CN106692505A - 一种保健食品组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种保健食品组合物,由以下重量份的原料组成：葡萄籽提取物2～60、人参提取物1～15、葛根提取物2～65，制备所述组合物的方法，取净选后的葡萄籽、人参、葛根三种原料，常温下，分别用70％乙醇回流提取三次，每次2小时，所得提取液合并滤过，滤液浓缩至60℃相对密度1.15‑1.25，常规喷粉干燥方法，粉碎，即得到粉状的葡萄籽提取物、人参提取物、葛根提取物；所得三种提取物分别过80目筛后，投入混合机混合30分钟，得混合粉。该混合粉加入辅料制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂等口服制剂。本发明的组合物通过实验表明具有抗氧化功能，三者科学揉合在一起，能够起到很好的协同增效作用。中老年人食用，能够起到延缓衰老的效果。
Description
技术领域
本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种具有抗氧化功能的保健食品组合物及其制备方法。
背景技术
自由基是指含有未配对的电子的原子、分子或基团，由于自由基中含有未成对电子，具有配对的倾向，状况不稳定，具有高度的活性。自由基若要稳定必须向邻近的原子或分子夺取电子而使自己的电子成对，但也因此使得电子被夺的那个原子或分子成为新的自由基，引发连锁反应。这个过程就是“氧化”。
在正常情况下，人体内的自由基是处于不断产生与清除的动态平衡之中。自由基产生过多或清除过慢，它通过攻击生命大分子物质及各种细胞，会造成机体在分子水平、细胞水平及组织器官水平的各种损伤，加速机体的衰老进程并诱发各种疾病。当今社会化学制剂的大量使用、汽车尾气和工业生产废气的增加等，令环境污染日趋严重，自由基与日俱增；而人们每天处于电视屏幕、电脑屏幕、复印机、手机等现代化工具的大量辐射中，射线可加速细胞的氧化，使自由基在体内乱窜，加速老化。除此之外，吸烟、酗酒、运动过度、压力过大、食用过多的加工食品，过度摄取油脂等也会诱导过多自由基产生。这些骤然增加的自由基超过了生命所能正常保持平衡的标准，令人体应接不暇，皮肤可能出现皱纹、斑点等老化现象，而内脏器官与血管也会因过度氧化而产生老化与功能衰退，这是引起心脑血管疾病、高血压、糖尿病等退化性疾病的主要因素。研究证实，至少有70种以上的疾病与自由基有关。可以说，自由基是“万病之源”。
要减少、减缓这种氧化过程对人体的损伤，就涉及到了抗氧化物的研究与使用。抗氧化物是以低浓度存在就能有效抑制自由基的氧化反应的物质，可以是直接作用在自由基，或是间接消耗掉容易生成自由基的物质，防止发生进一步反应。
因此，开发具有抗氧化功能的保健食品，对于提高人们的生命质量，达到真正健康，满足市场需求都具有重大的意义。
发明内容
基于上述原因，申请人经过多年临床研究基础上，以传统中医为基础，结合现代医学和营养学研究，将葡萄籽提取物、人参提取物和葛根提取物进行组合，获得一种具有抗氧化功能的新的组合物。
发明的目的在于公开一种保健食品组合物及其制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：一种保健食品组合物,由以下重量份的原料组成：葡萄籽提取物2～60、人参提取物1～15、葛根提取物2～65。
优选重量份的原料为：葡萄籽提取物10～22、人参提取物2～8、葛根提取物12～24。
进一步优选重量份的原料为：葡萄籽提取物16、人参提取物5、葛根提取物18。
制备所述一种保健食品组合物的方法，取净选后的葡萄籽、人参、葛根三种原料，常温下，分别用70％乙醇回流提取三次，每次2小时，第一次加7倍量70％乙醇，第二次加5倍量70％乙醇，第三次加3倍量70％乙醇，三次所得提取液合并滤过，滤液浓缩至60℃相对密度1.15-1.25，常规喷粉干燥方法，粉碎，即得到粉状的葡萄籽提取物、人参提取物、葛根提取物；所得三种提取物分别过80目筛后，投入混合机混合30分钟，得混合粉。该混合粉加入辅料制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂等口服制剂。
本发明的组合物通过实验表明具有抗氧化功能。中老年人食用，能够起到延缓衰老的效果。组合物中的人参中含有多种抗氧化物质，有抗脂质过氧化作用，是抗衰老作用的基础。葡萄籽提取物原花青素是广泛存在于植物界属于双黄酮衍生物天然多酚化合物，具有强抗氧化功效。葛根提取物中的葛根素具有强抗自由基抗氧化性作用。三者科学揉合在一起，能够起到很好的协同增效作用。
实验例：
以下是本发明组合物抗氧化功能的实验，该试验是在多次试验的基础上，根据本发明所要保护的技术方案进行的结论性试验。
