CN106537150A - 胰脏疾病判定方法 - Google Patents
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Abstract
本发明的胰脏疾病判定方法为判定IPMN患者的胰脏疾病的有无的胰脏疾病判定方法,其具备:第一工序:测定前述IPMN患者的十二指肠液中的S100P的浓度;和第二工序:基于前述S100P的前述浓度是否为规定的截止值以上,判定前述IPMN患者的IPMN的恶性化和胰腺癌的存在的至少一者。
Description
技术领域
本发明涉及胰脏疾病判定方法。
本申请基于2014年7月23日在日本申请的日本特愿第2014-149942号主张优先权,将其内容引进于此。
背景技术
胰管内乳头状黏液性肿瘤(IPMN)为产生于胰管内、形成囊肿的肿瘤。IPMN存在各种阶段,一部分的阶段中,IPMN恶性化,IPMN浸润于作为承担胰脏的主要功能的部分的胰腺实质内。若可以早期发现IPMN的恶性化则可以在病情恶化之前实施适当的处置,因此确认了IPMN的患者通常定期地接受检查(随访检查)。
但是,现在不存在可以简便地检出IPMN的恶性化的方法。IPMN自身虽然通过CT及MRI等图像诊断、可以容易地检出,但是为了通过图像诊断早期发现IPMN对胰腺实质内的浸润,需要高超的图像解读技术。因此,作为可以早期发现IPMN对胰腺实质内的浸润的设施,限于具有具备高超的图像解读技术的技术者的设施。
作为调查IPMN对胰腺实质内的浸润的方法,除了上述方法之外,还存在对胰管进行套管插入(cannulation)、采集胰液诊断细胞的方法,但是存在对胰管的套管插入为需要高的技术能力的操作、有由于该诊断方法而引起急性胰腺炎的危险等问题。
另一方面,专利文献1中示出,胰液和含有胰液的体液中至少一者所含有的S100P(S100蛋白质家族之一)的值,与良性胰腺囊肿患者相比在IPMN患者中高。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:国际公开第2012/137832号公报
发明内容
发明要解决的问题
专利文献1中记载的方法,虽然对于IPMN患者的发现而言有用,但是不清楚IPMN的病情的发展与S100P的值之间的关系,因此完全不清楚在IPMN患者的随访检查中,S100P的测定对于诊断IPMN的病情发展而言是否有用。
上述事情之中,发明人等对于IPMN患者中的S100P的值获得新的发现,从而完成了本发明。
本发明是鉴于上述事情而提出的,提供无需高超的技术、就可以简便地检出IPMN患者的恶性的胰脏疾病的方法。
用于解决问题的方案
本发明的第一方式的胰脏疾病判定方法,其为判定IPMN患者的胰脏疾病的有无的胰脏疾病判定方法,其具备:第一工序:测定前述IPMN患者的十二指肠液中的S100P的前述浓度;和第二工序:基于前述S100P的浓度是否为规定的截止值以上,判定前述IPMN患者的IPMN的恶性化和胰腺癌的存在的至少一者。
根据本发明的第二方式,在前述第一工序中,使用对于分解前述S100P的蛋白酶的抑制剂对前述十二指肠液进行处理为宜。
发明的效果
根据上述各方式,可以提供能够简便地判定IPMN患者的胰脏疾病有无的胰脏疾病判定方法。
附图说明
图1为表示本发明的第一实施方式的胰脏疾病判定方法的流程的流程图。
图2为表示IPMN恶性患者和IPMN良性患者中的S100P的值的图。
图3为表示IPMN随访患者中的S100P的值的图。
图4为表示早期和中等程度的胰腺癌患者中的S100P的值的图。
图5为表示IPMN恶性患者和IPMN良性患者中的S100P的值(有抑制剂处理)的图。
图6为表示IPMN随访患者中的S100P的值(有抑制剂处理)的图。
图7为表示早期和中等程度的胰腺癌患者中的S100P的值(有抑制剂处理)的图。
具体实施方式
首先对于本发明的胰脏疾病判定方法的概要进行说明,然后对于第一实施方式进行说明。
