CN106616999A - 一种多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，其以重量百分比计的主要原料如下：多糖红曲粉末5～85%、人参提取物粉末5～85%、食用菌提取物粉末5～85%；其中，所述多糖红曲粉末，是采用红曲红曲菌(Monascus anka Yang YZ2001)作为菌种，经固态发酵工艺制得，所述红曲红曲菌于2016年12月2日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，生物保藏编号为：GDMCC 60124。相应的，本发明公开了一种多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料。采用本发明，可以有效提高多糖红曲的增强免疫功效性，促进增强免疫作用，价格成本合理，可替代有副作用的抗肿瘤癌西药，安全性和功能性高。
Description
技术领域
本发明涉及功能性固体饮料的生物技术领域，特别涉及一种多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料及其制备方法。
背景技术
传统红曲是在中国已有一千多年食用历史的药食同源中药材，基本上不含真菌毒素（桔霉素）和处方药物（洛伐他汀）。多糖红曲是利用现代固态发酵设备和技术，复古传统红曲本来面目的，多糖红曲不含桔霉素和洛伐他汀，而富含红曲多糖、红曲蛋白、γ氨基丁酸等功能成分，可广泛使用于食品。在国际上，真菌多糖被称为“生物反应调节物（BiologicalResponse Modifier，简称BRM），即免疫调节剂（Immunomodulator）。按研究表明，食药用菌的活性多糖成份 β－D（1－73）葡萄糖对异源的、同源的甚至遗传性的肿瘤都有变化。
目前，在市面上主要有两种红曲。一是以水泥曲池生产的“色素红曲”，桔霉素严重超标，只限量适用于着色剂、糖化剂和酯化剂，国家严格限制桔霉素含量，按功能性红曲米行业标准（GB/T 2847—2007），红曲产品中桔霉素不能超过50μg/kg（50ppb）；二是以三角瓶生产的“他汀红曲”，洛伐他汀含量过高，只限量适用于保健食品和中成药原辅料，国家严格限制一天食用量，按2010年1月5日国家食品药品监督管理局公告的《关于以红曲等为原料保健食品产品申报等事项通知》（国食药监许[2010]2号），一天食用量以洛伐他汀为准不能超过10毫克，以红曲为准不能超过2克。
高丽人参（Panax ginseng C.A. Meyer）是在韩国已有一千多年食用历史的药食同源中药材，经各种生物转化加工，增加小分子人参皂甙含量，减少人参副作用，广泛使用于食品。小分子人参皂甙可提高自身免疫功能，增强抗瘤能力，且通过人体血管直接渗入肿瘤细胞，引起诱导肿瘤细胞凋亡，没有任何副作用。高活性人参提取物，富含小分子人参皂甙，较适合早期肿瘤患者及免疫低下、预防肿瘤发生的人群服用。特别是急、重、晚期癌症患者，体质较虚弱，需要增强抗瘤能力，减轻化疗后副作用，如骨髓抑制、外周血象改变、免疫抑制、恶心呕吐、乏力、脱发等。
2012年8月29日中国卫生部根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，批准5年及5年以下人工种植的人参（Panax ginseng C.A. Meyer）为新资源食品即新食品原料，国家严格限制一天食用量，按卫生部公告2012年第17号，人参一天食用量不能超过3克，在人参产品标签、说明书中要说明：孕妇、哺乳期妇女及14周岁以下儿童不宜食用，因为非活性大分子人参皂甙引起发热、发烧、头痛等副作用。
因此，需研究出一种新的技术方案来解决红曲和人参被限制食用的问题，并将其有效应用于抗肿瘤。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，有效提高多糖红曲的增强免疫功效性，促进增强免疫作用，价格成本合理，可替代有副作用的抗肿瘤癌西药，安全性和功能性高。
相应的，本发明所要解决的技术问题还在于，提供一种制备上述多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料的方法，上述方法工艺高效，容易操作实现，成本较低。
为达到上述技术效果，本发明提供了一种多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，其以重量百分比计的主要原料如下：
多糖红曲粉末 5～85%
人参提取物粉末 5～85%
食用菌提取物粉末 5～85%；
其中，所述多糖红曲粉末，是采用红曲红曲菌(Monascus anka Yang YZ2001)作为菌种，经固态发酵工艺制得，所述红曲红曲菌于2016年12月2日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，生物保藏编号为：GDMCC 60124。
作为上述方案的改进，所述多糖红曲粉末为固态发酵及干制的多糖红曲粉末；
所述人参提取物粉末为提取及干制的人参提取物粉末；
所述食用菌提取物粉末为提取及干制的大型食用菌提取物粉末，是按任意比例混合复配而成的，其总的质量分数为100%。
作为上述方案的改进，所述多糖红曲粉末通过下述方法制得：
