CN106573034A - 海洋肽和鱼核苷酸、组合物及其用于降低血糖的用途 - Google Patents
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Abstract
本文提供了一种降低受试者血液中葡萄糖的餐后浓度的方法,包括在用餐前或用餐期间向受试者施用有效量的海洋肽与鱼核苷酸的组合,该量足以降低受试者血液中的葡萄糖浓度。本文还提供了降低受试者血液中生长素释放肽的餐后浓度的方法,包括在用餐前或用餐期间向受试者施用有效量的海洋肽与鱼核苷酸的组合,该量足以增加血液成分,其中该组合施用于该受试者。
Description
技术领域
本文提供鱼类产品和副产物及其在健康、食物、营养和医疗中的用途。
背景技术
餐后血糖(或血糖)与相关的高胰岛素血症和脂血症一起涉及慢性代谢疾病如肥胖症、2型糖尿病和心血管疾病的生发。有证据将餐后血糖或血糖变异性与这些病症的生发或者认知与运动性能的损害联系起来。
数据显示,餐前摄入蛋白质,当与碳水化合物一起食用时,会降低餐后血糖;血糖的降低作用尤其与乳蛋白例如乳清蛋白相关。最近比较乳清蛋白与乳清蛋白水解产物的研究显示,餐前食用的乳清蛋白以剂量相关的方式降低了食物摄取、餐后血糖和胰岛素、以及累积血糖与胰岛素曲线下面积(AUC)的比率。相比之下,无论以胰岛素依赖性机制还是胰岛素非依赖性机制,乳清蛋白水解产物对血糖控制都没有贡献。
科学数据还表明,海洋蛋白质具有作为功能性食品成分的潜力,解决与代谢综合征相关的若干当前健康问题,包括持续性升高的血糖和2型糖尿病、与身体组成管理相关和与自然年龄依赖性肌肉消瘦(肌肉减少症)相关的脂肪和蛋白质的合成代谢和分解代谢。
研究还表明,海洋肽与海洋核苷酸组合可以减少炎症并刺激胃肠功能。
发明内容
本文提供了一种降低受试者血液中葡萄糖的餐后浓度的方法,包括在用餐前或用餐期间向受试者施用有效量的海洋肽与鱼核苷酸的组合,该量足以降低受试者血液中的葡萄糖浓度。
还提供了海洋肽与鱼核苷酸的组合用于降低受试者血液中葡萄糖的餐后浓度的用途,包括在用餐前或用餐期间向受试者施用有效量的该组合。
本文还提供了包含分离的海洋肽与分离的鱼核苷酸的组合的组合物,其比例以组合物总重量计为约10:1。
还提供了增加受试者血液中胰高血糖素样蛋白-1(GLP-1)水平的方法,包括向需要其GLP-1水平降低的受试者施用有效量的海洋肽,其中该海洋肽是在基本上不存在海洋核苷酸的情况下施用的。特别地,该海洋肽是在用餐前或用餐期间向受试者施用的。
本文还提供了降低受试者血液中生长素释放肽水平的餐后浓度的方法,包括向需要其生长素释放肽水平的受试者施用有效量的海洋肽,其中该海洋肽是在基本上不存在海洋核苷酸的情况下施用的。特别地,该海洋肽是在用餐前或用餐期间向受试者施用的。
本文还提供了向受试者提供饱腹感的方法,包括向有此需要的受试者施用约20至约25mg每Kg受试者体重的海洋肽,其中该海洋肽是在基本上不存在海洋核苷酸的情况下提供的。
具体实施方式
对于本文的说明书以及所附的权利要求书,除非上下文另有说明,单数形式的“一”、“一种”和“该”包括复数指代。因此,例如,提及“一种化合物”时是指多于一种化合物。此外,除非另有说明,所使用的“或”是指“和/或”。类似地,“包含(comprise)”、“包含(comprises)”、“包含(comprising)”、“包括(include)”、“包括(includes)”和“包括(including)”可以互换使用并且不旨在限制。
