CN106726001A - 免缝合支架人工血管及其输送装置、吻合扣环 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种免缝合支架人工血管及其输送装置、吻合扣环，涉及医疗器械技术领域，以解决现有人工血管吻合困难、吻合时间过长而造成的漏血及并发症的问题。本发明所述的免缝合支架人工血管，包括：由依次连接的造纹部人工血管和非造纹部人工血管构成的人工血管本体，且非造纹部人工血管上设有弹性金属支架；造纹部人工血管上带有免缝合连接部，免缝合连接部由位于造纹部人工血管的外侧上且与造纹部人工血管同轴无缝连接的包覆件，以及放置于包覆件和造纹部人工血管之间的支撑套环构成。

Description

免缝合支架人工血管及其输送装置、吻合扣环

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种免缝合支架人工血管及其输送装置、吻合扣环。

背景技术

主动脉夹层是一种病情危险、进展迅速、死亡率高的主动脉疾病，发病率约为0.3％，未经处理的早期死亡率每小时递增1％，50％以上的患者于1周内死亡。主动脉夹层起病迅速，愈后极差，即使能存活的患者也会继续发展为具有多种临床表现的慢性主动脉夹层。主动脉夹层破口位置是决定手术方式的核心因素，破口位于降主动脉即B型夹层，主动脉腔内修复技术因为创口小、成功率高、治疗效果好、术后恢复快，已替代大部分传统的开胸腹手术而逐步成为治疗主动脉夹层的新的治疗标准。对于毗邻或波及必须要保留主要分支血管的病变，如累及升主动脉和主动脉弓的A型夹层，目前常规的方法还是通过外科手术的方法使用人工血管替换病变动脉。

1983年Borst首次提出先行升主动脉和主动脉弓置换，并在降主动脉内置入一段游离的人工血管，在二期胸降主动脉手术时即可在左锁骨下动脉以远操作完成且不再需要深低温停循环，他将这一技术称为象鼻手术。90年代初crawford和svensson等提出改良的象鼻手术技术，不仅使人工血管植入更容易，出血并发症少，并进一步增加植入人工血管与主动脉壁的接触面积，使主动脉夹层的手术死亡率降低至5％。2003年开始，孙立忠等用四分支人工血管行主动脉弓置换加支架象鼻手术治疗Stanford A型主动脉夹层，获得了很好的临床效果，并成为Stanford A型主动脉夹层外科治疗的经典术式。

目前常规主动脉弓置换和支架象鼻手术的流程是在腋动脉放置灌注管，经右心房放置上、下腔静脉引流管建立心肺转流；降温为32℃以下，阻断升主动脉，切开升主动脉后经左、右冠状动脉开口灌注心脏停搏液，心脏停跳；继续降温，同时行升主动脉置换或Bentall术或David术；鼻咽温度降至18℃，停循环，依次阻断无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉，腋动脉行选择性脑灌注；切开主动脉弓，在左颈总动脉和无名动脉间横行切开主动脉；在降主动脉内释放覆膜支架；用四分支人工血管远端、覆膜支架近端以及降主动脉近端行端端吻合；吻合结束后，将动脉灌注管与四分支人工血管的灌注分支相连，阻断人工血管灌注分支的近心端，恢复下半身灌注；依次将四分支人工血管和左锁骨下动脉、左颈总动脉、无名动脉行端端吻合，吻合左颈总动脉后将其开放，恢复脑灌注，同时开始复温。再将四分支人工血管近心端与升主动脉吻合；开放升主动脉，心脏自动复跳或电击复跳；按常规继续复温、辅助循环、停机、止血和关胸。

主动脉置换手术是胸心外科最具挑战性的难题之一，主要体现在手术难度大、死亡率高以及术后并发症发生率高。Debakey报道早年夹层动脉瘤的手术死亡率曾高达40％，主要与血管吻合技术不高导致出血有关，随着手术技巧的提高，体外循环及脑灌注方法的改进，目前手术总死亡率虽有下降，但仍在5－15％左右，病情严重者尤其主动脉弓部手术或己有严重并发症者甚至可达50－70％。手术需在体外循环下进行，累及主动脉弓部或降主动脉的还必需采用深低温停循环技术，即将体温降低至15℃左右，停止全身血液循环，在无血的环境下完成血管吻合。