以大米为原料，利用红曲红曲菌，经过浸米、洗米、蒸米、冷却、分离、接种、混合、保温和固态发酵培养后，进行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含红曲蛋白和红曲多糖的多糖红曲粉末；
其中，所述多糖红曲粉末中红曲蛋白的含量≥3.0%，红曲多糖的含量≥8.0%，洛伐他汀的含量≤0.001%，真菌毒素的含量≤0.001%。
作为上述方案的改进，所述人参提取物粉末通过下述方法制得：
以5年及5年以下人工种植的人参为原料，利用生物转化技术，经过常压超声波清洗、负压臭氧水浸润和高压蒸汽软化后，进行常压远红外线蒸熟、常压远红外线晒干、常压超声波提取、浓缩、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人参皂甙而高含小分子人参皂甙的高活性人参提取物；
其中，所述人参提取物粉末中，分子量＜800的小分子人参皂甙的总含量≥55%，分子量≥800的大分子人参皂甙的总含量≤45%。
作为上述方案的改进，还包括低聚果糖，其用量为所述多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料总重量的10%～100%。
相应的，本发明还公开一种多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料的制备方法，包括：
（1）制备多糖红曲粉末，所述多糖红曲粉末是采用红曲红曲菌(Monascus anka YangYZ2001)作为菌种，经固态发酵工艺制得，所述红曲红曲菌于2016年12月2日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，生物保藏编号为：GDMCC 60124；
（2）制备人参提取物粉末；
（3）制备食用菌提取物粉末；
（4）称取如下重量百分比的原料后进行复配，制得多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料；
多糖红曲粉末 5～85%
人参提取物粉末 5～85%
食用菌提取物粉末 5～85%。
作为上述方案的改进，步骤（1）包括：
以大米为原料，利用红曲红曲菌，经过浸米、洗米、蒸米、冷却、分离、接种、混合、保温和固态发酵培养后，进行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含红曲蛋白和红曲多糖的多糖红曲粉末；
其中，所述多糖红曲粉末中红曲蛋白的含量≥3.0%，红曲多糖的含量≥8.0%，洛伐他汀的含量≤0.001%，真菌毒素的含量≤0.001%。
作为上述方案的改进，步骤（2）包括：
以5年及5年以下人工种植的人参为原料，利用生物转化技术，经过常压超声波清洗、负压臭氧水浸润和高压蒸汽软化后，进行常压远红外线蒸熟、常压远红外线晒干、常压超声波提取、浓缩、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人参皂甙而高含小分子人参皂甙的高活性人参提取物；
其中，所述人参提取物粉末中，分子量＜800的小分子人参皂甙的总含量≥55%，分子量≥800的大分子人参皂甙的总含量≤45%。
作为上述方案的改进，步骤（3）中所述食用菌提取物粉末是按任意比例混合复配而成的，其总的质量分数为100%。
作为上述方案的改进，还包括：
向步骤（4）中添加低聚果糖，其添加量为该多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料总重量的10%～100%。
实施本发明具有如下有益效果：
1．本发明提供的多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，通过采用多糖红曲、人参提取物和食用菌提取物的复方结合方式，提高多糖红曲的增强免疫功效性，使多糖红曲广泛使用于增强免疫功能性食品及保健食品，而且相互影响，各自发挥其长处并抑制其缺点，可起到增效或互补增强免疫作用，该产品可替代有副作用的抗肿瘤癌西药，可以为使用者合理提供营养和食疗，并降低副作用。
2．本发明提供的多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料的配方和制备方法，其原料都是药食同源中药材、新食品原料、食品添加剂等，可根据具体需要而广泛使用于多种功能性食品和保健食品的制造，市场前景广阔。
3．本发明提供的多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料的制备方法，工艺高效、科学，安全地且易于产业化，特别是在红曲菌、食用菌和植物提取物资源丰富的中国产业化可行性最大，肺癌、胃癌、乳腺癌、直肠癌、肝癌等肿瘤癌症患者越来越多，未来市场前景广阔、商机无限。
4.本发明采用的多糖红曲粉末，是采用红曲红曲菌(Monascus anka YangYZ2001)作为菌种，经固态发酵工艺制得，所述红曲红曲菌于2016年12月2日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，生物保藏编号为：GDMCC 60124，其活性高、繁殖速度快，所制得的成品产量高、品质稳定，成品中的桔霉素和洛伐他汀含量均极低，而红曲多糖、红曲蛋白含量均颇高。