1、实验动物：KM小鼠，SPF级，雌性，体重25-28g。辽宁长生生物技术有限公司，生产许可证：SCXK(辽)-2015-0001。动物合格证：211002300012577。
2、计量选择及受试物给予方式：
试验药物：取葡萄籽提取物150g、人参提取物60g、葛根提取物180g，加入硬脂酸镁10g，混合均匀，制粒，装入胶囊，制成1000粒硬胶囊剂，0.4g/粒。
按推荐人体日摄入量的30倍、10倍、5倍设计，试验设0.80g/kgBW、0.27g/kgBW、0.13g/kgBW高剂量、中剂量、低剂量3个实验组、模型对照组和空白对照组。
3、主要仪器与试剂：仪器：电子天平(型号：FA2204B；型号：DT100)；计时器；722分光光度计；高速冷冻离心机(型号：HC-3618R)；紫外分光光度计(型号:UV-2800)。
试剂：无水乙醇，北京化工厂，批号：20130920；丙二醛测试盒，南京建成生物工程研究所，批号：20160521；蛋白质羰基测试盒，南京建成生物工程研究所，批号：20160524；超氧化物歧化酶测试盒，南京建成生物工程研究所，批号：20160518；还原型谷胱甘肽测试盒，南京建成生物工程研究所，批号：20160528；蛋白质测试盒，南京建成生物工程研究所，批号：20160427。
4、试验方法：
⑴乙醇氧化损伤模型的建立
选25－30g健康成年雌性小鼠，随机分为5个组，每组12只。1个空白对照组，1个模型对照组和3个受试样品剂量组。3个剂量组给予不同浓度受试样品，空白对照组和模型对照组给予同体积蒸馏水，连续灌胃30天，末次灌胃后，模型组对照组和3个剂量组禁食16小时(过夜)，然后1次性灌胃给予50％乙醇12ml/kgBW，6小时后取材(空白对照组不作处理，不禁食取材)。解剖小鼠摘取肝脏组织立即投入液氮中冷冻，低温冰箱保存。精确称量100mg肝脏组织加0.9ml生理盐水，冰水浴条件下，机械匀浆，制备成10％的匀浆液，3000转/分钟，离心10分钟，取上清液进行测定。测肝脏组织中脂质氧化产物含量、蛋白质羰基含量、还原性谷胱甘肽含量、抗氧化酶活力。
⑵脂质氧化产物测定
丙二醛(MDA)测定：取肝组织匀浆上清液，采用MDA测试盒方法，按说明书操作，于722型光栅分光光度计532mn处测吸光度值。计算MDA含量。
⑶蛋白质氧化产物测定
蛋白质羰基测定：取肝组织匀浆上清液，采用蛋白质羰基测试盒方法，按说明书方法操作于370nm处测定各管吸光度值。计算蛋白质羰基含量。
⑷抗氧化酶活力测定
超氧化物歧化酶(SOD)活力测定：取肝组织匀浆上清液，采用SOD测试盒方法，按说明书方法操作于550nm处，比色。计算SOD活力。
⑸抗氧化物质测定
还原型谷胱甘肽(GSH)测定：取肝组织匀浆上清液，采用还原型谷胱甘肽(GSH)测试盒方法，按说明书操作于420nm处，测吸光度值。计算GSH含量。
5、试验数据统计：
采用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值<F0.05，结论：各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计。对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
6、检验指标：
⑴小鼠体重
⑵脂质氧化产物：丙二醛
⑶蛋白质氧化产物：蛋白质羰基
⑷抗氧化酶：超氧化物歧化酶
⑸抗氧化物质：还原性谷胱甘肽
7、结果判定：
脂质氧化产物、蛋白质氧化产物、抗氧化酶、抗氧化物质四项指标中三项阳性，可判定该受试样品抗氧化功能动物实验结果阳性。
8、结果
⑴对小鼠体重的影响
表1对小鼠体重的影响
由表1可见，受试样品三个剂量组在给予受试样品期间，对小鼠体重增长无明显影响，与空白对照组比较无显著性差异。
⑵对肝脏组织中丙二醛含量的影响
表2对肝脏组织中丙二醛含量的影响
注：p1为与空白对照组，p2为与模型对照组比较。与空白对照组比较##p<0.01；与模型对照组比较*p<0.05。
由表2可见，模型对照组丙二醛含量明显高于空白对照组，有非常显著性差异；与模型对照组比较0.80g/kgBW剂量组明显降低，有显著性差异。表明在本实验条件下，该受试样品有降低脂质过氧化作用，该项指标结果阳性。
⑶对肝脏组织中蛋白质羰基含量的影响
表3对肝脏组织中蛋白质羰基含量的影响
由表3可见，模型对照组蛋白质羰基含量高于空白对照组，但无显著性差异；与模型对照组比较各剂量组无显著性差异。表明在本实验条件下，该受试样品无明显降低蛋白质过氧化作用，该项指标结果阴性。
⑷对肝脏组织中超氧化物歧化酶含量的影响
表4对肝脏组织中超氧化物歧化酶含量的影响
注：与空白对照组比较##p<0.01，###p<0.001；与模型对照组比较**p<0.01。
