CN106727632A - 一种治疗急性肾小球炎的复合制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗急性肾小球炎的复合制剂，所述治疗急性肾小球炎的复合制剂，按照重量份的主要原料为：三尖杉酯碱8‑22份、香风草甙2‑6份、吴茱萸卡品碱7‑11份、木栓酮15‑20份、硫秋水仙苷12‑18份、7‑乙基喜树碱4‑6份、薄荷醇4‑8份、柠檬苦素26‑28份、印度黄檀苷7‑12份、泽泻醇A‑24‑醋酸酯2‑4份。本发明药物根据急性肾小球炎的认识机理对原料成分进行严格挑选，从而达到全面康复的目的，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。

Description

一种治疗急性肾小球炎的复合制剂
技术领域
本发明涉及一种医药制备领域，具体是一种治疗急性肾小球炎的复合制剂。
背景技术
急性肾小球肾炎(acute glomerulonephritis)常简称急性肾炎。急性肾炎是由感染后变态反应引起的两侧肾脏弥漫性肾小球损害为主的疾病。广义上系指一组病因及发病机理不一，但临床上表现为急性起病，以血尿、蛋白尿、水肿、高血压和肾小球滤过率下降为特点的肾小球疾病，故也常称为急性肾炎综合征。临床上绝大多数属急性链球菌感染后肾小球肾炎。本症可发生于任何年龄，以儿童为多见。年龄以3～8岁多见，2岁以下罕见。男女比例约为2∶1。急性肾小球肾炎的病理改变主要为弥漫性毛细血管内皮增生及系膜增殖性改变，程度轻重不等，轻者可见肾小球血管内皮细胞有轻中度增生，系膜细胞也增多，重者增生更明显，且有炎症细胞浸润等渗出性改变。增殖的细胞及渗出物可引起肾小球毛细血管腔狭窄，引起肾血流量及肾小球滤过率下降。目前，有效治疗急性肾小球肾炎的方法主要是通过西药治疗，但西药治疗通常存在费用高，副作用大的危害。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗急性肾小球炎的复合制剂，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗急性肾小球炎的复合制剂，按照重量份的主要原料为：三尖杉酯碱8-22份、香风草甙2-6份、吴茱萸卡品碱7-11份、木栓酮15-20份、硫秋水仙苷12-18份、7-乙基喜树碱4-6份、薄荷醇4-8份、柠檬苦素26-28份、印度黄檀苷7-12份、泽泻醇A-24-醋酸酯2-4份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗急性肾小球炎的复合制剂，按照重量份的主要原料为：三尖杉酯碱11-16份、香风草甙2-6份、吴茱萸卡品碱8-10份、木栓酮17-20份、硫秋水仙苷14-16份、7-乙基喜树碱4-6份、薄荷醇4-8份、柠檬苦素26-28份、印度黄檀苷7-12份、泽泻醇A-24-醋酸酯2-4份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗急性肾小球炎的复合制剂，按照重量份的主要原料为：三尖杉酯碱15份、香风草甙4份、吴茱萸卡品碱9份、木栓酮19份、硫秋水仙苷15份、7-乙基喜树碱5份、薄荷醇6份、柠檬苦素27份、印度黄檀苷10份、泽泻醇A-24-醋酸酯3份。
一种治疗急性肾小球炎的复合制剂的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取三尖杉酯碱、香风草甙、吴茱萸卡品碱、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜树碱、薄荷醇、柠檬苦素、印度黄檀苷、泽泻醇A-24-醋酸酯，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4-8℃，包装即得治疗急性肾小球炎的复合制剂。
作为本发明进一步的方案：具体步骤中混合6min。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明药物根据急性肾小球炎的认识机理对原料成分进行严格挑选，从而达到全面康复的目的，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种治疗急性肾小球炎的复合制剂，按照重量份的主要原料为：三尖杉酯碱8份、香风草甙2份、吴茱萸卡品碱7份、木栓酮15份、硫秋水仙苷12份、7-乙基喜树碱4份、薄荷醇4份、柠檬苦素26份、印度黄檀苷7份、泽泻醇A-24-醋酸酯2份。
一种治疗急性肾小球炎的复合制剂的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取三尖杉酯碱、香风草甙、吴茱萸卡品碱、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜树碱、薄荷醇、柠檬苦素、印度黄檀苷、泽泻醇A-24-醋酸酯，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4℃，包装即得治疗急性肾小球炎的复合制剂。
实施例2
一种治疗急性肾小球炎的复合制剂，按照重量份的主要原料为：三尖杉酯碱11份、香风草甙2份、吴茱萸卡品碱8份、木栓酮17份、硫秋水仙苷14份、7-乙基喜树碱4份、薄荷醇4份、柠檬苦素26份、印度黄檀苷7份、泽泻醇A-24-醋酸酯2份。
一种治疗急性肾小球炎的复合制剂的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取三尖杉酯碱、香风草甙、吴茱萸卡品碱、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜树碱、薄荷醇、柠檬苦素、印度黄檀苷、泽泻醇A-24-醋酸酯，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4℃，包装即得治疗急性肾小球炎的复合制剂。
实施例3
一种治疗急性肾小球炎的复合制剂，按照重量份的主要原料为：三尖杉酯碱15份、香风草甙4份、吴茱萸卡品碱9份、木栓酮19份、硫秋水仙苷15份、7-乙基喜树碱5份、薄荷醇6份、柠檬苦素27份、印度黄檀苷10份、泽泻醇A-24-醋酸酯3份。
一种治疗急性肾小球炎的复合制剂的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取三尖杉酯碱、香风草甙、吴茱萸卡品碱、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜树碱、薄荷醇、柠檬苦素、印度黄檀苷、泽泻醇A-24-醋酸酯，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在6℃，包装即得治疗急性肾小球炎的复合制剂。
实施例4
一种治疗急性肾小球炎的复合制剂，按照重量份的主要原料为：三尖杉酯碱16份、香风草甙6份、吴茱萸卡品碱10份、木栓酮20份、硫秋水仙苷16份、7-乙基喜树碱6份、薄荷醇8份、柠檬苦素28份、印度黄檀苷12份、泽泻醇A-24-醋酸酯4份。
一种治疗急性肾小球炎的复合制剂的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取三尖杉酯碱、香风草甙、吴茱萸卡品碱、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜树碱、薄荷醇、柠檬苦素、印度黄檀苷、泽泻醇A-24-醋酸酯，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗急性肾小球炎的复合制剂。
实施例5
一种治疗急性肾小球炎的复合制剂，按照重量份的主要原料为：三尖杉酯碱22份、香风草甙6份、吴茱萸卡品碱11份、木栓酮20份、硫秋水仙苷18份、7-乙基喜树碱6份、薄荷醇8份、柠檬苦素28份、印度黄檀苷12份、泽泻醇A-24-醋酸酯4份。
一种治疗急性肾小球炎的复合制剂的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取三尖杉酯碱、香风草甙、吴茱萸卡品碱、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜树碱、薄荷醇、柠檬苦素、印度黄檀苷、泽泻醇A-24-醋酸酯，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗急性肾小球炎的复合制剂。
药理学试验
1、急性毒性试验
以本发明实施例3制得的复合制剂为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3次，每次间隔6h，每次给药900mg/kg药量，每天累积药物总量达2700mg药物/kg，相当于人临床用量的90倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(LD50)。结果表明：本发明复合制剂无急性毒性反应。
2、长期毒性试验
以本发明实施例3制得的复合制剂为试验，采用灌胃给药方式，将本发明复合制剂分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为300、600、900mg药物/kg/d，相当于临床剂量的10、20、30倍。灌胃给药24周后，本发明药物对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本发明复合制剂在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明复合制剂无毒性反应，长期用药安全可靠。
3、临床试验
临床资料：随机选取4～65岁的急性肾小球肾炎患者200例，其平均年龄为34.2岁，其中，男性125例，女性75例。
疾病诊断标准：(1)肾脏肿大，肾脏的各径线均增大尤以厚径为明显，使肾脏外形隆突，饱满，球形发展；(2)肾脏被膜显示不清，轮廓界限不清晰，边缘模糊；(3)肾实质增厚，回声弥漫增强，光点模糊，似云雾遮盖，肾皮质与肾髓质无区分，肾窦回声相对淡化，甚至整个断面内容浑然一体，正常肾结构无从显示；(4)急性肾小球肾炎的不同病理变化，虽互有差异，使声像图的表现也有所差别，如外形状态的程度，被膜模糊的程度，肾皮髓质区别的清晰程度，肾窦回声状态的程度等相互差别。但是整体的炎症病变的特征是一致的。
治疗方法：治疗组服用本发明实施例3制备的复合制剂，每天服用30mg/kg。
疗效评定标准：痊愈：症状完全消失，血尿常规化验正常，全身无阳性体征可检；好转：症状基本消失，偶尔晨起时眼睛轻度浮肿，尿常规化验偶见少许白细胞或蛋白；无效：症状和体征无改善。
治疗结果：在临床使用本发明药物，服药的200例患者，服药3天后，症状明显缓解，服药6天后，172人痊愈，25人好转，3人无效，总有效率为98.5％。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (5)

