CN106805286A - 一种治疗支气管哮喘的中药雪茄烟 - Google Patents

一种治疗支气管哮喘的中药雪茄烟 Download PDF

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Abstract

一种治疗支气管哮喘的中药雪茄烟，将枇杷叶35份、颠茄草15份，紫苏叶15份，桑叶15份，经捡拣，切成0.1cm±0.02cm的叶丝并掺杂均匀，移入糖衣锅中，加热65℃±2℃，运转中；将甘草流膏10份加50％乙醇液10份稀释均匀，并以喷雾方式喷于上述叶丝中，使均匀，缓缓加热挥去乙醇，继续干燥至干燥失重≤10％，卷包制成雪茄烟，每支5g，即得；具清肺止咳，消痰平喘功用，支气管哮喘发作时，点燃吸服，哮喘缓解即可。

Description

一种治疗支气管哮喘的中药雪茄烟
1所属技术领域
本发明涉及一种治疗支气管哮喘的中药雪茄烟，系用5味中药根据其化学成分和药理学药效学作用的关系结合病症的中医理论进行组方，用现代技术精制而得，本发明属中医药制剂领域。
2背景技术
2.1现代医学对呼吸系统疾病的概述
呼吸器管从鼻腔开始到环状软骨下端，称为上呼吸道，主要作用是调节吸入气体湿度和作为气体的通道。环状软骨以下的气管、支气管及其在肺内的分支为下呼吸道。下呼吸道即传导性气道，可分为2个部分：(1)软骨气道，包括气管和各级支气管；(2)膜气道，主要是细支气管。以上两者主要作为气体的通道。最后一部分是呼吸单位，包括呼吸性细支气管，肺泡管和肺泡，是进行气体交换的场所。分述如下：
(1)上呼吸道：鼻腔具有弯曲的鼻甲，并有鼻毛、富于血管和纤毛上皮的粘膜，为过滤、湿化和加温吸入空气提供结构基础。有灭菌和保护作用。
(2)气管-支气管：气管从喉起达隆凸，长11-13cm。总气管下分左右两总支气管，右总支气管在1-2.5cm处分出右上叶支气管，然后中间支气管下行再分出中叶和下叶支气管。左总支气管长约5cm，分为上下叶支气管。叶支气管再分为段支气管。支气管分支常有变异。
(3)气管-支气管壁的粘膜、粘膜下层和外膜：粘膜为假复层纤毛粒状上皮和无纤毛、分泌粘膜液的环状细胞所组成。纤毛具有清除异物的重要功能。
(4)肺段及其结构：肺段分布完全根据支气管分支。段与段之间仅在外周有纤维间隔划分。A.经末呼吸单位：末稍细支气管远端为肺的终末单位(约10000个)，上接终末细支气管，内含三级呼吸细支气管，管壁肺泡数逐渐增多，每一呼吸细支气管接2-11个肺泡管，再接肺泡囊和肺泡(总数约3亿-7.5亿个)，正常人肺泡表面积为100m2。B.肺泡壁：肺泡与毛细血管互相接触，似成一体；肺泡-毛细血管膜有利于气体弥散，胞质内含溶菌酶和吞噬溶酶体质。C.肺间质：指肺泡细胞基底膜与肺泡毛细血管周围空隙(间质腔)及其中的细胞与结缔组织等。
(5)肺的血液供应
肺有双重血液供应。肺动脉没支气管-再分支到达肺腺泡成为末稍细动脉，在肺泡间隔层成为毛细血管网，便于气体交换。肺静脉从肺毛细血管开始不与肺小动脉并行，在肺小叶的外则向内到达肺小叶间隔，形成总肺静脉，回到左心房。A.肺循环：在心室的输出全部血液进入肺动脉。肺微循环为广泛的毛细血管网，每一毛细血管网与几个肺泡相连，然后集成肺静脉系统。B.营养肺和支气管的支气管的支气管动脉：血液入肺后与支气管伴行，至呼吸性细支气管为止，形成毛细血管网，营养各级支气管。
(6)肺的神经分布
肺的神经主要来自迷走神经和胸2，3，4交感神经节的纤维，分布到支气管、细支气管和平滑肌和血管的肌纤维。
(7)肺淋巴引流
肺脏有丰富的淋巴管分布，肺泡有直接的淋巴引流，对于肺泡壁颗粒的清除、感染的播散和肿瘤的转移，具有重要作用。
(8)肠膜
胸膜为中胚层源的浆膜，含有单层间皮细胞，覆盖在结缔组织上，内具有丰富血管和淋巴管网，可以透过体液和气体。
