CN106727975A - 一种治疗乳腺癌的药物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺癌的药物及其制备方法和应用，该药物由以下按照重量份的原料组成：沙蒿籽1‑5份、柠檬桉3‑7份、盐肤木根13‑21份、桃金娘7‑15份。将沙蒿籽粉碎、加入食醋加热搅拌制得沙蒿籽处理粉；将柠檬桉与盐肤木根混合研磨、加入去离子水加热搅拌处理，再加入食用酒精进行第一次超声处理，离心取上清液；将桃金娘粉碎、加入去离子水加热搅拌、浸泡、过滤得桃金娘溶液；将沙蒿籽处理粉、上清液与桃金娘溶液混合进行第二次超声处理、搅拌至干即得。本发明药物在治疗乳腺癌时获得显著药效的同时具有毒副作用低的优势，具有服药量小、疗效高、无毒副作用的优点，效果确切，成本低，患者依存性高，适于大规模推广。

Description

一种治疗乳腺癌的药物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及医药领域，具体是一种治疗乳腺癌的药物及其制备方法和应用。
背景技术
女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99％发生在女性，男性仅占1％。乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成转移，危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。乳腺癌的病因尚未完全清楚，研究发现乳腺癌的发病存在一定的规律性，具有乳腺癌高危因素的女性容易患乳腺癌。所谓高危因素是指与乳腺癌发病有关的各种危险因素，而大多数乳腺癌患者都具有的危险因素就称为乳腺癌的高危因素。目前临床治疗乳腺癌的方案主要包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗以及中医药治疗等。自乳腺癌根治术创立近100多年以来，手术一直是治疗乳腺癌的主要方法之一。但是，研究表明，乳腺癌患者在初次手术之后仍然面临着较高的复发风险，其复发的高峰集中在大约2年左右。术后化疗和内分泌治疗可以使乳腺癌的年病死率下降20％左右，但是化疗、放疗、及内分泌治疗常产生胃肠道反应，白细胞降低，脱发等副作用。如何在增加乳腺癌放疗化疗疗效的同时，尽量降低其毒副作用，改善和提高生活质量逐渐引起了本领域研究人员的重视。综上所述，研究寻找疗效显著、毒性低的治疗乳腺癌的中药仍然是当今医学急需解决的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗乳腺癌的药物及其制备方法和应用，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗乳腺癌的药物，由以下按照重量份的原料组成：沙蒿籽1-5份、柠檬桉3-7份、盐肤木根13-21份、桃金娘7-15份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗乳腺癌的药物，由以下按照重量份的原料组成：沙蒿籽2-4份、柠檬桉4-6份、盐肤木根15-19份、桃金娘9-13份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗乳腺癌的药物，由以下按照重量份的原料组成：沙蒿籽3份、柠檬桉5份、盐肤木根17份、桃金娘11份。
本发明另一目的是提供一种治疗乳腺癌的药物的制备方法，由以下步骤组成：
1)将沙蒿籽粉碎、过120目筛，加入其质量2.3倍的食醋，在65℃的温度下搅拌2.2h，制得沙蒿籽处理粉；
2)将柠檬桉与盐肤木根混合研磨、过80目筛，加入二者质量5.5倍的去离子水，在92℃的温度下加热搅拌处理3.1h，再加入二者质量0.7倍的食用酒精，然后再在50℃的温度下进行第一次超声处理18min，超声功率为1000W，离心取上清液；
3)将桃金娘粉碎、过60目筛，然后加入其质量5倍的去离子水，在95℃的温度下加热搅拌75min，然后浸泡2h，过滤得桃金娘溶液；
4)将沙蒿籽处理粉、上清液与桃金娘溶液混合，再进行第二次超声处理30min，超声功率为1000W，然后在68℃的温度下搅拌至干即得药物。
本发明另一目的是提供所述药物在制备治疗乳腺癌药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明药物在各原料的协同作用下，使其在治疗乳腺癌时获得显著药效的同时具有毒副作用低的优势，获得了预料不到的技术效果。本发明具有服药量小、疗效高、无毒副作用的优点，有效的减少了放疗、化疗的毒副反应，同时其治疗成本也十分低廉，效果确切。因此，本发明的药物原料简单、易得，制备工艺简单，成本低，患者依存性高，适于大规模推广。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本发明实施例中，一种治疗乳腺癌的药物，由以下按照重量份的原料组成：沙蒿籽1份、柠檬桉3份、盐肤木根13份、桃金娘7份。
