CN106572950A - 口腔护理组合物和方案 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了用于改善两部分口腔护理方案的依从性的组合物和方法,该方法可包括使用具有轻微令人不悦的感官特性的第一组合物。
Description
技术领域
本发明整体涉及两步口腔护理组合物(例如协同使用的两种组合物)和更优化使用两步口腔护理组合物的方案。
背景技术
两步口腔护理组合物是用于提供口腔护理有益效果的已知方法,该有益效果难以使用单个组合物获得。然而,依从两步方案的使用者可能不足以看出两步体系的相对有益效果。未能使用任一种组合物、或者未能按预期一起使用多种组合物,可能使得使用者看不到一些预期的有益效果。
需要有益的两步口腔护理组合物。需要有益的口腔护理方案。需要有利于成功的方案依从性的两步口腔护理方案。
发明内容
在一些方面,本发明涉及促进两步口腔护理方案依从性的方法。该方法可包括提供第一组合物,所述第一组合物配制用于提供使用后轻微令人不悦的感觉。该方法可包括提供第二组合物,所述第二组合物配制用于提供使用后比第一组合物显著更令人愉悦的感觉。第一和第二组合物中的至少一种可为牙粉。第一组合物可提供金属味、苦味、咸味、涩感、干燥感、或砂感。第二组合物、或在第一组合物之后依序使用的第二组合物,可提供持久令人愉悦的风味、光滑口感、或两者。
第一组合物可包含金属盐。金属盐可选自氟化钠、单氟磷酸钠、氟化亚锡、以及它们的组合。第一组合物可包含研磨剂。第二组合物可包含漂白剂。漂白剂可为过氧化物。漂白剂可为过氧化氢。第二组合物可包含按第二组合物的重量计大于0%且小于或等于5%的过氧化氢。
在一些方面,本发明涉及包含第一组合物和第二组合物的套盒。第一组合物可配制用于提供使用后轻微令人不悦的感觉。第二组合物可配制用于提供使用后比第一组合物显著更令人愉悦的感觉,或者用于当依序在第一组合物之后使用时提供显著更令人愉悦的感觉。该套盒可包括牙刷。牙刷可为手动牙刷。手动牙刷可具有柔软的刷毛。手动牙刷可具有非常柔软的刷毛。第一或第二组合物可在涂敷条上提供。
附图说明
图1是根据本发明的示例性牙科卫生装置的示意图。
图2是根据本发明的示例性组合物的示意图。
图3示出根据本发明的示例性套盒。
图4示出根据本发明的另选示例性套盒。
图5示出一个流通池装置。
具体实施方式
除非另外指明,下文中所用的所有百分比和比率均按总组合物的重量计。除非另外指明,本文提及的所有成分的百分比、比率和含量均基于该成分的实际含量,并且不包括在市售产品中可与这些成分一起使用的溶剂、填料或其它物质。
除非另外指明,本文涉及的所有测量均在约25℃(即室温)下进行。
所述的组合物可包含、由或基本上由下列因素组成:本文所述的本发明的基本要素和限定条件、以及本文所述的或其他适用于口腔护理组合物的任何附加或任选成分、组分或限定条件。
如本文所用,单词“包括/包含”及其变体旨在是非限制性的,使得列表中条目的叙述不排除其它也可能在本发明的材料、组合物、装置和方法中有用的类似条目。
如本文所用,字词“或”在用作两个或更多个元素的连词时,是指包括单独的元素或元素的组合;例如X或Y是指X或Y或二者。
如本文所用,“口腔护理组合物”是指在一般使用过程中不是被故意吞咽以用于特定治疗剂的全身给药的目的,而是在口腔中保留足够长的时间以接触牙齿表面或口腔组织的产品。口腔护理组合物的示例包括牙粉、漱口水、摩丝、泡沫、口喷剂、锭剂、咀嚼片、口香糖、牙贴白、牙线及牙线涂层、口气清新可溶解条带、或义齿护理或粘合剂产品。口腔护理组合物还可掺入到条或膜上,用于直接施用或附接到口腔表面。
如本文所用,术语“牙齿”是指自然牙齿以及人造牙齿或假牙。
活性物质和其它成分可根据其美容有益效果、治疗有益效果或它们的假定的作用模式或功能模式在本文中被分类或描述。然而,应当理解,在某些情况下,可用于本发明的活性物质和其它成分可提供多于一种的美容有益效果、治疗有益效果、功能、或通过多于一种的作用模式运行。因此,本文的分类只是为了方便起见,而并不旨在将成分限制在所列的具体指定的功能或活性。
一步口腔护理组合物,诸如“总体”或“整装”牙粉,已经在市场上流行几年了。这些组合物常常寻求提供多种有益效果,包括属性如清洁、防龋齿、抗菌、口气清新、促进牙龈健康、釉质保护或强化、预防或减少牙斑、预防或减少牙垢、减轻敏感性、牙齿美白、去除色斑等等。然而,获得这些有益效果所必需的活性成分可能是勉强相容的或不相容的。为了获得多种调节效果,常常做出折中方案,诸如使用功效较差但是相容的成分,或者以改善产品稳定性但是可能降低功效的方式改变或分离成分。为了获得可接受的味道和口感,可能对功效做出更多的折中方案。
两步组合物是用于克服口腔护理组合物中的成分的不相容性的已知机制。然而,方案依从性是使用两步组合物的已知障碍。不依从两步方案可能致使两步组合物不比单步组合物更有效,或者甚至效果更差。例如不使用两步组合物或方案中的两步可能意味着使用者不从第二组合物中获得有益效果,这种情况下使用单步组合物可能提供一些类似第二组合物的调节效果。之前用于改善两步组合物或方案的可接受性的尝试已经致力于提供更令人愉悦的感官特性(例如风味、口感)和/或减少最终使用者使用两步组合物产品所需努力的机制。例如US 2011/0081628描述了能够自动分配两种或更多种不同组合物的装置,该装置最小化了使用者所需的努力。
已经令人惊讶地发现这些努力可能已经受到了误导。在一些方面,本发明涉及两步口腔护理组合物。在一些方面,本发明涉及两步口腔护理方案。在一些方面,本发明涉及通过改变两步口腔护理组合物的具体特性来改善两步口腔护理方案的依从性的方法。在一些实施方案中,可能期望提供口腔护理组合物或方案的第一步,其不配制用于提供特定的令人愉悦的风味或口感。第一步可例如具有轻微地令人不悦的风味或口感,但不令人讨厌。在一些实施方案中,第一步可留下金属的或略苦的余味,或者产生干燥或涩的口感。这种轻微令人不悦的感觉可通过使用提供更令人愉悦的味道或口感(诸如薄荷风味和爽滑口感)的第二步或组合物来促使使用者完成方案。