2.2急性气管-支气管炎
急性气管-支气管炎(acute tracheobronchitis)是病毒或细感染、物理、化学性刺激或过敏因素等对气管-支气管结膜所造成的急性炎症。本病多半由腺病毒或流感病毒引起，儿童则多由于呼吸道含胞病毒或副流感病毒为多见。感染病毒后气管-支气管粘膜充血、消肿、纤毛上皮细胞损伤脱落，粘液腺体肥大，分泌物增加，并有淋巴细胞和中性粒细胞浸润。临床上初起如鼻塞、喷嚏、咽痛、声斯等，有轻度畏寒、发热、头痛及全身酸痛等。咳嗽开始不重，痰少，加剧后粘液脓性，咳嗽加重，有哮喘等。
防治：加强体育锻炼，增强体质，防治感冒，防止有害气体、粉尘吸入。药物治疗：喷托维林(咳必清)、美沙芬、可待因、溴已新、盐酸氨溴索(沐舒坦)、安茶碱、沙丁胺醇等或加抗菌素，在医师药师指导下使用。
2.3慢性支气管炎
慢性支气管炎(chronic bronchitis)是气管-支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。其病理特点是支气管粘膜炎症腺体增生，粘液分泌物增多。临床上主要表现反复发作的咳嗽、咳痰或气喘。其病因较为复杂：吸烟、空气污染、职业性烟雾、粉尘及有害气体等，呼吸道感染病毒是主要因素。
慢性支气管炎的病理变化：A.粘膜上皮细胞变坏死、增生及鳞状上皮化生，其纤维毛变短，参差不齐或脱落。B.状细胞增生，粘膜下腺体增生肥大，分泌亢进。后期粘膜腺出现分泌衰竭。C.粘膜下炎性细胞浸润，毛细血管充血、消肿。并发症：阻塞性肺气肿、支气管肺炎、支气管扩张等。
慢性支气管炎防治：禁烟限酒，远离污染环境，加强个人卫生，加强呼吸锻炼，防寒，防感冒，增强体质。
药物治疗：控制感染、祛痰、镇咳、解痉平喘药物如：A.氨苄西林、阿莫西林、头孢菌素类、喹诺酮类、新大环内脂类等抗菌药；B.盐酸氨溴索(沐舒坦)、羟甲基半胱氨酸、溴已新、氯化铵等祛痰镇咳药；C.氨茶碱、麻黄碱、盐酸普鲁卡地鲁、特布他林、沙丁胺醇、溴化异丙托品、班布耐得等解痉平喘药；D.必要时加激素治疗。
2.4阻塞性肺气肿
阻塞性肺气肿(Obstructive pulmonary emphysema)系终末细支气管远端部分(包括呼吸性细支气管、肺泡管、肺泡囊和肺泡)膨胀，并伴有气腔壁的破坏。
慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)：COPD是由于慢性支气管炎和肺气肿导致气流阻塞为特征的疾病状态，其气流阻塞一般呈进行性加重，可以有部分可逆性，或者伴有气道高反应性。COPD通常包括慢性阻塞性支气管炎，阻塞性肺气肿和合并肺气肿的部分哮喘，本品起病隐潜，多以慢性支气管炎为病因。肺气肿患者常有气急症状，早期多在活动后如登楼梯或快步行走时感气急，以后逐步加重，在说话、穿衣、洗脸乃至静休亦有气急，提示肺气肿相当严重，急性发作期可发生呼吸衰竭或右心衰竭症状，临床上分为支气管炎型(BB型)和气肿型(PP型)两种。并发症：自发性气胸、呼吸衰竭、慢性肺源性心脏病和右心衰竭、胃溃疡、睡眠呼吸障碍、继发性红细胞增多症等。
防治：阻塞性肺气肿是一种不可逆转的慢性进展性疾病，其治疗目标为：A.延缓病情进展；B.控制症状；C.减少并发症发生；D.增加活动能力，扩大活动范围；E.降除心理情绪障碍。治疗方法：A.戒烟和除去诱因；B.对症治疗：a.药物治疗：①抗生素；②祛痰剂；③解痉平喘药；④激素治疗；⑤蛋白酶抑制剂等。b.长期氧疗。c.营养支持。C.康复治疗：①体育锻炼；②呼吸锻炼；③呼吸肌锻炼；④心理治疗。D.并发症治疗(对症治疗)；E.手术治疗(肺减容术和肺移植术)。
2.5支气管哮喘
