CN106511992A - 一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法 - Google Patents
一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN106511992A CN106511992A CN201611141517.8A CN201611141517A CN106511992A CN 106511992 A CN106511992 A CN 106511992A CN 201611141517 A CN201611141517 A CN 201611141517A CN 106511992 A CN106511992 A CN 106511992A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- vacuum
- preparation
- maintains
- live vaccine
- respiratory syndrome
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/12—Viral antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/51—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
- A61K2039/525—Virus
- A61K2039/5254—Virus avirulent or attenuated
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/55—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the host/recipient, e.g. newborn with maternal antibodies
- A61K2039/552—Veterinary vaccine
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2770/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses positive-sense
- C12N2770/00011—Details
- C12N2770/20011—Coronaviridae
- C12N2770/20034—Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Virology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
本发明涉及一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的备方法,其特征在于包括以下步骤:将PRRS病毒液与耐热配方T28C‑5等体积混匀后,分装于西林瓶中,1ml/瓶,进行梯度真空泡沫干燥;本发明所述方法制备的猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗,活性强,玻璃态的疫苗水分含量低,分子运动受限制,大大减缓了病毒的衰变。
Description
技术领域
本发明涉及一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法。
背景技术
兽用活疫苗通常是疫病防控的有力手段之一,但由于我国地区差异大,“冷链”的缺失往往会造成疫苗免疫失败。目前国内真空步冻干燥目前国内减毒活疫苗主要采用真空冷冻干燥工艺制备,其在预冻阶段形成的冰晶颗粒对病毒有一定的损伤,并且疫苗的保存与运输均需要冷链支持。
早在上世纪90年代,国外研究学者发现用真空梯度干燥工艺制备的泡沫干燥疫苗可以显著提高耐热性能,此种方式的原理是将疫苗包埋于黏度较高的非还原糖中,随着水分的失去而逐步固相化,形成一种固态的糖玻璃疫苗,由于非还原糖非常稳定,因此包裹疫苗的糖玻璃不会参与化学反应,也不会参与蛋白质反应,制备的疫苗呈现出致密的干燥泡沫状。
1999年,英国Worrall选择海藻糖作为保护剂分别对副粘病毒、支原体等进行梯度真空干燥,通过测定病毒滴度下降1.0g,牛瘟病毒能够在45℃保存3d、37℃保存14 d反刍兽疫疫苗也可以在37℃保存7 d、25℃保存14 d M12006年,美国Vu Truong—Le采用40%蔗糖溶液对流感病毒进行了冷冻泡沫干燥,可在25℃保存2年、37℃保存146d。11年SatoshiOhtake用含25%海藻糖的保护剂溶液对重组肠炎沙门氏菌进行了泡沫干燥,37℃和25℃保存12周,细菌CFU基本无损失;Worrall使用含2.5%海藻糖的保护剂制备牛反刍兽疫疫苗,在45℃下保存14d效价损失很小。
发明内容
本发明提出一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法。
一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法,包括以下步骤:
(1)将PRRS病毒液与耐热配方T28C-5等体积混匀后,分装于西林瓶中,1ml/瓶,进行梯度真空泡沫干燥;
(2)设置隔板15-35℃,冷确至零下20-60℃;
(3)样品入舱后温度平衡至25℃后开启真空,初始真空60 000 Pa,之后每2 min调节次真空,最终调至300 Pa维持约1 h,
(4)待样品温度升至25℃后,真空度再降至10 Pa,维持12~18 h,之后真空降至0.1Pa,维持12~18 h整个干燥过程共计30~42 h;
(5)干燥结束,样品出舱轧盖、保存。
所述隔板温度为25℃,冷却至零下40℃。
所述真空度维持16h。
所述真空降至0.1 Pa后维持18h。
本发明所述方法制备的猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗,活性强,玻璃态的疫苗水分含量低,分子运动受限制,大大减缓了病毒的衰变。
具体实施方式
实施例1。
一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法,包括以下步骤:
(1)将PRRS病毒液与耐热配方T28C-5等体积混匀后,分装于西林瓶中,1ml/瓶,进行梯度真空泡沫干燥;
(2)设置隔板15-35℃,冷确至零下20-60℃;
(3)样品入舱后温度平衡至25℃后开启真空,初始真空60 000 Pa,之后每2 min调节次真空,最终调至300 Pa维持约1 h,
(4)待样品温度升至25℃后,真空度再降至10 Pa,维持12~18 h,之后真空降至0.1Pa,维持12~18 h整个干燥过程共计30~42 h;
(5)干燥结束,样品出舱轧盖、保存。
实施例2。
一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法,包括以下步骤:
(1)将PRRS病毒液与耐热配方T28C-5等体积混匀后,分装于西林瓶中,1ml/瓶,进行梯度真空泡沫干燥;
(2)设置隔板15-35℃,冷确至零下20-60℃;
(3)样品入舱后温度平衡至25℃后开启真空,初始真空60 000 Pa,之后每2 min调节次真空,最终调至300 Pa维持约1 h,
(4)待样品温度升至25℃后,真空度再降至10 Pa,维持12~18 h,之后真空降至0.1Pa,维持12~18 h整个干燥过程共计30~42 h;
(5)干燥结束,样品出舱轧盖、保存;
(6)所述隔板温度为25℃,冷却至零下40℃。
实施例3。
一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法,包括以下步骤:
(1)将PRRS病毒液与耐热配方T28C-5等体积混匀后,分装于西林瓶中,1ml/瓶,进行梯度真空泡沫干燥;
(2)设置隔板15-35℃,冷确至零下20-60℃;
(3)样品入舱后温度平衡至25℃后开启真空,初始真空60 000 Pa,之后每2 min调节次真空,最终调至300 Pa维持约1 h,
(4)待样品温度升至25℃后,真空度再降至10 Pa,维持12~18 h,之后真空降至0.1Pa,维持12~18 h整个干燥过程共计30~42 h;
(5)干燥结束,样品出舱轧盖、保存;
(6)所述隔板温度为25℃,冷却至零下40℃;