图1为表示本发明的胰脏疾病判定方法的流程的流程图。胰脏疾病判定方法具备:步骤S1:测定IPMN患者的十二指肠液中的S100P的浓度;和步骤S2:基于S100P的浓度进行被检者等的胰脏疾病的判定。
步骤S1的第一工序中,采集IPMN患者的十二指肠液。十二指肠液为由胰脏排出的胰液、由胆囊或肝脏排出的胆汁、和由十二指肠分泌的粘液(肠液)等的混合体液。对于十二指肠液的采集方法没有特别限制,例如通过使用插入到被检者等的体内的内窥镜进行抽吸等,可以容易地采集。十二指肠液的检测量例如可以为0.1~0.5毫升(ml)左右。
第一工序中,不从十二指肠液中分离胰液,而对作为混合体液的十二指肠液中的S100P的浓度进行测定。
步骤S2的第二工序中,基于所测定的S100P的值是否为规定的截止值以上,判定IPMN患者的胰脏疾病、特别是IPMN的恶性化和胰腺癌等恶性胰脏疾病的有无。
迄今完全不清楚IPMN患者的群体中,S100P的值具有何种程度的偏差以及S100P的值与恶性胰脏疾病的相关性。但是,本发明人等发现在IPMN患者中若IPMN恶性化则S100P的值显著升高。
图2表示由7名IPMN恶性患者采集的十二指肠液中的S100P的值、和由8名IPMN良性患者采集的十二指肠液中的S100P的值。对于15名患者全部进行手术,手术时确定IPMN的良性或恶性的诊断。
15名患者中,通过截止值设为10000pg/ml,能够以关于IPMN恶性的灵敏度71.4%(5/7)、关于IPMN恶性的特异度87.5%(7/8)、关于IPMN恶性的命中率83.3%(5/6)、关于IPMN良性的命中率77.8%(7/9)、以及正确诊断率80.0%(12/15)高精度地判定是良性或恶性。
图3表示由接受IPMN的随访检查中的IPMN随访患者21名采集的十二指肠液中的S100P的值。对于这21名患者进行精密的图像诊断,结果这21名患者中,判定IPMN没有恶性化。即,21名全部为IPMN良性患者。
21名IPMN随访患者中,通过截止值设为10000pg/ml,结果关于IPMN恶性的特异度和正确诊断率为76.2%(16/21)。由以上认为通过对于IPMN患者测定S100P,不进行精密的图像诊断,就可以高精度地判定良性及恶性,抽出恶性化了的患者。
通过对于IPMN患者的S100P的测定而能够筛选的胰脏疾病不限于IPMN的恶性化。图4表示由37名早期(阶段0或I)和中等程度(阶段IIA及IIB)的胰腺癌患者采集的十二指肠液中的S100P的值。作为病期分类,使用UICC分类(第6版)。
37名胰腺癌患者中,通过截止值设为10000pg/ml,得到35.1%(13/37)的灵敏度和正确诊断率。由上述结果认为,S100P的测定对于IPMN患者的胰腺癌的检出而言也是有效的。
如以上说明那样,本实施方式的胰脏疾病判定方法中由于具备基于十二指肠液中的S100P的浓度进行胰脏疾病的判定的工序(第二工序),因此使用可以比较简易地获得的十二指肠液试样,就可以对于IPMN患者高精度地进行胰脏疾病的判定。
接着对于本发明的第二实施方式进行说明。本实施方式中,在第一工序中,用抑制分解S100P的蛋白酶的抑制剂处理十二指肠液后测定S100P。也就是说,本实施方式中,通过使用上述抑制剂,分解S100P的蛋白酶的机能得到抑制,因此能够抑制十二指肠液中的S100P的分解。
对于所使用的抑制剂,只要对于分解S100P的蛋白酶具有抑制作用则没有特别限制,可以适当选择公知抑制剂来使用。
图5表示由IPMN恶性患者7名采集的十二指肠液中的S100P的值、和由IPMN良性患者11名采集的十二指肠液中的S100P的值。对于18名患者全部进行手术,手术时确定IPMN的良性或恶性的诊断。需要说明的是,18名患者为与第一实施方式的15名不同的群体。
18名患者中,通过截止值设为73000pg/ml,能够以关于IPMN恶性的灵敏度87.5%(7/8)、关于IPMN恶性的特异度81.8%(9/11)、关于IPMN恶性的命中率87.5%(7/8)、关于IPMN良性的命中率90.0%(9/10)、以及正确诊断率83.3%(15/18)比第一实施方式高精度地判定良性恶性。