如本文所用,“两步”是指在至少两个物理上不同的相、隔室、或容器中提供的组合物,例如两种分离的组合物。两个相、隔室、或容器可通过包装材料如塑料、金属、和/或玻璃在结构上分离;或者可通过相之间的第三相如凝胶、糊料、或粘稠化学阻隔分离。如果使用的话,第三相可为相对于所有其它相本质上惰性的。如果存在多于三个不同的相,可提供多于一个惰性相。
两个或更多个不同的相、隔室、或容器可用于“两步方案”,它是指分开使用不同的组合物。分开使用可为依序使用。组合物的预期使用顺序可为固定的,例如一种组合物总是预期在另一种组合物之前使用。在一些实施方案中,方案的第一组合物或第一步预期提供一种轻微令人不悦的味道或口感。这种轻微的令人不悦对使用者来说可为过程不完全的信号,或者简单地可促使使用下一组合物或进行下一步。轻微的令人不悦可包括一般来讲不期望的味道如金属味或略苦的味道,或者一般来讲不期望的口感如干燥感、涩感、砂感、或刺痛感。令人不悦的感觉不应严重到使得显著比例的潜在使用者、例如超过25%的潜在使用者样本拒绝使用第一组合物或第一步的程度,而是应促使使用者继续该过程。如果使用者设置有1-5的组合物味道与口感的标度,其中5是理想的,则第一组合物可评分为平均小于3。
本领域的技术人员将会知道令人不悦的感觉的量值可通过人感官鉴定小组来定性测量,并且可改变味道或口感以迎合令人愉悦的感觉或令人不悦的感觉的期望水平。例如可使用不同的风味剂或不同含量的风味剂以提供不同的味道。不同的流变改性剂、颗粒、湿润剂和/或载体可用于改变组合物的风味和/或口感。本领域的技术人员应该理解如果使用适当的控制,人感官鉴定小组提供最有用的定性数据。例如味道的感官鉴定小组应排除已知患有的或怀疑患有感觉障碍、尤其是味觉障碍的人员,以及患有急性病如季节性过敏的人员,该病症可能暂时损害或改变嗅觉或味觉感知。
第一组合物可包含金属盐。合适的金属盐包括铜(Cu)盐、锌(Zn)盐、银(Ag)盐、锡(Sn)盐、镁(Mg)盐、铁(Fe)盐、钠(Na)盐、和锰(Mn)盐、或它们的组合。优选的盐包括但不限于葡糖酸盐、氯酸盐、柠檬酸盐、氯化物、氟化物、和硝酸盐、或它们的组合。在一些实施方案中,金属盐是氟化钠、单氟磷酸钠、氟化亚锡、或它们的组合。在一些实施方案中,金属盐是氟化亚锡。如果使用的话,氟化钠、单氟磷酸钠、和/或氟化亚锡可以850至1,150ppm的理论总氟含量而被包含在第一组合物中。一些可被用于本发明中的金属盐,例如氯化锌、柠檬酸锌、葡糖酸铜、和葡糖酸锌,还与被描述为恶劣、干燥、土味、金属味、酸、苦、和涩的不良味道相关联。参见,例如Hu,Hongzhen等人在Nature Chemical Biology(2009),5(3),第183-190页,题目为:Zinc Activates Damage-Sensing TRPA1Ion Channels的文章。在一些实施方案中,与不良味道相关联的金属盐如氯化锌、柠檬酸锌、葡糖酸铜、葡糖酸锌、或它们的组合,与具有已识别的抗龋齿活性的金属盐如氟化钠、单氟磷酸钠、氟化亚锡、或它们的组合一起使用。
当存在时,金属盐可提供抗龋齿、减小牙齿敏感度、减少色斑、这些有益效果的组合、和/或其它有益效果。第一组合物还可包含用于清洁目的的研磨剂。研磨剂是加到牙粉中以有利于从牙齿表面机械去除牙斑、残渣、和/或色斑的固体材料。在一些实施方案中,第一组合物是牙粉,即,用于向牙齿递送防龋物质的包含研磨剂的剂型。在一些实施方案中,第一组合物不是牙粉。
第一组合物可包含风味剂。在常规口腔护理组合物中的风味剂,无论其是一步或两步的,一般来讲均被选择并给药以克服来自活性成分(用于口腔健康)和/或载体成分(用于悬浮、匀化、和/或稳定期望浓度的活性成分,其可根据剂型而变化)的任何令人不悦的味道或口感。在本发明一个优选的实施方案中,第一组合物仅包含足够的风味剂以抵消任何明显口味不佳的体验,该体验可能导致第一组合物不被全部使用。在一些实施方案中,第一组合物包含按组合物重量计大于0%并小于约2.00%,或小于约1.60%的量的风味剂。风味剂可包括甜味剂如糖精、或者天然风味剂如薄荷或留兰香提取物、或者人造风味剂、或者在口腔中产生凉爽或温热感觉的感觉剂、或它们的组合。
第一组合物可在两步方案的第一步中使用。第一步可具有分步骤。方案的第一步可包括将组合物施用至牙科卫生装置。方案的第一步可包括使用牙科卫生装置以将第一组合物施用至牙齿和/或牙龈。方案的第一步可包括祛痰。在一些实施方案中,方案的第一步不包括用水或漱口水冲洗口腔。在一些实施方案中,在方案的第一步和第二步之间不用水或漱口水进行冲洗,或者从方案开始直至方案结束均不冲洗(例如冲洗可为整个方案的最后步骤)。
在一些实施方案中,例如在第一组合物包含金属盐并且第二组合物包含氧化剂的情况下,如果不首先祛痰的话将第二组合物导入口腔中可能是低效率的。一个具体的非限制性示例是第一组合物可包含氟化亚锡并且第二组合物可包含过氧化氢。氟化亚锡和过氧化氢易于在几秒内反应,因此即使分开导入第一和第二组合物,它们在口中的相互作用可迅速失活大部分氟化亚锡和过氧化氢。然而,可能期望在口中留下一些量的氟化亚锡,例如在使用第一组合物后不进行冲洗,使得氟化亚锡的抗龋齿、促进牙龈健康、和口气清新功效在第二步中继续保持,即使比第一步期间的程度要弱一些,此时不存在过氧化物。祛痰可减少由氟化亚锡沉淀的过氧化氢的量,同时留下一些氟化亚锡在牙齿和/或牙龈上以获得持续作用。类似的有益效果可通过在第一和第二组合物中的活性物质的其它组合获得。氟化亚锡和过氧化氢是重要的示例,这是因为它们之间的反应动力学。此外,通过将沉淀反应局部化到牙齿和牙龈表面,沉淀的盐可物理上占据牙本质小管,从而减少向敏感性触发器的传送,包括冷、热、糖、酸、和其它能量或化学物质,它们接近在牙质下方的敏感牙髓,在那里它们能够引起疼痛或不适。即,通过祛痰,添加的氧化剂保留用于色斑去除,并且保留用于与氧化剂相互作用的金属盐通过沉淀时再钙化或敏感性降低的方式被局部化在最可能提供附加有益效果的地方。
第二组合物可包含氧化剂或漂白剂。漂白剂包括过氧化物、过硼酸盐、过碳酸盐、过氧酸、过硫酸盐、以及它们的组合。适宜的过氧化物化合物包括过氧化氢、过氧化脲、过氧化钙、过氧化钠、过氧化锌、或它们的组合。过碳酸盐的一个示例是过碳酸钠。示例性的过硫酸盐包括过硫酸氢钾。一些漂白剂在口腔护理组合物内提供灼热感,例如过氧化物和过碳酸盐。