支气管哮喘(bronchial asthma，哮喘)是由嗜酸粒细胞、肥大细胞和丁淋巴细胞等多种炎性细胞参与的气道性炎症。引起气道收缩窄，表现为反复发作的喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽等症状。哮喘有明显的家族基因遗传因素，同时伴有激发因素发病。
药物治疗：1.糖皮质激素(布地奈德、二丙酸倍他米松、丁地去炎松、丙酸氟替卡松等)；2.色甘酸钠是一种治疗哮喘的非激素类吸入型的抗炎药物；3.B2激动剂(沙美特罗，福莫特罗，奈多罗米纳)；4.黄嘌呤类药物(氨茶碱类)；5.抗胆碱药(溴化异丙托品等)；6.抗血之烯药物：A.白之烯(LTs)是一种非常重要的炎症介质，在哮喘炎症病变中起重要作用，Zafirlukast和Zileuton为常用药。此外，呼吸系统疾病尚有支气管扩张症、各种肺炎、肺脓肿、肺肿瘤、气管肿瘤等病症，本发明范围不再叙述，详见文献资料陈灏珠主编《实用内科学》，ISBN 7-117-04313X，人民卫生出版社出版，2002年4月第11版，1533-1686页。
2.6现代中医学对呼吸系统疾病的概述
现代中医药对呼吸系统疾病主要列为杂病：咳嗽、喘证、哮证、小儿哮喘、肺痨、肺痿等证。
2.6.1咳嗽
中医认为咳嗽是肺系统疾病的主要证候之一。有声无痰为咳，有痰无声为嗽，临床上多为痰声并见，故咳嗽并称，多因外邪侵袭，肺已受感，或脏腑功能失调，累及肺脏，肺失宣肃，肺气口逆而致咳嗽。现代医学的急慢性支气管炎、支气管扩张、急性上呼吸道感染及肺炎等病，表现为以咳嗽为方证时，可参照本病证进行辨证论治。
风寒咳嗽：则疏风散寒，宣肺止咳。
风热咳嗽：则疏风清热，宣肺化痰。
燥热咳嗽：则清肺润燥止咳。
痰湿蕴肺：则健脾燥湿，化痰止咳。
肝火犯肺：则清肝泻火，润肺化痰。
痰热郁肺：则清热化痰，开肺宣郁。
肺阴亏虚：则养阴润肺，止咳化痰。
2.6.2喘证
中医认为喘证是以呼吸困难，甚至张口抬肩、鼻翼煸动、不能平卧为特征的一种病证，本病由外感六淫染袭，内伤于饮食、情志或劳欲、久病而致使邪壅于肺，降失司，或肺不立气，肾失摄纳。现代医学的慢性喘息性支气管炎、肺气肿、肺纤维化、肺心痛、心源性哮喘等病，可参照本病证进行辩证施治。
风寒袭肺：则辛温解表，宣肺平喘。
外寒里热：则宣肺泻热。
痰热郁肺：则清泻痰热。
痰浊阻肺：则化痰降气。
肺气郁痺：则开郁降气平喘。
肺气阴两虚：则补肺益气养阴。
脾肺气虚：则健脾益气，补土生金。
肾不纳气：则补肾纳气。
肺气欲竭、心肾阳衰：则扶阳固脱，镇摄肾气。
2.6.3哮证
哮证是一种发作性的，以呼吸急促、喉间哮呜为特征的病证。主要由于宿痰内伏于肺，复加外感、饮食、情志、劳倦等因素，引动伏痰，痰随气并，气因痰阻，痰气相博，壅塞气道，肺管狭窄，通畅不利，而致痰呜如吼，气息喘促。辩证总属正虚邪实，已作时以邪实为立，邪实有寒痰、热痰之别；未作时以正虚为主，有肺、脾、肾虚之不同。现代医学的支气管哮喘、喘息性支气管炎可参照本证进行辩证施治。
寒哮：则温肺散寒，化痰平喘。
热哮：则清热宣肺，化痰定喘。
阴气暴脱：则回阳救脱。
肺虚：则补肺固足。
脾虚：则健脾化痰。
肾虚：则补肾摄纳。
2.6.4哮喘
中医认为哮喘是一种发作性哮呜气喘性疾病，以呼吸困难、呼气延长、不能平卧、反复发作等为临床特征。常以春秋两季发病为最多见，任何年龄都可患病。其治疗原则为：急性发作时邪实为主，应攻邪以治标，缓解期则以正虚为主，宣扶正以固其本。
现代医学亦有哮喘之论，它是指由于外在或内在过敏原或非过敏原等因素，使支气管发生可逆性阻塞而见临床症状的疾病。
热哮：则清热宣肺，化痰平喘。
寒哮：则温肺散寒，化痰平喘。
虚哮：则肺脾虚，则益气固表，健脾化痰平喘；肾虚则补肾纳气平喘。
肺气不足：则益气补肺。
肺气虚弱：则健化痰。
肾气不足：则补肾平喘。
现代中医药学者大都根据病证情况，依据现代中药成分化学与药理学结合中药药效学，对症治疗咳嗽、喘证、哮证及哮喘等病症。