5、本发明采用的人参提取物粉末，是采用远红外线和超声波等，经生物转化工艺制得，成品中的小分子人参皂甙含量高而大分子人参皂甙含量低，即活性高而非活性低，没有副作用。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明作进一步地详细描述。
本发明提供了一种多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，其以重量百分比计的主要原料如下：
多糖红曲粉末 5～85%
人参提取物粉末 5～85%
食用菌提取物粉末 5～85%；
其中，所述多糖红曲粉末，是采用红曲红曲菌(Monascus anka Yang YZ2001)作为菌种，经固态发酵工艺制得，所述红曲红曲菌于2016年12月2日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，该保藏中心的地址为广东省广州市先烈中路100号大院59号楼5楼，生物保藏编号为：GDMCC 60124，分类学名称为红曲红曲菌(Monascus anka)，可以有效防止杂菌污染、霉菌毒素和处方药物产生。
优选的，多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料以重量百分比计的主要原料如下：
多糖红曲粉末 10～80%
人参提取物粉末 10～80%
食用菌提取物粉末 10～80%。
所述多糖红曲粉末为固态发酵及干制的多糖红曲粉末。
具体的，所述多糖红曲粉末通过下述方法制得：
以大米为原料，利用红曲红曲菌，经过浸米、洗米、蒸米、冷却、分离、接种、混合、保温和固态发酵培养后，进行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含红曲蛋白和红曲多糖的多糖红曲粉末；其中，所述多糖红曲粉末中红曲蛋白的含量≥3.0%，红曲多糖的含量≥8.0%，洛伐他汀的含量≤0.001%，真菌毒素的含量≤0.001%。
进一步，上述多糖红曲粉末的制备方法如下：
（1）浸米：通过发酵罐的人口处将大米按一定数量倒入发酵罐中，加入一定量的自来水至发酵罐内，用以浸泡大米；
（2）洗米：打开驱动装置带动发酵罐旋转几次，洗好大米后，打开排放阀将水排出；
（3）蒸米：利用蒸汽进行高压灭菌（0.1MPa、121℃、30~60min），将发酵罐的发芽米蒸熟后，打开排放阀将蒸汽排出；
（5）分离：打开电动机带动发酵罐旋转几次，对冷却后的大米块进行分离；
（6）接种：利用微生物种子罐提前准备红曲菌种，再将红曲菌种供至发酵罐内大米中；
（7）混合：启动驱动装置通过蜗轮减速器及逆变调速器将发酵罐按一定转数及一定速度进行旋转，将发酵罐内的红曲菌种和大米充分搅拌及混合；
（8）保温：通过热交换器持续将无菌空气供给发酵罐内发酵中的大米 以维持发酵罐内最合适的温度，并将微生物种子罐生产的无菌水持续供入发酵罐内以维持发酵罐内最合适的湿度；
（9）发酵：利用驱动装置适当维持发酵罐的旋转速度，一边通过测量器观察发酵罐内的温度及湿度，一边通过观察窗检查发酵罐内大米的发酵状态；发酵罐内的排列盘和供给管上的搅拌叶片将蒸后的大米充分进行搅拌及混合，并通过取样阀采取发酵中的大米样品，以测定发酵罐内大米的发酵程度；
（10）收获：前述步骤（9）中大米的发酵程度合格之后，打开开口部收集发酵好的大米，即红曲。
与深层发酵等现代方式的液态发酵方法相比，在功能性方面红曲蛋白和红曲多糖的含量显著增加，红曲蛋白的含量≥3.0%，红曲多糖的含量≥8.0%；与曲池发酵等传统方式的固态发酵方法相比，在安全性方面红曲的真菌毒素限量减少了100倍以上，真菌毒素的含量≤0.001%；与三角瓶发酵等现代方式的固态发酵方法相比，在同批同质性（Homogeneity）方面红曲的一批生产量增加了2,000倍以上。上述功能红曲，在功能性及安全性方面均超过韩国食品医药品安全厅（KFDA）制定保健食品用功能红曲的国标，并在同批同质性（Homogeneity）方面充分满足国际上保健食品和药品的要求。
所述人参提取物粉末为提取及干制的人参提取物粉末；
具体的，所述人参提取物粉末通过下述方法制得：
以5年及5年以下人工种植的人参为原料，利用生物转化技术，经过常压超声波清洗、负压臭氧水浸润和高压蒸汽软化后，进行常压远红外线蒸熟、常压远红外线晒干、常压超声波提取、浓缩、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人参皂甙而高含小分子人参皂甙的高活性人参提取物；其中，所述人参提取物粉末中，分子量＜800的小分子人参皂甙的总含量≥55%，分子量≥800的大分子人参皂甙的总含量≤45%。
所述人参的制备方法具体可以参见申请人中国专利CN 103638080 B，其利用物理方法的生物转化原理，及基于小分子人参皂甙比大分子人参皂甙具备更高活性的原理，制备富含抗癌治癌人参皂甙的红参、黑参提取物，效率高、能耗低，小分子活性物质转化率高。本方法还利用远红外线、超声波等方法处理，远红外线和超声波均有效地促进人参皂甙的加水分解反应，大幅减少反复蒸制时间，并大幅提高小分子人参皂甙的活性，同时降低了大分子人参皂甙的含量及副作用。
所述食用菌提取物粉末为提取及干制的大型食用菌提取物粉末，是按任意比例混合复配而成的，其总的质量分数为100%。
