CN106581053A

CN106581053A - 一种具有补铁功能的腹膜透析液

Info

Publication number: CN106581053A
Application number: CN201510686485.9A
Authority: CN
Inventors: 马爽; 冯新光
Original assignee: Huaren Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Huaren Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2015-10-20
Filing date: 2015-10-20
Publication date: 2017-04-26

Abstract

本发明属于医药产品技术领域，涉及一种可即配的具有补铁功能的腹膜透析液,包括可溶性焦磷酸铁浓缩液室、碳酸氢钠药液室和乳酸盐腹膜透析液药液室，碳酸氢钠药液室和乳酸盐腹膜透析液药液室上下排布，碳酸氢钠药液室和乳酸盐腹膜透析液药液室之间设有虚焊带，乳酸盐腹膜透析液药液室设有出药口，可溶性焦磷酸铁浓缩液室位于碳酸氢钠药液室的左上角或者右上角，可溶性焦磷酸铁浓缩液室的右下角或左下角设有虚焊缝；实现可溶性焦磷酸铁与腹膜透析液的即配，使用方便，避免了配置时在腹膜透析液中带入细菌造成污染，降低了患者使用腹膜透析液之后腹膜炎的发病率。

Description

一种具有补铁功能的腹膜透析液

技术领域

本发明属于医药产品技术领域，具体地说，涉及一种可即配的具有补铁功能的腹膜透析液。

背景技术

肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)的并发症，贫血对患者的长期存活及生存质量均有重要影响。而且贫血的发生率随肾功能的下降逐渐增加，当CKD患者进入第5期时贫血已非常普遍。透析与非透析CKD患者贫血患病率分别为98.2％和52.0％。

透析患者现有的补血方式主要有输血、红细胞生成刺激剂(ESAs)治疗和口服铁剂治疗。但输血治疗具有溶血反应、发热反应、过敏反应、急性肺损伤、枸橼酸盐中毒和高钾血症、移植物抗宿主病、疾病传播和血液污染等风险；红细胞生成刺激剂(ESAs)价格高，副作用大，且剂量调整不容易；口服铁剂治疗经常会出现肠道反应，并吸收率低。

可溶性焦磷酸铁是由美国罗克韦尔医疗科技公司研制开发的一种治疗肾性贫血的药物，把可溶性焦磷酸铁加入到透析液中，药物可直接向骨髓输送铁，就像饮食摄入的铁。但是这种给药方式，需先加到透析液中，这就大大的增加了腹膜透析患者的腹膜炎的发生率。腹膜炎是腹膜透析患者的常见并发症，它的发生会给患者带来痛苦，易使患者退出腹膜透析治疗。腹透液中加药过程消毒不彻底，加药技术不当造成的污染，是发生腹膜炎的重要因素。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，寻求设计一种可即配的具有补铁功能的腹膜透析液，使用时将可溶性焦磷酸铁迅速与腹膜透析液组配，同时避免带入细菌，降低腹膜炎的发病率。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种具有补铁功能的腹膜透析液，包括三室袋，三室袋分为可溶性焦磷酸铁浓缩液室、碳酸氢钠药液室和乳酸盐腹膜透析液药液室，碳酸氢钠药液室和乳酸盐腹膜透析液药液室上下排布，碳酸氢钠药液室和乳酸盐腹膜透析液药液室之间设有虚焊带，乳酸盐腹膜透析液药液室设有出药口，可溶性焦磷酸铁浓缩液室位于碳酸氢钠药液室的左上角或者右上角，可溶性焦磷酸铁浓缩液室的右下角或左下角设有虚焊缝；

