CN210019818U - 阻血型术中支架系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种阻血型术中支架系统，包括支架主体、主体内衬及覆膜管，所述支架主体套设于所述主体内衬上，所述覆膜管覆盖于支架主体上；所述支架主体被配置成通过覆膜管压缩于主体内衬上，并通过解除所述覆膜管的压缩力将支架主体定位释放于目标病变位置；所述支架主体内设有与其同步压缩及释放的阻血装置，所述阻血装置释放后阻断支架主体中的血流。本实用新型有利于缩短深低温停循环时间，大大减少术后并发症，改善手术效果。

Description

阻血型术中支架系统

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种阻血型术中支架系统。

背景技术

主动脉全弓置换加支架象鼻手术(孙氏手术)被广泛运用于胸主动脉瘤和急、慢性A型主动脉夹层等疾病的治疗当中，其近中远期手术疗效已得到国内外越来越多专家的认可。这项手术的实施必须采用深低温停循环技术，即术中需全身降温，待鼻咽温度降至18～20℃时，经腋动脉或无名动脉插管行单侧选择性脑灌注，此时下半身停循环，即降主动脉所灌注的器官，包括脊髓、肝脏、肾脏、消化道等均无血液灌注，降主动脉真腔内植入支架血管后，采用“开放吻合技术”完成降主动脉近端和弓部远端吻合，然后恢复下半身灌注，停循环结束，其时间一般控制在20～30min左右。然而，深低温停循环可引起内环境紊乱、凝血功能损害及急性肝肾功能不全、胃肠道功能紊乱、脊髓损伤等一系列难以规避的问题，导致患者手术后恢复不良、严重并发症甚至死亡。因此，如何缩短深低温停循环时间具有重要临床应用价值。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型的目的在于提供一种阻血型术中支架系统，有利于缩短深低温停循环时间，大大减少术后并发症，改善手术效果。

本实用新型的阻血型术中支架系统，包括支架主体、主体内衬及覆膜管，所述支架主体套设于所述主体内衬上，所述覆膜管覆盖于支架主体上；所述支架主体被配置成通过覆膜管压缩于主体内衬上，并通过解除所述覆膜管的压缩力将支架主体定位释放于目标病变位置；所述支架主体内设有与其同步压缩及释放的阻血装置，所述阻血装置释放后阻断支架主体中的血流。

优选地，所述阻血装置包括阻血膜，所述阻血膜的周向边沿固定连接于支架主体，且所述阻血膜上设有用于供主体内衬穿过的通孔。

优选地，所述阻血装置还包括用于支撑阻血膜的膜架，所述膜架包括若干根呈放射状分布的支杆，所述支杆的一端连接于支架主体、另一端连接于主体内衬。

优选地，所述支杆通过缝线缝接在主体内衬上。

优选地，所述主体内衬的远端设有一个锥形结构的固定头。

优选地，所述主体内衬包括外筒及内芯，所述外筒同轴套设在内芯外，且所述内芯可沿外筒的轴向移动；所述外筒穿过通孔并与支杆相连接；所述内芯的远端设有阻血塞，所述内芯的远端移动至阻血装置位置时所述阻血塞的顶面封堵通孔及外筒的内腔。

优选地，所述支杆靠近支架主体的一端通过连接杆连接于支架主体，所述支杆及连接杆弹性相连，且所述支杆脱离主体内衬后带动阻血膜朝连接杆方向折叠。

优选地，所述支杆及连接杆采用形状记忆材料一体成型。

通过上述公开内容，本实用新型具有以下有益技术效果：

本实用新型的阻血型术中支架系统，在主动脉全弓置换和支架象鼻术中，待鼻咽温度降至适合温度，阻断下半身循环，行选择性脑灌注，横断主动脉弓，快速修剪并准备弓部远端吻合口后，将压缩状态的支架主体通过主体内衬的引导经主动脉弓切口放至降主动脉真腔内，然后解除覆膜管的压缩力将支架主体定位释放，此时阻血装置也得以释放并阻断支架主体中的血流，形成封堵，便于近端手术操作；此后，开放股动脉灌注管，提高体外循环流量，恢复内脏与下肢灌注，停循环结束。完成四分支人工血管远端与支撑型人工血管近端及主动脉弓断端吻合后，使用工具使阻血装置停止作用即可进行后续操作。

