CN106456975A - 用于电神经调制的导管和导管系统 - Google Patents

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Abstract

一种具有细长主体、从细长主体延伸的至少两个细长的刺激构件、在细长的刺激构件中的每一个上的至少一个电极的导管，其中电极形成接收并传导电流的电极阵列。细长的刺激构件仅在至少部分地由第一平面限定的第一体积中弯曲，并且至少部分地由第一平面限定并且与第一体积相对的第二体积可不包括电极。导管还可包括具有标记的定位测量仪器，标记指示细长主体的第二端和定位测量仪器的缓冲器端之间的长度。导管还可包括具有管腔的肺动脉导管，其中导管延伸通过肺动脉导管的管腔。

Description

用于电神经调制的导管和导管系统
技术领域
本公开总体上涉及导管和导管系统，并且更具体地涉及用于在电神经调制中使用的导管和导管系统。
背景技术
急性心力衰竭是在其中心脏的结构或功能的问题削弱其供应足以满足身体需要的血流的能力的心脏状况。该状况降低了生活质量并且在西方世界是入院治疗和死亡率的主要原因。治疗急性心力衰竭一般针对去除诱因、防止心脏功能退化和控制充血状态。
对急性心力衰竭的治疗包括使用心肌收缩剂，例如多巴胺和多巴酚丁胺。然而，这些药剂具有变时性和心肌收缩效果并且以继发于心率升高氧气消耗的显著增加为代价来作为特征地增加心脏收缩力。结果，尽管这些心肌收缩剂增加心肌收缩力并改善血液动力学，但是临床试验已经一致地证实了由于心律失常和和心肌消耗的增加导致的超高死亡率。
因此，存在对于选择性地并且局部地治疗急性心力衰竭以及在不导致不期望的系统效应的情况下以其他方式实现血液动力学控制的需要。
发明内容
本公开的实施例提供了用在电神经调制中的导管和导管系统。本公开的导管和导管系统例如可用于对具有心脏疾病的患者(例如，具有慢性心脏疾病的患者)的电神经调制。如本文所讨论的，本公开的导管和导管系统的配置允许将导管的一部分在主肺动脉和/或肺动脉(右肺动脉和左肺动脉)的一个或两个中定位在患者的脉管系统内。一旦被定位，本公开的导管和导管系统就可提供电能量以刺激主肺动脉和/或肺动脉的一个或两个周围的自主神经纤维，努力给患者提供辅助心脏治疗。
导管可包括具有第一端和第二端的细长主体。细长主体包括延伸通过细长主体的第一端和第二端的细长的径向轴线，以及延伸通过细长的径向轴线的第一平面。至少两个细长的刺激构件从细长主体延伸，其中至少两个细长的刺激构件中的每一个弯曲到至少部分地由第一平面限定第一体积中。至少一个电极在至少两个细长的刺激构件的每一个上，其中至少一个电极在第一体积中形成电极阵列。导电元件延伸通过细长的刺激构件中的每一个，其中导电元件将电流传导到电极阵列中的至少一个电极中的两个或更多个的组合。
至少两个细长的刺激构件可仅在至少部分地由第一平面限定第一体积中弯曲，并且至少部分地由第一平面限定并且与第一体积相对的第二体积不包含电极。第二平面可垂直地沿细长主体的细长的径向轴线与第一平面相交以将第一体积分成第一象限体积和第二象限体积。至少两个细长的刺激构件可包括第一细长的刺激构件和第二细长的刺激构件，其中第一细长的刺激构件弯曲到第一象限体积中并且第二细长的刺激构件弯曲到第二象限体积中。
至少两个细长的刺激构件中的每一个可包括刺激构件细长主体和纵向地延伸通过细长主体和刺激构件细长主体的导线，其中由导线抵靠刺激构件细长主体施加在其远端或远端附近的压力使得导线偏转，从而使得至少两个细长的刺激构件中的每一个弯曲到至少部分地由第一平面限定的第一空间中。导管还包括锚固构件，其从细长主体延伸到至少部分地由第一平面限定并与第一体积相对的第二体积中，其中该锚固构件不包含电极。
在附加实施例中，导管还可包括在至少两个细长的刺激构件中的至少两个之间延伸的结构。附加电极可定位在所述结构上，附加电极具有从附加电极延伸通过细长的刺激构件中的一个的导电元件，其中导电元件将电流传导到附加电极和在至少两个细长的刺激构件中的每一个上的至少一个电极中的至少一个的组合。这样的结构的示例为网状结构。
导管还可包括定位测量仪器。定位测量仪器包括具有第一端和在第一端的远端的缓冲器端的细长的测量仪器主体。导管的细长主体包括从第一端延伸通过细长主体的第二端的第一管腔。缓冲器端具有一形状，该形状具有不小于垂直于细长的径向轴线截取的细长主体的远端的表面区域的表面区域，并且细长的测量仪器主体延伸通过细长主体的第一管腔以将缓冲器端定位成超过细长主体的第二端。定位测量仪器的第一端从细长主体的第一端延伸，细长的测量仪器主体具有标记，所述标记指示细长主体的第二端和定位测量仪器的缓冲器端之间的长度。
本公开还包括导管系统，导管系统包括本文讨论的导管和具有管腔的肺动脉导管，其中所述导管延伸通过肺动脉导管的管腔。肺动脉导管可包括具有第一端、第二端、外围表面和与外围表面相对的内表面的细长的导管主体，所述内表面限定在细长的导管主体的第一端和第二端之间延伸的管腔。可膨胀球囊定位在细长的导管主体的外围表面上，可膨胀球囊具有球囊壁，球囊壁具有内表面，该内表面连同细长的导管主体的外围表面的一部分限定流体密封的体积。膨胀管腔延伸通过细长的导管主体，膨胀管腔具有到可膨胀球囊的流体密封的体积中的第一开口和在第一开口近端的第二开口，以允许流体移动到流体密封的体积中以使球囊膨胀和紧缩。
本公开还提供一种导管，该导管包括具有第一端、第二端、外围表面和内表面的细长的导管主体，所述内表面限定至少部分地在细长的导管主体的第一端和第二端之间延伸的膨胀管腔；在细长的导管主体的外围表面上的可膨胀球囊，可膨胀球囊具有球囊壁，球囊壁具有内表面，该内表面连同细长的导管主体的外围表面的一部分限定流体密封的体积，其中，膨胀管腔具有到可膨胀球囊的流体密封体积中的第一开口和在第一开口近端的第二开口，以允许流体移动到所述体积中以使球囊膨胀和紧缩；沿细长的导管主体的外表面定位的多个电极，所述多个电极位于可膨胀球囊和细长的导管主体的第一端之间；延伸通过细长的导管主体的导电元件，其中，导电元件将电流传导到所述多个电极中的至少一个电极中的两个或更多个的组合；以及从细长主体的外围表面侧向地延伸的第一锚固件，第一锚固件具有形成开放框架的支柱，所述支柱具有外围表面，所述外围表面具有大于可膨胀球囊的最大外部尺寸的最大外部尺寸。
在一个实施例中，第一锚固件定位在可膨胀球囊和沿细长的导管主体的外围表面定位的多个电极之间。细长的导管主体的包括多个电极的部分在置于纵向压缩之下时可在预定的径向方向上弯曲。在另一实施例中，第一锚固件定位在沿细长的导管主体的外围表面定位的多个电极和细长的导管主体的第一端之间。
细长的导管主体可还包括限定成形管腔的第二内表面，所述成形管腔从第一端朝向第二端延伸。成形导线具有第一端和第二端，成形导线可穿过成形管腔，其中成形导线的第一端在细长的导管主体的第一端的近端并且成形导线的第二端连接到细长的导管主体，以使得当将张力施加到成形导线时使得成形导线弯曲到细长的导管主体的具有多个电极的部分中。
导管的实施例还可包括具有第一端、第二端、外围表面和内表面的细长的导管主体，所述内表面限定至少部分地在细长的导管主体的第一端和第二端之间延伸的膨胀管腔；在细长的导管主体的外围表面上的可膨胀球囊，可膨胀球囊具有球囊壁，球囊壁具有内表面，该内表面连同细长的导管主体的外围表面的一部分限定流体密封的体积，其中，膨胀管腔具有到可膨胀球囊的流体密封体积中的第一开口和在第一开口的近端的第二开口，以允许流体移动到所述体积中以使球囊膨胀和紧缩；从细长的导管主体的外围表面侧向地延伸的第一锚固件，该第一锚固件具有形成开放框架的支柱，所述支柱具有外围表面，所述外围表面具有大于可膨胀球囊的直径的直径；具有电极细长主体和沿电极细长主体的外围表面定位的多个电极的电极导管；延伸通过电极导管的电极细长主体的导电元件，其中，导电元件将电流传导到所述多个电极中的至少一个电极中的两个或更多个的组合；以及连接到电极导管并且定位在第一锚固件和可膨胀球囊二者的近端的细长的导管主体的外围表面周围的附接环。
本公开的导管系统还可包括具有第一端、第二端、外围表面和内表面的细长的导管主体，所述内表面限定至少部分地在细长的导管主体的第一端和第二端之间延伸的膨胀管腔，其中，细长的导管主体包括延伸通过细长主体的第一端和第二端的细长的径向轴线，并且其中，第一平面延伸通过细长的径向轴线；在细长的导管主体的外围表面上的可膨胀球囊，该可膨胀球囊具有球囊壁，球囊壁具有内表面，内表面连同细长的导管主体的外围表面的一部分限定流体密封体积，其中，膨胀管腔具有到可膨胀球囊的流体密封体积中的第一开口和在第一开口的近端的第二开口，以允许流体移动到所述体积中以使球囊膨胀和紧缩；具有两个或更多个肋条的电极保持架，肋条从细长的导管主体的外围表面径向上远离地朝向可膨胀球囊延伸，其中，电极保持架的两个或更多个肋条弯曲到至少部分地由第一平面限定的第一体积中；在电极保持架的肋条的每一个上的一个或多个电极，其中，在肋条的每一个上的一个或多个电极在第一体积中形成电极阵列；延伸通过电极保持架的两个或更多个肋条和细长的导管主体的导电元件，其中，导电元件将电流传导到电极阵列中的一个或多个电极的组合；以及具有两个或更多个肋条锚固保持架，肋条从细长的导管主体的外围表面径向上远离地朝向可膨胀球囊延伸，其中，锚固保持架的两个或更多个肋条弯曲到至少部分地由第一平面限定并且与第一体积相对的第二体积中，其中，锚固保持架的两个或更多个肋条不包括电极。
附图说明
图1A提供了根据本公开的实施例的导管的剖面图。
图1B提供了沿图1A中的线1B-1B观察到的图1A的导管的端视图。
图2A提供了根据本公开的实施例的导管的剖面图。
图2B提供了沿图2A中的线2B-2B观察到的图2A的导管的端视图。
图3示意了根据本公开的实施例的导管。
图4示意了根据本公开的实施例的导管。
图5A和5B示意了可以与根据本公开的导管一起使用的肺动脉导管的实施例。
图6A示意了根据本公开的实施例的导管。
图6B示意了根据本公开的实施例的导管。
图6C示意了定位在主肺动脉内的图6A中提供的导管。
图6D示意了定位在主肺动脉内的图6B中提供的导管。
图7示意了根据本公开的实施例的导管。
图8示意了根据本公开的实施例的导管。
图9示意了根据本公开的实施例的导管系统。
图10提供了对心脏的主肺动脉的示意。
图11提供了对用于与本发明的系统的导管或导管系统一起使用的刺激系统的示意。
具体实施方式
本公开的实施例提供了在电神经调制中使用的导管和导管系统。本公开的导管和导管系统例如可用于对具有心脏疾病的患者(例如，具有急性/慢性心脏疾病的患者)的电神经调制。如本文所讨论的，本公开的导管和导管系统的配置允许将导管的一部分定位在主肺动脉和/或肺动脉(右肺动脉和左肺动脉)的一个或两个中的患者的脉管系统内。一旦被定位，本公开的导管和导管系统就可提供电能量以刺激主肺动脉和/或肺动脉的一个或两个周围的自主神经纤维，努力给患者提供辅助心脏治疗。
本文的附图遵循编号习惯，其中第一位数字或头几位数字对应于附图图号并且其余位的数字识别附图中的元件或组件。不同附图之间类似的元件或组件可通过使用类似的数字来识别。例如，110可指图1中的元件“10”，并且类似的元件在图2中可被编号为210。如将被理解的，可添加、交换和/或消除本文在各种实施例中示出的元件，以便提供本公开的任意数量的附加实施例。