即使截止值设为104000pg/ml的情况下,也大致能够以关于IPMN恶性的灵敏度62.5%(5/8)、关于IPMN恶性的特异度90.9%(10/11)、关于IPMN恶性的命中率80.0%(4/5)、关于IPMN良性的命中率76.9%(10/13)、以及正确诊断率77.8%(14/18)高精度地判定是良性或恶性。
图6表示由IPMN随访患者17名采集的十二指肠液中的S100P的值。对于这17名患者进行精密的图像诊断,结果这17名患者中,判定IPMN没有恶性化。即,17名全部为IPMN良性患者。需要说明的是,17名患者为与第一实施方式的21名不同的群体。
17名随访患者中,通过截止值设为73000pg/ml,关于IPMN恶性的特异度及正确诊断率为70.6%(12/17),认为能够以与第一实施方式同等的精度进行检查。
截止值设为104000pg/ml的情况下,关于IPMN恶性的特异度和正确诊断率为82.4%(14/17),认为可以以比第一实施方式高的精度检出胰脏疾病。
图7表示由早期及中等程度的胰腺癌患者32名采集的十二指肠液中的S100P的值。病期分类与第一实施方式相同。需要说明的是,32名患者为与第一实施方式的37名不同的群体。
32名胰腺癌患者中,通过截止值设为73000pg/ml,灵敏度和正确诊断率为50.0%(16/32),为比第一实施方式良好的结果。
即使截止值设为104000pg/ml的情况下,灵敏度和正确诊断率也为46.9%(15/32),得到良好的结果。
如以上所述,本实施方式的胰脏疾病判定方法中,也与第一实施方式同样地,可以使用可以比较简易地获得的十二指肠液试样,在IPMN患者中高精度地进行胰脏疾病的判定。
本实施方式中,在第一工序中,使用蛋白酶抑制剂对十二指肠液进行处理,因此S100P的分解得到抑制。其结果,即使由十二指肠液的采集直至S100P的测定为止需要时间的情况下,S100P也不会被蛋白酶分解,因此可以维持测定精度,并且也可以期待精度其本身提高。
以上对于本发明的各实施方式进行了说明,但是本发明的技术范围不被上述实施方式所限定,在没有脱离本发明宗旨的范围内能够附加各种变更。
例如本发明的胰脏疾病判定方法中的S100P的截止值不限于上述各实施方式中的记载。因此,可以基于所积累的数据等适当设定。
产业上的可利用性
根据上述各实施方式,可以提供能够简便地判定IPMN患者中的胰脏疾病的有无的胰脏疾病判定方法。
附图标记说明
S1 第一工序
S2 第二工序
Claims (2)
1.一种胰脏疾病判定方法,其为判定胰管内乳头状黏液性肿瘤即IPMN患者的胰脏疾病的有无的胰脏疾病判定方法,其具备:
第一工序:测定所述IPMN患者的十二指肠液中的S100P的浓度;和
第二工序:基于所述S100P的所述浓度是否为规定的截止值以上,判定所述IPMN患者的IPMN的恶性化和胰腺癌的存在的至少一者。
2.根据权利要求1所述的胰脏疾病判定方法,其中,在所述第一工序中,使用对于分解所述S100P的蛋白酶的抑制剂对所述十二指肠液进行处理。
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MADS GRØNBORG等: "Comprehensive Proteomic Analysis of Human Pancreatic Juice", 《JOURNAL OF PROTEOME RESEARCH》 * |
崔志刚等: "胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤研究进展", 《中国中西医结合外科杂志》 * |
常晓燕: "胰腺导管内乳头状粘液性肿瘤的研究进展", 《癌症进展杂志》 * |
纪易斐等: "胰腺癌中S100蛋白家族信号通路及其相关蛋白的表达", 《南通大学学报( 医学版)》 * |
郭子皓等: "胰腺导管内乳头状黏液瘤的研究进展", 《世界华人消化杂志》 * |
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