(7)所述真空度维持16h。
实施例4。
一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法,包括以下步骤:
(1)将PRRS病毒液与耐热配方T28C-5等体积混匀后,分装于西林瓶中,1ml/瓶,进行梯度真空泡沫干燥;
(2)设置隔板15-35℃,冷确至零下20-60℃;
(3)样品入舱后温度平衡至25℃后开启真空,初始真空60 000 Pa,之后每2 min调节次真空,最终调至300 Pa维持约1 h,
(4)待样品温度升至25℃后,真空度再降至10 Pa,维持12~18 h,之后真空降至0.1Pa,维持12~18 h整个干燥过程共计30~42 h;
(5)干燥结束,样品出舱轧盖、保存;
(6)所述隔板温度为25℃,冷却至零下40℃;
(7)所述真空度维持16h;
(8)所述真空降至0.1 Pa后维持18h。
Claims (4)
1.一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
(1)将PRRS病毒液与耐热配方T28C-5等体积混匀后,分装于西林瓶中,1ml/瓶,进行梯度真空泡沫干燥;
(2)设置隔板15-35℃,冷确至零下20-60℃;
(3)样品入舱后温度平衡至25℃后开启真空,初始真空60 000 Pa,之后每2 min调节次真空,最终调至300 Pa维持约1 h;
(4)待样品温度升至25℃后,真空度再降至10 Pa,维持12~18 h,之后真空降至0.1Pa,维持12~18 h整个干燥过程共计30~42 h;
(5)干燥结束,样品出舱轧盖、保存。
2.如权利要求1所述一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法,其特征在于所述隔板温度为25℃,冷却至零下40℃。
3.如权利要求1所述一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法,其特征在于真空度维持16h。
4.如权利要求1所述一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法,其特征在于真空降至0.1 Pa后维持18h。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201611141517.8A CN106511992A (zh) | 2016-12-12 | 2016-12-12 | 一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201611141517.8A CN106511992A (zh) | 2016-12-12 | 2016-12-12 | 一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN106511992A true CN106511992A (zh) | 2017-03-22 |
Family
ID=58341933
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201611141517.8A Pending CN106511992A (zh) | 2016-12-12 | 2016-12-12 | 一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN106511992A (zh) |
-
2016
- 2016-12-12 CN CN201611141517.8A patent/CN106511992A/zh active Pending
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP4902103B2 (ja) | 凍結乾燥フォームによる生物活性材料の保存 | |
JP5307801B2 (ja) | 凍結乾燥フォームによる生物活性材料の防腐 | |
CN102727903B (zh) | 一种高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗jxa1-r株耐热冻干保护剂及制备方法 | |
CN103041383A (zh) | 一种活疫苗的耐热冻干保护剂、活疫苗冻干粉及其制备方法 | |
CN102166362A (zh) | 猪繁殖与呼吸综合征活疫苗耐热冻干保护剂及制备方法 | |
CN102727904B (zh) | 一种高致病性猪繁殖与呼吸综合征-伪狂犬病二联活疫苗耐热保护剂及制备方法 | |
KR100616195B1 (ko) | 바이러스 및 마이코플라즈마의 보존방법 | |
Lang et al. | Rational design of a stable, freeze-dried virus-like particle-based vaccine formulation | |
Riyesh et al. | Evaluation of efficacy of stabilizers on the thermostability of live attenuated thermo-adapted Peste des petits ruminants vaccines | |
AU2015319819B2 (en) | Compositions containing ambient-temperature stable, inactivated but therapeutically active biopharmaceuticals & methods for formulation thereof | |
US11040015B2 (en) | Method of long-term preservation of chemical and biological species using sugar glasses | |
WO2011121306A1 (en) | Stabilisation of viral particles | |
CN103041399A (zh) | 一种耐热保护剂及其应用 | |
US10369213B2 (en) | Thermostable respiratory synctial virus (RSV) vaccine compositions | |
KR20110080167A (ko) | 보존 혼합물 및 이의 용도 | |
EP3532093A1 (en) | Vaccine formulations with increased stability | |
CN103656661B (zh) | 猪乙型脑炎活疫苗耐热冻干保护剂、其制备方法及应用 | |
CN105233296A (zh) | 用于鸭病毒性肝炎活疫苗的耐热冻干保护剂及其制备方法和应用 | |
KR20160061989A (ko) | 코점막 백신 조성물 | |
CN106511992A (zh) | 一种猪繁殖与呼吸综合征糖玻璃活疫苗的制备方法 | |
CN103656660B (zh) | 一种动物活疫苗耐热冻干保护剂、其制备方法及应用 | |
Lyu et al. | Vacuum foam drying method improved the thermal stability and long-term shelf life of a live attenuated newcastle disease virus vaccine | |
CN103893776B (zh) | 羊传染性脓疱病毒细胞弱毒疫苗耐热冻干保护剂及其制备方法和应用 | |
Sheena et al. | Lyophilized injection: A modern approach of injectable dosage form | |
Asim et al. | Effect of various stabilizers on titre of lyophilized live-attenuated Peste des petits ruminants (PPR) vaccine. |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20170322 |
|
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |