CN106668144A - 一种中草药降压茶及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可以调节血压的降压茶,其成分包括鬼针草、黄芪、甘草、夏枯草、公英这几味中药材,处方简单易寻,效果确切。本发明还公开了一种制备上述降压茶的制备方法,通过对原料药的酶解、盐浸、超声等步骤的处理,提升药物有效成分的溶出量,并提高其在保存时的稳定性。此方法科学合理,制备的降压茶服用简易方便,口感佳。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域,具体涉及一种中草药降压茶及其制备方法。
背景技术
高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱,舒张压≥90毫米汞柱),可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病,也是心脑血管病最主要的危险因素。
高血压的症状因人而异。早期可能无症状或症状不明显,常见的是头晕、头痛、颈项板紧、疲劳、心悸等。仅仅会在劳累、精神紧张、情绪波动后发生血压升高,并在休息后恢复正常。随着病程延长,血压明显的持续升高,逐渐会出现各种症状。
目前治疗高血压病常用的是化学药,主要有以下几类:利尿剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂等。以上常规降压药物对高血压急性发作有一定的治疗效果。在高血压的治疗过程中化学药虽然作用迅速,但是副作用也大,明显影响血脂血糖等的代谢,还可能损伤心、脑、肾等器官。服用这些降压药治标不治本,停药后复发率几乎是100%,病人只能终生依赖药物治疗。
要达到标本兼治,毒副作用小药效持久,使病患者彻底远离高血压困扰的目的,我国的传统中药在这方面较化学药物有显著的优越性。降压茶作为一种中药口服制剂,具有服用方便,口感好,患者易于接受等特点,是今年来中药工作者研究的热点。
中国发明专利(CN 201210231714.4)一种治疗高血压、高血脂和高血糖的药物及其制备方法,本发明公开了一种治疗高血压、高血脂、高血糖的药物及其制备方法。将原药材分别经粉碎、过筛、混合均匀,不加辅料直接灌装胶囊或按常规方法制备丸剂,或是加入适当辅料、并加入粘合剂制粒,干燥后灌装胶囊或加适量润滑剂后压成片剂。
中国发明专利(CN 201210524824.X)一种清热解毒降压茶及其制备方法,公开了一种降压茶及制备方法,其制备过程对原料进行了煮沸,杀青等炮制处理。
目前市面上出现了大量的中草药降压茶,降压效果难说令人满意。归根结底,是因为生产者对中草药原料的前处理不够到位,导致很好的处方也不能发挥其全部功效。因此,市场上亟需一种制备方法科学,效果稳定的降压茶。
有鉴于此,提出本发明。
发明内容
本发明是为了弥补现有技术缺陷,制备一种降压茶。
为了实现本发明的目的,本发明的技术方案如下:
一种降压茶,由以下组分组成:鬼针草,黄芪,甘草,夏枯草,公英,其特征在于:各组分的重量份数为:鬼针草6-12份,黄芪0.5-2份,甘草0.5-2份,夏枯草1-5份,公英1-5份。
优选的,各组分的重量份数为:鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份。
进一步地,本发明提供一种制备如上述降压茶的制备方法,其步骤包括:原料的水洗,盐浸,过滤,酶解,过滤,超声提取,减压干燥,粉碎装袋。
优选的,超声提取的操作步骤为:在乙醇浓度40%的条件下,超声功率280w超声提取15min,过滤收集滤液。
优选的,超声提取的操作方法为第一次超声提取,停止超声将药材进行盐浸处理,第二次超声提取。
优选的,第一次超声过程中,乙醇浓度40%,提取时间7.5min,超声功率280w。过滤溶液,将药材用3%氯化钠浸泡10min。第二次超声过程中,乙醇浓度40%,提取时间7.5min,超声功率280w。