本文还提供了包括降低受试者血液中葡萄糖的餐后浓度的方法的实施方案,包括向受试者施用有效量的海洋肽与鱼核苷酸的组合,该量足以降低受试者血液中的葡萄糖浓度,其中在用餐前或用餐期间将该组合施用于受试者。
在一个实施方案中,受试者是动物,更特别地是哺乳动物。
在一个实施方案中,受试者是人。
在一个实施方案中,受试者有降低葡萄糖的需求。
在一个实施方案中,受试者血液中的GLP-1水平升高,特别是当受试者有这种增加的需求时。
在一个实施方案中,提供了一种方法,包括向具有等于或大于6的HbA1C(糖化血红蛋白)水平的受试者施用有效量的海洋肽与鱼核苷酸的组合足以减少HbA1C水平的一段时间,特别是其中HbA1C水平大于6.5,更特别地其中HbA1C水平大于7时。
在一个实施方案中,提供了一种方法,包括向受试者施用有效量的海洋肽与鱼核苷酸的组合足以降低受试者胰岛素抵抗的一段时间,特别是当受试者有这种降低的需求时。
在一个实施方案中,本文提供了用于管理受试者的葡萄糖水平的方法。
在一个实施方案中,提供了一种药物制剂,其包含海洋肽与鱼核苷酸的组合,其量足以治疗需要这种治疗的具有选自前期糖尿病、糖尿病或肥胖症的病症的受试者。
在一个实施方案中,提供了一种膳食补充剂,其包含海洋肽与鱼核苷酸的组合,其量足以维持受试者的血糖健康和/或体重健康。
在一个实施方案中,提供了一种食品,更具体而言是功能性食品,其包含海洋肽与鱼核苷酸的组合,其量足以维持受试者的血糖健康。
在一个实施方案中,提供了一种食品,更具体而言是功能性食品,其包含海洋肽与鱼核苷酸的组合,其量足以维持受试者的葡萄糖血液水平。
在一个实施方案中,提供了一种方法,包括以有效管理受试者葡萄糖水平的量施用包含海洋肽与鱼核苷酸的组合的食品,更具体而言为功能性食品。
还提供了增加受试者血液中胰高血糖素样蛋白-1(GLP-1)水平的方法,包括向需要其GLP-1水平降低的受试者施用有效量的海洋肽,其中该海洋肽是在基本上不存在海洋核苷酸的情况下施用的。特别地,该海洋肽是在用餐前或用餐期间向受试者施用的。
本文还提供了降低受试者血液中生长素释放肽水平的餐后浓度的方法,包括向需要其生长素释放肽水平的受试者施用有效量的海洋肽,其中该海洋肽是在基本上不存在海洋核苷酸的情况下施用的。特别地,该海洋肽是在用餐前或用餐期间向受试者施用的。
在一个实施方案中,本文提供了增加受试者血液中GLP-1水平的餐后浓度的方法,包括向有此需要的受试者施用约20mg至25mg每Kg受试者体重。特别地,该海洋肽是在用餐前或用餐期间向受试者施用的。
在一个实施方案中,本文提供了一种降低受试者血液中生长素释放肽水平的餐后浓度的方法,包括向需要其生长素释放肽水平降低的受试者施用约20mg至约25mg每Kg受试者体重。特别地,该海洋肽是在用餐前或用餐期间向受试者施用的。
在一个实施方案中,本文提供了一种向受试者提供饱腹感的方法,包括向有此需要的受试者施用约20至约25mg每Kg受试者体重。特别地,将该海洋肽施用于受试者足以提供饱腹感的一段时间。在另一个实施方案中,该向受试者提供饱腹感的方法是在基本上不存在海洋核苷酸,特别是小于10%,更特别是小于5%,更特别是小于1%,更特别是小于0.1%,甚至更特别没有海洋核苷酸的情况下提供的。
在一个实施方案中,提供了一种膳食补充剂,其包含足以维持受试者GLP-1健康的量的海洋肽,其中该补充剂是在基本上不存在海洋核苷酸的情况下提供的。在一个实施方案中,提供了一种膳食补充剂,其包含足以维持受试者生长素释放肽健康的量的海洋肽,其中该补充剂是在基本上不存在海洋核苷酸的情况下提供的。
