CN106509890A - 一种缓解女性更年期综合症的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种缓解女性更年期综合症的组合物，按重量份计，包括如下组分：大豆异黄酮5‑20份、南极磷虾油5‑20份、姜黄油5‑20份、稀释剂30‑50份、维生素1‑5份、矿物质1‑5份，本发明通过大豆异黄酮、南极磷虾油、姜黄油、稀释剂、维生素和矿物质进行复配，并通过制丸技术，获得的软胶囊组合物产品对缓解女性更年期综合症方面具有很好的效果，且效果显著，无其它副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种食品组合物，尤其涉及一种缓解女性更年期综合症的组合物，属于保健食品技术加工领域。
背景技术
“更年期”常被用于指绝经过渡期。绝经后一般指的是卵巢内卵泡耗竭后的自然绝经状态，或是剩余卵泡对促性腺激素反应降低甚至消失的状态。这一时期卵泡发育和雌激素分泌停止，激素无法剌激子宫内膜生长，最后出现绝经。更年期的平均年龄为50岁，开始和结束的时间因地域、环境、种族和个人情况而异。更年期主要症状有四种：①自主神经系统功能紊乱伴有神经心理症状的症候群；②泌尿生殖道症状，可出现外阴及阴道萎缩；膀胱及尿道的症状；子宫脱垂及阴道壁膨出；③心血管症状部分，患者有假性心绞痛，有时伴心悸、胸闷。少数患者出现轻度高血压，特点为收缩压升高、舒张压不高，阵发性发作，血压升高时出现头昏、头痛、胸闷、心悸。④骨质疏松妇女从围绝经期开始，骨质吸收速度大于骨质生成，促使骨质丢失而骨质疏松。
更年期属于人类正常生理阶段，并不需要药物治疗。但更年期阶段内分泌变化引起的神经性或精神状况的紊乱需要进行适当的药物干预。除了适当的心理咨询及物理治疗(如针灸、按摩)外，临床多采用类固醇类激素、抗抑郁药、降压药、镇静催眠药等药物治疗的方法来缓解更年期阶段出现的各种症状。这些药物大多是西药治疗，虽然部分缓解症状，但由于药物的长期服用产生毒副作用，增加了患者的疑虑，使临床应用受到严格限制。
发明内容
本发明针对现有缓解更年期症状药物存在的不足，提供一种缓解女性更年期综合症的组合物及其制备方法。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：
一种缓解女性更年期综合症的组合物，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：大豆异黄酮5-20份、南极磷虾油5-20份、姜黄油5-20份、稀释剂30-50份、维生素1-5份、矿物质1-5份。
进一步，所述稀释剂为亚麻籽油、红花油、月见草油、山茶油、米糠油、玉米油中的一种或多种的混合物。
进一步，所述维生素为维生素E、维生素C、维生素D、B族维生素中的一种或多种的混合物。
进一步，所述矿物质为葡萄糖酸锌、硫酸锌、硫酸亚铁、卟啉铁、乳酸亚铁、碳酸钙的一种或多种的混合物。
本配方的药理及功效总结如下：
1、补充天然雌激素，改善内分泌，大豆异黄酮与女性体内的雌激素相似，具有改善内分泌的作用，可改善激素下降引起的更年期症状。
2、调节激素调节：南极磷虾油富含OMEGA-3不饱和脂肪酸，可调节卵巢内激素分泌量，同时还有消炎、止痛的作用，从而减轻更年期痛症的现象。含有特别丰富的磷脂(大约38％)，能将OMEGA-3脂肪酸送达最需要它的部位，确保最佳吸收效果。
3、抗氧化、抗炎：姜黄能行气破瘀，通经止痛，是很好的消炎杀菌的抗炎作用，改善泌尿生殖系统症状。
4、调节新陈代谢：产品配方补充维生素、各种矿物质元素，提高更年期妇女的代谢活力，提高机体免疫能力，促进人体营养成分吸收，缓解因更年期带来的营养缺失。
本发明还要求保护上述组合物的制备方法，包括如下步骤：
1)原料混合：将大豆异黄酮、南极磷虾油、姜黄油、稀释剂、维生素与矿物质按重量配比混合搅拌均匀；
2)高压均质：将步骤1)所得混料加入到均化器中匀浆，保温，所得到的液体转移至高压匀质机，于100～150MPa下进行匀质，循环处理，得均质内容物；