本申请发明人发现，现有技术中存在的问题包括：手术视野显露困难，且主动脉血管都有不同程度的病变，夹层出血、管壁薄脆，吻合口渗血、漏血一直是大血管手术后一个令人颇感棘手的问题；吻合口多吻合时间长，手术需要体外循环状态下进行，进行降主动脉吻合过程中需要停循环状态，吻合时间直接影响体外循环时间、以及停循环时间和温度，体外循环和深低温停循环均为非生理状态，尤其是深低温停循环更有一定的安全时限。

发明内容

本发明的目的在于提供一种免缝合支架人工血管及其输送装置、吻合扣环，以解决现有技术中人工血管吻合困难、吻合时间过长而造成的漏血及并发症的技术问题。

本发明提供一种免缝合支架人工血管，包括：人工血管本体，所述人工血管本体由依次连接的造纹部人工血管和非造纹部人工血管构成，且所述非造纹部人工血管上设有弹性金属支架；所述造纹部人工血管上带有免缝合连接部，所述免缝合连接部由位于所述造纹部人工血管的外侧上且与所述造纹部人工血管同轴无缝连接的包覆件，以及放置于所述包覆件和所述造纹部人工血管之间的支撑套环构成。

其中，位于所述免缝合连接部的外侧，对应所述弹性金属支架且临近所述弹性支撑套环处设置有扇形压缩膜套。

具体地，位于所述非造纹部人工血管的外侧，且对应所述弹性金属支架处设置有直型压缩膜套。

进一步地，所述非造纹部人工血管为直筒型或锥型结构。

更进一步地，所述造纹部人工血管带有分支人工血管。

实际应用时，所述支撑套环为防坏死和防滑脱结构。

其中，所述支撑套环的外表面设有凸点或尖刺；或，所述支撑套环的表面设有镂空。

相对于现有技术，本发明所述的免缝合支架人工血管具有以下优势：

本发明提供的免缝合支架人工血管中，包括：人工血管本体，人工血管本体由依次连接的造纹部人工血管和非造纹部人工血管构成，且非造纹部人工血管上设有弹性金属支架；造纹部人工血管上带有免缝合连接部，免缝合连接部由位于造纹部人工血管的外侧上且与造纹部人工血管同轴无缝连接的包覆件，以及放置于包覆件和造纹部人工血管之间的支撑套环构成。由此分析可知，本发明提供的免缝合支架人工血管中，由于人工血管近端造纹，远端不造纹，且不造纹部分缝合有弹性金属支架，不造纹的支架人工血管与造纹部人工血管一体化设计，无需医生再将支架人工血管与造纹的人工血管在手术现场进行吻合，从而有效地简化了操作步骤，因此大大降低了降主动脉吻合口漏血的几率。

本发明还提供一种免缝合支架人工血管输送装置，包括：手柄，所述手柄通过中间管与固定器连接，所述固定器通过内芯与导向头连接；所述免缝合支架人工血管输送装置还包括：释放丝及释放丝手柄，所述释放丝的一端与所述释放丝手柄连接、另一端与所述导向头连接。

实际应用时，所述导向头的轴向为凹台设置。

其中，所述固定器包括：楔形部和圆柱部，所述楔形部临近所述导向头设置。

具体地，所述释放丝手柄设置在所述手柄上；或，所述释放丝手柄与所述手柄独立设置。

相对于现有技术，本发明所述的免缝合支架人工血管输送装置具有以下优势：

本发明提供的免缝合支架人工血管输送装置中，包括：手柄，手柄通过中间管与固定器连接，固定器通过内芯与导向头连接；免缝合支架人工血管输送装置还包括：释放丝及释放丝手柄，释放丝的一端与释放丝手柄连接、另一端与导向头连接。由此分析可知，本发明提供的免缝合支架人工血管输送装置中，使用时将免缝合支架人工血管中带有弹性金属支架的部分通过释放丝交替穿过设置在膜套两侧的槽孔将弹性金属支架进行压缩约束在固定器和导向头之间的内芯上；压缩后的免缝合支架人工血管能够更便捷地推送到自体血管中；导向头表面的凹台能够锁定压缩后的弹性金属支架用于保证推送到自体血管中时，避免弹性金属支架之间的人工血管发生褶皱和堆积，并最终影响弹性金属支架释放后人工血管的形态；扇形压缩膜套能够将部分弹性金属支架压缩在固定器的楔形面上，且此锥度在带有支架部分的人工血管导入自体血管的同时扩张自体血管，帮助将带有支撑套环的免缝合部分顺利导入自体血管中，进而便捷地通过输送装置将免缝合支架人工血管插入自体血管中，同时保证推送到自体血管中时不会发生前后移动；最后通过拉动释放丝手柄中的释放丝以释放弹性金属支架并完成输送装置与免缝合支架人工血管的分离。

本发明再提供一种吻合扣环，吻合扣环套设在自体血管且对应免缝合连接部的外侧，用于将免缝合支架人工血管与自体血管吻合固定。

其中，所述吻合扣环包括：带有一字部的弹性扣环本体，以及设置在所述带有一字部的弹性扣环本体上的可旋转的棘轮锁定件。

其中，所述吻合扣环包括：带有一字部的弹性扣环本体，以及设置在所述带有一字部的弹性扣环本体上的张紧机构件。

其中，所述吻合扣环包括：弹性扣环本体，以及设置在所述弹性扣环本体上的卡扣调节件。

具体地，所述吻合扣环的内部为防滑结构。

本发明提供的吻合扣环中，该吻合扣环套设在自体血管且对应免缝合连接部的外侧(使用时可通过器械在狭小的空间内进行直径调节)，用于将免缝合支架人工血管与自体血管吻合固定。由此分析可知，由于造纹部人工血管的外侧设置有软质、不漏血的包覆件，同时通过支撑套环和吻合扣环相配合的机械锁定方式(弹性支撑套环放置于包覆件内提供支撑力，吻合扣环放置于自体血管外侧提供锁定力)用于与降主动脉自体血管的断端紧密贴合连接，因此能够有效防止漏血；由于吻合口位于人工血管的外侧，不会直接受到主动动脉血流和压差的冲击，加之机械锁定的面积远大于连续吻合的面积，从而血管受到的压力更为平均，血管撕裂漏血的几率能够大大降低；并且，机械锁定的方式有效提高了吻合速度，缩短了主动脉阻断和停循环的时间，降低了中枢神经系统并发症的发生率和死亡率。

综上，本发明提供的免缝合支架人工血管及其输送装置和吻合扣环，有效地降低了手术难度，操作简单易于掌握，且有效降低了吻合口出血相关并发症的发生率，能够利于手术的开展，使更多的患者受益。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的一种免缝合支架人工血管的使用状态结构示意图；

图2为本发明实施例提供的另一种无分支的免缝合支架人工血管的结构示意图；

图3为本发明实施例提供的再一种带有分支的免缝合支架人工血管的结构示意图；

图4为本发明实施例提供的免缝合支架人工血管中一种支撑套环的结构示意图；

图5为本发明实施例提供的免缝合支架人工血管中另一种支撑套环的结构示意图；

图6为本发明实施例提供的免缝合支架人工血管中再一种支撑套环的结构示意图；

图7为本发明实施例提供的免缝合支架人工血管中又一种支撑套环的结构示意图；

图8为本发明实施例提供的免缝合支架人工血管输送装置的结构示意图；

图9为本发明实施例提供的一种免缝合支架人工血管与输送装置组装后的结构示意图；

图10为本发明实施例提供的另一种免缝合支架人工血管与输送装置组装后的结构示意图；

图11为本发明实施例提供的一种吻合扣环的结构示意图；

图12为本发明实施例提供的再一种吻合扣环的结构示意图；

图13为本发明实施例提供的又一种吻合扣环的结构示意图。

图中：1－人工血管本体；11－造纹部人工血管；12－非造纹部人工血管；2－弹性金属支架；3－包覆件；4－支撑套环；5－吻合扣环；6－自体血管；71－扇形压缩膜套；72－直型压缩膜套；13－分支人工血管；51－带有一字部的弹性扣环本体；52－张紧机构件；53－弹性扣环本体；54－卡扣调节件；01－手柄；02－中间管；03－固定器；04－内芯；05－导向头；06－释放丝；07－释放丝手柄；031－楔形部；032－圆柱部。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电气连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