用语“远端”和“近端”在下面的描述中就相对于治疗临床医生的位置或方向而被使用。“远端”或“远端地”为远离临床医生的位置或在远离临床医生的方向上。“近端”和“近端地”为靠近临床医生的位置或在朝向临床医生的方向上。
参考图1A和1B，示出了根据本公开的导管100。图1A示出了导管100的侧视图，而图1B示出了沿图1A中可见的视线1B-1B获取的导管100的端视图。导管100包括具有第一端104和在第一端104的远端的第二端106的细长主体102。如示意的，细长主体102包括延伸通过细长主体102的第一端104和第二端106的细长的径向轴线108。如示意的，第一平面110在细长主体102的长度上延伸通过细长的径向轴线108。当在本中使用时，平面是虚拟的平坦表面，连接其上任意两点的直线将整个地位于该平坦表面上，并且平面在本文中用于帮助定位结构在导管100上的相对位置。第一平面110在本文中除了其他原因之外特别地用于帮助提供位于本文中提供的导管的实施例上的电极的相对位置。导管100还包括至少两个细长的刺激构件114(在图1中示意为114-1和114-2)。刺激构件114从细长主体102延伸，其中至少两个细长的刺激构件114-1和114-2中的每一个弯曲到至少部分由第一平面110限定的第一体积116中。例如，至少两个细长的刺激构件114从细长主体102的大约第二端106延伸到第一体积116中。
图1还示意了在至少两个细长的刺激构件114的每一个上的至少一个电极118。在细长的刺激构件114的每一个上的至少一个电极118形成在至少部分由第一平面110限定的第一体积116中的电极阵列。在刺激构件114的每一个上的至少一个电极118彼此电隔离，其中刺激构件114每个都由本文讨论的电绝缘材料形成。
至少一个电极118中的每一个耦接到对应的导电元件120。导电元件120彼此电隔离并且穿过细长主体102的第一端104从每个相应的电极118延伸通过刺激构件114延伸。导电元件120终止于连接器端口，在连接器端口导电元件120中的每一个可以可释放地耦接到刺激系统，如本文所述。导电元件120也可以永久地耦接到刺激系统(例如，不可释放地耦接)。刺激系统可用于提供刺激电能量，该刺激电能量通过导电元件120传导并跨越电极阵列中电极118的组合递送该刺激电能量。
至少两个细长的刺激构件114中的每一个包括具有远端124的刺激构件细长主体122。如示意的，细长的刺激构件114中的每一个的刺激构件细长主体122的远端124从细长主体102延伸。细长主体102和刺激构件细长主体122中的每一个包括限定导线126从其穿过的管腔128的表面。导线126在远端124处或在远端124附近连接到其相应的刺激构件细长主体122，其中导线126从而穿过细长主体102的第一端104自由地延伸通过细长的刺激构件114中的管腔128。管腔128具有允许导线126在管腔128内纵向地移动的足够大的直径。从第一端104延伸的导线126的部分可用于在远端124处或在远端124附近抵靠刺激构件细长主体122施加压力，其中在这样的压力下的导线126可偏转或屈曲，从而使得至少部分地由第一平面110限定的第一体积116中的至少两个细长的刺激构件114中的每一个弯曲。至少两个细长的刺激构件114在径向上远离细长主体102在一系列距离上延伸，所述距离取决于导线126上被施加了多大的压力。如示意的，至少两个细长的刺激构件114的弯曲可具有沿刺激构件细长主体122的长度改变的曲率半径。
如图1A和1B示意的，至少两个细长的刺激构件114仅在至少部分地由第一平面110限定的第一体积116中弯曲。图1A和1B还示意了不包含电极的至少部分地由第一平面110限定的第二体积130(与第一体积116相对)。图1A和1B还示意了在其中至少两个细长的刺激构件114包括第一细长的刺激构件114-1和第二细长的刺激构件114-2的实施例。除了第一细长的刺激构件114-1和第二细长的刺激构件114-2之外，图1A和1B还示出了沿细长主体102的细长的径向轴线108垂直地与第一平面110相交的第二平面112。第一平面110和第二平面112将第一体积116分成第一象限体积132和第二象限体积134。如示意的，第一细长的刺激构件114-1弯曲到第一象限体积132中，而第二细长的刺激构件114-2弯曲到第二象限体积134中。
导管100还包括锚固构件136，其从细长主体102延伸到至少部分地由第一平面110限定并与第一体积116相对的第二体积130。如示意的，锚固构件136不包括电极。锚固构件136不闭塞在脉管系统内和/或不促使脉管系统内血液的血栓形成或凝固。锚固构件136和细长主体102包括限定导线140穿过其的管腔199。导线140在构件136的远端197处或在远端197附近连接到锚固构件136，其中导线140穿过细长主体102的第一端104通过锚固构件136的管腔199自由延伸。管腔199具有允许导线140在管腔199内纵向地移动的足够大的直径。从第一端104延伸的导线140的部分可用于在远端197处或在其附近抵靠锚固构件136施加压力，其中在这样的压力下的导线140可偏转或屈曲，从而使得锚固构件136弯曲。锚固构件136在径向上远离细长主体102在一系列距离上延伸，所述距离取决于导线140上被施加了多大的压力。如本文讨论的，锚固构件136可用于以各种不同的压力使电极118与血管管腔表面(主肺动脉和/或肺动脉中的一个或两个的后表面)接触。可选地，锚固构件136可配置为包括电极118中的一个或多个，如本文所述。
在被用于使得其相应的构件弯曲之后，可随后通过防止导线相对于细长主体102的纵向移动来将导线126和导线140中的每一个可释放地锁定就位。例如，夹具或其他装置可用于产生导线和管腔表面之间的足以防止导线相对于管腔的表面移动的接触。该夹紧动作还用作止血阀以使失血最小化。
图1A和1B还示意了可以与导管100一起使用以提供用于导管系统的肺动脉导管191(被部分地显示以示出导管100的细节)。肺动脉导管191包括具有第一端1102、第二端1104、外围表面1106和与外围表面1106相对的内表面1108的细长的导管主体1100。内表面1108限定在细长的导管主体1100的第一端1102和第二端1104之间延伸的管腔1110。管腔1110的尺寸和形状足以在递送导管的过程中在管腔1110内部容纳导管100的至少一部分。例如，锚固构件136和至少两个细长的刺激构件114，连同细长主体102的至少一部分，可定位在管腔1110内。在递送和植入导管100的过程中，锚固构件136、至少两个细长的刺激构件114和细长主体102的至少一部分可从肺动脉导管191的远端1104展开。
肺动脉导管191还可包括在细长的导管主体1100的外围表面1106上的可膨胀球囊1112。可膨胀球囊1112具有球囊壁1114，球囊壁1114具有内表面1116，内表面1116连同细长的导管主体1100的外围表面1106的一部分限定流体密封的体积1118。肺动脉导管191还包括延伸通过细长的导管主体1100的膨胀管腔1120，其中膨胀管腔1118具有到可膨胀球囊1112的流体密封的体积1116中的第一开口1122和在第一开口1122的近端的第二开口1124，以允许流体移动到流体密封的体积1118中以使球囊1112膨胀和紧缩。包含流体(例如盐水或气体(例如，氧气))的注射器或其他已知装置可用于使球囊1112膨胀和紧缩。图1A示出了处于膨胀状态的球囊1112，而图1B示出处于紧缩状态的球囊1112。
图1所示的导管系统可用于将导管100定位在患者的主肺动脉和/或肺动脉的一个或两个中，如本文所述。为了做到这一点，将具有定位在管腔1110内的导管100的肺动脉导管191通过经皮切口引入到脉管系统中，并且使用已知技术引导到右心室。例如，可经由手臂的外周静脉将导管100插入到脉管系统中(例如，情形如同经外周插入的中心导管)。患者心电图上的变化和/或来自脉管系统的压力信号可用于引导导管100和将导管100定位在患者的心脏内。一旦处于正确位置，可如所描述地使球囊1112膨胀以允许肺动脉导管191和导管100被从右心室到主肺动脉和/或肺动脉的一个或两个的血流搬运(carried)。额外地，可使用各种成像模态将本公开的导管和/或导管系统定位在患者的主肺动脉和/或肺动脉的一个中。这样的成像模态包括但不限于荧光学、超声波、电磁、电位模态。
可沿主肺动脉推进导管系统直到肺动脉导管191的远端1104接触主肺动脉的顶部(例如，在肺瓣膜远端并且邻近两个肺动脉的位置)。这可以借助于处于膨胀或紧缩状态的球囊1112来完成。一旦肺动脉导管191的远端1104到达主肺动脉的顶部，就可以相对于导管100移动细长的导管主体100，以便从肺动脉导管191的管腔1110展开导管100。
标记可存在于导管主体102的外围表面上，其中标记从第一端104开始并朝向导管100的第二端106延伸。标记之间的距离可具有单位(例如，厘米、英寸等)，这可允许确定肺动脉导管191的远端1104和主肺动脉的顶部之间的长度。还可以将标记提供在导管主体102的外围表面上，其指示肺动脉导管191的远端1104何时摆脱锚固构件136和细长的刺激构件114。在替代的实施例中，定位测量仪器可用于将导管100定位在主肺动脉内，其中将会更加详细地讨论定位测量仪器。
测量自主肺动脉的顶部的该距离的能力对于将电极118放置在主肺动脉内的期望位置中是有用的。除了测量自主肺动脉的顶部的距离之外，细长主体102的第二端106从该距离被放置，细长主体102还可用于识别或映射电极114在脉管系统中的最优位置。例如，使用在导管主体102的外围表面上的标记，可将细长主体102的第二端106定位在自主肺动脉的顶部的期望距离处。导线126和140随后被用于使得细长的刺激构件114和锚固构件136弯曲。使用导线126和导线140二者，细长的刺激构件114和锚固构件136可被提供有尺寸足以接触主肺动脉的表面(例如，主肺动脉的前表面)的弯曲，并且从而使电极118与主肺动脉或肺动脉中的一个(右肺动脉或左肺动脉)接触。如将被理解的，锚固构件136偏置并帮助沿血管表面(例如，沿主肺动脉或肺动脉中的一个(右肺动脉或左肺动脉)的后表面)锚固电极118。
由于其可调节性(例如，多大的压力施加到导线140上)，锚固构件136可用于借助于各种不同的压力使电极118与主肺动脉或肺动脉中的一个的管腔表面接触。这样，例如，借助于第一压力锚固构件136可使电极118与主肺动脉或肺动脉中的一个的管腔表面接触。如本文讨论的，使用刺激系统，可跨越电极阵列中至少一个电极118中的两个或更多个的组合来递送刺激电能量。还可以使对于刺激电能量的患者的心脏响应被监测和记录以与其他后续测试进行比较。
应当理解，对于本文讨论的任一导管和/或导管系统，电极(包括定位在患者身体内或身体上的参考电极(如本文所述))的任意组合可用于向患者提供刺激并从患者感测心脏信号。
如果需要，可减小压力并且可在顺时针或逆时针方向上旋转细长主体102以将电极118重定位成与主肺动脉或肺动脉中的一个的管腔表面接触。刺激系统再次可用于跨越电极阵列中至少一个电极118中的两个或更多的组合来递送刺激电能量。然后可监测和记录对于后续测试的患者的心脏响应以与对先前和后续测试的响应进行比较。以这种方式，可识别沿主肺动脉或肺动脉中的一个的管腔表面定位电极118的优选位置。一旦被识别，导线140就可用于增加通过锚固构件136施加的压力，从而帮助更好地将导管100锚固在患者中。
