CN106456960B - 用于无菌地连接医学的一次性物品的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于无菌地连接医学的一次性物品的装置，具有排出连接器（1）以及进入连接器（2），排出连接器具有排出柱体（4），所述排出柱体（4）设有密封件（6）并且所述排出柱体（4）在其一个端部处封闭，在排出连接器（1）处设置有接合螺母（8），进入连接器能够与排出连接器（1）连接并且所述进入连接器（2）在其一个端部处封闭。排出连接器（1）和进入连接器（2）在其彼此面向的端部处分别利用贯通式密封件（9、9'）来封闭。

Description

用于无菌地连接医学的一次性物品的装置

技术领域

本发明涉及用于无菌地连接医学的一次性物品的装置，所述装置具有排出连接器以及进入连接器，所述排出连接器具有管道件，所述管道件设有密封件并且与其相邻地设有放出窗并且在所述管道件的一个端部处利用封闭件封闭；所述进入连接器具有容纳件，在所述容纳件中布置有引导元件。

背景技术

在此研究的类型的装置以多种方式应用在医学的领域中、例如在献血、输血、透析和类似操作的领域中以用于连接软管、离心钟（Zentrifugenglocken）等。除了可靠地连接相应的一次性物品之外，这种装置的重要的规范在于连接的无菌性。装置必须无论如何保证，在连接一次性物品时没有细菌或杂质到达到连接中，细菌或外来物质而后可能会随着液体到达到相应的病人的身体中并且在那里会触发感染。

为了提供无菌的连接，通常相应发生待连接的装置的灭菌过程。这能够以不同的方式进行、例如借助于在高压灭菌器（Autoklaven）中的热蒸气。同样，已知使用无菌地包装的端部，所述端部直接地在使用之前才被打开包装并且才直接连接。然而已知的解决方案一方面是耗费的，另一方面其不保证完全无菌的连接。

为了避免用于待连接的部件的灭菌过程，由文件DE 20 2009 008 274 U1已知用于无菌地连接医学的一次性物品的装置，在所述装置中管道件利用其排出窗能够移动地布置在引导元件中。在引导元件中构造有贯通开口。此外，在管道件上能够移位地布置有套管，在所述套管上设置有接合螺母。已知的装置在连接的无菌性方面满足对其提出的要求。然而已经表明了，在例如血液流动通过已知的装置的情况下会导致轻微地损伤血液。由此例如观察到红血球的外部的表层的损伤，这在血液从贯通开口中放出时出现。通过这种损伤会释放血红蛋白，这降低了血液的质量。

发明内容

在此，本发明会实现补救方案。本发明的任务在于，实现用于无菌地连接医学的一次性物品的装置，所述装置一方面实现在连接时要求的无菌性并且另一方面避免损伤流动通过所述装置的介质。根据本发明，所述任务如下来解决，即：用于无菌地连接医学的一次性物品的装置具有：排出连接器，所述排出连接器具有排出柱体，所述排出柱体设有密封件并且所述排出柱体在所述排出柱体的一个端部处封闭，其中，在所述排出连接器处设置有接合螺母；以及进入连接器，所述进入连接器能够与所述排出连接器连接并且所述进入连接器在所述进入连接器的一个端部处封闭，其中，所述排出连接器和所述进入连接器在所述排出连接器的和所述进入连接器的彼此面向的端部处分别利用贯通式密封件来封闭，其特征在于，

所述排出连接器包括排出躯体，所述排出躯体具有第一联接部件，所述第一联接部件与所述进入连接器的第二联接部件共同起作用，其中，所述第一联接部件和第二联接部件具有基本上三角形的轮廓，所述基本上三角形的轮廓确保所述装置无出错地被操作，以及所述接合螺母设有锯齿状的齿部，所述锯齿状的齿部与所述排出躯体的锁定机构相对应，其中，在内部在所述接合螺母中布置有引导块，所述引导块在所述接合螺母的端部位置中锁入在所述排出躯体的锁定机构中，其防止所述接合螺母的回转，并且所述锁定机构具有螺旋状的轮廓。利用本发明，实现用于无菌地连接医学的一次性物品的装置，所述装置一方面实现在连接时的要求的无菌性并且另一方面避免损伤流动通过所述装置的介质。同时连接的操纵是简单的。

附图说明

本发明的其它的改进方案和设计方案在下文中说明。本发明的实施例在附图中示出并且在下面详细地描述。其中：

图1示出带有保护罩的进入连接器的和排出连接器的视图；

图2示出沿着在图1中的线D-D的剖面；

图3示出装置在进入连接器和排出连接器与彼此连接的状态中的视图；

图4示出从右边朝在图3中示出的装置的侧视图；

图5示出从左边朝在图3中示出的装置的侧视图；

图6示出沿着在图3中的线C-C的剖面；

图7示出穿过保护罩的剖面；

图8示出穿过排出柱体的剖面；

图9示出穿过排出躯体的剖面；

图10示出从在图9中示出的排出躯体的左边的侧视图；

图11示出在图9中示出的排出躯体的视图；

图12示出穿过接合螺母的剖面；

图13示出从在图12中示出的接合螺母的左边的侧视图；

图14示出穿过进入连接器的剖面；

图15示出从在图14中示出的进入连接器的右边的侧视图；

图16示出穿过贯通式密封件的剖面；

图17示出穿过在其它的设计方案中的贯通式密封件的剖面；

图18示出穿过扣环的剖面；

图19示出穿过具有中断连接器和中断部件的进入连接器的剖面；

图20示出穿过具有中断部件没有中断连接器的进入连接器的剖面；

图21示出穿过具有在其它的设计方案中的中断部件和中断连接器的进入连接器的剖面；

图22示出穿过在图21中示出的进入连接器的剖面；

图23示出穿过具有套管的中断部件的剖面。

具体实施方式

选取为实施例的用于无菌地连接医学的一次性物品的装置具有排出连接器1和进入连接器2，其能够移位地相互接合。排出连接器1和进入连接器2在其连接之前分别利用封闭罩3封闭。

排出连接器1具有排出柱体4，所述排出柱体4构造成旋转对称。排出柱体4在其背离进入连接器2的端部处设有构造成锥状的软管座41，所述软管座41用于与相应的软管连接。止挡部42连接到软管座41处，所述止挡部42构造成盘状并且柱状的区段43连接到所述止挡部42处。在区段43上设置有卡锁部位44，在所述卡锁部位44的连接中，排出柱体4锥状地朝向其自由的端部逐渐收尾。端部由密封唇45形成。

排出连接器1此外包括排出躯体（Auslauftorso）5，排出柱体4在所述排出躯体5中能够移位地来布置。所述排出躯体5的一个端部由环51形成，较小的直径的区段52连接到所述环51处。区段52的内直径与排出柱体4的区段43的外直径相对应。区段52在内部由卡锁鼻53限制，所述卡锁鼻53在装配的状态中与排出柱体4的卡锁部位44共同作用。在外部，排出柱体4设有在实施例中三个肋54。

排出躯体5的背离环51的端部由第一联接部件55形成。第一联接部件55具有法兰56，超出部57模制到所述法兰56处，所述超出部57平行于排出躯体5的纵向中心线取向并且所述超出部57超过排出躯体5的端面侧的端部。超出部57具有基本上三角形的轮廓。超出部57的自由的端部具有卡锁鼻58。在肋54和法兰56之间布置有锁定机构59，所述锁定机构59构造成锯齿状。环状凹槽10引入到排出躯体5的端面侧的端部中。

在装配的状态中，在排出柱体4和排出躯体5之间布置有以O状环的形式的密封件6。密封件6一方面置放在排出柱体4的柱状的区段43上，密封件6另一方面贴靠在排出柱体5的环51的基脚处。密封件6由扣环7来止动。

在排出连接器1处设置有接合螺母8，所述接合螺母8构造成旋转对称。所述接合螺母8在实施例中制造成单件式。接合螺母8在外部设有沟纹，所述沟纹引起在操纵时的改善。接合螺母8在所述接合螺母8的一个端部处利用盖81封闭，所述盖81在其中间具有开口82，所述开口82在装配的状态中用于使排出柱体4穿过。围绕开口82在内部构造有凹处83，排出柱体4的止挡部42在装配的状态中支撑在所述凹处83中。在背离盖81的端部上，接合螺母8设计成敞开的。所述接合螺母8在端部侧的区域中设有齿部84，所述齿部84与排出躯体5的锁定机构59相对应。相邻于齿部84，在内部在接合螺母8中布置有两个正相对地对置的引导块（Führungsnoppen）85，所述引导块85在接合螺母8的端部位置中锁入在排出躯体5的锁定机构59中。

排出连接器1在其面向进入连接器2的端部处利用贯通式密封件9封闭，所述贯通式密封件9由弹性体或硅酮制成。所述贯通式密封件9具有环状的基体91，所述基体91在装配的状态中定位在排出柱体5中的环状凹槽10中。贯通式元件92模制到基体91处。贯通式元件92在实施例的变型方案中也能够以两组份注塑方法（2-Komponenten-Spritzgussverfahren）引入到基体91中。

进入连接器2在其背离排出连接器1的端部处设有构造成锥状的软管座21，所述软管座21用于与相应的软管连接。进入连接器2由钻孔22穿过，所述钻孔22在其中间的区域中多重地阶梯的。由此引起了密封锥23，在装置的打开的状态中，排出柱体4的密封唇45贴靠在所述密封锥23处。

在其背离软管座21的端部处在端面侧的端部处布置有第二联接部件25。第二联接部件25具有超出部26，所述超出部26平行于进入连接器2的纵向中心线取向并且所述超出部26超过进入连接器2的端面侧的端部。超出部26具有基本上三角形的轮廓。超出部26的净的宽度基本上相应于第一联接部件55的超出部57的外部的尺寸，从而超出部57在装配装置时驶入到超出部26中。环状凹槽10'引入到进入连接器2的端面侧的端部中。

进入连接器2在其面向排出连接器1的端部处利用贯通式密封件9'封闭，所述贯通式密封件9'同样由弹性体或硅酮制成。所述贯通式密封件9'具有环状的基体91'，所述基体91'在装配的状态中定位在进入连接器2中的环状凹槽10'中。贯通式元件92'模制到基体91'处，所述贯通式元件92'延伸到进入连接器2的钻孔22中。

在装置的没有连接的状态中（图2），排出连接器1和进入连接器2分别利用封闭罩3封闭。封闭罩3在视图中具有基本上三角形的轮廓，所述轮廓与超出部26和57的形状相对应。保护罩3在内部设有引导柱体31，所述引导柱体31的直径相应于进入连接器2的以及排出躯体5的端面侧的、彼此面向的端部的直径。在外部在引导柱体31上在其周缘上分布地布置有凸出部32。在其敞开的端部的区域中，保护罩3具有三个卡锁拱起33。

在封闭的状态中，引导柱体31直接地相邻于环状凹槽24和56支撑在进入连接器2的以及排出躯体5的端面侧的端部上，而在此不与贯通式密封件9、9'进入接触。同时，超出部26和57贴靠在凸出部32处。卡锁拱起33在这种状态中接合到第二联接部件25或法兰56之后，由此保证了可靠的布置。

为了连接排出连接器1和进入连接器2，首先移除封闭罩3。然后将排出连接器1和进入连接器2彼此朝向地引导。在此，超出部26和超出部57驶入彼此。在其端部位置中，连接器1和2借助于在排出躯体5处的卡锁鼻53来锁止。能够识别出地，在该位置中，排出连接器1的和进入连接器2的端面侧的端部无空隙地彼此紧靠（图6）。同时，贯通式密封件9和9'叠合地彼此相叠。连接器1和2在这种状态中还相对彼此密封，从而还没有介质能够从一个连接器到达到另一个连接器中。

为了释放流量，接合螺母8朝着进入连接器2的方向运动。基于排出柱体4的在接合螺母8的凹处83中支撑的止挡部42，接合螺母8的这种移位同时引起排出柱体4朝着进入连接器2的方向的轴向的运动。这种运动被实施直到接合螺母8的齿部84与锁定机构59进入接触。因为接合螺母8具有螺旋状的轮廓，故接合螺母8的转动同时引起接合螺母8以及排出柱体4朝着进入连接器2的方向的另一轴向的运动。在其轴向地运动时，密封唇45穿通贯通式密封件9和9'，由此贯通式密封件9、9'张开并且分别产生V形的槽口93、93'。那么实现了装置的流动通过。当接合螺母8贴靠在法兰56处时，到达端部位置。那么同样，密封唇45贴靠在进入连接器2的密封锥23处。相应的介质的流量因此得到实现，其中，连接器1和2可靠地相对彼此来密封。此外，基于齿部84的锯齿状的构造，连接器1和2的无意的松开得到防止，所述齿部84有效地防止接合螺母8的回转和由此连接的打开。

在上面描述的装置的补充方案中存在如下可行方案，即在进入连接器2处设置有中断连接器11，如所述中断连接器11在根据图19至23的实施例中示出的那样。在此，原则上，在根据图19和20的实施方案中进入连接器2以其上面描述的形式得到使用。然而附加地，以挺杆的形式的中断部件110模制到软管座21处，所述中断部件110与软管座21的端面侧的端部通过一类薄膜铰链来连接（参见图20）。在这种状态中，钻孔22由中断部件110封闭。附加地，软管转接器111推动并且粘合到软管座21上，所述软管转接器111由柔性的材料制成。软管转接器111完全包围中断部件110。与中断部件110的自由的端部间隔开地，在软管转接器111中构造有横截面逐渐缩小部112。