在一个实施方案中,提供了一种食品,更具体而言是功能性食品,其包含足以维持受试者GLP-1水平的量的海洋肽,其中该食品,更具体而言功能性食品是在基本上不存在海洋核苷酸的情况下提供的。在一个实施方案中,提供了一种食品,更具体而言是功能性食品,其包含足以维持受试者生长素释放肽血液水平的量的海洋肽。
在一个具体实施方案中,对GLP-1水平和健康和/或生长素释放肽水平或健康的维持包括对受试者的饥饿感、饱腹感、体重和/或肥胖的管理。特别地,对GLP-1水平和/或生长素释放肽水平的管理提供了对健康身体的维持。
在一个实施方案中,提供了一种药物制剂,其包含足以治疗肥胖症的量的海洋肽。
还提供了如本文所述的海洋肽与鱼核苷酸的组合的用途。
在一个实施方案中,当与海洋核苷酸组合使用时,海洋肽的提供量为约5mg至约50mg每1Kg受试者体重,特别为约5mg至约40mg每Kg体重,更特别地为约10mg至约30mg每Kg体重,甚至更特别地为约20mg每Kg受试者体重。在更具体的实施方案中,当与海洋核苷酸组合使用时,海洋肽以约10mg每Kg受试者体重的量来提供。在另一个实施方案中,当与海洋核苷酸组合提供时,海洋肽以约25mg每Kg受试者体重的量来提供。
在一个实施方案中,海洋核苷酸以约0.8至约8mg每Kg受试者体重,特别是约0.8mg至约6mg每Kg体重,更特别是约2至约6每Kg体重,甚至更特别是约4mg每Kg受试者体重的量来提供。在一个更具体的实施方案中,海洋核苷酸以约2mg每Kg受试者体重的量来提供。在另一个实施方案中,海洋核苷酸以约3mg每Kg受试者体重的量来提供。
在一个实施方案中,提供了一种方法,包括以至少选自以下的量的单位剂量施用海洋肽:25mg、50mg、75mg、100mg、125mg、150mg、175mg、200mg、225mg、250mg、275mg、300mg、325mg、350mg、400mg、425mg、450mg、475mg、500mg、1000mg、1500mg、2000mg、2500mg和3000mg。在一个具体实施方案中,单位剂量包含鱼核苷酸,其量为海洋肽重量的约10%,特别是海洋肽重量的约15%,更特别是海洋肽重量的约20%,甚至更特别是海洋肽重量的约25%。
在一个实施方案中,海洋肽是食品配方的一部分,更特别是功能性食品配方的一部分,其中每份海洋肽的量为200mg~2500mg。
在一个实施方案中,海洋肽和海洋核苷酸,特别是DNA钠可以以每份食品更特别是功能性食品1:4至1:10的比例存在。海洋核苷酸的水平可以在20至250mg之间变化。在一个实施方案中,提供了一种方法,包括以至少选自以下的量的单位剂量施用海洋核苷酸:3mg、5mg、7.5mg、10mg、13mg、15mg、18mg、20mg、23mg、25mg、28mg、30mg、33mg、35mg、40mg、44mg、45mg、48mg、50mg、100mg、150mg、200mg、250mg和300mg。在一个具体实施方案中,单位剂量包含鱼核苷酸,其量为海洋肽重量的约10%,特别是海洋肽重量的约15%,更特别是海洋肽重量的约20%,甚至更特别是海洋肽重量的约25%。
在另一个实施方案中,本文提供了一种组合物,其包含以组合物总重量计比例为约10:1至约2:1,特别是约6.4:1至约4:1,更特别是约4:1(海洋肽与鱼核苷酸的比率)的分离的海洋肽和分离的鱼核苷酸的组合。
本文还提供海洋肽与鱼核苷酸用于降低受试者血液中葡萄糖的餐后浓度的用途,其包括向受试者施用有效量的海洋肽与鱼核苷酸的组合,该量足以降低受试者血液中的葡萄糖浓度。