现在参考图2A和2B，示出了导管200的附加实施例。图2A示出了导管200的侧视图，而图2B示出了沿如2A中可见的线2B-2B截取的导管200的端视图。导管200至少包括本文针对导管100所讨论的结构，对其的讨论不再重复，但是元件编号还是包括在图2A和2B中，应当理解对这些元件的讨论是隐含公开的。
另外，导管200还包括在至少两个细长的刺激构件214中的至少两个之间延伸的结构260。结构260是柔性的，以使得其可在允许结构260被递送到主肺动脉和/或肺动脉中的一个中的递送或低剖面状态(径向折叠状态)和图2示意的展开或膨胀状态(径向膨胀)之间转换。如本文提供的，导线226和至少两个细长的刺激构件214可用于使结构260成为其展开或膨胀状态。如示意的，结构260的示例为网状结构。
结构260具有柔性丝线，所述柔性丝线经连接以形成在丝线之间具有开口的图案。电极262可存在于丝线的连接中的一个或多个处。丝线可以以与细长主体202和细长的刺激构件214相同的绝缘材料形成。替代地，与用于细长主体202和细长的刺激构件214不同的绝缘材料可用于结构260的丝线。用于本文提供的导管和结构的一个或多个部分的这样的绝缘材料的示例可包括但不限于尤其是医学级聚氨酯，例如基于聚酯的聚氨酯、基于聚醚的聚氨酯和基于聚碳酸酯的聚氨酯；聚酰胺、聚酰胺嵌段共聚物、聚烯烃，例如聚乙烯(例如，高密度聚乙烯)；以及聚酰亚胺。
除了由细长的刺激构件214提供的形状之外,结构260还可具有帮助定位和布置至少两个细长的刺激构件214中的至少两个和其上电极218的预定形状。因而，例如，结构260可用于调整和/或保持相邻的刺激构件214上的电极218之间的距离。
结构260还可包括一个或多个附加电极262。附加电极262可定位在结构260上或形成为结构260的组成部分，其中附加电极262中的每一个与其他电极262和/或218的每一个电隔离。附加电极262包括导电元件264。导电元件264中的每一个彼此电隔离并且通过结构260的丝线从通过刺激构件214的每个相应的附加电极262和细长主体202延伸到第一端204。导电元件264终止于连接器端口，其中导电元件220和264中的每一个可以可释放地耦接到刺激系统，如本文所述。导电元件120还可以永久地耦接到刺激系统(例如，不可释放地耦接)。刺激系统可用于提供刺激电能量，所述刺激电能量通过导电元件220和264传导到附加电极262和在至少两个细长的刺激构件214中的每个上的至少一个电极218的至少一个电极的组合。
图2A还示意了纵向地延伸通过刺激构件细长主体222的锚固导线214。如示意的，细长主体202和构件细长主体222包括限定管腔的表面，所述管腔具有在近端204的第一开口和在刺激构件细长主体222的远端224或邻近该远端224的第二开口。锚固导线244自由地穿过管腔，其中第一端246从在细长主体202的近端204的细长主体222延伸并且第二端248具有从在刺激构件细长主体222的远端或邻近该远端224的第二开口延伸的锚固结构(例如，倒钩)。锚固导线244可通过管腔(例如，纵向力可施加到锚固导线244的第一端246)推进以远离刺激构件细长主体214延伸锚固结构。除了使用锚固构件236帮助更好地将导管200锚固在患者中之外，如本文所讨论的，锚固导线244还可用于帮助将导管200固定在患者中的期望位置处。锚固导线和关联的结构中的一个或多个还可与如图1A和1B所示意的导管包括在一起。可选地，锚固导线244可配置并使用为与本公开的刺激系统一起的电极。
图2还示意了肺动脉导管291(被部分地显示以示出导管200的细节)，如本文所讨论的。
如本文所讨论的，图2中示出的导管系统可用于将导管200定位在患者的主肺动脉和/或肺动脉中的一个中，如本文所讨论。为做到这一点，肺动脉导管291和定位在管腔2108中的导管200通过经皮切口一起被引入脉管系统中，并且使用已知技术被引导到右心室。可如所描述地使球囊2112膨胀，以允许肺动脉导管291和导管200被从右心室到主肺动脉和/或肺动脉中的一个的血流搬运。
图2A和2B中示出的导管系统示意了本公开的包括定位测量仪器252的实施例。定位测量仪器252包括具有第一端256和在第一端256的远端的缓冲器端258的细长测量仪器主体254。
细长测量仪器主体254可在由通过细长主体202从其第一端204通过第二端206延伸的表面限定的管腔250内纵向地移动。缓冲器端258可具有一形状，该形状具有不小于垂直于细长的径向轴线208截取的细长主体202的远端206的表面区域的表面区域。细长测量仪器主体254延伸通过细长主体202的第一管腔250以将缓冲器端258定位成超过细长主体202的第二端206。定位测量仪器252的第一端256从细长主体202的第一端204延伸，其中细长测量仪器主体254包括标记2200，标记2200指示细长主体202的第二端206和定位测量仪器252的缓冲器端258之间的长度。
在展开导管200时，定位测量仪器252的缓冲器端258近似与刺激构件细长主体222的远端224、锚固构件236的远端297和肺动脉导管291的远端2104齐平(例如，细长主体202、锚固构件236和细长的刺激构件214定位在肺动脉导管219的管腔2110内)。在该配置中，导管系统可沿主肺动脉推进直到定位测量仪器252的缓冲器端258接触主肺动脉的顶部(例如，在肺瓣膜远端并且邻近两个肺动脉的位置)。这可以借助于处于膨胀或紧缩状态的球囊1112来完成。
一旦缓冲器端258接触主肺动脉的顶部，就可以相对于缓冲器端258移动肺动脉导管219(和定位在其管腔2110内的导管200一起)(例如，使肺动脉导管219和导管200远离缓冲器端258移动)。当肺动脉导管219和导管200相对于缓冲器端258移动时，细长的测量仪器主体254上的标记2200可用于指示刺激构件细长主体222的远端224/锚固构件236的远端297/肺动脉导管291的远端2104和定位测量仪器252的缓冲器端258之间的长度。如本文所讨论的，标记2200之间的距离可具有单位(例如，厘米，英寸等)，这允许确定从刺激构件细长主体222的远端224/锚固构件236的远端297/肺动脉导管291的远端2104之间开始的长度。一旦取得了期望的长度，就可以相对于导管200移动肺动脉导管291，以在主肺动脉或肺动脉中的一个内展开锚固构件236和具有电极218的细长的刺激构件214。
如本文所讨论的，测量距离主肺动脉的顶部的该距离的能力可有利于将电极218放置在主肺动脉或肺动脉中的一个内的期望位置中。例如，可使用在定位测量仪器252的外围表面上的标记，将刺激构件细长主体222的远端224和锚固构件236的远端297定位在距离主肺动脉的顶部的期望距离处。导线226和240可用于使得细长的刺激构件214和锚固构件236弯曲。使用导线226和导线240二者，细长的刺激构件214和锚固构件236可被提供有充足大小的弯曲，以接触主肺动脉的前表面并且从而使电极218与主肺动脉的管腔表面接触。将可以理解，锚固构件236偏置并且帮助沿血管表面(例如，沿主肺动脉的后表面)锚固电极218。可选地，锚固构件236可配置为包括电极218中的一个或多个，如本文所述。
由于其可调节性(例如，多大的压力施加到导线240上)，锚固构件236可用于借助于各种压力使电极218与主肺动脉或肺动脉中的一个的管腔表面接触。这样，例如，借助于第一压力锚固构件236可使电极218与主肺动脉或肺动脉中的一个的管腔表面接触。使用来自刺激系统的刺激电能量，如本文所讨论的，可跨越电极阵列中的两个或更多个电极218的组合来递送其电能量。然后可以监测和记录对于刺激电能量的患者的心脏响应，以与其他后续测试进行比较。
如果需要，可减小压力并且可在顺时针或逆时针方向上和/或相对于主肺动脉或肺动脉中的一个纵向地旋转细长主体202，以将电极218重定位成与主肺动脉或肺动脉中的一个的管腔表面接触。刺激系统再次可用于跨越电极阵列中的两个或更多电极218的组合来递送的刺激电能量。然后可监测和记录对于该后续测试患者的心脏响应以与先前和后续测试进行比较。以这种方式，可识别沿主肺动脉或肺动脉中的一个的管腔表面定位电极218的优选位置。一旦被识别，导线240就可用于增加通过锚固构件236施加的压力，从而帮助更好地将导管200锚固在患者中。
现在参考图3，其示出了导管300，其中导管300包括针对导管100和200在本文讨论的结构。如示意的，导管300包括具有第一端304和在第一端304的远端的第二端306的细长主体302。如示意的，细长主体302包括延伸通过细长主体302的第一端304和第二端306的细长的径向轴线308。如示意的，第一平面310在细长主体302的长度上延伸通过细长的径向轴线308。导管300还包括至少两个细长的刺激构件314，如本文讨论的，刺激构件314从细长主体302延伸。至少两个细长的刺激构件314-1和314-2中的每一个弯曲到至少部分地由第一平面310限定的第一体积316中。例如，至少两个细长的刺激构件314从细长主体302的大约第二端306延伸到第一体积316中。
图3还示意了在至少两个细长的刺激构件314的每一个上的至少一个电极318。在细长的刺激构件314上的电极318形成第一体积316上的电极阵列。导管300还包括延伸通过细长的刺激构件314中的每一个的导电元件320。如本文讨论的，导电元件320可将电流传导到电极318中的两个或更多个的组合。
至少两个细长的刺激构件314中的每一个包括每个均具有可相对于彼此移动的远端324的刺激构件细长主体322。换言之，刺激构件细长主体322中的每一个的远端324彼此来说是自由的。如图3示意的，至少两个细长的刺激构件314仅在至少部分地由第一平面310限定的第一体积316中弯曲。图3还示意了不包含电极的至少部分地由第一平面310限定的第二体积330(与第一体积316相对)。图3还示意了在其中至少两个细长的刺激构件314包括第一细长的刺激构件314-1和第二细长的刺激构件314-2的实施例，其中第一细长的刺激构件314-1弯曲到第一象限体积332，而第二细长的刺激构件314-2弯曲到第二象限体积334，如本文先前所讨论的。导管300还包括锚固构件336，其从细长主体302延伸到第二体积330。如示意的，锚固构件336不包括电极。锚固构件336包括细长主体338，如先前讨论。可选地，锚固构件336可配置成包括电极318中的一个或多个，如本文所讨论。
至少两个细长的刺激构件314中的每一个和锚固构件336还可包括导线366，导线366分别纵向地延伸通过刺激构件细长主体322和细长主体338。导线366可给至少两个细长的刺激构件314中的每一个和锚固构件336提供预定形状。例如，在至少两个细长的刺激构件314中的每一个和锚固构件336中导线366可具有分别使得刺激构件细长主体322和细长主体338弯曲的线圈或螺旋构形。导线366还可将刚度赋予刺激构件细长主体322，所述刚度足以在患者的脉管系统内的条件下保持预定形状。这样，例如，导线366给刺激构件细长主体322提供充足的刚度和柔韧性以在被放置在患者的脉管系统中时使至少两个细长的刺激构件314弹性地返回到其弯曲的构形。