优选的,超声过程中加入0.1%的白蛋白,1%的甘露醇,1%的富马酸亚铁,0.1%的富马酸亚铁,0.0001%亚硒酸钠。
优选的,盐浸的操作方法为3%氯化钠浸泡药材。
优选的,盐浸的操作方法为3%氯化钠浸泡黄芪、甘草、公英,时间为10min。
优选的,酶解的操作步骤为:用0.5%-1.0%纤维素酶酶解药材1h,温度45-50℃。
优选的,酶解的操作步骤为:用0.5%-1.0%纤维素酶酶解鬼针草、黄芪、夏枯草1h,温度45-50℃。
优选的,减压干燥压力为0.07-0.09MPa,温度为60-70℃。
优选的,粉碎装袋步骤是将减压干燥步骤获得的粉末与超声提取后滤掉的药材残渣混合,粉碎后装袋。
优选的,上述步骤中,所述的水均选用低氘水。
以下是本发明降压茶中,各个配方的性状及功能:
(一)鬼针草:苦,平。功能与主治:清热解毒,散痕消肿。用于阑尾炎,肾炎,胆囊炎,肠炎,细菌性疾病,肝炎,腹膜炎,上呼吸道感染,扁桃体炎,闭经,烫伤,毒蛇咬伤,跌打损伤,皮肤感染等症。
(二)黄芪:味甘、性温,归肺、脾经,具有补益脾土,升举阳气,固表止汗,托疮生肌等功效,主治脾肺气虚所致之乏力食少便溏,心悸气短,中气下陷之脏器下垂,气不摄血之崩漏便血,久泻脱肛;表虚不固之自汗盗汗;气血不足、阳气衰微之疮疡不起、脓成不溃、溃久不敛;以及气虚失运之水肿,小便不利等证。
(三)甘草:味甘,性平,归十二经,具有清热解毒,调和药性,祛痰止咳的功效,并能健脾和中,缓急止痛,主治脾胃虚弱之腹胀纳呆,乏力;能缓解腹中拘挛性疼痛,缓和某些药物的烈性和毒性,减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激,通过加入甘草能起到补气中和,调和各组分的作用。
(四)夏枯草:丰、苦,寒。功能主治:清火,明目,散结,消肿。用于目赤肿痛,目珠夜痛,头痛眩晕,乳痛肿痛;甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生,高血压。
(五)公英:味甘、苦,性寒,归肝、胃经,具有清热解毒、消痈散结、清肝明目、利尿通淋的功效,主治疮疡肿毒,对乳痈效果尤其显著,亦可用于肝火上炎之目赤肿痛等症状的治疗,此外,还具有利尿除湿的作用,用于治湿热黄疸、小便不利、泌尿系统感染等证。
根据前人研究成果,中药所含的黄酮类物质对血压有调节作用,此外,中药中的多糖类物质也有免疫调节的功效。因此本发明中,申请人通过总黄酮类和总多糖类物质的含量,来表征降压茶的药效。
黄酮类物质有些可以溶于水,有些则不溶,因此直接对中草药进行冲泡将会造成有效成分的大量损失,因此本专利中,通过对降压茶制备方法的创新,来提高降压的效果。
申请人发现,在实验过程中,采用低氘水虽然不能明显提高降压茶中多糖及黄酮类的含量,但是对其稳定性的提高有所帮助。
在对原料药的处理中,申请人发现,采用盐浸(用一定浓度NaCl对原料药进行浸泡),酶解均可以显著提高多糖及黄酮类物质在降压茶中的含量。申请人推测,无论是酶解还是盐浸,都可以破坏植物的细胞壁结构,使得内部的有效成分能够更容易的溶出。
由于在冲泡时,多糖及黄酮类物质不易溶出,因此本发明采用了乙醇提取法来解决这个问题。在超声的辅助下,用乙醇来对多糖及黄酮类物质进行提取,而将提取后的溶液通过干燥获得粉末,制备降压茶时,可以将此粉末与提取后的原料药残渣混合在一起,这样在冲泡降压茶时,既能保证有效物质的大量溶解,也能保证一定的口感。
在超声提取的过程中,申请人发现,一定量白蛋白的加入,可以有效防止有效成分在超声过程以及保存过程中被破坏。同时,申请人意外的发现,甘露醇的加入虽然不能提高超声提取时有效物质的含量,但能够提高其在保存过程中的稳定性。
此外,申请人发现,将整个超声过程分为两次,在第一次超声后对原料进行盐浸,可以进一步地提高有效成分的溶出。申请人推测,在超声一段时间后,植物细胞结构趋近于瓦解,此时对其进行盐浸,可以更快的促进其瓦解的过程,从而提高溶出的效果。
本发明的优点:1.本发明所提供的降压茶,处方简单易寻,效果确切。2.本发明所提出的降压茶制备方法科学合理,能显著提高有效成分在冲泡时的溶出量。服用简易方便,口感佳。
具体实施方式
值得说明的是,下述数据由发明人通过大量实验获得,限于篇幅,在说明书中只展示其中的一部分,且本领域普通技术人员可以在此数据下理解并实施本发明,未展示的数据均具有与下述实验结论相同的趋势并可得出相同的结论,后文不再赘述。
实验例1
按重量份鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份,总共称取原料100g。用足量低氘水对分别原料进行清洗,晾干后,加入1L低氘水,加入纤维素酶,对原料进行处理。在本发明中,对纤维素酶的浓度,反应温度,以及反应时间进行筛选。
由于纤维素酶可将原料药中的纤维素消化而得到葡萄糖,因此本实验中,以溶液中葡萄糖的浓度作为酶解程度的指标。同时,要检测溶液中的黄酮及多糖含量,以免纤维素消化过度造成有效成分的损失。
黄酮类物质的检测方法:准确称取无水芦丁9.5mg,用60%的乙醇定容于50mL容量瓶中,摇匀,得到浓度为0.19mg/mL的标准品溶液,作为贮备液备用。准确量取此液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0mL于25mL容量瓶中,分别加5%亚硝酸钠和10%硝酸铝溶液各0.3mL,放置6min。加1mol/mL氢氧化钠溶液4.0mL,分别用30%的乙醇稀释至刻度,混匀,放置16min。用紫外分光光度计在510nm处测定吸光度。以吸光度为纵坐标,溶液浓度为横坐标绘制标准曲线,并根据标准曲线求出总黄酮浓度-吸光度回归方程,得出总黄酮浓度计算公式。按上述方法加入样品,检测样品的总黄酮含量。
多糖类的检测方法:采用蒽酮-硫酸吸光光度法测定。首先,配制葡萄糖标准溶液,绘制标准曲线。取样品100ml,精密吸取0.4ml苯酚,加水1.6ml,混匀加入样品中。迅速加入5.0ml蒽酮-硫酸溶液,混匀后放置30min,置冷水中冷却,于620nm处测定吸光度,计算多糖含量。
体系中加入0.5%的纤维素酶,酶解1h,来筛选酶的最适反应温度。如表1所示,本发明中采用的纤维素酶最适温度为55℃。
表1不同温度下酶解后的葡萄糖浓度
体系中加入一定量的纤维素酶,在55℃下酶解一定时间,来筛选酶的最适反应时间。如表2所示,酶解时间超过1h后,酶解程度增加不明显,但是溶液中黄酮浓度及多糖浓度提高,导致有效物质的流失,因此选定1h为酶解时间。
表2不同酶解时间,纤维素酶浓度下的葡萄糖浓度
实验例2
按重量份鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份,总共称取原料100g。用足量低氘水对分别原料进行清洗,晾干后,加入适量的NaCl溶液,对原料进行处理。在本发明中,对NaCl的浓度,盐浸时间进行筛选。
由于对原料的盐浸是通过高渗的环境降低原料中的含水量并软化原料,因此只能通过盐浸后黄酮及多糖类的提取率来判断其效果。
将盐浸后的原料过滤,溶于1000ml 40%乙醇溶液中,15min后按实施例1的方法检测黄酮及多糖含量。如表3所示,当NaCl浓度为3%,实验时间为10min时,对后续有效成分的溶出更为有利,发明人推测,高浓度长时间的浸泡可能会导致有效成分在盐浸的时期提前溶出。
表3不同NaCl浓度、实验时间下,多糖及黄酮类物质的溶出量
实验例3
按重量份鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份,总共称取原料100g。用足量低氘水对原料进行清洗,晾干后,加入1L低氘水,加入0.5%纤维素酶,酶解1h,过滤后,将残渣溶于1L的40%乙醇中,超声提取。调整超声功率及超声时间,按实验例1的方法检测溶液中的总多糖及黄酮含量。
申请人意外的发现,当超声时间15min,超声功率280w时,溶液中总黄酮含量最高,超声时间提长,超声功率提高,并不能使溶液中黄酮含量再产生显著的提升,反而会使其含量下降,申请人推测,这种结果可能是过高的超声时间和功率破坏了部分黄酮类分子结构导致,数据见表4。