1.一种治疗急性肾小球炎的复合制剂，其特征在于，按照重量份的主要原料为：三尖杉酯碱8-22份、香风草甙2-6份、吴茱萸卡品碱7-11份、木栓酮15-20份、硫秋水仙苷12-18份、7-乙基喜树碱4-6份、薄荷醇4-8份、柠檬苦素26-28份、印度黄檀苷7-12份、泽泻醇A-24-醋酸酯2-4份。
2.根据权利要求1所述的治疗急性肾小球炎的复合制剂，其特征在于，所述治疗急性肾小球炎的复合制剂，按照重量份的主要原料为：三尖杉酯碱11-16份、香风草甙2-6份、吴茱萸卡品碱8-10份、木栓酮17-20份、硫秋水仙苷14-16份、7-乙基喜树碱4-6份、薄荷醇4-8份、柠檬苦素26-28份、印度黄檀苷7-12份、泽泻醇A-24-醋酸酯2-4份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗急性肾小球炎的复合制剂，其特征在于，所述治疗急性肾小球炎的复合制剂，按照重量份的主要原料为：三尖杉酯碱15份、香风草甙4份、吴茱萸卡品碱9份、木栓酮19份、硫秋水仙苷15份、7-乙基喜树碱5份、薄荷醇6份、柠檬苦素27份、印度黄檀苷10份、泽泻醇A-24-醋酸酯3份。
4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗急性肾小球炎的复合制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取三尖杉酯碱、香风草甙、吴茱萸卡品碱、木栓酮、硫秋水仙苷、7-乙基喜树碱、薄荷醇、柠檬苦素、印度黄檀苷、泽泻醇A-24-醋酸酯，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4-8℃，包装即得治疗急性肾小球炎的复合制剂。
5.根据权利要求4所述的治疗急性肾小球炎的复合制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤中混合6min。
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