3)制备胶囊囊体：将甘油、色素和纯净水注入溶胶罐内，加热搅拌均匀后加入食用明胶，继续搅拌均匀后真空脱泡，制得胶囊囊体；
4)将步骤2)中所得的匀质内容物与步骤3)所得的胶囊囊体经过压丸、成型、洗丸、干燥，制得软胶囊。
进一步，步骤3)中所述的色素为柠檬黄、亮蓝、焦糖色、日落黄、胭脂红、二氧化钛、棕氧化铁、黄氧化铁的一种或多种的混合物。
进一步，步骤3)中所述甘油、纯净水和食用明胶的质量比为(0.2～1):(0.3～0.6):(0.4～1)。
进一步，步骤2)中保温的温度为55～60℃，保温时间15～25min。
进一步，步骤2)中高压匀质的时间为15～25min。
本发明的有益效果是：本发明通过大豆异黄酮、南极磷虾油、姜黄油、稀释剂、维生素和矿物质进行复配，并通过制丸技术，获得的软胶囊组合物产品对缓解女性更年期综合症方面具有很好的效果，且效果显著，无其它副作用。
具体实施方式
以下结合实例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1：
一种缓解女性更年期综合症的组合物，包括如下组分：大豆异黄酮5份、南极磷虾油15份、姜黄油15份、亚麻籽油35份、维生素E 2份、葡萄糖酸锌5份。
上述组合物的制备方法如下：
1)原料混合：将大豆异黄酮、南极磷虾油、姜黄油、亚麻籽油、维生素E与葡萄糖酸锌按重量配比混合搅拌均匀；
2)高压均质：将步骤1)所得混料加入到均化器中匀浆35min，于60℃下保温25min，所得到的液体转移至高压匀质机，于150MPa下进行匀质25min，循环处理，得均质内容物；
3)制备胶囊囊体：将甘油、色素和纯净水注入溶胶罐内，加热至75℃搅拌均匀后加入食用明胶，继续搅拌30min后真空脱泡，制得胶囊囊体，甘油、纯净水、食用明胶的质量比为1：0.6：1；
4)将步骤2)中所得的匀质内容物与步骤3)所得的胶囊囊体经过压丸、成型、洗丸、干燥，制得软胶囊0.60g/粒。
实施例2：
一种缓解女性更年期综合症的组合物，包括如下组分：大豆异黄酮15份、南极磷虾油20份、姜黄油5份、月见草油30份、维生素B 1份、卟啉铁3份。
上述组合物的制备方法如下：
1)原料混合：将大豆异黄酮、南极磷虾油、姜黄油、月见草油、维生素B与卟啉铁按重量配比混合搅拌均匀；
2)高压均质：将步骤1)所得混料加入到均化器中匀浆25min，于50℃下保温15min，所得到的液体转移至高压匀质机，于100MPa下进行匀质20min，循环处理，得均质内容物；
3)制备胶囊囊体：将甘油、色素和纯净水注入溶胶罐内，加热至75℃搅拌均匀后加入食用明胶，继续搅拌30min后真空脱泡，制得胶囊囊体，甘油、纯净水、食用明胶的质量比为0.2：0.6：0.6；
4)将步骤2)中所得的匀质内容物与步骤3)所得的胶囊囊体经过压丸、成型、洗丸、干燥，制得软胶囊0.60g/粒。
实施例3：
一种缓解女性更年期综合症的组合物，包括如下组分：大豆异黄酮20份、南极磷虾油5份、姜黄油20份、米糠油50份、维生素D 5份、碳酸钙1份。
上述组合物的制备方法如下：
1)原料混合：将大豆异黄酮、南极磷虾油、姜黄油、米糠油、维生素D与碳酸钙按重量配比混合搅拌均匀；
2)高压均质：将步骤1)所得混料加入到均化器中匀浆30min，于60℃下保温20min，所得到的液体转移至高压匀质机，于125MPa下进行匀质20min，循环处理，得均质内容物；
3)制备胶囊囊体：将甘油、色素和纯净水注入溶胶罐内，加热至75℃搅拌均匀后加入食用明胶，继续搅拌25min后真空脱泡，制得胶囊囊体，甘油、纯净水、食用明胶的质量比为0.5：0.5：1；
4)将步骤2)中所得的匀质内容物与步骤3)所得的胶囊囊体经过压丸、成型、洗丸、干燥，制得软胶囊0.60g/粒。
为了验证本发明提供的组合物在缓解更年期综合症方面的技术效果，我们使用实施例1所得产品进行了如下动物实验：
1、实验动物及方法