由表4可见，模型对照组SOD含量明显低于空白对照组，有非常显著性差异；与模型对照组比较0.80g/kgBW剂量组明显增高，有非常显著性差异。表明在本实验条件下，该受试样品有升高抗氧化酶活力作用，该项指标结果阳性。
⑸对肝脏组织中还原型谷胱甘肽含量的影响
表5对肝脏组织中还原型谷胱甘肽含量的影响
注：与空白对照组比较###p<0.001；与模型对照组比较*p<0.05。
由表5可见，模型对照组GHS含量明显低于空白对照组，有非常显著性差异；与模型对照组比较0.80g/kgBW剂量组明显增高，有显著性差异。表明在本实验条件下，该受试样品有升高抗氧化物质GSH作用，该项指标结果阳性。
9、小结
受试样品0.80g/kgBW、0.27g/kgBW、0.13g/kgBW三个剂量组每天灌胃给予小鼠一次，灌胃体积20ml/kgBW，空白对照组和模型对照组给同体积蒸馏水，连续给予30天。在本实验条件下，与乙醇氧化损伤模型对照组比较，该受试样品能明显降低小鼠肝脏组织中丙二醛含量(p<0.05)，该受试样品有降低脂质过氧化作用，脂质氧化产物测试结果阳性；对蛋白质羰基含量无明显影响(p>0.05)，该受试样品无明显降低脂质过氧化作用，蛋白质氧化产物测试结果阴性；能明显升高超氧化物歧化酶活力(p<0.01)，该受试样品有升高抗氧化酶活力作用，抗氧化酶活性测试结果阳性；能明显升高还原型谷胱甘肽含量(p<0.05)，该受试样品有升高抗氧化物质GSH作用，抗氧化物质GSH测试结果阳性；对动物体重增长无明显影响(p<0.05)。
根据结果判定标准，判定受试样品具有抗氧化功能。
具体实施方式
实施例1：取净选后的葡萄籽、人参、葛根原料，分别用70％乙醇回流提取3次，每次2小时，第一次加7倍量70％乙醇，第二次加5倍量70％乙醇，第三次加3倍量70％乙醇，3次所得提取液合并滤过，滤液浓缩至60℃相对密度1.15-1.25，常规喷粉干燥法，粉碎，即分别得到粉状的葡萄籽提取物、人参提取物、葛根提取物,分别过80目筛后，取16kg葡萄籽提取物、5kg人参提取物、18kg葛根提取物，投入混合机混合30分钟，得混合粉，该混合粉加入辅料1kg硬脂酸镁，混合均匀，制成硬胶囊剂，每粒胶囊中有效成分为0.3-0.5g，也可制成片剂、颗粒剂、散剂等口服制剂。
实施例2：取20kg葡萄籽提取物、8kg人参提取物、11kg葛根提取物，加入1kg硬脂酸镁，混合均匀，制粒，填装胶囊，即得胶囊剂。其他过程与实施例1相同。
实施例3：取10kg葡萄籽提取物、5kg人参提取物、24kg葛根提取物，加入1kg硬脂酸镁，混合均匀，制粒，填装胶囊，即得胶囊剂。其他过程与实施例1相同。
实施例4：取16kg葡萄籽提取物、5kg人参提取物、18kg葛根提取物，加入4kg糊精、2.5kg淀粉、0.5kg微晶纤维素，混合均匀，制粒，整粒，压片，即得片剂。其他过程与实施例1相同。
实施例5：取16kg葡萄籽提取物、5kg人参提取物、18kg葛根提取物，加入30kg糊精、10kg糖粉，混合均匀，制粒，即得颗粒剂。其他过程与实施例1相同。
实施例6：取2kg葡萄籽提取物、15kg人参提取物、65kg葛根提取物，混合均匀，制粒，即得胶囊剂。其他过程与实施例1相同。
实施例7：取60kg葡萄籽提取物、1kg人参提取物、1kg葛根提取物，混合均匀，制粒，即得胶囊剂。其他过程与实施例1相同。
Claims (4)
1.一种保健食品组合物，其特征在于：由以下重量份的原料组成：葡萄籽提取物2～60、人参提取物1～15、葛根提取物2～65。
2.根据权利要求1所述的一种保健食品组合物，其特征在于：优选重量份的原料为：葡萄籽提取物10～22、人参提取物2～8、葛根提取物12～24。
3.根据权利要求1或2所述的一种保健食品组合物，其特征在于：优选重量份的原料为：葡萄籽提取物16、人参提取物5、葛根提取物18。
4.制备权利要求1所述一种保健食品组合物的方法，其特征在于：取净选后的葡萄籽、人参、葛根三种原料，常温下，分别用70％乙醇回流提取三次，每次2小时，第一次加7倍量70％乙醇，第二次加5倍量70％乙醇，第三次加3倍量70％乙醇，三次所得提取液合并滤过，滤液浓缩至60℃相对密度1.15-1.25，常规喷粉干燥方法，粉碎，即得到粉状的葡萄籽提取物、人参提取物、葛根提取物；所得三种提取物分别过80目筛后，投入混合机混合30分钟，得混合粉。该混合粉加入辅料制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂等口服制剂。
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| CN101628058A (zh) * | 2009-08-25 | 2010-01-20 | 红桃开集团股份有限公司 | 一种改善心脑血管症状的保健品 |
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