将沙蒿籽粉碎、过120目筛，加入其质量2.3倍的食醋，在65℃的温度下搅拌2.2h，制得沙蒿籽处理粉。将柠檬桉与盐肤木根混合研磨、过80目筛，加入二者质量5.5倍的去离子水，在92℃的温度下加热搅拌处理3.1h，再加入二者质量0.7倍的食用酒精，然后再在50℃的温度下进行第一次超声处理18min，超声功率为1000W，离心取上清液。将桃金娘粉碎、过60目筛，然后加入其质量5倍的去离子水，在95℃的温度下加热搅拌75min，然后浸泡2h，过滤得桃金娘溶液。将沙蒿籽处理粉、上清液与桃金娘溶液混合，再进行第二次超声处理30min，超声功率为1000W，然后在68℃的温度下搅拌至干即得药物。
实施例2
本发明实施例中，一种治疗乳腺癌的药物，由以下按照重量份的原料组成：沙蒿籽5份、柠檬桉7份、盐肤木根21份、桃金娘15份。
将沙蒿籽粉碎、过120目筛，加入其质量2.3倍的食醋，在65℃的温度下搅拌2.2h，制得沙蒿籽处理粉。将柠檬桉与盐肤木根混合研磨、过80目筛，加入二者质量5.5倍的去离子水，在92℃的温度下加热搅拌处理3.1h，再加入二者质量0.7倍的食用酒精，然后再在50℃的温度下进行第一次超声处理18min，超声功率为1000W，离心取上清液。将桃金娘粉碎、过60目筛，然后加入其质量5倍的去离子水，在95℃的温度下加热搅拌75min，然后浸泡2h，过滤得桃金娘溶液。将沙蒿籽处理粉、上清液与桃金娘溶液混合，再进行第二次超声处理30min，超声功率为1000W，然后在68℃的温度下搅拌至干即得药物。
实施例3
本发明实施例中，一种治疗乳腺癌的药物，由以下按照重量份的原料组成：沙蒿籽2份、柠檬桉4份、盐肤木根15份、桃金娘9份。
将沙蒿籽粉碎、过120目筛，加入其质量2.3倍的食醋，在65℃的温度下搅拌2.2h，制得沙蒿籽处理粉。将柠檬桉与盐肤木根混合研磨、过80目筛，加入二者质量5.5倍的去离子水，在92℃的温度下加热搅拌处理3.1h，再加入二者质量0.7倍的食用酒精，然后再在50℃的温度下进行第一次超声处理18min，超声功率为1000W，离心取上清液。将桃金娘粉碎、过60目筛，然后加入其质量5倍的去离子水，在95℃的温度下加热搅拌75min，然后浸泡2h，过滤得桃金娘溶液。将沙蒿籽处理粉、上清液与桃金娘溶液混合，再进行第二次超声处理30min，超声功率为1000W，然后在68℃的温度下搅拌至干即得药物。
实施例4
本发明实施例中，一种治疗乳腺癌的药物，由以下按照重量份的原料组成：沙蒿籽4份、柠檬桉6份、盐肤木根19份、桃金娘13份。
将沙蒿籽粉碎、过120目筛，加入其质量2.3倍的食醋，在65℃的温度下搅拌2.2h，制得沙蒿籽处理粉。将柠檬桉与盐肤木根混合研磨、过80目筛，加入二者质量5.5倍的去离子水，在92℃的温度下加热搅拌处理3.1h，再加入二者质量0.7倍的食用酒精，然后再在50℃的温度下进行第一次超声处理18min，超声功率为1000W，离心取上清液。将桃金娘粉碎、过60目筛，然后加入其质量5倍的去离子水，在95℃的温度下加热搅拌75min，然后浸泡2h，过滤得桃金娘溶液。将沙蒿籽处理粉、上清液与桃金娘溶液混合，再进行第二次超声处理30min，超声功率为1000W，然后在68℃的温度下搅拌至干即得药物。
实施例5
本发明实施例中，一种治疗乳腺癌的药物，由以下按照重量份的原料组成：沙蒿籽3份、柠檬桉5份、盐肤木根17份、桃金娘11份。
将沙蒿籽粉碎、过120目筛，加入其质量2.3倍的食醋，在65℃的温度下搅拌2.2h，制得沙蒿籽处理粉。将柠檬桉与盐肤木根混合研磨、过80目筛，加入二者质量5.5倍的去离子水，在92℃的温度下加热搅拌处理3.1h，再加入二者质量0.7倍的食用酒精，然后再在50℃的温度下进行第一次超声处理18min，超声功率为1000W，离心取上清液。将桃金娘粉碎、过60目筛，然后加入其质量5倍的去离子水，在95℃的温度下加热搅拌75min，然后浸泡2h，过滤得桃金娘溶液。将沙蒿籽处理粉、上清液与桃金娘溶液混合，再进行第二次超声处理30min，超声功率为1000W，然后在68℃的温度下搅拌至干即得药物。
对比例1
除不含有沙蒿籽外，其配方及制备过程与实施例5一致。
对比例2
仅含有沙蒿籽，其制备过程与实施例5一致。
实施例6毒性实验
1)急性毒性实验：
应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例5制备的药物溶解在水中，(浓度为6.58g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.9生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药物LD50＞32.9生药/kg，每日最大给药量为65.8生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为1.5g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.025g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的药物的耐受量为临床用量的1316倍。因此本发明的药物急性毒性低，临床用药安全。