导线366可由各种金属或金属合金形成。这样的金属或金属合金的示例包括手术级不锈钢(例如尤其是奥氏体316不锈钢)以及称为镍钛诺的镍钛合金。可使用其他已知的金属和/或金属合金。
至少两个细长的刺激构件314还可包括如本文讨论的纵向地延伸通过刺激构件细长主体322和细长主体302中的管腔的锚固导线344。锚固导线344包括从细长主体302延伸的第一端346和具有锚固结构(例如，倒钩)的第二端348。锚固导线344可通过管腔(例如，纵向力可施加到锚固导线344的第一端346)推进以远离刺激构件细长主体314延伸锚固结构。除了使用锚固构件336帮助更好地将导管300锚固在患者中之外，如本文所讨论的，锚固导线344还可用于帮助将导管300固定在患者中的期望位置处。可选地，锚固导线344可配置并使用为与本公开的刺激系统一起的电极。
导管300包括肺动脉导管391，如本文所讨论。如示意的，肺动脉导管391(被部分地显示以示出导管300的细节)可以与导管300一起使用以提供导管系统。肺动脉导管391包括具有第一端3102、第二端3104、外围表面3106和与外围表面3106相对的内表面3108的细长的导管主体3100。内表面3108限定在细长的导管主体3100的第一端3102和第二端3104之间延伸的管腔3110。管腔3110的尺寸和形状足以在递送导管的过程中在管腔3110内部容纳导管300的至少一部分。例如，锚固构件336和至少两个细长的刺激构件314，连同细长主体302的至少一部分，可定位在管腔3110内。在递送和植入导管300的过程中，锚固构件336、至少两个细长的刺激构件314和细长主体302的至少一部分可从肺动脉导管391的远端3104展开。
肺动脉导管391还可包括在细长的导管主体3100的外围表面3106上的可膨胀球囊3112。可膨胀球囊3112具有球囊壁3114，球囊壁3114具有内表面3116，内表面3116连同细长的导管主体3100的外围表面3106的一部分限定流体密封的体积3118。肺动脉导管391还包括延伸通过细长的导管主体3100的膨胀管腔3120，其中膨胀管腔3118具有到可膨胀球囊1112的流体密封的体积3116中的第一开口3122和在第一开口3122的近端的第二开口3124，以允许流体移动到流体密封的体积3118中以使球囊3112膨胀和紧缩，如本文所讨论。图3示出的导管系统可用于将导管300定位在患者的主肺动脉和/或肺动脉中的一个或两个中，如本文所述。通过将细长的导管主体3100相对于细长主体302移动回到至少两个细长的刺激构件314和锚固构件336上可以将至少两个细长的刺激构件314和锚固构件336重定位在肺动脉导管391的管腔3110内。
图3示意的导管系统可以可选地包括定位测量仪器，如本文所讨论。
对于各种实施例，电极可具有各种不同的构形和大小。例如，本文讨论的电极可为完全环绕它们位于其上的主体的环形电极。本文讨论的电极还可为部分环形，其中电极仅部分地环绕它们位于其上的主体。例如，电极可为优选地仅接触主肺动脉和/或肺动脉的管腔表面的部分环形电极，如本文所讨论。该构形可帮助将本文讨论的刺激电能量定位到血管和邻近的组织结构(例如，自主纤维)中并且远离血液。本文提供的电极和导电元件可由导电生物相容金属或金属合金形成。这样的导电生物相容金属或金属合金的示例包括但不限于钛、铂或其合金。其他相容金属或金属合金是已知的。
现在参考图4，其示出了根据本公开的导管400。如示意的，导管400包括具有第一端404和在第一端404的远端的第二端406的细长主体402。如示意的，细长主体402包括延伸通过细长主体402的第一端404和第二端406的细长的径向轴线408。如示意的，第一平面410在细长主体402的长度上延伸通过细长的径向轴线408。导管400还包括至少两个细长的刺激构件414，如本文讨论的，刺激构件414从细长主体402延伸。至少两个细长的刺激构件414-1和414-2中的每一个弯曲到至少部分地由第一平面410限定的第一体积416中。例如，至少两个细长的刺激构件414从细长主体402的大约第二端406延伸到第一体积416中。
图4还示意了在至少两个细长的刺激构件414的每一个上的至少一个电极418。在细长的刺激构件414上的电极418形成第一体积416上的电极阵列。导管400还包括延伸通过细长的刺激构件414中的每一个的导电元件420。如本文讨论的，导电元件420可将电流传导到电极418中的两个或更多个的组合。
至少两个细长的刺激构件414中的每一个包括每个均具有从细长主体402延伸的远端424的刺激构件细长主体422。如图4示意的，至少两个细长的刺激构件414仅在至少部分地由第一平面410限定的第一体积416中弯曲。图4还示意了不包含电极的至少部分地由第一平面410限定的第二体积430(与第一体积416相对)。图4还示意在其中至少两个细长的刺激构件414包括第一细长的刺激构件414-1和第二细长的刺激构件414-2的实施例，其中第一细长的刺激构件414-1弯曲到第一象限体积432，而第二细长的刺激构件414-2弯曲到第二象限体积434，如本文先前所讨论的。导管400还包括锚固构件436，其从细长主体402延伸到第二体积430。如示意的，锚固构件436不包括电极。锚固构件436包括细长主体438，如先前讨论。可选地，锚固构件436可配置成包括电极418中的一个或多个，如本文所讨论。
至少两个细长的刺激构件414中的每一个和锚固构件436还可包括导线466，导线466分别纵向地延伸通过刺激构件细长主体422和细长主体438。导线466可给至少两个细长的刺激构件414中的每一个和锚固构件436提供预定形状。例如，在至少两个细长的刺激构件414中的每一个和锚固构件436中，导线466可具有线圈或螺旋构形，该构形分别使得刺激构件细长主体422和细长主体438弯曲。导线466还可将刚度赋予刺激构件细长主体422，所述刚度足以在患者的脉管系统内的条件下保持预定形状。这样，例如，导线466给刺激构件细长主体422提供充足的刚度和柔韧性，以在被放置在患者的脉管系统中时使至少两个细长的刺激构件414弹性地返回到其弯曲的构形。导线466可由各种不同的金属或金属合金形成，如本文所讨论。
至少两个细长的刺激构件414还可包括纵向地延伸通过刺激构件细长主体422的锚固导线444。锚固导线444包括从细长主体402延伸的第一端446和具有锚固结构(例如，倒钩)的第二端448。施加到锚固导线444的第一端446的纵向力通过刺激构件细长主体414推进锚固导线444以远离刺激构件细长主体414延伸锚固结构。可选地，锚固导线444可配置并使用为与本公开的刺激系统一起的电极。
导管400还包括肺动脉导管491，如本文所讨论。如示意的，肺动脉导管491(被部分地显示以示出导管400的细节)可以与导管400一起使用以提供导管系统。肺动脉导管491包括具有第一端4102、第二端4104、外围表面4106和与外围表面4106相对的内表面4108的细长的导管主体4100。内表面4108限定在细长的导管主体4100的第一端4102和第二端4104之间延伸的管腔4110。管腔4110的尺寸和形状足以在递送导管的过程中在管腔4110内部容纳导管400的至少一部分。例如，锚固构件436和至少两个细长的刺激构件414，连同细长主体402的至少一部分，可定位在管腔4110内。在递送和植入导管400的过程中，锚固构件436、至少两个细长的刺激构件414和细长主体402的至少一部分可从肺动脉导管491的远端4104展开。
肺动脉导管491还可包括在细长的导管主体4100的外围表面4106上的可膨胀球囊4112。可膨胀球囊4112具有球囊壁4114，球囊壁4114具有内表面4116，内表面4116连同细长的导管主体4100的外围表面4106的一部分限定流体密封的体积4118。肺动脉导管491还包括延伸通过细长的导管主体4100的膨胀管腔4120，其中膨胀管腔4118具有到可膨胀球囊1112的流体密封的体积4116中的第一开口4122和在第一开口4122的近端的第二开口4124，以允许流体移动到流体密封的体积4118中，以使球囊4112膨胀和紧缩，如本文所讨论。图4示出的导管系统可用于将导管400定位在患者的主肺动脉和/或肺动脉中的一个或两个中，如本文所述。通过将细长的导管主体4100相对于细长主体402移动回到至少两个细长的刺激构件414和锚固构件436上，可以将至少两个细长的刺激构件414和锚固构件436重定位在肺动脉导管491的管腔4110内。
图4示意的导管系统可以可选地包括定位测量仪器，如本文所讨论。
现在参考图5A和5B，其示出了可以与根据本公开的导管(例如，导管100、200、300或400)一起使用的肺动脉导管591的替代实施例。如示意的，肺动脉导管591包括具有第一端5102、第二端5104、外围表面5106和与外围表面5106相对的内表面5108的细长的导管主体5100。内表面5108限定在细长的导管主体5100的第一端5102和第二端5104之间延伸的管腔5110。管腔5110的尺寸和形状足以在递送导管的过程中在管腔5110内部容纳导管100、200、300或400的至少一部分。例如，锚固构件和至少两个细长的刺激构件，连同细长主体的至少一部分，可定位在管腔5110内。在递送和植入导管100、200、300或400的过程中，锚固构件、至少两个细长的刺激构件和细长主体的至少一部分可从肺动脉导管591的远端5104展开。
肺动脉导管591包括可膨胀球囊5112。如示意的，可膨胀球囊5112定位在穿过球囊管腔5302的细长的膨胀导管主体5300上。球囊管腔5302由从第一端5102延伸通过细长的导管主体5100的第二端5104的管腔表面5304限定。球囊管腔5302具有允许细长的膨胀导管主体5300在球囊管腔5302内纵向地移动的横截面尺寸。这样，可膨胀球囊5112可相对于肺动脉导管591的远端5104移动。
可膨胀球囊5112具有球囊壁5114，球囊壁5114具有内表面5116，内表面5116连同细长的膨胀导管主体5300的外围表面5106的至少一部分限定流体密封的体积5118。细长的膨胀导管主体5300还包括延伸通过细长的膨胀导管主体5300的膨胀管腔5120，其中膨胀管腔5118具有到可膨胀球囊5112的流体密封的体积5116中的第一开口5122和在第一开口5122的近端的第二开口5124，以允许流体移动到流体密封的体积5118中，以使球囊5112膨胀和紧缩。包含流体(例如盐水或气体(例如，氧气))的注射器或其他已知装置可用于使球囊5112膨胀和紧缩。球囊管腔5302的横截面尺寸还足以允许处于其完全紧缩状态的可膨胀球囊5112被容纳在管腔5302内。当可膨胀球囊5112要被膨胀时，可膨胀球囊5112连同细长的膨胀导管主体5300的至少一部分可从第二端5104延伸。
图5B示意了可以与根据本公开的导管100、200、300或400一起使用的肺动脉导管591的替代实施例。与图5A示意的肺动脉导管591一样，肺动脉导管591包括具有第一端5102、第二端5104、外围表面5106和与外围表面5106相对的内表面5108的细长的导管主体5100。内表面5108限定在细长的导管主体5100的第一端5102和第二端5104之间延伸的管腔5110。管腔5110的尺寸和形状足以在递送导管的过程中在管腔5110内部容纳导管100、200、300或400的至少一部分。例如，锚固构件和至少两个细长的刺激构件，连同细长主体的至少一部分，可定位在管腔5110内(图5B示意的实施例具有完全在管腔5110内部的导管100、200、300或400)。在递送和植入导管100、200、300或400的过程中，锚固构件、至少两个细长的刺激构件和细长主体的至少一部分可从肺动脉导管591的远端5104展开。
图5B示意的肺动脉导管591还包括两个可膨胀球囊5112(在图5B中示为5112-1和5112-2)。如示意的，可膨胀球囊5112-1和5112-2中的每个定位在分离的细长的膨胀导管主体5300-1和5300-2上，其中细长的膨胀导管主体5300-1和5300-2中的每一个分别穿过球囊管腔5302-1和5302-2。如所示意的，每个球囊管腔5302-1和5302-2分别由从第一端5102延伸通过细长的导管主体5100的第二端5104的管腔表面5304-1和5304-2限定。球囊管腔5302-1和5302-2每个均具有允许细长的膨胀导管主体5300-1和5300-2在其相应的球囊管腔5302-1和5302-2内纵向地移动的横截面尺寸。这样，可膨胀球囊5112-1和/或5112-2中的每一个可独立地相对于肺动脉导管591的远端5104移动。与图5A一样，每个球囊管腔5302-1和5302-2的横截面尺寸足以允许处于其完全紧缩状态的每个相应的可膨胀球囊5112-1和5112-2被容纳在每个相应的管腔5302-1和5302-2内。当可膨胀球囊5112-1和5112-2要被膨胀时，每个可膨胀球囊5112-1和5112-2连同细长的膨胀导管主体5300-1和5300-2的至少一部分可独立地从第二端5104延伸。
可膨胀球囊5112-1和5112-2中的每一个具有球囊壁5114-1和5114-2，球囊壁5114-1和5114-2分别具有内表面5116-1和5116-2，内表面5116-1和5116-2连同细长的膨胀导管主体5300-1和5300-2的外围表面5106的一部分分别限定流体密封的体积5118-1和5118-2。细长的膨胀导管主体5300还包括分别延伸通过细长的膨胀导管主体5300-1和5300-2的膨胀管腔5120-1和5120-2，其中膨胀管腔5118-1和5118-2具有到可膨胀球囊5112-1和5112-2的流体密封的体积5116-1、5116-2中的第一开口5122和在第一开口5122-1和5122-2的近端的第二开口5124-1和5124-2，以允许流体移动到流体密封的体积5118-1和5118-2中，以使球囊5112-1和5112-2膨胀和紧缩。可膨胀球囊5112-1和5112-2中的每一个可独立地相对于细长主体5100的第二端5104移动并且可独立地膨胀，如本文所讨论。
肺动脉导管591还包括定位测量仪器552。定位测量仪器552包括具有第一端556和在第一端556的远端的缓冲器端558的细长测量仪器主体554。细长测量仪器主体554可在由延伸通过细长的导管主体5100的表面限定的管腔550内纵向地移动。细长测量仪器主体554延伸通过细长的导管主体5100的第一管腔550，以将缓冲器端558定位成超过细长的导管主体5100的第二端5104。定位测量仪器552的第一端556从细长的导管主体5100的第一端5102延伸，其中细长测量仪器主体554包括标记5200，标记5200指示细长的导管主体5100的第二端5104和定位测量仪器552的缓冲器端558之间的长度。
肺动脉导管591还可包括从细长的导管主体5100的外围表面5106侧向地延伸的第一锚固件529。如示意的，第一锚固件529具有形成开放框架的支柱531。支柱531具有外围表面533，外围表面533具有在被展开时允许第一锚固件529接合主肺动脉和/或肺动脉中的一个或两个的表面的最大外部尺寸。当主肺动脉导管591和导管100、200、300、400被引入到患者中时，护套可覆盖第一锚固件529并将其保持在未展开状态。
图5A和5B示出的导管系统可用于将导管100、200、300和/或400定位在患者的主肺动脉和/或肺动脉中的一个或两个中，如本文所述。为了做到这一点，将具有定位在管腔5110内的导管的肺动脉导管591通过经皮切口引入到脉管系统中，并且使用已知技术引导到右心室。对于图5A的导管系统，如所描述地使球囊5112膨胀，以允许肺动脉导管191和导管100被从右心室到主肺动脉或肺动脉的一个的血流搬运。一旦肺动脉导管591和导管100、200、300、400已经被从右心室搬运到主肺动脉或肺动脉的一个中，就可收回护套，允许第一锚固件529在主肺动脉内展开。可通过将护套定位(推进护套)回到第一锚固件529上，而将第一锚固件529带回到其未展开状态中。
当第一锚固件529处于其展开位置中时，定位测量仪器552可用于确定细长的导管主体5100的第二端5104和主肺动脉的顶部(例如，在肺瓣膜的远端并且邻近两个肺动脉的位置)之间的长度。知道了这个长度，就可以将导管100、200、300、400从细长的导管主体5100的管腔5110推进到细长的导管主体5100的第二端5104和主肺动脉的顶部之间的位置。该位置可使用在从细长的导管主体5100的第一端5102向近端延伸的导管100、200、300、400的细长主体的一部分上的标记(例如，提供以例如毫米来计的长度的标记)来确定。现在参考图6A到6D，示出了根据本公开的导管600的附加实施例。导管600包括具有第一端603和第二端605的细长的导管主体601。细长的导管主体601还包括外围表面607和限定膨胀管腔611(以虚线示出)的内表面609，膨胀管腔611至少部分地在细长的导管主体601的第一端603和第二端605之间延伸。
导管600包括在细长的导管主体601的外围表面607上的可膨胀球囊613。可膨胀球囊613包括球囊壁615，球囊壁615具有内表面617，内表面617连同细长的导管主体601的外围表面607的一部分限定流体密封的体积619。膨胀管腔611具有到可膨胀球囊613的流体密封的体积619中的第一开口621和在第一开口621的近端的第二开口623，以允许流体移动到体积619中以使球囊613膨胀和紧缩。
导管600还包括沿细长的导管主体601的外围表面607定位的多个电极625。多个电极625位于可膨胀球囊613和细长的导管主体601的第一端603之间。导电元件627延伸通过细长的导管主体601，其中导电元件627将电流传导到多个电极625中的至少一个电极的两个或更多个的组合。
导管600还包括从细长主体601的外围表面607侧向地延伸的第一锚固件629，第一锚固件629具有形成开放框架的支柱631。支柱631具有外围表面633，外围表面633具有大于可膨胀球囊613的最大外部尺寸(例如，其最大直径)的最大外部尺寸。如示意的，第一锚固件629具有相对于外围表面633的中心点635，中心点635相对于细长的导管主体601相对于外围表面607的中心点637偏心。
图6A和6B都示出了第一锚固件629。图6A示出了定位在可膨胀球囊613和沿细长的导管主体601的外围表面607定位的多个电极625之间的第一锚固件629。图6B示出了定位在沿细长的导管主体601的外围表面607定位的多个电极625和细长的导管主体601的第一端603之间的第一锚固件629。
对于图6A示出的导管600，当被置于纵向压缩之下时，细长的导管主体601的包括多个电极625的部分639在预定的径向方向上弯曲。为了提供包括多个电极625的该部分639，可对细长的导管主体601预加以应力和/或壁可具有当被置于纵向压缩之下时允许细长的导管主体601在预定的径向方向上弯曲的厚度。另外或者替代地，每单位长度具有不同匝数的诸如导线线圈或螺旋的结构可在部分639中位于细长的导管主体601内。这些结构中的一个或多个可用于允许纵向压缩在部分639中造成在预定的径向方向上的弯曲。为了取得纵向压缩，可将第一锚固件629在患者的脉管系统中(例如，肺动脉中)展开，其中第一锚固件629提供抵抗细长主体601的纵向移动的位置或点。如此，这允许在细长的导管主体601中生成足以使得细长的导管主体601的沿其存在多个电极625的部分639在预定的径向方向上弯曲的压缩力。
图6C提供了在置于纵向压缩之下在预定的径向方向上弯曲的细长的导管主体601的部分639的图示。图6C示意的导管600在图6A中示出并且在本文讨论。如示意的，导管600已经至少部分地被定位在患者的心脏的主肺动脉6500内(导管600还可至少部分地被定位在示意的右肺动脉内)，其中球囊613和第一锚固件629位于左肺动脉6502的管腔中。从该位置，施加到细长的导管主体601的压缩力可使得细长的导管主体601的沿其存在多个电极625的部分639在预定的径向方向上弯曲。这允许多个电极625朝向主肺动脉的管腔表面延伸和/或接触主肺动脉的管腔表面延伸。优选地，使多个电极625就位和/或使多个电极625与主肺动脉的管腔表面接触。
在细长的导管主体601的第一端603处提供旋转扭矩可帮助相对于管腔表面移动多个电极625。这允许专业人员将多个电极“扫”到沿主肺动脉的管腔表面的不同位置中。如本文所讨论的，这允许在沿肺动脉的管腔表面的各种不同位置处监测和记录患者的对于刺激电能量的心脏响应。以这种方式，可识别用于沿主肺动脉的管腔表面定位电极625的优选位置。
替代地，对于图6B示出的导管600，细长的导管主体601可包括限定从第一端603朝向第二端605延伸的成形管腔643的第二内表面641。图6B的导管600还可包括具有第一端647和第二端649的成形导线645。成形管腔643具有足以允许成形导线645穿过成形管腔643的大小(例如，直径)，其中在细长的导管主体601的第一端603的近端的成形导线645的第一端647和成形导线645的第二端649连接到细长的导管主体601，以使得当将张力施加到成形导线645时成形导线645使得细长的导管主体601的具有多个电极625的部分639弯曲。
图6D提供了当使用本文讨论的成形管腔和成形导线时在预定的径向方向上弯曲的细长的导管主体601的部分639的图示(图6D示意的导管600示出于图6B中并且在本文中讨论)。如示意的，导管600已经至少部分地被定位在患者的心脏的主肺动脉6500内，其中球囊613位于左肺动脉6502的管腔中并且第一锚固件629位于主肺动脉6504中。从该位置，当将张力施加到成形导线645时，成形导线可用于使得细长的导管主体601的具有多个电极625的部分639弯曲。这允许多个电极625朝向主肺动脉的管腔表面延伸和/或接触主肺动脉的管腔表面(导管600还可至少部分地被定位在示意的右肺动脉内)。优选地，使多个电极625就位和/或将多个电极625与主肺动脉的管腔表面接触。
在细长的导管主体601的第一端603处提供旋转扭矩可帮助相对于主肺动脉(以及可能地，右或左肺动脉)的管腔表面移动多个电极625。这允许专业人员将多个电极625“扫”到沿主肺动脉的管腔表面的不同位置中，如本文所讨论的，以便识别用于沿主肺动脉的管腔表面定位电极625的优选位置。