需要说明的是，大型真菌是菌物中形成大型子实体的一类真菌，泛指广义上的蘑菇或蕈菌。大型真菌是指能形成肉质或胶质的子实体或菌核。蕈菌可分为食用、药用、毒菌等几类。其中，食用菌，即可以食用的大型真菌，又称食用菌。本发明可以选用任意种类的食用菌，其任意种类的食用菌可以以任意比例混合而成，但其总的质量分数为100%。
作为本发明更佳的实施方式，本发明还可以加入低聚果糖，其用量为所述多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料总重量的10%～100%。低聚果糖可以明显改善肠道内微生物种群比例，它是肠内双歧杆菌的活化增殖因子，可减少和抑制肠内腐败物质的产生，抑制有害细菌的生长，调节肠道内平衡；能促进微量元素铁、钙的吸收与利用，以防止骨质疏松症；可减少肝脏毒素，能在肠中生成抗癌的有机酸，有显著的防癌功能。
综上，通过采用多糖红曲、人参提取物和食用菌提取物的复方结合方式，提高多糖红曲的增强免疫功效性，使多糖红曲广泛使用于增强免疫功能性食品及保健食品，而且相互影响，各自发挥其长处并抑制其缺点，可起到增效或互补增强免疫作用，该产品可替代有副作用的抗肿瘤癌西药，可以为使用者合理提供营养和食疗，并降低副作用。而且，多糖红曲粉末是采用红曲红曲菌(Monascus anka Yang YZ2001)作为菌种，经固态发酵工艺制得，所述红曲红曲菌于2016年12月2日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，生物保藏编号为：GDMCC 60124，其活性高、繁殖速度快，所制得的成品产量高、品质稳定，成品中的桔霉素和洛伐他汀含量均极低，而红曲多糖、红曲蛋白含量均颇高。
相应的，本发明还公开一种多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料的制备方法，包括：
（1）制备多糖红曲粉末，所述多糖红曲粉末是采用红曲红曲菌(Monascus anka YangYZ2001)作为菌种，经固态发酵工艺制得，所述红曲红曲菌于2016年12月2日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，生物保藏编号为：GDMCC 60124；
（2）制备人参提取物粉末；
（3）制备食用菌提取物粉末；
（4）称取如下重量百分比的原料后进行复配，制得多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料；
多糖红曲粉末 5～85%
人参提取物粉末 5～85%
食用菌提取物粉末 5～85%。
具体的，步骤（1）包括：
以大米为原料，利用红曲红曲菌，经过浸米、洗米、蒸米、冷却、分离、接种、混合、保温和固态发酵培养后，进行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含红曲蛋白和红曲多糖的多糖红曲粉末；其中，所述多糖红曲粉末中红曲蛋白的含量≥3.0%，红曲多糖的含量≥8.0%，洛伐他汀的含量≤0.001%，真菌毒素的含量≤0.001%。
进一步，上述多糖红曲粉末的制备方法如下：
（1）浸米：通过发酵罐的开口部将大米按一定数量倒入发酵罐中储存，封闭开口部后驱动供给泵供给一定量的水至发酵罐内，用以浸泡大米；
（2）洗米：打开驱动装置带动发酵罐旋转几次，洗好大米后，打开排放阀将水排出；
（3）蒸米：利用蒸汽锅炉生产高温蒸汽，再将高温蒸气以一定压力供给发酵罐内用以蒸大米，蒸后，打开排放阀将蒸汽排出；
（4）冷却：利用空压机及空气过滤器分离出无菌空气，再将无菌空气加入发酵罐内，对蒸后的大米进行冷却；
（5）分离：打开电动机带动发酵罐旋转几次，对冷却后的大米块进行分离；
（6）接种：利用微生物种子罐提前准备红曲菌种，再将红曲菌种供至发酵罐内大米中；
（7）混合：启动驱动装置通过蜗轮减速器及逆变调速器将发酵罐按一定转数及一定速度进行旋转，将发酵罐内的红曲菌种和大米充分搅拌及混合；
（8）保温：通过热交换器持续将无菌空气供给发酵罐内发酵中的大米 以维持发酵罐内最合适的温度，并将微生物种子罐生产的无菌水持续供入发酵罐内以维持发酵罐内最合适的湿度；
（9）发酵：利用驱动装置适当维持发酵罐的旋转速度，一边通过测量器观察发酵罐内的温度及湿度，一边通过观察窗检查发酵罐内大米的发酵状态；发酵罐内的排列盘和供给管上的搅拌叶片将蒸后的大米充分进行搅拌及混合，并通过取样阀采取发酵中的大米样品，以测定发酵罐内大米的发酵程度；
（10）收获：前述步骤（9）中大米的发酵程度合格之后，打开开口部收集发酵好的大米，即红曲。
与深层发酵等现代方式的液态发酵方法相比，在功能性方面红曲蛋白和红曲多糖的含量显著增加，红曲蛋白的含量≥3.0%，红曲多糖的含量≥8.0%；与曲池发酵等传统方式的固态发酵方法相比，在安全性方面红曲的真菌毒素限量减少了100倍以上，真菌毒素的含量≤0.001%；与三角瓶发酵等现代方式的固态发酵方法相比，在同批同质性（Homogeneity）方面红曲的一批生产量增加了2,000倍以上。上述功能红曲，在功能性及安全性方面均超过韩国食品医药品安全厅（KFDA）制定保健食品用功能红曲的国标，并在同批同质性（Homogeneity）方面充分满足国际上保健食品和药品的要求。
具体的，步骤（2）包括：