海洋肽可以获自例如但不限于鱼、海洋藻类、甲壳类动物和贝类。本文提供的是选自鱼、海洋藻类、甲壳类动物和贝类的海洋肽。在一个具体实施方案中,海洋肽是鱼肽。对于海洋肽,本文中的“分离的”是指通常从海洋来源,更特别地从鱼加工的海洋蛋白质水解产物。对于鱼核苷酸,本文中的“分离的”是指鱼DNA或其片段及其生理学上可接受的盐,特别是钠盐。在一个具体实施方案中,分离的鱼核苷酸包括从鱼软体中提取的DNA。参见例如挪威第20014670号专利。在一个具体实施方案中,鱼核苷酸包含基本上纯的DNA或其片段,特别是具有小于2%蛋白质的鱼核苷酸。“分离的”不意味着限制在实施本文实施方案中将分离的成分例如与鱼或鱼产品在制备药物产品、膳食补充剂或食品,更具体地功能性食品时组合的能力。
在一个实施方案中,本文提供了一种制备海洋肽的方法,包括:
a)将海洋原料与水和酶混合以形成海洋材料混合物;特别是选自内肽酶的酶;
b)将所述海洋材料混合物均质化以形成匀浆;
c)将所述匀浆加热最多约45分钟的一段时间以形成培养物;
d)使酶失活以形成具有失活的酶的培养物;
e)任选地将骨从该培养物中分离以形成具有水溶性蛋白质富集部分的培养物;
f)从该培养物中分离水溶性富肽部分以获得水解产物肽产物;
g)任选地将该水解产物过滤或超滤以除去微粒;并且
h)任选地将该水解产物喷雾干燥以形成自由流动的粉末。
在一个实施方案中,本文中分离的海洋肽是指这样的海洋肽,其中至少70%,特别是至少75%,更特别是至少85%的肽具有小于5000道尔顿(Da)的分子量。在另一个实施方案中,90%的肽具有小于10000(2)Da的分子量。在一个实施方案中,海洋肽包含约95%的无水蛋白质含量。在一个具体实施方案中,海洋肽具有如(分布I)中所述的肽分子量分布:
在一个实施方案中,肽的分子量范围(KDa)各自独立地基于干重为如下(分布2):
在一个实施方案中,以总氨基酸计,支链氨基酸的总和大于或等于约15.31%。
在一个实施方案中,不可缺少的氨基酸或称必需氨基酸为总氨基酸的约36.70%。
在一个实施方案中,海洋肽如挪威第20040450号专利所述。
制备海洋肽的方法通常以新鲜或新鲜冷冻的鱼肌肉组织开始,其被切碎并在培养箱(例如但不限于1~20m3体积的培养箱)中以1:1的比例与水混合。将温度升至50~55℃,同时混合物以优选50~80rpm搅拌。向混合物中加入由蛋白酶和肽酶的混合物组成的酶混合物(例如,来自NOVOZYMES,Denmark的),并将温度升至约50至55℃,形成的匀浆在50~55℃,pH6~8,优选6~7下温育45分钟。然后将温度升至85~90℃,并在该温度下保持约10~15分钟以使酶失活。将培养物通过筛子以除去骨骼和碎片,然后使用离心将可溶性部分与不可消化/不溶性材料分离,之后将富含肽的可溶性部分脱水成浓缩物,将其用于喷雾干燥成为粉末。
表1中提供了如上所述制备的海洋肽的氨基酸分布。
表1
以干物质计的氨基酸分布
表2中提供了如上所述制备的海洋肽的化学组成。
表2
化学组成
砷以有机结合形式存在从而无毒。
表3中提供了如上所述制备的海洋肽的微生物学分布。
表3
微生物学
微生物学(每克粉末) | |
总量(30℃) | 100 |
肠杆菌科(37℃) | 0 |
大肠杆菌(44.5℃) | 0 |
葡萄球菌,凝固酶位点 | 0 |
ASR-梭菌(37℃) | 50 |
ASR-梭菌(37℃)–2天 | 50 |
沙门氏菌 | Neg/25g |
单核细胞增生利斯特氏菌 | 0 |
霉菌 | <10 |
酵母 | <10 |
表4中提供了如上所述制备的海洋肽的海洋肽水解产物的分子量分布。