所述可溶性焦磷酸铁浓缩液室中可溶性焦磷酸铁浓缩液包括以下组分：

铁 7.5-9.0％W/W

柠檬酸 15-22％W/W

焦磷酸 15-22％W/W

磷酸 0.1-2％w/w

钠 18-25％w/w

硫酸 20-35％；

优选的是，所述可溶性焦磷酸铁浓缩液中铁的含量为5.44mg、10.88mg、16.32mg、21.76mg或27.2mg，碳酸氢钠药液室中为质量分数为5％的碳酸氢钠溶液80ml；乳酸盐腹膜透析液药液室中乳酸盐腹膜透析液为2000ml。

优选的是，所述乳酸盐腹膜透析液每1000ml中含葡萄糖2g，氯化钠5.5g，氯化钙0.26g，氯化镁0.149g，乳酸钠5.5g。

可溶性焦磷酸铁是四价铁与焦磷酸和柠檬酸的络合物，随腹膜透析液进入腹腔，即可穿过透析膜，进入血液，迅速与转铁蛋白结合运送至红细胞前体细胞，与血红蛋白结合，达到补血的目的。

由于处于不同阶段的肾性贫血患者所需要的补铁剂量有所差异，本发明设计含不同剂量铁剂的浓缩液室。使用时，在三室袋中先挤压浓缩液室，浓缩液室边角的虚焊缝容易打开，使浓缩液与碳酸氢钠溶液混合，在碱性溶液中，可溶性焦磷酸铁的螯合能力下降，释放出三价铁离子；然后挤压碳酸氢钠药液室和乳酸盐腹膜透析液药液室之间的虚焊带，进而与腹膜透析液充分混合。

由于可溶性焦磷酸铁浓缩液剂量小，故本发明涉及的三室袋，浓缩液室虚焊部分设置于袋室拐角处，此处设置虚焊缝更利于挤压，不会因挤压浓缩液室而导致另外两室同时开放，更适用于浓缩液与碳酸氢钠溶液先配置的要求。

本发明的有益效果为：

(1)实现可溶性焦磷酸铁与腹膜透析液的即配，使用方便，避免了配置时在腹膜透析液中带入细菌造成污染，降低了患者使用腹膜透析液之后腹膜炎的发病率；

(2)节约治疗贫血的成本，减轻患者的经济负担，降低用输血方式补血导致的治疗风险；

(3)三室的布局结构满足配制的先后顺序，不会因挤压其中一室而导致另外两室同时开放。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

如图1所示：可溶性焦磷酸铁浓缩液室1、碳酸氢钠药液室2、虚焊缝3、虚焊带4、乳酸盐腹膜透析液药液室5、出药口6。

具体实施方式

下面通过具体实施例结合附图对本发明作进一步描述：

实施例1

本实施例的具有补铁功能的腹膜透析液，包括三室袋，三室袋分为可溶性焦磷酸铁浓缩液室1、碳酸氢钠药液室2和乳酸盐腹膜透析液药液室5，碳酸氢钠药液室2和乳酸盐腹膜透析液药液室5上下排布，碳酸氢钠药液室2和乳酸盐腹膜透析液药液室5之间设有虚焊带4，乳酸盐腹膜透析液药液室5设有出药口6，可溶性焦磷酸铁浓缩液室1位于碳酸氢钠药液室5的左上角，可溶性焦磷酸铁浓缩液室1的右下角设有虚焊缝3；

可溶性焦磷酸铁浓缩液室1中可溶性焦磷酸铁浓缩液包括以下组分：

铁 7.5％w/w

柠檬酸 15％w/w

焦磷酸 15.5％w/w

磷酸 2％w/w

钠 25％w/w

硫酸 35％w/w；

可溶性焦磷酸铁浓缩液中铁的含量为5.44mg，体积为5ml，碳酸氢钠药液室中为质量分数为5％的碳酸氢钠溶液80ml；乳酸盐腹膜透析液药液室中乳酸盐腹膜透析液为2000ml。

实施例2

本实施例的具有补铁功能的腹膜透析液，包括三室袋，三室袋分为可溶性焦磷酸铁浓缩液室1、碳酸氢钠药液室2和乳酸盐腹膜透析液药液室5，碳酸氢钠药液室2和乳酸盐腹膜透析液药液室5上下排布，碳酸氢钠药液室2和乳酸盐腹膜透析液药液室5之间设有虚焊带4，乳酸盐腹膜透析液药液室5设有出药口6，可溶性焦磷酸铁浓缩液室1位于碳酸氢钠药液室5的右上角，可溶性焦磷酸铁浓缩液室1的左下角设有虚焊缝3；

所述可溶性焦磷酸铁浓缩液室1中可溶性焦磷酸铁浓缩液包括以下组分：

铁 9.0％w/w

柠檬酸 22％w/w

焦磷酸 15％w/w

磷酸 0.1％w/w

钠 20％w/w

硫酸 33.9％w/w；

可溶性焦磷酸铁浓缩液中铁的含量为10.88mg，体积为10ml，碳酸氢钠药液室中为质量分数为5％的碳酸氢钠溶液80ml；乳酸盐腹膜透析液药液室中乳酸盐腹膜透析液为2000ml。

实施例3

铁 9.0％w/w

柠檬酸 22％w/w

焦磷酸 22％w/w

磷酸 2％w/w

钠 25％w/w

硫酸 20％w/w；

可溶性焦磷酸铁浓缩液中铁的含量为16.32mg，体积为15ml，碳酸氢钠药液室中为质量分数为5％的碳酸氢钠溶液80ml；乳酸盐腹膜透析液药液室中乳酸盐腹膜透析液为2000ml。

实施例4

铁 8％w/w

柠檬酸 21.5％w/w

焦磷酸 21.5％w/w

磷酸 1％w/w

钠 18％w/w

硫酸 30％w/w；

可溶性焦磷酸铁浓缩液中铁的含量为21.76mg，体积为20ml，碳酸氢钠药液室中为质量分数为5％的碳酸氢钠溶液80ml；乳酸盐腹膜透析液药液室中乳酸盐腹膜透析液为2000ml。

实施例5

铁 9.0％w/w

柠檬酸 16％w/w

焦磷酸 17％w/w

磷酸 2％w/w

钠 23％w/w

硫酸 33％w/w；

可溶性焦磷酸铁浓缩液中铁的含量为27.2mg，体积为25ml，碳酸氢钠药液室中为质量分数为5％的碳酸氢钠溶液80ml；乳酸盐腹膜透析液药液室中乳酸盐腹膜透析液为2000ml。

Claims

1.一种具有补铁功能的腹膜透析液，包括三室袋，其特征在于：所述三室袋分为可溶性焦磷酸铁浓缩液室、碳酸氢钠药液室和乳酸钠腹膜透析液药液室，碳酸氢钠药液室和乳酸钠腹膜透析液药液室上下排布，碳酸氢钠药液室和乳酸钠腹膜透析液药液室之间设有虚焊带，乳酸钠腹膜透析液药液室设有出药口，可溶性焦磷酸铁浓缩液室位于碳酸氢钠药液室的左上角或者右上角，可溶性焦磷酸铁浓缩液室的右下角或左下角设有虚焊缝。

2.根据权利要求1所述的具有补铁功能的腹膜透析液，其特征在于：所述可溶性焦磷酸铁浓缩液室中可溶性焦磷酸铁浓缩液包括以下组分：

铁 7.5-9.0％w/w

柠檬酸 15-22％w/w

焦磷酸 15-22％w/w

磷酸 0.1-2％w/w

钠 18-25％w/w

硫酸 20-35％w/w。

3.根据权利要求1所述的具有补铁功能的腹膜透析液，其特征在于：所述可溶性焦磷酸铁浓缩液中铁的含量为5.44mg、10.88mg、16.32mg、21.76mg或27.2mg，碳酸氢钠药液室中为质量分数为5％的碳酸氢钠溶液80ml；乳酸盐腹膜透析液药液室中乳酸盐腹膜透析液为2000ml。