以5年及5年以下人工种植的人参为原料，利用生物转化技术，经过常压超声波清洗、负压臭氧水浸润和高压蒸汽软化后，进行常压远红外线蒸熟、常压远红外线晒干、常压超声波提取、浓缩、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人参皂甙而高含小分子人参皂甙的高活性人参提取物；其中，所述人参提取物粉末中，分子量＜800的小分子人参皂甙的总含量≥55%，分子量≥800的大分子人参皂甙的总含量≤45%。
所述人参的制备方法具体可以参见申请人中国专利CN 103638080 B，其利用物理方法的生物转化原理，及基于小分子人参皂甙比大分子人参皂甙具备更高活性的原理，制备富含抗癌治癌人参皂甙的红参、黑参提取物，效率高、能耗低，小分子活性物质转化率高。本方法还利用远红外线、超声波等方法处理，远红外线和超声波均有效地促进人参皂甙的加水分解反应，大幅减少反复蒸制时间，并大幅提高小分子人参皂甙的活性，同时降低了大分子人参皂甙的含量及副作用。
具体的，步骤（3）中所述食用菌提取物粉末是按任意比例混合复配而成的，其总的质量分数为100%。
需要说明的是，大型真菌是菌物中形成大型子实体的一类真菌，泛指广义上的蘑菇或蕈菌。大型真菌是指能形成肉质或胶质的子实体或菌核。蕈菌可分为食用、药用、毒菌等几类。其中，食用菌，即可以食用的大型真菌，又称食用菌。本发明可以选用任意种类的食用菌，其任意种类的食用菌可以以任意比例混合而成，但其总的质量分数为100%。
作为本发明更佳的实施方式，所述制备方法还包括：
向步骤（4）中添加低聚果糖，其添加量为该多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料总重量的10%～100%。低聚果糖可以明显改善肠道内微生物种群比例，它是肠内双歧杆菌的活化增殖因子，可减少和抑制肠内腐败物质的产生，抑制有害细菌的生长，调节肠道内平衡；能促进微量元素铁、钙的吸收与利用，以防止骨质疏松症；可减少肝脏毒素，能在肠中生成抗癌的有机酸，有显著的防癌功能。
下面以具体实施例进一步产生本发明
实施例1
（一）配方：
多糖红曲粉末 10g
人参提取物粉末 80g
食用菌提取物粉末 10g；
多糖红曲粉末是采用红曲红曲菌(Monascus anka Yang YZ2001)作为菌种，经固态发酵工艺制得，所述红曲红曲菌于2016年12月2日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，生物保藏编号为：GDMCC 60124。
（二）制备方法；
（1）制备多糖红曲粉末，
以大米为原料，利用红曲红曲菌，经过浸米、洗米、蒸米、冷却、分离、接种、混合、保温和固态发酵培养后，进行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含红曲蛋白和红曲多糖的多糖红曲粉末；所述多糖红曲粉末中红曲蛋白的含量为3.0%，红曲多糖的含量为8.0%，洛伐他汀的含量为0.001%，真菌毒素的含量为0.001%；
（2）制备人参提取物粉末：
以5年及5年以下人工种植的人参为原料，利用生物转化技术，经过常压超声波清洗、负压臭氧水浸润和高压蒸汽软化后，进行常压远红外线蒸熟、常压远红外线晒干、常压超声波提取、浓缩、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人参皂甙而高含小分子人参皂甙的高活性人参提取物；
其中，所述人参提取物粉末中，分子量＜800的小分子人参皂甙的总含量为55%，分子量≥800的大分子人参皂甙的总含量为45%；
（3）制备食用菌提取物粉末；
（4）按配比称取原料后进行复配，制得多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料。
实施例2
（一）配方：
多糖红曲粉末 50g
人参提取物粉末 40g
食用菌提取物粉末 10g；
多糖红曲粉末是采用红曲红曲菌(Monascus anka Yang YZ2001)作为菌种，经固态发酵工艺制得，所述红曲红曲菌于2016年12月2日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，生物保藏编号为：GDMCC 60124。
（二）制备方法；
（1）制备多糖红曲粉末，
以大米为原料，利用红曲红曲菌，经过浸米、洗米、蒸米、冷却、分离、接种、混合、保温和固态发酵培养后，进行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含红曲蛋白和红曲多糖的多糖红曲粉末；所述多糖红曲粉末中红曲蛋白的含量为3.5%，红曲多糖的含量为8.5%，洛伐他汀的含量为0.0008%，真菌毒素的含量为0.0007%；
（2）制备人参提取物粉末：
以5年及5年以下人工种植的人参为原料，利用生物转化技术，经过常压超声波清洗、负压臭氧水浸润和高压蒸汽软化后，进行常压远红外线蒸熟、常压远红外线晒干、常压超声波提取、浓缩、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人参皂甙而高含小分子人参皂甙的高活性人参提取物；
其中，所述人参提取物粉末中，分子量＜800的小分子人参皂甙的总含量为60%，分子量≥800的大分子人参皂甙的总含量为40%；
（3）制备食用菌提取物粉末；
（4）按配比称取原料后进行复配，制得多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料。
实施例3