图6A和6B的导管600都可包括细长的递送护套651，递送护套651具有在细长主体601的外围表面607上延伸的管腔653。细长的递送护套651在第一位置可使得第一锚固件629定位在细长的递送护套651的管腔653内。当细长的递送护套651相对于细长主体601的外围表面607移动时，第一锚固件629从细长主体601的外围表面607延伸。
现在参考图7，其示出了根据本公开的导管700的附加实施例。如针对导管600所描述的，导管700包括具有第一端703和第二端705、外围表面707和限定膨胀管腔711的内表面709的细长的导管主体701，膨胀管腔711至少部分地在细长的导管主体701的第一端703和第二端705之间延伸。导管700包括在细长的导管主体701的外围表面707上的可膨胀球囊713，可膨胀球囊713包括球囊壁715，球囊壁715具有内表面717，内表面717连同细长的导管主体701的外围表面707的一部分限定流体密封的体积719。膨胀管腔711具有到可膨胀球囊713的流体密封的体积719中的第一开口721和在第一开口721的近端的第二开口723，以允许流体移动到体积719中，以使球囊713膨胀和紧缩。
导管700包括沿细长的导管主体701的外围表面707定位的多个电极725。多个电极725位于可膨胀球囊713和细长的导管主体701的第一端703之间。导电元件727延伸通过细长的导管主体701，其中导电元件727将电流传导到多个电极725中的至少一个电极的两个或更多个的组合。
导管700还包括两个都从细长主体701的外围表面707侧向地延伸的第一锚固件729和第二锚固件755。第一锚固件729和第二锚固件755都具有形成用于锚固件的开放框架的支柱731。支柱731具有外围表面733，外围表面733具有大于可膨胀球囊713的最大外部尺寸(例如，其最大直径)的最大外部尺寸。如示意的，第一锚固件729具有相对于外围表面733的中心点735，中心点735相对于细长的导管主体701相对于外围表面707的中心点737偏心。于此相比，第二锚固件755具有相对于外围表面733的中心点735，中心点735相对于细长的导管主体701相对于外围表面707的中心点737同心。
导管700包括细长的递送护套751，递送护套751具有在细长主体701的外围表面707上延伸的管腔753。细长的递送护套751在第一位置可使得第一锚固件729和第二锚固件755定位在细长的递送护套751的管腔753内。当细长的递送护套751相对于细长主体701的外围表面707移动时，第一锚固件729从细长主体701的外围表面707延伸。当细长的递送护套751相对于外围表面707进一步远离可膨胀球囊713移动时，第二锚固件755从细长主体701的外围表面707延伸。
如示意的，多个电极725位于第一锚固件729和第二锚固件755之间。可以以各种不同的方式使细长的导管主体701的包括多个电极725的部分739在预定的径向方向上弯曲。例如，当被置于纵向压缩之下时可使细长的导管主体701的包括多个电极725的部分739在预定的径向方向上弯曲(如所讨论的)。与导管600相同，为了提供包括多个电极725的该部分739，可对细长的导管主体701预加以应力和/或壁可具有当被置于纵向压缩之下时允许细长的导管主体701在预定的径向方向上弯曲的厚度。另外或者替代地，每单位长度具有不同匝数的诸如导线线圈或螺旋的结构可在部分739中位于细长的导管主体701内。这些结构中的一个或多个可用于允许纵向压缩在部分739中造成在预定的径向方向上的弯曲。
为了取得纵向压缩，可将第一锚固件729在患者的脉管系统中展开，如本文所讨论，其中第一锚固件729提供抵抗细长主体701的纵向移动的位置或点。如本文所讨论，这可以通过相对于细长主体701的外围表面707移动细长的递送护套以便允许第一锚固件729从细长主体701的外围表面707延伸来实现。一旦被展开，第一锚固件729就允许在细长的导管主体701中生成足以使得细长的导管主体701的沿其存在多个电极725的部分739在预定的径向方向上弯曲的压缩力。一旦在预定的径向方向上形成弯曲，就相对于外围表面707进一步远离可膨胀球囊713移动细长的递送护套751，以便允许第二锚固件755从细长主体701的外围表面707延伸。
替代地，导管700的细长的导管主体701可包括限定从第一端703朝向第二端705延伸的成形管腔743的第二内表面741。导管700还可包括具有第一端747和第二端749的成形导线745，其中成形管腔743具有足以允许成形导线745穿过成形管腔743的大小(例如，直径)，其中在细长的导管主体701的第一端703的近端的成形导线745的第一端747和成形导线745的第二端749连接到细长的导管主体701，以使得当将张力施加到成形导线745时，成形导线745使得细长的导管主体701的具有多个电极725的部分739弯曲。
现在参考图8，其示出了导管800的附加实施例。如在上面讨论的，导管800包括具有第一端803、第二端805、外围表面807和限定膨胀管腔811的内表面809的细长的导管主体801，膨胀管腔811至少部分地在细长的导管主体801的第一端803和第二端805之间延伸。如本文讨论的，导管800还包括在细长的导管主体801的外围表面807上的可膨胀球囊813，其中可膨胀球囊813具有球囊壁815，球囊壁815具有内表面817，内表面817连同细长的导管主体801的外围表面807的一部分限定流体密封的体积819。膨胀管腔811具有到可膨胀球囊815的流体密封的体积819中的第一开口821和在第一开口821的近端的第二开口823，以允许流体移动到体积819中，以使球囊815膨胀和紧缩。
细长的导管主体801还包括从细长的导管主体801的外围表面807侧向地延伸的第一锚固件829。如本文讨论的，第一锚固件829包括形成开放框架的支柱831，支柱831具有外围表面833，外围表面833具有大于可膨胀球囊813的最大外部尺寸(例如，其最大直径)的最大外部尺寸。如示意的，第一锚固件829具有相对于外围表面833的中心点835，中心点835相对于细长的导管主体801相对于外围表面807的中心点837偏心。
导管800还包括电极导管857，电极导管857具有电极细长主体859和沿电极细长主体859的外围表面861定位的多个电极825。导电元件863延伸通过电极导管857的电极细长主体859，其中导电元件863将电流传导到多个电极825的至少一个电极的两个或多个的组合。如示意的，第一锚固件829定位在可膨胀球囊813和沿电极细长主体859的外围表面定位的多个电极825之间。
导管800还包括附接环865，附接环865连接到电极导管857并且定位在第一锚固件829和可膨胀球囊813二者的近端的细长的导管主体801的外围表面861周围。附接环865将电极导管857的远端867保持成与细长的导管主体801的静态关系。从该位置，可以使电极细长主体859的包括多个电极825的部分839在预定的径向方向上弯曲，如先前所讨论。电极细长主体859的包括弯曲的多个电极825的部分839的构形可以如本文所讨论的方式。
图8还示意了具有管腔853的细长的递送护套851，管腔853在细长的导管主体801和电极导管857的外围表面上延伸。细长的递送护套851在第一位置可使得第一锚固件829定位在细长的递送护套851的管腔853内。当细长的递送护套851相对于细长主体801的外围表面807和电极导管857的外围表面861移动时，第一锚固件829从细长主体801的外围表面807延伸。
现在参考图9，其示出了导管系统969。导管系统969包括具有第一端904、第二端906、外围表面976和内表面984的细长的导管主体902，内表面984限定至少部分地在细长的导管主体902的第一端904和第二端906之间延伸的膨胀管腔994。细长的导管主体902包括由第一平面910和垂直于第一平面910的第二平面912的相交限定的细长的径向轴线908，其中细长的径向轴线908延伸通过细长的导管主体902的第一端904和第二端906。
导管系统969还包括在细长的导管主体902的外围表面976上的可膨胀球囊978。可膨胀球囊978具有球囊壁988，球囊壁988具有内表面990，内表面990连同细长的导管主体902的外围表面976的一部分限定流体密封的体积992。膨胀管腔994具有到可膨胀球囊978的流体密封的体积992中的第一开口996和在第一开口996的近端的第二开口998，以允许流体移动到体积992中以使球囊978膨胀和紧缩。
导管系统969还包括电极保持架9690，电极保持架9690具有两个或更多个肋条971，肋条971从细长的导管主体902的外围表面976径向上远离地朝向可膨胀球囊978延伸。如示意的，电极保持架9690的两个或更多个肋条971中的每一个具有从细长的导管主体901远离朝向可膨胀球囊978延伸的第一端9692。电极保持架9690的两个或更多个肋条971的第一端9692中的每一个相对于两个或更多个肋条971的所有其他第一端是自由的。另外，电极保持架969的两个或更多个肋条971弯曲到第一平面910的第一半部916。电极保持架969的肋条971中的每一个还包括一个或多个电极925。肋条971的每一个上的一个或多个电极925形成第一平面910的第一半部916上的电极阵列。导管系统969还包括延伸通过电极保持架969的两个或更多个肋条971和细长的导管主体901的导电元件920，其中导电元件920将电流传导到电极阵列中两个或更多个电极925的组合。
导管系统969还包括锚固保持架973，锚固保持架973具有两个或更多个肋条971，肋条971从细长的导管主体901的外围表面976径向上远离地朝向可膨胀球囊978延伸。如示意的，锚固保持架973的两个或更多个肋条971弯曲到第一平面910的第二半部934，其中锚固保持架973的两个或更多个肋条971不包括电极。
导管系统969可以还包括在细长的导管主体的外围表面上的第二可膨胀球囊。例如，细长的导管主体还可包括第三端和限定第二膨胀管腔的第二内表面，第二膨胀管腔至少部分地在细长的导管主体的第一端和第三端之间延伸。第二可膨胀球囊位于邻近细长的导管主体的第三端的细长的导管主体的外围表面上。与第一可膨胀球囊相同，第二可膨胀球囊包括球囊壁，该球囊壁具有内表面，该内表面连同细长的导管主体的外围表面的一部分限定流体密封的体积。第二膨胀管腔具有到第二可膨胀球囊的流体密封的体积中的第一开口和在第一开口的近端的第二开口，以允许流体移动到该体积中以使第二球囊膨胀和紧缩。
图9还示意了具有管腔953的细长的递送护套951和电极保持架969和锚固保持架973二者的肋条971，管腔953在细长的导管主体901的外围表面上延伸。细长的递送护套951在第一位置可使得电极保持架969和锚固保持架973二者的肋条971在细长的递送护套951的管腔953内。当细长的递送护套951相对于细长主体901的外围表面907移动时，电极保持架969的肋条971从细长主体901延伸以弯曲到第一平面910的第一半部916中并且锚固保持架973的肋条971从细长主体901延伸以弯曲到第一平面910的第二半部934中。