表4不同超声时间,超声功率下,溶液中的黄酮含量
实验例4
本发明中采用减压干燥法除去提取液中的乙醇。
按重量份鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份,总共称取原料100g。用足量低氘水对原料进行清洗,晾干后,加入1L低氘水,加入0.5%纤维素酶,酶解1h,过滤后,将残渣溶于1h的40%乙醇中,超声功率280w,提取15min。
过滤溶液,滤掉残渣,备用。收集滤液,由于溶液中有效成分,如黄酮类及多糖类在高温下不稳定,因此采用减压干燥浓缩滤液。
温度不超过60℃的条件下,减压干燥1h,筛选最适压强。检测蒸发后固体粉末的含水量以及乙醇残留量。100ml 40%乙醇溶解后,检测其多糖及黄酮类的含量,按实验例1的检测方法。实验结果如表5所示,蒸发温度为30℃时,乙醇的残留量过高,因此选择40-60℃为干燥温度,0.05-0.09MPa为干燥压强。
表5不同干燥条件下,粉末含水量,乙醇残留量以及黄酮含量
实验例5
实验中,发明人意外的发现,在超声提取前的处理步骤,如酶解、盐浸中,并不是每种原料都适合进行这两步处理,这可能与各原料的生物组成与结构相关。经过大量实验,申请人发现,分别对鬼针草、夏枯草进行酶解处理,对甘草、公英进行盐浸处理,对黄芪进行酶解、盐浸处理后,有效成分如多糖,黄酮类物质溶出量提高最大。
按重量份鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份,总共称取原料100g。用足量低氘水对原料进行清洗,晾干。对不同原料分别进行酶解或盐浸处理。
酶解处理:加入1L低氘水,55℃下,在体系中加入0.5%的纤维素酶,酶解1h。
盐浸处理:加入足量的3%NaCl溶液,浸泡原料10min。
处理后,将残渣溶于1h的40%乙醇中,超声功率280w,提取15min。按实验例1的方法检测溶液中多糖及黄酮含量。
实验数据如表6所示。由于本实验可能的组合众多,限于篇幅,本发明中只展示最能证明问题的几组数据,值得说明的是,其余数据也均符合此结论。
表6不同原料酶解或盐浸后多糖及黄酮类的含量
对比例1
按中国发明专利(CN 201210231714.4)的方法制备的治疗高血压药物。按重量份称取下列原料:绞股蓝10份、地龙80份、土鳖虫30份、鬼针草10份、水蛭10份、三七20份、夏枯草10份、杜仲10份。将处方量地龙、土鳖虫、水蛭和三七分别粉碎、过100目筛、混匀,备用;将处方量绞股蓝、鬼针草、夏枯草和杜仲加8倍量的水煎煮3次,合并煎液,浓缩至相对密度为1.23(50℃热测)的稠膏,加入上述药粉,混合均匀,制粒、干燥、制得10g片剂。
对比例2
按中国发明专利(CN 201210231714.4)的配方制备治疗高血压药物。按重量份称取下列原料:绞股蓝10份、地龙80份、土鳖虫30份、鬼针草10份、水蛭10份、三七20份、夏枯草10份、杜仲10份。用足量水分别对原料进行清洗,晾干后,将原料进行盐浸处理,加入足量的3%NaCl溶液,浸泡原料10min。过滤溶液,获得残渣。将残渣进行酶解处理,加入足量低氘水,55℃下,在体系中加入0.5%的纤维素酶,酶解1h。过滤溶液,获得残渣,与盐浸后获得的残渣混合,用40%乙醇溶解,加入0.1%的白蛋白,加入1%甘露醇,280w超声处理7.5min,过滤溶液,收集滤液a。将残渣浸泡于3%NaCl溶液中10min,过滤。再用滤液a溶解残渣,280w超声处理7.5min,过滤溶液,滤掉残渣,备用。收集滤液,0.05MPa,40℃下,减压干燥1h,获得粉末,将粉末与上一步获得的残渣混合,过10目筛,装袋,每袋10g。实验中用到的水均采用低氘水。
对比例3
按中国发明专利(CN 201210524824.X)的方法制备的降压茶。按重量份称取下列原料:鬼针草65份、野菊花2份,荷叶10份,桑叶10份,竹叶10份,竹盐3份。制备方法如下所述:(1)称量:先按上述原料重量份数称量好虾钳草(鬼针草)65kg、野菊花2kg、荷叶10kg、桑叶10kg、竹叶10kg、竹盐3kg,备用;原料均采用新采摘的鲜叶和鲜花;(2)在容器内加入100kg的水,将水煮沸3~5分钟后,然后加入2kg竹盐,再在竹盐溶液中加入25g的小苏打作为护色剂,同时将新鲜的虾钳草、野菊花、荷叶、桑叶和竹叶放到竹盐溶液中杀青,杀青温度保持在90~100℃,同时要进行翻动,每隔5分钟翻动一次,保持原料的叶子和花不被烫烂,溶液重量减少到70kg的时候,再加入25g的小苏打;最后加入1kg的竹盐;溶液保持在沸腾状态;(3)待竹盐溶解渗透到原料20分钟后,将虾钳草、野菊花、荷叶、桑叶、竹叶捞起,进行干燥;所述干燥的方法是将捞起的虾钳草、野菊花、荷叶、桑叶和竹叶放在室内摊开,用风机吹冷风,直至干燥;(4)将干燥后的虾钳草、野菊花、荷叶、桑叶、竹叶进行粉碎,粉碎至100目,杀菌,然后进行封装即得到清热解毒降压茶。每袋10g。
对比例4
按中国发明专利(CN 201210524824.X)的配方制备的降压茶。按重量份称取下列原料:鬼针草65份、野菊花2份,荷叶10份,桑叶10份,竹叶10份,竹盐3份。用足量水分别对原料进行清洗,晾干后,将原料进行盐浸处理,加入足量的3%NaCl溶液,浸泡原料10min。过滤溶液,获得残渣。将残渣进行酶解处理,加入足量低氘水,55℃下,在体系中加入0.5%的纤维素酶,酶解1h。过滤溶液,获得残渣,与盐浸后获得的残渣混合,用40%乙醇溶解,加入0.1%的白蛋白,加入1%甘露醇,280w超声处理7.5min,过滤溶液,收集滤液a。将残渣浸泡于3%NaCl溶液中10min,过滤。再用滤液a溶解残渣,280w超声处理7.5min,过滤溶液,滤掉残渣,备用。收集滤液,0.05MPa,40℃下,减压干燥1h,获得粉末,将粉末与上一步获得的残渣混合,过10目筛,装袋,每袋10g。实验中用到的水均采用低氘水。
实施例1
按重量份称取鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份。用足量蒸馏水对原料进行清洗,粉碎后过10目筛,装袋,每袋10g。
实验例2
按重量份称取鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份。用足量低氘水对原料进行清洗,粉碎后过10目筛,装袋,每袋10g。
实施例3
按重量份称取鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份。用足量水分别对原料进行清洗,晾干后,将黄芪、甘草、公英进行盐浸处理,加入足量的3%NaCl溶液,浸泡原料10min。过滤溶液,将残渣干燥,粉碎,过10目筛装袋,每袋10g。实验中用到的水均采用低氘水。
实施例4
按重量份称取鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份。用足量水分别对原料进行清洗,晾干后,将鬼针草、夏枯草、黄芪进行酶解处理,加入足量低氘水,55℃下,在体系中加入0.5%的纤维素酶,酶解1h。过滤溶液,将残渣干燥,粉碎,过10目筛装袋,每袋10g。实验中用到的水均采用低氘水。
实施例5
按重量份称取鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份。用足量水分别对原料进行清洗,晾干后,将黄芪、甘草、公英进行盐浸处理,加入足量的3%NaCl溶液,浸泡原料10min。过滤溶液,将残渣干燥,粉碎。将鬼针草、夏枯草、黄芪进行酶解处理,加入足量低氘水,55℃下,在体系中加入0.5%的纤维素酶,酶解1h。过滤溶液,将残渣干燥,粉碎,与盐浸后获得的粉末一起过10目筛装袋,每袋10g。实验中用到的水均采用低氘水。
实施例6
按重量份称取鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份。用足量水分别对原料进行清洗,晾干后,将黄芪、甘草、公英进行盐浸处理,加入足量的3%NaCl溶液,浸泡原料10min。过滤溶液,获得残渣。将鬼针草、夏枯草、黄芪进行酶解处理,加入足量低氘水,55℃下,在体系中加入0.5%的纤维素酶,酶解1h。过滤溶液,获得残渣,与盐浸后获得的残渣混合,用40%乙醇溶解,280w超声处理15min,过滤溶液,滤掉残渣,备用。收集滤液,0.05MPa,40℃下,减压干燥1h,获得粉末,将粉末与上一步获得的残渣混合,过10目筛,装袋,每袋10g。实验中用到的水均采用低氘水。
实施例7
按重量份称取鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份。用足量水分别对原料进行清洗,晾干后,将黄芪、甘草、公英进行盐浸处理,加入足量的3%NaCl溶液,浸泡原料10min。过滤溶液,获得残渣。将鬼针草、夏枯草、黄芪进行酶解处理,加入足量低氘水,55℃下,在体系中加入0.5%的纤维素酶,酶解1h。过滤溶液,获得残渣,与盐浸后获得的残渣混合,用40%乙醇溶解,加入1%甘露醇,280w超声处理15min,过滤溶液,滤掉残渣,备用。收集滤液,0.05MPa,40℃下,减压干燥1h,获得粉末,将粉末与上一步获得的残渣混合,过10目筛,装袋,每袋10g。实验中用到的水均采用低氘水。
实施例8
按重量份称取鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份。用足量水分别对原料进行清洗,晾干后,将黄芪、甘草、公英进行盐浸处理,加入足量的3%NaCl溶液,浸泡原料10min。过滤溶液,获得残渣。将鬼针草、夏枯草、黄芪进行酶解处理,加入足量低氘水,55℃下,在体系中加入0.5%的纤维素酶,酶解1h。过滤溶液,获得残渣,与盐浸后获得的残渣混合,用40%乙醇溶解,加入0.1%的白蛋白,280w超声处理15min,过滤溶液,滤掉残渣,备用。收集滤液,0.05MPa,40℃下,减压干燥1h,获得粉末,将粉末与上一步获得的残渣混合,过10目筛,装袋,每袋10g。实验中用到的水均采用低氘水。
实施例9
按重量份称取鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份。用足量水分别对原料进行清洗,晾干后,将黄芪、甘草、公英进行盐浸处理,加入足量的3%NaCl溶液,浸泡原料10min。过滤溶液,获得残渣。将鬼针草、夏枯草、黄芪进行酶解处理,加入足量低氘水,55℃下,在体系中加入0.5%的纤维素酶,酶解1h。过滤溶液,获得残渣,与盐浸后获得的残渣混合,用40%乙醇溶解,加入0.1%的白蛋白,加入1%甘露醇,280w超声处理15min,过滤溶液,滤掉残渣,备用。收集滤液,0.05MPa,40℃下,减压干燥1h,获得粉末,将粉末与上一步获得的残渣混合,过10目筛,装袋,每袋10g。实验中用到的水均采用低氘水。
实施例10
按重量份称取鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份。用足量水分别对原料进行清洗,晾干后,将黄芪、甘草、公英进行盐浸处理,加入足量的3%NaCl溶液,浸泡原料10min。过滤溶液,获得残渣。将鬼针草、夏枯草、黄芪进行酶解处理,加入足量低氘水,55℃下,在体系中加入0.5%的纤维素酶,酶解1h。过滤溶液,获得残渣,与盐浸后获得的残渣混合,用40%乙醇溶解,加入0.1%的白蛋白,加入1%甘露醇,280w超声处理7.5min,过滤溶液,收集滤液a。将残渣浸泡于3%NaCl溶液中10min,过滤。再用滤液a溶解残渣,280w超声处理7.5min,过滤溶液,滤掉残渣,备用。收集滤液,0.05MPa,40℃下,减压干燥1h,获得粉末,将粉末与上一步获得的残渣混合,过10目筛,装袋,每袋10g。实验中用到的水均采用低氘水。
实施例11