2.7医药学文献
(1)陈灏珠主编《实用内科学》，ISBN 7-117-04313X，人民卫生出版社出版，2002年4月第11版。
(2)周文泉等编《新编中医临床手册》ISBN7-80022-555-0金盾出版社1993年9月第1版。
(3)鲁兆麟等点校《神农本草经》巍·吴晋等述，清.孙星衍辑ISBN7-5381-2560-4辽宁医科技术出版社1997年8月第-版。
(4)牛占兵编著中医经典通缉《黄帝内经》ISBN7-5375-1518-8/R-297河北科技出版社1994年3月第1版。
(5)清·吴谦等编《医宗金鉴》ISBN7-117-00728-1/R.729人民卫生出版社1995年4月第二版
(6)佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年1月第1版。
(7)谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第二版。
(8)丁兆梦主编《中药药效与临床》ISBN7-5067-1925-8/R.285，中国医药科技出版社1999年2月第1版。
(9)刘国杰主编《药剂学》统一书号：14048-4693，人民卫生出版社。1985年2月第2版；
(10)曹春林主编《中药药剂学》ISBN7-5323-0304-7/R.83，1986年1月第1版。
(11)明·李时珍编《本草纲目》ISBN7-80568-077-9/R.1中国书店出版社1988年第1版(商务印书馆版本影印)。
(12)王晓明主编《西京老年病科临床工作手册》ISBN978-7-5662-0270-3/R.1103第四军医大学出版社2012年8月第1版。
(13)王宪楷主编《天然药物化学》ISBN7-117-00063-5/R.64人民卫生出版社1988年5月第11版。
(14)杨云等主编《天然药物化学成分提取分离手册》ISBN7-80089-332-4/R.333中国中医药出版社2003年第2版。
(15)张汝华主编《工业药剂学》ISBN7-5067-1894-4中国医药科技出版社2001年7月第1版。
(16)沈丽英主编《实用呼吸内科手册》ISBN7-80020-580-0/R.516人民军医出版社1996年3月第1版。
3发明内容
本发明涉及一种治疗哮喘的中药雪茄烟，系用5味中药根据其化学成分和药理学药效学作用的关系结合病症的中医理论进行组方，用现代技术精制而得，其药物直接进入病灶，快速产生作用，疗效确切，服用方便。
3.1配方
枇杷叶35份、颠茄草15份，紫苏叶15份，桑叶15份，甘草流浸膏10份，50％乙醇10份。注：每种具体实施时取量误差应为标示量的95％-105％之内。
3.2工艺过程
将枇杷叶35份、颠茄草15份，紫苏叶15份，桑叶15份，经捡拣，切成0.1cm±0.02cm的叶丝并掺杂均匀，移入糖衣锅中，加热65℃±2℃，运转中；将甘草流膏10份加50％乙醇液10份稀释均匀，并以喷雾方式喷于上述叶丝中，使均匀，缓缓加热挥去乙醇，继续干燥至干燥失重≤10％，卷包制成雪茄烟，每支5g，即得。
3.3功能主治与用法用量
(1)功能主治：清肺止咳，消痰平喘。用于支气管哮喘；主要供有嗜烟的患者止咳平喘和缓解烟瘾。
(2)用法用量：用法与日常吸雪茄烟相同，点燃吸烟，每次间隔4小时吸1支，缓解即停。
3.4药物功效分析
(1)枇杷叶：本品为蔷薇科植物批杷Eriabotnga japonica(Thunb).Lindl的干燥叶。选择3年以上树龄，今年采去年生叶(当年叶不采，落地叶及老黄叶不取)，从树上摘下，用鬃刷把枇杷叶背面的毛刷干净，放于竹垫上晾到8-9成干后，以一叶码一叶至重量约1000g，用绳捆扎，立放，烘干。炮制：用药刀切成0.1cm厚的丝，炒锅加炼熟的蜂蜜和热水溶液，放入枇杷叶丝中拌匀，文火炒至叶丝既能很均匀沾蜜，又不粘手，放凉即可。
