CN106619489A - 一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂及其制备方法，它涉及皮肤修复给药技术领域；以重量份计，由以下原料组成：泊洛沙姆407，5～20份；抑菌剂0.01～0.1份；人表皮生长因子0.001～0.05份；保湿剂0.2～1.0份和透明质酸钠2～10份；余量为注射用水。以泊洛沙姆407为主要原材料制备温敏型凝胶剂，其低温时以溶液形式存在，给药方便，高温时转变为凝胶状态且凝胶表面光滑柔软，在给药部位无刺激、无异物感、生物相容性好。透明质酸钠的生物相容性很高，利于皮肤的长久保湿，紧致皮肤，防止脱水，利于组织细胞再生。人表皮生长因子对皮肤损伤处的粘膜修复具有促进作用，从而缩短伤口愈合周期用以满足结构设计和临床需求。

Description

一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及皮肤修复给药技术领域，具体涉及一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂及其制备方法。
背景技术
皮肤是人体最大的器官，承担着保护身体、调节体温和感觉冷热等功能。完整的皮肤可以抵御外部环境中微生物、细菌等的侵袭，对保护机体的健康具有重要作用。
在日常工作和生活中，因挫伤、擦伤、划伤、割伤等外在物理作用造成皮肤损伤的情况时有发生。当皮肤损伤后，目前常规的处置包括清洗、消毒、包扎等。单纯的包扎虽能暂时性保护伤口，但愈合时间较长；现有的凝胶剂因其使用简便、效果较好而广受欢迎。但现有市售品中的凝胶剂存在着给药复杂、涂抹不匀、给药过程易于对伤口造成二次伤害等缺陷。
因此，临床上需要一种患者易于操作、缩短伤口愈合时间且不会对伤口造成二次伤害的凝胶剂。
发明内容
本发明的目的是提供一种可以明显缩短伤口的愈合时间、使用更为方便、损伤部位的给药更为均匀的用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂及其制备方法。
为了解决背景技术所存在的问题，本发明是采用以下技术方案：一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂，以重量份计，由以下原料组成：泊洛沙姆407，5～20份；抑菌剂0.01～0.1份；人表皮生长因子0.001～0.05份；保湿剂0.2～1.0份和透明质酸钠2～10份；余量为注射用水。
优选地，一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂，以重量份计，由以下原料组成：泊洛沙姆407，15份；抑菌剂0.01份；表皮生长因子0.05份；保湿剂0.5份和透明质酸钠10份；余量为注射用水。
一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：称取透明质酸钠溶于注射用水中，充分搅拌均匀，得到透明质酸钠溶液；称取泊洛沙姆407溶于注射用水中，静置溶胀24小时，得到泊洛沙姆溶胶；将保湿剂、抑菌剂、人表皮生长因子溶于注射用水中，搅拌均匀，得到水溶液；含人表皮生长因子的水溶液和透明质酸钠溶液在搅拌条件下缓慢加入泊洛沙姆溶胶中，搅拌均匀，制得温敏型凝胶剂。
优选地，所述的防腐剂为山梨酸钾。
优选地，所述的保湿剂为甘油、木糖醇中的一种或两种。
优选地，所述的透明质酸钠分子量为10万～180万。
本发明中所述的用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂用于人皮肤损伤后的修复。
采用上述技术方案后，本发明具有以下有益效果：
1、采用泊洛沙姆407为主要原材料制备温敏型凝胶剂。泊洛沙姆407是由聚氧乙烯与聚丙乙烯以7∶3的比例构成，其水溶液具有温度敏感的性质，低温时以溶液形式存在，给药方便，高温时转变为凝胶状态且凝胶表面光滑柔软，在给药部位无刺激、无异物感、生物相容性好。
2、透明质酸钠的生物相容性很高，利于皮肤的长久保湿，紧致皮肤，防止脱水，利于组织细胞再生。
3、人表皮生长因子对皮肤损伤处的粘膜修复具有促进作用，从而缩短伤口愈合周期。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施方式及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式及实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本具体实施方式采用以下技术方案：一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂，以重量份计，由以下原料组成：泊洛沙姆407，15份；抑菌剂0.01份；表皮生长因子0.05份；保湿剂0.5份和透明质酸钠10份；余量为注射用水。
一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：
称取10份透明质酸钠溶于注射用水中，充分搅拌均匀，得到透明质酸钠溶液；
称取泊洛沙姆407，15份溶于冷注射用水中，静置溶胀24小时，得到泊洛沙姆溶胶；
将保湿剂0.5份、抑菌剂0.01份、人表皮生长因子0.05份溶于注射用水中，搅拌均匀，得到水溶液；
含人表皮生长因子的水溶液和透明质酸钠溶液在搅拌条件下缓慢加入泊洛沙姆溶胶中，搅拌均匀，制得温敏型凝胶剂。
所述的防腐剂为山梨酸钾。
所述的保湿剂为甘油、木糖醇中的一种或两种。
所述的透明质酸钠分子量为10万～180万。
本具体实施方式的用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂，用于人皮肤损伤后的修复。
以下结合实施例来对本发明作进一步的描述：
实施例1
一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂，以重量份计，由以下原料组成：泊洛沙姆407，5份；防腐剂0.01份；人表皮生长因子0.002份；保湿剂0.5份和透明质酸钠2份；余量为注射用水。
一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：
称取2份透明质酸钠溶于10mL注射用水中，充分搅拌均匀，得到透明质酸钠溶液；称取5份泊洛沙姆407溶于10mL注射用水中，静置溶胀24小时，得到泊洛沙姆溶胶；将0.5份保湿剂、0.01份防腐剂、0.002份人表皮生长因子溶于5mL注射用水中，搅拌均匀，得到水溶液；含人表皮生长因子的水溶液和透明质酸钠溶液在搅拌条件下缓慢加入泊洛沙姆溶胶中，搅拌均匀，制得温敏型凝胶剂。
实施例2
一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂，以重量份计，由以下原料组成：泊洛沙姆407，15份；抑菌剂0.01份；人表皮生长因子0.05份；保湿剂0.5份和透明质酸钠10份；余量为注射用水。
一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：
称取10份透明质酸钠溶于10mL注射用水中，充分搅拌均匀，得到透明质酸钠溶液；称取15份泊洛沙姆407溶于10mL注射用水中，静置溶胀24小时，得到泊洛沙姆溶胶；将0.5份保湿剂、0.01份抑菌剂、0.05份人表皮生长因子溶于5mL注射用水中，搅拌均匀，得到水溶液；含人表皮生长因子的水溶液和透明质酸钠溶液在搅拌条件下缓慢加入泊洛沙姆溶胶中，搅拌均匀，制得温敏型凝胶剂。
实施例3
一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂，以重量份计，由以下原料组成：泊洛沙姆407，10份；抑菌剂0.1份；人表皮生长因子0.001份；保湿剂1.0份和透明质酸钠2份；余量为注射用水。
一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：
称取2份透明质酸钠溶于10mL注射用水中，充分搅拌均匀，得到透明质酸钠溶液；称取10份泊洛沙姆407溶于10mL注射用水中，静置溶胀24小时，得到泊洛沙姆溶胶；将1.0份保湿剂、0.1份抑菌剂、0.001份人表皮生长因子溶于5mL注射用水中，搅拌均匀，得到水溶液；含人表皮生长因子的水溶液和透明质酸钠溶液在搅拌条件下缓慢加入泊洛沙姆溶胶中，搅拌均匀，制得温敏型凝胶剂。
实施例4
一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂，以重量份计，由以下原料组成：泊洛沙姆407，5份；抑菌剂0.1份；人表皮生长因子0.05份；保湿剂1.0份和透明质酸钠10份；余量为注射用水。
一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：
称取10份透明质酸钠溶于10mL注射用水中，充分搅拌均匀，得到透明质酸钠溶液；称取5份泊洛沙姆407溶于10mL注射用水中，静置溶胀24小时，得到泊洛沙姆溶胶；将1.0份保湿剂、0.1份抑菌剂、0.05份人表皮生长因子溶于5mL注射用水中，搅拌均匀，得到水溶液；含人表皮生长因子的水溶液和透明质酸钠溶液在搅拌条件下缓慢加入泊洛沙姆溶胶中，搅拌均匀，制得温敏型凝胶剂。
将实施例1～4所制得的用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂进行临床应用试验，过程和结果如下：
选用75名皮肤损伤患者作为试验对象，实施例1～4每组随机分配15患者，随机分配15患者使用上市皮肤用凝胶剂。使用方法均为早晚两次将用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂喷涂于皮肤损伤处，每次喷涂1mL，连续使用并记录愈合时间，结果如表1所示。
表1 临床使用结果
临床统计结果表明，本发明的用于皮肤损伤温敏型凝胶剂在患者使用两天后，均明显减轻患者的疼痛感，炎症减轻且无不良反应出现。1～4组的患者均在10天至12天痊愈，短于现有上市的皮肤凝胶剂，本发明的温敏型凝胶剂可以明显缩短伤口的愈合时间。患者反馈使用本发明的温敏型凝胶剂较以往其他凝胶剂更为方便，损伤部位的给药更为均匀。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (6)

