442g、柠檬酸8g、β环状糊精2g、黄原胶3g。
本实施例降脂降血糖复方制剂的制备方法为：(1)金线莲提取物的制备：将金线莲加水浸泡30分钟，再煎煮60分钟，过滤并在50℃下浓缩得到浓缩液，将浓缩液冷却干燥即得金线莲提取物；(2)燕麦溶液的制备：取燕麦粉于130℃下烘烤2h，加水溶解，过胶体磨1-2次即得燕麦溶液；(3)称取蓝莓提取物、金线莲提取物、枸杞提取物、脱脂乳粉、木糖醇、柠檬酸和β环状糊精并加入燕麦溶液中混合搅拌，再称取黄原胶用少量温水溶解后加入上述燕麦溶液中，充分搅拌均匀得到混合液；(4)将步骤(3)中混合液在50MPa的压力下均质2次，即得到降脂降血糖复方制剂；(5)将得到的降脂降血糖复方制剂在40℃下加热浓缩后干燥处理，再通过压片机进行压片，于90-100℃下加热杀菌4-5min即得片剂成品。
实施例6
本实施例降脂降血糖复方制剂的原料配方为(以1000g总重量为计)：燕麦粉315g、蓝莓提取物40g、金线莲提取物73g、枸杞提取物37g、脱脂乳粉80、麦芽糖醇300g、木糖醇214g、柠檬酸30g、β环状糊精6g、黄原胶2g、海藻酸钠5g、果胶3g。
本实施例降脂降血糖复方制剂的制备方法为：(1)金线莲提取物的制备：将金线莲加水浸泡30分钟，再煎煮60分钟，过滤并在50℃下浓缩得到浓缩液，将浓缩液冷却干燥即得金线莲提取物；(2)燕麦溶液的制备：取燕麦粉于130℃下烘烤2h，加水溶解，过胶体磨1-2次即得燕麦溶液；(3)称取蓝莓提取物、金线莲提取物、枸杞提取物、脱脂乳粉、麦芽糖醇、木糖醇、柠檬酸和β环状糊精并加入燕麦溶液中混合搅拌，再称取黄原胶、海藻酸钠、果胶用少量温水溶解后加入上述燕麦溶液中，充分搅拌均匀得到混合液；(4)将步骤(3)中混合液在50MPa的压力下均质2次，即得到降脂降血糖复方制剂；(5)将得到的降脂降血糖复方制剂进行喷雾干燥，于90-100℃下加热杀菌4-5min，再填装于空心胶囊中即得胶囊剂型成品。
1、以实施例1为例，对均质效果进行分析(其他实施例均可产生相同的结果)
将步骤(3)中的混合液均分成10份，其中6份依次在0MPa、30MPa、40MPa、50MPa、60MPa、70MPa的压力下均质1次。不同均质压力下本实施例的复方制剂口服液的体积平均粒径见图1所示；另外4份在均质压力为50Mpa的条件下分别均质0、1、2、3次。不同均质次数下的试验结果见图2所示。
由图1～2可以看出，与均质压力为0MPa的溶液相比，随着均质压力的增加溶液的体积平均粒径逐渐减小，溶液的稳定性提高，当均质压力为60MPa时粒径变化不大，因此最佳均质压力为60MPa；同理均质次数为2次时最合适，当均质次数再增加时粒径变化不大。
2、以实施例1为例，将本发明的降脂降血糖复方制剂对小鼠进行试验(其他实施例均可产生相同的结果)。
试验对象：取体重在18-22g之间的昆明种雄性小鼠55只，购于湖北省疾病预防控制中心实验动物中心。
对小鼠进行如下分组：Ⅰ：空白组(对小鼠饲喂等体积的蒸馏水、普通饲料)；Ⅱ：模型组(对小鼠饲喂等体积的蒸馏水、高脂饲料)；Ⅲ：阳性对照组(对小鼠饲喂辛伐他丁溶液3.792mg/kg、高脂饲料)；Ⅳ：复方制剂低剂量组(对小鼠饲喂50mg/kg实施例1的复方制剂、高脂饲料)；Ⅴ：复方制剂高剂量组(对小鼠饲喂100mg/kg实施例1的复方制剂、高脂饲料)。
饲养条件：温度24±2℃，湿度50-70％，自由进食饲料和饮水，去除过重过轻的老鼠。每组10只小鼠，每天灌胃1次，按0.1ml/10g小鼠体重计量灌胃给药，添加饲料每天1次，隔天补水1次，每2天更换1次垫料，喂养70天后，脱颈椎处死小鼠，处死前12h禁食不禁水。
(1)对高脂血症小鼠肝重及脏器脂肪的影响
取经过上述处理的小鼠的肝脏、附睾脂肪、肾脏脂肪并称取湿重，按照如下公式计算脏器系数，测量脏器湿重结果见表1、计算得到的脏器系数见表2。
表1高脂血症小鼠肝重和脏器脂肪重量(n＝10)
(注：与模型组比较，*表示有显著差异P<0.05，**表示有极显著差异P<0.01)
表2高脂血症小鼠肝指数和脏器脂肪指数(n＝10)
(注：与模型组比较，*表示有显著差异P<0.05，**表示有极显著差异P<0.01)
试验结果表明，与空白组相比，模型组肝重、附睾脂肪和肾脏脂肪重量呈极显著增加(P<0.01)；与模型组相比，产品高剂量组可显著减少高脂血症小鼠的肝重、附睾脂肪及肾脏脂肪重量(P<0.05)，低剂量组可显著减少模型小鼠肾脏脂肪重量(P<0.05)；同时产品高剂量组还可显著降低高脂血症小鼠肝指数、附睾脂肪指数和肾脏脂肪指数(P<0.05)，低剂量组能显著降低肾脏脂肪指数(P<0.05)，说明此复方制剂可减少高脂血症小鼠体内脂肪的积累，对小鼠肥胖及脂肪肝症状起到一定缓解作用。