本发明的组合物可包含按口腔护理组合物的总重量计约0.01%至约30%、约0.1%至约10%、或约0.5%至约5%的量的漂白剂。为了避免某些漂白剂可能产生的灼热感,漂白剂的用量(如果使用的话)可为相对低的。普通技术人员将会知道相对低的量将随着第二组合物的递送形式而变化。然而,在一些实施方案中,期望存在漂白剂如过氧化物,其可用于与来自第一组合物的残留金属盐反应,甚至在牙龈或软组织上或靠近其处反应。这可有助于在使用第二组合物后加强令人愉悦的味道和口感,这继而提高两步方案的依从性。
可期望提供比通常用量相对更低的漂白剂剂量。例如如果第二组合物旨在使用牙刷施用,漂白剂的量可限制到按第二组合物重量计少于或等于5%的第二组合物。又如,如果第二组合物在条上递送,该条的尺寸被设定成覆盖至少一部分牙龈,并且可包含按邻近牙龈的组合物重量计少于16%的漂白剂,或少于10%的漂白剂,或少于7%的漂白剂,或少于6%的漂白剂。在一些实施方案中,第二组合物可以阶段递送形式提供,其提供比到牙龈的漂白剂浓度更高浓度的漂白剂到牙齿。例如如图1所示,条10可用两种或更多种独立的组合物处理,邻近软组织20的条部分包含比邻近牙齿表面30的条部分略少的漂白剂。又如,如图2示意性地示出,第二组合物可包含两个不同的相,并且可作为凝胶60或其它粘稠施用形式施用,使得第二组合物与牙龈和其它软组织40接触的部分比该组合物与牙齿50接触的部分包含略少的漂白剂。如果组合物包含两种或更多种不同的漂白剂浓度,组合物和/或递送系统(例如条)的外观的颜色或其它方面可改变以帮助使用者识别组合物的哪部分旨在邻近软组织和/或牙齿放置。
氧化剂或漂白剂可美白牙齿或减少牙齿上的色斑。在其使用过程期间,氧化或漂白剂也可从第一组合物中沉淀痕量的残留金属盐或其它成分。通过沉淀那些残留化合物,氧化或漂白剂可有助于减少来自第一组合物的任何残留的金属、涩、干燥、或其它令人不悦的感官效果。在第一组合物不与高含量风味剂、流变改性剂、感觉剂等等一起配制以克服任何令人不悦的感官效果的情况下,这可能是使用者更显而易见的。
第二组合物还可包含风味剂、感觉剂等等,用于提供令人愉悦的味道和口感。具体地,第二组合物可提供使用后比第一组合物显著更令人愉悦的感觉。例如如果使用者设置有1-5的组合物味道与口感的标度,其中5是理想的,第二组合物可评分为平均比第一组合物高至少0.5分。在一些实施方案中,第二组合物在5分标度上可评分为平均至少3.5,或至少4。如上所述,第二组合物可减少来自第一组合物的令人不悦的余味或口感。例如如果使用者设置有1-5的组合物味道与口感的标度,其中5是理想的,包括依序使用第一和第二组合物的完整两步方案可评分为平均比单独使用第一组合物高至少0.5分。在一些实施方案中,完整的两步方案包括依序使用第一和第二组合物,该方案在5分标度上可评分为平均至少3.5,或至少4。如果使用的话,可选择并加入用于改善味道和/或口感的添加剂以提供使用后一段时间内令人愉悦的味道和/或口感。例如如果在使用第二组合物后不在口中放入其它物质(除了可能用水冲洗),令人愉悦的味道和/或口感可持续至少约30分钟,约60分钟,约90分钟,约120分钟,约240分钟,或者甚至约480分钟。爽滑的口感可包括由使用者描述的清洁或光滑或丝滑感,并且可通过第一和/或第二组合物的清洁有益效果(例如通过研磨剂的机械清洁,或者通过使用表面活性剂的化学清洁)和通过可具有增强在口中的湿润或光滑感的效果的第二组合物的组分两者而得到增强。例如一些流变改性剂和/或聚合物添加剂可贴在口腔表面并提供湿润、润滑的感觉,包括当舌头在牙齿和口中的其它表面之上移动时在舌头上的这种感觉。一种可有助于爽滑、润滑口感的示例性聚合物流变改性剂是一类与聚烯基聚醚交联的高分子量丙烯酸均聚物和共聚物,可以商品名CARBOPOL商购获得(Lubrizol Corp.,Wickliffe,Ohio,USA)。
第二组合物可在两步方案的第二步中使用。第二步可具有分步骤。方案的第二步可包括将第二组合物施用至牙科卫生装置。方案的第二步可包括使用牙科卫生装置以将第二组合物施用至牙齿和/或牙龈。方案的第二步可包括祛痰。方案的第二步可包括用水、处理漱口液、或漱口水进行冲洗。如果使用冲洗步骤,它可为方案的最后步骤。
换句话说,两步方案可为使用两组分口腔护理组合物的方法。该方法可包括将第一组合物施用至牙齿和/或牙龈。该方法可包括祛痰。该方法可不包括在使用第一组合物之后且在使用第二组合物之前的冲洗。该方法可包括将第二组合物施用至牙齿和/或牙龈。该方法可包括祛痰。该方法可包括在祛痰后冲洗第二组合物。
可以任何合适的方式将第一和/或第二组合物施用至牙齿和/或牙龈。在一些实施方案中,作为刷牙方案的一部分,使用者将第一和/或第二组合物分配到牙刷上,并且继续将该组合物施用至口腔。在一些实施方案中,使用组合物或每种组合物约一分钟。在一些实施方案中,在第一组分被施用至牙刷或口腔约5秒,10秒,15秒,30秒,45秒,60秒,120秒,180秒,240秒,300秒,360秒,或420秒内将第二组合物施用至牙刷或口腔。牙刷可为手动牙刷或电动牙刷,其具有非常软的、软的、适中的、硬的、或非常硬的刷毛。在一些实施方案中,使用涂覆条或盘施用第一和/或第二组合物。使用者可在将涂覆条或盘施用至口部前,将组合物加载到涂覆条或盘上,或者涂覆条或盘可预加载有组合物。其它可能的牙科卫生装置包括注射器、管件、拭子、泡夫、杯等等,它们可用于将口腔护理组合物导入口腔中。
第一或第二组合物可包含多种口腔护理成分,它们用于口腔健康、美容、或感官有益效果、或者用于提供稳定的均匀组合物。示例性的成分包括但不限于甜味剂、载体材料、抗微生物剂、表面活性剂、风味剂、抗牙垢剂、着色剂、感觉剂、研磨剂、增稠物质或粘合剂、湿润剂、以及它们的组合。