本文讨论的导管和/或导管系统中的每一个还可包括定位在存在于细长主体上的一个或多个电极的近端的一个或多个参考电极。这些一个或多个参考电极每一个均包括绝缘的导电引线，所述导电引线从导管和/或导管系统延伸，以便允许一个或多个参考电极被用作用于通过导管和/或导管系统的细长主体上的一个或多个电极中的一个或多个递送的电流的公用或返回电极。
本公开的导管和导管系统可用于治疗具有各种心脏病的患者。这样的心脏病包括但不限于尤其是急性心力衰竭。如本文所讨论，存在于导管上的一个或多个电极可定位在主肺动脉和/或肺动脉中的一个或两个内。优选地，将一个或多个电极定位成与主肺动脉的管腔表面接触(例如，与主肺动脉的后部的表面物理接触)。如将在本文中讨论的，本文提供的导管和/或导管系统上的一个或多个电极可用于在电极和/或参考电极之间提供电能量的脉冲。本公开的电极可用于单极、双极和/或多极配置中的任一个中。一旦被定位，本公开的导管和导管系统就可提供刺激电能量以刺激主肺动脉和/或肺动脉中的一个或两个周围的神经纤维(例如，自主神经纤维)，努力给患者提供辅助心脏治疗(例如，电心脏神经调制)。
除了本公开的导管和导管系统之外，还可将一个或多个感测电极放置在患者上或患者内。除了其他方面，感测电极可用于检测指示各种心脏参数的变化的信号，其中这些变化可以是为了刺激主肺动脉和/或肺动脉中的一个或两个周围的神经纤维(例如，自主神经纤维)而递送的刺激电能量的脉冲的结果。这样的参数在其他参数之外包括但不限于患者的心率(例如，脉搏)。感测电极还可提供指示脉管系统的一个或多个电参数(心动周期的电活动)的变化的信号。这样的信号可使用已知设备(例如，心电图(ECG)监视器)或刺激系统来收集和显示，这是已知的，如本文所讨论的，所述已知设备或刺激系统接收检测的信号并提供关于患者的信息。
还可以对患者使用其他传感器以检测和测量指示各种心脏参数的变化的各种不同的其他信号。这样的参数可包括但不限于血压、血氧水平和/或患者的呼出气的气体组成。例如，本公开的导管和导管系统还可包括定位在用于可膨胀气囊的膨胀管腔内或与该膨胀管腔同轴的的压力传感器。来自压力传感器的信号可用于检测和测量患者的血压。替代地，本公开的导管和导管系统可包括用于感测和测量血压和/或血氧水平的集成电路。这样的集成电路可使用0.18μm CMOS技术来实现。可以按已知方式借助光学或电刺激术来测量氧气传感器。这样的氧气传感器的示例包括反射率或投射式脉搏血氧测定法，这些使用光学传感器测量的波长的吸收率的变化来帮助确定血氧水平。对于这些不同的实施例，导管的细长主体可包括传感器(例如，血氧传感器和/或压力传感器)和延伸通过细长主体的每一个的导电元件或多个元件，其中导电元件传导来自血氧传感器和/或压力传感器的电信号。感测的信号还可以由刺激系统使用以响应于感测的信号提供刺激电能量。例如，这些信号中的一个或多个可由刺激系统使用以将刺激电能量递送到导管或导管系统的一个或多个电极。这样，例如，可使用感测电极和/或受试者的血压的定时参数来感测来自患者的心动周期的检测的信号(例如，ECG波、波段、波间期或ECG波的复合)。刺激系统可接收这些感测的信号并基于信号的特征来生成并递送刺激电能量到导管或导管系统的一个或多个电极。如本文讨论的，刺激电能量具有充足的电流和电势并且具有充足的持续时间以刺激主肺动脉和/或肺动脉中的一个或两个周围的一个或多个神经纤维从而给患者提供神经调制。
现在参考图10，其示出了心脏10502的主肺动脉10500。主肺动脉10500在右心室10504的基部开始，具有近似3厘米(1.2英寸)的直径和大约近似5厘米(2英寸)的长度。主肺动脉10500分支成两个肺动脉(左和右)10501，其将缺氧血递送到对应的肺。如示意的，主肺动脉10500具有在左心房上方拱起并且邻近肺静脉的后表面10506。如本文讨论的，本公开的导管或导管系统中的一个或多个电极至少部分地定位在主肺动脉和/或肺动脉内，其中电极与后表面10506接触。沿主肺动脉和/或肺动脉的管腔的其他位置也是可能的。
优选地，本公开的导管或导管系统中的一个或多个电极与主肺动脉10500和/或肺动脉10501的后表面10506接触。从该位置，通过一个或多个电极递送的刺激电能量可以能够更好地治疗经历各种不同心血管疾病(例如急性心力衰竭)的患者和/或向所述患者提供治疗(包括辅助治疗)。刺激电能量可引起可帮助调制患者的心肌收缩能力的自主神经系统的响应。刺激电能量的目的是影响不只包括心率的心脏收缩能力，从而帮助改善血液动力学控制同时可能地最小化不希望的系统效应。
如本文讨论的，本公开的导管和/或导管系统可定位在患者的肺动脉中，其中一个或多个电极定位成与主肺动脉的管腔表面接触(例如，与主肺动脉的后部的表面物理接触)。刺激系统经由导电元件电耦接到一个或多个电极，其中刺激系统可用于将刺激电能量递送到主肺动脉周围的自主心肺纤维。
刺激系统用于操作并且将刺激电能量供应到导管或导管系统中的一个或多个电极。刺激系统控制跨越一个或多个电极递送的刺激电能量的各种参数。这样的参数包括对每个电极极性(例如，用作阴极或阳极)、脉冲模式(例如，单极、双极和/或多极)、脉冲宽度、幅度、频率、电压、电流、持续时间、波长和/或与刺激电能量关联的波形的控制。刺激系统可操作并将刺激电能量供应到一个或多个电极(包括本文讨论的参考电极)的不同组合和数量的电极。刺激系统可在患者的身体外部，用于由专业人员使用来编程刺激系统并监测其性能。替代地，刺激系统可在患者的身体内部。当位于患者内时，刺激系统的外壳可用作用于感测和单极脉冲模式的参考电极。
如本文讨论的，刺激系统可用于帮助识别用于沿主肺动脉的管腔表面定位一个或多个电极的优选位置。为此，将导管或导管系统的一个或多个电极引入到患者，并且使用刺激系统对沿主肺动脉的管腔表面的不同的位置进行测试，从而识别用于电极的优选位置，如本文所讨论。在这样的测试的过程中，刺激系统可用于启始并调整刺激电能量的参数。这样的参数包括但不限于终止、增加、减少或改变刺激电能量的速率或模式。经患者或医疗人员要求、或被重编程以响应于从患者感测的信号或信号的一部分，刺激系统还可递送偶发的、连续的、相位式的、成簇群的、断续的刺激电能量。
以举例的方式，刺激电能量可具有约0.1微伏到约75伏(V)的电压，其中电压值是1V到50V、或0.1V到10V也是可能的。刺激电能量可以以约1赫兹(Hz)到100000Hz的频率递送，其中约2Hz到约200Hz的频率值也是可能的。刺激电能量可具有约100微秒到约100毫秒的脉冲宽度。刺激电能量还可具有各种不同波形，例如方波、双相方波、正弦波或其他电学上安全并且可行的组合。可以同时地或顺序地向多个靶位点施加刺激电能量。
可以与本公开结合一起使用开环或闭环反馈机制。对于开环反馈机制，专业人员可监测心脏参数和患者的心脏参数的变化。基于心脏参数，专业人员可调整施加到自主心肺纤维的刺激电能量的参数。监测的心脏参数的非限制示例包括动脉血压、中央静脉压、毛细管压、心脏收缩压变化、动脉血气、心输出量、体循环血管阻力、肺动脉楔压、患者的呼出气体的气体组成和/或混合静脉氧饱和度。心脏参数可通过心电图、创伤性血流动力学、心回波图或血压测量或本领域中用于测量心脏功能的其他已知设备来监测。还可监测和处理诸如体温和呼吸率的其他参数作为反馈机制的一部分。
在闭环反馈机制中，由刺激系统接收并处理患者的心脏参数，如本文所讨论，其中至少部分地基于心脏参数来调整刺激电能量的参数。如本文所讨论的，传感器用于检测心脏参数并生成传感器信号。由传感器信号处理器处理传感器信号，传感器信号处理器向信号生成器提供控制信号。信号生成器转而可通过激活或调整由导管或导管系统施加到患者的刺激电能量的一个或多个参数来生成对于控制信号的响应。控制信号可启始、终止、增加、减少或改变刺激电能量的参数。可以是导管或导管系统的一个或多个电极被用作传感器记录电极。在需要时，这些感测或记录电极可如本文所讨论地递送刺激治疗。
现在参考图11，其示出了刺激系统11600的实施例。刺激系统11600包括输入/输出连接器11602，输入/输出连接器11602可释放地连接本公开的导管或导管系统的导电元件。导电元件120永久地耦接到刺激系统(例如，不是可释放地耦接)也是可能的。来自传感器的输入也可以可释放地耦接到输入/输出连接器11602，以便接收本文讨论的传感器信号。
输入/输出连接器11602连接到模数转换器11604。模数转换器11604的输出通过包括地址、数据和控制线的外围总线11608连接到微处理器11606。当存在传感器数据时，微处理器11606可取决于使用的传感器的类型以不同的方式处理传感器数据。微处理器11606还可如本文所讨论地控制经由输入/输出连接器11602向一个或多个电极递送刺激电能量的脉冲控制输出生成器11610。
可以按需要通过被编程在存储器11612中并且由可编程脉冲生成器11613执行的指令来控制和调制刺激电能量的参数。可经由微处理器11606基于来自闭环系统的输入来设置和/或修改存储器11612中的用于可编程脉冲生成器11613的指令。还可经由通过外围总线11608连接的输入11614通过来自专业人员的输入来设置和/或修改存储器11612中的用于可编程脉冲生成器11613的指令。这样的输入的示例包括具有显示屏或通过触摸屏(未示出)的键盘，这是已知的。刺激系统11600还可包括连接到外围总线11608的通信端口11615，其中可通过微处理器11606和/或存储器11612接收数据和/或编程指令。
经由输入11614、通信端口11615的来自专业人员的输入或经由微处理器11606的来自闭环系统的输入可用于改变(例如，调整)刺激电能量的参数。刺激系统11600还可包括电源11616。电源11616可为电池或从外部电力供应所供应的电源(例如，耦接到AC电源的AC/DC电源转换器)。可编程脉冲生成器11612还可包括外壳11618。
微处理器11606可执行一个或多个算法以便提供具有闭环反馈控制的刺激。还可以通过专业人员经由输入11614来控制微处理器11606，以启始、终止和/或改变(例如，调整)刺激电能量的参数。闭环反馈控制可用于帮助将患者的心脏参数中的一个或多个保持在被编程到存储器11612中的阈值或范围处或在该阈值或范围内。例如，在闭环反馈控制之下，可以比较测量的心脏参数值并且然后可确定测量的值是否位于阈值或预定范围的值之外。如果测量的心脏参数值没有落于阈值或预定范围的值之外，则闭环反馈控制继续监测心脏参数值并且定期地重复比较。然而，如果来自传感器的心脏参数值指示一个或多个心脏参数在阈值或预定范围的值之外，则将通过微处理器11606调整刺激电能量的一个或多个参数。可使用过程控制逻辑(例如，模糊逻辑、负反馈等)来进行调整以便保持脉冲控制输出生成器11610的控制。
尽管在上面描述了本公开的优选的示意性变型，但是本领域技术人员将明了在不脱离本公开的实施例的情况下可以做出各种改变和修改。意图在随附的权利要求中涵盖落在本公开的真实精神和范围内的所有这样的改变和修改。

Claims (34)

1.一种导管，该导管包括：
具有第一端和第二端的细长主体，其中，该细长主体包括延伸通过细长主体的第一端和第二端的细长的径向轴线，并且其中第一平面延伸通过细长的径向轴线；
从细长主体延伸的至少两个细长的刺激构件，其中，至少两个细长的刺激构件中的每一个弯曲到至少部分地由第一平面限定第一体积中；
