CN106536369B - 容器以及具有盖帽和容器的组件 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种容器，其可填装或填装有介质并且通过使用吹制成型、填装和密封方法由塑料材料制成，所述容器包括头部(7)和过渡区域(13)，该过渡区域在容器(1)与至少一个设置在头部(7)端侧上的且借助刺入件或切入件可穿透的第一种头部表面(11)之间延伸，所述第一种头部表面以可预先给定的曲率延伸，其特征在于，在头部(7)上存在至少一个第二种头部表面(41)，所述第二种头部表面同样具有可预先给定的曲率，该曲率与第一种头部表面(39)的曲率相同，但优选与之不同，相应的头部表面在构成整体表面的情况下相互交融，该整体表面跨越过渡区域(13)的远离容器(1)的自由端部，并且头部(7)是容器(1)的一件式组成部分。
Description
技术领域
本发明涉及一种可填装或填装有介质、具有头部的容器，该容器通过使用吹制成型、填装和密封方法由塑料材料制成，所述容器在该容器与至少一个设置在头部端侧上的、借助刺入件或切入件可穿透的第一种头部面之间具有过渡区域，所述第一种头部面以可预先给定的曲率延伸。
背景技术
以吹制成型方法、填装方法和密封方法(BFS法)制造的塑料容器——如在EP2269558A1中所描述并且在专业领域也作为
系统已知的那样——在食品和饮料以及医药方面非常有利于用于药品、诊断产品、肠内营养和医药产品、如冲洗和透析溶液。这种容器用于这样的应用目的的一个重要优点在于：容纳物仅接触构成容器材料的聚合物、通常为塑料如低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)或聚丙烯(PP)。在以BFS法制造并且填装的一件式容器中能较长时间地保障容纳物的低菌/无菌。设置用于注射或输注的容器为了构成通向容器容纳物的入口而具有特殊成形的头部区域(下面简称“头部”)。容器和头部的一件式构造能在特别合理地实施生产过程的情况中实现填料的安全无菌。具有弹性体密封元件的盖帽(DIN ISO 15759)通过焊接或注射包封安装到头部上。这种例如由DIN ISO 15759已知的头部具有头部表面，该头部表面呈具有凸曲率的头部膜片的形式，该头部表面在使用容器时借助刺入销或套管可穿透。包括这种头部的容器具有多个缺点。为了减少对操作人员的受伤危险优选使用不太锋利的刺入销。在此产生如下的危险，即，头部膜片在刺入过程中向内翻并且出现泄漏。当例如在实际使用容器容纳物之前借助用于取出过程的刺入销或借助用于将单独的药物成分送入相关容器中的套管多次刺穿头部时，也可能发生泄漏。
发明内容
从所述现有技术出发，本发明的任务在于：提供一种设置用于尤其医药用途的容器，其出众之处在于改进的使用性能并且例如在胃肠外或肠内应用时保障特别安全的操作。
根据本发明所述任务通过如下容器来解决，其可填装或填装有介质并且通过使用吹制成型、填装和密封方法由塑料材料制成，所述容器包括头部和过渡区域，该过渡区域在容器与至少一个设置在头部端侧上的且借助刺入件或切入件可穿透的第一种头部表面之间延伸，所述第一种头部表面以可预先给定的曲率延伸，其中，在头部上存在至少一个第二种头部表面，所述第二种头部表面同样具有可预先给定的曲率，该曲率与第一种头部表面的曲率相同，相应的头部表面在构成整体表面的情况下相互交融，该整体表面跨越过渡区域的远离容器的自由端部，并且头部是容器的一件式组成部分，其特征在于，在两种头部表面的情况下，一种头部表面是凸曲的而另一种头部表面相反是凹曲的。
据此，本发明的重要特别之处在于：在构成容器的一件式组成部分的头部上存在至少一个第二种头部表面，所述第二种头部表面同样具有可预先给定的曲率，该曲率与第一种头部表面的曲率相同，但优选与之不同，其中，相应的头部表面在构成整体表面的情况下相互交融，该整体表面跨越过渡区域的远离容器的自由端部。通过根据本发明代替同样的、以相同曲率跨越头部端部的头部膜片，构造有不同的头部表面能为整体表面实现更高的抗弯曲性并且能实现更易于刺穿、切割或穿透，这些不同的头部表面优选在头部端部上构成不同的拱形结构。由此使得头部膜片在打开过程中的偏离以及泄漏危险最小化。由此即使在使用不太锋利的刺入销、刀刃或较厚套管时也可以安全地操作。此外，通过设计不同的头部表面并且预先给定穿透表面提供一种简单且低成本的解决方案，使盖帽最佳地匹配头部表面，并且该盖帽具有相对DIN ISO 15759显著减小的弹性体密封元件，所述弹性体密封元件根据本发明基本上仅贴靠在穿透表面上或其部分上。
设置在头部上的不同头部表面可直接或经由连接区域互相交融。有益地涉及如下的设置结构：在两种头部表面的情况下，两者都具有凸曲延伸，或者一种头部表面是凸曲的而另一种头部表面相反是凹曲的。在特别有利的实施例中设置有另外的第三种头部表面，其又具有不同于其它头部表面的曲率延伸。
也可以有益地涉及如下的设置结构：头部表面构造成旋转对称的并且与容器的和/或过渡区域的纵轴线同心延伸并且具有相对该纵轴线横向延伸设置的表面部分。
在下述实施例中可实现头部膜片的抗弯曲性的特别有效的提高，即，第一种头部表面构成连接桥，该连接桥跨越过渡区域的自由端部，相应另一种头部表面在边缘侧连接到所述连接桥上。
此外还有益地涉及如下的设置结构：在第一种头部表面上设置有至少一个环形闭合的第二种头部表面。在此，第一种头部表面的被环形面包围的区域可以设置为刺入区域/切入区域，其通过周围的环形闭合的头部表面加固。
还有益地涉及如下的设置结构：至少一个所述头部表面构成接片状的加强筋条，其设置在相应相邻的头部表面上，或将至少另一头部表面的相邻设置的表面部分彼此连接。
在特别有益的实施例中，至少第一种头部表面相对相邻的另一种头部表面突出地构造。
这种实施例可以特别有益地如下地构造，即，相应突出的头部表面以及附属的盖罩构成至少一个具有不能混淆的连接特性的连接件，适配器形式的相应的连接件能够可再次分开的方式连接到所述不能混淆的连接特性的连接件上，所述适配器用于从容器中取出介质和/或向容器中供应介质。这种适配器(如WO2012/143921A1或EP0565103B1中所公开的那样)也可用于向容器中计量供应单独的液态的、半固态的或固态的药物成分。为了从包含附加成分的容器中直接转移该附加成分，这种适配器在两侧具有尖锐的刺入销以用于形成直接连接，经由该直接连接也可以向容器中送入例如粉末形式的固态物质。根据本发明设置的头部和穿刺表面的设计确保各穿刺点具有适应应用的距离，以便例如同时安置具有宽滴注室的刺入销(DIN EN ISO8536-4)和具有计量容器的输液器(DIN EN ISO8536-5)。
根据本发明的例如输液瓶形式的容器也可具有至少两个对置或并排的填装和/或取出开口，在至少一个填装和/或取出开口上设有包括第一种头部表面和第二种头部表面的头部作为容器的一件式组成部分。
本发明的主题同样包括多腔室容器(如WO0076745A1)，其具有多于一个并排和/或对置的填装和/或取出开口，在至少一个填装和/或取出开口上设有包括第一种头部表面和第二种头部表面的头部作为容器的一件式组成部分。
本发明的主题还有具有弹性体的密封元件的盖帽，所述盖帽基本上仅贴靠在相应头部的穿透表面上。
本发明的主题还涉及具有盖帽和容器的组件，所述容器是根据本发明所述的容器，所述盖帽具有弹性体的密封元件，所述盖帽能与所述容器的头部连接，其特征在于，所述弹性体的密封元件大致仅相对头部的穿透表面设置、压紧或与该头部的穿透表面连接或与以小的距离相对该头部的穿透表面设置。
附图说明
下面参考附图所示实施例详细说明本发明。
附图中：
图1示出具有两个取出口的输液瓶形式的容器相对实际实施方式略微放大的前视图，两个取出口中的图上方的取出口设有根据现有技术按照DIN ISO 15759的头部；
图2示出图1所示的瓶的以较小比例绘制的透视性斜视图；
图3a示出根据本发明的容器的头部的一种实施例的相对实际实施方式以大约双倍尺寸绘制的透视性斜视图；
图3b示出局部横截面图，其示出图3a所示实施例的头部的接片状筋条的一种变型的横截面形状；
图4a示出容器的另一种实施例的前视图；
图4b和4c示出根据本发明的容器的另一实施例的头部的前视图或俯视图；
图5a至5c示出另一实施例的前视图或透视性斜视图；
图6a和6b示出容器的另一实施例的前视图或透视性斜视图；
图7a示出容器的另一实施例的前视图；
图7b、7c、7d示出图7a所示实施例的头部的一种变型实施方式的透视性斜视图(7b、7d)或侧视图(7c)；
图8a和8b示出另一实施例的前视图或透视性斜视图；
图9a和9b示出另一实施例的前视图或透视性斜视图；
图10a和10b示出另一实施例的前视图或透视性斜视图；
图11示出另一实施例的头部的透视性斜视图；
图11a示出相应于图11的视图，其具有附加的加强筋条；
图12和13示出头部的两种另外的实施例的透视性斜视图；
图13a示出图13所述实施例的一种变型方案，其具有附加的加强筋条；
图14示出图10a和10b的头部的一种变型实施方式的透视性斜视图；
图15a示出容器的另一种实施例的前视图，其具有以剖视图示出的、在焊接过程之前的状态中的头部的盖帽；
图15b示出用于图5a的实施例的头部的盖帽的透视性斜视图；
图15c示出在焊接过程之后具有焊接上的根据图15b的盖帽的头部的剖视图；
图16a示出用于根据图11的实施例的本发明容器的盖帽的一种变型实施方式的透视性斜视图；
图16b示出位于根据图11的实施例的头部上的、根据图16a的盖帽的剖视图；
图17示出包括两个取出口的输液瓶的一种实施方式的相应于图1的视图，所述取出口之一设有螺旋接口；
图18示出相应于图1的视图，其中，在一个取出口上设置有根据图5a的头部；
图19示出图18的输液瓶，其中，位于下部的头部设有根据图15b的、焊接过程之前的盖帽。
具体实施方式
图1和2示出根据上面提到的BFS法制造的输液瓶1形式的容器，其包括一个上部取出位置3和一个下部取出位置5。所述瓶1由塑料材料如LDPE、HDPE、PP或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成。在多层实施形式中例如可以设置有与乙烯/乙烯醇共聚物(EVOH)、PET、环烯烃类共聚物(COC)、环烯烃聚合物(COP)、聚酰胺(PA)或类似物结合的聚烯烃。在图1和2中，瓶1在图上方具有相应于根据DIN ISO 15759的现有技术的头部7。在具有这种头部的容器中，盖帽可以借助弹性体密封材料(DIN ISO 15759)例如通过焊接、包封注射或密封而与填装且封闭的瓶1的头部连接。在头部7的端侧端部上设置有用于取出过程和/或填装过程的头部表面11，该头部表面以借助套管或刺入销可穿透的头部膜片的形式跨越过渡区域13，头部7在该过渡区域上过渡到瓶1的颈部9中。由该头部膜片构成的头部表面11在现有技术中以同样的凸曲率跨越过渡区域13。
图3至15a以及17至19部分以不同的视图即未示出瓶体1示出具有头部7的根据本发明的容器的不同实施例，所述头部具有不同种头部表面。图3a示出一种示例，在其中除了与现有技术中以凸曲率跨越过渡区域13的头部表面11相同的第一种头部表面11外，还设置有加强筋条15形式的第二种头部表面，该加强筋条构成从第一种头部表面11明显突出的接片，该接片在头部表面中沿直径跨越该头部表面11。这个接片状的筋条15提高头部表面11向容器内部拱形弯曲的抵抗性并且能够实现盖帽(未示出)的弹性体元件更可靠的贴靠并且由此能够实现对刺入的销更安全的密封。图3b示出图3a所示加强筋条15的一种变型的横截面形状，在其中加强筋条15的上侧并非是平的，而是凸拱的。
图4a至4c作为加强或加固元件示出桥状体17，该桥状体以具有椭圆形轮廓的突出头部的形式跨越过渡区域13的自由端部，并且该桥状体在其端侧的上端部上构成第一种头部表面19，其仅具有微小的凸曲率。在桥状体17的脚部连接另一头部表面21，该另一头部表面再次凸曲地、但以大于头部表面19的曲率延伸。如图4c所示，桥状体17的最大宽度略大于过渡区域13的直径的一半，并且如对图4b和4c进行比较所示，桥状体17的高度——至围绕的头部表面21进行测量——略小于桥状体17最大宽度的一半。从端侧的头部表面19起，侧壁23从包围头部表面19的倒圆部25延伸至围绕的头部表面21。
图5a和5b示出一种实施例，在其中从跨越过渡区域13的头部表面27突出两个乳头状成形的隆起29。隆起29彼此间隔开距离地位于一条在头部表面27上沿直径延伸的线上并且在这些隆起的端侧端部上分别形成一个圆的、可轻易穿透的头部表面31。所述头部表面具有仅极小的曲率，即，它们几乎平行于头部表面27的主平面延伸。具有凹曲率的侧壁33连接端侧的端面31与围绕的头部表面27。在另一种实施方式中(未示出)，接片状的筋条(如图3a、3b所示)可以在各隆起29之间延伸。图5c示出相对图5a、5b的一种变型方案，其中头部表面31不是设置在隆起29的上端部上，而是相对于其向内后移。
图6a至9b示出另外的实施例，在这些实施例中，所有头部表面旋转对称地构造并且与过渡区域13的纵轴线35同心地延伸。在图6a和6b的示例中，在圆柱形的过渡区域13的端侧边缘上环面状地构造有凸曲的头部表面37。头部表面37同心地包围凹曲凹腔形式的圆形的头部表面39，从该头部表面再次突出另一与轴线35同心的凸曲穹顶形式的头部表面41。边缘侧的外部头部表面37的径向宽度约为过渡区域13直径的1/6。构成头部表面41的穹顶的直径约为过渡区域13直径的1/3。构成头部表面39的凹腔的深度约为过渡区域13的直径的1/16。
图7a至7c所示实施例的头部7与圆柱形的过渡区域13的端侧边缘相连地具有凸曲的头部表面43，该头部表面作为换面的部分围绕过渡区域13。头部表面43包围与轴线35同心的隆起45，该隆起在其上侧构造有凸曲的头部表面47。外部的边缘侧的头部表面43的径向宽度相当于图6a和6b所示示例的边缘侧的头部表面37的宽度。隆起45的超过边缘侧的头部表面43的高度约为过渡区域13直径的1/8。在图7c和7d所示的示例中设有附加的加强筋条48，其沿直径跨越头部表面47。
图8a和8b的实施例具有连接在圆周边缘52的凸曲环形面形式的头部表面51。从该环形面的中央区域起，隆起53与轴线35同心地突出，该隆起构成头部表面55，该头部表面同样凸曲地、但以大于头部表面51的曲率弯曲。圆柱形的过渡区域13的直径约为隆起53的直径的2.5倍。隆起53相对围绕的头部表面51的高度约为隆起53的直径的1/6。
图9a和9b的实施例如图6a和6b的实施例那样具有围绕圆柱形的过渡区域13的圆周边缘57的、具有凸曲率的头部表面59，该头部表面上连接有凹腔状的凹深部并且其底部构成凹曲的头部表面61。与图6a和6b所示实施例的区别仅在于：在头部表面61中央没有隆起。在图9a和9b所示示例中，边缘57上的凸曲的头部表面39的宽度略大于图6a和6b所示示例中的边缘侧头部表面37的宽度。由中央凹腔或袋槽形成的头部表面61的宽度略大于过渡区域13的直径的一半。构成头部表面61的凹腔的轴向深度约为过渡区域13直径的1/10。
图10a和10b的实施例类似于图4a至4c的实施例，因为设有桥状区域63，该桥状区域从凸曲的头部表面65突起，该头部表面连接在连接区域13的边缘66上。与图4a至4c的椭圆形桥状体17不同，本示例的桥状区域63的轮廓具有平置的八字形形状，其具有侧壁67，该侧壁从端侧的头部表面69相对陡峭地下降至围绕的头部表面65。如图10a更清楚地示出：头部表面69具有凸曲率。桥状体63相对围绕的头部表面65的高度约为圆柱形的过渡区域13的直径的1/4。桥状区域63在构成轮廓的八字的臂上的最大宽度略小于过渡区域13的直径的一半。
图11示出一种实施例，其类似于图3所示实施例中的头部表面11而具有凸曲的头部表面74，该头部表面在其整个周边连接在过渡区域13的边缘70上。设置在头部表面74上地，具有两个扁平圆环形式的环状体71，它们沿一条在头部表面74沿直径延伸的线彼此间隔开距离地设置。扁平环的外径约为过渡区域13的直径的1/6，其中，如下地设置环状体71，使得各环状体之间的距离大于每个环状体71与过渡区域13的周边边缘70的距离。环状体71在其上侧分别构成一个略微凸曲的圆形面形式的头部表面73。附加地也可以如在图3a、3b所示实施例中的情况那样，沿直径在头部表面74上延伸地设置有接片状的加强筋条15，如图11a所示的那样。
图12的实施例类似于图9a和9b的实施例，其具有由边缘侧的凸曲的头部表面75环绕的凹腔77，该凹腔构成凹曲的头部表面79。在凹腔77底部上安置有沿直径延伸的加强筋条81，其形式是具有与轴线平行的侧壁和略微凸曲的上侧面的直线接片，所述上侧面作为另外的头部表面83邻接边缘侧的头部表面75。
图13示出一种实施例，在其中，凸曲的头部表面85在其周边边缘86之间连续跨越过渡区域13。相互径向对置的斜切部89在对称的设置结构中连接到类似圆弧状的连接线上，所述斜切部分别构成另一略微凸曲的头部表面91。如图13a所示，在图13的示例中也可以设置有附加的接片状的加强筋条15，其跨越头部表面85。
图14的实施例类似于图10a、10b的实施例，但其构成有由桥状体63的轮廓形状限定的侧部穿透表面101。在这种设计中，穿透表面101之间具有最大间距。这在两个位置用于刺入并且相关的销或滴注室保持在其中时是有利的。为了高的抗弯曲性，在图14的示例中附加地设有加强筋条15。该加强筋条也可以具有如图3b所示的倒圆形状。
图15a至16b也示例性示出盖帽93，其中，图15a、15b中所示结构方式设置用于根据图5a至5c示例的头部，而图16a至16c的结构方式设置用于根据例如图11的实施例的头部7。图15a至15c的盖帽93是由塑料、如与瓶相同的材料制成的空心体。盖帽93具有空心圆柱形的主体92，该主体跨越头部7过渡区域13并且在敞开的端部上具有构成径向扩宽部的边缘95，在该边缘中设有环绕的环形槽96。在通过焊接、注射包封、粘接或密封固定在头部7上的盖帽93中，边缘95可以构成用于适配器的连接件。图15a示出焊接之前的状态。如可见的那样，在主体92的端部边缘上构造有尖部106，该尖部构成用于焊接方法如超声波焊接的能量方向探测器。尖部106被焊掉，从而在实施焊接过程后产生图15c中所示的状态。在上侧94上成形有套筒体97，这些套筒体如下地定向，即，它们与头部7上的隆起29对齐。在附图所示初始状态中，套筒体97通过可在规定断裂位置上撕去的板98封闭，在所述板上分别安置有一个舌片99，该舌片能够实现方便地撕去板98，以便释放通往弹性体103的入口，该弹性体安置于头部7的可穿透的头部表面31上。
与此相对，图16a、16b所示示例的区别在于：代替在上侧94上的突出的套筒体97，设置有屋顶状的空心盒100，在该空心盒中设置有两个开口102，这两个开口与环状体71的区域对齐，环状体位于头部7的头部表面74上。为了使用因此由环状体71包围的头部表面74的部分可经由开口102穿透。如所示出的那样，在由环状体71环绕的穿透表面上设置有弹性体103以用于构成穿透表面上的密封装置。