图1为本发明实施例提供的一种免缝合支架人工血管的使用状态结构示意图。

如图1所示，本发明实施例提供一种免缝合支架人工血管，包括：人工血管本体1，人工血管本体1由依次连接的造纹部人工血管11和非造纹部人工血管12构成，且非造纹部人工血管12上设有弹性金属支架2；造纹部人工血管11上带有免缝合连接部，免缝合连接部由位于造纹部人工血管11的外侧上且与造纹部人工血管11同轴无缝连接的包覆件3，以及放置于包覆件3和造纹部人工血管11之间的支撑套环4构成。

相对于现有技术，本发明实施例所述的免缝合支架人工血管具有以下优势：

本发明实施例提供的免缝合支架人工血管中，如图1所示，包括：人工血管本体1，人工血管本体1由依次连接的造纹部人工血管11和非造纹部人工血管12构成，且非造纹部人工血管12上设有弹性金属支架2；造纹部人工血管11上带有免缝合连接部，免缝合连接部由位于造纹部人工血管11的外侧上且与造纹部人工血管11同轴无缝连接的包覆件3，以及放置于包覆件3和造纹部人工血管11之间的支撑套环4构成。由此分析可知，本发明实施例提供的免缝合支架人工血管中，由于人工血管近端造纹，远端不造纹，且不造纹部分缝合有弹性金属支架2，不造纹的支架人工血管与造纹部人工血管11一体化设计，无需医生再将支架人工血管与造纹的人工血管在手术现场进行吻合，从而有效地简化了操作步骤，因此大大降低了降主动脉吻合口漏血的几率。

图2为本发明实施例提供的另一种无分支的免缝合支架人工血管的结构示意图。

其中，如图2所示，位于免缝合连接部的外侧，对应弹性金属支架2且临近支撑套环4处可以设置有扇形压缩膜套71；具体地，位于非造纹部人工血管12的外侧，且对应弹性金属支架2处可以设置有直型压缩膜套72。支撑套环4已经被封装到了包覆件3中，且包覆件3与非造纹部人工血管12是一体的，并且增设了扇形压缩膜套71和直型压缩膜套72；其中，直型压缩膜套72和扇形压缩膜套71的作用是将弹性金属支架2压缩成一个尖锥形，光滑的尖锥形膜套能够帮助弹性金属支架2和支撑套环4顺利地送入与支撑套环4尺寸相近或略小的自体血管6中，且不对血管内膜造成伤害。此外，扇形压缩膜套71和直型压缩膜套72的中心线与支架人工血管连接，膜套的两侧的边缘开有孔槽，从而释放丝能够交替穿过膜套边缘的孔槽，并用于良好地约束支架。

进一步地，为了更好地将免缝合支架人工血管送入自体血管6中，上述非造纹部人工血管12可以为直筒型或锥型结构。

图3为本发明实施例提供的再一种带有分支的免缝合支架人工血管的结构示意图。

更进一步地，如图3所示，上述造纹部人工血管11可以带有分支人工血管13。

图4为本发明实施例提供的免缝合支架人工血管中一种支撑套环的结构示意图；图5为本发明实施例提供的免缝合支架人工血管中另一种支撑套环的结构示意图；图6为本发明实施例提供的免缝合支架人工血管中再一种支撑套环的结构示意图；图7为本发明实施例提供的免缝合支架人工血管中又一种支撑套环的结构示意图。

实际应用时，如图4－图7所示，上述支撑套环4可以为防坏死和防滑脱结构。具体地，如图4所示，支撑套环4的外表面可以设有凸点；或，如图5所示，支撑套环4的外表面可以设有尖刺；或，如图6和图7所示，支撑套环4的表面可以设有镂空，例如：菱形镂空、矩形镂空或圆形镂空等。