在至少两个细长的刺激构件的每一个上的至少一个电极，其中至少一个电极在第一体积中形成电极阵列；以及
延伸通过细长的刺激构件中的每一个的导电元件，其中，导电元件将电流传导到电极阵列中的至少一个电极中的两个或更多个的组合。
2.根据权利要求1所述的导管，其中，至少两个细长的刺激构件仅在至少部分地由第一平面限定第一体积中弯曲，并且至少部分地由第一平面限定并且与第一体积相对的第二体积不包含电极。
3.根据权利要求1-2中的任一项所述的导管，其中，第二平面沿细长主体的细长的径向轴线垂直地与第一平面相交，以将第一体积分成第一象限体积和第二象限体积，并且其中至少两个细长的刺激构件包括第一细长的刺激构件和第二细长的刺激构件，第一细长的刺激构件弯曲到第一象限体积中并且第二细长的刺激构件弯曲到第二象限体积中。
4.根据权利要求1-3中的任一项所述的导管，其中，至少两个细长的刺激构件大致从细长主体的第二端延伸。
5.根据权利要求1-4中的任一项所述的导管，其中，至少两个细长的刺激构件中的每一个包括刺激构件细长主体和纵向地延伸通过细长主体和刺激构件细长主体的导线，其中，由所述导线抵靠刺激构件细长主体施加在其远端或远端附近的压力使得所述导线偏转，从而使得至少部分地由第一平面限定的第一体积中的至少两个细长的刺激构件中的每一个弯曲。
6.根据权利要求5所述的导管，其中，至少两个细长的刺激构件的弯曲具有沿刺激构件细长主体的长度变化的曲率半径。
7.根据权利要求1-6中的任一项所述的导管，包括从细长主体延伸到至少部分地由第一平面限定并且与第一体积相对的第二体积内的锚固构件，其中，所述锚固构件不包括电极。
8.根据权利要求1-7中的任一项所述的导管，包括在至少两个细长的刺激构件中的至少两个之间延伸的结构。
9.根据权利要求8所述的导管，包括定位在所述结构上的附加电极，该附加电极具有从附加电极延伸通过细长的刺激构件中的一个的导电元件，其中，导电元件将电流传导到附加电极和在至少两个细长的刺激构件中的每一个上的至少一个电极中的至少一个的组合。
10.根据权利要求1-9中的任一项所述的导管，其中，细长主体包括从第一端延伸通过细长主体的第二端的第一管腔；和
具有细长的测量仪器主体的定位测量仪器，细长的测量仪器主体具有第一端和在第一端的远端的缓冲器端，其中：
缓冲器端具有一形状，该形状具有不小于垂直于细长的径向轴线截取的细长主体的远端的表面区域的表面区域；
细长测量仪器主体延伸通过细长主体的第一管腔以将缓冲器端定位成超过细长主体的第二端；并且
定位测量仪器的第一端从细长主体的第一端延伸，细长测量仪器主体具有标记，所述标记指示细长主体的第二端和定位测量仪器的缓冲器端之间的长度。
11.根据权利要求1-10中的任一项所述的导管，其中，至少两个细长的刺激构件包括刺激构件细长主体和纵向地延伸通过刺激构件细长主体的锚固导线，该锚固导线包括从细长主体延伸的第一端和具有锚固结构的第二端，其中，施加到锚固导线的第一端的纵向力推进锚固导线通过刺激构件细长主体，以远离刺激构件细长主体延伸锚固结构。
12.根据权利要求1-11中的任一项所述的导管，其中，至少两个细长的刺激构件中的每一个具有从细长主体延伸的远端。
13.根据权利要求1-11中的任一项所述的导管，其中，至少两个细长的刺激构件中的每一个具有能够相对于彼此移动的远端。
14.一种导管系统，该导管系统包括：
如权利要求1-13中的任一项所述的导管；以及
具有管腔的肺动脉导管，其中所述导管延伸通过肺动脉导管的管腔。
15.根据权利要求14所述的导管系统，其中肺动脉导管包括：
具有第一端、第二端、外围表面和与外围表面相对的内表面的细长的导管主体，所述内表面限定在细长的导管主体的第一端和第二端之间延伸的管腔；
在细长的导管主体的外围表面上的可膨胀球囊，可膨胀球囊具有球囊壁，该球囊壁具有内表面，该内表面连同细长的导管主体的外围表面的一部分限定流体密封的体积；以及
延伸通过细长的导管主体的膨胀管腔，膨胀管腔具有在可膨胀球囊的流体密封的体积中的第一开口和在第一开口的近端的第二开口，以允许流体移动到流体密封的体积中以使球囊膨胀和紧缩。
16.一种导管，该导管包括：
具有第一端、第二端、外围表面和内表面的细长的导管主体，所述内表面限定至少部分地在细长的导管主体的第一端和第二端之间延伸的膨胀管腔；
在细长的导管主体的外围表面上的可膨胀球囊，可膨胀球囊具有球囊壁，该球囊壁具有内表面，该内表面连同细长的导管主体的外围表面的一部分限定流体密封的体积，其中，膨胀管腔具有在可膨胀球囊的流体密封的体积中的第一开口和在第一开口的近端的第二开口，以允许流体移动到所述体积中以使球囊膨胀和紧缩；
沿细长的导管主体的外围表面定位的多个电极，所述多个电极位于可膨胀球囊和细长的导管主体的第一端之间；
延伸通过细长的导管主体的导电元件，其中，导电元件将电流传导到所述多个电极中的至少一个电极中的两个或更多个的组合；以及
从细长主体的外围表面侧向地延伸的第一锚固件，第一锚固件具有形成开放框架的支柱，所述支柱具有外围表面，所述外围表面具有大于可膨胀球囊的最大外部尺寸的最大外部尺寸。
17.根据权利要求16所述的导管，其中，第一锚固件具有相对于外围表面的中心点，该中心点相对于细长的导管主体的相对于外围表面的中心点偏心。
18.根据权利要求16-17中的任一项所述的导管，其中，第一锚固件定位在可膨胀球囊和沿细长的导管主体的外围表面定位的多个电极之间。
19.根据权利要求18所述的导管，其中，细长的导管主体的包括多个电极的部分在置于纵向压缩之下时在预定的径向方向上弯曲。
20.根据权利要求16-17中的任一项所述的导管，其中，第一锚固件定位在沿细长的导管主体的外围表面定位的多个电极和细长的导管主体的第一端之间。
21.根据权利要求16-20中的任一项所述的导管，其中，细长的导管主体包括限定成形管腔的第二内表面，所述成形管腔从第一端朝向第二端延伸；以及
具有第一端和第二端的成形导线，成形导线穿过成形管腔，其中成形导线的第一端在细长的导管主体的第一端的近端并且成形导线的第二端连接到细长的导管主体，以使得当将张力施加到成形导线时成形导线使得细长的导管主体的具有多个电极的部分弯曲。
22.根据权利要求16-21中的任一项所述的导管，包括从细长的导管主体的外围表面侧向地延伸的第二锚固件，第二锚固件具有形成开放框架的支柱，其中，第二锚固件定位在第一锚固件和沿细长的导管主体的外围表面定位的多个电极的近端。
23.一种导管，该导管包括：
具有第一端、第二端、外围表面和内表面的细长的导管主体，所述内表面限定至少部分地在细长的导管主体的第一端和第二端之间延伸的膨胀管腔；
在细长的导管主体的外围表面上的可膨胀球囊，该可膨胀球囊具有球囊壁，该球囊壁具有内表面，该内表面连同细长的导管主体的外围表面的一部分限定流体密封的体积，其中，膨胀管腔具有在可膨胀球囊的流体密封的体积中的第一开口和在第一开口的近端的第二开口，以允许流体移动到所述体积中以使球囊膨胀和紧缩；
从细长的导管主体的外围表面侧向地延伸的第一锚固件，第一锚固件具有形成开放框架的支柱，所述支柱具有外围表面，所述外围表面具有大于可膨胀球囊的直径的直径；
具有电极细长主体和沿电极细长主体的外围表面定位的多个电极的电极导管；
延伸通过电极导管的电极细长主体的导电元件，其中，导电元件将电流传导到所述多个电极中的至少一个电极中的两个或更多个的组合；以及
连接到电极导管并且定位在第一锚固件和可膨胀球囊二者的近端的细长的导管主体的外围表面周围的附接环。
24.根据权利要求23所述的导管，其中，第一锚固件定位在可膨胀球囊和沿电极细长主体的外围表面定位的多个电极之间。
25.根据权利要求23-24中的任一项所述的导管，其中，第一锚固件具有相对于细长的导管主体的细长中心偏心的几何中心点。
26.根据权利要求23-25中的任一项所述的导管，其中，电极导管的包括多个电极的部分在置于纵向压缩之下时在预定的径向方向上弯曲。
27.根据权利要求23-26中的任一项所述的导管，包括细长的递送护套，该细长的递送护套具有在细长的导管主体的外围表面和电极导管上延伸的管腔，其中，在第一位置中，第一锚固件定位在细长的递送护套的管腔内，并且当细长的递送护套相对于细长的导管主体的外围表面和电极导管移动时，第一锚固件从细长的导管主体的外围表面延伸。
28.一种导管系统，该导管系统包括：
具有第一端、第二端、外围表面和内表面的细长的导管主体，所述内表面限定至少部分地在细长的导管主体的第一端和第二端之间延伸的膨胀管腔，其中，细长的导管主体包括延伸通过细长主体的第一端和第二端的细长的径向轴线，并且其中，第一平面延伸通过细长的径向轴线；
在细长的导管主体的外围表面上的可膨胀球囊，可膨胀球囊具有球囊壁，该球囊壁具有内表面，该内表面连同细长的导管主体的外围表面的一部分限定流体密封的体积，其中，膨胀管腔具有在可膨胀球囊的流体密封体积中的第一开口和在第一开口的近端的第二开口，以允许流体移动到所述体积中以使球囊膨胀和紧缩；
具有两个或更多个肋条的电极保持架，肋条径向上远离细长的导管主体的外围表面朝向可膨胀球囊延伸，其中，电极保持架的两个或更多个肋条弯曲到至少部分地由第一平面限定的第一体积中；
在电极保持架的肋条的每一个上的一个或多个电极，其中，在肋条的每一个上的一个或多个电极在第一体积中形成电极阵列；
延伸通过电极保持架的两个或更多个电极和细长的导管主体的导电元件，其中，该导电元件将电流传导到电极阵列中的一个或多个电极的组合；以及
具有两个或更多个肋条的锚固保持架，肋条径向上远离细长的导管主体的外围表面朝向可膨胀球囊延伸，其中，锚固保持架的两个或更多个肋条弯曲到至少部分地由第一平面限定并且与第一体积相对的第二体积中，其中，锚固保持架的两个或更多个肋条不包括电极。
29.根据权利要求28所述的导管系统，其中，电极保持架的两个或更多个肋条中的每一个具有远离细长的导管主体朝向可膨胀球囊延伸的第一端。
30.根据权利要求29所述的导管系统，其中，电极保持架的两个或更多个肋条的第一端中的每一个相对于两个或更多个肋条的所有其他第一端是自由的。
31.根据权利要求28-30的中任一项所述的导管系统，其中，细长的导管主体还包括第三端和限定第二膨胀管腔的第二内表面，第二膨胀管腔至少部分地在细长的导管主体的第一端和第三端之间延伸；
第二可膨胀球囊位于邻近细长的导管主体的第三端的细长的导管主体的外围表面上，第二可膨胀球囊具有球囊壁，该球囊壁具有内表面，该内表面连同细长的导管主体的外围表面的一部分限定流体密封的体积，其中，第二膨胀管腔具有在第二可膨胀球囊的流体密封的体积中的第一开口和在第一开口的近端的第二开口，以允许流体移动到该体积中以使第二球囊膨胀和紧缩。
32.根据前述权利要求中的任一项所述的导管或导管系统，其中，细长主体还包括血氧传感器和延伸通过细长主体中的每一个的导电元件，其中，导电元件传导来自血氧传感器的电信号。
33.根据前述权利要求中的任一项所述的导管或导管系统，其中，细长主体还包括压力传感器。
34.根据权利要求33所述的导管，其中，细长主体包括集成电路和延伸通过细长主体中的每一个的导电元件，其中，导电元件传导来自集成电路的电信号以感测和测量血压和/或血氧水平。
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