CN106728927A - 一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，由下列重量份数的原料制备而成：白头翁6‑12份，诃子6‑9份，白花蛇舌草3‑10份，肉桂2‑5份，莱菔子10‑20份，红骨参5‑12份，牛舌草12‑16份，马鞭草11‑13份，炒地榆6‑9份，柏子仁15‑25份，枳壳5‑15份，马牙七4‑7份。本发明治疗溃疡性结肠炎的中药仔细甄选各组分药物，严格控制各组分的配比，具有温补脾肾、固涩止泻、调和气血、清热解毒等功效，可以迅速改善症状，阻止病情发展，达到标本兼治的目的。

Description

一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂及其制备方法。
背景技术
溃疡性结肠炎，又称非特异性溃疡性结肠炎，是一种结肠慢性非特异性炎性疾病，病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病变多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠。其症状主要表现为早期血性腹泻，排出含有血、脓和黏液的粪便，伴有阵发性结肠痉挛性疼痛，里急后重，排便后可缓解。为临床常见多发病，其发病较慢、病程较长、易反复，近年来大量文献报道显示该病的发病率有明显的增高趋势，受到国内外医学界的普遍重视。
本病属于中医学“腹痛”“泄泻” “久痢”等范畴。多因禀赋不足、感受外协、饮食所伤、情志失调、病后体虚所致。可单独致病，亦可多种病因合而为病。发病机理主要是脾运失职，小肠无以分清泌浊，大肠传导失司，湿浊蕴结，气血凝滞，脉络失和，血败肉腐，而成本病。
目前临床多采用氨基水杨酸类和皮质类固酸类药物治疗，但存在停药后反弹、疗效不稳定、长期用药副作用较大等缺点；手术治疗，就是切除整个结肠，但由于手术的并发症较多。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，具有温补脾肾、固涩止泻、调和气血、清热解毒的作用，疗效确切，无任何毒副作用。
本发明的另一目的是提供上述中药复方制剂的制备方法。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，由下列重量份数的原料制备而成：白头翁6-12份，诃子6-9份，白花蛇舌草3-10份，肉桂2-5份，莱菔子10-20份，红骨参5-12份，牛舌草12-16份，马鞭草11-13份，炒地榆6-9份，柏子仁15-25份，枳壳5-15份，马牙七4-7份。
优选的方案中，白头翁8-10份，诃子7-8份，白花蛇舌草5-8份，肉桂3-4份，莱菔子12-18份，红骨参7-10份，牛舌草13-15份，马鞭草11.5-12.5份，炒地榆7-8份，柏子仁16-19份，枳壳8-12份，马牙七5-6份。
更加优选的，白头翁9份，诃子7.5份，白花蛇舌草6.5份，肉桂3.5份，莱菔子15份，红骨参8.5份，牛舌草14份，马鞭草12份，炒地榆7.5份，柏子仁17.5份，枳壳10份，马牙七5.5份。
治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：
（1）取马牙七置于药锅中，加入6-10倍量的荷叶水，小火慢煮2小时，过滤，减压浓缩至稠膏状，取出，冻干成粉，备用；
（2）取牛舌草、莱菔子和诃子混合，置于炒锅内，加入1-3倍量的绿豆，小火拌炒至药材表面略有焦斑，取出，筛去绿豆，碾碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，过80-120目筛，得混合细粉，备用；
（3）取红骨参、肉桂和白头翁混合，捣碎成粗粉，置于中药提取器中，加入质量浓度为55%的乙醇，乙醇的量为所述原料量的8-12倍，回流提取35-55分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，备用；
（4）将白花蛇舌草、马鞭草、炒地榆、柏子仁和枳壳置于药锅中，加清水没过药面3-4cm，大火加热至沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮20-50分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；
（5）将步骤（3）所得滤液加入到步骤（4）所述稠膏中，边搅拌边加入步骤（2）所得混合细粉，混匀，加入其它辅料，加工成胶囊剂型，即得。
上述治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，优选的方案是，步骤（1）加入7-9倍量的荷叶水（优选加入8倍量的荷叶水）。