图8为本发明实施例提供的免缝合支架人工血管输送装置的结构示意图；图9为本发明实施例提供的一种免缝合支架人工血管与输送装置组装后的结构示意图。

如图8结合图9所示，本发明实施例还提供一种免缝合支架人工血管输送装置，包括：手柄01，手柄01通过中间管02与固定器03连接，固定器03通过内芯04与导向头05连接；免缝合支架人工血管输送装置还包括：释放丝06及释放丝手柄07，释放丝06的一端与释放丝手柄07连接、另一端与导向头05连接。

相对于现有技术，本发明实施例所述的免缝合支架人工血管输送装置具有以下优势：

本发明实施例提供的免缝合支架人工血管输送装置中，如图8结合图9所示，包括：手柄01，手柄01通过中间管02与固定器03连接，固定器03通过内芯04与导向头05连接；免缝合支架人工血管输送装置还包括：释放丝06及释放丝手柄07，释放丝06的一端与释放丝手柄07连接、另一端与导向头05连接。由此分析可知，本发明实施例提供的免缝合支架人工血管输送装置中，使用时将免缝合支架人工血管中带有弹性金属支架2的部分通过释放丝06交替穿过设置在膜套两侧的槽孔将弹性金属支架2进行压缩约束在固定器03和导向头05之间的内芯04上；压缩后的免缝合支架人工血管能够更便捷地推送到自体血管6中；导向头05能够锁定压缩后的弹性金属支架2用于保证推送到自体血管6中时，避免弹性金属支架2之间的人工血管发生褶皱和堆积，并最终影响弹性金属支架2释放后人工血管的形态；扇形压缩膜套71能够将部分弹性金属支架2压缩在固定器03的楔形面上，且此锥度在带有支架部分的人工血管导入自体血管6的同时扩张自体血管6，帮助将带有支撑套环4的免缝合部分顺利导入自体血管6中，进而便捷地通过输送装置将免缝合支架人工血管插入自体血管6中，同时保证推送到自体血管6中时不会发生前后移动；最后通过拉动释放丝手柄07中的释放丝06以释放弹性金属支架2并完成输送装置与免缝合支架人工血管的分离。

此处需要补充说明的是，释放丝06可以交替穿过膜套两侧的矩形和圆形开口，以将弹性金属支架2压缩到输送装置上。

此外，释放丝06的另一端与导向头05的连接方式是插入式连接，即释放丝06插在导向头05的小孔中，从而起到防止输送过程中损伤血管的作用。

实际应用时，导向头05的轴向可以为凹台设置，以用于锁定弹性金属支架2；其它部分为圆滑设置，以防止划伤血管；尾端倒角设置能够便于回收；轴向双孔能够用于内芯04和释放丝06的连接。

其中，如图8所示，上述固定器03可以包括：楔形部031和圆柱部032，且楔形部031临近导向头05设置。具体地，中间管02还具有的特性就是可以弯曲成各种角度，从而方便医生在狭小的空间中，将导向头05对准自体血管6的开口。