性味与归径：苦，微寒；归肺、胃径。
功能与主治：清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。
化学成分：含橙花椒醇(nerolidol)、金合欢醇(farnesol)、蒎烯(α-、β-pinene)、莰烯(camphene)、月桂烯(myrcene)、对聚伞花素(p-cymene)、芳樟醇(linalool)、樟脑(camphor)等挥发油；熊果酸(ursolic acid)、齐墩果酸(oleanolic acid)等三萜类化合物；苦杏仁甙(amygdalin)、酒石酸(tartaric acid)、柠檬酸(citric acid)、苹果酸(malic acid)、皂甙、鞣质、儿茶素、没食子酸、亚油酸、维生素B1、C，隐黄素、β-胡萝卜素等。
药理作用：枇杷叶提取物50％药剂对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、福氏杆菌等有抑制作用。叶中苦杏仁甙能分离出氢氨酸有一定的止咳镇痛作用，防哮喘作用等。
临床应用：治疗慢性气管炎、支气管炎，治疗扁平疣等。
文献资料：①中国药典2015年版第一部第204页。②谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第2版，上册504页。③江苏新医学院编《中药大辞典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第1版，2003年5月第15次印刷，第1248页。④佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年1月第一版，第2766页。
(2)紫苏叶：本品为辰形科植物紫苏Peridla frutesans(L.)Britt.的干燥果实。本项目用紫苏干燥叶。
性味与归径：辛、温，归肺径。
功能与主治：降气消痰，平喘，润肠。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。
化学成分：紫苏醛(perillaldehyde)约55％、左旋柠檬烯(L-limonene)20-30％，蒎烯(α-pinene)、叶中含异白苏烯酮(soegomaketone)、薄荷醇(menthol)、薄荷酮(menthone)、紫苏醇(perilla alcohol)、丁香油酚(eugenol)、莰烯、芳樟醇等挥发性成份；种子含脂肪油45.3％及维生素B1、棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸、等脂肪酸；紫苏甙(shisonin)、黄苓素(vicenin)、矢车菊素等黄酮类；野黑樱甙、苯乙基二腈、枯酸、鞣质。磷糖蛋白、十八种氨基酸及Al、Fe、Ca、Mg等约30种金属元素。
药理作用：对内源性凝血系统有促进作用，抗菌作用，抗真菌作用，抗病毒作用，增强记忆作用，解热作用，紫苏中丁香素等是一种特异性气味成分，对气管有松弛作用，有镇咳、祛痰、平喘作用，升血糖作用，抗过敏作用。LD50为1.95mg/kg(丁香油酚)。
临床应用：治疗慢性气管炎，治疗子宫出血，治疗寻常疣，治疗蛔虫病等。
文献资料：①中国药典2015年版第一部第339页。②谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第2版，上册861页。③江苏新医学院编《中药大辞典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第1版，2003年5月第15次印刷，第2556页。④佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年1月第一版，第4354页。