甜味剂包括糖精、氯代-蔗糖(三氯蔗糖)、甜菊糖苷、莱苞迪甙A、莱苞迪甙B、莱苞迪甙C、莱苞迪甙D、莱苞迪甙E、莱苞迪甙F、杜尔可甙A、杜尔可甙B、甜茶苷、甜叶菊、蛇菊苷、丁磺氨钾、木糖醇、新橙皮苷DC、阿力甜、天冬甜素、纽甜、阿力甜、奇甜蛋白、环磺酸盐、甘草素、罗汉果苷IV、罗汉果苷V、罗汉果甜味剂、赛门苷、莫那甜及其盐(莫那甜SS、RR、RS、SR)、仙茅甜蛋白、应乐果甜蛋白、马槟榔甜蛋白、布拉齐因(brazzein)、荷兰甜精、叶甘素、根皮酚苷(glycyphyllin)、根皮苷、三叶苷、贝诺苷(baiyanoside)、奥斯雷丁(osladin)、聚波朵苷(polypodoside)A、蝶卡苷(pterocaryoside)A、蝶卡苷(pterocaryoside)B、慕库若苷(mukurozioside)、弗米索苷(phlomisoside)I、甘草苷I、阿布索苷(abrusoside)A、青钱柳甙I、N-[N-[3-(3-羟基-4-甲氧基苯基)丙基]-L-α-天冬氨酰基]-L-苯丙氨基1-甲基酯、N-[N-[3-(3-羟基-4-甲氧基苯基)-3-甲基丁基]-L-α-天冬氨酰基]-L-苯丙氨酸1-甲基酯、N-[N-[3-(3-甲氧基-4-羟基苯基)丙基]-L-α-天冬氨酰基]-L-苯丙氨酸1-甲基酯、它们的盐、以及它们的组合。
Rebiana可为得自Cargill Corp.,Minneapolis,MN的甜菊糖苷,其是来自甜菊植物叶子的提取物(下文称为“Rebiana”)。这是结晶的二萜配醣物,比蔗糖甜约300倍。可组合的适宜甜菊糖苷的示例包括莱鲍迪苷A、莱鲍迪苷B、莱鲍迪苷C、莱鲍迪苷D、莱鲍迪苷E、莱鲍迪苷F、杜克苷A、杜克苷B、甜茶苷、蛇菊苷或甜菊双糖苷。根据本发明的尤其期望的示例,高效甜味剂的组合包括莱鲍迪苷A与莱鲍迪苷B、莱鲍迪苷C、莱鲍迪苷F、莱鲍迪苷F、蛇菊苷、甜菊双糖苷、杜克苷A的组合。
载体材料包括水、甘油、山梨醇、分子量小于约50,000的聚乙二醇、丙二醇和其它可食用多元醇、乙醇、或它们的组合。本发明的口腔护理组合物包含按组合物的重量计约5%至约80%的载体材料。在某些示例中,组合物包含按口腔护理组合物的总重量计约10%至约40%的量的载体材料。
抗微生物剂包括季铵化合物。在本发明中有用的那些包括例如其中季氮上的一个或两个取代基具有约8至约20,通常约10至约18个碳原子的碳链长度(通常为烷基),同时其余取代基(通常为烷基或苄基)具有较低数目碳原子如约1至约7个碳原子(通常为甲基或乙基)的那些。十二烷基三甲基溴化铵、十四烷基氯化吡啶鎓、杜灭芬、N-十四烷基-4-乙基氯化吡啶鎓、十二烷基二甲基(2-苯氧乙基)溴化铵、苄基二甲基硬脂基氯化铵、季铵化5-氨基-1,3-双(2-乙基己基)-5-甲基六氢嘧啶、苯扎氯铵、苄索氯铵和甲基苄索氯铵是典型的季铵抗微生物剂的示例。
其它季铵化合物包括吡啶鎓化合物。吡啶鎓季铵化合物的示例包括双[4-(R-氨基)-1-吡啶鎓]烷烃,如1980年6月3日授予Bailey的美国专利4,206,215所公开,以及十六烷基吡啶和十四烷基吡啶卤化盐(即,氯化物、溴化物、氟化物和碘化物)。
本发明的口腔护理组合物还可包含其它抗微生物剂,包括非阳离子抗微生物剂,如卤代二苯基醚、酚类化合物(包括苯酚及其同系物)、一烷基和多烷基卤代酚以及芳族卤代酚、间苯二酚及其衍生物、木糖醇、双酚化合物和卤代N-水杨酰苯胺、苯甲酸酯和卤代N-碳酰苯胺。另外的有用抗微生物剂是酶,包括糖苷内切酶、木瓜蛋白酶、葡聚糖酶、突变酶、以及它们的组合。此类试剂公开在1960年7月26日授予Norris等人的美国专利2,946,725和授予Gieske等人的美国专利4,051,234中其它抗微生物剂的示例包括氯己定、以及风味油如百里酚。在另一个示例中,抗微生物剂可包括三氯生。
本发明的组合物可包含按口腔护理组合物的总重量计约0.035%或更多、约0.1%至约1.5%、约0.045%至约1.0%、或约0.05%至约0.10%的量的抗微生物剂。
表面活性剂可包括阴离子表面活性剂如有机磷酸酯,其包括磷酸烷基酯。这些表面活性有机磷酸酯试剂对釉质表面具有强亲和力,并且具有充分的表面结合倾向,以使表膜蛋白质解吸,并且保持附连到釉质表面。有机磷酸酯化合物的适宜示例包括单-、二-或三酯,它们由下文的通式结构表示,其中Z1、Z2或Z3可相同或不同,至少一个为有机部分,在一个示例中选自1至22个碳原子的直链或支链烷基或烯基,其任选被一个或多个磷酸酯基团、烷氧基化烷基或烯基,(多)糖、多元醇或聚醚基团取代。
一些其它有机磷酸酯试剂包括由以下结构表示的烷基或烯基磷酸酯:
其中R1代表6至22个碳原子的直链或支链烷基或烯基,其任选被一个或多个磷酸酯基团取代;n和m单个地并且分别地为2至4,并且a和b单个地并且分别地为0至20;Z2和Z3可相同或不同,各自表示氢、碱金属、铵、质子化烷基胺或质子化官能烷基胺如链烷醇胺、或R1─(OCnH2n)a(OCmH2m)b─基团。适宜试剂的示例包括烷基磷酸酯和烷基(聚)烷氧基磷酸酯如月桂基磷酸酯;PPG5鲸蜡硬脂基聚氧乙烯醚-10磷酸酯;月桂基聚氧乙烯醚-1磷酸酯;月桂基聚氧乙烯醚-3磷酸酯;月桂基聚氧乙烯醚-9磷酸酯;三月桂基聚氧乙烯醚-4磷酸酯;C12-18 PEG 9磷酸酯;二月桂基聚氧乙烯醚-10磷酸钠。在一个示例中,烷基磷酸酯是聚合的。聚合烷基磷酸酯的示例包括包含重复的烷氧基作为聚合部分的那些,具体地讲包含3个或更多个乙氧基、丙氧基、异丙氧基或丁氧基的那些。
可用于本发明的两性离子或两性表面活性剂可包括脂族季铵、鏻和锍化合物的衍生物,其中脂族基团可以是直链或支链的,并且其中脂族取代基之一包含约8至18个碳原子,并且一个脂族取代基包含阴离子水增溶基团,例如羧基、磺酸根、硫酸根、磷酸根或膦酸根。合适的两性表面活性剂包括甜菜碱表面活性剂,如授予Polefka等人的美国专利5,180,577中所公开的。典型的烷基二甲基甜菜碱包括癸基甜菜碱或2-(N-癸基-N,N-二甲基铵基)乙酸酯、椰油基甜菜碱或2-(N-椰油基-N,N-二甲基铵基)乙酸酯、十四烷基甜菜碱、棕榈基甜菜碱、月桂基甜菜碱、鲸蜡基甜菜碱、硬脂基甜菜碱等。本文中有用的两性表面活性剂还包括氧化胺表面活性剂。酰胺基甜菜碱由椰油酰胺基乙基甜菜碱、椰油酰胺基丙基甜菜碱(CAPB)、以及月桂酰胺基丙基甜菜碱所例示。常常与这些表面活性剂相关联的不良味道为皂味、苦味、化学品味、或人造味。
其它合适的聚合有机磷酸酯试剂可包括葡聚糖磷酸酯、多葡糖苷磷酸酯、烷基多葡糖苷磷酸酯、聚甘油基磷酸酯、烷基聚甘油基磷酸酯、聚醚磷酸酯和烷氧基化多元醇磷酸酯。一些具体的示例为PEG磷酸酯、PPG磷酸酯、烷基PPG磷酸酯、PEG/PPG磷酸酯、烷基PEG/PPG磷酸酯、PEG/PPG/PEG磷酸酯、双丙二醇磷酸酯、PEG甘油基磷酸酯、PBG(聚丁二醇)磷酸酯、PEG环糊精磷酸酯、PEG脱水山梨糖醇磷酸酯、PEG烷基脱水山梨糖醇磷酸酯和PEG甲基葡糖苷磷酸酯。合适的非聚合磷酸酯包括烷基单甘油酯磷酸酯、烷基脱水山梨糖醇磷酸酯、烷基甲基葡糖苷磷酸酯、烷基蔗糖磷酸酯。这些磷酸酯中的杂质可引起灼热感。杂质可包括十二烷醇、十二醛、苯甲醛、和其它TRPA1或TRPV1激动剂。
可用于本发明中的阳离子表面活性剂可包括具有一个长烷基链(包含约8至18个碳原子)的季铵化合物的衍生物,如月桂基三甲基氯化铵、鲸蜡基三甲基溴化铵、椰油烷基三甲基亚硝酸铵、鲸蜡基氟化吡啶鎓等。具有洗涤剂性能的季铵卤化物能够被使用,例如授予Briner等人的美国专利3,535,421中所述的那些。在本文公开的口腔护理组合物中,某些阳离子表面活性剂也可用作杀菌剂。
可用于口腔护理组合物中的一些风味剂和风味剂组分的示例是薄荷油、冬青油、丁香芽油、桂皮、鼠尾草、欧芹油、牛至属植物、柠檬、橙、丙烯基乙基愈创木酚、洋茉莉醛、4-顺式-庚烯醛、二乙酰、对叔丁基苯乙酸甲酯、水杨酸甲酯、水杨酸乙酯、乙酸1-薄荷酯、噁烷酮、α-紫罗兰酮、肉桂酸甲酯、肉桂酸乙酯、肉桂酸丁酯、丁酸乙酯、乙酸乙酯、邻氨基苯甲酸甲酯、乙酸异戊酯、丁酸异戊酯、己酸烯丙酯、丁子香酚、桉树脑、百里酚、肉桂醇、辛醇、辛醛、癸醇、癸醛、苯乙醇、苄醇、α-萜品醇、里哪醇、柠檬烯、柠檬醛、橙花醛、香叶醛、香叶醇橙花醇、麦芽酚、乙基麦芽酚、茴香脑、二氢茴香脑、香芹酮、薄荷酮、β-大马酮、紫罗酮、γ-癸内酯、γ-壬内酯、γ-十一烷酸内酯、或它们的组合。一般来讲,适宜的风味成分是结构特征和官能团较不倾向于氧化还原反应的化合物。这些包括为饱和的或包含稳定的芳族环或酯基团的风味剂化学品的衍生物。
抗牙垢剂包括焦磷酸盐作为焦磷酸根离子的来源。可用于本发明组合物中的焦磷酸盐包括例如焦磷酸一碱金属盐、二碱金属盐和四碱金属盐、以及它们的组合。呈其未水合形式和水合形式的焦磷酸二氢二钠(Na2H2P2O7)、酸式焦磷酸钠、焦磷酸四钠(Na4P2O7)、和焦磷酸四钾(K4P2O7)是其它物质。在本发明的组合物中,焦磷酸盐可以三种形式中的一种存在:大部分溶解、大部分不溶解、或溶解和未溶解焦磷酸盐的组合。用于制备这些组合物的焦磷酸盐量为任何牙垢控制有效量。在不同示例中,焦磷酸盐的量按口腔护理组合物的总重量计可以是约1.5%至约15%,约2%至约10%,或约3%至约8%。
可用于口腔护理组合物中的一些着色剂的示例包括D&C Yellow No.10、FD&CBlue No.1、FD&C Red No.40、D&C Red No.33、以及它们的组合。在某些示例中,组合物包含按口腔护理组合物的重量计约0.0001%至约0.1%或约0.001%至约0.01%的量的着色剂。一些着色剂提供不良味道,例如,D&C Red No.33。通常与这些着色剂相关联的不良味道为金属味、辛辣味或化学品味。着色剂一般以按口腔护理组合物的重量计约0.001%至约0.5%的量存在。
感觉剂也可为口腔护理组合物的一部分。感觉剂分子如凉爽、温热、和麻刺感试剂可用于向使用者递送信号。感觉剂一般以按口腔护理组合物的重量计约0.001%至约0.8%的量存在。最为人们所熟知的凉爽感觉剂化合物可为薄荷醇,尤其是L-薄荷醇,其天然存在于薄荷油中,尤其是亚洲薄荷(Mentha arvensis L)和绿薄荷(Mentha viridis L)。薄荷醇的其它异构体(新薄荷醇、异薄荷醇和新异薄荷醇)具有或多或少类似的但不相同的气味和味道,例如具有被描述为土味、樟脑味、霉味等的令人不快的气味和味道。这些异构体间最大的差异是它们的凉爽效能。L-薄荷醇提供最具效力的凉爽感,具有约800ppb的最低凉爽度阈值,即可清晰辨识凉爽效果时的浓度水平。在此含量下,其它异构体可能无凉爽效果。例如,据报导,d-新薄荷醇具有约25,000ppb的凉爽度阈值,并且l-新薄荷醇具有约3,000ppb的凉爽度阈值。
在薄荷醇的异构体中,l-异构体最广泛地存在于自然界中,并且通常是名称具有凉爽剂特性的薄荷醇所指的。L-薄荷醇具有特征性的胡椒薄荷气味,具有爽口清新的味道,并且当施用至皮肤和黏膜表面时,产生凉爽的感觉。
在合成的凉爽剂中,许多是薄荷醇的衍生物或者与薄荷醇结构上相关的,例如包含环己烷部分并且是官能团衍生的,该官能团包括羧酰胺、缩酮、酯、醚和醇。示例包括对薄荷酰胺化合物如商品名为“WS-3”的N-乙基对薄荷-3-甲酰胺,以及此系列的其它化合物如WS-5(N-乙氧基羰基甲基对薄荷-3-甲酰胺)、WS-12(1R*,2S*)-N-(4-甲氧基苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己甲酰胺]和WS-14(N-叔丁基对薄荷-3-甲酰胺)。薄荷烷羧基酯的示例包括WS-4和WS-30。结构上与薄荷醇不相关的合成羧酰胺凉爽剂的示例是被称为“WS-23”的N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺。合成凉爽剂的其它示例包括所有可得自Takasago Corp.,Tokyo,Japan的醇衍生物诸如被称为TK-10的3-(1-薄荷氧基)-丙烷-1,2-二醇、异蒲勒醇(商品名为Coolact P)和对薄荷烷-3,8-二醇(商品名为Coolact 38D);被称为MGA的薄荷酮甘油缩醛;薄荷酯,如乙酸薄荷酯、乙酰乙酸薄荷酯、被称为的由Symrise AG,Holzminden,Germany提供的乳酸薄荷酯、和以商品名Physcool得自V.Mane FILS,NotreDame,France的琥珀酸单薄荷酯。TK-10描述于授予Amano等人的美国专利4,459,425中薄荷醇的其它醇和醚衍生物描述于GB 1,315,626和美国专利4,029,759;5,608,119和6,956,139中。WS-3和其它羧酰胺凉爽剂描述于美国专利4,136,163、4,150,052、4,153,679、4,157,384、4,178,459和4,230,688中。