上述治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，优选的方案是，步骤（2）加入1.5-2.5倍量的绿豆（优选加入2倍量的绿豆）。
上述治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，优选的方案是，步骤（2）过90-110目筛（优选过100目筛）。
上述治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，优选的方案是，步骤（3）乙醇的量为所述原料量的9-11倍（优选乙醇的量为所述原料量的10倍）。
上述治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，优选的方案是，步骤（3）回流提取40-50分钟（优选回流提取45分钟）。
上述治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，优选的方案是，步骤（4）每次各煎煮30-40分钟（优选每次各煎煮35分钟）。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
（1）本发明治疗溃疡性结肠炎的中药仔细甄选各组分药物，严格控制各组分的配比，具有温补脾肾、固涩止泻、调和气血、清热解毒等功效，可以迅速改善症状，阻止病情发展，达到标本兼治的目的；
（2）本发明中药复方制剂对治疗溃疡性结肠炎具有显著的治疗效果，对于症状较重者起效速度快，缓解症状效果明显，治愈后不复发；
（3）所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
白头翁：基源：为毛茛科植物白头翁的根。性味：苦，寒。归经：入大肠、肝、胃经。功能主治：清热凉血，解毒。治热毒血痢，温疟寒热，鼻衄，血痔。
诃子：基源：为使君子科植物诃子的果实。化学成份：果实含鞣质23.60～37.36％，其成分为诃子酸、诃黎勒酸、1，3，6-三没食子酰葡萄糖及1，2，3，4，6-五没食子酰葡萄糖、鞣云实精、原诃子酸、葡萄糖没食子鞣甙、并没食子酸及没食子酸等。又含莽草酸、去氢莽草酸、奎宁酸、阿拉伯糖、果糖、葡萄糖、蔗糖、鼠李糖和氨基酸。还含番泻甙A、诃子素、鞣酸酶、多酚氧化酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶等。药理作用：收敛、止泻作用；抗菌作用。性味：苦酸涩，温。归经：入肺、胃、大肠经。功能主治：敛肺，涩肠，下气。治久咳失音，久泻，久痢，脱肛，便血，崩漏，带下，遗精，尿频。
白花蛇舌草：基源：为茜草种植物白花蛇舌草的带根全草。化学成份：全草中分出卅一烷、豆甾醇、熊果酸、齐墩果酸，β-谷甾醇、β-谷甾醇-D-葡萄糖甙、对香豆酸等。药理作用：①抗肿瘤作用；②抗菌、消炎作用。性味：苦甘，寒。归经：《广西中药志》：“入心、肝、脾三经。”功能主治：清热，利湿，解毒。治肺热喘咳，扁桃体炎。咽喉炎，阑尾炎，痢疾，尿路感染，黄疸，肝炎，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肿瘤。亦可用于消化道癌症。
肉桂：基源：为樟科植物肉桂的干皮及枝皮。化学成份：皮含挥发油（称桂皮油）1-2％，主要成分为桂皮醛75-90％，并含少量乙酸桂皮酯、乙酸苯丙酯等。药理作用：①对中枢神经系统的作用；②降压作用；③预防血吸虫病的作用。性味：辛甘，热。归经：入肾、脾，膀胱经。功能主治：补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。
莱菔子：基源：为十字花科植物莱菔的成熟种子。化学成份：种子含脂肪油、挥发油。挥发油内有甲硫醇等。脂肪油中含多量芥酸、亚油酸、亚麻酸以及芥子酸甘油酯等。药理作用：①抗菌作用；②抗真菌作用。性味：辛甘，平。归经：入肺、胃经。功能主治：下气定喘，消食化痰。治咳嗽痰喘，食积气滞，胸闷腹胀，下痢后重。
红骨参：基源：为唇形种植物四花莱叶丹参的根。化学成份：根含丹参酮ⅠⅡA亚甲基丹参醌。性味：①《滇南本草》："性温，味苦甘，平。"②《陕西中草药》：“淡，温。”功能主治：《滇南本草》：“活络强筋，温经暖络。治风寒湿痹，手足麻木，软战摇动，筋骨疼痛，半身不遂；瘿软流痰。”
牛舌草：基源：为蓼科植物齿果酸模的叶。药理作用：1. 解热镇痛和抗炎作用；2. 降压作用；3.降低胆固醇；4.具有调节微血管扩张，改善组织微循环灌注；影响血液流变性；5.抗凝血和抗血栓作用。
马鞭草：基源：为马鞭草科植物马鞭草的带根全草。化学成份：全草含马鞭草甙，5-羟基马鞭草甙；另含苦杏仁酶、鞣质；叶又含腺甙、β-胡萝卜素。性味：苦，凉。归经：入肝、脾经。功能主治：清热解毒，活血散瘀，利水消肿。治外感发热，湿热黄疸，水肿，痢疾，疟疾，白喉，喉痹，淋病，经闭，症瘕，痈肿疮毒，牙疳。