表4
海洋肽水解产物的分子量分布
以下用于所述结果的计算:
平均MW氨基酸=132
当在肽中存在时的平均MW氨基酸=113.5
所存在的最小可能的二肽=甘氨基-甘氨酸=MW 132
所存在的最大可能的二肽=色胺基-色氨酸=MW 390
在另一个实施方案中,本文提供了具有有效量的海洋肽与鱼核苷酸的单位剂量。
在一些实施方案中,海洋肽和/或鱼核苷酸以单一剂型即一剂型,或两种或更多种剂型施用。如本文所用,“剂型”是指用于给药途径的物理形式。术语“剂型”可以指任何传统使用的或医学上接受的给药形式,例如口服给药形式、静脉内给药形式或腹膜内给药形式。在一些实施方案中,以单剂量即单位剂量施用海洋肽和/或鱼核苷酸。如本文所用,“单位剂量”是指以单一剂量(例如在凝胶胶囊中)施用于受试者的海洋肽和/或鱼核苷酸的量。术语“单位剂量”还可以指合适的固体、液体、糖浆、饮料或食物,更特别是功能性食品、物品的单一单位的单一剂型,所述食品、物品例如但不限于用于递送药物、膳食补充剂和食物,更具体地讲是功能性食物的那些,其中海洋肽和/或鱼核苷酸的总剂量在短时间内,例如在约1分钟、2分钟、3分钟、5分钟、10分钟、20分钟或30分钟内施用剂量的第一部分。因此,例如如果剂型是食品,更特别是功能性食品,其可以是任何食品的一部分,其量为200~2000mg每份食品,更特别是功能性食品,其中该份由制造商/规定者基于食品,更具体而言为功能性食品的类型来定义;例如,它可以撒在食物上并且以前述的每份水平在用餐时食用。
在一个实施方案中,单位剂量通过单位剂型递送,例如片剂、胶囊、扁囊剂、丸粒剂、丸剂、明胶胶囊、粉剂和颗粒剂。在一个特别的实施方案中,本文提供了包含约500mg海洋肽和约50mg海洋核苷酸的胶囊和/或片剂。
在一个实施方案中,海洋肽以约1500mg,更特别是约2000mg提供于单一剂量单位饮料中。在一个实施方案中,海洋核苷酸以约150mg,更特别是约200mg提供于单一剂量单位饮料中。
在一些实施方案中,待治疗的受试者可以每天至少一个单位剂量施用。在一些实施方案中,剂型可以每天单次施用或多次施用的形式摄取。例如,如果每天摄取四个胶囊,每个胶囊包含约500mg海洋肽和/或鱼核苷酸,则可以每天一次服用所有四个胶囊,或者可以每天服用两次,每次2个胶囊,或者每6小时服用1个胶囊。各种量的海洋肽和/或鱼核苷酸都可以是单位剂量。在一些实施方案中,单位剂量包含约25mg、50mg、75mg、100mg、125mg、150mg、175mg、200mg、225mg、250mg、275mg、300mg、325mg、350mg、400mg、425mg、450mg、475mg、500mg、1000mg、1500mg、2000mg、2500mg和3000mg。
本文术语组合物的“施用”或“给药”是指组合物对受试者例如通过口服或胃肠外(例如透粘膜、静脉内、肌内、皮下、直肠、阴道内或通过吸入)的施用。施用还包括由专业医师向受试者以本文所述的组合物开处方的行为。施用还可以包括以本文提供的用于治疗的方式标记组合物,即指示受试者施用组合物的行为。作为实例,给药可以通过胃肠外、皮下、静脉内(推注或输液)、肌内或腹膜内途径进行。这些给药模式的剂型可以包括常规形式,要么为液体溶液或悬浮液、适合于在注射前溶解或悬浮于液体中的固体形式,要么为乳液。
在一个具体的实施方案中,给药途径是口服给药。在一个具体的实施方案中,海洋肽和/或鱼核苷酸以营养补充剂、食品、药物制剂或饮料,特别是食品、饮料或营养补充剂,更特别是食品和饮料,更特别是食品的形式施用于个体。特定类型的食物是功能性或医学食品(例如,在医生的监督下食用或外部施用的制剂形式的食品,其用于基于公认的科学原则,营养需求通过医学评估而建立的特定的疾病或病症的饮食管理)。
