CN106727627A - 一种治疗癌症的药物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗癌症的药物及其制备方法和应用，该药物由以下按照重量份的原料组成：强的松3‑7份、氨茶碱5‑12份、丁基苯酞6‑10份、异丙嗪1‑3份、麦芽三糖醇11‑19份。将强的松与氨茶碱混合，再加入去离子水，在45℃的温度下超声处理20min，制得混合物A；将丁基苯酞与异丙嗪混合，加入去离子水，微波处理5min，制得混合物B；将麦芽三糖醇、混合物A与混合物B混合，在65℃的温度下超声处理10min，再在60℃搅拌至干即得。本发明药物用于治疗癌症，尤其是白血病有独特疗效。本发明原料简单、易得，制备工艺简单，生产成本低，无毒副作用，适于大规模推广。

Description

一种治疗癌症的药物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体是一种治疗癌症的药物及其制备方法和应用。
背景技术
目前，癌症是当前严重影响人类健康、威胁人类生命的主要疾病之一。癌症与心脑血管疾病和意外事故一起，构成当今世界所有国家三大死亡原因。因此，世界卫生组织和各国政府卫生部门都把攻克癌症列为一项首要任务。世界上治疗癌症的方法主要有三种，一是采用手术切除法，切除病变组织，防止癌细胞扩散；而是采用化疗或放疗，以杀死癌细胞；三是用药物治疗。采用手术切除的方法增加了病人的痛苦，伤其元气，费用巨大。用放疗的方法，在杀死癌细胞的同时，也伤及红细胞和白细胞，病人苦不堪言。
白血病是严重危害人类生命健康的造血系统恶性肿瘤，是一类起源于造血(或淋巴)干细胞的恶性疾病。由于干细胞受损，白血病细胞失去进一步分化成熟的能力，或者增值与分化能力不平衡，而停止在细胞发育的不同阶段，具体表现为细胞在体内无限增值，而其分化成熟和凋亡受阻。因此，白血病的治疗可从三个方面入手：诱导细胞凋亡、诱导细胞分化及干细胞移植重建造血功能。迄今白血病的治疗仍主要采用传统的联合化疗，但此疗法副作用甚大，复发率高，尤其对机体免疫与造血系统有较大的损害。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗癌症的药物及其制备方法和应用，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗癌症的药物，由以下按照重量份的原料组成：强的松3-7份、氨茶碱5-12份、丁基苯酞6-10份、异丙嗪1-3份、麦芽三糖醇11-19份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗癌症的药物，由以下按照重量份的原料组成：强的松4-6份、氨茶碱7-10份、丁基苯酞7-9份、异丙嗪1.5-2.5份、麦芽三糖醇13-17份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗癌症的药物，由以下按照重量份的原料组成：强的松5份、氨茶碱9份、丁基苯酞8份、异丙嗪2份、麦芽三糖醇15份。
一种治疗癌症的药物的制备方法，由以下步骤组成：
1)将强的松与氨茶碱混合，再加入二者质量2.2倍的去离子水，在45℃的温度下超声处理20min，超声功率为800W，制得混合物A；
2)将丁基苯酞与异丙嗪混合，加入二者质量质量3.5倍的去离子水，微波处理5min，微波功率为1000W，制得混合物B；
3)将麦芽三糖醇、混合物A与混合物B混合，在65℃的温度下超声处理10min，超声功率为500W，再在60℃搅拌至干即得药物。
所述药物在制备治疗癌症药物中的应用。
所述药物在制备治疗白血病药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明药物在各原料的协同作用下抑制肿瘤生长率的活性更高，不仅可以抑制人急性早幼粒白血病NK4细胞和慢性粒细胞白血病K562细胞的生长，还可以抑制维甲酸耐药早幼粒白血病MR-2细胞的生长，这对于临床上急性早幼粒白血病、慢性粒细胞白血病和维甲酸耐药早幼粒白血病有着深刻的指导意义。本发明原料简单、易得，制备工艺简单，生产成本低，无毒副作用，适于大规模推广。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本发明实施例中，一种治疗癌症的药物，由以下按照重量份的原料组成：强的松3份、氨茶碱5份、丁基苯酞6份、异丙嗪1份、麦芽三糖醇11份。
将强的松与氨茶碱混合，再加入二者质量2.2倍的去离子水，在45℃的温度下超声处理20min，超声功率为800W，制得混合物A。将丁基苯酞与异丙嗪混合，加入二者质量质量3.5倍的去离子水，微波处理5min，微波功率为1000W，制得混合物B。将麦芽三糖醇、混合物A与混合物B混合，在65℃的温度下超声处理10min，超声功率为500W，再在60℃搅拌至干即得药物。
实施例2
本发明实施例中，一种治疗癌症的药物，由以下按照重量份的原料组成：强的松7份、氨茶碱12份、丁基苯酞10份、异丙嗪3份、麦芽三糖醇19份。
将强的松与氨茶碱混合，再加入二者质量2.2倍的去离子水，在45℃的温度下超声处理20min，超声功率为800W，制得混合物A。将丁基苯酞与异丙嗪混合，加入二者质量质量3.5倍的去离子水，微波处理5min，微波功率为1000W，制得混合物B。将麦芽三糖醇、混合物A与混合物B混合，在65℃的温度下超声处理10min，超声功率为500W，再在60℃搅拌至干即得药物。
实施例3
本发明实施例中，一种治疗癌症的药物，由以下按照重量份的原料组成：强的松4份、氨茶碱7份、丁基苯酞7份、异丙嗪1.5份、麦芽三糖醇13份。
将强的松与氨茶碱混合，再加入二者质量2.2倍的去离子水，在45℃的温度下超声处理20min，超声功率为800W，制得混合物A。将丁基苯酞与异丙嗪混合，加入二者质量质量3.5倍的去离子水，微波处理5min，微波功率为1000W，制得混合物B。将麦芽三糖醇、混合物A与混合物B混合，在65℃的温度下超声处理10min，超声功率为500W，再在60℃搅拌至干即得药物。