地榆：基源：为蔷薇种植物地榆的根及根茎。化学成份：根含鞣质约17％，三萜皂甙2.5～4.0％。分离出的皂甙有：地榆糖甙I，水解后产生坡模醇酸、阿拉伯糖和葡萄糖；地榆糖甙Ⅱ，水解后产生坡模醇酸和阿拉伯糖；地柿皂甙B，初步鉴定是葡萄糖醛酸的三萜皂甙。茎叶含槲皮素和山柰酚的甙，熊果酸等三萜类物质。叶含维生素C。花含矢车菊甙、矢车菊双甙压作用。性味：苦酸，寒。归经：入肝、大肠经。功能主治：凉血上血，清热解毒。治吐血，衄血，血痢，崩漏，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。炒地榆的制备方法：向地榆中洒入白酒拌匀，闷润10分钟，将药锅烧热，撒入麦麸，冒烟时加入地榆，拌炒至深黄色取出，筛去麦麸，即得。
柏子仁：基源：为柏科植物侧柏的种仁。化学成份：种子含脂肪油约14％，并含少量挥发油、皂甙。性味：甘，平。归经：入心、肝、脾经。功能主治：养心安神，润肠通便。治惊悸，失眠，遗精，盗汗，便秘。
枳壳：基源：为芸香科植物枸橘、酸橙、香圆或玳玳花等将近成熟的果实。化学成份：各种枳壳均含挥发油和黄酮甙等物质。性味：苦辛，凉。归经：入肺、脾、大肠经。功能主治：破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。
马牙七：基源：为兰科植物流苏虾脊兰和剑叶虾脊兰的假鳞茎和根。性味：辛；苦；凉；有毒。归经：心；肺经。功能主治：清热解毒；散瘀止痛。主咽喉肿痛；牙痛；脘腹疼痛；腰痛；关节痛；跌打损伤；瘰疬疮疡；毒蛇咬伤。
实施例1 一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，由下列重量份数的原料制备而成（260g/份）：白头翁6份，诃子6份，白花蛇舌草3份，肉桂2份，莱菔子10份，红骨参5份，牛舌草12份，马鞭草11份，炒地榆6份，柏子仁15份，枳壳5份，马牙七4份。
一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，所述胶囊剂的制备方法是：
（1）取马牙七置于药锅中，加入6倍量的荷叶水，小火慢煮2小时，过滤，减压浓缩至稠膏状，取出，冻干成粉，备用；
（2）取牛舌草、莱菔子和诃子混合，置于炒锅内，加入1倍量的绿豆，小火拌炒至药材表面略有焦斑，取出，筛去绿豆，碾碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，过80目筛，得混合细粉，备用；
（3）取红骨参、肉桂和白头翁混合，捣碎成粗粉，置于中药提取器中，加入质量浓度为55%的乙醇，乙醇的量为所述原料量的8倍，回流提取35分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，备用；
（4）将白花蛇舌草、马鞭草、炒地榆、柏子仁和枳壳置于药锅中，加清水没过药面3-4cm，大火加热至沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮20分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；
（5）将步骤（3）所得滤液加入到步骤（4）所述稠膏中，边搅拌边加入步骤（2）所得混合细粉，混匀，加入其它辅料，加工成胶囊剂型，即得。
本发明所得胶囊剂的服用方法是：口服，一次3-4粒，一日3次， 5天一个疗程。
实施例2 一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，由下列重量份数的原料制备而成（100g/份）：白头翁12份，诃子9份，白花蛇舌草10份，肉桂5份，莱菔子20份，红骨参12份，牛舌草16份，马鞭草13份，炒地榆9份，柏子仁25份，枳壳15份，马牙七7份。
一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，所述胶囊剂的制备方法是：
（1）取马牙七置于药锅中，加入10倍量的荷叶水，小火慢煮2小时，过滤，减压浓缩至稠膏状，取出，冻干成粉，备用；
（2）取牛舌草、莱菔子和诃子混合，置于炒锅内，加入3倍量的绿豆，小火拌炒至药材表面略有焦斑，取出，筛去绿豆，碾碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，过120目筛，得混合细粉，备用；
（3）取红骨参、肉桂和白头翁混合，捣碎成粗粉，置于中药提取器中，加入质量浓度为55%的乙醇，乙醇的量为所述原料量的12倍，回流提取55分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，备用；
（4）将白花蛇舌草、马鞭草、炒地榆、柏子仁和枳壳置于药锅中，加清水没过药面3-4cm，大火加热至沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮50分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；