(3)桑叶(桑白皮)：本品为桑科植物桑Morus alba L.的干燥叶。桑白皮为桑的干燥根皮(刮去黄棕色粗皮)。本项目用桑叶。
性味与归径：桑叶甘、苦，寒，归肺、肝径；桑白皮甘，寒，归肺径。
功能与主治：桑叶疏风散热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。桑白皮泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，两目肌肤浮肿。
化学成分：桑根酮(Sanggenon A、B、C、D)、桑白皮素(Noracenin A、B、C)、桑酮(KuwanonA、B、C、D、E、F、G、H)、桑皮素(Mnlberin C25H24O6)、环桑皮素(Cyclomulberrin C25H24O6)、桑色素(Morin C15H10O7)、山奈酚等黄酮及衍生物，东莨菪素(Scopoletin C10H8O4)、伞形花内脂、桦树酸、香树精、桑白皮多糖、谷甾醇、软脂酸、鞣质、挥发油、粘液素等；桑叶含芸香甙(rutin)、槲皮素(qouercetin)、黄芪黄酮、谷甾醇、菜油甾醇、蛇麻脂醇、蛇皮甾酮、脱氧野尿霉素、丁酸、丙酸、已酸、愈创木酚、丁香油酚、草酸、熊果酸、酒石酸、叶酸、绿原酸、天冬氨酸及铜、锌、硼、锰等元素。
药理作用：降血压作用，免疫抑制作用，镇静作用，抗惊厥作用，镇痛作用，降血糖作用，利尿作用，兴奋子宫作用，抗炎作用，镇咳作用，抗癌作用，营养毛发作用。
临床应用：治疗肺脓肿，治疗各型气管-支气管炎，治疗高血压，治疗糖尿病，下肢象皮肿，治疗面部褐色斑，脱发，中耳炎，角膜炎等。
文献资料：①中国药典2015年版第一部第297页。②谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第2版，第698页。③江苏新医学院编《中药大辞典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第1版，2003年5月第15次印刷，第1963页。④佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年1月第一版，第3865页。
(4)甘草：本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.胀果甘草Glycyrrhizainflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。
性味与归径：甘、平；归心、肺、脾、胃径。
功能与主治：补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药。
主要含化学成份：三萜类甘草酸，黄酮类、生物碱类、多糖类、香豆素类等等。临床上用途广泛，亦是中药配方之调和诸药主要药用。
药理作用：抗消化道溃疡作用，胃肠道平滑肌解痉作用，对肝脏保护作用，抗过敏作用，抗体产生的增加作用，盐皮质激素样作用，糖皮质激素样作用，抗心律失常作用，降脂和抗动脉粥样硬化作用(降低胆固醇)，抗炎作用，镇静作用，镇痛作用，抗惊厥作用，抗病毒作用，抗艾滋病作用，抗菌作用，止咳化痰作用，抗肿瘤作用，解毒作用，利尿作用，双向调节作用等。甘草对前列腺素的影响：甘草的有效成分甘草酸铵可显著抑制肺和肾PGE2、PGF2的合成，使脾脏PGE2和CAMP量显著增加，被视为甘草酸类免疫调节的途径之一。甘草对性激素有一定的影响甘草甜素、甘草次酸能抑制激素，对动物生殖腺产生睾丸酮的作用。