在根据图21至23的实施例中，进入连接器2如下地改变，即软管座21被省去。反而，软管转接器111推上并且粘合到包围钻孔22的壁部上。软管转接器111同样具有横截面逐渐缩小部112。中断连接器11在该实施方案中也包括中断部件110。然而，所述中断部件110不是模制到进入连接器2处，而是模制到套管113处，所述套管113连同中断部件110一起由软管转接器111包围。

根据本发明的装置提供了医学的一次性物品的无菌的连接可行方案。这如下来保证，即在相应的医学的一次性物品的没有连接的状态中，一方面使得排出连接器1在其背离软管的端部中由贯通式密封件9封闭。这结果是，排出柱体4的设置用于相应的液体的流量的内部的区域相对于周围环境密封。这在拉出封闭罩3之后也适用。此外，通过保护罩3防止无意地损伤密封件9。

同样，在进入连接器2方面借助于贯通式密封件9'进行密封，其相对于周围环境（也就是说也在拉出保护罩3之后）密封进入连接器2的设置用于液体的流量的钻孔22。同样，通过保护罩3防止无意地损伤密封件9'。

通过排出柱体4朝着进入连接器2的方向移位并且密封唇45进入到连接器2中并且密封件9和9'被穿通才释放通过装置的流量。然而因为在这种状态中第二联接部件25和第一联接部件55已经彼此驶入，故就此而言还排除了与周围环境的接触。因此，通过将密封件9、9'定位在连接器2的钻孔22中引起无菌的连接。基于密封件9和9'的往回偏移的布置，在拉出保护罩3之后无意的污染得到防止。此外通过不同的卡锁连接引起连接的简单的装配以及高的稳定性。

此外在根据图19至23的实施例中，当中断连接器11被操作时，才释放流量。这通过在中断部件110的面向进入连接器2的区域中简单地揉捏（Kneten）或弯曲软管转接器111来实现。由此在中断部件110和软管座21或套管113之间的连接被松开，从而通过装置的流量得到释放。

此外根据本发明的装置保证如下的流量，在其中介质能够无损害地流动通过所述装置。这是提供没有锐利的边缘的平滑的管道形的流动通过区域的结果。也就是说，一旦介质从软管到达到进入连接器2中，所述介质在阶梯的区段之后在密封锥23的区域中进入到排出柱体4中，所述排出柱体4在内部构造成平滑的并且介质从所述排出柱体4出发到达到连接到排出连接器1处的软管中。

此外，第二联接部件25和第一联接部件55的基本上三角形的轮廓保证了无出错地操作装置。同样地适用于保护罩3的同样三角形的设计。总体上，装置的操纵是非常简单的并且操作出错得到避免。

Claims (6)

1.用于无菌地连接医学的一次性物品的装置，所述装置具有

-排出连接器（1），所述排出连接器具有排出柱体（4），所述排出柱体（4）设有密封件（6）并且所述排出柱体（4）在所述排出柱体的一个端部处封闭，其中，在所述排出连接器（1）处设置有接合螺母（8）；以及

-进入连接器（2），所述进入连接器能够与所述排出连接器（1）连接并且所述进入连接器（2）在所述进入连接器的一个端部处封闭，

其中，所述排出连接器（1）和所述进入连接器（2）在所述排出连接器（1）的和所述进入连接器（2）的彼此面向的端部处分别利用贯通式密封件（9、9'）来封闭，

其特征在于，

所述排出连接器（1）包括排出躯体（5），所述排出躯体（5）具有第一联接部件（55），所述第一联接部件（55）与所述进入连接器（2）的第二联接部件（25）共同起作用，其中，所述第一联接部件（55）和第二联接部件（25）具有基本上三角形的轮廓，所述基本上三角形的轮廓确保所述装置无出错地被操作，以及

所述接合螺母（8）设有锯齿状的齿部（84），所述锯齿状的齿部与所述排出躯体（5）的锁定机构（59）相对应，其中，在内部在所述接合螺母（8）中布置有引导块（85），所述引导块（85）在所述接合螺母（8）的端部位置中锁入在所述排出躯体（5）的锁定机构（59）中，其防止所述接合螺母（8）的回转，并且所述锁定机构（59）具有螺旋状的轮廓。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述贯通式密封件（9、9'）具有基体（91、91'），所述基体（91、91'）在装配的状态中定位在所述进入连接器（2）和/或排出柱体（5）中的环状凹槽（10、10'）中。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述贯通式密封件（9、9'）由弹性体或硅酮制成。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述贯通式密封件（9、9'）具有贯通式元件（92、92'）。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，排出连接器（1）和进入连接器（2）锁止在所述排出连接器（1）的和所述进入连接器（2）的端部位置中并且所述贯通式密封件（9、9'）叠合地处于彼此相叠。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，在所述进入连接器（2）处设置有中断连接器（11）。