1.一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂，其特征在于，以重量份计，由以下原料组成：泊洛沙姆407，5～20份；抑菌剂0.01～0.1份；人表皮生长因子0.001～0.05份；保湿剂0.2～1.0份和透明质酸钠2～10份；余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂，其特征在于，以重量份计，由以下原料组成：泊洛沙姆407，15份；抑菌剂0.01份；表皮生长因子0.05份；保湿剂0.5份和透明质酸钠10份；余量为注射用水。
3.根据权利要求1所述的一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂，其特征在于，所述的防腐剂为山梨酸钾。
4.根据权利要求1所述的一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂，其特征在于，所述的保湿剂为甘油、木糖醇中的一种或两种。
5.根据权利要求1所述的一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂，其特征在于，所述的透明质酸钠分子量为10万～180万。
6.一种用于皮肤损伤的温敏型凝胶剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：称取透明质酸钠溶于注射用水中，充分搅拌均匀，得到透明质酸钠溶液；称取泊洛沙姆407溶于注射用水中，静置溶胀24小时，得到泊洛沙姆溶胶；将保湿剂、抑菌剂、人表皮生长因子溶于注射用水中，搅拌均匀，得到水溶液；含人表皮生长因子的水溶液和透明质酸钠溶液在搅拌条件下缓慢加入泊洛沙姆溶胶中，搅拌均匀，制得温敏型凝胶剂。
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