此外，手柄01的部分可以做成中空的用于放置部分长度的人工血管，避免医生操作过程中直接触碰人工血管，并减少输送装置的整体长度，从而提高推送的稳定性。

图10为本发明实施例提供的另一种免缝合支架人工血管与输送装置组装后的结构示意图。

具体地，如图8和图9所示，上述释放丝手柄07可以设置在手柄01上；或，如图10所示，上述释放丝手柄07也可以与手柄01独立设置。

具体地，如图10所示，手柄01可以按照医生的操作习惯做出一定的弧度，并将所有的外露的人工血管进行全包覆或者半包覆，以增加推送时的稳定性和强度。

图11为本发明实施例提供的一种吻合扣环的结构示意图；图12为本发明实施例提供的再一种吻合扣环的结构示意图；图13为本发明实施例提供的又一种吻合扣环的结构示意图。

实际应用时，本发明实施例还提供一种吻合扣环5，该吻合扣环5套设在自体血管6且对应免缝合连接部的外侧，用于将免缝合支架人工血管与自体血管6吻合固定。由于造纹部人工血管11的外侧设置有软质、不漏血的包覆件3，同时通过弹性支撑套环4和吻合扣环5相配合的机械锁定方式(支撑套环4放置于包覆件3内提供支撑力，吻合扣环5放置于自体血管6外侧提供锁定力)用于与降主动脉自体血管的断端紧密贴合连接，因此能够有效防止漏血；由于吻合口位于人工血管的外侧，不会直接受到主动动脉血流和压差的冲击，加之机械锁定的面积远大于连续吻合的面积，从而血管受到的压力更为平均，血管撕裂漏血的几率能够大大降低；并且，机械锁定的方式有效提高了吻合速度，缩短了主动脉阻断和停循环的时间，降低了中枢神经系统并发症的发生率和死亡率。

其中，为了便于吻合扣环5的安装，如图11－图13所示，上述吻合扣环5可以为开环或闭环结构且直径可调。具体地，如图11所示，吻合扣环5可以包括：带有一字部的弹性扣环本体，以及设置在该带有一字部的弹性扣环本体上的可旋转的棘轮锁定件，即带状末端带有一个可以旋转的并带有棘轮的锁定件连接，通过旋转锁定件可以调节将带状末端进入锁定件的长度，通过旋转件附带的棘轮装置完成锁定，从而通过改变卷曲部分进入棘轮机构的长度以调节吻合扣环5的直径，同时棘轮能够起到单向锁定的作用；可选地，如图12所示，吻合扣环5可以包括：带有一字部的弹性扣环本体51，以及设置在该带有一字部的弹性扣环本体51上的张紧机构件52，即带状结构两个末端先穿过一个带有凹槽的机构后，使用一个锁定夹完成固定，通过在凹槽中压入一个压片的深度来调节带状结构进入凹槽中的长度以完成尺寸调节，从而通过改变一字部进入张紧机构件52的深度以调节吻合扣环5的直径，并且张紧机构件52可以带有匹配啮合的齿牙，以用于锁定直径；或，如图13所示，吻合扣环5可以包括：弹性扣环本体53，以及设置在弹性扣环本体53上的卡扣调节件54，从而通过改变卡扣调节件54的长度以调节吻合扣环5的直径，其中卡扣调节件54可以是单排卡扣、也可以是多排卡扣，此时，闭环的弹性扣环本体53的尺寸可以稍作放大后套在血管上，然后再适当调节尺寸。

进一步地，如图11和图12所示，上述吻合扣环5的内部可以为防滑结构，从而通过增大摩擦以更好地起到卡箍作用

更进一步地，实际生产制造时，吻合扣环5可以优选为软质材料或复合材料；当然也可以选用硬质材料。

本发明实施例提供的免缝合支架人工血管及输送系统和吻合扣环的使用方法具体可以为：将弹性支撑套环4预先放置于包覆件3内，且对应弹性金属支架2的部分预先压握到输送装置上；先通过CT或现场确认血管的直径，选择相应尺寸的吻合扣环，再将吻合扣环5，预套在降主动脉血管的断端处；此时医生可以通过把持输送装置的手柄01，调节中间管02的角度，将导向头05对准降主动脉断端，并压握在输送装置上的免缝合支架人工血管送入降主动脉中，包覆件3的上边缘对齐自体血管6的边缘后，拉动释放丝手柄07，释放弹性金属支架2，将输送系统撤出；从自体血管6的外侧将吻合扣环5对准弹性支撑套环4锁定。

此处需要补充说明的是：之前的技术降主动脉远端吻合口需要吻合20－30针，外科医生需要使用持针器在狭小的空间内操作，每针都需要穿透自体血管、人工血管和覆膜支架的覆膜，即便使用最节省时间的连续吻合的方式，最熟练的大夫也需要20分钟。病变的血管非常的脆弱，吻合的间距和力量控制不好，主动脉的血液直接冲击吻合口，极有可能造成吻合口撕裂出血，一旦出血需要花费更长的时间进行修补，降主动脉吻合过程是处于全身停循环的状态，虽然头部有脑灌注，下肢停循环的时间过长仍有内脏和脊髓缺血的并发症出现，医生还需事先将病人的体温通过体外循环降到15度左右，仅仅降温和复温的时间至少需要3个小时。