本申请创造性地将阻血装置应用于主动脉全弓置换和支架象鼻术中，将其与置于降主动脉内的象鼻支架联合使用封堵主动脉的血流，从而避免深低温，显著缩短降主动脉及以远停循环时间，大大减少术后并发症，改善手术效果。本实用新型能极大提高手术安全性，改进手术的整体疗效。而且，与采用球囊体的阻断方式相比，本实用新型的阻断效果更优。

附图说明

图1为实施例一的象鼻支架的结构示意图；

图2为图1中A-A剖视图；

图3为实施例二的象鼻支架的结构示意图；

图4为实施例三的象鼻支架的结构示意图。

具体实施方式

为使本领域技术人员更好地理解本实用新型的技术方案，下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。

实施例一

如图1和图2所示：本实施例的阻血型术中支架系统，包括支架主体1、主体内衬2及覆膜管3，所述支架主体1套设于所述主体内衬2上，所述覆膜管3覆盖于支架主体1上；所述支架主体1被配置成通过覆膜管3压缩于主体内衬2上，并通过解除所述覆膜管3的压缩力将支架主体1定位释放于目标病变位置。上述结构的术中支架系统为本领域技术人员所熟知，现有的微创心脉医疗科技(上海)有限公司所生产的CRONUS型术中支架系统即为这一结构，此外还可参见中国专利CN 106618822 B及CN 104622600 B；因而对于支架主体1、主体内衬2及覆膜管3的具体结构及原理、材料均不再赘述。

本实施例的阻血型术中支架系统，核心改进在于，所述支架主体1内设有与其同步压缩及释放的阻血装置，所述阻血装置释放后阻断支架主体1中的血流。

在主动脉全弓置换和支架象鼻术中，待鼻咽温度降至适合温度，阻断下半身循环，行选择性脑灌注，横断主动脉弓，快速修剪并准备弓部远端吻合口后，将压缩状态的支架主体1通过主体内衬2的引导经主动脉弓切口放至降主动脉真腔内，然后解除覆膜管3的压缩力将支架主体1定位释放，此时阻血装置也得以释放并阻断支架主体1中的血流，形成封堵，便于近端手术操作；此后，开放股动脉灌注管，提高体外循环流量，恢复内脏与下肢灌注，停循环结束。完成四分支人工血管远端与支撑型人工血管近端及主动脉弓断端吻合后，使用工具使阻血装置停止作用即可进行后续操作。

本术中支架系统创造性地将阻血装置应用于主动脉全弓置换和支架象鼻术中，将其与置于降主动脉内的术中支架系统联合使用封堵主动脉的血流，从而避免深低温，显著缩短降主动脉及以远停循环时间，大大减少术后并发症，改善手术效果。本术中支架系统能极大提高手术安全性，改进手术的整体疗效。而且，与采用球囊体的阻断方式相比，本术中支架系统的阻断效果更优。

本实施例中，所述阻血装置包括阻血膜4，所述阻血膜4的周向边沿固定连接于支架主体1，且所述阻血膜4上设有用于供主体内衬2穿过的通孔。阻血膜4为柔性膜，可承受一定压力的血流并阻止血液流通。阻血膜4可随支架主体1一同收缩或者展开，其完整的阻血结构则需要与主体内衬2配合实现；即在阻血阶段，主体内衬2穿过并封堵通孔；从而当主体内衬2撤去后，阻血装置的阻血作用也一同消除。

本实施例中，所述阻血装置还包括用于支撑阻血膜4的膜架5，所述膜架5包括若干根呈放射状分布的支杆51，所述支杆51的一端连接(转动连接)于支架主体1、另一端连接于主体内衬2。膜架5有利于提高阻血膜4的结构强度，以提高阻血作用。膜架5优选固定在阻血膜4下方，或者也可固定在阻血膜4上方，或者还可夹在两层阻血膜4之间。膜架5与阻血膜4共同形成了类似“雨伞”的结构；形成膜架5的支杆51均匀分布，支杆51的两端均可铰接固定于支架主体1及主体内衬2，使得膜架5可随支架主体1一同收缩变形；优选地，所述支杆51通过缝线缝接在主体内衬2上，在需要撤去主体内衬2时只需将缝线拆除即可。