（一）配方：
多糖红曲粉末 80g
人参提取物粉末 10g
食用菌提取物粉末 10g；
多糖红曲粉末是采用红曲红曲菌(Monascus anka Yang YZ2001)作为菌种，经固态发酵工艺制得，所述红曲红曲菌于2016年12月2日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，生物保藏编号为：GDMCC 60124。
（二）制备方法；
（1）制备多糖红曲粉末，
以大米为原料，利用红曲红曲菌，经过浸米、洗米、蒸米、冷却、分离、接种、混合、保温和固态发酵培养后，进行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含红曲蛋白和红曲多糖的多糖红曲粉末；所述多糖红曲粉末中红曲蛋白的含量为4.0%，红曲多糖的含量为8.3%，洛伐他汀的含量为0.0005%，真菌毒素的含量为0.0006%；
（2）制备人参提取物粉末：
以5年及5年以下人工种植的人参为原料，利用生物转化技术，经过常压超声波清洗、负压臭氧水浸润和高压蒸汽软化后，进行常压远红外线蒸熟、常压远红外线晒干、常压超声波提取、浓缩、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人参皂甙而高含小分子人参皂甙的高活性人参提取物；
其中，所述人参提取物粉末中，分子量＜800的小分子人参皂甙的总含量为65%，分子量≥800的大分子人参皂甙的总含量为35%。
（3）制备食用菌提取物粉末；
（4）按配比称取原料后进行复配，制得多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料。
实施例4
（一）配方：
多糖红曲粉末 40g
人参提取物粉末 40g
食用菌提取物粉末 20g
低聚果糖 10g；
多糖红曲粉末是采用红曲红曲菌(Monascus anka Yang YZ2001)作为菌种，经固态发酵工艺制得，所述红曲红曲菌于2016年12月2日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，生物保藏编号为：GDMCC 60124。
（二）制备方法；
（1）制备多糖红曲粉末，
以大米为原料，利用红曲红曲菌，经过浸米、洗米、蒸米、冷却、分离、接种、混合、保温和固态发酵培养后，进行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含红曲蛋白和红曲多糖的多糖红曲粉末；所述多糖红曲粉末中红曲蛋白的含量为3.7%，红曲多糖的含量为8.6%，洛伐他汀的含量为0.0001%，真菌毒素的含量为0.0001%；
（2）制备人参提取物粉末：
以5年及5年以下人工种植的人参为原料，利用生物转化技术，经过常压超声波清洗、负压臭氧水浸润和高压蒸汽软化后，进行常压远红外线蒸熟、常压远红外线晒干、常压超声波提取、浓缩、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人参皂甙而高含小分子人参皂甙的高活性人参提取物；
其中，所述人参提取物粉末中，分子量＜800的小分子人参皂甙的总含量为70%，分子量≥800的大分子人参皂甙的总含量为30%
（3）制备食用菌提取物粉末；
（4）按配比称取原料后进行复配，制得多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料。
实施例5
（一）配方：
多糖红曲粉末 70g
人参提取物粉末 10g
食用菌提取物粉末 20g
低聚果糖 50g；
多糖红曲粉末是采用红曲红曲菌(Monascus anka Yang YZ2001)作为菌种，经固态发酵工艺制得，所述红曲红曲菌于2016年12月2日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，生物保藏编号为：GDMCC 60124。
（二）制备方法；
（1）制备多糖红曲粉末，
以大米为原料，利用红曲红曲菌，经过浸米、洗米、蒸米、冷却、分离、接种、混合、保温和固态发酵培养后，进行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含红曲蛋白和红曲多糖的多糖红曲粉末；所述多糖红曲粉末中红曲蛋白的含量为4.0%，红曲多糖的含量为8.4%，洛伐他汀的含量为0.0005%，真菌毒素的含量为0.0004%；
（2）制备人参提取物粉末：
以5年及5年以下人工种植的人参为原料，利用生物转化技术，经过常压超声波清洗、负压臭氧水浸润和高压蒸汽软化后，进行常压远红外线蒸熟、常压远红外线晒干、常压超声波提取、浓缩、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人参皂甙而高含小分子人参皂甙的高活性人参提取物；
其中，所述人参提取物粉末中，分子量＜800的小分子人参皂甙的总含量为75%，分子量≥800的大分子人参皂甙的总含量为25%。
（3）制备食用菌提取物粉末；
（4）按配比称取原料后进行复配，制得多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料。
实施例6
（一）配方：
多糖红曲粉末 30g
人参提取物粉末 30g
食用菌提取物粉末 40g
低聚果糖 100g；
多糖红曲粉末是采用红曲红曲菌(Monascus anka Yang YZ2001)作为菌种，经固态发酵工艺制得，所述红曲红曲菌于2016年12月2日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，生物保藏编号为：GDMCC 60124。
（二）制备方法；
（1）制备多糖红曲粉末，
以大米为原料，利用红曲红曲菌，经过浸米、洗米、蒸米、冷却、分离、接种、混合、保温和固态发酵培养后，进行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含红曲蛋白和红曲多糖的多糖红曲粉末；所述多糖红曲粉末中红曲蛋白的含量为3.5%，红曲多糖的含量为8.5%，洛伐他汀的含量为0.0001%，真菌毒素的含量为0.0005%；
（2）制备人参提取物粉末：
以5年及5年以下人工种植的人参为原料，利用生物转化技术，经过常压超声波清洗、负压臭氧水浸润和高压蒸汽软化后，进行常压远红外线蒸熟、常压远红外线晒干、常压超声波提取、浓缩、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人参皂甙而高含小分子人参皂甙的高活性人参提取物；
其中，所述人参提取物粉末中，分子量＜800的小分子人参皂甙的总含量为65%，分子量≥800的大分子人参皂甙的总含量为35%。
（3）制备食用菌提取物粉末；
（4）按配比称取原料后进行复配，制得多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料。
将本发明的多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料用于胃癌、肺癌、肝癌、结肠癌、前列腺癌等患者的治疗，效果如下：
一、其对前列腺癌细胞成长和凋亡的效果如下：
(一)实验过程和实验方法如下：将每毫升2 ×104密度的人类前列腺癌细胞(PC-3cells)播种于35毫米的培育皿，培养24小时。然后以不同浓度红曲、多糖红曲和多糖红曲复方的提取物处理96小时，活细胞数利用(trypan blue exclusion assay)决定，细胞凋亡量利用碘化丙啶双染色(propidium iodide staining)和形态学评估(morphologicalassessment)决定。
(二)实验结果如表一所示：
(三)
(四)实验结果分析：
由表一可知，服用了本发明多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料的患者，其前列腺癌细胞减少的数量和凋亡的数量明显增多，而且，随着服用量的增多，其前列腺癌细胞减少的数量和凋亡的数量也增多。因此，本发明对前列腺癌有明显的防御和治疗效果。
二、 本发明对癌症患者的临床诊疗如下：
（一）、基本信息：
本组100例恶性肿瘤患者来自广东省各地。其中68 例来自佛山市，25例来自广州，其余来自其他市。全部病例均曾在三级以上医院就诊，并经CT、病理等检查确诊为恶性肿瘤。
(1)性别分布：男性56例，女性44 例。
（2）病种分布：
| 病种 | 胃癌 | 肺癌 | 肝癌 | 结肠癌 | 前列腺癌 | 乳腺癌 | 宫颈癌 | 其他 |
| 例数 | 22 | 16 | 13 | 10 | 25 | 5 | 6 | 3 |
（二）、用药方法：
所有病例应用实施例1-6任一项所述的多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，每天3次，1次1包，1包5g。
疗程：一般3个月为一疗程，可以不停顿继续下一个疗程。
（三）、结果和疗效分析：
疗效评定分为：显著有效、较为有效、一般有效、略微有效、无效。
显著有效：食纳为正常人90%，体力恢复，无呕吐症状，体重恢复病前；
较为有效：食纳为正常人80%，体力基本恢复，无呕吐症状，体重恢复病前90%；
一般有效：食纳为正常人60%，头晕、乏力减轻，无呕吐症状，体重恢复病前80%；
略微有效：食纳稍增，头晕、乏力减轻，有轻度呕吐症状，体重稍有恢复；
无效：食纳变化不大，仍有头晕、乏力、呕吐症状，体重未有恢复。
上述100例患者的疗效如下表所示：
| 疗效 | 显著有效 | 较为有效 | 一般有效 | 略微有效 | 无效 |
| 例数 | 50 | 30 | 15 | 5 | 0 |
由上表可知，本发明的有效治疗率为100%。
综上所述，本发明提供的多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，通过采用多糖红曲、人参提取物和食用菌提取物的复方结合方式，提高多糖红曲的增强免疫功效性，使多糖红曲广泛使用于增强免疫功能性食品及保健食品，而且相互影响，各自发挥其长处并抑制其缺点，可起到增效或互补增强免疫作用，该产品可替代有副作用的抗肿瘤癌西药，可以为使用者合理提供营养和食疗，并降低副作用。本发明对前列腺癌、胃癌、肺癌、肝癌、结肠癌、乳腺癌和宫颈癌有显著疗效。
以上所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，其特征在于，其以重量百分比计的主要原料如下：
多糖红曲粉末 5～85%
人参提取物粉末 5～85%
食用菌提取物粉末 5～85%；
其中，所述多糖红曲粉末，是采用红曲红曲菌(Monascus anka Yang YZ2001)作为菌种，经固态发酵工艺制得，所述红曲红曲菌于2016年12月2日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，生物保藏编号为：GDMCC 60124。
2.如权利要求1所述的多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，其特征在于，所述多糖红曲粉末为固态发酵及干制的多糖红曲粉末；
所述人参提取物粉末为提取及干制的人参提取物粉末；
所述食用菌提取物粉末为提取及干制的大型食用菌提取物粉末，是按任意比例混合复配而成的，其总的质量分数为100%。
3.如权利要求2所述的多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，其特征在于，所述多糖红曲粉末通过下述方法制得：
以大米为原料，利用红曲红曲菌，经过浸米、洗米、蒸米、冷却、分离、接种、混合、保温和固态发酵培养后，进行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含红曲蛋白和红曲多糖的多糖红曲粉末；
其中，所述多糖红曲粉末中红曲蛋白的含量≥3.0%，红曲多糖的含量≥8.0%，洛伐他汀的含量≤0.001%，真菌毒素的含量≤0.001%。
4.如权利要求2所述的多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，其特征在于，所述人参提取物粉末通过下述方法制得：
以5年及5年以下人工种植的人参为原料，利用生物转化技术，经过常压超声波清洗、负压臭氧水浸润和高压蒸汽软化后，进行常压远红外线蒸熟、常压远红外线晒干、常压超声波提取、浓缩、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人参皂甙而高含小分子人参皂甙的高活性人参提取物；
其中，所述人参提取物粉末中，分子量＜800的小分子人参皂甙的总含量≥55%，分子量≥800的大分子人参皂甙的总含量≤45%。
5.如权利要求1-4任一项所述的多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，其特征在于，还包括低聚果糖，其用量为所述多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料总重量的10%～100%。
6.一种多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料的制备方法，其特征在于，包括：
（1）制备多糖红曲粉末，所述多糖红曲粉末，是采用红曲红曲菌(Monascus anka YangYZ2001)作为菌种，经固态发酵工艺制得，所述红曲红曲菌于2016年12月2日保藏于广东省微生物菌种保藏中心，生物保藏编号为：GDMCC 60124；
（2）制备人参提取物粉末；
（3）制备食用菌提取物粉末；
（4）称取如下重量百分比的原料后进行复配，制得多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料；
多糖红曲粉末 5～85%
人参提取物粉末 5～85%
食用菌提取物粉末 5～85%。
7.如权利要求6所述的多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，其特征在于，步骤（1）包括：
以大米为原料，利用红曲红曲菌，经过浸米、洗米、蒸米、冷却、分离、接种、混合、保温和固态发酵培养后，进行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含红曲蛋白和红曲多糖的多糖红曲粉末；
其中，所述多糖红曲粉末中红曲蛋白的含量≥3.0%，红曲多糖的含量≥8.0%，洛伐他汀的含量≤0.001%，真菌毒素的含量≤0.001%。
8.如权利要求6所述的多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，其特征在于，步骤（2）包括：
以5年及5年以下人工种植的人参为原料，利用生物转化技术，经过常压超声波清洗、负压臭氧水浸润和高压蒸汽软化后，进行常压远红外线蒸熟、常压远红外线晒干、常压超声波提取、浓缩、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人参皂甙而高含小分子人参皂甙的高活性人参提取物；
其中，所述人参提取物粉末中，分子量＜800的小分子人参皂甙的总含量≥55%，分子量≥800的大分子人参皂甙的总含量≤45%。
9.如权利要求6所述的多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，其特征在于，步骤（3）中所述食用菌提取物粉末是按任意比例混合复配而成的，其总的质量分数为100%。
10.如权利要求6-9任一项所述的多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料，其特征在于，还包括：
向步骤（4）中添加低聚果糖，其添加量为该多糖红曲复方抗肿瘤癌固体饮料总重量的10%～100%。
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