(2)对高脂血症小鼠血脂的影响
取经过上述处理的小鼠的血清，测TC、HDL-C、LDL-C值，结果见表3。
表3对高脂血症小鼠血脂的影响(n＝10)
(注：与模型组比较，*表示P＜0.05，**表示P＜0.01)
由表3可知，与空白组相比，模型组的TC、LDL均极显著上升(P<0.01)，HDL极显著下降，表明高脂血症模型造模成功；与模型组相比，复方制剂低、高剂量组能使小鼠血清HDL含量和HDL/TC值显著升高(P<0.05)，对TC和LDL含量影响不大(P>0.05)，表明此复方制剂有辅助降低高脂血症小鼠的血脂，能调节血脂代谢、改善肥胖并发高脂血症等。
(3)对高脂血症小鼠空腹血糖的影响
经过上述处理的小鼠在饲喂28天左右待体重趋于平稳，禁食不禁水12小时，开始隔周监测空腹血糖，每组任取5只小鼠从尾静脉取血，用血糖仪测定血糖值，结果见表4。
表4对高脂血症小鼠空腹血糖的影响(n＝10)
(注：与模型组比较，*表示P＜0.05，**表示P＜0.01；测定时间第5周表示从开始造模日期计算。)
由表4可知，与空白组相比，模型组的空腹血糖值第5周至第9周均呈现显著增加(P<0.05)，即长期的高脂饲料喂养小鼠其空腹血糖值明显升高；与模型组相比，高剂量产品在开始造模后的第7周和第9周使得空腹血糖显著下降(P<0.05)，说明此复方制剂可辅助降低高脂血症小鼠空腹血糖值，对高脂血症、肥胖所引起的血糖代谢紊乱起到调节作用，可改善糖尿病肾病综合症等。
综合上述表1～4可知，本实施例的复方制剂能有效调节血脂血糖代谢，可明显起到降脂降血糖的作用，可有效改善肥胖症、脂肪肝、高血压、脑梗塞、冠心病动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病肾病综合症等。
以上所述仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明的技术范围作出任何限制，故凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何细微修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明的技术方案范围内。

Claims (10)

1.一种降脂降血糖复方制剂，其特征在于，所述复方制剂按重量百分比计由以下原料组成：
2.如权利要求1所述的降脂降血糖复方制剂，其特征在于，所述食品添加剂包括β环状糊精、麦芽糖醇和柠檬酸。
3.如权利要求2所述的降脂降血糖复方制剂，其特征在于，所述稳定剂为黄原胶、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、阿拉伯胶或果胶中的一种或多种。
4.如权利要求3所述的降脂降血糖复方制剂，其特征在于，所述复方制剂按重量百分比计由以下原料组成：
5.如权利要求4所述的降脂降血糖复方制剂，其特征在于，按重量百分比计由以下原料组成：
6.一种如权利要求1～5任意一项所述的降脂降血糖复方制剂的应用，其特征在于：所述降脂降血糖复方制剂的剂型为水乳剂、可乳化的浓缩剂、散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
7.一种如权利要求1～5任意一项所述的降脂降血糖复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤(1)：金线莲提取物的制备：将金线莲加水浸泡20-30分钟，再煎煮50-60分钟，过滤后将滤液在40-60℃下加热浓缩得到浓缩液，将浓缩液冷却干燥即得金线莲提取物；
步骤(2)：燕麦溶液的制备：取燕麦粉于120-150℃下烘烤1-3h后加水溶解，过胶体磨细化后即得燕麦溶液；
步骤(3)：称取蓝莓提取物、金线莲提取物、枸杞提取物、脱脂乳粉、食品添加剂加入燕麦溶液中混合搅拌，再加入稳定剂充分搅拌均匀得到混合液；
步骤(4)：将步骤(3)中混合液在40-60MPa的压力下均质1-3次，即得到降脂降血糖复方制剂。
8.如权利要求7所述的降脂降血糖复方制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中的均质压力为50MPa。
9.如权利要求7所述的降脂降血糖复方制剂的制备方法，其特征在于：将步骤(4)中得到的降脂降血糖复方制剂按30-50mL/瓶的量进行热灌装，于90-100℃下加热杀菌4-5min，即得水乳剂成品。
10.如权利要求7所述的降脂降血糖复方制剂的制备方法，其特征在于：将步骤(4)中得到的降脂降血糖复方制剂进行喷雾干燥、杀菌后即得散剂成品。
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