本实施例中，所述主体内衬2的远端设有一个锥形结构的固定头21，固定头21不但可以避免损伤血管组织，而且由于锥形的表面呈流线型，因而更便于输送。

实施例二

如图3所示，本实施例中，与实施例一不同的是，主体内衬2的结构可以进一步优化，此时，所述主体内衬2包括外筒2a及内芯2b，所述外筒2a同轴套设在内芯2b外，且所述内芯2b可沿外筒2a的轴向移动；所述外筒2a穿过通孔并与支杆51相连接；所述内芯2b的远端设有阻血塞22，所述内芯2b的远端移动至阻血装置位置时所述阻血塞22的顶面封堵通孔及外筒2a的内腔。通过抽拉内芯2b，可控制内芯2b沿外筒2a的移动；阻血塞22可以采用与固定头21近似的结构，此时也可发挥近似的功能，但阻血塞22的特别之处在于，阻血塞22靠近阻血装置的一端面为可发挥密封作用的密封面结构(例如阻血塞22整体采用硅胶材料制成，靠近阻血装置的一端面为平面结构)，当内芯2b的远端移动至阻血装置位置时，这一密封面将膜架5与外筒2a之间的间隙以及外筒2a与内芯2b之间的间隙密封，以进一步保证阻血功能的实现，弥补阻血膜4与膜架5的天然缺陷。

实施例三

如图4所示，本实施例中，在实施例一或实施例二的术中支架系统结构基础上，术中支架系统可进行更进一步的优化，即所述支杆51靠近支架主体1的一端通过连接杆52连接于支架主体1，所述支杆51及连接杆52弹性相连，且所述支杆51脱离主体内衬2后带动阻血膜4朝连接杆52方向折叠。连接杆52可整体固定于支架主体1，但不能影响支架主体1的收缩变形；支杆51、连接杆52优选位于阻血膜4下方以支撑定位阻血膜4；当支架主体1释放展开后，阻血膜4得以释放并带动支杆51展开，以实现阻血；所述支杆51及连接杆52优选采用形状记忆材料(例如形状记忆合金)一体成型，当支杆51从主体内衬2脱离(例如拆去缝线)后，受到形状记忆材料的自恢复作用，放射状分布的支杆51朝支架主体1方向折叠(例如可从垂直的“L”形结构形变为并列平行的“II”形结构)，并带动阻血膜4进行折叠，最终使得阻血膜4成为筒状膜附在支架主体1内壁，由此阻血作用消失，且防止了膜架5对正常血流的不利影响。

最后说明的是，本文应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的核心思想，在不脱离本实用新型原理的情况下，还可对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型的保护范围内。

Claims (8)

1.一种阻血型术中支架系统，包括支架主体、主体内衬及覆膜管，所述支架主体套设于所述主体内衬上，所述覆膜管覆盖于支架主体上；所述支架主体被配置成通过覆膜管压缩于主体内衬上，并通过解除所述覆膜管的压缩力将支架主体定位释放于目标病变位置；其特征在于：所述支架主体内设有与其同步压缩及释放的阻血装置，所述阻血装置释放后阻断支架主体中的血流。

2.根据权利要求1所述的阻血型术中支架系统，其特征在于：所述阻血装置包括阻血膜，所述阻血膜的周向边沿固定连接于支架主体，且所述阻血膜上设有用于供主体内衬穿过的通孔。

3.根据权利要求2所述的阻血型术中支架系统，其特征在于：所述阻血装置还包括用于支撑阻血膜的膜架，所述膜架包括若干根呈放射状分布的支杆，所述支杆的一端连接于支架主体、另一端连接于主体内衬。

4.根据权利要求3所述的阻血型术中支架系统，其特征在于：所述支杆通过缝线缝接在主体内衬上。

5.根据权利要求1至4任一项所述的阻血型术中支架系统，其特征在于：所述主体内衬的远端设有一个锥形结构的固定头。

6.根据权利要求3所述的阻血型术中支架系统，其特征在于：所述主体内衬包括外筒及内芯，所述外筒同轴套设在内芯外，且所述内芯可沿外筒的轴向移动；所述外筒穿过通孔并与支杆相连接；所述内芯的远端设有阻血塞，所述内芯的远端移动至阻血装置位置时所述阻血塞的顶面封堵通孔及外筒的内腔。

7.根据权利要求3、4或6所述的阻血型术中支架系统，其特征在于：所述支杆靠近支架主体的一端通过连接杆连接于支架主体，所述支杆及连接杆弹性相连，且所述支杆脱离主体内衬后带动阻血膜朝连接杆方向折叠。

8.根据权利要求7所述的阻血型术中支架系统，其特征在于：所述支杆及连接杆采用形状记忆材料一体成型。

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