临床应用：治疗乙型脑炎、腮腺炎、阿狄森氏症、胃及十二指肠溃疡、肝炎、肺炎、结肠炎、前列腺炎、阳萎、尿潴溜，治疗湿疹、痤疮、疱疹、银屑病、皮肤溃疡、手足癣、静脉炎，食物中毒等。
文献资料：①中国药典2015年版第一部第399页。②佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1319-9，学苑出版社1998年1月第1版第1256页
(5)颠茄草：本品为茄科植物颠茄Atropa belladonna L.的干燥全草。本品药用有颠茄酊、颠茄流浸膏、颠茄浸膏、颠茄片等。本项目用颠茄草。
性味与归径：辛、微苦，温；归肺、膀胱径。
功能与主治：抗胆碱药，解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌。
化学成分：L-莨菪碱(L-hyoscyamine)、东莨菪碱(Scopolamine)、去水阿托品(apoatropine)、颠茄碱(belladonnine)、胆碱、吡啶等生物碱；东莨菪素(Scopoletin)、东莨菪甙(Scpolin)等香豆素类；芸香甙(rutin)、桐棉甙(populnin)、槲皮素黄甙(quercimaitin)等黄酮类，等等。
药理作用：抑制平滑肌痉挛作用，抑制腺体分泌作用(汗腺、泪腺及呼吸道分泌物)，抗心律失常作用，兴奋延脑和大脑作用等。
临床作用：阿托品可用于抗休克、流脑、中毒性肺炎、中毒性痢疾等所致感染性休克，解除血管痉挛、舒张外周血管、改善微循环、解救有机磷中毒等。
文献资料：①中国药典2015年版第一部第378页。②佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年1月第一版，第5903页。
(6)纯化水：中国药典2015年版第二部第579页。
3.5关键性技术
3.5.1特殊剂型
本发明选用烟剂(雪茄)是其独特之处。烟剂是中医药古老的剂型之一，《黄帝内经》、《神农本草经》、《伤寒杂病论》、《针灸甲乙经》、《后备急方》等古籍中医药均有记载，最的典型的长沙马王堆汉墓出土帛书《五十二病方》中除主要记载丸剂、酒剂外尚记载有烟熏剂、蒸汽熏剂、药熨剂等类似于烟雾剂的治疗方法。
中药雪茄烟在吸燃时，其烟雾中含受热时挥发的挥发性药物成分，如枇杷中的橙花叔醇、金合欢醇、蒎烯、莰烯、月桂烯、对聚伞花素、芳樟醇、樟脑等挥发油；紫苏叶中含的紫苏醛、左旋柠檬烯、蒎烯、异白苏烯酮、薄荷醇、薄荷酮、紫苏醇、丁香油酚、芳樟醇等挥发油；桑叶中含的丁酸、丙酸、异丁酸、戊酸、异戊酸，己酸、异己酸、水杨酸甲脂、愈创木酚、苯酚、邻苯甲酚、间苯甲酸、丁香油酚等挥发油；挥发油类成分受热时随烟雾挥发，其它有些化合物遇热高温也会一同裂解或分解挥发混于烟雾中。
其药物随同烟雾经吸入肺部直接接触于气管壁、支气管及细支气管壁、肺腺泡、毛细血管而达到治咳喘之目的。加之多数咳喘患者多为嗜烟酒的“老慢支”，戒烟不易，稍为好转又嗜烟酒的旧病复发，而本发明一则可作为临时吸烟替代品，二则治疗咳喘缓解病症。
3.5.2处方组成
枇杷叶清肺止咳，降逆止呕；颠茄草为抗胆碱药，解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌；此二味共为君药；紫苏叶解表散寒，行气和胃，为臣药；桑叶疏散风热，清肺润燥，清肝明目，为佐药；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，为使药；组合了“清肺止咳，消痰平喘”主要功效。
3.5.3药材用料炮制
(1)枇杷叶：采集树上去年生叶(当年生叶不采，老黄叶及落地叶不用)，用鬃刷把枇杷叶背面的毛刷干净，放于竹垫上晾到8-9成干后，以一叶码一叶至重量约1000g，用绳捆扎，立放，烘干。炮制：用药刀切成0.1cm厚的丝，炒锅加炼熟的蜂蜜和热水溶液，放入枇杷叶丝拌匀，文火炒至叶丝既能很均匀沾蜜，又不粘手，放凉即可。