附加的N-取代的对薄荷烷甲酰胺描述于WO 2005/049553A1中,包括N-(4-氰甲基苯基)对薄荷烷甲酰胺、N-(4-氨磺酰苯基)对薄荷烷甲酰胺、N-(4-氰基苯基)对薄荷烷甲酰胺、N-(4-乙酰基苯基)对薄荷烷甲酰胺、N-(4-羟甲基苯基)对薄荷烷甲酰胺和N-(3-羟基-4-甲氧基苯基)对薄荷烷甲酰胺。其它N-取代的对薄荷烷甲酰胺包括氨基酸衍生物,如公开于WO 2006/103401以及美国专利4,136,163、4,178,459和7,189,760中的那些,如N-((5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己基)羰基)甘氨酸乙酯和N-((5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己基)羰基)丙氨酸乙酯。包括那些氨基酸如甘氨酸和丙氨酸的薄荷基酯公开在例如EP 310,299和美国专利3,917,613、3,991,178、5,703,123;5,725,865、5,843,466、6,365,215和6,884,903中。缩酮衍生物描述于例如美国专利5,266,592、5,977,166和5,451,404中。结构上与薄荷醇无关但是已报道具有类似的生理凉爽效果的其它试剂包括α-酮基烯胺衍生物,其描述于美国专利6,592,884中,包括3-甲基-2-(1-吡咯烷基)-2-环戊烯-1-酮(3-MPC)、5-甲基-2-(1-吡咯烷基)-2-环戊烯-1-酮(5-MPC)、和2,5-二甲基-4-(1-吡咯烷基)-3(2H)-呋喃酮(DMPF);icilin(也称为AG-3-5,化学名1-[2-羟基苯基]-4-[2-硝基苯基]-1,2,3,6-四氢吡啶-2-酮),描述于Wei等人,J.Pharm.Pharmacol.(1983),35:110-112中。关于薄荷醇和合成凉爽剂的凉爽剂活性的综述包括H.R.Watson等人的J.Soc.Cosmet.Chem.(1978),29,185-200和R.Eccles,J.Pharm.Pharmacol.(1994),46,618-630。
结构上与薄荷醇无关但是已报道具有类似的生理凉爽效果的其它试剂包括α-酮基烯胺衍生物,其描述于美国专利6,592,884中,包括3-甲基-2-(1-吡咯烷基)-2-环戊烯-1-酮(3-MPC)、5-甲基-2-(1-吡咯烷基)-2-环戊烯-1-酮(5-MPC)、和2,5-二甲基-4-(1-吡咯烷基)-3(2H)-呋喃酮(DMPF);icilin(也称为AG-3-5,化学名1-[2-羟基苯基]-4-[2-硝基苯基]-1,2,3,6-四氢嘧啶-2-酮),描述于Wei等人,J.Pharm.Pharmacol.(1983),35:110–112和如美国专利4,070,496中所报道的氧化膦。
一些温热感觉剂的示例包括乙醇;辣椒;烟酸酯例如烟酸苄酯;多元醇;辣椒粉;辣椒酊剂;辣椒提取物;辣椒碱;同型辣椒碱;同型二氢辣椒碱;壬酰基香兰基酰胺;壬酸香兰基醚;香兰醇烷基醚衍生物如香兰基乙基醚、香兰基丁基醚、香兰基戊基醚、和香兰基己基醚;异香兰醇烷基醚;乙基异香兰醇烷基醚;藜芦基醇衍生物;取代苄醇衍生物;取代苄醇烷基醚;香兰丙二醇缩醛;乙基香兰丙二醇缩醛;姜提取物;生姜油;姜醇;姜油酮;或它们的组合。温热感觉剂一般以按口腔护理组合物的重量计约0.05%至约2%的含量包含在口腔护理组合物中。
磨料抛光物质能够是不过分地磨损牙质的任何材料。本发明的口腔护理组合物可包含按口腔护理组合物的重量计约6%至约70%、或约10%至约50%的量的磨料抛光物质。典型的磨料抛光物质包括:二氧化硅,包括凝胶和沉淀;氧化铝;磷酸盐,包括正磷酸盐、聚偏磷酸盐和焦磷酸盐;以及它们的混合物。具体示例包括二碱式磷酸钙二水合物、焦磷酸钙、磷酸三钙、聚偏磷酸钙、不溶性聚偏磷酸钠、稻壳二氧化硅、水合氧化铝、β-焦磷酸钙、碳酸钙和树脂磨料诸如脲和甲醛的粒状缩合产物,以及如Cooley等人在美国专利3,070,510中所公开的其它物质。在某些示例中,如果口腔组合物或颗粒相包含平均链长为约4或更长的多磷酸盐,则含钙的研磨剂和氧化铝不是优选的研磨剂。
经常用于口腔护理组合物中的是多种类型的二氧化硅牙齿研磨剂,因为它们优异的牙齿清洁能力和不过度磨损牙釉或牙质的抛光性能。可用于本发明中的二氧化硅磨料抛光物质以及其它研磨剂一般具有约0.1至约30μm或约5至约15μm范围内的平均粒度。研磨剂可为沉淀二氧化硅或硅胶,如Pader等人的美国专利3,538,230和DiGiulio的美国专利3,862,307中所述的二氧化硅干凝胶。可使用以商品名“Syloid”由W.R.Grace&Company,Davison Chemical Division,Augusta,GA销售的二氧化硅干凝胶。还可使用沉淀二氧化硅材料,例如以商品名“Zeoden”由J.M.Huber Corporation,Edison,NJ市售的那些,尤其是带有名称“Zeodent 119“的二氧化硅。可用于本发明的口腔护理组合物中的二氧化硅牙齿研磨剂类型更详细地描述于Wason的美国专利4,340,583;和Rice的美国专利5,589,160、5,603,920、5,651,958、5,658,553、和5,716,601中。
增稠材料或粘合剂可用于为本发明的口腔护理组合物提供所期望的稠度。例如,当口腔护理组合物是牙粉、局部给药口服凝胶、漱口水、假牙产品、口腔喷剂、锭剂、口服片剂或口香糖的形式时,增稠材料的量和类型将取决于产品的形式。增稠材料包括羧乙烯基聚合物、角叉菜胶、羟乙基纤维素和纤维素醚的水溶性盐,如羧甲基纤维素钠和羟乙基纤维素钠。也可使用天然树胶如刺梧桐树胶、黄原胶、阿拉伯树胶和黄蓍胶。胶态硅酸镁铝或细分的二氧化硅可用作增稠材料的一部分以进一步改善质地。增稠材料的用量按口腔护理组合物的重量计可为约0.1%至约15%。
湿润剂防止口腔护理组合物因暴露于空气中而变硬,并且某些湿润剂还可向牙粉组合物赋予期望的甜味。适用于本发明中的湿润剂包括甘油、山梨醇、聚乙二醇、丙二醇、木糖醇和其它可食用的多元醇。本发明的口腔护理组合物可包含按口腔护理组合物的重量计约0%至约70%、或约15%至约55%的量的湿润剂。