（5）将步骤（3）所得滤液加入到步骤（4）所述稠膏中，边搅拌边加入步骤（2）所得混合细粉，混匀，加入其它辅料，加工成胶囊剂型，即得。
本发明所得胶囊剂的服用方法是：口服，一次3-4粒，一日3次， 5天一个疗程。
典型病例一：周XX，男，47岁，济南人。患者于2014年7月22日来我院就诊。患者自述患有慢性溃疡性结肠炎已半年有余，服药后症状减轻，但易复发。后经朋友介绍来我院检查治疗。检查：患者腹泻，次数不等，里急后重，粪便中挟黏液脓血样便，味腥臭，腹痛，小便短赤，乏力消瘦，发热，口苦纳呆，舌苔黄腻，脉细滑数。经肠镜检查确诊为溃疡性结肠炎。
服用本发明所得中药复方制剂，服用方法：口服，一次3-4粒，一日3次， 5天一个疗程。服用一个疗程后，患者不适症状全部减轻，精神佳，食欲增强；继续服用两个疗程后，患者临床症状全部消失，停药后半年内无复发。
实施例3 一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，由下列重量份数的原料制备而成（220g/份）：白头翁8份，诃子7份，白花蛇舌草5份，肉桂3份，莱菔子12份，红骨参7份，牛舌草13份，马鞭草11.5份，炒地榆7份，柏子仁16份，枳壳8份，马牙七5份。
一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，所述胶囊剂的制备方法是：
（1）取马牙七置于药锅中，加入7倍量的荷叶水，小火慢煮2小时，过滤，减压浓缩至稠膏状，取出，冻干成粉，备用；
（2）取牛舌草、莱菔子和诃子混合，置于炒锅内，加入1.5倍量的绿豆，小火拌炒至药材表面略有焦斑，取出，筛去绿豆，碾碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，过90目筛，得混合细粉，备用；
（3）取红骨参、肉桂和白头翁混合，捣碎成粗粉，置于中药提取器中，加入质量浓度为55%的乙醇，乙醇的量为所述原料量的9倍，回流提取40分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，备用；
（4）将白花蛇舌草、马鞭草、炒地榆、柏子仁和枳壳置于药锅中，加清水没过药面3-4cm，大火加热至沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮30分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；
（5）将步骤（3）所得滤液加入到步骤（4）所述稠膏中，边搅拌边加入步骤（2）所得混合细粉，混匀，加入其它辅料，加工成胶囊剂型，即得。
本发明所得胶囊剂的服用方法是：口服，一次3-4粒，一日3次， 5天一个疗程。
实施例4 一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，由下列重量份数的原料制备而成（140g/份）：白头翁10份，诃子8份，白花蛇舌草8份，肉桂4份，莱菔子18份，红骨参10份，牛舌草15份，马鞭草12.5份，炒地榆8份，柏子仁19份，枳壳12份，马牙七6份。
一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，所述胶囊剂的制备方法是：
（1）取马牙七置于药锅中，加入9倍量的荷叶水，小火慢煮2小时，过滤，减压浓缩至稠膏状，取出，冻干成粉，备用；
（2）取牛舌草、莱菔子和诃子混合，置于炒锅内，加入2.5倍量的绿豆，小火拌炒至药材表面略有焦斑，取出，筛去绿豆，碾碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，过110目筛，得混合细粉，备用；
（3）取红骨参、肉桂和白头翁混合，捣碎成粗粉，置于中药提取器中，加入质量浓度为55%的乙醇，乙醇的量为所述原料量的11倍，回流提取50分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，备用；
（4）将白花蛇舌草、马鞭草、炒地榆、柏子仁和枳壳置于药锅中，加清水没过药面3-4cm，大火加热至沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮40分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；
（5）将步骤（3）所得滤液加入到步骤（4）所述稠膏中，边搅拌边加入步骤（2）所得混合细粉，混匀，加入其它辅料，加工成胶囊剂型，即得。
本发明所得胶囊剂的服用方法是：口服，一次3-4粒，一日3次， 5天一个疗程。
典型病例二：刘XX，女，38岁，滨州人。患者于2015年10月11日来我院就诊。患者自述1年多前无明显诱因出现腹泻症状，每日排便次数达5余次，伴有腹部疼痛症状，曾服用药物治疗，病情反复，严重影响生活质量。检查：患者大便搪薄，挟有黏液，甚则泄泻不止，乏力倦怠，食欲不振，面色晄白，舌淡苔白，脉濡细；肠镜检查：肠黏膜里弥漫性充血， 伴有溃疡出血点。确诊为溃疡性结肠炎。
经患者同意，服用本发明所得治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，服用方法：口服，一次3-4粒，一日3次， 5天一个疗程。服用一个疗程后，患者临床症状基本消失，结肠镜复查发现黏膜轻度炎症；继续服用两个疗程后，患者临床症状消失，结肠镜复查发现黏膜大致正常。患者自感痊愈，停药半年后回访，无复发。
实施例5 一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，由下列重量份数的原料制备而成（180g/份）：白头翁9份，诃子7.5份，白花蛇舌草6.5份，肉桂3.5份，莱菔子15份，红骨参8.5份，牛舌草14份，马鞭草12份，炒地榆7.5份，柏子仁17.5份，枳壳10份，马牙七5.5份。
一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，所述胶囊剂的制备方法是：
（1）取马牙七置于药锅中，加入8倍量的荷叶水，小火慢煮2小时，过滤，减压浓缩至稠膏状，取出，冻干成粉，备用；
（2）取牛舌草、莱菔子和诃子混合，置于炒锅内，加入2倍量的绿豆，小火拌炒至药材表面略有焦斑，取出，筛去绿豆，碾碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，过100目筛，得混合细粉，备用；
（3）取红骨参、肉桂和白头翁混合，捣碎成粗粉，置于中药提取器中，加入质量浓度为55%的乙醇，乙醇的量为所述原料量的10倍，回流提取45分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，备用；
（4）将白花蛇舌草、马鞭草、炒地榆、柏子仁和枳壳置于药锅中，加清水没过药面3-4cm，大火加热至沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮35分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；
（5）将步骤（3）所得滤液加入到步骤（4）所述稠膏中，边搅拌边加入步骤（2）所得混合细粉，混匀，加入其它辅料，加工成胶囊剂型，即得。
本发明所得胶囊剂的服用方法是：口服，一次3-4粒，一日3次， 5天一个疗程。
试验例 本发明所得一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂（实施例5）的临床应用：
1. 资料和方法
1.1 一般资料
筛选于2014年3月-2015年12月来我院治疗的溃疡性结肠炎患者共480例，所有患者随机分为两组。对照组220例，年龄在35-68岁，平均40.5岁；平均病程2年。实验组260例，年龄在35-66岁，平均40岁；平均病程2年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。均以大便稀溏、黏液脓血便、腹部胀痛不适为主症。均经过纤维结肠镜、粪便常规检查得到确诊，且排除胃肠道恶性病变，排除由肝脏、胰腺等影响胃肠道的疾病
1.2 治疗方法
实验组服用本发明所得中药复方制剂，服用方法：口服，一次3-4粒，一日3次；对照组服用其他治疗溃疡性结肠炎的药物（肠胃宁胶囊、固肠止泻丸）。两组患者每天同等时间同等情况下用药，同时观察并记录每小组患者的身体状况。共观察治疗两个疗程。
1.3 疗效判定标准
参照中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组2007年“对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见”制定标准进行评判。
完全缓解：临床症状消失，结肠镜复查发现黏膜大致正常。
有效：临床症状基本消失，结肠镜复查发现黏膜轻度炎症或假息肉形成。
无效：经治疗后临床症状、内镜及病理检查结果均无改善。
总有效率=完全缓解率+有效率。
1.4 试验结果
实验组和对照组患者的治疗效果，如表1所示。
表1 两组患者的治疗效果比较
组别 病例数 完全缓解 完全缓解率 有效 有效率 无效 无效率
对照组 220例 141例 64.1% 51例 23.2% 28例 12.7%
实验组 260例 221例 85% 31例 11.9% 8例 3.1%
疗效分析：本发明以白头翁、诃子、白花蛇舌草、肉桂、莱菔子、红骨参、牛舌草、马鞭草等12味中草药进行配伍，使得这些药物组合后产生协同作用，能够更有效地治疗溃疡性结肠炎。方中，白头翁、莱菔子和红骨参为君药，调和气血，温补脾肾、固涩止泻；以诃子、白花蛇舌草、牛舌草和柏子仁为臣药，清热利湿，抗菌消炎，养心安神；肉桂、马鞭草和枳壳为佐药，破气消积，温脾散寒；以炒地榆和马牙七为使药，凉血止血，清热解毒。诸药合用急则治其标，缓则治其本为原则辨证论治，配合科学的护理可取得良好的效果，从而治愈溃疡性结肠炎。
从表1可以看出，实验组服用本发明所得中药复方制剂的无效率为3.1%，而服用对照组药物治疗的患者无效率高达12.7%，并且服用本发明所得中药复方制剂的完全缓解率高达85%，总有效率高达96.9%，而对照组的完全缓解率只达到64.1%。实验表明服用本发明所得中药复方制剂的实验组与服用其它药物的对照组相比，其疗效明显较高，治愈率高，并且无效率低。真正解决病人疾病，并能解除溃疡性结肠炎给病人带来的巨大痛苦与折磨。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，其特征在于，由下列重量份数的原料制备而成：白头翁6-12份，诃子6-9份，白花蛇舌草3-10份，肉桂2-5份，莱菔子10-20份，红骨参5-12份，牛舌草12-16份，马鞭草11-13份，炒地榆6-9份，柏子仁15-25份，枳壳5-15份，马牙七4-7份。
2.根据权利要求1所述的中药复方制剂，其特征在于，由下列重量份数的原料制备而成：白头翁8-10份，诃子7-8份，白花蛇舌草5-8份，肉桂3-4份，莱菔子12-18份，红骨参7-10份，牛舌草13-15份，马鞭草11.5-12.5份，炒地榆7-8份，柏子仁16-19份，枳壳8-12份，马牙七5-6份。
3.根据权利要求1所述的中药复方制剂，其特征在于，由下列重量份数的原料制备而成：白头翁9份，诃子7.5份，白花蛇舌草6.5份，肉桂3.5份，莱菔子15份，红骨参8.5份，牛舌草14份，马鞭草12份，炒地榆7.5份，柏子仁17.5份，枳壳10份，马牙七5.5份。
4.根据权利要求1-3任一所述的治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：
（1）取马牙七置于药锅中，加入6-10倍量的荷叶水，小火慢煮2小时，过滤，减压浓缩至稠膏状，取出，冻干成粉，备用；
（2）取牛舌草、莱菔子和诃子混合，置于炒锅内，加入1-3倍量的绿豆，小火拌炒至药材表面略有焦斑，取出，筛去绿豆，碾碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，过80-120目筛，得混合细粉，备用；
（3）取红骨参、肉桂和白头翁混合，捣碎成粗粉，置于中药提取器中，加入质量浓度为55%的乙醇，乙醇的量为所述原料量的8-12倍，回流提取35-55分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，备用；
（4）将白花蛇舌草、马鞭草、炒地榆、柏子仁和枳壳置于药锅中，加清水没过药面3-4cm，大火加热至沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮20-50分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；
（5）将步骤（3）所得滤液加入到步骤（4）所述稠膏中，边搅拌边加入步骤（2）所得混合细粉，混匀，加入其它辅料，加工成胶囊剂型，即得。
5.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，其特征在于，步骤（1）加入7-9倍量的荷叶水（优选加入8倍量的荷叶水）。
6.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，其特征在于，步骤（2）加入1.5-2.5倍量的绿豆（优选加入2倍量的绿豆）。
7.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，其特征在于，步骤（2）过90-110目筛（优选过100目筛）。
8.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，其特征在于，步骤（3）乙醇的量为所述原料量的9-11倍（优选乙醇的量为所述原料量的10倍）。
9.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，其特征在于，步骤（3）回流提取40-50分钟（优选回流提取45分钟）。
10.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，其特征在于，步骤（4）每次各煎煮30-40分钟（优选每次各煎煮35分钟）。
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