2)长期毒性实验：
本发明实施例5的药物对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明药物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
实施例7
本发明药物组合物对移植性乳腺癌的抑制作用
(1)移植性乳腺癌小鼠模型的制备
SPF级雌性健康TA2小鼠60只，6周龄，体质量16g-18g。取体外培养的对数生长期MA-891小鼠乳腺癌细胞，用无菌PBS调整MA-891细胞浓度为1×107/mL。在无菌条件下，将MA-891小鼠乳腺癌细胞接种于TA2小鼠右腋部皮下，接种量为0.2ml/只(细胞数为2×106/只)。整个接种过程须在无菌罩内以无菌操作进行，1h内完成接种。待皮下移植瘤体积达60mm3左右时(约10d)，模型制造成功。
(2)分组与给药
按瘤体积和荷瘤鼠体重均衡原则分为如下5组，每组12只：
模型对照组：灌胃等量的生理盐水1次/日，共给药60日；
本发明药物组：灌胃给予实施例5制备的药物，剂量为25mg生药/kg，1次/日，共给药40日；
对比例1组：灌胃给予对比例1制备的药物，剂量为25mg生药/kg，1次/日，共给药40日；
对比例2组：灌胃给予对比例2制备的药物，剂量为25mg生药/kg，1次/日，共给药40日；
5-FU组：腹腔注射10mg/kg奥沙利铂，隔日给药1次，共计10次。
末次给药48h后脱臼处死小鼠，切除移植瘤，称取瘤重。瘤重抑制率(％)IR＝(1-实验组瘤重均值/模型对照组瘤重均值)×100％。通过瘤重的比较来体现药物对小鼠乳腺癌MA-891细胞抑制瘤生长的影响。数据以均数±标准差(x±s)表示，采用SPSS15.0软件进行方差分析。
(3)结果与分析
试验结果表明(参见表1)：与模型对照组相比，各治疗组对MA-891小鼠乳腺癌模型的生长的抑制作用均具有极显著性差异(P＜0.01)，这说明本发明药物在各原料的协同作用下在治疗乳腺癌方面具有极其显著的疗效。另外，本发明药物组在抑瘤率方面优于化疗5-FU组，给药结束后5-FU组的小鼠死亡2只，这说明本发明药物的疗效优于现有化疗药物，并且在获得显著药效的同时具有毒副作用低的优势，获得了预料不到的技术效果。
表1本发明药物组合物对移植性乳腺癌的抑制作用
样本量(开始/结束) 瘤重/g 平均抑瘤率/％
模型对照组 12/12 1.48±0.22 -
对比例1组 12/12 0.79±0.25** 46.6
对比例2组 12/11 1.25±0.30** 15.5
5-FU组 12/10 0.59±0.21** 60.1
本发明药物组 12/12 0.28±0.16** 81.1
与模型对照组比较，**P＜0.01。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (5)

1.一种治疗乳腺癌的药物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：沙蒿籽1-5份、柠檬桉3-7份、盐肤木根13-21份、桃金娘7-15份。
2.根据权利要求1所述的治疗乳腺癌的药物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：沙蒿籽2-4份、柠檬桉4-6份、盐肤木根15-19份、桃金娘9-13份。
3.根据权利要求1所述的治疗乳腺癌的药物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：沙蒿籽3份、柠檬桉5份、盐肤木根17份、桃金娘11份。
4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗乳腺癌的药物的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成：
1)将沙蒿籽粉碎、过120目筛，加入其质量2.3倍的食醋，在65℃的温度下搅拌2.2h，制得沙蒿籽处理粉；
2)将柠檬桉与盐肤木根混合研磨、过80目筛，加入二者质量5.5倍的去离子水，在92℃的温度下加热搅拌处理3.1h，再加入二者质量0.7倍的食用酒精，然后再在50℃的温度下进行第一次超声处理18min，超声功率为1000W，离心取上清液；
3)将桃金娘粉碎、过60目筛，然后加入其质量5倍的去离子水，在95℃的温度下加热搅拌75min，然后浸泡2h，过滤得桃金娘溶液；
4)将沙蒿籽处理粉、上清液与桃金娘溶液混合，再进行第二次超声处理30min，超声功率为1000W，然后在68℃的温度下搅拌至干即得药物。
5.如权利要求1-3任一所述的药物在制备治疗乳腺癌药物中的应用。
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