两步组合物的第一和第二组合物可以套盒形式提供。如图3所示,套盒70可包括两个或更多个独立包装,每个独立包装包含第一组合物80或第二组合物90。如图4所示,套盒70可包括一个或多个包装,其包含第一组合物80和第二组合物90。包含第一和第二组合物的包装可包含在第一和第二组合物之间的物理和/或化学阻隔100。包装可包括多剂第一和/或第二组合物,或者包装可包括单剂第一和/或第二组合物。套盒可包括牙科卫生装置110,其用于将第一和/或第二组合物施用至口腔。牙科卫生装置可为牙刷、手动牙刷、和/或带有超软刷毛或软刷毛的牙刷。带有“软”刷毛的牙刷包括佳洁士软牙刷(Crest soft)和高露洁软牙刷(Colgate soft),并且带有“超软”刷毛的牙刷包括Oral-B超软牙刷和高露洁超软牙刷(Colgate soft),它们均购自Walgreen药店。套盒可包括执行使用两步组合物的两步方案的说明书。
应当理解,本发明已经对两步法进行了描述。然而,这不排除实施额外步骤或使用附加组合物。例如使用者可在实施两步方案之前或之后用牙刷、牙签、牙线、或刮板机械清洁牙齿、牙龈、和/或舌头。又如,使用者可在实施两步方案之前或之后使用漱口水或口腔护理漱口液。在一些实施方案中,期望在方案之前或之后,而不是在两步方案的两步之间加入附加步骤或组合物,以避免干扰第一和第二组合物之间的相互作用。
实施例1
第一组合物
1购自(Wilmington,Delaware,USA)
2购自J.M.Huber Corporation(Edison,New Jersey,USA)
第二组合物
3购自Goodrich Corporation(Akron,Ohio,USA)
向17名成人的鉴定小组提供实施例1的组合物、带有非常软的刷毛的手动牙刷、和指导,通常用第一组合物刷他们的牙齿1分钟,不冲洗的情况下吐出,并且通常用第二组合物刷他们的牙齿1分钟。鉴定小组成员按照指导使用组合物连续10-14天。在大约2周的使用周期后,17名鉴定小组成员中的十六名参与了面谈。在面谈的16名鉴定小组成员中,12名成员指出他们喜欢该产品,使用词语如“非常清洁的、”和“清新的”来描述用后体验。一名鉴定小组成员报告不能记得是否他或她曾经在就寝时进行过刷牙,因为他的或她的嘴在从早晨刷牙后仍旧感觉清洁。另一名鉴定小组成员报告清洁的口感甚至在饮食后仍然保持。一名鉴定小组成员报告她的丈夫对她的嘴看起来的样子持正面评价,并且描述使用该方案的体验为“多泡的且清新的。”
所有4名不喜欢该产品的鉴定小组成员报告了按指导使用该组合物后的一些观察到的有益效果,但是报告步骤1使他们的嘴感觉过于干燥“如同在我的嘴中有棉球一样。”
这个实施例显示甚至当使用口味不佳的第一组合物时,配制的第一组合物促使完成使用第二组合物的方案第二步,并且鉴定小组成员指出了依序使用不同组合物的极佳感官和清洁有益效果。许多鉴定小组成员给他们之前的口腔护理日常方案评分为8或9(总分10),在使用实施例1的组合物和方案10-14天后,他们将他们之前的日常方案的评分降低到4或5。
实施例2
牙质流量测量
使用流通池设备,测定治疗之前和之后通过人第3臼齿牙冠横截面的体积流量(图5)。通过用金刚石锯条截面切割至介于0.80和1.00mm之间的厚度,获得人臼齿的二十二个牙冠部分。由于臼齿的圆形性质,该部分与盘类似。盘的中心是牙质,具有围绕圆周的薄釉质环(图5)。然后将切割的牙质盘在6.0%柠檬酸中放置两分钟,然后在水中超声处理,随后冲洗以去除由切割工艺产生的玷污层。用柠檬酸去除玷污层是形成代表体内存在的过敏牙质的开放牙质小管的有效且熟知的技术。然后将样品浸入至少10mL商业磷酸盐(pH7)缓冲液中,以在中性pH下储存直至需要。
为进行治疗,将每个牙质部分安装在Pashley类液体流通池测试装置中,如图5中所示。将每个牙质盘部分居中置于每个侧面上具有平垫圈的开口上方,确保该部分跨越开口,围绕整个周边具有至少1mm重叠。在牙质部分适当定位后,将流通池组件螺杆旋紧,以将该部分保持在适当位置,并且确保围绕橡胶垫圈没有渗漏。切割所有垫圈,其具有3/4"的外径。底部橡胶垫圈的内径为1/4",并且顶部的硅氧烷垫圈为3/8"。
安装后,每个牙质部分经历以下处理序列(1)调理→(2)基线流量测量→(3)处理→(4)后处理流量测量。
(1)调理:在30psi下针对未处理侧面,将Hartmann溶液(参见附录A的制备)施用至牙质部分45分钟,以使牙质盘与和牙髓液等渗的溶液平衡。接着,用牙刷和Hartmann溶液将每个牙质部分的处理表面刷洗8分钟,同时每60秒将整个池装置旋转90度,并且每30秒用Hartmann溶液将牙刷再次润湿。然后使每个样本与30psi下流动通过该部分的Hartmann溶液平衡5分钟。
(2)基线流量测量:通过释放压力将气泡引入到流通池装置的供给管线套管的开始端中,松动配件并且将套管升至流通池测试装置上方。然后将配件再次拧紧,并且再次施加30psi压力。通过将供给管线内气泡的运动记时,记录液体速度。使供给管线在光箱上延伸通过,并且与精密尺平行。使用数字秒表,在沿着尺子的4等距点记录实耗时间,以确定气泡行进的平均速率,并且确保速度恒定。对于0.030"ID套管的供给管线,通过将线性速率乘以11.6μl/in,将其转变成体积流量。进行连续流量测量,直至2次连续测量变化小于5%,以建立基线流量。
(3)处理:调理每个牙质部分后,入口流体由Hartmann溶液转变成人造牙髓液,并且使其在30psi下,2分钟内自未处理面流动通过每个部分。接着,将压力降至0.43psi,并且将流通池装置翻转90°。在流体排出牙质表面时,使用Kimwipe吸收流体。注:不使用Kimwipe直接擦拭牙质部分的表面,以避免任何表面污染。然后将所有处理物直接施用至所安装牙质盘的表面。去除处理后,用Hartmann溶液充分冲洗该部分。然后将入口流体源从人造牙髓液转变回至Hartmann溶液,并且通过开启流通池装置下游的倾泄阀,冲洗流通池。
(4)后处理流量测量:为与基线流量测量相比较,进行后处理流量测量。用Hartmann溶液将每个牙质部分刷洗2分钟,同时每10秒将流通池旋转45°。然后在30psi下将该部分与Hartmann溶液平衡2分钟。然后如基线流量测量所述,获得流量。
由以下公式计算每个处理过的牙质盘的体积流量减少:4
其中Qp=平均后处理流量,并且Qb=平均基线流量。