膳食补充剂可与营养补充剂互换,并且可包括食物制剂。
海洋肽和/或鱼核苷酸可以配制成剂型。这些剂型可包括但不限于片剂、胶囊、扁囊剂、丸粒剂、丸剂、明胶胶囊、粉剂和颗粒剂。亲本剂型包括但不限于包含有效量的本发明所述的海洋肽和/或鱼核苷酸的溶液、悬浮液、乳液、包衣颗粒和干粉。在一些实施方案中,剂型可以插入或混合到食品中。本领域已知各种物质可用于包衣颗粒,包括纤维素衍生物,例如微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素;聚亚烷基二醇衍生物,例如聚乙二醇;滑石、淀粉、甲基丙烯酸酯等。在一些实施方案中,剂型是胶囊,其中胶囊填充有包含海洋肽和/或鱼核苷酸的溶液、悬浮液或乳液。本领域还已知活性成分可以与药学上可接受的赋形剂一起包含于这些制剂中,该赋形剂如稀释剂、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、疏水载体、水溶性载体、乳化剂、缓冲剂、润湿剂、保湿剂、增溶剂、防腐剂、调味剂、掩味剂、增甜剂等。合适的赋形剂可包括例如植物油(例如玉米、大豆、红花、向日葵或卡诺拉油)。在一些实施方案中,防腐剂可以是抗氧化剂,例如亚硫酸钠、亚硫酸钾、偏亚硫酸氢盐、亚硫酸氢盐、硫代硫酸盐、硫代甘油、硫代山梨醇、半胱氨酸盐酸、α-生育酚及其组合。
下面提供的实施例不是限制性的,仅用于说明目的。
实施例
实施例1
用如下所述的四(4)种不同饮食进行包括12个健康男性测试人员的双盲研究:
1.饮食A:(对照饮食)酪蛋白(30%)+加碳水化合物(55%麦芽糊精)+脂肪(11%中链甘油三酯(MCT);即30g来自酪蛋白的蛋白质每100g饮食。
2.饮食B:对照饮食中以粗蛋白(N×6.25)计10%的酪蛋白被替换为海洋肽(海洋蛋白水解物);即饮食中的蛋白质部分由3.2%来自海洋肽的蛋白质和26.7%来自酪蛋白的蛋白质组成。
3.饮食C:对照饮食中以粗蛋白(N×6.25)计10%的酪蛋白被替换为乳清肽(乳清肽水解产物),即3.2g来自乳清肽的蛋白质和26.8g来自酪蛋白的蛋白质。
4.饮食D:对照饮食中以粗蛋白(N×6.25)计10%的酪蛋白被替代为海洋肽(海洋蛋白水解产物);即饮食中的蛋白质部分由3.2%(3.2g每100g饮食)来自海洋肽的蛋白质和26.7%来自酪蛋白的蛋白质加上0.5%(0.5g每100g饮食)来自海洋DNA的核苷酸(鱼软卵粉)。由于加入少量DNA,不进行膳食氮的调整。
指示试验受试者在摄入测试饮食后卧床休息;在摄入饮食之前5分钟内抽取血液样品,并且在摄取测试饮食后以20分钟间隔抽取120分钟。进食在5分钟内完成。
受试者理想地以随机顺序服用所有饮食。以相当于20mg肽/kg体重/剂量的量给予饮食B、C和D,并与能量和蛋白质等量摄取的对照饮食A相比较。
分析所有血液样品的血糖和胰岛素。分析在5分钟内(即0时间)、60和100分钟收集的样品的激素GLP-1和生长素释放肽。将用于GLP-1分析的样品收集在含有GLP-1蛋白酶抑制剂作为稳定剂的管中。
饮食作为流体膳食摄入。由酪蛋白、来自玉米的麦芽糖糊精(DE 20~21)、植物脂肪(MCT脂肪粉末)组成并补充有(1)由来自大西洋鳕鱼的鱼片制成的鱼蛋白水解产物、(2)乳清蛋白水解产物或(3)将鱼蛋白水解物加上从大西洋鳕(Gadus morhua)的软卵中提取的DNA钠形式的海洋核苷酸的粉末溶解在水中,以在摄入前形成奶油状饮料。混合比例:1克粉末加4毫升冷水。
蛋白质、脂肪和碳水化合物的饮食分布分别为30%、11%和55%;能量含量为4.4千卡/克干物质。给予这些饮食以天然草莓调味料,以平衡饮食之间的任何味道差异。
所有的饮食都以下述方式给予:
·以相当于20mg肽/kg体重的量,因此将给予的量调整到测试人员的体重。
第1天
受试者空腹,不允许在此次临检前吃任何早餐,并在早上来诊所。获取生命体征和餐前血液样品。进食后,在以下时间点采集血液样品:20分钟、40分钟、60分钟、80分钟、100分钟和120分钟。
第3天
受试者空腹,并被指示在此次临检前不吃早餐。获取餐前血液样品。进食后,在以下时间点采集血液:20分钟、40分钟、60分钟、80分钟、100分钟和120分钟。
第5天
受试者空腹,并被指示在此次临检前不吃早餐。获取餐前血液样品。进食后,在以下时间点采集血液:20分钟、40分钟、60分钟、80分钟、100分钟和120分钟。
第7天
受试者空腹,并被指示在此次临检前不吃早餐。获取餐前血液样品。进食后,在以下时间点采集血液:20分钟、40分钟、60分钟、80分钟、100分钟和120分钟。
结果
曲线下面积通过取所有12个参与者的平均响应并使用根据超过基线(图中的y轴上的0)的每升血液的mmol葡萄糖计的阳性响应的总和而不包括负值(即低于代表胰岛素回弹效应的基线的值)来计算,并获得以下结果:
1.对照饮食:5.2mmol/L
2.乳清肽饮食:5.2mmol/L
3.海洋肽饮食:4.6mmol/L
4.海洋肽+海洋核苷酸饮食:4.2mmol/L
饮食之间的比较:
1.对照饮食vs乳清肽饮食:没有差别
2.对照饮食与海洋肽饮食:因为海洋肽,餐后血糖反应有13%的降低
3.乳清肽饮食vs海洋肽饮食:因为海洋肽,餐后血糖反应有13%的降低
4.对照饮食vs海洋肽+海洋核苷酸饮食:因为海洋肽+海洋核苷酸,餐后血糖反应有19%的降低。
还发现:
与对照和乳清肽饮食相比,海洋肽分别将餐后血糖峰值降低了0.7和0.8mmol/L,分别对应于33%和35%。
GLP和生长素释放肽
在进食后4个不同时间测量生长素释放肽的浓度;假定餐后60分钟的生长素释放肽阴性峰,分析显示:
1.对照饮食:-14.3ng/L
2.乳清肽(WPH)饮食:-21.2ng/L
3.海洋肽饮食:-26.6ng/L
4.海洋肽+海洋核苷酸饮食:-3.5ng/L
生长素释放肽的浓度与饥饿感逆相关,因此,血液中生长素释放肽的浓度越低,饱腹感越强。数据显示,海洋肽强烈影响生长素释放肽的分泌,并且认为也影响饱腹感。单独的海洋肽的结果显示高于乳清肽的结果。海洋肽和海洋核苷酸的组合没有显示出反应。
在测试饮食进食后在四个不同时间测量GLP-1的浓度;假定餐后60分钟的GLP-1峰,分析显示:
1.对照饮食0.76ng/i
2.乳清肽(WPH)饮食:0.28ng/L
3.海洋肽饮食:0.99ng/L
4.海洋肽+海洋核苷酸饮食:0.61ng/L
GLP-1在体内具有多种功能,其中参与饥饿和安全的管理。血液中GLP-1浓度的增加降低了饥饿感,延长了饱腹感。
数据表明,海洋肽的补充影响GLP-1的分泌,并优于WPH的影响。海洋肽对GLP-分泌的更强反应被认为会影响饱腹感。补充海洋肽与海洋核苷酸的组合对GLP-1分泌没有任何影响。
Claims (25)
1.一种降低受试者血液中葡萄糖的餐后浓度的方法,包括向受试者施用有效量的肽海洋肽与鱼核苷酸的组合,该量足以降低受试者血液中的葡萄糖浓度,其中在用餐前或用餐期间将该组合施用于受试者。
2.根据权利要求1所述的方法,其中该受试者是人。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其中该受试者有如此降低的需求。
4.根据权利要求1~3所述的方法,其中该海洋肽以约5mg至约50mg每1Kg受试者体重的量来提供。
5.根据权利要求4所述的方法,其中该海洋肽以约20mg每Kg受试者体重的量来提供。
6.根据权利要求1~5所述的方法,其中将该组合施用于受试者足以降低该受试者的胰岛素抵抗的一段时间。
7.根据权利要求1~5所述的方法,其中将该组合施用于具有等于或大于6的HbA1C水平的受试者一段时间以降低HbA1C水平。
8.根据权利要求7所述的方法,其中该HbA1C水平大于6.5。
9.根据权利要求8所述的方法,其中该HbA1C水平大于7。
10.一种增加受试者血液中GLP-1水平的餐后浓度的方法,包括向需要其GLP水平升高的受试者施用有效量的海洋肽约20mg每Kg受试者体重,其中该海洋肽是在用餐前或用餐期间向受试者施用的,其中该海洋肽是在基本上不存在海洋核苷酸的情况下施用的。
11.一种降低受试者血液中生长素释放肽水平的餐后浓度的方法,包括向需要其生长素释放肽水平降低的受试者施用有效量的海洋肽,其中该海洋肽是在基本上不存在海洋核苷酸的情况下提供的。
12.一种向受试者提供饱腹感的方法,包括向有此需要的受试者施用约20mg至约25mg每Kg受试者体重的海洋肽,其中该海洋肽是在基本上不存在海洋核苷酸的情况下提供的。
13.根据权利要求10~12所述的方法,其中该受试者是人。
14.根据权利要求1~9中任一项所述的方法,其中该组合作为用于管理受试者的葡萄糖水平的食品而提供。
15.根据权利要求1~9中任一项所述的方法,其中该组合作为用于治疗选自前期糖尿病或糖尿病的病症的药物制剂而提供。
16.根据权利要求1~9中任一项所述的方法,其中该组合在用于维持血糖健康的膳食补充剂中提供。
17.根据权利要求10所述的方法,其中该海洋肽作为用于管理受试者的GLP-1健康的膳食补充剂而提供。
18.根据权利要求10所述的方法,其中该海洋肽作为用于管理受试者的GLP-1水平的食品而提供。
19.根据权利要求11所述的方法,其中该海洋肽作为用于管理受试者的生长素释放肽健康的膳食补充剂而提供。
20.根据权利要求11所述的方法,其中该海洋肽作为用于管理受试者的生长素释放肽水平的食物而提供。
21.根据权利要求10~13中任一项所述的方法,其中该海洋肽作为用于治疗肥胖症的药物制剂而提供。
22.根据权利要求10~13中任一项所述的方法,其中该组合在用于维持健康身体的膳食补充剂中提供。
23.根据权利要求1~21中任一项所述的方法,其中该鱼核苷酸以等于该海洋肽重量约25%的量来提供。
24.根据权利要求19~21中任一项所述的方法,其中该肽作为至少一个单位剂量以选自以下的量施用:25mg、50mg、75mg、100mg、125mg、150mg、175mg、200mg、225mg、250mg、275mg、300mg、325mg、350mg、400mg、425mg、450mg、475mg、500mg、1000mg、1500mg、2000mg、2500mg和3000mg。
25.一种组合物,其包含比例以组合物总重量计为约10:1的分离的海洋肽和分离的鱼核苷酸的组合,其中该组合以有效降低受试者血糖水平的量来提供。
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