按重量份称取鬼针草6份,黄芪0.5份,甘草0.5份,夏枯草1份,公英1份。用足量水分别对原料进行清洗,晾干后,将黄芪、甘草、公英进行盐浸处理,加入足量的3%NaCl溶液,浸泡原料10min。过滤溶液,获得残渣。将鬼针草、夏枯草、黄芪进行酶解处理,加入足量低氘水,55℃下,在体系中加入0.5%的纤维素酶,酶解1h。过滤溶液,获得残渣,与盐浸后获得的残渣混合,用40%乙醇溶解,加入0.1%的白蛋白,加入1%甘露醇,280w超声处理7.5min,过滤溶液,收集滤液a。将残渣浸泡于3%NaCl溶液中10min,过滤。再用滤液a溶解残渣,280w超声处理7.5min,过滤溶液,滤掉残渣,备用。收集滤液,0.05MPa,40℃下,减压干燥1h,获得粉末,将粉末与上一步获得的残渣混合,过10目筛,装袋,每袋10g。实验中用到的水均采用低氘水。
实施例12
按重量份称取鬼针草12份,黄芪2份,甘草2份,夏枯草5份,公英5份。用足量水分别对原料进行清洗,晾干后,将黄芪、甘草、公英进行盐浸处理,加入足量的3%NaCl溶液,浸泡原料10min。过滤溶液,获得残渣。将鬼针草、夏枯草、黄芪进行酶解处理,加入足量低氘水,55℃下,在体系中加入0.5%的纤维素酶,酶解1h。过滤溶液,获得残渣,与盐浸后获得的残渣混合,用40%乙醇溶解,加入0.1%的白蛋白,加入1%甘露醇,280w超声处理7.5min,过滤溶液,收集滤液a。将残渣浸泡于3%NaCl溶液中10min,过滤。再用滤液a溶解残渣,280w超声处理7.5min,过滤溶液,滤掉残渣,备用。收集滤液,0.05MPa,40℃下,减压干燥1h,获得粉末,将粉末与上一步获得的残渣混合,过10目筛,装袋,每袋10g。实验中用到的水均采用低氘水。
实施例13
对对比例1-4,实施例1-12获得的降压茶成品进行有效成分的检测。实验中,为了还原患者饮用降压茶的场景,取一袋密封好的降压茶(10g),用100℃沸水冲泡10分钟(对比例1的片剂同样称取10g,用100℃沸水浸泡10分钟),对茶水中的有效成分如多糖,黄酮类物质的总含量进行测定。检测方法按实验例1的方法进行。
结果如表7所示,可以看出,CN 201210231714.4及CN 201210524824.X的配方及制备方法(对比例1、3)获得的药物,其多糖和黄酮含量均低于本发明中的实施例3-12。在将CN201210231714.4及CN 201210524824.X的配方采用了本发明中所述的制备方法后(对比例2、4),其多糖及黄酮的含量有了明显的提高,这也证明了本发明制备方法对多糖及黄酮物质的有效提取作用。而且,低氘水的使用,盐浸,酶解,超声,超声时加入白蛋白,二次超声,这些步骤,均对最后冲泡出的降压茶水中的有效成分含量有着积极的影响。
表7按对比例1-4,实施例1-12方法制备的降压茶中的有效成分含量
实施例14
将对比例1-4,实施例1-12中密封好的降压茶,于40℃±2℃,相对湿度75%±5%的环境下,放置6个月。6个月后取样,如实施例1的实验方法,检测降压茶中多糖和黄酮的含量,结果见表6。
由表8可知,低氘水的使用,超声时甘露醇的加入,白蛋白的加入,均能起到长期保存时,对有效成分的保护作用。同样的,采用本发明的制备方法后,CN 201210231714.4及CN201210524824.X的配方制备的制剂,也有了更好的耐候性,在高温高湿的环境下有效成分损失量显著减少。
表8高温、高湿6个月后,对比例1-4,实施例1-12方法制备的降压茶中的有效成分含量
实施例15患者数据
1.研究对象
300例原发性高血压患者入选了本项研究,符合以下条件:①初次确诊或确诊不超过半年未治疗且收缩压≥140mmHg,舒张压≥90mmHg;②无严重急慢性并发症。将符合条件的300例患者随机分为观察组和对照组,每组150例。两组患者在性别、年龄、体重指数、病程、血压水平等一般资料方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.治疗方法
①治疗组:在对患者进行高血压健康知识教育的基础上应用本发明中按实施例10方法制备的降压茶,每日8时,20时分别用100ml沸水冲泡10g并饮用。②对照组:在对患者进行高血压健康知识教育的基础上,每日8时,20时分别饮用100ml蒸馏水。两组均以1个月为一个治疗阶段。
3.临床结果统计
治疗后数据如表9所示。治疗前两组的收缩压和舒张压水平经比较,其差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组的收缩压和舒张压水平均较治疗前明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组患者在收缩压和舒张压上没有改善,差异没有统计学意义(P>0.05);治疗组治疗后血压复常率(血压恢复到收缩压≤140mmHg,舒张压≤90mmHg)为90.7%(治疗组150人中136人血压恢复正常),且无不良反应。
表9降压茶治疗前后患者血压数据表
组别 | 例数 | 时间 | 收缩压(mmHg) | 舒张压(mmHg) |
治疗组 | 150 | 治疗前 | 166.34±15.31 | 118.75±12.01 |
治疗后 | 120.42±9.41 | 87.49±5.21 | ||
对照组 | 150 | 治疗前 | 164.87±14.62 | 118.43±11.73 |
治疗后 | 164.53±15.02 | 117.52±11.88 |
最后需要说明,以上实施例仅用于说明本发明的技术方案而并非限制,尽管参照较佳实施例对本发明的技术方案进行了详细说明,本领域技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明的宗旨和范围,其均应涵盖在本发明的保护范围当中。
Claims (10)
1.一种降压茶,由以下组分组成:鬼针草,黄芪,甘草,夏枯草,公英,其特征在于:各组分的重量份数为:鬼针草6-12份,黄芪0.5-2份,甘草0.5-2份,夏枯草1-5份,公英1-5份。
2.根据权利要求1所述的降压茶,其特征在于:各组分的重量份数为:鬼针草9份,黄芪1份,甘草1份,夏枯草3份,公英3份。
3.一种制备如权利要求1或2所述降压茶的制备方法,其特征在于:其步骤包括:原料的水洗,盐浸,过滤,酶解,过滤,超声提取,减压干燥,粉碎装袋。
4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于:超声提取的操作步骤为:在乙醇浓度40%的条件下,超声功率280w超声提取15min,过滤收集滤液。
5.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于:超声提取的操作方法为第一次超声提取,停止超声将药材进行盐浸处理,第二次超声提取。
6.根据权利要求3-5任一种所述的制备方法,其特征在于:超声过程中加入0.1%的白蛋白,1%的甘露醇,1%的富马酸亚铁,0.1%的富马酸亚铁,0.0001%亚硒酸钠。
7.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于:盐浸的操作方法为3%氯化钠浸泡黄芪、甘草、公英,时间为10min。
8.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于:酶解的操作步骤为:用0.5%-1.0%纤维素酶酶解鬼针草、黄芪、夏枯草1h,温度45-50℃。
9.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于:减压干燥压力为0.07-0.09MPa,温度为60-70℃。
10.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于:第一次超声过程中,乙醇浓度40%,提取时间7.5min,超声功率280w,过滤溶液,将药材用3%氯化钠浸泡10min,第二次超声过程中,乙醇浓度40%,提取时间7.5min,超声功率280w。
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