(2)桑叶和紫苏叶：于仲夏或初秋前从树上采摘其生青叶，老黄叶落地叶不用，捡拣，凉晒干至8成，切成0.1cm的丝，烘干备用。
上述叶类药材的选择系保证其药材含化学物质成分丰盛，甘草流浸膏有一定粘合作用而聚集叶粉和叶丝之间紧密粘联，易包卷成雪茄烟。
3.5.4颠茄草用量计算：颠茄草按含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计，不少于0.3％，即每1g颠茄草含莨菪碱不少于30mg，本项目每支雪茄烟含22.5mg，若每日吸6支则相当135mg，药典规定极量一次50mg，一日150mg，本发明在安全范围内。
3.6有益效果
3.6.1本发明项目利用主方中药材均为取植物叶，根据“叶”的药用功效和特殊性(易燃)，故采用烟剂的形式，对一些“老慢支”等嗜烟酒成瘾性的患者的治疗增加了新的选择，既缓解咳喘又解“烟瘾”，一举两得。
3.6.2临床验证：本发明项目经12例“老慢支”咳喘患者每位20支即5天用药并随访观察，均感觉“解决了烟瘾又缓解咳喘”，效果良好。尚在继续扩大和正规对照临床观察试验进行中。
4具体实施方式
4.1处方组成
枇杷叶35份、颠茄草15份，紫苏叶15份，桑叶15份，甘草流浸膏10份，50％乙醇液10份。注：每种具体实施时取量误差应为标示量的95％-105％之内。
4.2功能主治：清肺止咳，消痰平喘。用于支气管哮喘；主要供有嗜烟的患者止咳平喘和缓解烟瘾。
4.3用法用量：用法与日常吸雪茄烟相同，点燃吸烟，每次间隔4小时吸1支，缓解即停。
4.4原材料来源
颠茄草：中国药典一部2015年版378页。
枇杷叶：中国药典一部2015年版204页。
紫苏叶：中国药典一部2015年版339页。
桑叶：中国药典一部2015年版297页。
甘草流浸膏：中国药典一部2015年版399页。
乙醇：中国药典二部2015年版13页。
纯化水：中国药典二部2015年版579页。
4.5工艺规程
在GMP厂房条件下进行生产。
(1)取本发明项目申报资料“3.4药物分析(1)枇杷叶”项下采集、加工、炮制的枇杷叶丝，称定批投料量，备用。
(2)取颠茄草、紫苏叶、桑叶分别捡拣、称重批投料量，切成0.1cm±0.02cm的叶丝，备用。
(3)甘草流浸膏用50％乙醇液稀释均匀，移入喷雾装置中。
(4)将颠茄草丝、枇杷叶丝、紫苏叶丝、桑叶丝相混合均匀，置混合锅中(带搅拌转运的反应罐或糖衣锅)，运转加热65℃±2℃，以喷雾方式加入甘草流浸膏醇溶液，使混合均匀。
(5)缓缓加热使乙醇缓慢挥发，继续加热至最终干燥失重≤10％。
(6)制雪茄，将已干燥的上述叶丝及粘附的细粉包制成“雪茄烟”，每支内容物可燃烧物5g±0.5g。
(7)装合：每支或3-6支装小盒，密封，装中盒。
(8)装箱：每箱装100支，防压，封箱。
4.6具体实施范例
取枇杷叶35kg、颠茄叶15kg，紫苏叶15kg，桑叶15kg，甘草流浸膏10kg，50％乙醇液10kg，按照本发明申报资料说明书“4.5工艺规程”项下实施，即得。

Claims (1)

1.一种治疗支气管哮喘的中药雪茄烟，其特征在于：将枇杷叶35份、颠茄草15份，紫苏叶15份，桑叶15份，经捡拣，切成0.1cm±0.02cm的叶丝并掺杂均匀，移入糖衣锅中，加热65℃±2℃，运转中；将甘草流膏10份加50％乙醇液10份稀释均匀，并以喷雾方式喷于上述叶丝中，使均匀，缓缓加热挥去乙醇，继续干燥至干燥失重≤10％，卷包制成雪茄烟，每支5g，即得；具清肺止咳，消痰平喘功用，支气管哮喘发作时，点燃吸服，哮喘缓解即可。
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