使用本发明的技术不需要医生有很长时间的学习曲线就能掌握，降主动脉吻合口吻合时间可以减少到5分钟，病人的体温只需要降低到20－25度，降温和复温的时间可以减少到1.5个小时。吻合口位于人工血管的外侧，不会直接受到主动动脉血流和压差的冲击，加之机械锁定的面积远大于连续吻合的面积，血管受到的压力更为平均，血管撕裂漏血的几率大大降低。

综上，本发明实施例提供的免缝合支架人工血管及其输送装置和吻合扣环，有效地降低了手术难度，操作简单易于掌握，且有效降低了吻合口出血相关并发症的发生率，能够利于手术的开展，使更多的患者受益。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (16)

1.一种免缝合支架人工血管，其特征在于，包括：人工血管本体，所述人工血管本体由依次连接的造纹部人工血管和非造纹部人工血管构成，且所述非造纹部人工血管上设有弹性金属支架；

所述造纹部人工血管上带有免缝合连接部，所述免缝合连接部由位于所述造纹部人工血管的外侧上且与所述造纹部人工血管同轴无缝连接的包覆件，以及放置于所述包覆件和所述造纹部人工血管之间的支撑套环构成。

2.根据权利要求1所述的免缝合支架人工血管，其特征在于，位于所述免缝合连接部的外侧，对应所述弹性金属支架且临近所述支撑套环处设置有扇形压缩膜套。

3.根据权利要求1或2所述的免缝合支架人工血管，其特征在于，位于所述非造纹部人工血管的外侧，且对应所述弹性金属支架处设置有直型压缩膜套。

4.根据权利要求1所述的免缝合支架人工血管，其特征在于，所述非造纹部人工血管为直筒型或锥型结构。

5.根据权利要求1或4所述的免缝合支架人工血管，其特征在于，所述造纹部人工血管带有分支人工血管。

6.根据权利要求1所述的免缝合支架人工血管，其特征在于，所述支撑套环为防坏死和防滑脱结构。

7.根据权利要求6所述的免缝合支架人工血管，其特征在于，所述支撑套环的外表面设有凸点或尖刺；

或，所述支撑套环的表面设有镂空。

8.一种免缝合支架人工血管输送装置，其特征在于，包括：手柄，所述手柄通过中间管与固定器连接，所述固定器通过内芯与导向头连接；

所述免缝合支架人工血管输送装置还包括：释放丝及释放丝手柄，所述释放丝的一端与所述释放丝手柄连接、另一端与所述导向头连接。

9.根据权利要求8所述的免缝合支架人工血管输送装置，其特征在于，所述导向头的轴向为凹台设置。

10.根据权利要求8所述的免缝合支架人工血管输送装置，其特征在于，所述固定器包括：楔形部和圆柱部，所述楔形部临近所述导向头设置。

11.根据权利要求8－10中任一项所述的免缝合支架人工血管输送装置，其特征在于，所述释放丝手柄设置在所述手柄上；

或，所述释放丝手柄与所述手柄独立设置。

12.一种吻合扣环，其特征在于，所述吻合扣环套设在自体血管且对应免缝合连接部的外侧，用于将免缝合支架人工血管与自体血管吻合固定。

13.根据权利要求12所述的吻合扣环，其特征在于，所述吻合扣环包括：带有一字部的弹性扣环本体，以及设置在所述带有一字部的弹性扣环本体上的可旋转的棘轮锁定件。

14.根据权利要求12所述的吻合扣环，其特征在于，所述吻合扣环包括：带有一字部的弹性扣环本体，以及设置在所述带有一字部的弹性扣环本体上的张紧机构件。

15.根据权利要求12所述的吻合扣环，其特征在于，所述吻合扣环包括：弹性扣环本体，以及设置在所述弹性扣环本体上的卡扣调节件。

16.根据权利要求12－15中任一项所述的吻合扣环，其特征在于，所述吻合扣环的内部为防滑结构。