实施例4
本发明实施例中，一种治疗癌症的药物，由以下按照重量份的原料组成：强的松6份、氨茶碱10份、丁基苯酞9份、异丙嗪2.5份、麦芽三糖醇17份。
将强的松与氨茶碱混合，再加入二者质量2.2倍的去离子水，在45℃的温度下超声处理20min，超声功率为800W，制得混合物A。将丁基苯酞与异丙嗪混合，加入二者质量质量3.5倍的去离子水，微波处理5min，微波功率为1000W，制得混合物B。将麦芽三糖醇、混合物A与混合物B混合，在65℃的温度下超声处理10min，超声功率为500W，再在60℃搅拌至干即得药物。
实施例5
本发明实施例中，一种治疗癌症的药物，由以下按照重量份的原料组成：强的松5份、氨茶碱9份、丁基苯酞8份、异丙嗪2份、麦芽三糖醇15份。
将强的松与氨茶碱混合，再加入二者质量2.2倍的去离子水，在45℃的温度下超声处理20min，超声功率为800W，制得混合物A。将丁基苯酞与异丙嗪混合，加入二者质量质量3.5倍的去离子水，微波处理5min，微波功率为1000W，制得混合物B。将麦芽三糖醇、混合物A与混合物B混合，在65℃的温度下超声处理10min，超声功率为500W，再在60℃搅拌至干即得药物。
对比例1
除不含有异丙嗪外，其配方及制备过程与实施例5一致。
对比例2
仅含有异丙嗪，其制备过程与实施例5一致。
实施例6毒性实验
1)急性毒性实验：
应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例5制备的药物溶解在水中，(浓度为6.58g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.9生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药物LD50＞32.9生药/kg，每日最大给药量为65.8生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为1.5g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.025g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的药物的耐受量为临床用量的1316倍。因此本发明的药物急性毒性低，临床用药安全。
2)长期毒性实验：
本发明实施例5的药物对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明药物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
实施例7
将人急性早幼粒白血病NK4细胞，慢性粒细胞白血病K562细胞，维甲酸耐药早幼粒白血病MR-2细胞分别接种于RPMI-1640培养液中，于37℃含5％CO2的培养箱内培养传代，接种于96孔培养板，接种时按组别加入相应浓度的药物，每浓度平行5孔，48h后MTT还原反应测定肿瘤生长抑制率，试验数据用Excel系统进行统计学分析，具体试验结果参见表1。
试验分组与给药终浓度如下：
空白对照组：等体积的赋形剂
地西他滨组：3.2mmol/L地西他滨
对比例1组：对比例1药物
对比例2组：对比例2药物
实施例5组：实施例5药物
表1组合物对白血病细胞生长的影响
与地西他滨组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
通过上述表1的结果可以看出，本发明药物与对比例1-2药物相比具有显著性差异(P＜0.05)或极显著性差异(P＜0.01)，这表明，本发明药物原料可以协同抑制人急性早幼粒白血病NK4细胞和慢性粒细胞白血病K562细胞的生长，甚至可以抑制维甲酸耐药早幼粒白血病MR-2细胞的生长，这个结果对于临床上急性早幼粒白血病、慢性粒细胞白血病和维甲酸耐药早幼粒白血病有着深刻的指导意义。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (6)

1.一种治疗癌症的药物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：强的松3-7份、氨茶碱5-12份、丁基苯酞6-10份、异丙嗪1-3份、麦芽三糖醇11-19份。
2.根据权利要求1所述的治疗癌症的药物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：强的松4-6份、氨茶碱7-10份、丁基苯酞7-9份、异丙嗪1.5-2.5份、麦芽三糖醇13-17份。
3.根据权利要求1所述的治疗癌症的药物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：强的松5份、氨茶碱9份、丁基苯酞8份、异丙嗪2份、麦芽三糖醇15份。
4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗癌症的药物的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成：
1)将强的松与氨茶碱混合，再加入二者质量2.2倍的去离子水，在45℃的温度下超声处理20min，超声功率为800W，制得混合物A；
2)将丁基苯酞与异丙嗪混合，加入二者质量质量3.5倍的去离子水，微波处理5min，微波功率为1000W，制得混合物B；
3)将麦芽三糖醇、混合物A与混合物B混合，在65℃的温度下超声处理10min，超声功率为500W，再在60℃搅拌至干即得药物。
5.如权利要求1-3任一所述的药物在制备治疗癌症药物中的应用。
6.如权利要求1-3任一所述的药物在制备治疗白血病药物中的应用。
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