对于每次处理,将单个牙质盘的流量减少%平均化,并且计算标准偏差。
处理样本:牙冠盘
来自人第3臼齿的牙冠盘形成用于评估这一研究中的草酸盐处理的封闭抗敏感效应的理想测试样本。随着玷污层被去除,牙冠产生一致的小管密度、对处理表面的一致取向和类似于存在于超敏牙质中的那些小管的小管直径。另外,第3臼齿进行常规提取,并且因此测试样本可容易地获得。用6%的柠檬酸浸泡,随后超声处理并用水冲洗以有效去除来自切割工艺的玷污层,并且产生在形态学上类似于牙质的测试样本,其它以前已经报道为敏感的。
Hartmann溶液(HS)(1L)的制备
组成:30mM乳酸,2mM CaCl2,5mM KCl,100mM NaCl
1.将以下加入到1L烧杯中:
·3.38g乳酸
·0.294CaCl2·2H2O
·0.373g KCl
·5.844g NaCl
2.加入约600mL去离子水,并且搅拌直至溶解
3.使用浓NaOH将pH调节至7.0(6.5–7.5),然后转移到1L容量瓶中
4.用去离子水填充至体积,并且记录最终pH
5.储存在室温下的溶液自制成起6个月失效。
人造牙髓液(APF)的制备(100mL)
1.将1.20g牛血清白蛋白(BSA)加入到100mL容量瓶中。
2.加入~50mL的Hartmann溶液,轻轻涡漩以溶解白蛋白。用Hartmann溶液补足体积(至100%),并且轻轻倒置以混合。
3.溶液应冷藏储存,并且在制得2天内使用。
试剂 | 提出类型或来源 |
牛血清白蛋白 | Sigma p/n A2153-100G |
NaCl | Sigma p/n 71379-500G |
KCl | EMD p/n PX1405-1 |
乳酸80% | Sigma p/n 27715 |
CaCl2·H2O | Sigma p/n C3881-500G |
NaOH 50% | JT Baker p/n 3727-01 |
测量使用如实施例1所述的第一和第二组合物的两步处理(tmt)、以及之前鉴定为降低敏感性的挑战组合物与基线相比的流量减少百分比。结果示于下表中:
与基线相比的流量减少% | 部分1 | 部分2 | 平均值(n=2) |
后tmt 1 | 52.8 | 59.9 | 56.3 |
后挑战1 | 48.9 | 40.2 | 44.6 |
后tmt 2 | 58.8 | 64.5 | 61.7 |
后挑战2 | 57.6 | 48.3 | 52.9 |
后tmt 3 | 63.5 | 65.1 | 64.3 |
后挑战3 | 61.8 | 52.0 | 56.9 |
后tmt 4 | 66.5 | 64.2 | 65.4 |
后挑战4 | 65.4 | 54.1 | 59.7 |
后tmt 5 | 68.9 | 68.1 | 68.5 |
后挑战5 | 68.0 | 58.5 | 63.3 |
后tmt 6 | 73.5 | 66.2 | 69.9 |
后挑战6 | 72.2 | 60.1 | 66.2 |
本文所公开的量纲和值不应理解为严格限于所引用的精确数值。相反,除非另外指明,否则每个这样的量纲旨在表示所述值以及围绕该值功能上等同的范围。例如,公开为“40mm”的量纲旨在表示“约40mm”。
除非明确地排除或以其它方式限制,否则本文所引用的每个文档,包括该申请要求其优先权或权益的任何交叉引用或相关的专利或申请和任何专利申请或专利,均全文以引用的方式并入本文。任何文献的引用不是对其相对于任何本发明所公开的或本文受权利要求书保护的现有技术的认可,或不是对其单独地或以与任何其它参考文献或多个参考文献的组合提出、建议或公开了任何此类发明的认可。此外,如果此文献中术语的任何含义或定义与以引用方式并入本文的文献中相同术语的任何含义或定义相冲突,将以此文献中赋予该术语的含义或定义为准。
虽然已经举例说明和描述了本发明的具体实施方案,但对于本领域的技术人员来讲显而易见的是,在不脱离本发明的实质和范围的情况下可作出各种其它变化和修改。因此,本文旨在于所附权利要求中涵盖属于本发明范围内的所有这些改变和变型。
Claims (18)
1.一种用于促进两步口腔护理方案的依从性的方法,所述方法包括:
提供第一组合物,所述第一组合物配制用于提供使用后轻微令人不悦的感觉;以及
提供第二组合物,所述第二组合物配制用于提供使用后比所述第一组合物显著更令人愉悦的感觉。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述第一组合物和所述第二组合物中的至少一种为牙粉。
3.根据权利要求2所述的方法,其中所述第一组合物为牙粉。
4.根据权利要求1所述的方法,其中所述第一组合物提供金属味、苦味、
咸味、涩感、干燥感、或砂感。
5.根据权利要求1所述的方法,其中所述第二组合物提供持久令人愉悦的风味、润滑的口感、或两者皆有。
6.根据权利要求1所述的方法,其中所述第一组合物包含金属盐。
7.根据权利要求6所述的方法,其中所述金属盐选自氟化钠、单氟磷酸钠、氟化亚锡、以及它们的组合。
8.根据权利要求1所述的方法,其中所述第一组合物包含研磨剂。
9.根据权利要求1所述的方法,其中所述第二组合物包含漂白剂。
10.根据权利要求9所述的方法,其中所述漂白剂为过氧化物。
11.根据权利要求10所述的方法,其中所述漂白剂为过氧化氢。
12.根据权利要求11所述的方法,其中所述第二组合物包含按所述第二组合物的重量计大于0%且小于或等于5%的过氧化氢。
13.一种套盒,其包含根据权利要求1所述的第一组合物和第二组合物。
14.根据权利要求13所述的套盒,其还包括牙刷。
15.根据权利要求14所述的套盒,其中所述牙刷为手动牙刷。
16.根据权利要求15所述的套盒,其中所述手动牙刷具有非常软的或软的刷毛。
17.根据权利要求13所述的套盒,其中根据权利要求1所述的第一组合物或第二组合物设置在涂敷条上。
18.根据权利要求17所述的套盒,其中所述第二组合物设置在涂敷条上。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20170419 |
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