图17以相应于图1的视图示出瓶1的一种实施方式，该瓶具有两个彼此对置的取出位置3和5，在图中位于下部的入口设有外螺纹105并且根据图1所示实施例，在上部的取出位置上具有头部7。
图18示出相应于图17的瓶1，其在下部的取出位置5上具有根据图5b所示示例的头部7。
图19示出图18的瓶1，其中，下部的取出位置5上的头部7设有根据图15b所示示例的盖帽93。
所有上述的根据本发明的解决方案的共同之处在于：根据吹制成型、填装和密封方法制造的瓶1与其相应特定的根据本发明的头部7一件式构造，也就是说，容器壁连续地过渡到头部7的壁中。
Claims (14)
1.容器，其可填装或填装有介质并且通过使用吹制成型、填装和密封方法由塑料材料制成，所述容器包括头部(7)和过渡区域(13)，该过渡区域在容器(1)与至少一个设置在头部(7)端侧上的且借助刺入件或切入件可穿透的第一种头部表面之间延伸，所述第一种头部表面以可预先给定的曲率延伸，其中，在头部(7)上存在至少一个第二种头部表面，所述第二种头部表面同样具有可预先给定的曲率，该曲率与第一种头部表面的曲率相同，相应的头部表面在构成整体表面的情况下相互交融，该整体表面跨越过渡区域(13)的远离容器(1)的自由端部，并且头部(7)是容器(1)的一件式组成部分，所述第一种头部表面和所述第二种头部表面构造成旋转对称的并且相对容器(1)的纵轴线(35)同心延伸，其特征在于，在两种头部表面的情况下，一种头部表面是凸曲的而另一种头部表面相反是凹曲的。
2.根据权利要求1所述的容器，其特征在于，所述第二种头部表面与第一种头部表面的曲率不同。
3.根据权利要求1或2所述的容器，其特征在于，在构成整体表面的情况下，相应的一种头部表面直接或经由连接区域过渡到相应另一种头部表面中。
4.根据权利要求1或2所述的容器，其特征在于，设置有第三种头部表面(37、83)，其又具有不同于相应其它头部表面的曲率延伸。
5.根据权利要求4所述的容器，其特征在于，至少一个所述头部表面具有相对所述纵轴线(35)横向延伸设置的表面部分。
6.根据权利要求4所述的容器，其特征在于，所述第一种头部表面构成连接桥，该连接桥跨越过渡区域(13)的自由端部，相应另外的其它种头部表面在边缘侧连接到所述连接桥上。
7.根据权利要求1或2所述的容器，其特征在于，在头部表面上设置至少一个闭合的环状体(71)。
8.根据权利要求6所述的容器，其特征在于，至少一个所述头部表面具有至少一个接片状的加强筋条(15、48、81)。
9.根据权利要求1或2所述的容器，其特征在于，所述容器具有至少两个填装和/或取出开口(3、5)，在至少一个填装和/或取出开口(3)上设有包括第一种头部表面和第二种头部表面的头部(7)。
10.根据权利要求1或2所述的容器，其特征在于，所述容器包括至少两个彼此分开的腔室，所述容器具有至少两个填装和/或取出开口(3、5)，在至少一个填装和/或取出开口上设有包括第一种头部表面和第二种头部表面的头部(7)。
11.具有盖帽和容器的组件，所述容器是根据权利要求1至10之一所述的容器(1)，所述盖帽具有弹性体的密封元件(103)，所述盖帽能与所述容器(1)的头部(7)连接，其特征在于，所述弹性体的密封元件(103)大致仅相对头部(7)的穿透表面设置、压紧或与该头部的穿透表面连接或与以小的距离相对该头部的穿透表面设置。
12.根据权利要求11所述的组件，其特征在于，所述盖帽具有能量方向探测器(94)，该能量方向探测器能够实现通过超声波焊接、摩擦焊接或振动焊接来焊接盖帽(93)和容器(1)。
13.根据权利要求11或12所述的组件，其特征在于，所述弹性体的密封元件(103)具有用于刺入销的开口。
14.根据权利要求13所述的组件，其特征在于，所述弹性体的密封元件成形为柱形或环形。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |