CN106692294A - 一种治疗百日咳的复合中西药组合及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗百日咳的复合中西药组合，所述治疗百日咳的复合中西药组合，按照重量份的主要原料为：白兰花5‑15份、蚌壳草3‑7份、穿心莲20‑30份、箭根薯酮内酯B 8‑12份、银杏双黄酮2‑4份、异芒果苷1‑3份、薄荷醇10‑15份、菜油甾醇23‑30份、5‑羟基对萘醌2‑5份、枸橼酸血根碱2‑4份。本发明药物根据百日咳的认识机理对原料成分进行严格挑选，从而达到全面康复的目的，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。

Description

一种治疗百日咳的复合中西药组合及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医药制备领域，具体是一种治疗百日咳的复合中西药组合。

背景技术

百日咳是小儿常见的急性呼吸道传染病，百日咳杆菌是本病的致病菌。其特征为阵发性痉挛性咳嗽，咳嗽末伴有特殊的吸气吼声，病程较长，可达数周甚至3个月左右，故有百日咳之称。幼婴患本病时易有窒息、肺炎、脑病等并发症，病死率高。近年来幼婴及成人发病有增多趋势，死亡病例中40％为5个月以内的婴幼儿。及早应用抗生素治疗，一般预后良好。该病遍及世界各地，一般呈散发状，在儿童集体机构中可发生流行。全年均可发病，以冬春季节为多，可延至春末夏初，甚至高峰在6、7、8三个月份。病人及无症状带菌者是传染源，从潜伏期到第6周都有传染性，通过飞沫传播。人群对该病普遍易感，约2/3的病例是7岁以下小儿，尤以5岁以下者多。这是由于因婴幼儿从母体得到的特异性抗体极少，最为易感。小儿患本病时易有窒息、肺炎、脑病等并发症，病死率高，严重威胁儿童的身体健康。目前，临床上治疗百日咳一般患者采用罗红素、复方磺胺甲恶唑等抗生素药物，对危重患者可短期应用肾上腺糖皮质激素。上述药物治疗百日咳虽有一定的疗效，但副作用极大。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗百日咳的复合中西药组合，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗百日咳的复合中西药组合，按照重量份的主要原料为：白兰花5-15份、蚌壳草3-7份、穿心莲20-30份、箭根薯酮内酯B 8-12份、银杏双黄酮2-4份、异芒果苷1-3份、薄荷醇10-15份、菜油甾醇23-30份、5-羟基对萘醌2-5份、枸橼酸血根碱2-4份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗百日咳的复合中西药组合，按照重量份的主要原料为：白兰花8-12份、蚌壳草4-6份、穿心莲22-26份、箭根薯酮内酯B 9-11份、银杏双黄酮2-4份、异芒果苷1-3份、薄荷醇12-14份、菜油甾醇25-27份、5-羟基对萘醌2-5份、枸橼酸血根碱2-4份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗百日咳的复合中西药组合，按照重量份的主要原料为：白兰花10份、蚌壳草5份、穿心莲24份、箭根薯酮内酯B 10份、银杏双黄酮3份、异芒果苷2份、薄荷醇13份、菜油甾醇26份、5-羟基对萘醌4份、枸橼酸血根碱3份。

一种治疗百日咳的复合中西药组合的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取白兰花、蚌壳草、穿心莲、箭根薯酮内酯B、银杏双黄酮、异芒果苷、薄荷醇、菜油甾醇、5-羟基对萘醌、枸橼酸血根碱，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4-8℃，包装即得治疗百日咳的复合中西药组合。

作为本发明进一步的方案：具体步骤中混合6min。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明药物根据百日咳的认识机理对原料成分进行严格挑选，从而达到全面康复的目的，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种治疗百日咳的复合中西药组合，按照重量份的主要原料为：白兰花5份、蚌壳草3份、穿心莲20份、箭根薯酮内酯B 8份、银杏双黄酮2份、异芒果苷1份、薄荷醇10份、菜油甾醇23份、5-羟基对萘醌2份、枸橼酸血根碱2份。

一种治疗百日咳的复合中西药组合的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取白兰花、蚌壳草、穿心莲、箭根薯酮内酯B、银杏双黄酮、异芒果苷、薄荷醇、菜油甾醇、5-羟基对萘醌、枸橼酸血根碱，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4℃，包装即得治疗百日咳的复合中西药组合。

实施例2

一种治疗百日咳的复合中西药组合，按照重量份的主要原料为：白兰花8份、蚌壳草4份、穿心莲22份、箭根薯酮内酯B 9份、银杏双黄酮2份、异芒果苷1份、薄荷醇12份、菜油甾醇25份、5-羟基对萘醌2份、枸橼酸血根碱2份。

一种治疗百日咳的复合中西药组合的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取白兰花、蚌壳草、穿心莲、箭根薯酮内酯B、银杏双黄酮、异芒果苷、薄荷醇、菜油甾醇、5-羟基对萘醌、枸橼酸血根碱，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4℃，包装即得治疗百日咳的复合中西药组合。

实施例3

一种治疗百日咳的复合中西药组合，按照重量份的主要原料为：白兰花10份、蚌壳草5份、穿心莲24份、箭根薯酮内酯B 10份、银杏双黄酮3份、异芒果苷2份、薄荷醇13份、菜油甾醇26份、5-羟基对萘醌4份、枸橼酸血根碱3份。

一种治疗百日咳的复合中西药组合的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取白兰花、蚌壳草、穿心莲、箭根薯酮内酯B、银杏双黄酮、异芒果苷、薄荷醇、菜油甾醇、5-羟基对萘醌、枸橼酸血根碱，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在6℃，包装即得治疗百日咳的复合中西药组合。

实施例4

一种治疗百日咳的复合中西药组合，按照重量份的主要原料为：白兰花12份、蚌壳草6份、穿心莲26份、箭根薯酮内酯B 11份、银杏双黄酮4份、异芒果苷3份、薄荷醇14份、菜油甾醇27份、5-羟基对萘醌5份、枸橼酸血根碱4份。

一种治疗百日咳的复合中西药组合的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取白兰花、蚌壳草、穿心莲、箭根薯酮内酯B、银杏双黄酮、异芒果苷、薄荷醇、菜油甾醇、5-羟基对萘醌、枸橼酸血根碱，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗百日咳的复合中西药组合。

实施例5

一种治疗百日咳的复合中西药组合，按照重量份的主要原料为：白兰花15份、蚌壳草7份、穿心莲30份、箭根薯酮内酯B 12份、银杏双黄酮4份、异芒果苷3份、薄荷醇15份、菜油甾醇30份、5-羟基对萘醌5份、枸橼酸血根碱4份。

一种治疗百日咳的复合中西药组合的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取白兰花、蚌壳草、穿心莲、箭根薯酮内酯B、银杏双黄酮、异芒果苷、薄荷醇、菜油甾醇、5-羟基对萘醌、枸橼酸血根碱，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗百日咳的复合中西药组合。

药理学试验

1、慢性毒性试验

以本发明实施例3制得的复合中西药组合为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药2次，每次间隔8h，每次给药100mg/kg药量，每天累积药物总量达200mg药物/kg，相当于人临床用量的100倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(LD50)。结果表明：本发明复合中西药组合无慢性毒性反应。

2、长期毒性试验

以本发明实施例3制得的复合中西药组合为试验，采用灌胃给药方式，将本发明复合中西药组合分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为20、40、60mg药物/kg/d，相当于临床剂量的10、20、30倍。灌胃给药24周后，本发明药物对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本发明复合中西药组合在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明复合中西药组合无毒性反应，长期用药安全可靠。

3、临床试验

收治门诊患儿141例，每天服用量为2mg/kg，3天为一个疗程。

诊断标准：儿童百日咳发病初期如同流感，会出现流涕、喷嚏、低热、轻咳症状，其后的二周咳嗽逐渐加剧，有剧烈的阵咳，激烈的咳嗽持续不断而导致呼吸困难。出现这种情况时患者的呼吸呈典型的鸡鸣声。6个月以下的婴儿一般不出现典型的鸡鸣。详细临床表现可分为三期：首先为卡他期，仅表现为低热、咳嗽、流涕、喷嚏等上呼吸道感染症状。7～10天后转入痉咳期，表现为阵发性疼挛性咳嗽，发作日益加剧，每次阵咳可达数分钟之久。咳后伴一次鸡鸣样长吸气。若治疗不善，此期可长达2～6周。最后为恢复期，阵咳渐减甚至停止，此期2周或更长。若有呼吸道感染可再致疼咳。

疗效评定标准：

显效：儿童百日咳症状得到控制，患儿咳嗽减少，病情开始恢复。好转：儿童百日咳症状得到改善，患儿不适减轻，咳嗽不再加剧，病情逐步好转。无效：达不到好转标准者。

治疗结果：一个疗程后，141例患儿，120例显效，18例好转，3例无效，总有效率97.9％。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (5)

1.一种治疗百日咳的复合中西药组合，其特征在于，按照重量份的主要原料为：白兰花5-15份、蚌壳草3-7份、穿心莲20-30份、箭根薯酮内酯B 8-12份、银杏双黄酮2-4份、异芒果苷1-3份、薄荷醇10-15份、菜油甾醇23-30份、5-羟基对萘醌2-5份、枸橼酸血根碱2-4份。

2.根据权利要求1所述的治疗百日咳的复合中西药组合，其特征在于，所述治疗百日咳的复合中西药组合，按照重量份的主要原料为：白兰花8-12份、蚌壳草4-6份、穿心莲22-26份、箭根薯酮内酯B 9-11份、银杏双黄酮2-4份、异芒果苷1-3份、薄荷醇12-14份、菜油甾醇25-27份、5-羟基对萘醌2-5份、枸橼酸血根碱2-4份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗百日咳的复合中西药组合，其特征在于，所述治疗百日咳的复合中西药组合，按照重量份的主要原料为：白兰花10份、蚌壳草5份、穿心莲24份、箭根薯酮内酯B 10份、银杏双黄酮3份、异芒果苷2份、薄荷醇13份、菜油甾醇26份、5-羟基对萘醌4份、枸橼酸血根碱3份。

4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗百日咳的复合中西药组合的制备方法，其特征在于，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取白兰花、蚌壳草、穿心莲、箭根薯酮内酯B、银杏双黄酮、异芒果苷、薄荷醇、菜油甾醇、5-羟基对萘醌、枸橼酸血根碱，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4-8℃，包装即得治疗百日咳的复合中西药组合。

5.根据权利要求4所述的治疗百日咳的复合中西药组合的制备方法，其特征在于，具体步骤中混合6min。