取14～16月龄雌性大鼠，体重360～420g，进行2周的阴道脱落细胞涂片检查，观察有无发情期改变。选取无发情周期大鼠50只作更年期大鼠实验用。将更年期大鼠随机分为5组，每组10鼠，分别为更年期组、雌激素组、组合物高、中、低剂量组(2.4g/kg、1.2g/kg、0.6g/kg)。另取3月龄正常早性大鼠10只作为青年鼠组(正常对照组)。更年期组、正常对照组给予等体积蒸馏水，激素组每周一次灌胃给予尼尔雌醇1mg/kg，其余时间给等体积蒸馏水。每天灌胃给药一次，连续4周，停药后次日，戊巴比妥钠麻醉动物，取血、脏器进行实验，测定血清中雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)。
2、实验结果
表1组合物对更年期大鼠生殖内分泌激素的作用
表2组合物对更年期脏器系数的影响
通过动物实验结果可以看出，组合物连续灌胃给药4周，可明显降低更年期大鼠血清促性腺激素FSH含量，对血清E2含量有显著增加作用，表明其对阴虚内热大鼠紊乱的生殖内分泌系统有明显的双向调节作用，使更年期烦躁不安、失眠等症状得以缓解。同时可明显增加模型大鼠子宫重量，表明其对“更年期”大鼠可直接或间接作用于卵巢、垂体，以调节生殖内分泌功能，缓解下丘脑.垂体.性腺轴的衰退，能改善围绝经期不良症状的功能。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种缓解女性更年期综合症的组合物，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：大豆异黄酮5-20份、南极磷虾油5-20份、姜黄油5-20份、稀释剂30-50份、维生素1-5份、矿物质1-5份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述稀释剂为亚麻籽油、红花油、月见草油、山茶油、米糠油、玉米油中的一种或多种的混合物。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述维生素为维生素E、维生素C、维生素D、B族维生素中的一种或多种的混合物。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述矿物质为葡萄糖酸锌、硫酸锌、硫酸亚铁、卟啉铁、乳酸亚铁、碳酸钙的一种或多种的混合物。
5.一种如权利要求1-4中任一项所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)原料混合：将大豆异黄酮、南极磷虾油、姜黄油、稀释剂、维生素与矿物质按重量配比混合搅拌均匀；
2)高压均质：将步骤1)所得混料加入到均化器中匀浆，保温，所得到的液体转移至高压匀质机，于100～150MPa下进行匀质，循环处理，得均质内容物；
3)制备胶囊囊体：将甘油、色素和纯净水注入溶胶罐内，加热搅拌均匀后加入食用明胶，继续搅拌均匀后真空脱泡，制得胶囊囊体；
4)将步骤2)中所得的匀质内容物与步骤3)所得的胶囊囊体经过压丸、成型、洗丸、干燥，制得软胶囊。
6.根据权利要求5所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤3)中所述的色素为柠檬黄、亮蓝、焦糖色、日落黄、胭脂红、二氧化钛、棕氧化铁、黄氧化铁的一种或多种的混合物。
7.根据权利要求5所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤3)中所述甘油、纯净水和食用明胶的质量比为(0.2～1):(0.3～0.6):(0.4～1)。
8.根据权利要求5所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤2)中保温的温度为55～60℃，保温时间15～25min。
9.根据权利要求5所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤2)中高压匀质的时间为15～25min。
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